TWM523427U - 一種高位脛骨截骨手術器械 - Google Patents

Description

一種高位脛骨截骨手術器械

本創作係關於一種高位脛骨截骨手術器械，更明確地說，係關於一種用於執行高位脛骨截骨手術，且為受術者量身訂製的高位脛骨截骨手術器械。

膝蓋是人體中承受力量最大的關節之一，一般人若是膝蓋曾有過運動傷害，或是步入中年階段，都有可能造成關節面的軟骨磨損，產生膝關節疼痛的症狀，導致生活日常功能的活動度受減。這就是退化性關節炎的成因。

過去的習知治療方法，係以植入人工關節來替換原有的膝關節。但是為了植入人工關節需要大量切除股骨、脛骨與髕骨的關節面，來提供金屬與高分子植入物的固定。但由於植入物磨耗的緣故，此類全膝人工關節置換手術的有效使用期，最多為二十年，但常會併發手術後的感染、骨溶解與骨疏鬆問題，因而導致有可能必須再進行二次手術。再者，退化性關節炎的初期患者其實關節面的軟骨只有部分磨損，並非有必要使用全人工關節置換，來將所有膝關節面切除。所以對於初期僅內側退化性關節炎患者，通常會施行高位脛骨截骨手術(HIGH TIBIAL OSTEOTOMY)。

高位脛骨截骨手術(HIGH TIBIAL OSTEOTOMY)係在患者的脛骨靠近膝蓋的內側上端開一道截口，再把截口撐開填入人造補骨後，同時再以骨板與骨釘固定。藉此來矯正患者膝關節內翻的生物力學軸線。由於僅只在脛骨內側近端進行骨頭切開與角度調整，因此不會有任何骨頭的大量移除，對於內側關節面軟骨所引起的膝關節疼痛患者，是很好的手術治療方式之一。

不過，因為高位脛骨截骨手術需要將脛骨上端切出一道開口，其切入的位置、角度、深度與撐開高度等程序，皆需要在術前進行審慎評估。目前在進行本手術時，臨床醫師常只能藉由X光機的協助，再加上其個人的判斷，來決定上述截骨撐開的幾何參數。但每位退化性關節炎患者膝關節內翻的生物力學軸線狀況不一，上述的手術參數也是每個患者皆不同。考慮到上述個人膝關節內翻的生物力學軸線的不一狀況，在手術器械的設計上也必須將個人差異一併考量。

因應前述的問題點，本創作提出一種高位脛骨截骨手術器械，用於導引一鋸片來實施一脛骨之一高位脛骨截骨手術，其外型設計具有可協助臨床醫師精確決定切入的位置、角度、深度與撐開高度等程序，藉由本創作施術後截骨撐開的脛骨，將具有精確切割的準確度與執行效率，且每個器械皆為患者量身打造的優點。

本創作提供一種高位脛骨截骨手術器械包含有：一基板、一導引槽孔、一導引邊以及複數個固定槽孔。其中基板具有一第一表面與一邊緣；導引槽孔設置於第一表面上，用以導引鋸片並限定鋸片的一第一切 割位置；導引邊設置於基板的邊緣，用以導引鋸片的一第二切割位置；複數個固定槽孔設置於第一表面上，用以將高位脛骨截骨手術器械固定於該脛骨的表面上。藉由本創作的高位脛骨截骨手術器械，鋸片將依據第一切割位置與第二切割位置對脛骨進行切鋸，藉以進行高位脛骨截骨手術。

本創作另提供一種高位脛骨截骨手術器械包含有：一基板、複數個導引穿孔、一導引邊以及複數個固定槽孔。其中基板具有一第一表面與一邊緣；複數個導引穿孔設置於第一表面上，用以導引骨鑽並限定骨鑽的一第一切割位置；導引邊設置於基板的邊緣，用以導引鋸片的一第二切割位置；複數個固定槽孔設置於第一表面上，用以將高位脛骨截骨手術器械固定於該脛骨的表面上。藉由本創作的高位脛骨截骨手術器械，骨鑽將依據第一切割位置，而鋸片將依據第二切割位置對脛骨進行切鋸，藉以進行高位脛骨截骨手術。

相較於習知技術，本創作的高位脛骨截骨手術器械係根據術前所蒐集的患者脛骨影像資料，並評估最佳手術切割位置後以三維列印建成。器械本身能夠完全貼合患者的脛骨，而執刀醫師就可根據器械指定的導引槽孔，進行第一切割位置的下刀，藉由導引槽孔可讓執刀醫師準確地下刀之外，亦可提供切割角度與深度的計算參考，導引邊可提供執刀醫師第二切割位置的下刀基準。本創作除了改良手術本身之外，亦標準化執刀醫師手術的實施。

1‧‧‧高位脛骨截骨手術器械

10、20‧‧‧基板

12‧‧‧導引槽孔

122‧‧‧導引槽孔的內邊緣

13‧‧‧金屬邊框

14、24‧‧‧導引邊

16、26‧‧‧固定槽孔

22‧‧‧導引穿孔

B‧‧‧脛骨

E1‧‧‧邊緣

C1‧‧‧第一切割位置

C2‧‧‧第二切割位置

S1‧‧‧第一表面

S2‧‧‧第一表面

圖一A與圖一B分別繪示了根據本創作之一具體實施例的前方與後方的立體視圖。

圖二A與圖二B分別繪示了根據本創作之另一具體實施例的前方與後方的立體視圖。

圖三A與圖三B分別繪示了根據本創作之一具體實施例進行手術的器械配置圖與術後脛骨的前視圖。

圖四A與圖四B分別繪示了藉由本創作之一具體實施例施術後的脛骨左/右立體視圖。

本說明書僅對本創作之必要元件作出陳述，且僅係用於說明本創作其中之可能之實施例，然而說明書之記述應不侷限本創作所主張之技術本質的權利範圍。除非於說明書有明確地排除其可能，否則本創作並不侷限於特定方法、流程、功能或手段。

亦應瞭解的是，目前所述僅係本創作可能之實施例，在本創作之實施或測試中，可使用與本說明書所述裝置或系統相類似或等效之任何方法、流程、功能或手段。除非有另外定義，否則本說明書所用之所有技術及科學術語，皆具有與熟習本創作所屬技術領域者通常所瞭解的意義相同之意義。本說明書目前所述者僅係實例方法、流程及其相關資料。然而在本創作之實際使用時，其可使用與本說明書所述方法及材料相類似或等效之任何方法及手段。

再者，本說明書中所提及之一數目以上或以下，係包含數目本身。且應瞭解的是，本說明書揭示執行所揭示功能之某些方法、流程，存在多種可執行相同功能之與所揭示結構有關之結構，且上述之結構通常可達成相同結果。

以下將詳述本創作之較佳具體實施例，藉以充分說明本創作之特徵、精神及優點。

請參閱圖一A與圖一B，圖一A與圖一B分別繪示了根據本創作之一具體實施例的前方與後方的立體視圖。本創作提供一種高位脛骨截骨手術器械1，用於導引一鋸片來實施一脛骨之一高位脛骨截骨手術，包含有：一基板10、一導引槽孔12、一金屬邊框13、一導引邊14、複數個固定槽孔16。

其中，基板10具有一第一表面S1、一第二表面S2與一邊緣E1；導引槽孔12設置於第一表面S1上並自第一表面S1向外延伸，用以導引鋸片並限定鋸片的一第一切割位置C1；導引邊14設置於基板10的邊緣E1，用以導引該鋸片的一第二切割位置C2；複數個固定槽孔16設置於第一表面S1上並自第一表面S1向外延伸，藉由穿設複數個固定銷及固定螺絲於複數個固定槽孔16中，來將高位脛骨截骨手術1器械固定於脛骨的表面上。金屬邊框13得選擇性的被套植入導引槽孔12的內邊緣122，用以降低手術施行時，導引槽孔12之內邊緣122被鋸片磨損的情況。而圖一A所示的實施例係套植有金屬邊框13的實施例。

於本實施例中，將本創作的高位脛骨截骨手術1器械固定於脛骨的表面之後，鋸片依據第一切割位置C1與第二切割位置C2對該脛骨進行切鋸，藉以進行高位脛骨截骨手術。

請參閱圖二與圖二B，圖二A與圖二B分別繪示了根據本創作之另一具體實施例的前方與後方的立體視圖。本創作另提供一種高位脛骨截骨手術器械2，用於導引一骨鑽、一骨鑿與一鋸片來實施一脛骨之一高 位脛骨截骨手術，包含有：一基板20、複數個導引穿孔22、一導引邊24、複數個導引穿孔22、以及複數個固定槽孔26。

其中，基板20具有一第一表面S1、一第二表面S2與一邊緣E1；複數個導引穿孔22設置於第一表面S1上並自第一表面S1向外延伸，用以導引骨鑽並限定骨鑽的一第一切割位置C1；導引邊24設置於基板20的邊緣E1，用以導引鋸片的一第二切割位置C2；複數個固定槽孔26設置於第一表面S1上並自第一表面S1向外延伸，藉由穿設複數個固定銷及固定螺絲於複數個固定槽孔16中，來將高位脛骨截骨手術2器械固定於脛骨的表面上。

於本實施例中，將本創作的高位脛骨截骨手術2器械固定於脛骨的表面之後，骨鑽依據第一切割位置C1該脛骨進行鑽削，並鑽出複數個骨洞；而鋸片依據第二切割位置C2對該脛骨進行切鋸，以切出一道切口，藉以進行高位脛骨截骨手術。

請參閱圖三A與圖三B，圖三A與圖三B分別繪示了根據本創作之一具體實施例進行手術的器械配置圖與術後脛骨的前視圖。於此說明如何利用本創作進行高位脛骨截骨手術。在圖三A與圖三B中，高位脛骨截骨手術器械1所貼附的脛骨位置，係位於人體小腿與接近膝蓋關節的內側上端。換句話說，閱圖人所見圖三A與圖三B的右方是指向人體正面，而左方是指向人體背面。

本創作的高位脛骨截骨手術器械1與2係根據退化性關節炎患者在術前所提供的脛骨影像資訊，利用電腦軟體建立脛骨B的模型之後，再根據脛骨B模型來決定第一切割位置C1與第二切割位置C2的位置，並量身打造高位脛骨截骨手術器械1與2的整體結構，其中第二表面S2係設計成 能夠完全貼合患者的脛骨B表面，再以三維列印技術建置一體成型或組合式的實體器械。

當高位脛骨截骨手術器械1被設置於患者的脛骨表面之後，執刀醫師根據高位脛骨截骨手術器械1上導引槽孔12所限定的第一切割位置C1，將鋸片伸入並開始切割。執刀醫師可利用導引槽孔12作為切割深度計算的基準參考，或在鋸片上作一標記，即可利用肉眼目視確認鋸片切入脛骨B的深度是否達到預設深度。

鋸片切至預定深度後從導引槽孔12移出後，接著延著導引邊14所限定的第二切割位置C2切入，以切出一道斜切的切口。切完後，再將高位脛骨截骨手術器械1自脛骨B移除，鋸片再次從第一切割位置C1進入，並往人體背面的方向將脛骨切開。手術完成後的脛骨B應如圖三B至圖四B所示，其中圖四A與圖四B分別繪示了藉由本創作之一具體實施例施術後的脛骨左/右立體視圖。

或是於另一實施例中，當高位脛骨截骨手術器械2被設置於患者的脛骨表面之後，執刀醫師根據高位脛骨截骨手術器械2上複數個導引穿孔22所限定的第一切割位置C1，將骨鑽伸入並開始鑽削。執刀醫師可利用複數個導引穿孔22作為切割深度計算的基準參考，或在骨鑽上作一標記，即可利用肉眼目視確認骨鑽鑽入脛骨B的深度是否達到預設深度。

骨鑽切至預定深度後從複數個導引穿孔22移出後，接著延著導引邊24所限定的第二切割位置C2切入，以切出一道斜切的切口。切完後，再將高位脛骨截骨手術器械2自脛骨B移除，利用骨鑿再次從第一切割位置C1進入，並往脛骨外側的方向鑿入脛骨B，以鑿出一道骨溝。手術完成後的 脛骨B應如圖三B至圖四B所示，其中圖四A與圖四B分別繪示了藉由本創作之一具體實施例施術後的脛骨左/右立體視圖。

而本創作提供的高位脛骨截骨手術器械1與2對高位脛骨截骨手術做出的改良在於，習知技術的高位脛骨截骨手術只有沿著第一切割位置C1往第二切割位置C2的方向，將脛骨切出一道平順的缺口，再將缺口撐開並填充填補物。但是習知的切口在人體正面的方向上有可能會切傷韌帶。而本創作之所以設計有導引邊14與24，係為避免鋸片傷害到韌帶，而把切口出口移至韌帶與脛骨連接部分的上方。此外，由於人體在行走時，上端股骨、髕骨與韌帶會帶動脛骨作出旋轉動作。而習知技術的手術中，因為只是將脛骨切出一道斜向上的切口，手術剛完成之後的脛骨，將有難以抵抗旋轉動作的扭力的結構性問題，而本創作根據第二切割位置C2所切出的切口，再填補填充物之後，結構上將可抵抗旋轉動作的扭力。此為本創作對高位脛骨截骨手術所作出的改良。

綜上所述，本創作提供一種高位脛骨截骨手術器械，係根據醫師對退化性關節炎患者術前所蒐集的脛骨影像資訊而量身打造而成。藉由導引槽孔指定第一切割位置，並作為切割深度參考點，使執刀醫師能簡單控制切割深度；藉由導引邊指定第二切割位置，除了不傷害韌帶外，亦切出能抵抗脛骨因行走而產生的旋轉運動。

相較於習知技術，本創作的高位脛骨截骨手術器械係根據術前所蒐集的患者脛骨資料，並評估最佳手術切割位置後以三維列印建成。器械本身能夠完全貼合患者的脛骨，而執刀醫師就可根據器械指定的導引槽孔，進行第一切割位置的下刀，藉由導引槽孔可讓執刀醫師準確地下刀 之外，亦可提供切割角度與深度的計算參考，導引邊可提供執刀醫師第二切割位置的下刀基準。本創作除了改良手術本身之外，亦標準化執刀醫師手術的實施。

藉由以上具體實施例之詳述，係希望能更加清楚描述本創作之特徵與精神，而並非以上述所揭露的較佳具體實施例來對本創作之範疇加以限制。相反地，其目的是希望能涵蓋各種改變及具相等性的安排於本創作所欲申請之專利範圍的範疇內。因此，本創作所申請之專利範圍的範疇應根據上述的說明作最寬廣的解釋，以致使其涵蓋所有可能的改變以及具相等性的安排。

1‧‧‧高位脛骨截骨手術器械

10‧‧‧基板

12‧‧‧導引槽孔

14‧‧‧導引邊

16‧‧‧固定槽孔

S1‧‧‧第一表面

Claims (10)

1. 一種高位脛骨截骨手術器械，用於導引一鋸片來實施一脛骨之一高位脛骨截骨手術，包含有：一基板，具有一第一表面與一邊緣；一導引槽孔，設置於該第一表面上，用以導引該鋸片並限定該鋸片的一第一切割位置；一導引邊，設置於該基板的該邊緣，用以導引該鋸片的一第二切割位置；以及複數個固定槽孔，設置於該第一表面上，用以將該高位脛骨截骨手術器械固定於該脛骨的表面上；其中，該鋸片依據該第一切割位置與該第二切割位置對該脛骨進行切鋸，藉以進行該高位脛骨截骨手術。
2. 如申請專利範圍第1項所述的高位脛骨截骨手術器械，其中該複數個固定槽孔，可以藉由穿設複數個固定銷及固定螺絲，將該高位脛骨截骨手術器械固定於該脛骨的表面上。
3. 如申請專利範圍第1項所述的高位脛骨截骨手術器械，其中該基板進一步具有一第二表面，該第二表面得完全貼合該脛骨的表面。
4. 如申請專利範圍第1項所述的脛高位骨截骨手術器械，其中該高位脛骨截骨手術器械得為一體成型。
5. 如申請專利範圍第1項所述的脛高位骨截骨手術器械，進一步包含一金屬邊框，該金屬邊框得被套植入該導引槽孔之內邊緣，以降低該鋸片磨損該導引槽孔之內邊緣的情況。
6. 如申請專利範圍第1項所述的高位脛骨截骨手術器械，其中該導引槽孔係自該第一表面向外延伸。
7. 如申請專利範圍第1項所述的高位脛骨截骨手術器械，其中該複數個固定槽孔係自該第一表面向外延伸。
8. 一種高位脛骨截骨手術器械，用於導引一骨鑽、一骨鑿與一鋸片來實施一脛骨之一高位脛骨截骨手術，包含有：一基板，具有一第一表面與一邊緣；複數個導引穿孔，設置於該第一表面上，用以導引該骨鑽並限定該骨鑽的一第一切割位置；一導引邊，設置於該基板的該邊緣，用以導引該鋸片的一第二切割位置；以及複數個固定槽孔，設置於該第一表面上，用以將該高位脛骨截骨手術器械固定於該脛骨的表面上；其中，該骨鑽與該骨鑿依據該第一切割位置，該鋸片依據該第二切割位置對該脛骨進行鑽削與切鋸，藉以進行該高位脛骨截骨手術。
9. 如申請專利範圍第8項所述的高位脛骨截骨手術器械，其中該複數個固定槽孔，可以藉由穿設複數個固定銷及固定螺絲，將該高位脛骨截骨手術器械固定於該脛骨的表面上。
10. 如申請專利範圍第8項所述的高位脛骨截骨手術器械，其中該基板進一步具有一第二表面，該第二表面得完全貼合該脛骨的表面。