CN107714849A - 一种治疗心肌缺血的中药组合物及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种治疗心肌缺血的中药组合物及其制备方法。该中药是由狗脊、杜仲、三叉苦、枫荷桂、鸡血藤、龙眼寄生、熟地、过山龙、五指毛桃等中药原料制备而成的。本发明还提供了这种中药组合物的制备方法。本发明提供的中药组合物主要用于治疗心肌缺血。

Description

一种治疗心肌缺血的中药组合物及其制备方法

技术领域

本发明涉及中药领域，具体涉及一种治疗心肌缺血的中药组合物及其制备方法。

背景技术

心肌缺血是心血管系统常见病，可引起心绞痛、心律失常、心肌梗死等病症。

本病属祖国医学的胸痹、心悸范畴，其病位在心，累及肺脾肝肾诸脏。由于脏腑功能失调，使气血津液生化及运行障碍，引起气滞、血瘀、痰积(聚)等病理变化，从而影响心主血脉运行全身的功能，使心脉痹阻、心失所养，故而发病。

心血瘀阻型 症见心胸憋闷疼痛，痛引肩背，肢麻，唇甲青紫，舌质紫暗或有瘀斑，苔薄，脉涩或结代。治法：行气活血、化瘀通脉。

痰浊壅盛型 症见胸闷气短，肢体沉重，痰多恶心，纳差，舌质淡胖，苔白腻，脉弦滑。治法：通阳宣痹、化痰降浊。

心阴两虚型 症见胸闷，心悸气短，头晕乏力，失眠多梦，舌质淡红，苔薄或少津，脉细无力。治法：益气养阴通脉。

心肾阳虚型 症见心悸气短，胸闷，乏力，汗出，畏寒肢冷，舌质淡或胖，苔薄，脉沉细或结代。治法：益气温阳、强心复脉。

发明内容

本发明的目的是提供一种治疗心肌缺血的中药组合物；

本发明的另一目的是提供一种治疗心肌缺血的中药组合物的制备方法。

本发明的目的是通过下列的技术方案实现的：

本发明所述的治疗心肌缺血的中药组合物，是由如下重量份的中药原料制备而成的：

狗脊30-50份、杜仲5-20份、三叉苦5-20份、枫荷桂5-20份、鸡血藤10-30份、龙眼寄生20-40份、熟地10-30份、过山龙10-30份、五指毛桃10-30份。

优选地，是由如下重量份的中药原料制备而成的：

狗脊35-45份、杜仲10-15份、三叉苦10-15份、枫荷桂10-15份、鸡血藤15-25份、龙眼寄生25-35份、熟地15-25份、过山龙15-25份、五指毛桃15-25份。

以下是本发明中药制剂的药材来源：

狗脊，为蚌壳蕨科植物金毛狗脊Cibotium barometz（L.）J.Sm.的干燥根茎。苦、甘，温。归肝、肾经。补肝肾，强腰脊，祛风湿。用于腰膝酸软，下肢无力，风湿痹痛。

杜仲，为杜仲科植物杜仲Eucommia ulmoides Oliv. 的干燥树皮。甘，温。归肝、肾经。补肝肾，强筋骨，安胎。用于肾虚腰痛，筋骨无力，妊娠漏血，胎动不安；高血压。

三叉苦，芸香科吴茱萸属植物三叉苦Evodia lepta （Spreng.） Merr.，以根及叶入药。苦，寒。清热解毒、祛风除湿。治咽喉肿痛、风湿骨痛、疟疾、黄疸、湿疹、皮炎、跌打损伤及虫蛇咬伤等症。

枫荷桂，为樟科植物檫木的根或茎、叶，祛风除湿，活血散瘀，止血，主风湿痹痛，跌打损伤，腰肌劳损，半身不遂，外伤出血。

鸡血藤，为豆科植物密花豆（大血藤、血风藤、三叶鸡血藤、九层风）Spatholobussuberectus Dunn 的干燥藤茎。苦、甘，温。归肝、肾经。补血，活血，通络。用于月经不调，血虚萎黄，麻木瘫痪，风湿痹痛。

龙眼寄生，檀香目，桑寄生科，灌木。寄生于壳斗科、山茶科、桑科植物或枫香、油桐、杉树等多种植物上。甘；苦；性平；祛风湿；补肝肾；活血止痛；止咳；止痢。主风湿痹痛；腰膝酸痛；头晕目眩；脱发；跌打损伤；痔疮肿痛；咳嗽；咳血；痢疾

熟地，为玄参科植物地黄或怀庆地黄的根茎，经加工蒸晒而成。甘，微温。归肝、肾经。滋阴补血，益精填髓。用于肝肾阴虚，腰膝酸软，骨蒸潮热，盗汗遗精，内热消渴，血虚萎黄，心悸怔忡，月经不调，崩漏下血，眩晕，耳鸣，须发早白。

过山龙，为葡萄科植物乌头叶蛇葡萄的根皮。辛；热。归心；肾经。祛风除湿；散瘀消肿。主风寒湿痹；跌打瘀肿；痈疽肿痛

五指毛桃，为桑科榕属植物粗叶榕Ficus simplicissima Lour.[F. hirta Vahl var.palmatiloba （Merr.）Chum]，以根入药。甘，微温。健脾化湿，行气化痰，舒筋活络。用于肺结核咳嗽，慢性支气管炎，风湿性关节炎，腰腿疼，脾虚浮肿，病后盗汗，白带。

本发明的另一方面是提供了本发明中药组合物的活性成分的制备方法，该方法是采用水提或40-80%体积百分浓度的乙醇提取制备而成。具体制备方法如下：

方案一：取全部药材，混合后加水提取2-3次，每次加水量相当于药材总重量的6-12倍，每次提取时间为1-3小时，合并提取液，滤过，滤液浓缩至70－80℃时相对密度为1.15-1.20的清膏，即得活性成分。

方案二：取全部药材，混合后用40-80%乙醇回流提取2-3次，每次乙醇用量为药材总量的4-10倍，提取时间为1-4小时，合并提取液，过滤，滤液浓缩至70－80℃时相对密度为1.15-1.20的清膏，即得活性成分。

方案三：取全部药材，混合后加水提取2-3次，每次加水量相当于药材总重量的6-12倍，每次提取时间为1-3小时，合并提取液，滤过，滤液浓缩至70－80℃时相对密度为1.15-1.20的清膏，加入乙醇，使含醇量为40-70%，静置12-24小时，滤过，滤液浓缩至70－80℃时相对密度为1.10-1.25的浸膏，即得活性成分。

本发明所述的治疗心肌缺血的中药组合物，还可以与医药学上可接受的载体配合，制成各种口服制剂，如丸剂、片剂、胶囊剂、口服液、糖浆剂、合剂等。

本发明的药学上可接受的载体包括但不限于以下：

口服制剂：

稀释剂：淀粉、糖粉、乳糖、糊精、微晶纤维素、无机盐、糖醇类等。

润湿剂与粘合剂：纯化水、乙醇、明胶、聚乙二醇、纤维素衍生物等。

崩解剂：淀粉、羧甲基淀粉钠、纤维素衍生物、交联聚维酮等。

润滑剂：硬脂酸镁、微粉硅胶、滑石粉、聚乙二醇等。

助溶剂：水、乙醇、甘油、丙二醇、液状石蜡、植物油等。

矫味剂：蔗糖、单糖、芳香剂等。

防腐剂：苯甲酸、山梨酸、甲酯、乙酯、丙酯等。

方法1：片剂

取方案一至方案三所得活性成分之一，加入片剂常用辅料，按常规生产方法制备得本发明片剂。

上述片剂常用辅料包括稀释剂、润湿剂、粘合剂、崩解剂、润滑剂之一或全部。

方法2：胶囊剂

取方案一至方案三所得活性成分之一，加入胶囊剂常用辅料，按常规生产方法制备得本发明胶囊剂。

上述胶囊剂常用辅料包括稀释剂、润湿剂、粘合剂、崩解剂、润滑剂之一或全部。

方法3：糖浆剂

取方案一至方案三所得活性成分之一，加入糖浆剂常用辅料，按常规生产方法制备得本发明糖浆剂。

上述糖浆剂常用辅料包括矫味剂、防腐剂、助溶剂之一或全部。

方法4：合剂

取方案一至方案三所得活性成分之一，加入合剂常用辅料，按常规生产方法制备得本发明合剂。

上述合剂常用辅料包括矫味剂、防腐剂之一或全部。

方法5：口服液

取方案一至方案三所得活性成分之一，溶解后净化、浓缩，加入口服液常用辅料，按常规生产方法制备得本发明口服液。

本发明提供的一种治疗心肌缺血的中药组合物具有以下优点：

1、本发明提供的组合物制剂安全有效，全方相互配合，共奏补肝肾、滋补气血、活血舒筋之功，用于心肌缺血及心肌缺血所致的双腿麻的治疗。

2、经临床试验证明，用本发明对心肌缺血患者治疗后，有效率达93.4%，表明本发明能有效治疗心肌缺血。

3、本发明提供的中药组合物制剂，配方科学合理，工艺简单，口感好，成本低。

具体实施方式

下面通过实施例进一步说明本发明。应该理解的是，本发明的实施例是用于说明本发明而不是对本发明的限制。根据本发明的实质对本发明进行的简单改进都属于本发明要求保护的范围。除非另有说明，本发明中的乙醇量的百分数是体积百分数，v/v表示溶液的体积比。

实施例1 片剂

称取狗脊30g、杜仲5g、三叉苦5g、枫荷桂5g、鸡血藤10g、龙眼寄生20g、熟地10g、过山龙10g、五指毛桃10g。加水提取3次，三次加水量分别为药材总重量的12倍、8倍、6倍，三次提取时间分别为3小时、2小时、1小时，合并提取液，滤过，滤液浓缩至70℃时相对密度为1.25的清膏，加入辅料淀粉、乙醇、滑石粉，制得片剂。

实施例2 颗粒剂

称取狗脊50g、杜仲20g、三叉苦20g、枫荷桂20g、鸡血藤30g、龙眼寄生40g、熟地30g、过山龙30g、五指毛桃30g。用乙醇回流提取2次，每次乙醇浓度分别为80%、60%，每次乙醇用量分别为药材总量的10倍、8倍，提取时间分别为4小时、3小时，合并提取液，过滤，滤液浓缩至80℃时相对密度为1.10的浸膏，加入淀粉、糊精，制粒、干燥、整粒即得。

实施例3 糖浆剂

称取狗脊35g、杜仲10g、三叉苦10g、枫荷桂10g、鸡血藤15g、龙眼寄生25g、熟地15g、过山龙15g、五指毛桃15g。加水提取2次，每次加水量分别相当于药材总重量的12倍、10倍，每次提取时间分别为3小时、2小时，合并提取液，滤过，滤液浓缩至80℃下相对密度为1.05的清膏，加入乙醇，使含醇量为70%，静置12小时，滤过，滤液浓缩至70℃时相对密度为1.25的浸膏，在浸膏中加入糖浆剂辅料蔗糖、山梨酸、水搅拌均匀，制得糖浆剂。

实施例4 胶囊剂

称取狗脊45g、杜仲15g、三叉苦15g、枫荷桂15g、鸡血藤25g、龙眼寄生35g、熟地25g、过山龙25g、五指毛桃25g。用40%乙醇回流提取3次，每次乙醇用量分别为药材总量的10倍、8倍、4倍，提取时间分别3小时、2小时、1小时，合并提取液，过滤，滤液浓缩60℃时相对密度为1.25的浸膏，在浸膏中加入辅料淀粉、乙醇、糊精、硬脂酸镁，按常规方法制成胶囊剂。

实施例5 颗粒剂

称取狗脊40g、杜仲12g、三叉苦12g、枫荷桂12g、鸡血藤20g、龙眼寄生30g、熟地20g、过山龙20g、五指毛桃20g。加水提取2次，两次加水量分别为药材总重量的10倍、8倍，两次提取时间分别为2小时、1小时，合并提取液，滤过，滤液浓缩至80℃时相对密度为1.10的浸膏。加入淀粉、糊精，制粒、干燥、整粒即得。

实施例6 片剂

称取狗脊32g、杜仲8g、三叉苦8g、枫荷桂8g、鸡血藤11g、龙眼寄生23g、熟地11g、过山龙11g、五指毛桃11g。加水提取3次，三次加水量分别相当于药材总重量的12倍、8倍、6倍，每次提取时间分别3小时、2小时、1小时，合并提取液，滤过，滤液浓缩至70℃时相对密度为1.20的清膏，加入乙醇，使含醇量为40%，静置24小时，滤过，滤液浓缩至滤液浓缩至70℃时相对密度为1.10的浸膏，加入辅料淀粉、乙醇、滑石粉，制得片剂。

实施例7 合剂

称取狗脊38g、杜仲11g、三叉苦11g、枫荷桂11g、鸡血藤18g、龙眼寄生28g、熟地18g、过山龙18g、五指毛桃18g。加水提取3次，三次加水量分别相当于药材总重量的12倍、8倍、6倍，每次提取时间分别3小时、2小时、1小时，合并提取液，滤过，滤液浓缩至总重量为药材总重量的3倍，灌装，加入合剂辅料蔗糖、乙酯、水、山梨酸搅拌均匀，制得合剂。

实施例8 口服液

称取狗脊42g、杜仲14g、三叉苦13g、枫荷桂14g、鸡血藤23g、龙眼寄生32g、熟地23g、过山龙23g、五指毛桃23g。加水提取2次，两次加水量分别为药材总重量的10倍、8倍，两次提取时间分别为2小时、1小时，合并提取液，滤过，滤液浓缩至80℃时相对密度为1.10的浸膏，在浸膏中加入辅料甘露醇、山梨酸、水搅拌均匀，分装，制得口服液。

实施例9 粉剂

称取狗脊48g、杜仲18g、三叉苦18g、枫荷桂18g、鸡血藤28g、龙眼寄生38g、熟地28g、过山龙28g、五指毛桃28g。粉碎，过筛，即得。

实施例10

本发明实施例4所制备的胶囊剂，给予心肌缺血患者口服，每次2例，每日3次，临床数据如下：

病症类别	病症例数	病程	治疗时间	有效人数	总有效率
						心肌缺血	137	1－5年	15-20月	128人	93.4%

实施例11

张某，因下肢麻木3个月加重5天就诊。既往心肌缺血5年，平素无症状。给予本发明实施例8治疗，一周后下肢麻木症状消失。

虽然，上文中已经用一般性说明、具体实施方式及试验，对本发明作了详尽的描述，但在本发明基础上，可以对之作一些修改或改进，这对本领域技术人员而言是显而易见的。因此，在不偏离本发明精神的基础上所做的这些修改或改进，均属于本发明要求保护的范围。

Claims (7)

1.一种治疗心肌缺血的中药组合物，其特征在于它是由如下重量份的中药原料制备而成的：

狗脊30-50份、杜仲5-20份、三叉苦5-20份、枫荷桂5-20份、鸡血藤10-30份、龙眼寄生20-40份、熟地10-30份、过山龙10-30份、五指毛桃10-30份。

2.如权利要求1所述的治疗心肌缺血的中药组合物，其特征在于它是由包括如下重量份的中药原料制备而成的：

狗脊35-45份、杜仲10-15份、三叉苦10-15份、枫荷桂10-15份、鸡血藤15-25份、龙眼寄生25-35份、熟地15-25份、过山龙15-25份、五指毛桃15-25份。

3.如权利要求1或2所述的治疗心肌缺血的中药组合物，其特征在于它的活性成分是采用水提或40-80%体积百分浓度的乙醇提取制备而成。

4.如权利要求3所述的治疗心肌缺血的中药组合物，其特征在于它的活性成分是通过以下方法制备而成的：取全部药材，混合后加水提取2-3次，每次加水量相当于药材总重量的6-12倍，每次提取时间为1-3小时，合并提取液，滤过，滤液浓缩至70－80℃时相对密度为1.15-1.20的清膏，即得活性成分。

5.如权利要求3所述的治疗心肌缺血的中药组合物，其特征在于它的活性成分是通过以下方法制备而成的：取全部药材，混合后用40-80%乙醇回流提取2-3次，每次乙醇用量为药材总量的4-10倍，提取时间为1-4小时，合并提取液，过滤，滤液浓缩至70－80℃时相对密度为1.15-1.20的清膏，即得活性成分。

6.如权利要求3所述的治疗心肌缺血的中药组合物，其特征在于它的活性成分是通过以下方法制备而成的：取全部药材，混合后加水提取2-3次，每次加水量相当于药材总重量的6-12倍，每次提取时间为1-3小时，合并提取液，滤过，滤液浓缩至70-80℃时相对密度为1.15-1.20的清膏，加入乙醇，使含醇量为40-70%，静置12-24小时，滤过，滤液浓缩至70-80℃时相对密度为1.10-1.25的浸膏，即得活性成分。

7.一种治疗心肌缺血的制剂，由权利要求1-6所述的治疗心肌缺血的中药组合物与医药学上可接受的载体配合制备而成。