CN101426455B - 实施开放楔形胫骨高位截骨术的方法和装置 - Google Patents

Abstract

一种用于实施开放楔形胫骨高位截骨术的装置，所述装置包括：用于设置在胫骨中形成的楔形开口中的楔形植入物，其中，所述楔形植入物包括彼此侧向偏移的至少两个键栓，用于在胫骨中形成的楔形开口附近设置在胫骨中形成的相应键孔中。一种用于实施开放楔形胫骨高位截骨术的装置，所述装置包括：用于设置在胫骨中形成的楔形开口中的楔形植入物，其中，所述楔形植入物包括：彼此垂直偏移的至少两个键栓，用于在胫骨中形成的所述楔形开口附近设置在胫骨中形成的相应键孔中；以及与所述至少两个键栓侧向偏移的剪切肋，用于在胫骨中形成的所述楔形开口附近设置在胫骨中形成的相应剪切肋键孔中。

Description

实施开放楔形胫骨高位截骨术的方法和装置

对未决审查中的在先专利申请的引用

本专利申请：

(i)是Vincent P.Novak于2005年1月31日递交的发明名称为OPEN WEDGE OSTEOTOMY SYSTEM AND SURGICAL METHOD的未决审查中的在先第11/047,159号美国专利申请(代理人卷号NOVAK-010203I)的部分继续延续申请；

(ii)是Vincent P.Novak于2005年1月31日递交的发明名称为OPEN WEDGE OSTEOTOMY SYSTEM AND SURGICAL METHOD的未决审查中的在先第11/047,551号美国专利申请(代理人卷号NOVAK-010203SM)的部分继续延续申请；

(iii)是Vincent P.Novak等人于2006年2月9日递交的发明名称为MULTI-PART IMPLANT FOR OPEN WEDGE KNEE OSTEOTOMIES的未决审查中的在先第11/352,103号美国专利申请(代理人卷号NOVAK-4)的部分继续延续申请；

(iv)是Vincent P.Novak等人于2006年2月8日递交的发明名称为METHOD AND APPARATUS FOR FORMING A WEDGE-LIKE OPENING INA BONE FOR AN OPEN WEDGE OSTEOTOMY的未决审查中的在先第11/350,333号美国专利申请(代理人卷号NOVAK-5)的部分继续延续申请；

(v)是Kelly Ammann等人于2006年4月3日递交的发明名称为METHOD AND APPARATUS FOR PERFORMING AN OPEN WEDGE，HIGH TIBIALOSTEOTOMY的未决审查中的在先第11/396,490号美国专利申请(代理人卷号NOVAK-060708)的部分继续延续申请；

(vi)要求享有Kelly Ammann等人于2005年12月1日递交的发明名称为METHOD AND SYSTEM OF FIXATION FOR PERFORMING AN OPENINGWEDGE OSTEOTOMY的未决审查中的在先第60/741,313号美国临时专利申请(代理人卷号NOVAK-9PROV)的权益；

(vii)要求享有Kelly G.Ammann等人于2005年12月6日递交的发明名称为METHOD AND SYSTEM OF FIXATION FOR PERFORMING ANOPENI NG WEDGE OSTEOTOMY的未决审查中的在先第60/742,772号美国临时专利申请(代理人卷号NOVAK-10PROV)的权益；

(viii)要求享有Kelly G.Ammann等人于2005年12月22日递交的发明名称为METHOD AND SYSTEM OF FIXATION FOR PERFORMING ANOPENING WEDGE OSTEOTOMY的未决审查中的在先第60/753,366号美国临时专利申请(代理人卷号NOVAK-11 PROV)的权益；

(ix)要求享有Kelly G.Ammann等人于2006年8月2日递交的发明名称为METHOD AND SYSTEM OF FIXATION FOR PERFORMING ANOPENING WEDGE OSTEOTOMY的未决审查中的在先第60/835,172号美国临时专利申请(代理人卷号NOVAK-13PROV)的权益；

(x)要求享有Kelly G.Ammann等人于2006年8月3日递交的发明名称为METHOD AND SYSTEM OF FIXATION FOR PERFORMING ANOPENING WEDGE OSTEOTOMY的未决审查中的在先第60/835,269号美国临时专利申请(代理人卷号NOVAK-14PROV)的权益；

(xi)要求享有Robert E.Schneider等人于2006年8月3日递交的发明名称为BONE ANCHOR FOR FIXATION TO A DISTAL CORTICAL WALLTHROUGH CANCELLOUS BONE的未决审查中的在先第60/835,292号美国临时专利申请(代理人卷号NOVAK-15PROV)的权益；

(xii)要求享有Kelly G.Ammann等人于2006年8月3日递交的发明名称为OPEN WEDGE OSTEOTOMY SYSTEM的未决审查中的在先第60/835,268号美国临时专利申请(代理人卷号NOVAK-16PROV)的权益；

(xiii)要求享有Vincent P.Novak等人于2006年9月27日递交的发明名称为KEYHOLE OSTEOTOMY SYSTEM的未决审查中的在先第60/847,527号美国临时专利申请(代理人卷号NOVAK-17PROV)的权益；以及

(xiv)要求享有Kelly Ammann等人于2006年11月22日递交的发明名称为METHOD AND APPARATUS FOR PERFORMI NG AN OPEN WEDGE，HIGH TIBIAL OSTEOTOMY的未决审查中的在先第60/860,595号美国临时专利申请(代理人卷号NOVAK-19 PROV)的权益。

在此通过引用的方式将以上确定的14个专利申请并入本文。

技术领域

本发明总体上涉及外科手术方法和装置，更具体地，涉及对膝盖实施开放楔形胫骨高位截骨术(open wedge，high tibialosteotomies)的方法和装置。

背景技术

膝盖截骨术是治疗膝盖骨关节炎的重要技术。大体上，膝盖截骨术调整膝关节的几何形状，以将承重负荷从关节的关节炎部分转移到关节的相对未受影响的部分。

膝盖截骨术也是用于解决例如由于先天缺陷、损伤等造成的不正常膝盖几何形状的问题的重要技术。

大多数膝盖截骨术被设计用来修正胫骨的几何形状，以调整负荷被转移越过膝关节的方式。

基本上有两种调整胫骨取向的方法：(i)闭合楔形技术；和(ii)开放楔形技术。

通过闭合楔形技术，从胫骨的上部移除一块楔形骨，然后操作胫骨以闭合由此形成的间隙，由此相对于胫骨平台(tibial plateau)重新确定胫骨下部的取向，从而调整从股骨向胫骨转移负荷的方式。

通过开放楔形技术，在胫骨的上部做出切口，操作胫骨以在骨头中打开楔形开口，然后骨头被固定在该位置(例如，将金属板旋拧到骨头或将楔形植入物插到骨头的开口中)，由此相对于胫骨平台重新确定胫骨下部的取向，从而调整从股骨向胫骨转移负荷的方式。

虽然闭合楔形截骨术和开放楔形截骨术都为患者提供了很大的益处，但它们在手术上对外科医生来说是有挑战性的。其中，关于开放楔形截骨术，可能难以在骨头中以必要的精度形成楔形开口而又使周围组织(例如，在膝盖背面的神经结构和脉管结构)的创伤最少。此外，关于开放楔形截骨术，可能难以在出现愈合的时候使胫骨的上部和下部彼此相对稳定并将它们维持在该位置上。

本发明涉及膝盖的开放楔形胫骨高位截骨术，并且用来在形成骨头的楔形开口时提供增加的精度和减少的创伤，且在出现愈合的时候为胫骨的上部和下部提供增加的稳定性。

发明内容

本发明包括用于实施开放楔形胫骨高位截骨术的新式方法和装置。更具体地，本发明包括提供和使用以下新式方法和装置：在胫骨的上部形成适当的截骨术切口，操作胫骨以在胫骨中打开适当的楔形开口，然后将适当的楔形植入物插入胫骨的楔形开口中，以便以希望的取向稳定胫骨，由此相对于胫骨平台重新确定胫骨下部的取向，从而调整从股骨向胫骨转移负荷的方式。

在本发明的一种优选形式中，提供有用于实施开放楔形胫骨高位截骨术的装置，所述装置包括：

用于设置在胫骨中形成的楔形开口中的楔形植入物，其中，楔形植入物包括彼此侧向偏移的至少两个键栓，用于在胫骨中形成的楔形开口附近设置在胫骨中形成的相应键孔中。

在本发明的另一种形式中，提供有用于实施开放楔形胫骨高位截骨术的方法，所述方法包括：

沿着切割面切割骨头，切口终止于边界线处，并且在切口附近的胫骨中形成至少两个键孔，其中，所述两个键孔彼此侧向地偏移；

将切口任一侧上的骨头移走以在骨头中形成楔形开口；以及

将楔形植入物定位在胫骨中形成的楔形开口中，其中，楔形植入物包括彼此侧向偏移的至少两个键栓，此外，所述至少两个键栓设置在胫骨中形成的所述至少两个键孔中。

在本发明的另一种形式中，提供有用于实施开放楔形胫骨高位截骨术的装置，所述装置包括：

用于设置在胫骨中形成的楔形开口中的楔形植入物，其中，楔形植入物包括：彼此垂直偏移的至少两个键栓，用于在胫骨中形成的楔形开口附近设置在胫骨中形成的相应键孔中；以及与所述至少两个键栓侧向偏移的剪切肋(shear rib)，用于在胫骨中形成的楔形开口附近设置在胫骨中形成的相应剪切肋键孔中。

在本发明的另一种形式中，提供有用于实施开放楔形胫骨高位截骨术的方法，所述方法包括：

沿着切割面切割骨头，切口终止于边界线处，并且在切口附近的胫骨中形成至少两个键孔，其中，所述两个键孔彼此垂直地偏移；以及，在切口附近的胫骨中形成剪切肋键孔，其中所述剪切肋键孔从所述至少两个键孔侧向地偏移；

将切口任一侧上的骨头移走以在骨头中形成楔形开口；以及

将楔形植入物定位在胫骨中形成的楔形开口中，其中，楔形植入物包括彼此侧向偏移的至少两个键栓、以及与所述至少两个键栓侧向偏移的剪切肋，此外，所述至少两个键栓设置在胫骨中形成的所述至少两个键孔中，且所述剪切肋设置在胫骨中形成剪切肋键孔中。

在本发明的另一种形式中，提供有剪切肋端铣刀，包括：

具有远端和近端的轴，以及在所述远端的近侧于轴上形成的排屑区(relief area)；

在排屑区的远侧于所述轴上形成的刀刃，以及与所述刀刃连通且延伸到所述排屑区中的槽沟；和

在所述排屑区的近侧于所述轴上形成的止动体。

附图说明

通过以下结合附图对本发明优选实施例的详细说明，本发明的这些和其它的目的和特征将被更充分地公开或变得更显而易见，在附图中同样的附图标记指的是同样的部件，此外在附图中：

图1-3是示出为开放楔形胫骨高位截骨术在胫骨中形成楔形开口、和将楔形植入物定位到胫骨的楔形开口中的示意图；

图3A是示出选定的解剖面的示意图；

图4-9示出根据本发明执行的开放楔形胫骨高位截骨术中相关的平面；

图10-30是示出在胫骨的上部形成适当的截骨术切口、操作胫骨以在胫骨中打开适当的楔形开口、然后将适当的楔形植入物插入胫骨的楔形开口中的一个优选方法和装置的示意图。

图31-33是示出也根据本发明形成的替代性楔形植入物的示意图；

图34是示出可与图31-33所示楔形植入物结合使用的键孔钻具导向器的示意图；

图35是示出根据本发明形成的另一楔形植入物的示意图；

图36-38是示出根据本发明形成的又一楔形植入物的示意图；

图39-41是示出可与图36-38所示楔形植入物结合使用的键孔钻具导向器和端铣刀的示意图；和

图42-48是示出可用于在胫骨中形成切口的替代装置的示意图。

具体实施方式

对开放楔形胫骨高位截骨术的概述

首先参看图1-3，示出了膝关节5，在其上将要实施开放楔形截骨术。膝关节5一般包括胫骨10和股骨15。根据本发明，通过首先在上部胫骨中做出切口20(图1)，然后操作胫骨的下部以在骨头中打开楔形开口25(图2)，实现开放楔形截骨术，其中，楔形开口25被构造为使得调整从股骨向胫骨转移负荷的方式。在这方面，应当了解，在本技术领域中已知有多种方法用来确定正确地重新调准膝盖的承重轴线所需要的校正度数。而且，能以本领域中熟知的多种方法形成切口20和楔形开口25。

其中，本发明为形成切口20和楔形开口25提供了新的改进方法与装置，这将在下面进行详细讨论。

一旦在胫骨10中形成希望的楔形开口25以将胫骨10重构为希望的几何形状，就能以本领域熟知的多种方法(例如，通过将金属板旋拧到骨头或将楔形状植入物插入到骨头的开口中)将骨头固定到位，由此调整从股骨向胫骨转移负荷的方式。作为示例，图3所示出插入到形成在胫骨中的楔形开口25中的楔形植入物27，由此以胫骨的重构几何形状来稳定胫骨。

其中，本发明也提供一种新的改进的楔形植入物，以及用于将所述楔形植入物设置到胫骨的楔形开口中的相关方法和装置，在下文将更详细地讨论。

对本发明的开放楔形胫骨高位截骨术中相关平面的讨论

为了了解本发明的某些方面，对与实施本发明的开放楔形胫骨高位截骨术相关的胫骨平面的透彻理解是有帮助的。因而，下面的讨论提出了对与本发明的开放楔形胫骨高位截骨术有关的平面几何说明。对于本发明来说，参照选定的解剖面有时是有帮助的，例如冠状面、矢状面和横向面(图3A)。

现在参看图1-4，对于本发明来说，胫骨平台30可描述为沿着胫骨10的顶面延伸的水平(或横向)面。为了参考，在图4中也示出了矢状面32。如图5所示，胫骨平台30也垂直于额状(或冠状)面40。从前到后沿胫骨的倾斜顶面延伸的前后(A-P)斜坡面45限定了前后(A-P)坡面。公开的研究已经表明：前后(A-P)坡面一般与胫骨平台30成大约7°到11°的角度延伸；然而，具体的角度可各不相同。

下面参看图6，对于本发明的开放楔形胫骨高位截骨术，通常希望保持在A-P斜坡面45以下大约2cm。该偏移可称作A-P偏移面50。

如图7所示，切口20的外侧和切深可由外侧面55和切深面60限定，切深位于胫骨的外侧以内大约1cm。

下面参看图8，通过由切深面60和A-P偏移面50相交形成的轴线旋转离开A-P偏移面50的平面形成截骨术切割面65(从图8的直视额状图看时)。选定旋转的度数使得足以将截骨术切割面65的入口安置在胫骨的内侧颈66(图8)处。应当注意，A-P偏移面50和截骨术切割面65从前到后略微“倾斜”(但在图8的直视额状图中看不到)，因为A-P偏移面50和截骨术切割面65跟随A-P斜坡面45(图6)的倾斜。A-P偏移面50和切深面60的相交形成轴线70，根据本发明，轴线70限定截骨术切口20的侧边界。换句话说，轴线70限定了穿过胫骨的直线，所述直线：(i)平行于A-P斜坡面45，并且(ii)包含在截骨术切割面65内。此外，根据本发明，轴线70用于限定将要在胫骨中做出的截骨术切口20的侧边界。

如图9所示，截骨术平面的直视图是符合截骨术的直视图。该视图从直视额状图向下倾斜(例如，以大约7°角)。此外，向下的倾斜角等于A-P坡度。换句话说，关于本发明，当沿前后方向看时，截骨术切割面65平行于A-P斜坡面45延伸(沿前后方向，但不沿内外方向)，且一般向下倾斜(例如，以大约7-11°角)。此外，关于本发明，轴线70(限定截骨术切口20的侧边界)包含在截骨术切割面65内。

用于实施本发明的开放楔形胫骨高位截骨术的新式方法和装置

在本发明的一个优选实施例中，提供有新式截骨术系统，该系统包括用于优选使用前内侧通路为开放楔形胫骨高位截骨术的使用而做出精确且可重复的截骨术切口的仪器。新式截骨术系统一般包括定位导向器100(图16)、坡度导向器200(图11)、顶销300(图16)、键孔钻具导向器400(图18)、后部保护器500(图20)和切割导向器600(图20)，这将在下文中更详细地讨论。

新式截骨术系统也优选包括新式的开口起重器(jack)700(图22)，用于在胫骨中打开切口20以在胫骨中形成楔形开口25，这也将在下文中更详细地讨论。

新式截骨术系统也优选包括新式的植入物800(图24)，用于在胫骨的楔形开口中定位，以将胫骨稳定在其校正后的构造，这也将在下文中更详细地讨论。此外，在一些情况中，有利的是在准备胫骨的过程中使用植入物试验基座830(图27和28)以接收植入物800，以便确认植入物800在其底座中的适当配合，这也将在下文中更详细地讨论。

因此，关于本发明，外科医生首先确定(使用本技术领域熟知的方法)正确地重新调准膝盖的承重轴线所需要的校正度数；然后，外科医生使用所述系统在胫骨中做出适当的切口20；然后，外科医生将骨头切口打开到期望的程度以在胫骨中形成希望的楔形开口25；然后，在出现愈合的时候，外科医生将胫骨稳定为其校正后的构造(例如，使用新式植入物800)。

在本发明的一个优选形式中，新式截骨术系统构造成使得：

(i)在截骨术切口20的侧边界处形成的轴线70(在截骨术切口20随后被打开时，轴线70形成其余骨铰链的侧边界)平行于A-P胫骨坡面；

(ii)由截骨术切口形成的骨铰链的侧边界的轴线位于垂直于额状(即冠状)面的平面中；和

(iii)当完成截骨术切口20并打开楔形部时，远侧(即下方)胫骨围绕骨铰链旋转以按照解剖学对准的方式维持A-P坡面和额状面。

在本发明的一个优选形式中，新式截骨术系统也构造成使得：

(iv)可较少侵袭性地实施截骨术；和

(v)可以实施截骨术而又对软组织有最少的切割，例如内侧副韧带、外侧副韧带和腿筋。

在本发明的一个优选形式中，新式截骨术系统也构造成使得在截骨术手术期间完全保护膝盖背面的纤细的神经组织和脉管组织。

在本发明的一个优选形式中，新式截骨术系统也按以下方式构造并使用：

1.首先在离髌腱的内侧边大约1cm的地方在膝盖的前内侧部分上做出垂直切口，该切口起始于前胫骨结节上方大约2.5-3cm处，并延伸大约6-10cm的长度。

2.髌腱和胫骨的近侧表面之间的软组织然后被割开，以便刚好在髌腱插入近侧胫骨的上方于髌腱的下方做出小的隧道状开口。

3.现在参看图10，包括定位导向器100(图10和16)、坡度导向器200(图10和11)和引导器105(图10和11)的组件行进到手术位置。优选在打开皮肤之前预先装配定位导向器100、坡度导向器200和引导器105的组件。通过首先将坡度导向器200安装到定位导向器100、然后使用螺钉115(图10)将引导器105安装到坡度导向器200和定位导向器100，所述螺钉115穿过坡度导向器200并被接收在定位导向器100中形成的螺纹孔120(图16)中。

在本发明的一个优选形式中，坡度导向器200可包括固定在一起的两个独立元件，例如通过销205连接在一起的基座210和导向元件215，基座210由透射材料(例如塑料)形成，导向元件215由不透射材料形成(例如不锈钢)，由此，导向元件215在荧光检查中将是不可见的，基座210在荧光检查中将是有效可见的，这将在下文进行讨论。在本发明的一个优选形式中，引导器105可包括臂125和手柄130。臂125和手柄130可形成为固定在一起的两个独立元件，或者臂125和手柄130可形成为单体构造。

4.接下来，操作前述的组件使得定位导向器100的胫骨结节定位突片135(图10和16)插在髌腱(未示出)和胫骨之间，使得相对于胫骨结节的上缘设置胫骨结节定位突片135。这样，胫骨结节为对准定位导向器100和胫骨提供了粗略的对准引导。必要时，胫骨结节定位突片135的下侧可包括锯齿、脊、肋等(图11E)，以便于胫骨结节定位突片135(从而仪器)相对于胫骨的稳定。

5.利用在胫骨平台的水平面上从内侧获取的侧荧光检查图，所述组件然后被对准，使得坡度导向器200的导向元件215的下侧表面220(图11)与胫骨的内侧髁75对准。可替换地，如果外科医生优选使截骨术在胫骨上略微向远侧移位，那么坡度导向器200的导向元件215的顶边225可与内侧髁75对准，从而使截骨术向远侧偏移固定的距离(例如3mm)。

通过由不透射材料形成坡度导向器200的导向元件215和由透射材料形成坡度导向器200的基座210，基座210在荧光检查中将是有效不可见的，导向元件215相对于骨头会以清晰的起伏突显出来。

应当注意，坡度导向器200的导向元件215优选形成为“Z形”(图10和11A)以提供附加的功能。更具体地，通过使导向元件215形成为“Z形”获得多种显著优点。首先，该构造允许导向元件215卷绕胫骨的周边。其次，导向元件215的“Z形”也操作用以指示坡度导向器是否没有垂直地对准荧光检查器的水平面。更具体地，如果坡度导向器200没有垂直地对准荧光检查器的水平面，那么导向元件215的“Z形”在荧光检查器上会显示为锯齿形或之字形(图11B)。然而，如果导向元件215垂直地对准荧光检查器的水平面，那么导向元件在荧光检查器上会显示为直线(图11和11C)。该垂直对准是重要的，因为其使得坡度导向器200(从而定位导向器100)能够对准内侧髁，即对准A-P斜坡面。

必要时，且现在参看图11D、11E和11F，也能够使坡度导向器200的导向元件215设为“L形”构造，而不是上述的“Z形”构造。而且，该构造提供多种好处。首先，“L形”构造允许导向元件215卷绕胫骨的周边。其次，导向元件215的“L形”也操作用以指示坡度导向器是否没有垂直地对准荧光检查器的水平面。更具体地，如果坡度导向器200没有垂直地对准荧光检查器的水平面，那么导向元件215的“L形”在荧光检查器上就会显示为“L形”。然而，如果导向元件215垂直地对准荧光检查器的水平面，那么导向元件在荧光检查器上会显示为直线。而且，该垂直对准是重要的，因为其使得坡度导向器200(从而定位导向器100)能够对准内侧髁，即对准A-P斜坡面。

7.所述组件然后被操作使得内侧定位销140(图10、11和16)位于相对于胫骨的内侧80(图16)的位置，所述内侧定位销140优选形成为销，但是也可以形成为突片、翅片等。在进行进一步的位置调整时，内侧定位销140保持与胫骨的内侧接触，从而确保仪器的适当对准。内侧定位销140参考胫骨的内侧，从而设定从胫骨的内侧到顶销300(图10)的距离，这将在下文进行讨论。该参考距离用于与截骨术植入物27的尺寸结合以确保适当的胫骨重构，例如，从胫骨的内侧到顶销300的中心的距离可对应于从植入物的内侧到植入物的楔角的顶点的距离。

在本发明的另一形式中，参考距离可以是从胫骨的内侧到骨铰链的旋转中心轴线的距离，通过计算可以估计该距离。在该情况下，从胫骨的内侧到骨铰链的中心轴线的距离可对应于从植入物的内侧到植入物的楔角的顶点的距离。

8.通过使引导器手柄130以左右运动的形式滑动，所述组件然后围绕主胫骨解剖轴线旋转，使得所述仪器垂直于额状(冠状)面对准，即，使得引导器105和顶销130(参见下文)将平行于患者的矢状面延伸。为此，坡度导向器200设有球状物230和凹槽235(图10)。通过布置荧光检查器使其设置为外侧模式，在胫骨平台的水平面上从内侧边获取图像(参见图11)，操作所述组件直到球状物230在凹槽235中对中(图11)。当出现该情况时，系统与矢状面对准(即，定位导向器100被设置使得顶销300将垂直于额状面延伸，这将在下文进行讨论)。

9.从而，当坡度导向器200对准内侧髁75时，且当球状物230对准凹槽235时，系统对准(i)A-P坡面和(ii)矢状面。换句话说，当坡度导向器200对准内侧髁75时，且当球状物230对准凹槽235时，仪器被定位使得顶销300(见下文)对准A-P坡面和矢状面，这将在下文进行讨论。

10.在建立了所有前述调整后，检验(i)胫骨结节定位突片135、(ii)坡度导向器200、(iii)内侧定位销140和(iv)球状物和凹槽观测器的位置。在验证所有位置后，正面销145(图16)和前内侧(A-M)销150(图16)穿过定位导向器100插到胫骨中。这以希望的对准度将定位导向器100固定到胫骨。

11.接下来，顶销300穿过定位导向器100插到胫骨中。顶点瞄准器155(图14和16)用来以适当的取向将顶销300引导到胫骨中，即，使得顶销300沿着预期的截骨术切口的侧边界处的轴线70定位，顶销300平行于A-P坡面且垂直于冠状面延伸，并且与切割面65共面。因此，顶销300可用作截骨锯的外侧止动器，从而明确地限定骨铰链的周边，这将在下文进行讨论。顶销300可以逐渐变细或钻入原始骨中，或者可以接收在预先钻出的孔中(例如，使用顶点瞄准器155和标准的手术钻具形成的孔)。指旋螺钉160(图16)可用于将顶销300固定到定位导向器100。

顶销300的形状可以是大致圆筒形，必要时，顶销300可设有圆形的、或“子弹形”的鼻部303，或者其它锥形的端部构造，以便于安置到胫骨中(图11G)。

此外，必要时，销300可以具有在其上形成的扁平面305(图12和13)以促进截骨术的完全切穿。在顶销300设有独特扁平面305时，其优选设有配对的扁平面310(图12和13)，这样当顶销300定位在胫骨内且指旋螺钉160紧靠扁平面310时，上述扁平面305将对准截骨术切口，从而确保截骨刀片完全切穿骨头到达顶销。参见图13。

在该构造的另一种形式(未示出)中，扁平面305、310可以径直地彼此相对，指旋螺钉160也对准截骨术切口，从而使顶销300的插入不太易于出错。

在本发明的另一实施例中，顶销300在截骨术的区域中可以颈缩至较小的直径。由于该构造，存在微小的离隙区域以配合锯片，从而帮助促进完全的切穿，但是不需要顶销相对于截骨术平面的任何特定取向，顶销形成有独特扁平面也是如此。

在本发明的另一种形式中，顶点瞄准器155可以和导套161(图14)及小直径导销165一起使用，以便在随后安置大直径顶销300之前，首先检查小直径导销165相对于顶销期望轴线的位置。在这方面，应了解，重新定位误导的小直径导销165比重新定位误导的大直径顶销300更容易、且对宿主骨的创伤更少。

如图15所示，通过在摆动的锯片(随后在手术中用于形成截骨术切口20)和前部软组织结构(例如髌腱)之间提供保护屏，胫骨结节定位突片135的大小确定为优选使其也起到前部保护器的作用。因此，胫骨结节定位突片135也用作髌腱保护器。

12.根据前述内容可以看到，顶销300被定位在患者的胫骨中，使得顶销(i)平行于胫骨的A-P坡面且(ii)平行于患者的矢状面延伸。因此，当随后通过沿截骨术切割面一直切割到顶销被骨锯接合而在骨头中形成截骨术切20(见下文)，使得骨铰链的周边由顶销的位置限定时，骨铰链将(i)平行于胫骨的A-P坡面且(ii)平行于患者的矢状面延伸。通过确保以前述方式设定顶销300，从而确保由此形成骨铰链，在此后打开骨切口以形成开放楔形截骨术时，胫骨的最终构造可被适当地调整。

13.一旦顶销300被适当地定位在骨头中，坡度导向器200和引导器105就被移除，留下定位导向器100在胫骨上适当地对准且固定到胫骨，顶销300平行于A-P坡面且平行于患者的矢状面延伸。参见图16。

定位导向器100的大小和相关仪器用于准备截骨术以适合小、中或大的特定植入物尺寸。更具体地，内侧定位销140、定位导向器100的大小和顶销300全部组合以实现小、中或大的植入物尺寸。如图17所示，内侧定位销140、定位导向器100和顶销300组合提供从胫骨的内侧到顶销的已知的固定距离。然后设定计划的截骨术的大小，允许特定尺寸的植入物(例如小、中或大)标称地配合在胫骨的内侧和顶销之间。

在图17所示的实施例中，在内侧定位销140和截骨术的入口点之间有已知的侧向偏移。植入物尺寸被略微地减小以考虑该偏移距离，从而产生适当的配合。

在更优选的构造中，且现在参看图17A，内侧定位销140基本上对准计划截骨术的入口点。

14.接下来参看图18，然后通过将键孔钻具导向器400穿过正面销145和顶点瞄准器155，而将键孔钻具导向器400附接到定位导向器100。键孔钻具导向器400于是通过指旋螺钉405固定在该位置。在这里，远侧销410穿过键孔钻具导向器400插入到胫骨中。远侧销410还将仪器固定到胫骨。接下来，表面定位销415插入穿过键孔钻具导向器400。表面定位销415滑动穿过键孔钻具导向器400直到表面定位销415的远侧末端接触胫骨的表面为止。对于本发明来说，该表面可称作“前内侧表面”或“A-M表面”，其为对应于截骨术的前内侧通路的胫骨的解剖表面。当表面定位销415接触A-M表面时，表面定位销可用作对A-M表面的位置的指示器。然后，为了改进的植入物配合，该信息可用于设定将要在胫骨中形成的键孔的深度(见下文)。

接下来，端铣刀420插到键孔钻具导向器400的远侧孔425(即，底孔425)中并一直钻到端铣刀420上的止动凸缘430接触表面定位销415的近端，由此在胫骨中形成远侧键孔85(图21)。然后对近侧孔435(即顶孔435)重复钻孔程序，由此在胫骨中形成近侧键孔90(图21)。因此，键孔85和90形成为使得一个键孔(即近侧键孔90)位于另一个键孔(即远侧键孔85)的上方。虽然能够在远侧键孔之前钻出近侧键孔，但是一般优选首先钻出远侧键孔。这是因为在近侧键孔之前钻出远侧键孔减小了骨头的坡度性质引起随后钻出的键孔滑到先前钻出的键孔中的可能性。应当了解，键孔钻具导向器400被构造使得远侧孔425和近侧孔435将在一定程度上重叠截骨术切割面65(图21)，使得此后形成截骨术切口20并随后打开胫骨以产生楔形开口25时，远侧键孔85和近侧键孔90将重叠和与楔形开口25连通(图29)。

15.一旦将两个植入物键孔钻到胫骨中，端铣刀420就被移走，指旋螺钉405被松开，然后移走键孔钻具导向器400。

16.接下来，现在参看图19，用指旋螺钉510将后部保护器500附接到引导器505。后部保护器500优选包括远末端515和弯曲部520。远末端515优选由柔性材料形成，以便于沿着后部皮质的表面且在上覆软组织的下方使后部保护器经过。弯曲部520包含为远末端515提供支撑的相对硬的材料。后部保护器500的远末端515插到切口中并沿胫骨的后部皮质逐渐前进，直到后部保护器500的远末端515基本上越过顶销300的轴线(实际上在一些情况下接合顶销300)为止(图21)。一旦适当地安置好后部保护器500，指旋螺钉510就被旋松，并且移走引导器手柄505，留下沿着胫骨的后部皮质延伸的、置于胫骨和位于膝盖背面的纤细的神经结构和脉管结构之间的后部保护器500。

17.接下来看图20，切割导向器600然后附接到定位导向器100并使用切割导向器指旋螺钉605固定到位。切割导向器600包括对准杆610(图21)，其从切割导向器延伸到预先钻出的键孔85、90中以利于切割对准。更具体地，对准杆610确保切割导向器600、切割导向器600的切割槽615(图20和21)和之前用端铣刀420在胫骨中形成的预先钻出的键孔85、90之间的适当的对准，并最终确保植入物和胫骨之间的期望配合。

然后，使用指旋螺钉620(图20)将后部保护器500附接到切割导向器600。

在这里，仪器为形成截骨术切口做好了准备，同时切割导向器600的切割槽615适当地对准截骨术切割面，顶销300适当地定位在截骨术切口的远(外侧)边界处，胫骨结节定位突片135为髌腱形成保护屏，并且后部保护器500为膝盖背面的脉管结构和神经结构形成保护屏。在这方面，应当了解，切割导向器600的大小和形状以及切割槽615的定位使得：除了与顶销300对准以外，切割面进入到胫骨中的入口点位于胫骨的内侧颈66上的合适位置处。

18.接下来，锯片625(附接到未示出的摆锯)插到切割导向器600的切割槽615中。然后通过使摆锯刀片冲压通过切割槽615并进入骨头中而做出截骨术切口(图20)。锯片用于完全切穿内侧和后部皮质。操作锯子直到锯片625接触后部保护器500和顶销300为止。在锯片切穿胫骨时，锯片受到切割槽615、顶销300和后部保护器500的约束，使得锯片只能沿着截骨术平面切割骨头直至到达(但不超过)期望的骨铰链位置，并且不切割软组织。在切割期间，胫骨结节定位突片135也确保锯片不会意外地切割髌腱。

在锯片625沿着切割面形成期望的截骨术切口20后，移走锯片，将本技术领域熟知的一种手用骨凿(未示出)穿过切割槽615并插到截骨术切口20中，然后穿过顶销300和后部保护器500附近的后部骨皮质来完成切口。然后移走手用骨凿。

此时，已经完成了截骨术切20，截骨术切口在顶销300处终止于外侧面上，使得骨铰链适当地定位在期望位置处，即，平行于A-P坡面且垂直于冠状面。

接下来，松开指旋螺钉620并移走后部保护器500。然后松开指旋螺钉605并移走切割导向器600。

此时，已经在胫骨中形成了期望的截骨术切20，在截骨术切口的下方和上方分别形成键孔85和90。

为了完成手术，现在必须将骨头打开以将胫骨重构为期望的几何形状，然后，例如通过将楔形植入物27插到楔形开25中而以期望的构造稳定胫骨。

19.接下来看图22，通过在起重臂710中形成的孔705中接收正面销145、在起重臂710和起重臂725中形成的另一个孔715中接收顶点瞄准器155、以及在起重臂725中形成的沟槽720中接收远侧销410，开口起重器700被装配到仪器上。用指旋螺钉730将开口起重器700固定到定位导向器100。

一旦开口起重器700就位，就通过旋转起重器螺钉735来打开起重器。这引起起重臂725围绕顶点瞄准器155枢转以打开起重器，从而在胫骨中打开期望的楔形开口25。参看图23，优选在转动起重器螺钉735时操作患者的小腿以利于骨头的打开。由于在骨头中形成楔形开口25，胫骨将以高度受控的方式重新定向，因为通过使用顶销300将骨铰链精确地定位在轴线70处，即，骨铰链将平行于A-P坡面且平行于矢状面延伸。此外，由于在骨头中形成楔形开口25，骨头破裂的危险被减到最小，因为顶销300在骨切口的外侧端形成超尺寸的孔95(图23A和27)，即相对于截骨术切口的厚度“超尺寸”，由此在打开骨头时减少应力梯级等的出现。

外科医生使用开口起重器700将骨头打开到正确地重新调准膝盖的承重轴线所需要的程度。

20.然后，在开口起重器700仍然就位时，将植入物定位在楔形开口25中。

必要时，植入物可以是“通用”植入物，例如图3所示的植入物27。

然而，更优选地，参看图24，示出了根据本发明形成的楔形植入物800。楔形植入物800的特征在于构造成匹配楔形开口25的几何形状(即，匹配开放楔形胫骨高位截骨术指定的校正角)的楔形侧面轮廓。优选地，楔形植入物800也形成以具有U形的顶部轮廓，使得其能围绕楔形开口25的周边形成阻挡层，由此限制可定位在楔形开口25的内部中的移植材料(例如骨泥、骨接合剂等)。在本发明的一个优选形式中，楔形植入物800形成为具有在顶视图中看时的不对称构造，以便在使用前内侧通路定位植入物时匹配胫骨的几何形状。楔形植入物800的大小确定为匹配从胫骨的内侧到骨铰链的轴线的已知距离，所述距离由顶销300的位置设定。楔形植入物800可根据需要由吸收性材料或非吸收性材料形成。

在本发明的一个优选形式中，现在参看图25和26，植入物800优选包括三件式组件，包括后部移植物限制臂(GCA)805、基座810、和前部移植物限制臂(GCA)815。植入物800的单独部件可各自根据需要由吸收性材料和/或非吸收性材料形成。此外，在植入物部件的一个或多个由吸收性材料形成时，材料的吸收特性可以根据需要而变化。通过举例而非作为限制，基座810可由吸收相对慢的材料形成，而后部移植物限制臂(GCA)805和前部移植物限制臂(GCA)815可由吸收相对较快的材料形成。基座810优选包括一对键栓820、825。

在本发明的一个优选形式中，形成植入物800使得后部移植物限制臂(GCA)805具有大致楔形的轮廓，其包括接合座826和引导器孔828，接合座826包含对准柱827，引导器孔828开在部件的前内侧上以接合引导器845(见下文)。如图所示，优选设有加强肋829。另外，可提供凸起点或凹窝831以帮助将后部移植物限制臂(GCA)805固定到骨头。提供对准突片832以在后部移植物限制臂(GCA)805定位在楔形开口25中的时候伸入到上键孔90(图29)中。

在本发明的一个优选形式中，形成基座805使得各个键栓820、825分别包含孔833、834，键栓被纵向地开槽以在螺钉865随后安置在孔中的时候允许键栓的膨胀，从而帮助将植入物锁靠在胫骨的坚硬骨皮质上。在键栓820、825的外表面上可以设置外部肋836以在键栓820、825膨胀时帮助将键栓820、825分别固定在键孔85、90中，这将在下文更详细地讨论。外部肋836可以纵向或周向地延伸。键栓820、825从植入物基座810的上表面和下表面突出，并且接收可能施加穿过植入物的剪切负荷。此外，键栓820、825的膨胀产生与胫骨的骨皮质的过盈配合，可帮助支撑可能施加穿过植入物的拉伸负荷。提供对准机构(未示出)以与后部移植物限制臂(GCA)805的对准柱827匹配。

孔833、834可分别轴向地对准键栓820、825的纵向轴线。可替换地，孔833、834可设置使得它们分别向下和向上地彼此叉开，以便将螺钉865更深地引入胫骨的相邻部分中。

前部移植物限制臂(GCA)815也包括大致楔形的轮廓，并且提供对准突片837以在GCA 815定位在楔形开口25中的时候伸入到下键孔85中。

优选就地装配植入物800。

在一些情况中，有利的是，在为胫骨接收植入物800做好准备的过程中使用植入物试验基座830(图27和28)，以便确认植入物800在其底座中的适当配合。

更具体地，首先使用引导器845将预装配的组件插入到骨头中的楔形开口25中，预装配的组件包括后部移植物限制臂(GCA)805、植入物试验基座830和两个导套835、840。参见图27和28。

接下来，钻套850和钻具855插到导套840中(图27)。用钻具将在胫骨中钻出上孔。然后对导套835重复钻孔过程以形成下孔。然后，从手术部位移走钻套850和钻具855。接下来，将丝锥860插入导套840中并对上孔攻螺纹。参见图28。然后，将丝锥插入导套835中并对下孔攻螺纹。然后从手术部位移走丝锥860。

21.接下来，从引导器845释放后部移植物限制臂(GCA)805，然后移走引导器845和植入物试验基座830。后部移植物限制臂(GCA)805仍然留在楔形开口25中。

22.然后，必要时，将植入物材料填塞到截骨术开口中。

23.接下来，将前部移植物限制臂(GCA)815放置到截骨术开口中并与准备好的植入物孔对准。参见图29。如有必要，根据需要旋转起重器螺杆735以便于前部GCA 815的插入。在手术中的这一时刻，后部移植物限制臂(GCA)805和前部移植物限制臂(GCA)815被定位在楔形开口25中。

24.然后，植入物基座插入准备好的截骨术开口中，键栓820和825分别就位在胫骨孔85和90中，基座810抵靠骨铰链捕获后部移植物限制臂(GCA)805和前部移植物限制臂(GCA)815。安置在键孔85和90中的键栓820和825帮助确保植入物与骨头的精确配合。在完成这一步后，根据需要调整起重器螺杆735以便于基座插入截骨术开口中。然后起重器螺杆735被稍微拧紧以确保植入物部件完全就位到截骨术楔形部中，同时至少植入物基座810为胫骨提供承重支撑，且优选后部移植物限制臂(GCA)805和前部移植物限制臂(GCA)815也为胫骨提供承重支撑。接下来，固定螺钉865穿过基座810中的键栓820和825插入到胫骨的螺纹孔中，然后拧紧到位。实现这一步后，固定螺钉865使键栓820、825膨胀以将键栓820、825锁定到相邻的骨皮质，并且固定螺钉865延伸到胫骨中以进一步将植入物锁定就位。参见图30。最后，从外科手术部位移走开口起重器700、定位导向器100、顶销300、远侧销410、正面销145和A-M销150，然后闭合切口。

使植入物800设有两个移植物限制臂常常是优选的，例如后部移植物限制臂(GCA)805和前部移植物限制臂(GCA)815。然而，在一些情况中，希望省去后部移植物限制臂(GCA)805和前部移植物限制臂(GCA)815之一或两者。因此，在本发明的一个优选形式中，植入物800包括仅仅基座810且省去了后部移植物限制臂(GCA)805和前部移植物限制臂(GCA)815。

使植入物800设有一对键栓820、825通常是优选的。然而，在一些情况中，希望省去键栓820、825中的一个或另一个。此外，在其它情况中，希望提供多于两个的键栓，例如提供三个键栓。

此外，键栓820、825的每一个可包括多于一个的孔833、834。因此，例如，键栓可包括两个孔，一个向左成角度以在键栓的左侧向左引导固定螺钉进入胫骨中，和/或一个向右成角度以在键栓的右侧向右引导固定螺钉进入胫骨中。

使用顶销300的重要性在于以下多种原因：

(1)通过顶销300在胫骨中形成的超尺寸圆形直径孔95(其形成骨切口20的边界)在切口被打开以形成楔形开口25时有效地转移了在骨铰链的边缘处产生的应力，从而显著地增加了骨铰链的有效强度；

(2)通过使用顶销300控制骨切口20的长度(从胫骨的内侧测量至顶销)，用于植入物的基座始终具有已知的尺寸，从而简化了植入物与其在骨头中的基座的的适当配合，也减少了在手术期间必须手头可用的不同尺寸植入物的库存。

(3)在顶销300就位时，可以以更大的把握使用骨切除工具，而不用担忧意外地切入或甚至切穿骨铰链；和

(4)由于顶销300控制骨切口20的长度，所以能够可靠地制造植入物以合适地解决实现膝关节再对准所需的校正度数的问题(例如，4度的植入物坡度会始终提供4度的校正角)。

此外，(i)顶销300、后部保护器500和胫骨结节定位突片135的设置形成了“保护区”，并且(ii)切割导向器600的设置为锯片625形成了闭合约束的切割路径，从而一起确保仅仅希望的骨头部分被切割。其中，后部保护器500的设置确保在切割胫骨期间保护膝盖背部的纤细的神经组织和脉管组织。

在胫骨中设置键孔85、90以及在植入物中设置键栓820、825是重要的，因为它们特别克服了旋转力和剪切力来提供改善的植入物稳定性。在键孔85、90延伸穿过胫骨的周边处的坚硬骨皮质时更是如此。

另外的构造

接下来看图31-33，示出了也根据本发明形成的植入物800A。植入物800A大致类似于上文公开的植入物800，除了：植入物800A具有以“并排”布置方式、而非以植入物800的“上下”布置方式布置的键栓，这将在下文更详细地讨论。此外，植入物800A也提供一种用于将后部移植物限制臂(GCA)连接到基座的替代方法，以及一种用于将前部移植物限制臂(GCA)连接到基座的替代方法，这也将在下文更详细地讨论。

更具体地，仍然参看图31-33，植入物800A包括后部移植物限制臂(GCA)805A、基座810A和前部移植物限制臂(GCA)815A。基座810A优选包括一对键820A、825A。键栓820A、825A以“并排”构造的方式沿着基座810A的宽度侧向地设置。这与对键栓820、825(图24)使用“上下”构造的植入物800的结构形成对比。其中，已经发现，“并排”构造在植入物的基座处提供极好的承重特性和对旋转力及剪切力的显著抵抗。

后部移植物限制臂(GCA)805A包括突片870A，且基座810A包括凹槽873A，由此，后部移植物限制臂(GCA)805A可与基座810A匹配。螺钉875A用于将突片870A固定在凹槽873A中，从而将后部移植物限制臂(GCA)805固定到基座810。前部移植物限制臂(GCA)815A包含凸缘878A，且植入物基座810A包含凹部881A，由此，前部移植物限制臂(GCA)815A可与基座810A匹配。另一个螺钉875A用于将凸缘878A固定在凹部881A中，从而将前部移植物限制臂(GCA)815固定到基座810。

后部移植物限制臂(GCA)805A和/或前部移植物限制臂(GCA)815A可包括凸起点或凹窝831A。

各个键栓820A、825A分别包含孔833A、834A。孔833A、834A接收固定螺钉865A以将植入物800A固定到胫骨。孔833A、834A优选分别从键栓820A、825A的纵向轴线叉开，以将固定螺钉865A向下或向上引入胫骨的相邻部分中。键栓820A、825A也可包含外部肋836A。外部肋836A可以纵向或周向地延伸。键栓820A、825A也可被开槽(即，以与设置在植入物800的键栓820、825中的沟槽类似的方式)，由此在固定螺钉865A被接收在孔833A、834A中的时候允许键栓820A、825A膨胀。

为了提供合适的键孔85A、90A(图31)以接收键栓820A、825A，可以使用键孔钻具导向器400A(有时也称作“楔石钻具模板”)(图34)。键孔钻具导向器400A大致类似于上文公开的键孔钻具导向器400，除了：键孔钻具导向器400A具有以“并排”布置方式、而非以钻具导向器400的两个导向孔425、435的“上下”布置方式布置的两个导向孔425A、435A。

可以按大致类似于先前关于植入物800(和钻具导向器400)所述的方式在开放楔形胫骨高位截骨术中使用植入物800A(和钻具导向器400A)。

使植入物800A设有两个植入物限制臂常常是优选的，例如后部移植物限制臂(GCA)805A和前部移植物限制臂(GCA)815A。然而，在一些情况中，希望省去后部移植物限制臂(GCA)805A和前部移植物限制臂(GCA)815A之一或两者。因此，在本发明的一个优选形式中，植入物800A包括仅仅基座810A且省去了后部移植物限制臂(GCA)805A和前部移植物限制臂(GCA)815A。

使植入物800A设有一对键栓820A、825A通常是优选的。然而，在一些情况中，希望省去键栓820A、825A中的一个或另一个。此外，在其它情况中，希望提供多于两个的键栓，例如提供三个键栓。

此外，键栓820A、825A的每一个可包括多于一个的孔833、834。因此，例如，键栓可包括两个孔，一个向上成角度以在键栓的上方向上引导固定螺钉进入胫骨中，和/或一个向下成角度以在键栓的下方向下引导固定螺钉进入胫骨中。

接下来看图35，示出了也根据本发明形成的另一植入物800B。植入物800B大致类似于上文公开的植入物800A，除了其中植入物800B提供一种用于将前部移植物限制臂(GCA)连接到植入物基座的替代方法之外。

更具体地，且参看图35，植入物800B包括后部移植物限制臂(GCA)805B、基座810B和前部移植物限制臂(GCA)815B。基座810B优选包括一对键820B、825B。键栓820B、825B以“并排”构造的方式沿着基座810B的宽度侧向地设置。而且，这与对键栓820、825(图24)使用“上下”构造的植入物800的结构形成对比。

后部移植物限制臂(GCA)805B包括突片870B，且基座810B包括凹槽873B，由此，后部移植物限制臂(GCA)805B可与基座810B匹配。前部移植物限制臂(GCA)815A包括滑动面883B，植入物基座810B包括相对的滑动面885B，由此，前部移植物限制臂(GCA)815B可与基座810B匹配。在植入物被定位在楔形开口25内后，通过臂滑动面883B接合基座滑动面885B，桥式紧固件888B用于将前部移植物限制臂(GCA)815B固定就位。

后部移植物限制臂(GCA)805B和/或前部移植物限制臂(GCA)815B可包括凸起点或凹窝831B。

键栓820B、825B各分别包含孔833B、834B。孔833B、834B接收固定螺钉865B以将植入物800B固定到胫骨。孔833B、834B优选分别从键栓820B、825B的纵向轴线叉开，以将固定螺钉865B向下或向上引入胫骨的相邻部分中。键栓820B、825B也可包含外部肋836B。外部肋836B可以纵向或周向地延伸。键栓820B、825B也可被开槽(即，以与设置在植入物800的键栓820、825中的沟槽类似的方式)，由此在固定螺钉865B被接收在孔833B、834B中的时候允许键栓820B、825B膨胀。

可以按大致类似于先前关于植入物800所述的方式在开放楔形胫骨高位截骨术中使用植入物800B。

使植入物800B设有两个移植物限制臂常常是优选的，例如后部移植物限制臂(GCA)805B和前部移植物限制臂(GCA)815B。然而，在一些情况中，希望省去后部移植物限制臂(GCA)805B和前部移植物限制臂(GCA)815B之一或两者。因此，在本发明的一个优选形式中，植入物800B包括仅仅基座810B且省去了后部移植物限制臂(GCA)805B和前部移植物限制臂(GCA)815B。

使植入物800B设有一对键栓820B、825B通常是优选的。然而，在一些情况中，希望省去键栓820B、825B中的一个或另一个。此外，在其它情况中，希望提供多于两个的键栓，例如提供三个键栓。

此外，键栓820B、825B的每一个可包括多于一个的孔833B、834B。因此，例如，键栓可包括两个孔，一个向上成角度以在键栓的上方向上引导固定螺钉进入胫骨中，和/或一个向下成角度以在键栓的下方向下引导固定螺钉进入胫骨中。

接下来看图36-38，示出了也根据本发明形成的植入物800C。植入物800C大致类似于上文公开的植入物800，除了植入物800C在其基座上具有从两个键栓侧向移位的剪切肋890C之外，这也将在下文更详细地讨论。此外，植入物800C也提供一种用于将后部移植物限制臂(GCA)连接到基座的替代方法，以及一种用于将前部移植物限制臂(GCA)连接到基座的替代方法，这也将在下文更详细地讨论。此外，植入物800C也提供一种用于将后部移植物限制臂(GCA)805C的远端连接到前部移植物限制臂(GCA)815C的远端的装置，这也将在下文更详细地讨论。

更具体地，仍然参看图36-38，植入物800C包括后部移植物限制臂(GCA)805C、基座810C和前部移植物限制臂(GCA)815C。优选地，桥状物892C将后部移植物限制臂(GCA)805C的远端连接到前部移植物限制臂(GCA)815C的远端。

剪切肋890C形成在基座810C中，从两个键栓820C、825C侧向地移位。

后部移植物限制臂(GCA)805C包括凹部893C，且基座810C包含肩部894C，由此，后部移植物限制臂(GCA)805C可与基座810C匹配。前部移植物限制臂(GCA)815C包括凹部895C，且植入物基座810C包含肩部896C，由此，前部移植物限制臂(GCA)815C可与基座810C匹配。

后部移植物限制臂(GCA)805C和/或前部移植物限制臂(GCA)815C可包括凸起点或凹窝831C。

各个键栓820C、825C分别包含孔833C、834C。孔833C、834C接收固定螺钉865C以将植入物800C固定到胫骨。孔833C、834C可分别轴向地对准键栓820C、825C的纵向轴线。可替换地，孔833C、834C可设置使得它们分别向下和向上地彼此叉开，以便将螺钉865C更深地引入胫骨的相邻部分中。键栓820C、825C也可包含外部肋836C。外部肋836C可以纵向或周向地延伸。键栓820C、825C也可被开槽(即，以与设置在植入物800的键栓820、825中的沟槽类似的方式)，由此在固定螺钉865C被接收在孔833C、834C中的时候允许键栓820C、825C膨胀。

剪切肋890C从键栓820C、825C侧向地偏移。剪切肋890C在基座810C的顶部和底部表面的上方和下方突出。其中，已经发现，剪切肋890C的设置在植入物的基座处提供极好的承重特性和对旋转力及剪切力的显著抵抗。

为了提供合适的键孔85C、90C(图36)以接收键栓820C、825C，也为了提供剪切肋键孔897C以接收剪切肋890C，可以使用键孔钻具导向器400C(有时也称作“楔石(keystone)导向器”)(图39和40)。键孔钻具导向器400C大致类似于上文公开的键孔钻具导向器400，除了：键孔钻具导向器400C具有除了两个导向孔425C、435C以外的用于形成剪切肋键孔897C的剪切肋导向孔440C。

可以按大致类似于先前关于植入物800(和钻具导向器400)所述的方式在开放楔形胫骨高位截骨术中使用植入物800C(和钻具导向器400C)，除了作为单体结构来安装桥接的移植物限制单元，即：后部移植物限制臂(GCA)805C、桥状物892C和前部移植物限制臂(GCA)815C。此外，当钻具导向器400C用于形成键孔85C和90C时，其也用于形成剪切肋键孔897C。

使植入物800C设有两个移植物限制臂常常是优选的，例如后部移植物限制臂(GCA)805C和前部移植物限制臂(GCA)815C。然而，在一些情况中，希望省去后部移植物限制臂(GCA)805C和前部移植物限制臂(GCA)815C之一或两者。因此，在本发明的一个优选形式中，植入物800C包括仅仅基座810C且省去了后部移植物限制臂(GCA)805C和前部移植物限制臂(GCA)815C。

使植入物800C设有一对键栓820C、825C通常是优选的。然而，在一些情况中，希望省去键栓820C、825C中的一个或另一个。此外，在其它情况中，希望提供多于两个的键栓，例如提供三个键栓。

此外，键栓820C、825C的每一个可包括多于一个的孔833C、834C。因此，例如，键栓可包括两个孔，一个向左成角度以在键栓的左侧向左引导固定螺钉进入胫骨中，和/或一个向右成角度以在键栓的右侧向右引导固定螺钉进入胫骨中。

必要时，可使用常规钻具形成剪切肋键孔897C。然而，更有选地，参看图40和41，使用剪切肋端铣刀445C形成剪切肋键孔897C。剪切肋端铣刀445C一般包括具有刀刃445C的轴450C、刀尖圆弧半径460C和槽沟465C。在刀尖圆弧半径460C的近侧形成排屑区470C。端部止动体475C通过与钻具导向器400C接合来限制剪切肋键孔897C的深度。

在实施本发明时也能使用后部保护器500的变型形式和定位导向器100的变型形式。

更具体地，参看图42和43，示出了后部保护器500A，其旨在结合引导器505A来使用，引导器505A具有夹圈525A和柱塞530A。后部保护器500A包括柔性远末端515A和硬的弯曲部520A。孔540A延伸穿过弯曲部520A。在弯曲部520A的端部形成基座545A。基座545A包含孔550A。通过将基座545A定位在夹圈525A中并使柱塞530A相对于后部保护器500A的近端前进，后部保护器500A能可释放地固定到夹圈525A。

可以结合图44和45所示的定位导向器100A使用后部保护器500A。除了标准元件以外，定位导向器100A包括引导器对准销170A。引导器对准销170A优选与内侧定位销140A成直角延伸。在使用中，现在参看图46-48，引导器505A用于定位后部保护器500A，使得远末端515A和弯曲部520A相对于患者的解剖学构造适当地定位，且使得内侧定位销140A延伸穿过孔540A、引导器对准销170A延伸穿过孔550A。然后，引导器505A脱离后部保护器500A(图46)，留下后部保护器500A插在胫骨和位于膝盖背面的纤细的神经结构和脉管结构之间的并延伸越过胫骨的后部皮质。此后，切割导向器600A可固定到定位导向器100A(图47)，锯片625A用于形成截骨术切20。

前外侧截骨术

在前述说明中，在使用前内侧通路的开放楔形截骨术的情形中讨论本发明以实现内侧开放楔形截骨术。当然，应当了解，本发明也可用于前外侧通路以实现外侧开放楔形截骨术，或者用于本领域技术人员所知的其它通路。

变型

可以理解，在不偏离本发明的构思和范围的情况下，本领域技术人员可以对已在本文中描述和图示以便解释本发明本质的部件的细节、材料、步骤和布置做出很多改变。

Claims (22)

1.一种用于实施开放楔形胫骨高位截骨术的装置，所述装置包括：

设置在楔形开口中的楔形植入物，所述楔形开口形成在胫骨中，其中，所述楔形植入物包括彼此侧向偏移的至少两个键栓，以便设置在相应键孔中，所述键孔形成在胫骨中且处于所述楔形开口附近。

2.根据权利要求1所述的装置，其特征在于：所述楔形植入物包括：

基座部件；

后部部件；和

前部部件。

3.根据权利要求2所述的装置，其特征在于：所述至少两个键栓设置在所述基座部件上。

4.根据权利要求1所述的装置，其特征在于：所述至少两个键栓的每一个包括用于接收固定螺钉的内孔。

5.根据权利要求4所述的装置，其特征在于：每个内孔轴向地对准其宿主键栓的纵向轴线。

6.根据权利要求5所述的装置，其特征在于：所述内孔形成角度以将所述固定螺钉引入相邻的胫骨中。

7.根据权利要求1所述的装置，其特征在于：所述至少两个键栓的每一个被纵向地开槽以在所述键栓接收固定螺钉的时候允许膨胀。

8.根据权利要求1所述的装置，其特征在于：所述至少两个键栓的每一个包括外部肋以便于将所述键栓固定到所述键孔中。

9.根据权利要求8所述的装置，其特征在于：所述外部肋沿着所述键栓纵向地延伸。

10.根据权利要求8所述的装置，其特征在于：所述外部肋沿着所述键栓周向地延伸。

11.根据权利要求4所述的装置，其特征在于：每个键栓包括用于在其中接收固定螺钉的至少两个内孔。

12.一种用于实施开放楔形胫骨高位截骨术的装置，所述装置包括：

设置在楔形开口中的楔形植入物，所述楔形开口形成在胫骨中，其中，所述楔形植入物包括：彼此垂直偏移的至少两个键栓，以便设置相应键孔中，所述键孔形成在胫骨中且处于所述楔形开口附近；以及与所述至少两个键栓侧向偏移的剪切肋，以便设置相应剪切肋键孔中，所述剪切肋键孔形成在胫骨中且处于所述楔形开口附近。

13.根据权利要求12所述的装置，其特征在于：所述楔形植入物包括：

基座部件；

后部部件；和

前部部件。

14.根据权利要求13所述的装置，其特征在于：所述至少两个键栓设置在基座上，此外，所述剪切肋设置在所述基座部件上。

15.根据权利要求14所述的装置，其特征在于：所述至少两个键栓的每一个包括用于接收固定螺钉的内孔。

16.根据权利要求15所述的装置，其特征在于：每个内孔轴向地对准其宿主键栓的纵向轴线。

17.根据权利要求16所述的装置，其特征在于：所述内孔形成角度以将所述固定螺钉引入相邻的胫骨中。

18.根据权利要求12所述的装置，其特征在于：所述至少两个键栓的每一个被纵向地开槽以在所述键栓接收固定螺钉的时候允许膨胀。

19.根据权利要求12所述的装置，其特征在于：所述至少两个键栓的每一个包括外部肋以便于相对于所述键栓固定所述键栓。

20.根据权利要求19所述的装置，其特征在于：所述外部肋沿着所述键栓纵向地延伸。

21.根据权利要求19所述的装置，其特征在于：所述外部肋沿着所述键栓周向地延伸。

22.根据权利要求15所述的装置，其特征在于：每个键栓包括用于在其中接收固定螺钉的至少两个内孔。

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