CN102935156A - 一种治疗骨质增生症的丸剂 - Google Patents
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Abstract
本发明公开了一种治疗骨质增生症的丸剂,属中药领域。本发明丸剂有效成分的原料组成及重量份数为:熟地黄50~60份、骨碎补50~60份、鸡血藤50~60份、肉苁蓉50~60份、威灵仙45~55份、乳香45~55份、没药40~50份、黄芪40~50份、川芎35~45份、白芍35~45份、九牛藤30~40份、海风藤30~40份、淫羊藿25~35份、金狗脊25~35份、红花25~35份、血竭20~30份、土元20~30份、寻骨风15~25份、马钱子1~5份。本发明采君臣相济之法,凑药性协同之理,穷根探源,标本兼顾,选用常用中药材经多种方法炮制而成,药用成本低,炮制精良,经临床使用证明,对腰椎、胸椎、颈椎、腿脚关节各处的骨质增生症均有极好的治疗效果。
Description
所属技术领域
本发明涉及中药领域,尤其涉及一种治疗骨质增生症的丸剂。
背景技术
骨质增生是目前骨科发病率极高的疑难病症,目前临床上多采用针炙、按摩、离子导入法、丸剂透析、封闭牵引等理疗手段,或者采用保守的消炎止痛药物治疗。这些治疗方法只能在一定程度上缓解病人的伤痛,并不能根除病灶。现有的中药方剂,其配料多采用一些成本较高的滋补类药材,而出于对马钱子等有毒药材的药性难以把握的考虑,往往舍弃其独特的药用特性而不入方。
中药材的配伍,根本的原则是君臣相济相佐,本着治病救人的方针,对有毒类药材的选用确实需要慎之又慎,但不能因噎废食,将其完全舍弃。威灵仙、马钱子等药材,鉴于其对骨湿麻痹、祛寒驱风的特有药性,应该在认真研究、辩证相济的原则上加以施用。
发明内容
本发明提供了一种治疗骨质增生症的丸剂,具有疏风养血,除湿止痒,凉血解毒之功效,为实现上述目的,本发明的技术方案实施如下:
一种治疗骨质增生症的丸剂,制成所述丸剂有效成分的原料组成及重量份数为:
熟地黄50~60份 骨碎补50~60份 鸡血藤50~60份 肉苁蓉50~60份
威灵仙 45~55份 乳香45~55份 没药40~50份 黄芪40~50份
川芎35~45份 白芍35~45份 九牛藤30~40份 海风藤30~40份
淫羊藿25~35份 金狗脊25~35份 红花25~35份 血竭20~30份
土元20~30份 寻骨风15~25份 马钱子1~5份
制成所述丸剂有效成分的原料组成及重量份数为:
熟地黄52~58份 骨碎补52~58份 鸡血藤52~56份 肉苁蓉52~56份
威灵仙48~52份 乳香48~52份 没药42~48份 黄芪42~46份
川芎38~42份 白芍38~42份 九牛藤32~38份 海风藤32~36份
淫羊藿28~32份 金狗脊28~32份 红花28~32份 血竭22~28份
土元24~26份 寻骨风18~22份 马钱子2~3份
制成所述丸剂有效成分的原料组成及重量份数为:
熟地黄56份 骨碎补56份 鸡血藤54份 肉苁蓉54份
威灵仙50份 乳香50份 没药45份 黄芪44份
川芎40份 白芍40份 九牛藤36份 海风藤34份
淫羊藿30份 金狗脊30份 红花30份 血竭25份
土元25份 寻骨风20份 马钱子2份
一种治疗骨质增生症的丸剂的制备方法,包括以下工艺步骤:
(1)将熟地黄、鸡血藤、寻骨风放入容器中,加入4倍量的乙醇,浸泡2~3小时后取药液,浓缩成60℃下相对密度1.20~1.22的稠膏,备用。
(2)将马钱子放入容器中,加入6倍量的水,浸泡4~6小时后,过滤,取药液;在剩余的残渣中再加入4倍量的水,浸泡2~3小时后,过滤,取药液;合并两次药液,浓缩成60℃下相对密度1.20~1.22的稠膏,备用。
(3)将乳香用火花炒至表面熔化时,喷洒米醋后再炒至外层光亮,放凉,晾干后研末,过120目细粉,备用。
(4)将骨碎补、肉苁蓉、威灵仙、没药、黄芪、川芎、白芍、九牛藤、海风藤、淫羊藿、金狗脊、红花、血竭、土元混合搅拌均匀后,研末,过120目细粉,备用。
(5)将步骤(1)、步骤(2)制得的稠膏加入步骤(3)、步骤(4)所得细粉混合均匀,加入山楂油和凡士林,制成每丸9g的丸剂。
本发明所用中药的药性如下:
熟地黄:味甘;性温;归肝;肾经。补血滋润;益精填髓。主治血虎萎黄;眩晕心悸;肝肾阴亏;腰膝酸软;肾虚喘促。《本草汇言》载:“久病阴伤,新产血败,在所必需者也。”现代医学研究证实,熟地可增强GSH-Px活性和降低血清
中LPO的含量,提高血浆AD浓度,与骨髓造血系统亦有密切相关的作用。
骨碎补:味苦;性温;归肾;肝经。补肾强骨;续伤立痛。用于肾虚腰痛,耳鸣耳聋,牙齿松动,跌扑闪挫,筋骨折伤。据《本草正》载:“疗骨中邪毒,风热疼痛,或外感风湿,以致两足痿弱疼痛。”现代医学研究证实,骨碎补对骨损伤愈合有促进作用,对关节炎具有刺激骨关节软骨细胞代偿性增生作用,并能改善由于力学应力线改变造成关节软骨的退行性变,降低骨关节病变率。
鸡血藤:味苦;微甘;性温。归心;脾经。活血舒筋;养血调经。主治手足麻木;肢体瘫痪;风湿痹痛。《饮片新参》载:“去瘀血,生新血,流利经脉。治暑痧,风血痹症。”现代医学研究证实,鸡血藤具有补血作用,能使血细胞增加,血红蛋白升高,有抗噬菌体作用。
肉苁蓉:味甘;咸;性温。归肾;大肠经。补肾阳;益精血;润肠道。主治肾阳虚衰;腰痛脚弱。《本经》载:“主五劳七伤,补中,除茎中寒热痛,养五脏,强阴,益精气。”《本草汇言》载:“温而不热,补而不峻,暖而不燥,滑而不泄,故有从容之名。”现代医学研究证实,肉苁蓉对体液及细胞免疫均有增强作用,能促进淋巴细胞Ea花结形成。
威灵仙:味辛;咸;性温;有毒;入肺;肾二经。祛风除湿;通络止痛;消痰水;散癖积。主治痛风顽痹、风湿痹痛,肢体麻木,腰膝冷痛,筋脉拘挛,屈伸不利,脚气,疟疾,症瘕积聚,破伤风。据《开宝本草》载:“主诸风,宣通五藏,去腹内冷滞,心隔痰水久积,症瘕痃癣气块,膀胱宿脓恶水,腰膝冷痛及疗折伤。”现代医学研究证实,威灵仙有镇痛作用,能明显增强葡萄糖同化。
乳香:味辛;苦;性微温。入心;肝;脾经。调气活血;定痛;追毒。治气血凝滞、心腹疼痛、痈疮肿毒,跌打损伤,痛经,瘀血刺痛。据《纲目》载:“消痈疽诸毒,托里护心,活血定痛,伸筋”。现代医学研究证实,乳香挥发油有镇痛作用,能促进多核白血球增加,从而吞噬死亡的血球及细胞,改善新陈代谢,有消炎防腐作用。
没药:味苦;辛;性平;入肝;脾;心;肾经。《本草经疏》载:“凡骨节痛与夫胸腹胁肋痛”,主治跌打损伤、金疮、筋骨、心腹诸痛、症瘕、痈疽肿痛,散血去瘀,消肿止痛。现代医学研究证实,似荷尔蒙、可调节甲状腺,具有强力消炎、杀菌、止痛以及对抗病毒的效果。
黄芪:味甘;性温。入心;肺;脾;肾经。补气固表;利尿;托毒排脓;生肌敛疮。主治气短心悸;倦怠;乏力;自汗;盗汗;久泻;脱肛;体虚浮肿;子宫脱垂;慢性肾炎;痈疽难溃;或溃久不敛。《新华本草纲要》载:“有补气固表、托毒排脓、生肌的功能。”现代医学研究证实,黄芪主要成分为黄芪总黄酮、黄芪总多糖、黄芪总皂苷和氨基酸等,具有利尿降压、消炎镇痛、强心、抗氧自由基生成及提高机体免疫功能等多种药理作用,可从多方面作用于机体,改善心血管、脑血管、糖尿病、肾病等相关血管性病变患者的血流动力学和血管内皮细胞等功能。
川芎:味辛;性温。归肝;胆;心包经。活血祛瘀;行气开郁;祛风止痛。主治癓瘕肿块;胸胁疼痛;头痛眩晕;风寒湿痹;跌打损伤;痈疽疮疡。《本草正》载:“散风寒,治痛,破瘀蓄,通血脉,解结气,逐疼痛,排脓消肿,逐血通经。”现代医学科学研究发现,川芎提取液对抑制白血病细胞有一定作用;药理学研究证实,川芎制剂有一定的抗菌作用,尤其是对伤寒杆菌、副伤寒杆菌、霍乱弧菌、绿脓杆菌及致病性皮肤真菌等均有抑制作用。
白芍:味苦;酸;性微寒。入肝;脾经。养血和营;缓急止痛;敛阴平肝。主治胁肋脘腹疼痛;四肢挛痛;头痛;眩晕。《本草崇原》载:“芍药疏通经脉,禀木气而治肝,禀火气而治心,故除血痹;除血痹则坚积亦破矣。”现代医学研究证实,白芍有改善心肌供血供氧、抗凝抗栓的作用,还具有镇痛、镇静和解热作用。
九牛藤:味苦;微辛;性微温;小毒。归肝;肾经。祛风湿;强筋骨。主治风湿痹痛;腰膝酸软;跌打损伤。《纲目》载:“治痿痹,补虚损,壮筋骨,除久疟。”现代医学研究证实,九牛藤富含各类生物碱、酚类、有机酸和糖类,能促进血液循环,改善供血,抗菌消炎等作用。
海风藤:味辛;苦;性微温。祛风湿;通经络;理气;止痛。主治风寒湿痹;肢节疼痛;筋脉拘挛;脘腹冷痛;水肿。《开宝本草》载:“主风血,补衰老,起阳,强腰脚,除痹,变白,逐冷气,排风邪。亦煮汁服,亦浸酒服,冬月用之。”现代医学研究证实,海风藤能增加心肌营养血流量,降低心肌缺血区侧枝血管阻力,减轻内毒素血症对肺血管壁通透性增高引起的肺水肿。
淫羊霍:味辛;甘;性温;入肝;肾二经。补肾壮阳;祛风除湿;强筋健骨。主治腰膝酸软;风湿痹痛;半身不遂;四肢不仁。据《本草经疏》载:“肝主筋,肾主骨,益肾肝则筋骨自坚矣。辛能散结,甘能缓中,温能通气行血,故主瘰疬赤痈,及下部有疮,洗除虫。”现代医学研究证实,淫羊藿对白色葡萄球菌、金黄色葡萄球菌有较显著的抑制作用,对奈氏卡他球菌、肺炎双球菌、流感嗜血杆菌有轻度抑制作用,减少红血球压积,加快血沉,降低全血比粘度,提高DNA合成率。
金狗脊:味苦;甘;性温。入肝;肾;心;膀胱经。除风湿;健腰脚;利关节。主治肾虚腰痛脊强;足膝软弱无力;风湿痹痛。《玉楸药解》载:“泄湿去寒,起痿止痛,泄肾肝湿气,通关利窍,强筋壮骨,治腰痛膝疼,足肿腿弱,遗精带浊。”现代医学研究证实,金狗脊比明胶海绵对创面出血的效果更好,对于瘢痕组织、肝脏、脾脏的损伤性出血也有良好的止血作用。
红花:味辛;性温。入肝;肾经。活血通经,散淤止痛,用于闭经,痛经,恶露不行,症瘕痞块,跌扑损伤,疮疡肿痛。《贵州草药》载:“清热解毒。治无名肿毒,骨折。”现代医学研究证实,红花有提高机体免疫机能、降血压、降血脂、增加冠脉血流量和心肌营养血流量、抑制血栓形成等多类作用
血竭:味苦;性平;无毒。入肝;大肠经。解毒消痈;活血止痛;祛风除湿;杀虫。主治肠痈;痢疾;乳痛;痛经;经闭;跌打损伤;风湿痹痛;虫积腹痛。《中草志》载:“祛风通经络,利尿杀虫。治肠痈,风湿痹痛,麻风,淋病,蛔虫腹痛。”现代医学研究证实,血竭水煎醇沉液能明显降低红细胞压积,缩短血浆在钙化时间,抑制血小板聚集作用,防止血栓形成。水提液对金黄色葡萄球菌、白色葡萄球菌及多种致病真菌有不同程度的抑制作用,此外还有一定的抗炎作用。
土元:味咸;性寒;小毒;入肝经。破血逐瘀;续筋接骨。主治血瘀经闭,症瘕积块,跌打瘀肿,筋骨骨折,木舌重舌。据《分类草药性》载“治跌打损伤,风湿筋骨痛,消肿,吹喉症。”现代医学研究证实,土虫至少含有17种氨基酸、28种微量元素,以及多种生物碱,对恶性肿瘤有改善症状的作用,可用于调节血压、血脂、溶栓,此外还有消炎、解毒、镇静等作用,与其他中药配伍对腰痛等顽症具有很高的治疗效果。
寻骨风:味苦;性平;归肝经。祛风湿;通经络;止痛。主治风湿痹痛,肢体麻木,筋骨拘挛,跌打损伤疼痛;外伤出血;乳痈及多种化脓性感染。据《饮片新参》载:“散风痹,通络,治骨节痛。”现代医学研究证实,寻骨风所含的生物碱对蛋清性关节炎有明显的预防作用,经乙醇提取得所的制剂对蛋清性及甲醛性关节炎均有效果。
马钱子:味苦;性寒;大毒。入肝;脾经。通络;强筋;散结;止痛;消肿;解毒。主治风湿痹痛;肌肤麻木;肢体瘫痪;跌打损伤;骨折肿痛;痈疽疮毒。喉痹;牙痛;疠风;顽癣;恶性肿瘤。《中药志》载:“散血热,消肿毒。治痈疽,恶疮。”现代医学研究证实,马钱子对整个中枢神经系统均有兴奋作用,提高心血管活性,此外还有镇痛、抗炎、抑菌、抗肿瘤,以及调节免疫系统功能和抗血栓的作用。
本发明与现有技术相比,具有以下有益效果:
本发明采君臣相济之法,凑药性协同之理,穷根探源,标本兼顾,选用常用中药材经多种方法炮制而成,药用成本低,炮制精良,经临床使用证明,对腰椎、胸椎、颈椎、腿脚关节各处的骨质增生症均有极好的治疗效果。
具体实施方式
下面结合具体实施例对本发明做进一步阐述。
实施例1
本发明丸剂有效成分的原料组成及重量为:
熟地黄55g 骨碎补55g 鸡血藤54g 肉苁蓉54g
威灵仙52g 乳香52g 没药46g 黄芪46g
川芎42g 白芍40g 九牛藤36g 海风藤34g
淫羊藿32g 金狗脊30g 红花30g 血竭26g
土元26g 寻骨风22g 马钱子5g
本发明丸剂制备方法的工艺步骤为:
(1)将熟地黄、鸡血藤、寻骨风放入容器中,加入4倍量的乙醇,浸泡2~3小时后取药液,浓缩成60℃下相对密度1.20~1.22的稠膏,备用。
(2)将马钱子放入容器中,加入6倍量的水,浸泡4~6小时后,过滤,取药液;在剩余的残渣中再加入4倍量的水,浸泡2~3小时后,过滤,取药液;合并两次药液,浓缩成60℃下相对密度1.20~1.22的稠膏,备用。
(3)将乳香用火花炒至表面熔化时,喷洒米醋后再炒至外层光亮,放凉晾干后研末,过120目细粉,备用。
(4)将骨碎补、肉苁蓉、威灵仙、没药、黄芪、川芎、白芍、九牛藤、海风藤、淫羊藿、金狗脊、红花、血竭、土元混合搅拌均匀后,研末,过120目细粉,备用。
(5)将步骤(1)、步骤(2)制得的稠膏加入步骤(3)、步骤(4)所得细粉混合均匀,加入山楂油和凡士林,制成大小均匀的药丸。
用法用量:本品为丸剂,水或黄酒冲服,每日一丸分两次服用,9天为一个疗程,通常2~3个疗程有效,顽症患者适度加大服用剂量,一般3~4个疗程有效。
实施例2
本发明丸剂有效成分的原料组成及重量为:
熟地黄56g 骨碎补56g 鸡血藤54g 肉苁蓉54g
威灵仙50g 乳香50g 没药46g 黄芪44g
川芎40g 白芍40g 九牛藤36g 海风藤34g
淫羊藿30g 金狗脊30g 红花30g 血竭26g
土元25g 寻骨风20g 马钱子3g
本实施例的丸剂制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。
实施例3
本发明丸剂有效成分的原料组成及重量为:
熟地黄54g 骨碎补54g 鸡血藤52g 肉苁蓉52g
威灵仙48g 乳香48g 没药44g 黄芪42g
川芎38g 白芍38g 九牛藤34g 海风藤32g
淫羊藿28g 金狗脊28g 红花28g 血竭24g
土元24g 寻骨风18g 马钱子2g
本实施例的丸剂制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。
临床资料:
1、病例选择
本发明收集病例共238例,其中男性134例,女性104例,患者随机分为治疗组和对照组,临床对照治疗前均通过X线片确定骨质增生的部位和大小。
治疗组119例,其中男性67例,女性52例,年龄24~76岁,平均年龄49.6岁,病程最短者2年,最长者32年,平均9.5年;对照组119例,其中男性67例,女性52例,年龄31~68岁,平均年龄44.7岁,病程最短者1年,最长者26年,平均8.7年。两组资历基本一致,无显著差异,具有可比性。
2、治疗组每日分两次服用本发明所述药丸一粒,9天为一个疗程,通常1~3个疗程有效,重症患者4~6个疗程有效。
3、对照组随机采用针炙、按摩、离子导入法、丸剂透析、封闭牵引等理疗手段加以治疗。
4、疗效判定:
(1)痊愈:X光片复检,与治疗前相比,骨质增生消失或明显消退,疼痛消失或明显减轻。
(2)好转:X光片复检,与治疗前相比,疼痛症状明显缓解,骨质增生可见部分消退。
(3)无效:X光片复检,与治疗前相比,疼痛症状与骨质增生均无可见好转。
4、结果
服用本发明药丸的病例中,
治疗组中治愈62例,好转39例,无效18例,治愈率52%,总有效率85%。
对照组中治愈18例,好转57例,无效44例,治愈率15%,总有效率63%。
以上结果显示,治疗组的治愈率和总有效率明显高于对照组。
典型病例举例:
1、徐××,男,49岁,镇水利站站长。该患者拍片诊断为颈椎5、6节骨质增生,左上肢疼痛难忍,仰头及转动头颈非常困难。经服用本发明丸剂2疗程后,左上肢疼痛感明显减轻,能顺利完成仰头及头颈转动动作,服用本发明丸剂4疗程后经X光片复诊,颈椎骨质增生部位明显消退,仅余轻微的疼痛感,服用本发明丸剂7疗程后,疼痛完全消失,骨质增生完全消退,已痊愈。
2、何××,女,54岁,家庭妇女。该患者腰疼症状初起至疼痛难忍历时一年,症状加剧时呈针刺样疼痛,下蹲时极为费力,坐卧后不能起立,躺倒后不能翻身,经拍片诊断为腰椎骨质增生。患者自述口服各类西药、外敷各种膏药后,均只能在短期内减轻疼痛症状。服用本发明丸剂3个疗程后,腰部发热、麻木,疼痛感减轻,继续服用本发明丸剂至5个疗程后,疼痛感大为减轻,已能自行坐卧翻身,经X光复检,骨质增生出现消退现象。现正处于第7个疗程中。
3、顾××,男,46岁,机关干部。该患者双腿脐关节骨质增生,自述肿痛难忍,走路都成问题,更不用说上下楼梯了。病史已有五年半,X光片诊断为关节腔间隙狭窄,发病以来已经尝试过多种内服及外用丸剂,也尝试过针灸、封闭牵引等理疗方法,均只能短时间内缓解疼痛症状,过不了多久就会复发。服用本发明丸剂1个疗程后,复诊时自述疼痛感大为减轻,腿部发热发麻。服用本发明丸剂3个疗程后,经X光片透视发现,骨质增生明显好转,关节腔间隙逐渐恢复正常,经服用本发明丸剂4个疗程后,骨质增生完全消失,疼痛感完全消失,关节腔间隙通畅,已痊愈。
4、章女士,49岁,企业质检技术人员。来院就诊时,自诉腰部疼痛难忍,不能正常上班,经X光片诊断为腰椎增生,且情况较为严重,患病一年多,经多处就医不见好转,第三至第五腰椎有增生肿大症状。服用本发明丸剂1个疗程后,自诉疼痛感明显减轻,继续服用本发明丸剂1个疗程后,复诊时经X光片查看,骨质增生症状已基本消失,仅偶尔有疼痛感,继续服用本发明丸剂至第三个疗程结束,已完全康复。
Claims (4)
1.一种治疗骨质增生症的丸剂,其特征在于:制成所述丸剂有效成分的原料组成及重量份数为:
熟地黄50~60份 骨碎补50~60份 鸡血藤50~60份 肉苁蓉50~60份
威灵仙 45~55份 乳香45~55份 没药40~50份 黄芪40~50份
川芎35~45份 白芍35~45份 九牛藤30~40份 海风藤30~40份
淫羊藿25~35份 金狗脊25~35份 红花25~35份 血竭20~30份
土元20~30份 寻骨风15~25份 马钱子1~5份。
2.根据权利要求1所述的一种治疗骨质增生症的丸剂,其特征在于:制成所述丸剂有效成分的原料组成及重量份数为:
熟地黄52~58份 骨碎补52~58份 鸡血藤52~56份 肉苁蓉52~56份
威灵仙48~52份 乳香48~52份 没药42~48份 黄芪42~46份
川芎38~42份 白芍38~42份 九牛藤32~38份 海风藤32~36份
淫羊藿28~32份 金狗脊28~32份 红花28~32份 血竭22~28份
土元24~26份 寻骨风18~22份 马钱子2~3份。
3.根据权利要求1所述的一种治疗骨质增生症的丸剂,其特征在于:制成所述丸剂有效成分的原料组成及重量份数为:
熟地黄56份 骨碎补56份 鸡血藤54份 肉苁蓉54份
威灵仙50份 乳香50份 没药45份 黄芪44份
川芎40份 白芍40份 九牛藤36份 海风藤34份
淫羊藿30份 金狗脊30份 红花30份 血竭25份
土元25份 寻骨风20份 马钱子2份。
4.一种治疗骨质增生症的丸剂的制备方法,其特征在于:包括以下工艺步骤:
(1)将熟地黄、鸡血藤、寻骨风放入容器中,加入4倍量的乙醇,浸泡2~3小时后取药液,浓缩成60℃下相对密度1.20~1.22的稠膏,备用。
(2)将马钱子放入容器中,加入6倍量的水,浸泡4~6小时后,过滤,取药液;在剩余的残渣中再加入4倍量的水,浸泡2~3小时后,过滤,取药液;合并 两次药液,浓缩成60℃下相对密度1.20~1.22的稠膏,备用。
(3)将乳香用火花炒至表面熔化时,喷洒米醋后再炒至外层光亮,放凉,晾干后研末,过120目细粉,备用。
(4)将骨碎补、肉苁蓉、威灵仙、没药、黄芪、川芎、白芍、九牛藤、海风藤、淫羊藿、金狗脊、红花、血竭、土元混合搅拌均匀后,研末,过120目细粉,备用。
(5)将步骤(1)、步骤(2)制得的稠膏加入步骤(3)、步骤(4)所得细粉混合均匀,加入山楂油和凡士林,制成每丸9g的丸剂。
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