KR102140052B1 - 체외 정렬 컴포넌트를 구비한 골절술 디바이스 - Google Patents

체외 정렬 컴포넌트를 구비한 골절술 디바이스 Download PDF

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Abstract

본 발명은 제 1 본체 컴포넌트, 제 2 본체 컴포넌트 및 체외 정렬 컴포넌트를 포함하는 체외 정렬 컴포넌트를 구비한 골절술 디바이스를 제공한다. 제 1 본체 컴포넌트는 절단 트랙을 형성하기 위한 상부 가이드 에지를 갖는다. 제 2 본체 컴포넌트는 상부 가이드 에지 아래에 배치된 하부 가이드 에지를 갖는다. 가이드 슬롯이 상부 가이드 에지와 하부 가이드 에지 사이에 형성되어 톱날의 절단을 안내한다. 가이드 슬롯은 상부 가이드 에지와 하부 가이드 에지를 연결하기 위한 연결 부재를 갖는다. 체외 정렬 컴포넌트는 맞물림 부재 및 적어도 하나의 조준 구멍을 갖는다. 맞물림 부재는 연결 부재와 맞물린다. 조준 구멍은 절단 방향을 확인하는데 사용된다.

Description

체외 정렬 컴포넌트를 구비한 골절술 디바이스{OSTEOTOMY DEVICE WITH AN IN-VITRO ALIGNMENT COMPONENT}
본 발명은 일반적으로 골절술 디바이스에 관한 것이며, 특히 체외 정렬 컴포넌트를 구비한 골절술 디바이스에 관한 것이다.
관절은 인체가 움직일 때 가장 흔히 쓰이는 신체의 마찰 부위이다. 이러한 이유로, 인체는 자연적으로 뼈 마찰에 의한 인체 손상을 방지하기 위해 완충 연골을 발달시켜왔다.
한편, 과학 기술의 지속적인 발전에 따라, 인간의 평균 수명은 계속 연장되고 있다. 그러나 관절 연골은 신체의 노화와 함께 서서히 마모된다. 이것이 골관절염이라고 하는 퇴행성 관절 질환의 발생을 유발한다. X-레이 관찰에 있어서 무릎 골관절염 환자의 경우, 외과 의사는 관절 표면의 불규칙성, 좁아진 관절강(joint cavity) 및 뼈 돌기(bone spur)들을 확인할 수 있다. 이러한 병리 현상은 통증, 부종, 관절 변형, 결림 및 기타 증상을 환자에게 유발시킨다. 이것은 피할 수 없는 생리학적 노화의 경향이며, 나이가 들수록 이러한 질병과 마주치게 될 가능성이 더 높아지게 된다.
예를 들어, 무릎의 경우, 무릎 골관절염에 대한 가장 일반적인 치료는 인공 관절을 이식하여 무릎 관절 표면들을 대체하는 것이지만, 이러한 치료는 대퇴골, 경골 및 슬개골에서 다량의 연조직 및 뼈를 제거하여 금속 및 폴리에틸렌 임플란트들을 고정해야 한다. 폴리에틸렌 컴포넌트의 마모 때문에, 인공 관절 대체의 수명은 최대 20년이지만, 종종 수술후 감염, 골 붕괴 및 골 흡수에 의해 복잡해져서, 재수술의 가능성을 초래하기도 한다. 또한, 초기의 무릎 골관절염에서는 내측의 관절 표면만이 영향을 받게 된다. 모든 관절 표면을 인공 무릎 컴포넌트로 대체할 필요는 없다. 고위 경골 골절술(high tibial osteotomy)은 내측 무릎 골관절염 환자를 위한 일 대안이다.
고위 경골 골절술은 내측 근위 경골의 뼈 절단면에 의해 수행되어 절개 부위를 개방함으로써 개방 웨지(opening wedge)를 만든다. 마지막으로, 이 구조가 뼈 플레이트에 의해서 고정된다. 따라서 다리의 생체역학 축을 교정할 수 있다. 이 시술에서는, 무릎 주변의 연골과 뼈가 보존된다. 내측 무릎 골관절염 환자에게는, 외과적 치료를 위한 좋은 옵션이 된다.
고위 경골 골절술의 성공은 교정 각도와 관련이 있는 절개 위치, 방향, 깊이 및 절개의 개구 높이를 포함하는 적절한 뼈 절단에 의존한다. 이 수술은 고도의 기술이 요구된다. 현재, 외과 의사는 수술전 방사선 영상과 그들의 경험을 기준으로 어떠한 참조 또는 안내 장치 없이도 시술을 수행한다. 또한, 무릎 내반변형 또는 기형의 상태는 환자마다 다르다. 또한, 위에서 언급한 파라미터들도 각 환자마다 다르다. 기형 교정을 보다 잘 제어하기 위해서는 환자 맞춤형 수술 도구가 필요하다.
본 발명의 종래 기술로는 TWM536526U이 있다. 그러나, 여전히 개선의 여지가 있다. 예를 들어, 이 기술은 수술이 행해질 경우 비침습적인 교정 각도의 평가를 행할 수가 없고, 골절술 디바이스 배치의 방향이 올바른지 여부를 예측할 수가 없고, 골절술 디바이스 배치의 방향을 직접 고칠 수 없으며, 절단을 시작할 때 과도 절단(over-cutting) 현상을 초래할 수도 있다. 본 발명의 발명자는 그 기능을 더욱 확장시켜 종래 기술에 존재하는 다수의 기술들을 개선하였다. 따라서, 본 명세서에서는 본 발명자가 개발한 체외 정렬 컴포넌트를 구비한 골절술 디바이스, 그 기능의 확장 및 기술 개선에 대하여 상세하게 설명하도록 한다.
전술한 문제점들의 관점에서, 본 발명은 체외 정렬 컴포넌트를 구비한 골절술 디바이스를 제공한다. 본 체외 정렬 컴포넌트를 구비한 골절술 디바이스는 톱날을 안내하여 고위 경골 골절술을 행하는데 사용되며, 이에 한정되지 않는다. 본 체외 정렬 컴포넌트를 구비한 골절술 디바이스는 대퇴골, 비골, 상완골, 척골, 요골, 쇄골, 견갑골 등과 같은 다른 뼈에 사용될 수 있다. 본 발명의 바람직한 실시예에서는 경골이 설명된다. 본 디바이스 설계는 외과 의사가 절단 위치, 방향, 깊이 및 절개 개방 높이를 정확하게 결정할 수 있게 도와주도록 하는 특징을 갖는다. 또한, 수술 중에 절단 방향을 비침습적으로 평가할 수 있고, 골절술 디바이스 배치의 방향과 위치가 올바른지 예측할 수 있고, 골절술 디바이스 배치의 방향과 위치를 직접 유지할 수 있으며, 과도한 절단을 방지할 수가 있다. 본 발명은 골절술의 정확성 및 효율성을 향상시킬 수 있다. 각 디바이스는 환자를 위해 맞춤 제작된다.
본 발명은 체외 정렬 컴포넌트를 구비한 골절술 디바이스를 제공한다. 체외 정렬 컴포넌트를 구비한 골절술 디바이스는 톱날을 안내하여 고위 경골 골절술을 행하는데 사용되지만, 이에 한정되는 것은 아니며, 다른 뼈에도 적용될 수 있다. 체외 정렬 컴포넌트를 구비한 골절술 디바이스는 제 1 본체 컴포넌트, 제 2 본체 컴포넌트 및 체외 정렬 컴포넌트를 포함한다. 제 1 본체 컴포넌트는 절단 트랙을 형성하기 위한 상부 가이드 에지를 갖고; 제 2 본체 컴포넌트는 상부 가이드 에지 아래에 배치된 하부 가이드 에지를 가지며, 톱날을 안내하여 절단 절차를 수행하도록 상부 가이드 에지와 하부 가이드 에지 사이에는 가이드 슬롯이 형성되어 있다. 가이드 슬롯은 상부 가이드 에지와 하부 가이드 에지를 연결하기 위한 연결 부재를 갖는다. 체외 정렬 컴포넌트는 맞물림 부재 및 적어도 하나의 조준 구멍을 갖는다. 맞물림 부재는 연결 부재와 맞물린다. 조준 구멍은 절단 방향을 확인하는데 사용된다.
본 발명의 실시예에 따르면, 제 1 본체 컴포넌트는 상부 가이드 에지와 측면 가이드 에지를 갖는다. 측면 가이드 에지는 절단 트랙을 형성하기 위해 상부 가이드 에지의 단부에 배치된다.
본 발명의 실시예에 따르면, 제 2 본체 컴포넌트는 하부 가이드 에지와 확장 배리어 플레이트를 갖는다. 하부 가이드 에지는 상부 가이드 에지 아래에 배치된다. 확장 배리어 플레이트는 하부 가이드 에지의 단부에 배치되어 측면 가이드 에지 상의 톱날에 의한 과도 절단(over-cutting)을 방지한다. 가이드 슬롯은 톱날을 안내하여 절단 절차를 수행하도록 상부 가이드 에지와 하부 가이드 에지 사이에 형성되어 있다. 가이드 슬롯은 상부 가이드 에지와 하부 가이드 에지를 연결하기 위한 연결 부재를 갖는다.
본 발명의 실시예에 따르면, 체외 정렬 컴포넌트는 맞물림 부재, 적어도 하나의 조준 구멍 및 각도 고정 구멍을 갖는다. 맞물림 부재는 연결 부재와 맞물린다. 조준 구멍은 절단 방향을 확인하는데 사용된다. 맞물림 부재에는 각도 고정 구멍이 배치되며, 체외 정렬 컴포넌트를 구비한 골절술 디바이스의 방향 및 위치는 각도 고정 핀을 사용하여 뼈에 고정된다.
본 발명의 실시예에 따르면, 제 1 본체 컴포넌트는 상부 가이드 에지, 측면 가이드 에지 및 제 1 교정 관통 구멍을 갖는다. 측면 가이드 에지는 절단 트랙을 형성하기 위해 상부 가이드 에지의 단부에 배치된다. 제 1 교정 관통 구멍은 제 1 바아에 의해 제 1 본체 컴포넌트에 연결된다.
본 발명의 실시예에 따르면, 제 2 본체 컴포넌트는 하부 가이드 에지, 확장 배리어 플레이트 및 제 2 교정 관통 구멍을 갖는다. 하부 가이드 에지는 상부 가이드 에지 아래에 배치된다. 확장 배리어 플레이트는 하부 가이드 에지의 단부에 배치되어 측면 가이드 에지 상의 톱날에 의한 과도 절단 현상을 방지한다. 제 2 교정 관통 구멍은 제 2 바아에 의해 제 2 본체 컴포넌트에 연결된다. 톱날을 안내하여 절단 절차를 수행하도록 상부 가이드 에지와 하부 가이드 에지 사이에는 가이드 슬롯이 형성되어 있다. 가이드 슬롯은 상부 가이드 에지와 하부 가이드 에지를 연결하기 위한 연결 부재를 갖는다.
본 발명의 실시예에 따르면, 제 1 교정 관통 구멍의 길이 방향 축과 제 2 교정 관통 구멍의 길이 방향 축 사이에는 규정 각도(regulative angle)가 존재한다. 골절술의 개방 각도가 수술전 계획 교정 각도와 동일한 경우, 제 1 교정 관통 구멍의 길이 방향 축과 제 2 교정 관통 구멍의 제 2 구멍 축이 일치하게 되어 정렬 바아가 통과하게 된다.
본 발명의 실시예에 따르면, 조준 구멍은 적어도 하나의 조준 뼈 핀(aiming bone pin)을 통과함으로써 절단 방향을 확인시켜 준다.
본 발명의 실시예에 따르면, 제 1 본체 컴포넌트 및 제 2 본체 컴포넌트의 표면들은 복수의 고정 구멍들을 가지며, 체외 정렬 컴포넌트를 구비한 골절술 디바이스는 적어도 하나의 고정 핀들을 복수의 고정 구멍들에 삽입함으로써 뼈의 표면에 고정된다.
종래의 기술과 비교할 때, 본 체외 정렬 컴포넌트를 구비한 골절술 디바이스는 환자의 골격 이미지 데이터에 따라 3 차원 프린팅에 의해 제조되며, 최적의 절단 위치 및 방향이 수술전에 평가된다. 본 디바이스는 대퇴골, 비골, 상완골, 척골, 요골, 쇄골, 견갑골 등과 같은 환자의 모든 뼈에 잘 맞추어질 수 있다. 외과 의사는 본 디바이스에 의해 지정되는 가이드 슬롯 아래에서 제 1 절단을 수행할 수 있다. 가이드 슬롯으로 인해 외과 의사는 정확하게 수술을 행할 수 있게 된다. 또한, 본 디바이스는 절단 방향과 깊이를 수행하기 위한 기준을 제공한다. 측면 가이드 에지는 외과 의사에게 제 2 절단 위치에서의 수술 기준을 제공한다. 체외 정렬 컴포넌트는 수술을 행할 때 절단 방향을 비침습적으로 평가할 수 있게 하고, 골절술 디바이스 배치의 방향 및 위치가 올바른지 여부를 예측할 수 있게 하며, 골절술 디바이스를 뼈에 직접 고정할 수 있게 한다. 확장 배리어 플레이트는 절단을 시작할 때 과도 절단 현상이 생기는 것을 방지할 수 있다. 본 발명은 기존의 골절술 디바이스를 더욱 개선시킨 것이다.
도 1은 뼈에 배치되는 체외 정렬 컴포넌트를 구비한 골절술 디바이스의 도면.
도 2는 체외 정렬 컴포넌트의 도면.
도 3은 체외 정렬 컴포넌트가 없는 골절술 디바이스의 도면.
도 4는 체외 정렬 컴포넌트를 구비한 골절술 디바이스의 배면도.
도 5는 체외 정렬 컴포넌트를 구비한 골절술 디바이스의 측면도.
도 6은 제 1 본체 컴포넌트 및 제 2 본체 컴포넌트에 의해 뼈가 교정 각도로 개방되는 것을 도시한 도면.
본 발명의 구성 요소, 특징 및 이점은 상세한 설명 및 첨부된 도면에 기재된 바람직한 실시예들의 상세한 설명에 의해 이해될 수 있다.
이제, 본 발명의 몇몇 바람직한 실시예들에 대하여 더 상세히 설명하도록 한다. 그러나, 본 발명의 바람직한 실시예들은 본 발명을 제한하기 위해서가 아니라 예시를 위해 제공된 것임을 인식해야 한다. 또한, 본 발명은 명시적으로 기술된 것들 이외의 광범위한 다른 실시예들에서 실시될 수도 있으며, 본 발명의 범위는 첨부된 청구 범위에서 특정되는 것을 제외하고 특별히 제한되지 않는다. 컴포넌트들의 레이아웃은 실제로 더 복잡할 수도 있다.
도 1, 도 2, 도 3 및 도 4를 참조하도록 한다. 도 1은 뼈 상에 배치되는 체외 정렬 컴포넌트를 구비한 골절술 디바이스의 도면을 도시한 것이다. 도 2는 체외 정렬 컴포넌트(300)의 도면을 도시한 것이다. 도 3은 체외 정렬 컴포넌트(300)가 없는 골절술 디바이스의 도면을 도시한 것이다. 도 4는 체외 정렬 컴포넌트를 구비한 골절술 디바이스의 배면도를 도시한 것이다. 본 발명은 다양한 골절술, 교정 수술 또는 축소 수술에 사용될 수 있는 체외 정렬 컴포넌트를 구비한 골절술 디바이스를 제공한다. 체외 정렬 컴포넌트를 구비한 골절술 디바이스는 대퇴골, 비골, 상완골, 척골, 요골, 쇄골, 견갑골과 같은 다른 뼈에 사용될 수도 있다. 본 실시예에서, 체외 정렬 컴포넌트를 구비한 골절술 디바이스는 고위 경골 골절술을 수행하기 위해 톱날을 안내하는데 사용된다. 체외 정렬 컴포넌트를 구비한 골절술 디바이스는 제 1 본체 컴포넌트(100), 제 2 본체 컴포넌트(200) 및 체외 정렬 컴포넌트(300)를 포함한다. 제 1 본체 컴포넌트(100)는 절단 트랙을 형성하기 위한 상부 가이드 에지(110)를 갖고; 제 2 본체 컴포넌트(200)는 상부 가이드 에지(110) 아래에 배치된 하부 가이드 에지(210)를 가지며, 톱날을 안내하여 절단 절차를 수행하기 위해 상부 가이드 에지(110)와 하부 가이드 에지(210) 사이에는 가이드 슬롯(400)이 형성되어 있다. 가이드 슬롯(400)은 상부 가이드 에지(110)와 하부 가이드 에지(210)를 연결하기 위한 연결 부재(500)를 구비한다. 체외 정렬 컴포넌트(300)는 맞물림 부재(310) 및 적어도 하나의 조준 구멍(330)을 갖는다. 맞물림 부재(310)는 연결 부재(500)와 맞물린다. 조준 구멍(330)은 절단 방향을 확인하기 위해 사용된다. 수술이 행해질 경우, 외과 의사는 뼈톱을 이용하여 연결 부재(500)를 직접 절단할 수 있다.
체외 정렬 컴포넌트를 구비한 골절술 디바이스가 환자의 경골 표면에 배치될 경우, 체외 정렬 컴포넌트(300)는 맞물림 부재(310)를 통해 체외 정렬 컴포넌트를 구비한 골절술 디바이스의 연결 부재(500) 상에 장착된다. 맞물림 부재(310) 및 조준 구멍(330)은 체외 정렬 컴포넌트(300)의 양단에 위치한다. 체외 정렬 컴포넌트를 구비한 골절술 디바이스가 뼈 표면 상에 배치될 경우, 체외 정렬 컴포넌트(300)는 직사각형 외형을 가지며, 체외 정렬 컴포넌트를 구비한 골절술 디바이스 상의 측방에 배치됨으로써 조준 구멍(330)이 인체 외부에 위치될 수 있다. 체외 정렬 컴포넌트를 구비한 골절술 디바이스의 배치 방향은 조준 구멍(330)에 의해서 비침습적 방식으로 평가될 수 있다. 따라서, 체외 정렬 컴포넌트를 구비한 골절술 디바이스의 위치 및 방향이 올바른지 여부를 예측하는 것이 가능하다. 다음으로, 외과 의사는 톱날을 삽입하고, 체외 정렬 컴포넌트를 구비한 골절술 디바이스의 상부 가이드 에지(110) 및 하부 가이드 에지(210)에 의해 안내되는 절단 위치에 따라 절단을 시작한다. 외과 의사는 절단 깊이를 행하기 위한 기준으로서 상부 가이드 에지(110) 및 하부 가이드 에지(210)를 사용할 수 있다. 다른 방법에서는, 톱날에 표시를 한 다음, 톱질 깊이가 계획 깊이를 달성했는지의 여부를 사용자가 육안으로 확인할 수 있다.
본 발명의 일 실시예에서, 제 1 본체 컴포넌트(100)는 상부 가이드 에지(110) 및 측면 가이드 에지(120)를 갖는다. 측면 가이드 에지(120)는 상부 가이드 에지(110)의 단부에 배치되어 절단 트랙을 형성한다. 상부 가이드 에지(110) 및 하부 가이드 에지(210)는 각각 제 1 본체 컴포넌트(100) 및 제 2 본체 컴포넌트(200)로부터 바깥쪽으로 연장된다. 상부 가이드 에지(110)와 하부 가이드 에지(210) 사이에는 톱날을 안내하여 제 1 절단 위치의 절단 절차를 수행하기 위한 가이드 슬롯(400)이 형성되어 있다. 측면 가이드 에지(120)는 톱날을 안내하여 제 2 절단 위치의 절단 절차를 수행하는데 사용된다. 상부 가이드 에지(110), 하부 가이드 에지(210) 및 측면 가이드 에지(120)는 고위 경골 골절술을 위한 절단 트랙을 형성하는데 사용된다.
외과 의사는 절단 깊이를 행하기 위한 기준으로서 상부 가이드 에지(110) 및 하부 가이드 에지(210)를 사용할 수 있다. 톱날이 미리 정해진 깊이까지 절단하여 상부 가이드 에지(110) 및 하부 가이드 에지(210)를 따라 인체 내부까지 절단한다. 그러면, 이것이 경골의 일부를 절단하여 측면 가이드 에지(120)에 의해 안내되는 제 2 절단 위치를 따라 절단하여 상향 절단(ascending cut)을 생성한다.
본 발명의 일 실시예에서, 제 2 본체 컴포넌트(200)는 하부 가이드 에지(210) 및 확장 배리어 플레이트(220)를 갖는다. 하부 가이드 에지(210)는 상부 가이드 에지(110) 아래에 배치된다. 확장 배리어 플레이트(220)가 하부 가이드 에지(210)의 단부에 배치됨으로써 측면 가이드 에지(120) 상의 톱날에 의한 과도 절단 현상을 방지한다. 상부 가이드 에지(110)와 하부 가이드 에지(210) 사이에 가이드 슬롯(400)이 형성되어 톱날을 안내함으로써 절단 절차를 수행한다. 가이드 슬롯(400)은 상부 가이드 에지(110)와 하부 가이드 에지(210)를 연결하기 위한 연결 부재(500)를 구비한다. 이전의 골절술 디바이스 기술에서는, 측면 가이드 에지(120)의 위치가 종종 임상 수술 시에 과도 절단 현상을 일으키는 것으로 밝혀졌다. 외과 의사가 과도 절단하게 될 경우에는 전방 뼈가 약해지게 된다. 플레이트 고정이나 운동 중에 골절이 일어나, 환자의 회복 기간이 연장될 수 있다. 과도 절단 현상을 방지하기 위해, 본 발명은 디자인을 더욱 개선시켰다. 확장 배리어 플레이트(220)가 측면 가이드 에지(120)에 대하여 제 2 본체 컴포넌트(200)에 추가된다. 톱날이 미리 정해진 위치까지 절단할 시에, 확장 배리어 플레이트(220)에 의해 차단되어 과도 절단 현상을 방지할 수가 있다. 전체 절단 트랙이 완성된다. 골절술의 실시에 있어서, 본 발명은 수술전 계획에 따라 더욱 정확하게 수행된다. 이에 따라 결함의 발생을 예방하고 환자의 회복 기간을 단축시킬 수 있다.
본 발명의 다른 실시예에서, 체외 정렬 컴포넌트(300)는 맞물림 부재(310), 적어도 하나의 조준 구멍(330) 및 각도 고정 구멍(320)을 갖는다. 맞물림 부재(310)는 연결 부재(500)와 맞물린다. 조준 구멍(330)은 절단 방향을 확인하기 위해 사용된다. 각도 고정 구멍(320)이 맞물림 부재(310)에 배치되어 있으며, 체외 정렬 컴포넌트를 구비한 골절술 디바이스의 방향 및 위치가 각도 고정 핀(322)을 이용하여 뼈에 고정된다. 조준 구멍(330)에 의해, 체외 정렬 컴포넌트를 구비한 골절술 디바이스의 방향 및 위치가 올바른 것을 확인할 경우, 체외 정렬 컴포넌트(300)의 각도 고정 구멍(320) 내에 각도 고정 핀(322)을 삽입함으로써 체외 정렬 컴포넌트를 구비한 골절술 디바이스를 직접 뼈에 고정할 수가 있다. 종래 기술의 골절술 디바이스와 비교할 때, 본 발명은 더욱 정확한 절단 방향 및 위치를 갖게 된다. 생체역학 축의 이상적인 시프트는 개방 각도의 양에 기초하므로, 정밀 절단은 골절술에 있어서 매우 중요하다.
도 5 및 도 6을 참조하도록 한다. 도 5는 체외 정렬 컴포넌트를 구비한 골절술 디바이스의 측면도를 도시한 것이다. 도 6은 제 1 본체 컴포넌트(100) 및 제 2 본체 컴포넌트(200)에 의해 뼈가 교정 각도(M)까지 개방되는 것을 도시한 것이다. 본 발명의 일 실시예에서, 제 1 본체 컴포넌트(100)는 제 1 교정 관통 구멍(130)을 더 포함한다. 제 1 교정 관통 구멍(130)은 제 1 바아(150)에 의해 제 1 본체 컴포넌트(100)에 연결된다. 제 2 본체 컴포넌트(200)는 제 2 교정 관통 구멍(230)을 더 포함한다. 제 2 교정 관통 구멍(230)은 제 2 바아(250)에 의해 제 2 본체 컴포넌트(200)에 연결된다. 본 발명에서, 제 1 교정 관통 구멍(130)과 제 2 교정 관통 구멍(230)은 고위 경골 골절술 시에 개방 각도를 확인하기 위해 설계되었다. 이 때문에, 제 1 교정 관통 구멍(130)의 길이 방향 축(140)과 제 2 교정 관통 구멍(230)의 제 2 구멍 축(240) 사이에는 규정 각도(regulative angle)(L)가 존재한다. 고위 경골 골절술에서, 골절술의 간극(gap)은 수술전 계획 교정 각도(M)를 갖는다. 제 1 본체 컴포넌트(100)와 제 2 본체 컴포넌트(200)에 의해 교정 각도(M)로 경골이 개방될 경우, 제 1 교정 관통 구멍(130)의 길이 방향 축(140)과 제 2 교정 관통 구멍(230)의 제 2 구멍 축(240)은 일치하게 될 수 있다. 정렬 바아(600)는 제 1 교정 관통 구멍(130)과 제 2 교정 관통 구멍(230)을 관통하여 교정 각도(M)를 확보한다. 첫째, 상기 교정 각도(M)의 크기는, 고위 경골 골절술에 있어서 경골이 개방되어야 하는 교정 각도(M)에 기초한다. 둘째, 원하는 교정 각도(M)에 따라 제 1 교정 관통 구멍(130)의 축과 제 2 교정 관통 구멍(230)의 축 사이의 각도가 결정되어 만들어진다. 정렬 바아(600)는 제 1 본체 컴포넌트(100)와 제 2 본체 컴포넌트(200)에 의해서 수술전 계획된 교정 각도(M)로 경골이 개방되었을 경우에만, 제 1 교정 관통 구멍(130)과 제 2 교정 관통 구멍(230) 사이에 삽입될 수 있다.
톱날은 미리 정해진 깊이로 절단하여 상부 가이드 에지(110) 및 하부 가이드 에지(210)를 따라 인체 내부까지 절단한다. 그 후, 경골의 일부를 절단하되 측면 가이드 에지(120)에 의해 안내된 제 2 절단 위치를 따라 절단하여 상향 절단을 생성한다. 절단 후, 체외 정렬 컴포넌트를 구비한 골절술 디바이스가 경골에 고정되는 경우 경골의 제 1 절단 위치는 수술전 계획의 교정 각도(M)로 개방된다. 이어서, 정렬 바아(600)가 제 1 교정 관통 구멍(130)과 제 2 교정 관통 구멍(230)을 통과하여 삽입된다. 경골의 수술 절개 교정 각도(M)를 확인한 후, 이 간극을 고정하여 수술을 완료할 수 있다. 본 발명은 수술 중의 인대 손상을 방지할 수 있다. 또한 움직임으로 인한 뼈의 로테이션에 거스르는 절개부를 절단해 낼 수 있다. 본 발명은 수술전 계획에 따라 설계되어 수술 절차를 단순화할 수 있다.
본 발명의 일 실시예에서, 체외 정렬 컴포넌트(300)는 맞물림 부재(310) 및 적어도 하나의 조준 구멍(330)을 갖는다. 맞물림 부재(310)는 연결 부재(500)와 맞물린다. 조준 구멍(330)은 적어도 하나의 조준 뼈 핀(332)을 통과하여 절단 방향을 확인시켜 준다. 조준 구멍(330)이 본 실시예에서는 원통형이지만, 이에 한정되는 것이 아니며 필요에 따라 다른 형상으로 변경될 수 있다. 조준 구멍(330)은 체외 정렬 컴포넌트(300)의 단부에 의해서 체외 정렬 컴포넌트(300)에 순차적으로 부착된다. 이 원통형 디자인은 조준 뼈 핀(332)이 통과하는 것을 허용한다. 조준 뼈 핀(332)의 안내에 의해서 본 발명의 체외 정렬 컴포넌트를 구비한 골절술 디바이스가 정확한 방향 및 위치로 설정되었는지 여부를 판정할 수가 있다. 조준 뼈 핀(332)은 체외에서의 각도 가이드라인이다. 이로 인해 신체를 침해하지 않게 된다. 따라서, 환자의 부담을 줄일 수 있다.
본 발명의 다른 실시예에서, 제 1 본체 컴포넌트(100) 및 제 2 본체 컴포넌트(200)의 표면에는 복수의 고정 구멍들(700)이 형성되어 있으며, 체외 정렬 컴포넌트를 구비한 골절술 디바이스(700)는 복수의 고정 구멍들(700) 내에 적어도 하나의 고정 핀(710)을 삽입함으로써 뼈의 표면에 고정된다. 뼈 표면에 대한 체외 정렬 컴포넌트를 구비한 골절술 디바이스의 고정 강도를 보강하기 위하여, 체외 정렬 컴포넌트(300)의 각도 고정 구멍(320) 내에 각도 고정 핀(322)을 삽입함으로써 체외 정렬 컴포넌트를 구비한 골절술 디바이스를 뼈에 직접 고정한 이후에, 적어도 하나의 고정 핀(710)이 고정 구멍들(700)에 삽입될 수 있다. 이에 따라 체외 정렬 컴포넌트를 구비한 골절술 디바이스가 뼈 표면에 더욱 단단히 고정된다. 이로 인해 절단 중에 체외 정렬 컴포넌트를 구비한 골절술 디바이스가 움직이게 되는 것을 방지할 수 있다. 이것은 절단 위치를 더욱 정확하게 만든다.
종래의 기술과 비교할 때, 본 체외 정렬 컴포넌트를 구비한 골절술 디바이스는 환자의 골격 이미지 데이터에 따라 3 차원 프린팅에 의해 제조되며, 최적의 절단 위치 및 방향이 수술전에 평가된다. 본 발명은 각 환자의 상이한 골격 각도에 기초하여 체외 정렬 컴포넌트를 구비한 골절술 디바이스의 전체 구조를 만들어 낸다. 이것은 일체적으로 형성된 또는 결합된 견고한 기구를 구성한다. 본 디바이스는 환자의 뼈에 잘 맞추어질 수 있다. 외과 의사는 본 디바이스에 의해 지정되는 가이드 슬롯(400) 아래에서 제 1 절단을 수행할 수 있다. 가이드 슬롯(400)으로 인해 외과 의사는 정확하게 수술을 행할 수 있게 된다. 또한, 본 디바이스는 절단 방향과 깊이를 수행하기 위한 기준을 제공한다. 측면 가이드 에지(120)는 외과 의사에게 제 2 절단 위치에서의 수술 기준을 제공한다. 체외 정렬 컴포넌트(300) 및 확장 배리어 플레이트(220)는 종래 기술의 골절술 디바이스를 더욱 개선시킨다. 따라서, 본 발명은 수술을 행할 때 절단 방향을 비침습적으로 평가할 수 있고, 골절술 디바이스 배치의 방향 및 위치가 올바른지 여부를 예측할 수 있고, 골절술 디바이스를 직접 고정할 수 있으며, 절단을 시작할 때 과도 절단 현상이 생기는 것을 방지할 수 있다. 본 발명은 수술 자체를 개선하는 것 이외에도, 골절술의 수술 프로세스를 표준화한다.
본 명세서에서 사용되는 다양한 용어는 광범위하게 해석되어야 한다. 예를 들어, 요소 "A"가 요소 "B"에 결합되는 경우, 요소 A는 요소 B에 직접 결합되거나 또는 예를 들어 요소 C를 통해 간접적으로 결합될 수도 있다. 명세서에서 컴포넌트, 피처, 구조, 프로세스 또는 특징 A가 컴포넌트, 피처, 구조, 프로세스, 또는 특징 B를 "야기"하는 것으로 나타내는 경우, 이것은 "A"가 적어도 "B"의 일부 원인이지만 "B"를 야기하는데 도움이 되는 적어도 하나의 다른 컴포넌트, 피처, 구조, 프로세스 또는 특징이 존재할 수도 있음을 의미한다. 명세서에서 컴포넌트, 피처, 구조, 프로세스 또는 특징을 포함하는 것이 "가능할 수 있다"라고 나타내는 경우, 특정 컴포넌트, 피처, 구조, 프로세스 또는 특징이 포함될 필요가 없다. 명세가 단수의 요소를 언급하는 경우, 이것은 설명된 요소들 중 하나만 존재한다는 것을 의미하지는 않는다.
전술한 설명은 본 발명의 바람직한 실시예들이다. 당업자가 이해하는 바와 같이, 본 발명의 전술한 바람직한 실시예들은 본 발명을 제한하는 것이 아니라 본 발명의 예시이다. 본 발명은 첨부된 청구 범위의 사상 및 범위 내에 포함되는 다양한 변형 및 유사한 구성을 포함하며, 그 범위는 이러한 모든 변형 및 유사한 구조를 포함하도록 가장 넓게 해석되어야 한다.

Claims (5)

  1. 체외 정렬(in-vitro alignment) 컴포넌트를 구비한 골절술 디바이스(osteotomy device)로서,
    절단 트랙(cutting track)을 형성하기 위한 상부 가이드 에지를 갖는 제 1 본체 컴포넌트;
    상기 상부 가이드 에지 아래에 배치된 하부 가이드 에지를 갖는 제 2 본체 컴포넌트로서, 톱날을 안내하여 절단 절차를 수행하도록 상기 상부 가이드 에지와 상기 하부 가이드 에지 사이에 가이드 슬롯이 형성되어 있고 상기 가이드 슬롯은 상기 상부 가이드 에지와 상기 하부 가이드 에지를 연결하기 위한 연결 부재를 갖는, 상기 제 2 본체 컴포넌트;
    맞물림 부재, 적어도 하나의 조준 구멍, 및 각도 고정 구멍을 갖는 체외 정렬 컴포넌트로서, 상기 맞물림 부재는 상기 연결 부재와 맞물리고 상기 조준 구멍은 절단 방향을 확인하는데 사용되고, 상기 각도 고정 구멍은 상기 맞물림 부재에 배치되며, 상기 체외 정렬 컴포넌트를 구비한 골절술 디바이스의 방향을 뼈에 고정하기 위하여 각도 고정 핀이 상기 각도 고정 구멍에 삽입되는, 상기 체외 정렬 컴포넌트
    를 포함하는, 체외 정렬 컴포넌트를 구비한 골절술 디바이스.
  2. 제 1 항에 있어서,
    상기 제 1 본체 컴포넌트는 절단 트랙을 형성하기 위해 상기 상부 가이드 에지의 단부에 배치되는 측면 가이드 에지를 더 포함하며, 상기 제 2 본체 컴포넌트는 상기 측면 가이드 에지 상의 상기 톱날에 의한 과도 절단(over-cutting) 현상을 방지하기 위해 상기 하부 가이드 에지의 단부에 배치되는 확장 배리어 플레이트(extended barrier plate)를 더 포함하는, 체외 정렬 컴포넌트를 구비한 골절술 디바이스.
  3. 제 1 항에 있어서,
    상기 제 1 본체 컴포넌트는 제 1 바아(bar)에 의해 상기 제 1 본체 컴포넌트에 연결되는 제 1 교정 관통 구멍을 더 포함하고, 상기 제 2 본체 컴포넌트는 제 2 바아에 의해 상기 제 2 본체 컴포넌트에 연결되는 제 2 교정 관통 구멍을 더 포함하고, 상기 제 1 교정 관통 구멍의 길이 방향 축과 상기 제 2 교정 관통 구멍의 제 2 구멍 축 사이에 규정 각도(regulative angle)가 형성되고, 골절술의 개방 각도가 수술전 계획 교정 각도와 동일한 경우, 상기 제 1 교정 관통 구멍의 길이 방향 축과 상기 제 2 교정 관통 구멍의 제 2 구멍 축이 일치하게 되어, 정렬 바아(aligning bar)가 상기 제 1 교정 관통 구멍과 상기 제 2 교정 관통 구멍을 통과하는, 체외 정렬 컴포넌트를 구비한 골절술 디바이스.
  4. 제 1 항에 있어서,
    상기 조준 구멍은 적어도 하나의 조준 뼈 핀(aiming bone pin)을 통과하여 절단 방향을 확인시켜 주고, 상기 제 1 본체 컴포넌트 및 상기 제 2 본체 컴포넌트의 표면들은 복수의 고정 구멍들을 갖고, 상기 체외 정렬 컴포넌트를 구비한 골절술 디바이스는 적어도 하나의 고정 핀들을 상기 복수의 고정 구멍들에 삽입함으로써 뼈의 표면에 고정되는, 체외 정렬 컴포넌트를 구비한 골절술 디바이스.
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