CN107753088B - 一种截骨手术器械 - Google Patents

Abstract

本发明提出一种截骨手术器械，包含：一第一主体部件，具有一侧导引边与一上导引边，用来形成切割道；一第二主体部件，具有一下导引边，设置于该上导引边下方，该上导引边与该下导引边之间形成一导引槽导引锯片进行切锯；其中该上导引边具有一第一对位穿孔，该下导引边具有一第二对位穿孔，该第一对位穿孔的一第一孔洞轴线与该第二对位穿孔的一第二孔洞轴线之间具有一矫正夹角。相较于习知技术，本发明对手术本身的精确性与效率进行了改良。

Description

一种截骨手术器械

技术领域

本发明是关于一种截骨手术器械，更明确地说，是关于一种用于执行截骨手术，且为受术者量身订制的截骨手术器械。

背景技术

膝盖是人体中承受力量最大的关节之一，一般人若是膝盖曾有过运动伤害，或是步入中年阶段，都有可能造成关节面的软骨磨损，产生膝关节疼痛的症状，导致生活日常功能的活动度受减。这就是退化性关节炎的成因。

过去的习知治疗方法，是以植入人工关节来替换原有的膝关节。但是为了植入人工关节需要大量切除股骨、胫骨与髌骨等的关节面，来提供金属与高分子植入物的固定。但由于植入物磨耗的缘故，此类全人工膝关节置换手术的有效使用期，最多为二十年，但常会并发手术后的感染、骨溶解与骨疏松问题，因而导致有可能必须再进行二次手术。再者，部分退化性关节炎的初期患者，其实仅内侧关节面的软骨磨损，并非有必要使用全人工关节置换，来将所有膝关节面切除。所以对于初期仅内侧退化性关节炎患者，通常会施行高位胫骨截骨手术(HIGH TIBIAL OSTEOTOMY)。

高位胫骨截骨手术(HIGH TIBIAL OSTEOTOMY)是在患者的胫骨靠近膝盖的内侧上端开一道截口，再把截口撑开填入人造补骨后，同时以骨板与骨钉固定。借此来矫正患者膝关节内翻的生物力学轴线。由于仅只在胫骨内侧近端进行骨头切开与角度调整，因此不会有任何骨质的大量移除，对于内侧关节面软骨所引起的膝关节疼痛患者，是很好的手术治疗方式之一。

不过，因为高位胫骨截骨手术需要将胫骨近端切出一道开口，其切入的位置、角度、深度与撑开高度等程序，皆需要在术前进行审慎评估。目前在进行本手术时，临床医师常只能借由X光机的协助，再加上其个人的判断，来决定上述截骨撑开的几何参数。但每位退化性关节炎患者膝关节内翻的生物力学轴线状况不一，上述的手术参数也是每个患者皆不同。考虑到上述个人膝关节内翻的生物力学轴线的不一状况，在手术器械的设计上也必须将个人差异一并考量。

发明内容

因应前述的问题点，本发明提出一种截骨手术器械，得用于导引一锯片来实施一胫骨之一高位胫骨截骨手术，但并不以此为限，本发明的截骨手术器械亦可用于人体其他部位的骨骼，例如：股骨、腓骨、肱骨、尺骨、桡骨、锁骨、肩胛骨等，于本发明的较佳实施例中是以胫骨进行说明，其外型设计具有可协助临床医师精确决定切入的位置、角度、深度与撑开高度等程序，借由本发明施术后截骨撑开的胫骨，将具有精确切割的准确度与执行效率，且每个器械皆为患者量身打造的优点。

本发明提供一种截骨手术器械，得用于导引一锯片来实施一胫骨之一高位胫骨截骨手术，但并不以此为限，亦可施行于人体其他部位的骨骼，前述胫骨借由本发明的截骨手术器械可被定义出一第一切割位置与一第二切割位置，该截骨手术器械包含有：一第一主体部件、一第二主体部件以及多个固定槽孔。其中第一主体部件设置于第一切割位置的上方，具有一侧导引边、一上导引边以及一第一对位穿孔，第一对位穿孔得穿设于上导引边；第二主体部件设置于第一切割位置的下方或上导引边的下方，具有一下导引边以及一第二对位穿孔，该下导引边设置于该上导引边下方，第二对位穿孔得穿设于下导引边；多个固定槽孔设置于第一主体部件与第二主体部件的表面上，用以将截骨手术器械固定于该胫骨的表面上。

其中，上导引边与下导引边之间形成一导引槽，用以导引锯片至第一切割位置，侧导引边用以导引锯片至第二切割位置，该上导引边、下导引边及侧导引边用来形成切割道，锯片依据第一切割位置与第二切割位置对胫骨进行切锯，借以进行高位胫骨截骨手术，第一对位穿孔的第一孔洞轴线与第二对位穿孔的第二孔洞轴线之间具有一矫正夹角，而高位胫骨截骨手术中，截骨缺口具有术前规划的一矫正角度，当截骨缺口的撑开角度与术前规划的矫正角度相同时，第一对位穿孔与第二对位穿孔的孔洞轴线也将重合。

于本发明的另一具体实施例中，第一对位穿孔得以一第一杆件与第一主体部件连接；第二对位穿孔得以一第二杆件与第二主体部件连接。

于本发明的另一具体实施例中，截骨手术器械进一步包含一矫正轴导引部件，设置于第二主体部件的表面上，其包含一延伸至第二切割位置或导引槽后方的一第三杆件与一第三矫正穿孔，第三矫正穿孔内设有术前规划的一矫正轴，用于高位胫骨截骨手术中作为胫骨被撑开时的转轴。借由预先将一骨针作为矫正轴，打入胫骨外侧术前规划的转轴位置，如此在撑开手术缺口的时候，可以确保撑开时的旋转轴线与术前规划的相同，当锯片已到达预先规划的切割深度时会被该矫正轴上的骨针挡住，确保切锯的深度，提高手术的精确性，此外预钻的孔洞能够分散该处应力，避免撑开缺口时胫骨外侧骨头断裂。

本发明另提供一种截骨手术器械，用于导引一锯片来实施一胫骨的一高位胫骨截骨手术，前述胫骨借由本发明的截骨手术器械可被定义出一第一切割位置与一第二切割位置，截骨手术器械包含有：一第一主体部件、一第二主体部件以及多个固定槽孔。其中第一主体部件设置于第一切割位置的上方，具有一侧导引边、一上导引边与一第一对位穿孔，第一对位穿孔以一第一杆件与第一主体部件连接；第二主体部件设置于第一切割位置或上导引边的下方，具有一下导引边与一第二对位穿孔，该下导引边设置于该上导引边下方，第二对位穿孔以一第二杆件与第二主体部件连接；多个固定槽孔设置于第一主体部件与第二主体部件的表面上，用以将截骨手术器械固定于胫骨的表面上。

其中，上导引边与下导引边之间形成一导引槽，用以导引锯片至第一切割位置，侧导引边用以导引锯片至第二切割位置，该上导引边、下导引边及侧导引边用来形成切割道，锯片依据第一切割位置与第二切割位置对胫骨进行切锯，借以进行高位胫骨截骨手术，第一对位穿孔的第一孔洞轴线与第二对位穿孔的第二孔洞轴线之间具有一矫正夹角，高位胫骨截骨手术中，截骨缺口具有术前规划的一矫正角度，当截骨缺口的撑开角度与术前规划的矫正角度相同时，第一对位穿孔与第二对位穿孔的孔洞轴线也将重合。

于本发明的一具体实施例中，截骨手术器械进一步包含一矫正轴导引部件，设置于第二主体部件的表面上，其包含一延伸至第二切割位置或导引槽后方的一第三矫正穿孔，第三矫正穿孔内设有术前规划的一矫正轴，用于高位胫骨截骨手术中胫骨被撑开时的转轴，并可确保切割的深度。

相较于习知技术，本发明的截骨手术器械是根据术前所搜集的患者胫骨影像资料，并评估最佳手术切割位置后以三维列印(three-dimensional printing,3D列印)建成。器械本身能够完全贴合患者的胫骨，而执刀医师就可根据器械指定的导引槽，进行第一切割位置的下刀，借由导引槽可让执刀医师准确地下刀之外，亦可提供切割角度与深度的计算参考，侧导引边可提供执刀医师第二切割位置的下刀基准。本发明除了改良手术本身之外，亦标准化执刀医师手术的实施。

附图说明

图1A为本发明的一具体实施例实施时的前视示意图。

图1B为本发明的一具体实施例实施时的侧视示意图。

图2为实施本发明时于胫骨上所欲切割的位置示意图。

图3A为本发明的一具体实施例实施于胫骨时的后视示意图。

图3B为本发明的一具体实施例实施于胫骨时的侧视示意图。

图4A为本发明的一具体实施例实施前的前视示意图。

图4B为本发明的一具体实施例实施前的侧视示意图。

图5为本发明的另一具体实施例的示意图。

图6为本发明的另一具体实施例实施时的示意图。

图7为本发明的另一具体实施例实施时的前视示意图。

图8A为本发明的再一实施例实施时的侧视示意图。

图8B为实施本发明时于股骨上所欲切割的位置示意图。

图9A为本发明的再一实施例实施时的前视示意图。

图9B为本发明的再一实施例实施时的侧视示意图。

附图标记说明：

1、2、3：截骨手术器械；

12、22、32：第一主体部件；121、221：侧导引边；

122、222、321：上导引边；123、223、322：第一对位穿孔；

14、24、34：第二主体部件；141、241、341：下导引边；

142、242、342：第二对位穿孔；16、26、36：固定槽孔；

18：固定部件；20：对位杆件；

224、323：第一杆件；243、343：第二杆件；

28：矫正轴导引部件；281：第三矫正穿孔；

30：矫正轴；40：固定销及固定骨针；

50：导引槽；

A1：第一孔洞轴线；A2：第二孔洞轴线；

B：胫骨；D：股骨；

C1：第一切割位置；C2：第二切割位置；

C3：第三切割位置；E：已完成切锯的切割道；

L、N：矫正夹角；M：矫正角度。

具体实施方式

本说明书仅对本发明的必要元件作出陈述，且仅是用于说明本发明其中的可能的实施例，然而说明书的记述应不局限本发明所主张的技术本质的权利范围。

亦应了解的是，目前所述仅是本发明可能的实施例，在本发明的实施或测试中，可使用与本说明书所述装置或系统相类似或等效的任何方法、流程、功能或手段。除非有另外定义，否则本说明书所用的所有技术及科学术语，皆具有与熟习本发明所属技术领域者通常所了解的意义相同的意义。本说明书目前所述者仅是实例方法、流程及其相关资料。然而在本发明的实际使用时，其可使用与本说明书所述方法及材料相类似或等效的任何方法及手段。

再者，本说明书中所提及的一数目以上或以下，是包含数目本身。且应了解的是，本说明书揭示执行所揭示功能的某些方法、流程，存在多种可执行相同功能的与所揭示结构有关的结构，且上述的结构通常可达成相同结果。

以下将详述本发明的较佳具体实施例，借以充分说明本发明的特征、精神及优点。

首先请参阅图1A、图1B与图2，图1A为本发明的一具体实施例实施时的前视示意图，图1B为本发明的一具体实施例实施时的侧视示意图，图2为实施本发明时于胫骨上所欲切割的位置示意图。

本发明提供一种截骨手术器械1，得应用在各种截骨手术、矫正或复位手术，本发明的截骨手术器械1可用于人体各部位的骨骼，例如：胫骨B、股骨D、腓骨、肱骨、尺骨、桡骨、锁骨、肩胛骨等，但并不以此为限，于本实施例中，是应用于导引一锯片来实施一胫骨B的一高位胫骨截骨手术，胫骨B借由本发明的截骨手术器械1可被定义出一第一切割位置C1与一第二切割位置C2，截骨手术器械1包含有：一第一主体部件12、一第二主体部件14以及多个固定槽孔16。其中第一主体部件12设置于第一切割位置C1的上方，具有一侧导引边121以及一上导引边122；第二主体部件14设置于第一切割位置C1或上导引边122的下方，具有一下导引边141，该下导引边141设置于该上导引边122下方；多个固定槽孔16设置于第一主体部件12与第二主体部件14的表面上，借由穿设多个固定销及固定骨针40于多个固定槽孔16中，来将截骨手术器械1固定于胫骨B的表面上。

其中，上导引边122与下导引边141分别自第一主体部件12与第二主体部件14向外延伸，且上导引边122与下导引边141之间形成一导引槽50，用以导引锯片至第一切割位置C1，侧导引边121用以导引锯片至第二切割位置C2，该上导引边122、下导引边141及侧导引边121用来形成切割道，锯片依据第一切割位置C1与第二切割位置C2对胫骨B进行切锯，借以进行高位胫骨截骨手术。

请参阅图3A至图3B，图3A为本发明的一具体实施例实施于胫骨时的后视示意图，图3B为本发明的一具体实施例实施于胫骨时的侧视示意图。于本发明的一具体实施例中，第一主体部件12进一步包含一第一对位穿孔123，第一对位穿孔123穿设于上导引边122；第二主体部件14进一步包含一第二对位穿孔142，第二对位穿孔142穿设于下导引边141。于本发明中，第一对位穿孔123与第二对位穿孔142设计来作为高位胫骨截骨手术中，确认胫骨截口被撑开的角度。为此，第一对位穿孔123的第一孔洞轴线A1与第二对位穿孔142的第二孔洞轴线A2之间具有一矫正夹角L(孔洞轴线A1、A2与矫正夹角绘示于图5)，而高位胫骨截骨手术中，截骨缺口具有术前规划的一矫正角度M。当胫骨B被第一主体部件12与第二主体部件14撑开矫正角度M之后，第一对位穿孔123与第二对位穿孔142的孔洞轴线A1、A2便能重合，并得以穿设一对位杆件20于第一对位穿孔123与第二对位穿孔142来确保矫正角度。而前述矫正角度的大小需先根据医师诊断决定胫骨B于高位胫骨截骨手术中需要撑开的矫正角度M后，再根据所需的矫正角度M来决定第一对位穿孔与第二对位穿孔轴线的夹角并制造。而对位杆件20也只在胫骨B被第一主体部件12与第二主体部件14撑开至术前规划的矫正角度时方能被穿设于第一对位穿孔123与第二对位穿孔142之间。

请参阅图4A至图4B，图4A为本发明的一具体实施例实施前的前视示意图，图4B为本发明的一具体实施例实施前的侧视示意图。于本发明的一实施例中，第一主体部件12与第二主体部件14得利用3D列印方式制成，并由于第一主体部件12与第二主体部件14需相互搭配才能应用在手术上，故本发明的截骨手术器械1进一步包含一固定部件18，在第一主体部件12与第二主体部件14未使用前，固定部件18将相互搭配的第一主体部件12与第二主体部件14组合在一起，以确保有足够面积贴附骨头表面，而在第一主体部件12与第二主体部件14使用于高位胫骨截骨手术之前，得先将第一主体部件12与第二主体部件14固定于患者的胫骨上，再将固定部件18卸除。然本发明并不以此为限，第一主体部件12与第二主体部件14亦得以一体成形的方式制造，此时上导引边122与下导引边141之间有连接部相连，固定部件18则不为必须。实施手术时，执刀医师可直接以骨锯切开连接部。

接着请参阅图5至图6，图5为本发明的另一具体实施例的示意图，图6为本发明的另一具体实施例实施时的示意图。

本发明另提供一种截骨手术器械2，得应用在各种截骨手术、矫正或复位手术，本发明的截骨手术器械2可用于人体各部位的骨骼，例如：胫骨B、股骨D、腓骨、肱骨、尺骨、桡骨、锁骨、肩胛骨等，但并不以此为限，于本实施例中，是应用于导引一锯片来实施一胫骨B的一高位胫骨截骨手术，胫骨B借由本发明的截骨手术器械2可被定义出一第一切割位置C1与一第二切割位置C2，截骨手术器械2包含有：一第一主体部件22、一第二主体部件24、多个固定槽孔26以及一矫正轴导引部件28。于此实施例中，第一主体部件22与第二主体部件24之间以一连接部相连，实施手术时，执刀医师可直接以骨锯切开连接部，但并不以此为限，亦可不需要该连接部而直接将该第一主体部件22与该第二主体部件24搭配使用，或以其他形式连接该第一主体部件22与该第二主体部件24。

其中第一主体部件22设置于第一切割位置C1的上方，具有一侧导引边221、一上导引边222与一第一对位穿孔223，第一对位穿孔223以一第一杆件224与第一主体部件22连接；第二主体部件24设置于第一切割位置C1或上导引边222的下方，具有一下导引边241与一第二对位穿孔242，该下导引边241设置于该上导引边222下方，上导引边222与下导引边241之间形成一导引槽50，第二对位穿孔242以一第二杆件243与第二主体部件24连接；多个固定槽孔26设置于第一主体部件22与第二主体部件24的表面上，借由穿设多个固定销及固定骨针40于多个固定槽孔26中，来将截骨手术器械2固定于胫骨B的表面上；矫正轴导引部件28设置于第二主体部件24的表面上，其包含一延伸至第二切割位置C2或导引槽50后方的一第三矫正穿孔281，第三矫正穿孔281内设有术前规划的一矫正轴30，用于作为高位胫骨截骨手术中胫骨B被撑开时的转轴，借由预先将一骨针作为矫正轴30打入胫骨外侧术前规划的转轴位置，如此在撑开胫骨B的时候，可以确保胫骨B撑开时的旋转轴线与术前规划的相同，当锯片已到达预先规划的切割深度时会被该矫正轴30上的骨针挡住，确保切锯的深度，提高手术的精确性，此外预钻的孔洞能够分散该处应力，避免撑开缺口时胫骨B外侧骨头断裂。而矫正轴导引部件28得与第二主体部件24为一体成形或组合式。

其中，上导引边222与下导引边241分别自第一主体部件22与第二主体部件24向外延伸，且上导引边222与下导引边241之间形成导引槽50，用以导引锯片至第一切割位置C1，侧导引边221用以导引锯片至第二切割位置C2，该上导引边222、下导引边241及侧导引边221用来形成切割道，锯片依据第一切割位置C1与第二切割位置C2对胫骨B进行切锯，借以进行高位胫骨截骨手术。

于本发明中，第一对位穿孔223与第二对位穿孔242设计来做为高位胫骨截骨手术中确认胫骨截口被撑开的角度，为此，第一对位穿孔223的第一孔洞轴线A1与第二对位穿孔242的第二孔洞轴线A2之间具有一矫正夹角L，而高位胫骨截骨手术中，截骨缺口具有术前规划的一矫正角度。当胫骨B被第一主体部件22与第二主体部件24撑开前述矫正角度之后，第一对位穿孔223与第二对位穿孔242的孔洞轴线A1、A2便能重合，并得以穿设一对位杆件20于第一对位穿孔223与第二对位穿孔242来确保矫正角度。而矫正夹角L的大小需先根据医师诊断决定胫骨B于高位胫骨截骨手术中需要撑开的矫正角度后，再以前述矫正角度决定矫正夹角L的大小并制造，而对位杆件20也只在胫骨B被第一主体部件22与第二主体部件24撑开至术前规划的矫正角度时方能被穿设于第一对位穿孔223与第二对位穿孔242之间。

请同时参阅图2、图3A、图3B与图7，于此说明如何利用本发明进行高位胫骨截骨手术。在图2中，截骨手术器械1、2所贴附的胫骨位置，是位于人体小腿与接近膝盖关节的内侧近端，然而其所贴附的范围并不限于此，亦可贴附于其他骨骼的其他位置。换句话说，阅图人所见图2的正面是指向人体内侧，而阅图人所见图2的左边是指向人体后侧。其中图3A与图3B对应至截骨手术器械1，图7为本发明的另一具体实施例实施时的前视示意图，且对应至截骨手术器械2。

本发明的截骨手术器械1、2是根据退化性关节炎患者在术前所提供的胫骨影像资讯，利用电脑软体建立胫骨B的模型之后，再根据胫骨B模型来决定第一切割位置C1与第二切割位置C2的位置，并量身打造截骨手术器械1、2的整体结构。其中截骨手术器械1与2是设计成能够完全贴合患者的胫骨B表面，再以三维列印(three-dimensional printing,3D列印)技术建置一体成型或组合式的实体器械。

当截骨手术器械1、2被设置于患者的胫骨表面之后，执刀医师根据截骨手术器械1、2的上导引边122、222与下导引边141、241所导引至的第一切割位置C1，将锯片伸入并开始切割。执刀医师可利用上导引边122、222与下导引边141、241作为切割深度计算的基准参考，或在锯片上作一标记，即可利用肉眼目视确认锯片切入胫骨B的深度是否达到预设深度。

锯片切至预定深度后沿着上导引边122、222与下导引边141、241往人体的内侧切入，并截断部分的胫骨B后，接着延着侧导引边121、221所导引至的第二切割位置C2切入，以切出一道斜切的切口。切口切完后，于截骨手术器械1、2维持固定于胫骨B的情况下撑开胫骨B的第一切割位置C1至术前规划的矫正角度M后，将对位杆件20穿入第一对位穿孔123、223与第二对位穿孔142、242，确认胫骨B的手术切口矫正角度，便可继续后续固定缺口的动作以完成手术。

接着请参阅图8A、图8B、图9A与图9B，图8A为本发明的再一实施例实施时的侧视示意图，图8B为实施本发明时于股骨D上所欲切割的位置示意图。图9A为本发明的再一实施例实施时的前视示意图，图9B为本发明的再一实施例实施时的侧视示意图。

本发明另提供一种截骨手术器械3，得应用在各种截骨手术、矫正或复位手术，本发明的截骨手术器械3可用于人体各部位的骨骼，例如：胫骨B、股骨D、腓骨、肱骨、尺骨、桡骨、锁骨、肩胛骨等，但并不以此为限，于本实施例中，适于导引一锯片来实施一股骨D的股骨远端截骨手术(DISTAL FEMORAL OSTEOTOMY,DFO)。截骨手术器械3包含有：一第一主体部件32、一第二主体部件34以及多个固定槽孔36。于此实施例中，第一主体部件32与第二主体部件34之间以一连接部相连，实施手术时，执刀医师可直接以骨锯切开连接部，但并不以此为限，亦可不需要该连接部而直接将该第一主体部件32与该第二主体部件34搭配使用，或以其他形式连接该第一主体部件32与该第二主体部件34。而图8A至图9B中所见的股骨D部分是人体左大腿骨(股骨)靠近膝关节的一端，然而其所适用的范围并不限于此，亦可用于其他骨骼的其他位置。

前述股骨D借由本发明的截骨手术器械3可被定义出一第三切割位置C3，其中第一主体部件32设置于一第三切割位置C3的上方，具有一上导引边321与一第一对位穿孔322，第一对位穿孔322以一第一杆件323与第一主体部件32连接；第二主体部件34设置于第三切割位置C3或上导引边321的下方，具有一下导引边341与一第二对位穿孔342，该下导引边341设置于该上导引边321下方，第二对位穿孔342以一第二杆件343与第二主体部件34连接；多个固定槽孔36设置于第一主体部件32与第二主体部件34的表面上，借由穿设多个固定销及固定骨针40于多个固定槽孔36中，来将截骨手术器械3固定于股骨D的表面上。

其中，上导引边321与下导引边341分别自第一主体部件32与第二主体部件34向外延伸，且上导引边321与下导引边341之间形成一导引槽50，用以导引锯片至第三切割位置C3，该上导引边321、下导引边341用来形成切割道，锯片依据第三切割位置C3对股骨D进行切锯，借以进行股骨远端截骨手术。

于本发明中，第一对位穿孔322与第二对位穿孔342是设计来做为股骨远端截骨手术中确认股骨截口被撑开的角度，为此，第一对位穿孔322的第一孔洞轴线A1与第二对位穿孔342的第二孔洞轴线A2之间具有一矫正夹角N，而股骨远端截骨手术中，截骨缺口具有术前规划的一矫正角度。当股骨D被第一主体部件32与第二主体部件34撑开前述矫正角度之后，第一对位穿孔322与第二对位穿孔342的孔洞轴线A1、A2便能重合，并得以穿设一对位杆件20于第一对位穿孔322与第二对位穿孔342来确保矫正角度。而矫正夹角N的大小需先根据医师诊断决定股骨D于股骨远端截骨手术中需要撑开的矫正角度后，再以前述矫正角度决定矫正夹角N的大小并制造，而对位杆件20也只在股骨D被第一主体部件32与第二主体部件34撑开至术前规划的矫正角度时方能被穿设于第一对位穿孔322与第二对位穿孔342。

请再参阅图8A、图8B、图9A与图9B，于此说明如何利用本发明进行股骨远端截骨手术。在图8A与图8B中，截骨手术器械3所贴附的股骨位置，是位于人体左大腿接近膝盖关节的外侧远端，然而其所适用的范围并不限于此，亦可用于其他骨骼的其他位置。换句话说，阅图人所见图8A与图8B的正面是指向人体外侧，而阅图人所见图8A与图8B的左边是指向人体前侧。

本发明的截骨手术器械3是根据退化性关节炎患者在术前所提供的股骨影像资讯，利用电脑软体建立股骨D的模型之后，再根据股骨D模型来决定第三切割位置C3的位置，并量身打造截骨手术器械3的整体结构。其中截骨手术器械3设计成能够完全贴合患者的股骨D表面，再以三维列印(three-dimensional print ing,3D列印)技术建置一体成型或组合式的实体器械。

请参考图9A，该图显示锯片于第三切割位置C3上已完成切锯的切割道E。当截骨手术器械3被设置于患者的股骨表面之后，执刀医师根据截骨手术器械3的上导引边321与下导引边341所导引至的第三切割位置C3，将锯片伸入并开始切割。执刀医师可利用上导引边321与下导引边341作为切割深度计算的基准参考，或在锯片上作一标记，即可利用肉眼目视确认锯片切入股骨D的深度是否达到预设深度。

锯片切至预定深度后沿着上导引边321与下导引边341进行切锯，并截断部分的股骨D后，于截骨手术器械3维持固定于股骨D的情况下，撑开股骨D的第三切割位置C3至术前规划的矫正角度后，将对位杆件20穿入第一对位穿孔322与第二对位穿孔342，确认股骨D的手术切口矫正角度，便可继续后续固定缺口的动作以完成手术。

综上所述，本发明提供一种截骨手术器械1、2、3，于一实施例中是根据医师对退化性关节炎患者术前所搜集的骨骼影像资讯而量身打造而成。于一实施例中，借由上导引边122、222与下导引边141、241指定第一切割位置C1，并作为切割深度参考点，使执刀医师能简单控制切割深度，再借由侧导引边121、221指定第二切割位置C2以进行手术。而于另一实施例中，借由上导引边321与下导引边341指定第三切割位置C3，并作为切割深度参考点，使执刀医师能简单控制切割深度以进行手术。本案发明除了在手术中能不伤害韧带外，亦可切出能抵抗骨骼因行走而产生的旋转运动，亦根据手术前的矫正规划来设计本案发明，使得手术过程能够加以简化。

相较于习知技术，本发明的截骨手术器械1、2、3是根据术前所搜集的患者骨骼资料，并评估最佳手术切割位置后以三维列印(three-dimensional printing,3D列印)建成。器械本身能够完全贴合患者的骨骼，而执刀医师就可根据器械指定的导引槽50，进行第一切割位置C1或第三切割位置C3的下刀，借由导引槽50可让执刀医师准确地下刀之外，亦可提供切割角度与深度的计算参考，侧导引边121、221可提供执刀医师第二切割位置C2的下刀基准。本发明除了改良手术本身之外，亦标准化执刀医师手术的实施。

借由以上具体实施例的详述，是希望能更加清楚描述本发明的特征与精神，而并非以上述所揭露的较佳具体实施例来对本发明的范畴加以限制。相反地，其目的是希望能涵盖各种改变及具相等性的安排于本发明所欲申请的专利范围的范畴内。因此，本发明所申请的专利范围的范畴应根据上述的说明作最宽广的解释，以致使其涵盖所有可能的改变以及具相等性的安排。

Claims (10)

1.一种截骨手术器械，其特征在于，包含：

一第一主体部件，具有一侧导引边与一上导引边，用来形成切割道；

一第二主体部件，具有一下导引边，设置于该上导引边下方，该上导引边与该下导引边之间形成一导引槽导引锯片进行切锯；

其中该上导引边具有一第一对位穿孔，该下导引边具有一第二对位穿孔；其中该第一对位穿孔的第一孔洞轴线与该第二对位穿孔的第二孔洞轴线间可形成一矫正夹角，当截骨缺口的撑开角度与术前规划的矫正角度相同时，该第一对位穿孔的该第一孔洞轴线与该第二对位穿孔的该第二孔洞轴线将重合并得以穿过一对位杆件。

2.根据权利要求1所述的截骨手术器械，其特征在于，还包含：

一固定部件，卡合该第一主体部件与该第二主体部件，使该第一主体部与该第二主体部件组合在一起，确保有足够面积贴附骨头表面。

3.根据权利要求1所述的截骨手术器械，其特征在于：该第一主体部件与该第二主体部件的表面上具有多个固定槽孔，可以借由穿设多个固定销及多个固定骨针，借以将该截骨手术器械固定于骨骼的表面上。

4.一种截骨手术器械，其特征在于，包含：

一第一主体部件，具有一上导引边与一第一对位穿孔，该第一对位穿孔以一第一杆件与该第一主体部件连接；

一第二主体部件，具有一下导引边与一第二对位穿孔，该下导引边设置于该上导引边下方，该上导引边与该下导引边之间形成一导引槽导引锯片进行切锯，该第二对位穿孔以一第二杆件与该第二主体部件连接；

其中该第一对位穿孔的第一孔洞轴线与该第二对位穿孔的第二孔洞轴线间可形成一矫正夹角，当截骨缺口的撑开角度与术前规划的矫正角度相同时，该第一对位穿孔的该第一孔洞轴线与该第二对位穿孔的该第二孔洞轴线将重合并得以穿过一对位杆件。

5.根据权利要求4所述的截骨手术器械，其特征在于：该第一主体部件还包含一侧导引边，用来形成切割道。

6.根据权利要求4所述的截骨手术器械，其特征在于：该第一主体部件与该第二主体部件的表面上具有多个固定槽孔，可以借由穿设多个固定销及多个固定骨针，借以将该截骨手术器械固定于骨骼的表面上。

7.一种截骨手术器械，其特征在于，包含：

一第一主体部件，具有一上导引边，用来形成切割道；

一第二主体部件，具有一下导引边，设置于该上导引边下方，该上导引边与该下导引边之间形成一导引槽导引锯片进行切锯；

一矫正轴导引部件，设置于该第二主体部件的表面上，其包含一延伸至该导引槽后方的一第三矫正穿孔，该第三矫正穿孔内设有术前规划的一矫正轴，用于该截骨手术中该骨骼被撑开时的转轴；

其中该第一主体部件具有一第一对位穿孔，该第二主体部件具有一第二对位穿孔；其中该第一对位穿孔的第一孔洞轴线与该第二对位穿孔的第二孔洞轴线间可形成一矫正夹角，当截骨缺口的撑开角度与术前规划的矫正角度相同时，该第一对位穿孔的该第一孔洞轴线与该第二对位穿孔的该第二孔洞轴线将重合并得以穿过一对位杆件。

8.根据权利要求7所述的截骨手术器械，其特征在于：该第一主体部件还包含一侧导引边，用来形成切割道。

9.根据权利要求7所述的截骨手术器械，其特征在于：该第一主体部件还包含一第一对位穿孔，该第一对位穿孔以一第一杆件与该第一主体部件连接；其中该第二主体部件还包含一第二对位穿孔，该第二对位穿孔以一第二杆件与该第二主体部件连接；其中该第一对位穿孔的第一孔洞轴线与该第二对位穿孔的第二孔洞轴线间可形成一矫正夹角。

10.根据权利要求7所述的截骨手术器械，其特征在于：该第一主体部件与该第二主体部件的表面上具有多个固定槽孔，可以借由穿设多个固定销及多个固定骨针，借以将该截骨手术器械固定于骨骼的表面上。

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