CN107737331A - 一种具有镇静安神作用的复方产品及其制备方法 - Google Patents

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Abstract

本发明公开了一种具有镇静安神作用的复方产品，包括以下原料：小麦低聚肽、枣粉、酸枣仁粉、百合粉、甘草粉、γ‑氨基丁酸、复合维生素；复合维生素包括维生素A、维生素D3、维生素E、维生素B1、维生素B2、维生素B12、维生素C、叶酸、生物素、烟酰胺、β‑胡萝卜素、肌醇、牛磺酸。本发明能够非常有效地改善睡眠，其在镇静安神方面具有很大的应用价值。

Description

一种具有镇静安神作用的复方产品及其制备方法
技术领域
本发明涉及生物技术领域，具体涉及一种具有镇静安神作用的复方产品及其制备方法。
背景技术
小麦低聚肽是从天然小麦蛋白粉经过定向酶切及特定小肽分离技术获得的小分子多肽物质。科学研究发现小麦低聚肽具有多种优异的生物活性，主要有以下功能特点：
（1）有抑制胆固醇上升的作用。小麦低聚肽能促进胰岛素分泌作用，其功能物质是低聚蛋氨酸，可用于调节人的血糖，改善糖尿病症状。小麦肽能阻碍血管紧张素酶的作用，因而有降血压作用。小麦低聚肽的特点之一是含高谷酰胺，能够有效调节神经，也可作肠功能障碍时的特殊营养物质。
（2）具有ACE抑制作用、免疫调节、抗氧化等多种生物活性，能够刺激机体淋巴细胞增殖，增强巨噬细胞吞噬功能，提高机体抵御外界病原体感染的能力，降低机体发病率等。
（3）小麦低聚肽是小麦蛋白酶解产物，能抑制血管紧张素转化酶的活性，使血管紧张素原不能转变成能使血压升高的血管紧张素Ⅱ，从而生理地降低血压，而对正常血压不起用。
（4）抗氧化活性。
小麦低聚肽作为一种应用现代生物工程技术获得的高科技产品，具有多方面的功能应用且安全优势十分明显，但目前其在复方产品中的应用并不多见，没有公开文献表明其作为主要成分用于镇静安神药物。
发明内容
为弥补现有技术的不足，本发明提供一种具有镇静安神作用的复方产品及其制备方法，能够非常有效地改善睡眠，在镇静安神方面具有很大的应用价值。
本发明是通过如下技术方案实现的：
一种具有镇静安神作用的复方产品，其特殊之处在于：包括以下原料：小麦低聚肽、枣粉、酸枣仁粉、百合粉、甘草粉、γ-氨基丁酸、复合维生素；所述复合维生素包括维生素A、维生素D3、维生素E、维生素B1、维生素B2、维生素B12、维生素C、叶酸、生物素、烟酰胺、β-胡萝卜素、肌醇、牛磺酸。
作为优选方案，所述小麦低聚肽中蛋白质量含量大于90%，肽质量含量大于80%。
作为优选方案，所述各原料的质量分数如下：小麦低聚肽35.6%、枣粉30%、酸枣仁粉15%、百合粉17%、甘草粉2%、γ-氨基丁酸0.1%、复合维生素0.3%。
作为优选方案，每100g复方产品中复合维生素的种类和质量如下：维生素A600ug，维生素D3 3ug，维生素E 15mg，维生素B1 400ug，维生素B2 400ug，维生素B12 3ug，维生素C 80mg，叶酸 50ug，生物素30ug，烟酰胺 4.5mg，β-胡萝卜素600ug，肌醇 20mg，牛磺酸 20mg。
本发明的一种具有镇静安神作用的复方产品的制备方法，包括以下步骤：
（1）依次称取小麦低聚肽、枣粉、酸枣仁粉、百合粉、甘草粉、γ-氨基丁酸、复合维生素；
（2）将各原料按照步骤（1）的顺序依次加入混合机内进行充分搅拌；
（3）分装装袋得产品，每包15g。
作为优选方案，步骤（3）中采用真空包装袋进行包装。
本发明的一种具有镇静安神作用的复方产品在镇静安神药物或组合物中的应用。
本发明的一种具有镇静安神作用的复方产品在镇静安神药物或组合物中的应用，所述镇静安神作用表现为改善睡眠。
本发明的有益效果是：本发明基于小麦低聚肽的镇静安神生物活性为基础，通过与山药粉等多种成分形成复方，提供一种小麦低聚肽复方产品，该复方产品能够非常有效地改善睡眠，其在镇静安神方面具有很大的应用价值。
附图说明
附图1是本发明的复方产品对斑马鱼失眠时间的改变情况柱状图，其中，*p <0.05，**p < 0.01，***p < 0.001；
附图2是本发明的复方产品对斑马鱼失眠症的改善作用柱状图，其中，*p < 0.05，**p< 0.01，***p < 0.001。
具体实施方式
下面结合附图和具体实施方式对本发明作进一步详细的说明，以帮助本领域的技术人员对本发明的发明构思、技术方案有更完整、准确和深入的理解，本发明的保护范围包括但不限于以下实施例，在不偏离本申请的精神和范围的前提下任何对本发明的技术方案的细节和形式所做出的修改均落入本发明的保护范围内。
实施例1
本实施例一种具有镇静安神作用的复方产品，包括以下质量分数的原料：小麦低聚肽35.6%、枣粉30%、酸枣仁粉15%、百合粉17%、甘草粉2%、γ-氨基丁酸0.1%、复合维生素0.3%；小麦低聚肽中蛋白质量含量为92%，肽质量含量为81%。
其中，每100g复方产品中复合维生素的种类和质量如下：维生素A 600ug，维生素D3 3ug，维生素E 15mg，维生素B1 400ug，维生素B2 400ug，维生素B12 3ug，维生素C 80mg，叶酸 50ug，生物素30ug，烟酰胺 4.5mg，β-胡萝卜素600ug，肌醇 20mg，牛磺酸 20mg。
本实施例的一种具有镇静安神作用的复方产品的制备方法，包括以下步骤：
（1）依次称取小麦低聚肽、枣粉、酸枣仁粉、百合粉、甘草粉、γ-氨基丁酸、复合维生素；
（2）将各原料按照步骤（1）的顺序依次加入混合机内进行充分搅拌；
（3）采用真空袋分装装袋得产品，每包15g；该复方产品能够非常有效地改善睡眠，在睡眠不佳的人群中具有极大的应用价值。
实施例2
本实施例一种具有镇静安神作用的复方产品，包括以下质量分数的原料：小麦低聚肽34.6%、枣粉31%、酸枣仁粉16%、百合粉16%、甘草粉2%、γ-氨基丁酸0.1%、复合维生素0.3%；小麦低聚肽中蛋白质量含量为92%，肽质量含量为81%。
其中，每100g复方产品中复合维生素的种类和质量如下：维生素A 600ug，维生素D3 3ug，维生素E 15mg，维生素B1 400ug，维生素B2 400ug，维生素B12 3ug，维生素C 80mg，叶酸 50ug，生物素30ug，烟酰胺 4.5mg，β-胡萝卜素600ug，肌醇 20mg，牛磺酸 20mg。
本实施例的一种具有镇静安神作用的复方产品的制备方法，包括以下步骤：
（1）依次称取小麦低聚肽、枣粉、酸枣仁粉、百合粉、甘草粉、γ-氨基丁酸、复合维生素；
（2）将各原料按照步骤（1）的顺序依次加入混合机内进行充分搅拌；
（3）采用真空袋分装装袋得产品，每包15g；该复方产品能够非常有效地改善睡眠，在睡眠不佳的人群中具有极大的应用价值。
实施例3
本实施例一种具有镇静安神作用的复方产品，包括以下质量分数的原料：小麦低聚肽36.6%、枣粉31%、酸枣仁粉14%、百合粉16%、甘草粉2%、γ-氨基丁酸0.1%、复合维生素0.3%；小麦低聚肽中蛋白质量含量为92%，肽质量含量为81%。
其中，每100g复方产品中复合维生素的种类和质量如下：维生素A 600ug，维生素D3 3ug，维生素E 15mg，维生素B1 400ug，维生素B2 400ug，维生素B12 3ug，维生素C 80mg，叶酸 50ug，生物素30ug，烟酰胺 4.5mg，β-胡萝卜素600ug，肌醇 20mg，牛磺酸 20mg。
本实施例的一种具有镇静安神作用的复方产品的制备方法，包括以下步骤：
（1）依次称取小麦低聚肽、枣粉、酸枣仁粉、百合粉、甘草粉、γ-氨基丁酸、复合维生素；
（2）将各原料按照步骤（1）的顺序依次加入混合机内进行充分搅拌；
（3）采用真空袋分装装袋得产品，每包15g；该复方产品能够非常有效地改善睡眠，在睡眠不佳的人群中具有极大的应用价值。
实施例4
动物实验评价
1. 浓度组别
实验1组 正常对照组（不做任何处理）
实验2组 模型对照组
实验3组 阳性对照药氯化锂 500 μM
实验4组 小麦肽纯肽纯肽 1012 µg/mL
实验5组 实施例1所得产品（以下简称复方产品） 222 µg/mL
实验6组 复方产品 666 µg/mL
实验7组 复方产品 2000 µg/mL
2. 模型制作
用咖啡因处理野生型AB系斑马鱼24 h，建立斑马鱼失眠模型。
3. 浓度确定依据
依据浓度摸索实验结果，“复方产品在浓度为2000 µg/mL时斑马鱼无不良反应情况出现，因此复方产品最大给药浓度为2000 µg/mL，药效学评价浓度设置为222、666和2000 µg/mL浓度。
4. 实验方法
4.1 最大耐受浓度（MTC）摸索
随机选取5 dpf野生型AB系斑马鱼于6孔板中，每孔30尾。用咖啡因诱导斑马鱼建立失眠模型，分别水溶给予肽类复方产品1、10、50、100、250、500、1000和2000 μg/mL浓度，同时设置正常对照组和模型对照组，复方产品与诱导剂共同处理结束后，观察斑马鱼反应情况，确定复方产品对斑马鱼的最大耐受浓度（MTC）。
4.2 镇静安神作用评价
随机选取5 dpf野生型AB系斑马鱼于6孔板中，每孔30尾。用咖啡因诱导斑马鱼建立失眠模型，分别水溶给予肽类复方产品222、666和2000 µg/mL浓度，小麦肽纯肽1012 µg/mL浓度，阳性对照药氯化锂500 μM浓度，同时设置正常对照组和模型对照组。复方产品与诱导剂共同处理结束后，每个实验组随机选择10尾斑马鱼，应用行为分析仪测定斑马鱼处于失眠状态的时间（T），失眠状态的时间进行统计分析，以统计学意义评价复方产品对斑马鱼的镇静安神作用。复方产品对失眠症斑马鱼睡眠改善的计算公式如下：
统计学分析采用方差分析和Dunnett’s T-检验，p < 0.05表明具有显著性差异。
实验结果
5.1 MTC
结果显示：“复方产品在浓度为2000 µg/mL时对咖啡因诱导失眠的模型斑马鱼无不良反应情况出现，因此复方产品对咖啡因诱导失眠的模型斑马鱼最大给药浓度为2000 µg/mL，药效学评价浓度设置为222、666和2000 µg/mL浓度，详见下表：
最大耐受浓度摸索情况
5.2 镇静安神作用评价
结果显示：模型对照组斑马鱼失眠时间（6733秒）与正常对照组失眠时间（5417秒）比较p < 0.001，表明模型建立成功；阳性对照药氯化锂斑马鱼失眠时间（5540秒）与模型对照组比较p < 0.01，睡眠改善作用为91%，表明氯化锂对斑马鱼失眠症具有明显的改善作用；小麦肽纯肽1012 µg/mL浓度斑马鱼失眠时间（5974秒）与模型对照组比较p < 0.05，睡眠改善作用为58%，表明小麦肽复方产品供试品对照纯肽对斑马鱼失眠症具有明显的改善作用；小麦肽复方产品222、666和2000 µg/mL浓度斑马鱼失眠时间分别为5961、5636、5468秒，与模型对照组比较p < 0.01 & p < 0.001，睡眠改善作用分别为59%、83%和96%。提示小麦肽复方产品在本实验浓度条件下具有明显的镇静安神作用。详见下表以及附图1、2：
小麦肽复方产品对斑马鱼失眠症的改善作用定量数据（n=14）
与模型对照组比较，*p < 0.05，**p < 0.01，***p < 0.001。

Claims (8)

1.一种具有镇静安神作用的复方产品，其特征在于：包括以下原料：小麦低聚肽、枣粉、酸枣仁粉、百合粉、甘草粉、γ-氨基丁酸、复合维生素；所述复合维生素包括维生素A、维生素D3、维生素E、维生素B1、维生素B2、维生素B12、维生素C、叶酸、生物素、烟酰胺、β-胡萝卜素、肌醇、牛磺酸。
2.根据权利要求1所述的一种具有镇静安神作用的复方产品，其特征在于：所述小麦低聚肽中蛋白质量含量大于90%，肽质量含量大于80%。
3.根据权利要求1所述的一种具有镇静安神作用的复方产品，其特征在于：所述各原料的质量分数如下：小麦低聚肽35.6%、枣粉30%、酸枣仁粉15%、百合粉17%、甘草粉2%、γ-氨基丁酸0.1%、复合维生素0.3%。
4.根据权利要求3所述的一种具有镇静安神作用的复方产品，其特征在于：每100g复方产品中复合维生素的种类和质量如下：维生素A 600ug，维生素D3 3ug，维生素E 15mg，维生素B1 400ug，维生素B2 400ug，维生素B12 3ug，维生素C 80mg，叶酸 50ug，生物素30ug，烟酰胺 4.5mg，β-胡萝卜素600ug，肌醇 20mg，牛磺酸 20mg。
5.根据权利要求1-4中任一项所述的一种具有镇静安神作用的复方产品的制备方法，其特征在于：包括以下步骤：
（1）依次称取小麦低聚肽、枣粉、酸枣仁粉、百合粉、甘草粉、γ-氨基丁酸、复合维生素；
（2）将各原料按照步骤（1）的顺序依次加入混合机内进行充分搅拌；
（3）分装装袋得产品，每包15g。
6.根据权利要求5所述的一种具有镇静安神作用的复方产品的制备方法，其特征在于：步骤（3）中采用真空包装袋进行包装。
7.根据权利要求1所述的一种具有镇静安神作用的复方产品在镇静安神药物或组合物中的应用。
8.根据权利要求7所述的一种具有镇静安神作用的复方产品在镇静安神药物或组合物中的应用，其特征在于：所述镇静安神作用表现为改善睡眠。
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