CN107823351A - 一种治疗腰腿痛的中药制剂及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种治疗腰腿痛的中药制剂及其制备方法，由以下重量份的原料组成：麻黄6‑10份、附子10‑15份、细辛3‑6份、白芍10‑25份、荆芥10‑15份、防风10‑15份、白芷10‑15份、藁本10‑15份、熟地20‑30份、当归10‑15份、仙茅10‑15份、仙鹤草20‑30份、蜈蚣3‑5份、夜交藤20‑30份和炙甘草10‑15份；本发明对腰椎间盘突出、腰椎骨质增生、腰肌劳损的腰腿痛，配伍科学，疗效迅速，既可以快速止痛，又可以彻底根治；具有见效快、疗程短、治愈率高、费用小的优点,经长期临床验证，深受患者好评。

Description

一种治疗腰腿痛的中药制剂及其制备方法

技术领域

本发明涉及中药技术领域，尤其是涉及一种治疗腰腿痛的中药制剂及其制备方法。

背景技术

腰腿痛主要是由椎间盘突出，骨质增生，骨质疏松，腰肌劳损，风湿类风湿性关节炎等炎症，肿瘤、先天发育异常等诱发。以25～50岁长期体力劳动或长期久坐人群为多发。腰腿痛以腰部和腿部疼痛为主要症状，轻者表现为腰痛，重者除腰痛之外，还向腿部放射疼痛，并且腰肌痉挛，出现侧弯。现阶段针对腰腿痛的主要治疗办法为：保守治疗包括药物治疗、卧床休息、物理治疗如各种电疗、磁疗、光疗、牵引、热疗、运动疗法、熏蒸等，此方法虽然安全、无痛苦，但是疗程一般相对较长，重要的是治疗效果一般不太理想。针对部分腰腿痛疾病，手术疗法虽然具有疗效可靠、治疗彻底、疗程短等特点，但是对人体损伤相对较大。

发明内容

有鉴于此，本发明的目的是针对现有技术的不足，提供一种治疗腰腿痛的中药制剂及其制备方法，对腰椎间盘突出、腰椎骨质增生、腰肌劳损的腰腿痛，配伍科学，疗效迅速，既可以快速止痛，又可以彻底根治；具有见效快、疗程短、治愈率高、费用小的优点,经长期临床验证，深受患者好评。

为达到上述目的，本发明采用以下技术方案：

一种治疗腰腿痛的中药制剂，由以下重量份的原料组成：麻黄6-10份、附子10-15份、细辛3-6份、白芍10-25份、荆芥10-15份、防风10-15份、白芷10-15份、藁本10-15份、熟地20-30份、当归10-15份、仙茅10-15份、仙鹤草20-30份、蜈蚣3-5份、夜交藤20-30份和炙甘草10-15份。

进一步的，一种治疗腰腿痛的中药制剂，由以下重量份的原料组成：麻黄7-8份、附子10-12份、细辛3-5份、白芍12-18份、荆芥12-13份、防风10-12份、白芷13-15份、藁本12-13份、熟地22-25份、当归13-15份、仙茅13-15份、仙鹤草25-27份、蜈蚣3-5份、夜交藤22-27份和炙甘草13-15份。

进一步的，一种治疗腰腿痛的中药制剂，由以下重量份的原料组成：麻黄9份、附子13份、细辛5份、白芍22份、荆芥15份、防风13份、白芷12份、藁本15份、熟地27份、当归12份、仙茅12份、仙鹤草22份、蜈蚣4份、夜交藤25份和炙甘草12份。

本发明还提供了一种治疗腰腿痛的中药制剂胶囊的制备方法，包括以下步骤：

1)按照所述的治疗腰腿痛的中药制剂的原料配比称取麻黄、附子、细辛、白芍、荆芥、防风、白芷、藁本、熟地、当归、仙茅、仙鹤草、蜈蚣、夜交藤和炙甘草，整理除杂后干燥；

2)将步骤1)干燥后的药材混合均匀后研磨成粉，过筛后在紫外杀菌灯灯光下灭菌2.5小时；

3)将步骤2)灭菌后的中药粉装入空胶囊中制成中药胶囊。

进一步的，该制备方法步骤2)所述的过筛的筛网目数为300-500目。

本发明还提供了一种治疗腰腿痛的中药制剂汤剂的制备方法，包括以下步骤：

1)按照所述的治疗腰腿痛的中药制剂的原料配比称取麻黄、附子、细辛、白芍、荆芥、防风、白芷、藁本、熟地、当归、仙茅、仙鹤草、蜈蚣、夜交藤和炙甘草，整理除杂后放入砂锅浸泡半小时；

2)将步骤1)中盛装中药药材和水的砂锅用武火煮沸，转用文火慢煮半小时，关火自然冷却至60-70℃，经滤网布过滤后得到一次药液；

3)将经过步骤2)处理后剩余的中药药渣中加水，武火煮沸后转用文火慢煮15分钟，关火自然冷却至60-70℃，经滤网布过滤后得到二次药液；

4)将步骤2)和步骤3)中得到的一次药液和二次药液混合，并搅拌均匀，自然冷却至室温后封装，得中药药液制剂。

上述方法制备的为中药汤剂，本中药汤剂的服用方法为：1天分三次服用。也可1次性煎煮2天的药量，将制得的药液杀菌后灌装密封，在冰箱保鲜区以0-5℃冷藏，服用时先微加热即可。

该中药制剂可以制备成中药片剂、颗粒、药丸等多种形式，并不局限为汤剂和胶囊，适用于多种治疗方式，用药方式。

本发明中的各类中药的药性药理如下：

麻黄：辛、微苦、温，入肺经、膀胱经。功效：发汗散寒，宣肺平喘，利水消肿。用于风寒感冒，胸闷喘咳，风水浮肿，支气管哮喘，蜜麻黄润肺止咳。多用于表症已解，气喘咳嗽。

附子：辛、甘、热，入心、脾、肾经。功效：回阳救逆，补火助阳，逐风寒湿邪。用于亡阳虚脱，肢冷脉微，心腹冷痛，虚寒吐泻，阴寒水肿，阳虚外感，寒湿痹痛。

细辛：辛、温，入肺、肾经。功效：祛风，散寒，行水，开窍。用于风冷头痛，鼻渊，齿痛，痰饮咳逆，风湿痹痛。

白芍：苦、酸、微寒，入肝、脾经。功效：平肝止痛，养血调经，敛阴止汗。用于头痛眩晕，胁痛，腹痛，四肢挛痛，血虚萎黄，月经不调，自汗，盗汗。

荆芥：辛、微温，入肺、肝经。功效：解表散风，透疹，消疮。用于感冒，头痛，麻疹，风疹，疮疡初起。

防风：辛、甘、性微温，入膀胱、肺、脾、肝经。功效：祛风解表，胜湿止痛，止痉。用于外感表证，风疹瘙痒，风湿痹痛，破伤风正，脾虚湿盛。

白芷：辛、性温，入肺，脾，胃经。功效：解表散寒，祛风止痛，通鼻窍，燥湿止带，消肿排脓，祛风止痒。用于风寒感冒，头痛、牙痛、风湿痹痛，鼻渊，带下证，疮痈肿毒。

藁本：辛、性湿，入膀胱经。功效：散风寒湿邪。用于风寒头痛，巅顶痛，寒湿腹痛，泄泻，疝瘕，疥癣。

熟地(熟地黄)：甘、性温，入肝、肾经。功效：补血滋润、益精填髓。用于血虚萎黄、眩晕心悸、月经不调、崩不止、肝肾阴亏、潮热盗汗、遗精阳痿、不育不孕、月经不调、崩漏下血、腰膝酸软、耳鸣耳聋、头目昏花、须发早白、消渴、便秘、肾虚喘促。

当归：甘、辛、性温，入肝、心、脾经。功效：补血活血，调经止痛，润肠通便。用于血虚萎黄，眩晕心悸，月经不调，经闭痛经，虚寒腹痛，风湿痹痛，跌扑损伤，痈疽疮疡，肠燥便秘。

仙茅：辛、温、有小毒，入肾、肝经。功效：温肾壮阳，祛寒除湿。用于阳痿遗精，虚冷不育，尿频失禁，肾虚喘咳，腰膝酸软。

仙鹤草：苦、辛、平，入肺、肝、脾经。功效：收敛止血，截疟，止痢，解毒。用于咳血、吐血、治流鼻血有特效、疟疾、脱力劳伤、痈肿。

蜈蚣：辛、温，入肝经。功效：息风镇痉，通络止痛，攻毒散结。用于肝风内动，痉挛抽搐，小儿惊风，中风口，半身不遂，破伤风，风湿顽痹，偏正头痛，疮疡，瘰疬，蛇虫咬伤。

夜交藤：甘、微苦、性平，入心、肝经。功效：养心安神，祛风，通络。用于失眠，多梦，血虚身痛，肌肤麻木，风湿痹痛，风疹瘙痒。

炙甘草：甘、平，入心、脾、肺、胃经。功效：补脾和胃，益气复脉。用于脾胃虚弱，倦怠乏力，心动悸，脉结代。

本发明遵循中医“君臣佐使”的组方原则，全部成分来自于中国《药典》第五版收载的药物，选用的中药各组份符合中华人民共和国药品管理法之规定，利用各味中药的综合作用，对人体无毒无害。经小白鼠和大白鼠的急性毒性试验和蓄积性毒性试验表明被试验的动物未见任何毒性反应，经解剖观察血象、肝功能、各脏器组织形态学所见与对照组比较无差异，证明其药物安全可靠。

中医学认为，腰腿痛属于腰腿痛范畴，腰痛是一种病症，多为外受伤损，内有亏虚或感受风寒湿邪，内伤多则为先天禀赋不足，加之劳役负重，或者久病体虚，或者年老体衰，或者房事不节，以致肾之精气亏虚，腰腹失养，而发生腰痛。外感主要为感受湿、热、寒邪主要然而又相互夹杂，主要表现为寒湿腰痛、湿热腰痛。

本发明以发汗散寒、宣肺平喘、利水消肿的麻黄为君药，回阳救逆、补火助阳的附子，祛风散寒的细辛为臣药，以平肝止痛的白芍，解表散风的荆芥，祛风解表的防风，解表散寒、祛风止痛的白芷，散风寒湿邪的藁本，补血滋润的熟地，补血活血、调经止痛的当归，温肾壮阳的仙茅，收敛止血的仙鹤草，息风镇痉、通络止痛的蜈蚣，养心安神的夜交藤为佐药，以补脾和胃、益气复脉的炙甘草为使药，配方合理，对于腰椎间盘突出、腰椎骨质增生、腰肌劳损的腰腿痛，配伍科学，疗效迅速，既可以快速止痛，又可以彻底根治；具有见效快、疗程短、治愈率高、费用小的优点,经长期临床验证，深受患者好评。

具体实施方式

下面结合实施例对本发明作进一步描述。

实施例1

一种治疗腰腿痛的中药制剂，由以下重量份的原料组成：麻黄6份、附子10份、细辛3份、白芍12份、荆芥12份、防风10份、白芷13份、藁本13份、熟地20份、当归15份、仙茅13份、仙鹤草27份、蜈蚣3份、夜交藤30份和炙甘草13份。

本实施例还提供了本中药制剂胶囊的制备方法，包括以下步骤：

1)按照所述的治疗腰腿痛的中药制剂的原料配比称取麻黄、附子、细辛、白芍、荆芥、防风、白芷、藁本、熟地、当归、仙茅、仙鹤草、蜈蚣、夜交藤和炙甘草，整理除杂后干燥；

2)将步骤1)干燥后的药材混合均匀后研磨成粉，过400目筛后在紫外杀菌灯灯光下灭菌2.5小时；

3)将步骤2)灭菌后的中药粉装入空胶囊中制成中药胶囊。

上述方法制备的为中药胶囊，其服用方法为，每日分早晚两次服用，每次5粒。

实施例2

一种治疗腰腿痛的中药制剂，由以下重量份的原料组成：麻黄7份、附子12份、细辛4份、白芍18份、荆芥13份、防风12份、白芷10份、藁本12份、熟地22份、当归10份、仙茅15份、仙鹤草30份、蜈蚣4份、夜交藤20份和炙甘草15份。

本实施例还提供了本中药制剂汤剂的制备方法，包括以下步骤：

1)将上述重量份的麻黄、附子、细辛、白芍、荆芥、防风、白芷、藁本、熟地、当归、仙茅、仙鹤草、蜈蚣、夜交藤和炙甘草，整理除杂后放入砂锅，注入1200ml的清水浸泡半小时；

2)将步骤1)中盛装中药药材和水的砂锅用武火煮沸，转用文火慢煮半小时，关火自然冷却至60-70℃，经滤网布过滤后得到一次药液；

3)将经过步骤2)处理后剩余的中药药渣中加水，武火煮沸后转用文火慢煮15分钟，关火自然冷却至60-70℃，经滤网布过滤后得到二次药液；

4)将步骤2)和步骤3)中得到的一次药液和二次药液混合，得到约600ml药液制剂，并搅拌均匀，自然冷却至室温后封装，得中药药液制剂。

上述方法制备的为中药汤剂，其服用方法为：一日三次服用，也可1次性煎煮2天的药量，将制得的药液杀菌后灌装密封，在冰箱保鲜区以0-5℃冷藏，服用时先微加热即可。

实施例3

一种治疗腰腿痛的中药制剂，由以下重量份的原料组成：麻黄8份、附子13份、细辛5份、白芍10份、荆芥13份、防风13份、白芷15份、藁本10份、熟地25份、当归12份、仙茅10份、仙鹤草20份、蜈蚣4份、夜交藤23份和炙甘草10份。

本实施例还提供了本中药制剂汤剂的制备方法，包括以下步骤：

1)将上述重量份的麻黄、附子、细辛、白芍、荆芥、防风、白芷、藁本、熟地、当归、仙茅、仙鹤草、蜈蚣、夜交藤和炙甘草，整理除杂后放入砂锅，注入1200ml的清水浸泡半小时；

2)将步骤1)中盛装中药药材和水的砂锅用武火煮沸，转用文火慢煮半小时，关火自然冷却至60-70℃，经滤网布过滤后得到一次药液；

3)将经过步骤2)处理后剩余的中药药渣中加水，武火煮沸后转用文火慢煮15分钟，关火自然冷却至60-70℃，经滤网布过滤后得到二次药液；

4)将步骤2)和步骤3)中得到的一次药液和二次药液混合，得到约600ml药液制剂，并搅拌均匀，自然冷却至室温后封装，得中药药液制剂。

上述方法制备的为中药汤剂，其服用方法为：一日三次服用，也可1次性煎煮2天的药量，将制得的药液杀菌后灌装密封，在冰箱保鲜区以0-5℃冷藏，服用时先微加热即可。

实施例4

一种治疗腰腿痛的中药制剂，由以下重量份的原料组成：麻黄9份、附子13份、细辛5份、白芍22份、荆芥15份、防风13份、白芷12份、藁本15份、熟地27份、当归12份、仙茅12份、仙鹤草22份、蜈蚣4份、夜交藤25份和炙甘草12份。

本实施例还提供了本中药制剂胶囊的制备方法，包括以下步骤：

1)按照所述的治疗腰腿痛的中药制剂的原料配比称取麻黄、附子、细辛、白芍、荆芥、防风、白芷、藁本、熟地、当归、仙茅、仙鹤草、蜈蚣、夜交藤和炙甘草，整理除杂后干燥；

2)将步骤1)干燥后的药材混合均匀后研磨成粉，过400目筛后在紫外杀菌灯灯光下灭菌2.5小时；

3)将步骤2)灭菌后的中药粉装入空胶囊中制成中药胶囊。

上述方法制备的为中药胶囊，其服用方法为，每日分早晚两次服用，每次5粒。

实施例5

一种治疗腰腿痛的中药制剂，由以下重量份的原料组成：麻黄10份、附子15份、细辛6份、白芍25份、荆芥10份、防风15份、白芷12份、藁本12份、熟地30份、当归13份、仙茅13份、仙鹤草25份、蜈蚣5份、夜交藤27份和炙甘草13份。

本实施例还提供了本中药制剂汤剂的制备方法，包括以下步骤：

1)将上述重量份的麻黄、附子、细辛、白芍、荆芥、防风、白芷、藁本、熟地、当归、仙茅、仙鹤草、蜈蚣、夜交藤和炙甘草，整理除杂后放入砂锅，注入1200ml的清水浸泡半小时；

2)将步骤1)中盛装中药药材和水的砂锅用武火煮沸，转用文火慢煮半小时，关火自然冷却至60-70℃，经滤网布过滤后得到一次药液；

3)将经过步骤2)处理后剩余的中药药渣中加水，武火煮沸后转用文火慢煮15分钟，关火自然冷却至60-70℃，经滤网布过滤后得到二次药液；

4)将步骤2)和步骤3)中得到的一次药液和二次药液混合，得到约600ml药液制剂，并搅拌均匀，自然冷却至室温后封装，得中药药液制剂。

上述方法制备的为中药汤剂，其服用方法为：一日三次服用，也可1次性煎煮2天的药量，将制得的药液杀菌后灌装密封，在冰箱保鲜区以0-5℃冷藏，服用时先微加热即可。

本发明的上述中药制剂进行了毒性试验，试验效果如下：

选取大、小白鼠各20只，雌、雄各半，分为对照组和给药组，体重相当，饲养条件一致，对照组不喂药，给药组每天喂药1次，每天记录各个小白鼠的身体状况、摄食、饮水、体重，试验持续六个月，与对照组相比，给药组小白鼠身体状况、摄食、饮水、体重增长均正常，且未见小白鼠生病或死亡，解剖后也未发现病变。提示该药安全性好，无毒副作用。

本发明同时对所给出的配方进行了临床疗效追踪，疗效汇总如下：

共统计患者192例，年龄32-71岁，平均年龄52岁，有21例效果不明显，治疗有效率为89.1％，治愈后患者均未发现复发迹象。

本发明的中药制剂的治疗案例如下：

患者关某，女，37岁。长期腰痛反复发作，下肢麻木行走无力、间歇性跛行，X线片或腰椎CT可见椎间隙变窄，椎管内径变窄症状，诊断确诊为腰椎间盘突出导致腰椎管狭窄症，为腰腿痛病的一种，多方诊治效果不明显。后经人介绍至我处，服用本药3个月后上述症状减轻，患者行走无力和跛行明显改善，继续服用1个月后上述症状消失，腰椎间盘恢复正常，停药至今未复发。

患者梁某，男，46岁。由于长期从事体力劳动，出现腰痛，且多为隐痛、酸痛、钝痛，时轻时重，反复发作、休息后减轻，劳累或天气变化时疼痛加重，经诊断确诊为腰肌劳损。服用本药5个月后腰痛症状减轻，继续服药1个月后上述症状消失，阴雨天也疼痛未发作，患者基本痊愈。随访两年未复发。

患者田某，男，54岁。一年前突发腰痛，CT诊断发现是腰四五间盘突出，并立即进行了手术，但术后仍然腰痛。某次因意外跌倒，腰痛加重，不得已再次进行手术，但仍未解决疼痛问题。医院安排会诊后答复，局部有关节炎，无法固定脊柱，暂时只能使用止痛药片缓解症状。后病人现因腰痛剧烈，无法继续工作，求治于中医。服用本药1个月后疼痛感觉逐渐减轻，继续服用本药2个月，经复诊患者痊愈。随访两年未复发。

患者季某，男，67岁。患腰痛已经四十年，并于半年前做过第五腰椎间盘电灼手术，但术后仍有一侧腰痛，并累及腿部，尤其是天气变化就会出现麻木，并伴有且出现小便急迫。经人介绍来我处求助于中医，服用本药4个月后疼痛感觉逐渐好转，继续服用本药2个月，经复诊腰痛消失，患者痊愈。两年后病人复查健康状况，自述腰痛再未发作。

可以理解的是，以上关于本发明的具体描述，仅用于说明本发明而并非受限于本发明实施例所描述的技术方案，本领域的普通技术人员应当理解，仍然可以对本发明进行修改或等同替换，以达到相同的技术效果；只要满足使用需要，都在本发明的保护范围之内。

Claims (6)

1.一种治疗腰腿痛的中药制剂，其特征在于：由以下重量份的原料组成：麻黄6-10份、附子10-15份、细辛3-6份、白芍10-25份、荆芥10-15份、防风10-15份、白芷10-15份、藁本10-15份、熟地20-30份、当归10-15份、仙茅10-15份、仙鹤草20-30份、蜈蚣3-5份、夜交藤20-30份和炙甘草10-15份。

2.根据权利要求1所述的一种治疗腰腿痛的中药制剂，其特征在于：由以下重量份的原料组成：麻黄7-8份、附子10-12份、细辛3-5份、白芍12-18份、荆芥12-13份、防风10-12份、白芷13-15份、藁本12-13份、熟地22-25份、当归13-15份、仙茅13-15份、仙鹤草25-27份、蜈蚣3-5份、夜交藤22-27份和炙甘草13-15份。

3.根据权利要求1所述的一种治疗腰腿痛的中药制剂，其特征在于：由以下重量份的原料组成：麻黄9份、附子13份、细辛5份、白芍22份、荆芥15份、防风13份、白芷12份、藁本15份、熟地27份、当归12份、仙茅12份、仙鹤草22份、蜈蚣4份、夜交藤25份和炙甘草12份。

4.一种如权利要求1-3任意一项所述的治疗腰腿痛的中药制剂的制备方法，其特征在于：包括以下步骤：

1)按照所述的治疗腰腿痛的中药制剂的原料配比称取麻黄、附子、细辛、白芍、荆芥、防风、白芷、藁本、熟地、当归、仙茅、仙鹤草、蜈蚣、夜交藤和炙甘草，整理除杂后干燥；

2)将步骤1)干燥后的药材混合均匀后研磨成粉，过筛后在紫外杀菌灯灯光下灭菌2.5小时；

3)将步骤2)灭菌后的中药粉装入空胶囊中制成中药胶囊。

5.根据权利要求4所述的一种治疗腰腿痛的中药制剂的制备方法，其特征在于：步骤2)中，所述的过筛用筛网目数为300-500目。

6.一种如权利要求1-3任意一项所述的治疗腰腿痛的中药制剂的制备方法，其特征在于：包括以下步骤：

1)按照所述的治疗腰腿痛的中药制剂的原料配比称取麻黄、附子、细辛、白芍、荆芥、防风、白芷、藁本、熟地、当归、仙茅、仙鹤草、蜈蚣、夜交藤和炙甘草，整理除杂后放入砂锅浸泡半小时；

2)将步骤1)中盛装中药药材和水的砂锅用武火煮沸，转用文火慢煮半小时，关火自然冷却至60-70℃，经滤网布过滤后得到一次药液；

3)将经过步骤2)处理后剩余的中药药渣中加水，武火煮沸后转用文火慢煮15分钟，关火自然冷却至60-70℃，经滤网布过滤后得到二次药液；

4)将步骤2)和步骤3)中得到的一次药液和二次药液混合，并搅拌均匀，自然冷却至室温后封装，得中药药液制剂。