CN107708790B - 医疗装置用阀芯、医疗装置以及医疗装置用阀芯的制造方法 - Google Patents

Abstract

本发明提供医疗装置用阀芯、医疗装置以及医疗装置用阀芯的制造方法。止血阀(5)组装于为了向生物体内导入导入构件而使用的Y连接器。止血阀(5)具备具有对置的第一面(51A)以及第二面(52A)的基础部(50)、以及设于基础部(50)的第一狭缝以及第二狭缝。第一狭缝从第一面(51A)朝向第二面(52A)延伸比第一面(51A)与第二面(52A)之间的长度亦即基础长度(T0)短的第一狭缝长度(T3)。第二狭缝从第二面(52A)朝向第一面(51A)延伸比基础长度(T0)短的第二狭缝长度(T4)。第一狭缝与第二狭缝通过连结部连结。在单体状态下，第二狭缝的间隙小于第一狭缝的间隙。

Description

医疗装置用阀芯、医疗装置以及医疗装置用阀芯的制造方法

技术领域

本发明涉及组装于在将导管等导入构件向生物体内导入的情况下使用的医疗装置的医疗装置用阀芯、医疗装置以及医疗装置用阀芯的制造方法。

背景技术

作为在利用导管进行血管内的治疗的情况下使用的医疗装置的一个例子，已知有Y连接器。Y连接器具备用于抑制来自血管的出血的阀芯。专利文献1公开了具备止血阀的Y连接器。Y连接器具备主体单元以及止血阀。在主体单元设有用于供引导线插入的插入孔。止血阀以阻塞插入孔的方式组装于主体单元。在止血阀形成有狭缝。止血阀与通过狭缝的引导线紧贴。止血阀抑制血液从其与引导线之间的间隙流出。

在先技术文献

专利文献

专利文献1：日本特开2014-39771号公报

发明内容

为了适当抑制血液的流出，优选使止血阀的狭缝的间隙小。其理由在于，狭缝的间隙越小，越使止血阀与插入到插入孔的引导线、导管等(以下，称为“导入构件”。)强力紧贴。另一方面，在止血阀与导入构件强力紧贴的情况下，导入构件难以相对于止血阀移动。在这种情况下，存在用户向血管内导入导入构件时的操作性降低的情况。

本发明的目的在于，提供适当抑制用户使用医疗装置向生物体内导入导入构件时的血液的流出、并且能够提高导入构件的操作性的医疗装置用阀芯、医疗装置以及医疗装置用阀芯的制造方法。

本发明的第一方案的医疗装置用阀芯组装于为了向生物体内导入导入构件而使用的医疗装置，其特征在于，所述医疗装置用阀芯具备：基础部，其具有对置的第一面以及第二面；以及狭缝，其设于所述基础部，所述狭缝具有从所述第一面朝向所述第二面延伸比所述第一面与所述第二面之间的长度亦即基础长度短的第一长度的第一狭缝、以及从所述第二面朝向所述第一面延伸比所述基础长度短的第二长度的第二狭缝，并且所述第一狭缝与所述第二狭缝各自的至少一部分由连结部连结，所述导入构件在被导入所述生物体内的情况下，通过所述连结部而从所述第一面侧朝向所述第二面侧移动，在所述医疗装置用阀芯未组装于所述医疗装置的单体状态下，所述第二狭缝的间隙小于所述第一狭缝的间隙。

医疗装置用阀芯具有在单体状态下间隙的大小不同的第一狭缝以及第二狭缝。导入构件通过在第一狭缝与第二狭缝的连结部从第一面侧向第二面侧移动而导入到生物体内。基础部在设有间隙相对小的第二狭缝的第二面侧强力紧贴于导入构件。因此，医疗装置用阀芯能够适当抑制生物体内的血液从基础部与导入构件之间的间隙流出。医疗装置用阀芯能够减弱设有间隙相对大的第一狭缝的第一面侧的基础部与导入构件的紧贴性。因此，医疗装置用阀芯能够提高用户使导入构件从第一面侧朝向第二面侧移动的情况下的操作性。

在第一方案中，也可以是，在所述单体状态下，所述第二狭缝的间隙为0。在这种情况下，基础部在设有第二狭缝的第二面侧更强力地紧贴于导入构件。因此，医疗装置用阀芯能够更适当地抑制生物体内的血液从基础部与导入构件之间的间隙流出。

在第一方案中，也可以是，所述第一狭缝具有沿着所述第一面呈直线状延伸且在第一点交叉的多个第一延伸配置部，所述第二狭缝具有沿着所述第二面呈直线状延伸且在第二点交叉的多个第二延伸配置部，所述多个第一延伸配置部以及所述多个第二延伸配置部配置为彼此不同。在这种情况下，医疗装置用阀芯能够适当抑制形成基础部与导入构件的间隙。

在第一方案中，也可以是，所述多个第一延伸配置部是从所述第一点呈放射状延伸且彼此所成的角度为90度的四个第一延伸配置部，所述多个第二延伸配置部是从所述第二点呈放射状延伸且彼此所成的角度为90度的四个第二延伸配置部，在从所述第一面与所述第二面的对置的方向观察所述狭缝时，所述第一点以及所述第二点的位置一致，并且所述四个第一延伸配置部以及所述四个第二延伸配置部以等角度配置。在这种情况下，医疗装置用阀芯能够适当抑制形成基础部与导入构件的间隙，并且提高用户使导入构件从第一面侧朝向第二面侧移动的情况下的操作性。

在第一方案中，也可以是，所述第二长度大于所述第一长度。在这种情况下，医疗装置用阀芯能够使基础部中的设有第二狭缝的部分的弹力大于设有第一狭缝的部分的弹力。因此，基础部在弹力相对大的设有第二狭缝的第二面侧强力地紧贴于导入构件。因此，医疗装置用阀芯能够更适当地抑制生物体内的血液从基础部与导入构件之间的间隙流出。弹力相对小的设有第一狭缝的第一面侧的基础部与导入构件的紧贴性减弱。因此，医疗装置用阀芯能够进一步提高用户使导入构件从第一面侧朝向第二面侧移动的情况下的操作性。

在第一方案中，也可以是，所述第一狭缝与所述第二狭缝各自的一部分在所述第一面与所述第二面的对置的方向上重复。在这种情况下，医疗装置用阀芯能够通过连结部适当地连结第一狭缝与第二狭缝。

本发明的第二方案的医疗装置具备第一方案的医疗装置用阀芯；主体部，其具有能够供所述导入构件插入并从基端侧朝向前端侧延伸的插入孔；以及支承部，其支承所述医疗装置用阀芯，在与所述插入孔交叉的位置以使所述第一面朝向所述基端侧且所述第二面朝向所述前端侧的状态对所述医疗装置用阀芯进行支承，并且通过对所述医疗装置用阀芯施加力来对所述医疗装置用阀芯进行支承，其特征在于，所述医疗装置用阀芯与来自所述支承部的力相应地使所述基础部朝向所述前端侧变形成凸状，所述第一狭缝的间隙与所述基础部变形成凸状相应地变得比所述单体状态的所述第一狭缝的间隙小，所述第二狭缝的间隙与所述基础部变形成凸状相应地变得比所述单体状态的所述第二狭缝的间隙大。

医疗装置在医疗装置用阀芯的基础部朝向前端侧变形成凸状的状态下支承医疗装置用阀芯。基础部从圆周部朝向中心部向前端侧倾斜。基础部的倾斜方向与导入构件向生物体内导入时的导入构件的移动方向一致。与基础部变形成凸状相应地，第二狭缝的间隙相对增大。因此，医疗装置能够提高用户使导入构件向生物体内移动的情况下的操作性。因此，用户能够使用医疗装置向生物体内容易导入导入构件。与基础部变形成凸状相应地，第一狭缝的间隙相对变小。因此，医疗装置在导入构件向生物体内导入时，能够在医疗装置用阀芯处适当地抑制生物体内的血液从基础部与导入构件之间的间隙流出。

在本发明的第三方案的医疗装置用阀芯的制造方法中，该医疗装置用阀芯组装于为了向生物体内导入导入构件而使用的医疗装置，所述医疗装置用阀芯的制造方法具备：第一工序，在所述第一工序中，制造基础部，该基础部具有对置的第一面以及第二面，并且形成有从所述第一面朝向所述第二面延伸比所述第一面与所述第二面之间的长度即基础长度短的第一长度的第一狭缝；以及第二工序，在所述第二工序中，在所述第二面上利用刀形成切口而形成第二狭缝，所述第二狭缝是从通过所述第一工序制造出的所述基础部的所述第二面朝向所述第一面延伸比所述基础长度短的第二长度的狭缝，在所述医疗装置用阀芯未组装于所述医疗装置的单体状态下具有比所述第一狭缝的间隙小的间隙，且一部分与所述第一狭缝连结。

根据本发明的第三方案的制造方法，医疗装置用阀芯在制造第一面形成有第一狭缝的基础部之后，使基础部的第二面形成第二狭缝。第二狭缝通过利用刀在第二面形成切口而形成。因此，能够容易在基础部的第二面形成间隙比第一狭缝小的第二狭缝。

在第三方案中，也可以是，在所述第一工序中，通过基于模具的成形加工来制造形成有所述第一狭缝的所述基础部。在这种情况下，能够在基础部容易形成间隙比在第二工序中通过刀而形成的第二狭缝大的第一狭缝。

附图说明

图1是Y连接器1的侧视图。

图2是Y连接器1的剖视图。

图3是主管构件2、盖构件3、止血阀5、阀保持构件6、开启器7、以及旋转器8的剖视图。

图4是止血阀5的侧视图。

图5是从基端侧观察止血阀5的俯视图。

图6是从前端侧观察止血阀5的俯视图。

图7是组装状态下的止血阀5的剖视图。

图8是表示止血阀5的制造方法的流程图。

具体实施方式

参照附图对作为本发明的一实施方式的Y连接器1进行说明。将图1的上下方向称为“延伸方向”。将图1的上侧称为基端侧，将下侧称为前端侧。Y连接器1将主管构件2、盖构件3、固定阀4(参照图2、图3)、止血阀5(参照图2、图3)、阀保持构件6(参照图2、图3)、开启器7以及旋转器8作为主要的构成要素。

<主管构件2>

主管构件2具有大致Y字状。主管构件2由聚碳酸酯等合成树脂材料形成。主管构件2具有主支路21以及副支路26。主支路21沿着延伸方向呈直线状延伸。主支路21呈剖面形状具有圆形的管状。如图2、图3所示，主支路21具有第一部分22、第二部分23、第三部分24以及主孔21H。

第一部分22在延伸方向的范围内剖面的外径大致相同。第二部分23从第一部分22的基端部朝向基端侧延伸。如图3所示，第二部分23具有锥部23A以及扩径部23B。锥部23A从第一部分22的基端部朝向外侧呈锥状延伸。扩径部23B从锥部23A的基端部朝向基端侧延伸。在扩径部23B的外周面形成有螺纹槽231。第二部分23收容后述的固定阀4。第三部分24从第一部分22的前端部朝向前端侧延伸。第三部分24与第一部分22相比而剖面的外径小。

主孔21H是沿着延伸方向延伸的贯通孔。主孔21H中的设于第一部分22以及第三部分24的部分的直径相同。主孔21H中的设于第二部分23的部分的直径大于设于第一部分22以及第三部分24的部分的直径。详细来说，主孔21H在第二部分23的锥部23A随着趋向基端侧而增大。主孔21H中的设于第二部分23的扩径部23B的部分的直径是设于第一部分22的部分的直径的大致2倍。

副支路26与比主支路21的第一部分22的延伸方向的大致中心靠前端侧的部分连接。副支路26从与主支路21连接的连接部分向相对于与延伸方向正交的方向朝基端侧倾斜的方向延伸。副支路26呈直线状延伸。副支路26是剖面形状具有圆形的管状的构件。副支路26具有副孔26H。主支路21的主孔21H与副支路26的副孔26H连通。

<盖构件3>

盖构件3与主管构件2的第二部分23连接。如图2所示，盖构件3收容后述的止血阀5以及阀保持构件6。盖构件3具有有底筒状。盖构件3由具有透明性的合成树脂形成。如图3所示，盖构件3具有周壁部31、底部32以及突出部33。

周壁部31是剖面形状具有圆形的筒状的构件。底部32覆盖周壁部31的基端部。突出部33从底部32的中心朝基端侧突出。在由周壁部31的内周面围成的部分形成有盖孔34。突出部33具有沿着延伸方向延伸的盖孔35。盖孔34、35连通。在周壁部31的内周面形成有螺纹牙31A。

盖构件3通过向主支路21的螺纹槽231螺合螺纹牙31A而向主管构件2组装。在盖构件3组装于主管构件2的状态下，盖孔34、35与主孔21H各自的中心配置在同一轴线(以下，称为“轴线91A”。)上。

<阀保持构件6>

如图2所示，阀保持构件6收容于盖构件3。阀保持构件6收容后述的止血阀5。阀保持构件6具有圆筒状。阀保持构件6由具有透明性的合成树脂形成。如图3所示，阀保持构件6具有第一部分61以及第二部分62。第一部分61以及第二部分62呈剖面形状具有圆形的筒状。第二部分62相对于第一部分61配置在基端侧。

第一部分61具有保持孔63。保持孔63沿延伸方向贯通第一部分61。在保持孔63的前端侧形成有朝向基端侧直径增大的朝向的锥部63A。第二部分62具有保持孔64、65以及螺纹槽62B。保持孔64、65沿延伸方向贯通第二部分62。保持孔64设于第二部分62的前端侧。保持孔64的前端部与第一部分61的保持孔63连通。保持孔64的直径大于盖构件3的盖孔35。保持孔65设于第二部分62的基端侧。保持孔65的前端部与保持孔64连通。保持孔65的直径大于保持孔64的直径。

在保持孔64、65的连通部分形成台阶62A。台阶62A是连结保持孔64、65的平面。台阶62A的平面朝向基端侧。在保持孔64、65以及台阶62A嵌合后述的止血阀5。在台阶62A的最内侧的部分、换言之台阶62A中的与保持孔64连接的部分设有突出部65A。突出部65A从台阶62A朝向基端侧突出。突出部65A的形状在从延伸方向观察时呈环状。突出部65A的基端部弯曲。突出部65A不会比阀保持构件6的第二部分62的基端部向基端侧突出。螺纹槽62B设于第二部分62的外周面。

阀保持构件6通过使盖构件3的螺纹牙31A向螺纹槽62B螺合而组装于盖构件3。在阀保持构件6组装于盖构件3的状态下，盖孔34、35与保持孔63、64、65各自的中心配置在轴线91A上。主管构件2以及盖构件3通过在向盖构件3组装阀保持构件6之后向主支路21的螺纹槽231螺合螺纹牙31A来组装。在向主管构件2组装有盖构件3的状态下，组装于盖构件3的阀保持构件6的第一部分61配置在主管构件2的第二部分23的扩径部23B的内侧。

<固定阀4>

如图2所示，固定阀4收容于主管构件2的第二部分23。固定阀4具有圆筒状。固定阀4由具有弹性的合成树脂形成。如图3所示，固定阀4具有主体部41。主体部41呈圆柱状。在主体部41的前端侧的外周面形成有朝向基端侧直径增大的朝向的锥部41A。主体部41具有固定孔42。固定孔42沿延伸方向贯通主体部41。固定孔42的直径与主管构件2的主孔21H的直径大致相同。

固定阀4通过在收容于主管构件2的状态下使盖构件3与主管构件2螺合而组装于主管构件2以及盖构件3。详细来说如下所述。收容有固定阀4的状态下的主管构件2的螺纹槽231与盖构件3的螺纹牙31A螺合。主管构件2相对于盖构件3朝基端侧移动。固定阀4由收容于盖构件3的状态下的阀保持构件6与主管构件2的第二部分23的锥部23A从延伸方向两侧夹持。固定阀4紧贴于主管构件2的第二部分23的内周面。固定阀4的固定孔42与主管构件2的主孔21H以及阀保持构件6的保持孔63连通。

<止血阀5(单体状态)>

如图2所示，止血阀5被阀保持构件6保持。参照图4～图6对未组装于Y连接器1的状态(以下，称为“单体状态”。)的止血阀5进行说明。止血阀5具有圆形板状。止血阀5由弹性材料形成。作为弹性材料的具体例，举出硅橡胶、聚氨酯橡胶、丁二烯橡胶等其它的合成橡胶、胶乳等天然橡胶、烯烃系弹性体(例如聚苯乙烯弹性体、聚丙烯弹性体)、聚酰胺弹性体、苯乙烯系弹性体、聚氨酯、氨酯系弹性体、氟树脂系弹性体等。其中特别优选硅橡胶。

止血阀5具有第一基础部51以及第二基础部52。第一基础部51以及第二基础部52分别呈圆形板状。第一基础部51以及第二基础部52各自的各面朝向延伸方向。第一基础部51相对于第二基础部52配置在基端侧。第一基础部51的直径大于第二基础部52的直径。第一基础部51的直径与阀保持构件6的保持孔65的直径大致相同。第二基础部52的直径与阀保持构件6的保持孔64的直径大致相同。第一基础部51的前端侧的面与第二基础部52的基端侧的面接触。将第一基础部51中的同与第二基础部52接触的面相反一侧的面称为“第一面51A”。将第二基础部52中的同与第一基础部51接触的面相反一侧的面称为“第二面52A”。第一面51A以及第二面52A平行。第一面51A以及第二面52A的中心部凹陷。详细来说，第一面51A从第一基础部51的圆周部朝向中心点51C而向前端侧倾斜。第二面52A从第二基础部52的圆周部朝向中心点52C而向基端侧倾斜。第二面52A的倾斜角度大于第一面51A的倾斜角度。第一基础部51的中心点51C与第二基础部52的中心点52C各自的位置在从第一面51A与第二面52A对置的方向亦即延伸方向观察时一致。

将第一基础部51的圆周部的厚度称为第一基础长度，标记为T1。将第二基础部52的圆周部的厚度称为第二基础长度，标记为T2。第一基础长度T1大于第二基础长度T2。将第一基础部51与第二基础部52统称为“基础部50”。将基础部50的圆周部中的厚度称为基础长度，标记为TO。基础长度TO与第一基础长度T1和第二基础长度T2相加而成的值相等。

如图5所示，止血阀5具有第一狭缝56。第一狭缝56从第一面51A朝向第二面52A侧延伸。将第一狭缝56的深度称为第一狭缝长度，标记为T3(参照图4)。第一狭缝长度T3小于第一基础长度T1。第一狭缝56从第一面51A延伸至第一基础部51的内部，没有沿延伸方向贯通第一基础部51。第一狭缝56的间隙为0.13mm。第一狭缝56具有第一延伸配置部56A、56B、56C、56D。第一延伸配置部56A～56D沿着第一面51A呈直线状延伸。第一延伸配置部56A～56D从中心点51C朝向第一基础部51的圆周部呈放射状延伸。第一延伸配置部56A～56D以90度等间隔地配置。将基础部50中的、由第一狭缝56的第一延伸配置部56A～56D分割出的四个部分分别称为“第一阀部561”。

如图6所示，止血阀5具有第二狭缝57。第二狭缝57从第二面52A朝向第一面51A侧延伸。将第二狭缝57的深度称为第二狭缝长度，标记为T4(参照图4)。第二狭缝长度T4大于第二基础长度T2，小于基础长度T0。第二狭缝长度T4大于第一狭缝长度T3。第二狭缝57从第二面52A贯通第二基础部52进一步延伸至基端侧的第一基础部51的内部。第二狭缝57的间隙为0mm。第二狭缝57的间隙小于第一狭缝56的间隙。第二狭缝57具有第二延伸配置部57A、57B、57C、57D。第二延伸配置部57A～57D沿着第二面52A呈直线状延伸。第二延伸配置部57A～57D从中心点52C朝向第二基础部52的圆周部呈放射状延伸。第二延伸配置部57A～57D以90度等间隔地配置。将基础部50中的由第二狭缝57的第二延伸配置部57A～57D分割出的四个部分分别称为“第二阀部571”。

以下，将第一狭缝56中的与中心点51C对应的部分称为“连结部56E”。将第二狭缝57中的与中心点52C对应的部分称为“连结部57E”。第一狭缝56以及第二狭缝57由连结部56E、57E连结。换句话说，第一狭缝56以及第二狭缝57在连结部56E、57E处沿延伸方向贯通止血阀5的基础部50。

如图5、图6所示，第一狭缝56的第一延伸配置部56A～56D与第二狭缝57的第二延伸配置部57A～57D在从延伸方向观察时配置为彼此不同。第二狭缝57的第二延伸配置部57A在从基端侧观察的状态下配置在将第一狭缝56的第一延伸配置部56A绕逆时针旋转45度的位置。针对第二狭缝57的第二延伸配置部57B～57D也同样地在从基端侧观察的状态下配置在将第一狭缝56的第一延伸配置部56B～57D绕逆时针旋转45度的位置。因此，第一延伸配置部56A～56D以及第二延伸配置部57A～57D从中心点51C、52C朝向基础部50的圆周部呈放射状延伸。第一延伸配置部56A～56D以及第二延伸配置部57A～57D在从延伸方向观察时以45度等间隔地配置。第一延伸配置部56A～56D以及第二延伸配置部57A～57D在从基端侧观察时以绕逆时针的朝向按照56A、57A、56B、57B、56C、57C、56D、57D的顺序排列。

如图4所示，第一狭缝56的第一狭缝长度T3与第二狭缝57的第二狭缝长度T4相加而成的值比基础部50的基础长度T0稍大。换句话说，第一狭缝56的前端部的一部分与第二狭缝57的基端部的一部分在延伸方向上重复。

<止血阀5(组装状态)>

如图7所示，止血阀5组装于盖构件3以及阀保持构件6。以下，将组装于盖构件3以及阀保持构件6的状态称为“组装状态”。止血阀5相对于盖构件3以及阀保持构件6以如下方式组装。

在阀保持构件6的保持孔64、65内保持止血阀5。止血阀5的第一基础部51嵌入基端侧的保持孔65的内侧。第一基础部51的直径与保持孔65的直径大致相同，因此第一基础部51从内侧紧贴于保持孔65。止血阀5的第二基础部52嵌入前端侧的保持孔64的内侧。第二基础部52的直径与保持孔64的直径大致相同，因此第二基础部52从内侧紧贴于保持孔64。阀保持构件6的突出部65A从前端侧与止血阀5的第一基础部51的前端侧的面中的同第二基础部52接近的部分接触。止血阀5中的与突出部65A接触的部分向基端侧凹陷。

阀保持构件6被拧入盖构件3。根据盖构件3的螺纹牙31A与阀保持构件6的螺纹槽62B螺合，阀保持构件6相对于盖构件3向基端侧移动。阀保持构件6的第二部分62的基端部从前端侧紧贴于盖构件3的底部32。止血阀5的第一基础部51由阀保持构件6的第二部分62的台阶62A与盖构件3的底部32从延伸方向两侧夹持。止血阀5中的与阀保持构件6的突出部65A接触的部分在基端侧进一步凹陷。止血阀5成为组装状态。

在组装状态下，止血阀5的第一基础部51从延伸方向两侧被夹持并压缩。第一基础部51朝径向的外侧的扩展受到阀保持构件6的保持孔65限制。第一基础部51中，作为欲朝径向的外侧扩展的力的反作用力，从保持孔65受到从第一基础部51的圆周部朝向中心部的方向的力。止血阀5的中心点51C、52C(参照图4～图6)欲向基端侧或者前端侧弯曲。阀保持构件6的保持孔64的直径大于盖构件3的盖孔35的直径。因此，止血阀5的中心点51C、52C朝向与阀保持构件6的保持孔64侧对应的前端侧弯曲，不向基端侧弯曲。止血阀5从基础部50的圆周部朝向中心点51C、52C呈凸状变形。止血阀5的第一面51A以及第二面52A从基础部50的圆周部朝向中心点51C、52C向前端侧倾斜。

根据止血阀5的变形，第一狭缝56(参照图5)的间隙关闭。组装状态下的第一狭缝56的间隙的大小变得小于单体状态下的第一狭缝56的间隙的大小。另一方面，第二狭缝57(参照图6)的间隙开放。组装状态下的第二狭缝57的间隙的大小变得大于单体状态下的第二狭缝57的间隙的大小。

突出部65A从前端侧接触止血阀5，由此限制止血阀5的移动。突出部65A抑制在止血阀5的第一基础部51从延伸方向两侧被夹持时止血阀5向保持孔64内脱落。突出部65A的基端部进行弯曲，因此即便突出部65A与止血阀5接触，也不会因突出部65A损伤止血阀5。

<开启器7>

如图2、图3所示，开启器7具有筒部71以及凸缘部72。筒部71具有圆筒状。筒部71沿延伸方向延伸。筒部71的外径比盖构件3的盖孔35稍小。筒部71从盖构件3的突出部33的基端部朝向前端侧插入盖孔35。筒部71被保持为相对于盖构件3能够沿延伸方向移动。在筒部71的前端部设有突起部71A。突起部71A防止筒部71从盖构件3拔出。在筒部71相对于盖构件3移动至最靠基端侧的状态下，筒部71的前端部从止血阀5的第一面51A向基端侧分离。

凸缘部72设于筒部71的基端部。凸缘部72具有圆形板状。凸缘部72的外径与盖构件3的周壁部31的外径大致相同。凸缘部72在筒部71相对于盖构件3朝前端侧移动时，与盖构件3的突出部33的基端部接触。详见后述，在开启器7向前端侧移动时，筒部71的前端部打开止血阀5的连结部56E、57E(参照图5、图6)。开启器7具有开启器孔73。开启器孔73沿延伸方向贯通筒部71以及凸缘部72的中心。开启器孔73的中心通过轴线91A。

<旋转器8>

旋转器8从前端侧安装于主管构件2的主支路21的第三部分24。旋转器8是用于将Y连接器1与引导管(未图示)连接的构件。旋转器8具有内孔8A以及外孔8B。内孔8A与主支路21的主孔21H连通。外孔8B形成于内孔8A的周围。在外孔8B的内壁形成用于装配引导管的槽81。

在组装有主管构件2、盖构件3、固定阀4、阀保持构件6、开启器7以及旋转器8的状态下，主孔21H、盖孔34、35、保持孔63、64、65、固定孔42以及开启器孔73连通为一体。将主孔21H、盖孔34、35、保持孔63、64、65、固定孔42以及开启器孔73称为“插入孔91”。

<Y连接器1的使用方法>

对Y连接器1的使用方法进行说明。将导管、引导线等导入构件从开启器7的开启器孔73插入并向插入孔91内导入。在导入构件的导入的过程中，导入构件的前端部从基端侧与止血阀5的第一基础部51接触。如上述那样，止血阀5从基础部50的圆周部朝向中心点51C、52C向前端侧倾斜。根据导入构件从基端侧向前端侧移动，止血阀5的中心点51C、52C朝向前端侧进一步弯曲。止血阀5打开连结部56E、57E。

导入构件通过开放的连结部56E、57E。第一基础部51的四个第一阀部561以及第二基础部52的四个第二阀部571紧贴于导入构件的侧面。由此，抑制血液等经由插入孔91从止血阀5的前端侧朝向基端侧泄漏。导入构件进一步向前端侧移动，到达旋转器8。导入构件向装配于旋转器8的引导管内导入，经由引导管被导入体内。

例示导入构件到达了体内的治疗对象的位置的情况。在这种情况下，在主管构件2的副支路26连接液剂供给器等设备，供给造影剂等液剂。被供给的液剂经由主支路21的主孔21H进入引导管内，在治疗对象的位置被投放。

例示在导入构件的导入过程中空气混入至比止血阀5靠前端侧的位置的情况、或者进行导入构件的复杂动作的情况。在这种情况下，用户进行使开启器7向前端侧移动的操作。开启器7的筒部71插入止血阀5的连结部56E、57E。连结部56E、57E开放。止血阀5的四个第一阀部561以及四个第二阀部571与导入构件分离，紧贴于开启器7的筒部71的侧面。在该状态下，混入至比止血阀5靠前端侧的位置的空气被抽出。另外，由于导入构件的移动处于未受到止血阀5阻碍的状态，因此能够进行基于用户的导入构件的复杂操作。

在开启器7移动至前端侧的状态下，止血阀5向前端侧呈凸状变形。开启器7从止血阀5受到朝向基端侧的方向的力。因此，在基于用户的使开启器7向前端侧移动的操作被解除的情况下，开启器7在从止血阀5受到的力的作用下向基端侧移动，恢复原始的状态。

例示使导入构件相对于Y连接器1固定来使用的情况。在这种情况下，用户使盖构件3与主管构件2螺合。主管构件2相对于盖构件3朝基端侧移动。固定阀4被阀保持构件6与主管构件2的第二部分23的锥部23A从延伸方向两侧强力夹持。根据主体部41从延伸方向两侧被压缩，固定孔42向内侧扩张。固定孔42的直径缩小。插入到固定孔42的导入构件因固定孔42的直径缩小而被压迫，无法相对于固定阀4沿延伸方向移动。由此，用户能够使导入构件相对于Y连接器1固定。

<止血阀5的制造方法>

参照图8对止血阀5的制造方法进行说明。首先，通过基于模具的成形加工来制造基础部50(S1)。作为成形加工的方法的具体例之一，举出注塑成型。具体来说如下所述。通过合模工序来束紧模具(S11)。通过注射工序，将加热熔融的弹性体材料向模具注塑(S13)。通过保压、冷却工序，将弹性材料保持至冷却(S15)。通过开模工序，模具被打开(S17)。通过取出工序，取出基础部50(S19)。

基础部50除了不具有第二狭缝57，与图4～图6的止血阀5中的基础部50相同。基础部50具有第一基础部51以及第二基础部52。第一狭缝56从第一基础部51的第一面51A朝向第二基础部52的第二面52A延伸第一狭缝长度T3的深度量。第一狭缝56的间隙为0.13mm。第一狭缝56具有从中心点51C呈放射状延伸的第一延伸配置部56A～56D。在该时刻，在第二基础部52的第二面52A未设置第二狭缝57。

接下来，在通过S1的工序制造出的基础部50，作为第二狭缝57而形成有从中心点52C呈放射状延伸的第二延伸配置部57A～57D(S2)。第二延伸配置部57A～57D通过利用刀在第二基础部52的第二面52A上形成切口而形成。第二狭缝57从第二基础部52的第二面52A朝向第一基础部51的第一面51A延伸第二狭缝长度T4的深度量。第二狭缝57由刀形成，因此第二狭缝57的间隙为0mm。第一狭缝56的最深部分的一部分与第二狭缝57的最深部分的一部分在第一面51A与第二面52A的对置方向上重复。形成在对置方向上贯通基础部50的连结部56E、57E。

<本实施方式的主要作用、效果>

如以上说明那样，止血阀5具有在单体状态下间隙的大小不同的第一狭缝56以及第二狭缝57。导入构件通过使第一狭缝56与第二狭缝57的连结部56E、57E从第一面51A侧向第二面52A侧移动而导入到生物体内。基础部50在设有间隙为0mm的第二狭缝57的第二面52A侧强力紧贴于导入构件。因此，能够适当抑制生物体内的血液从第二基础部52的四个第二阀部571与导入构件之间的间隙自第二面52A侧朝向第一面51A侧流出。另外，设有间隙为1.3mm的第一狭缝56的第一面51A侧中的、第二基础部52的四个第一阀部561与导入构件的紧贴性比第二基础部52的四个第二阀部571与导入构件的紧贴性要弱。因此，止血阀5能够提高用户使导入构件从第一面51A侧朝向第二面52A侧移动的情况下的操作性。

第一狭缝56具有从中心点51C呈放射状延伸的第一延伸配置部56A～56D。第二狭缝57具有从中心点52C呈放射状延伸的第二延伸配置部57A～57D。第一延伸配置部56A～56D以及第二延伸配置部57A～57D分别以90度等间隔地配置。第一延伸配置部56A～56D以及第二延伸配置部57A～57D在从延伸方向观察时配置为彼此不同。第一延伸配置部56A～56D以及第二延伸配置部57A～57D在从延伸方向观察时以45度等间隔地配置。在这种情况下，第一基础部51中的由第一延伸配置部56A～56D分割出的四个第一阀部561与第二基础部52中的由第二延伸配置部57A～57D分割出的四个第二阀部571相对于导入构件彼此不同且等间隔地接触。在这种情况下，能够有效地抑制基础部50与导入构件的间隙的形成，止血阀5能够适当抑制生物体内的血液从间隙流出。

当第一延伸配置部以及第二延伸配置部各自的数量不足4个时，与导入构件接触的第一阀部以及第二阀部的接触面积变小。在这种情况下，存在基础部50与导入构件之间容易产生间隙而容易漏出血液的情况。另一方面，当第一延伸配置部以及第二延伸配置部各自的数量大于4时，与导入构件接触的第一阀部以及第二阀部的接触面积增大。在这种情况下，存在导入构件的操作性恶化的情况。与之相对，止血阀5的第一延伸配置部56A～56D、以及第二延伸配置部57A～57D各自的数量为4个。由此，止血阀5能够适当抑制在基础部50与导入构件之间形成间隙，并且维持用户使导入构件从第一面51A侧朝向第二面52A侧移动的情况下的操作性。

作为第二狭缝57的深度的第二狭缝长度T4大于作为第一狭缝56的深度的第一狭缝长度T3。在这种情况下，基础部50中的设有第二狭缝57的部分的弹力能够大于设有第一狭缝56的部分的弹力。因此，基础部50在弹力相对大的设有第二狭缝57的第二面52A侧强力紧贴于导入构件。因此，止血阀5能够进一步适当抑制生物体内的血液从基础部50与导入构件之间的间隙流出。止血阀5能够减弱弹力相对小的设有第一狭缝56的第一面51A侧的、基础部50与导入构件的紧贴性。因此，止血阀5能够进一步提高用户使导入构件从第一面51A侧朝向第二面52A侧移动的情况下的操作性。

第一狭缝长度T3与第二狭缝长度T4相加而成的值大于基础部50的基础长度T0。第一狭缝56与第二狭缝57各自的一部分在延伸方向上重复。在这种情况下，止血阀5能够在连结部56E、57E处适当连结第一狭缝56与第二狭缝57，因此能够经由第一狭缝56以及第二狭缝57使基础部50贯通。

Y连接器1在止血阀5的基础部50朝向前端侧呈凸状变形的状态下对止血阀5进行支承。止血阀5的基础部50从圆周部朝向中心部向前端侧倾斜。基础部50的倾斜方向与导入构件导入生物体内时的导入构件的移动方向一致。根据基础部50呈凸状变形，第二狭缝57的间隙的大小增大。因此，四个第二阀部571与导入构件的紧贴性减弱，导入构件容易移动。因此，用户能够使用Y连接器1向生物体内容易导入导入构件。另外，根据基础部50呈凸状变形，第一狭缝56的间隙变小。因此，在使用Y连接器1向生物体内导入导入构件时，止血阀5能够在第一面51A侧抑制生物体内的血液从基础部50与导入构件之间的间隙流出。

在制造止血阀5的情况下，首先，制造在第一面51A上通过注塑成型来形成第一狭缝56、在第二面52A未形成第二狭缝57的基础部50(S1)。之后，在基础部50的第二面52A形成第二狭缝57。需要说明的是，第二狭缝57是通过在第二面52A上利用刀形成切口而形成的(S2)。通过利用刀形成切口的方法来形成第二狭缝57，由此能够使止血阀5的第二狭缝57的间隙为0mm。因此，通过上述的制造方法，在基础部50的第二面52A上能够容易形成间隙为0mm的第二狭缝57。需要说明的是，第一狭缝56通过注塑成型来形成。在这种情况下，由于能够与基础部50的制造同时地形成第一狭缝56，因此能够简化制造工序。

<变形例>

本发明不限于上述实施方式，能够进行各种变更。止血阀5的基础部50的形状不限于圆形板状。例如基础部50也可以是圆柱、棱柱、圆锥台、棱锥台等。在止血阀5中，作为第二狭缝57的深度的第二狭缝长度T4大于作为第一狭缝56的深度的第一狭缝长度T3。与之相对，第二狭缝长度T4与第一狭缝长度T3可以相同，第一狭缝长度T3也可以大于第二狭缝长度T4。单体状态下的第二狭缝57的间隙不限于0mm，只要是比第一狭缝56的间隙小的任意的值即可。第一狭缝56的间隙不限于0.13mm，只要是比第二狭缝57大的任意的值即可。

第一狭缝56具有从中心点51C呈放射状延伸的第一延伸配置部56A～56D。第二狭缝57具有从中心点52C呈放射状延伸的第二延伸配置部57A～57D。多个第一延伸配置部以及多个第二延伸配置部的数量不限于4个，也可以是2、3、5以上的任意数量。多个第一延伸配置部以及多个第二延伸配置部也可以通过不同间隔来配置。多个第一延伸配置部以及多个第二延伸配置部中的至少一者也可以在从延伸方向观察时配置在相同的位置。第一狭缝56的第一狭缝长度T3与第二狭缝57的第二狭缝长度T4相加而成的长度也可以与作为基础部50的厚度的基础长度T0相同。在第一狭缝56以及第二狭缝57之外，也可以形成其它的狭缝、孔等。多个第一延伸配置部56A～56D也可以一边沿着第一面51A弯折，一边从中心点51C呈放射状延伸。多个第二延伸配置部57A～57D也可以一边沿着第二面52A弯折，一边从中心点52C呈放射状延伸。也可以在中心点51C、52C设有贯通孔。

组装状态下的止血阀5的形状也可以与单体状态相同。即，止血阀5也可以在由阀保持构件6保持的状态下，不使中心点51C、52C朝向前端侧弯曲。组装状态下的第一狭缝56以及第二狭缝57的间隙的大小也可以与单体状态下的间隙的大小相同。

在满足单体状态下止血阀5被阀保持构件6保持、组装状态下止血阀5朝外侧的变形被阀保持构件6限制这样的条件的范围下，第一基础部51的直径能够变更。因此，第一基础部51的直径可以比阀保持构件6的保持孔65的直径稍小，也可以稍大。

止血阀5中，首先制造未形成第二狭缝57的状态下的基础部50(S1)，接下来，通过利用刀来形成切口而形成第二狭缝57(S2)。与之相对，也可以首先形成未形成有第一狭缝56以及第二狭缝57的基础部50。接下来，也可以利用刀形成切口，由此形成第一狭缝56以及第二狭缝57。基础部50的成形方法不限于基于模具的成形加工。例如，基础部50也可以通过切削加工来形成。

组装状态下的止血阀5根据第一基础部51从延伸方向两侧被夹持压缩，从内侧与阀保持构件6的保持孔65接触。止血阀5从保持孔65受到从圆周部朝向中心部的方向的力。根据该力而使止血阀5的中心点51C、52C朝向前端侧弯曲，由此使止血阀5变形成凸状。与之相对，阀保持构件6也可以在相对于止血阀5的中心点51C、52C向止血阀5直接施加朝向前端侧的方向的力的状态下保持止血阀5。止血阀5也可以根据从阀保持构件6受到的力使中心点51C、52C朝向前端侧弯曲。在这种情况下，止血阀5也可以不与阀保持构件6的保持孔65接触。

<其它>

止血阀5是本发明的“医疗装置用阀芯”的一个例子。Y连接器1是本发明的“医疗装置”的一个例子。中心点51C与本发明的“第一点”对应。中心点52C与本发明的“第二点”对应。阀保持构件6是本发明的“支承部”的一个例子。主管构件2是本发明的“主体部”的一个例子。

Claims (7)

1.一种医疗装置用阀芯，其组装于为了向生物体内导入导入构件而使用的医疗装置，其特征在于，

所述医疗装置用阀芯具备：

基础部，其具有对置的第一面以及第二面；以及

狭缝，其设于所述基础部，

所述狭缝具有从所述第一面朝向所述第二面延伸比所述第一面与所述第二面之间的长度亦即基础长度短的第一长度的第一狭缝、以及从所述第二面朝向所述第一面延伸比所述基础长度短的第二长度的第二狭缝，所述第一狭缝中的与所述第一面的中心点对应的部分为第一连结部，所述第二狭缝中的与所述第二面的中心点对应的部分为第二连结部，并且所述第一狭缝与所述第二狭缝各自的至少一部分由所述第一连结部和所述第二连结部连结，

所述导入构件在被导入所述生物体内的情况下，通过所述连结部而从所述第一面侧朝向所述第二面侧移动，

在所述医疗装置用阀芯未组装于所述医疗装置的单体状态下，所述第二狭缝的间隙小于所述第一狭缝的间隙，

所述第一长度与所述第二长度相加而成的值比所述基础长度大，

所述第一长度与所述第二长度相同或者所述第一长度比所述第二长度大。

2.根据权利要求1所述的医疗装置用阀芯，其特征在于，

在所述单体状态下，所述第二狭缝的间隙为0。

3.根据权利要求1或2所述的医疗装置用阀芯，其特征在于，

所述第一狭缝具有沿着所述第一面呈直线状延伸且在第一点交叉的多个第一延伸配置部，

所述第二狭缝具有沿着所述第二面呈直线状延伸且在第二点交叉的多个第二延伸配置部，

所述多个第一延伸配置部以及所述多个第二延伸配置部配置为彼此不同。

4.根据权利要求3所述的医疗装置用阀芯，其特征在于，

所述多个第一延伸配置部是从所述第一点呈放射状延伸且彼此所成的角度为90度的四个第一延伸配置部，

所述多个第二延伸配置部是从所述第二点呈放射状延伸且彼此所成的角度为90度的四个第二延伸配置部，

在从所述第一面与所述第二面的对置的方向观察所述狭缝时，所述第一点以及所述第二点的位置一致，并且所述四个第一延伸配置部以及所述四个第二延伸配置部以等角度配置。

5.一种医疗装置，其具备：

权利要求1至4中任一项所述的医疗装置用阀芯；

主体部，其具有能够供所述导入构件插入并从基端侧朝向前端侧延伸的插入孔；以及

支承部，其支承所述医疗装置用阀芯，在与所述插入孔交叉的位置以使所述第一面朝向所述基端侧且所述第二面朝向所述前端侧的状态对所述医疗装置用阀芯进行支承，并且通过对所述医疗装置用阀芯施加力来对所述医疗装置用阀芯进行支承，

所述医疗装置的特征在于，

所述医疗装置用阀芯与来自所述支承部的力相应地使所述基础部朝向所述前端侧变形成凸状，

所述第一狭缝的间隙与所述基础部变形成凸状相应地变得比所述单体状态的所述第一狭缝的间隙小，

所述第二狭缝的间隙与所述基础部变形成凸状相应地变得比所述单体状态的所述第二狭缝的间隙大。

6.一种医疗装置用阀芯的制造方法，

该医疗装置用阀芯组装于为了向生物体内导入导入构件而使用的医疗装置，

所述医疗装置用阀芯的制造方法的特征在于，

所述医疗装置用阀芯的制造方法具备：

第一工序，在所述第一工序中，制造基础部，该基础部具有对置的第一面以及第二面，并且形成有从所述第一面朝向所述第二面延伸比所述第一面与所述第二面之间的长度亦即基础长度短的第一长度的第一狭缝；以及

第二工序，在所述第二工序中，在所述第二面上利用刀形成切口而形成第二狭缝，所述第二狭缝是从通过所述第一工序制造出的所述基础部的所述第二面朝向所述第一面延伸比所述基础长度短的第二长度的狭缝，在所述医疗装置用阀芯未组装于所述医疗装置的单体状态下具有比所述第一狭缝的间隙小的间隙，且所述第二狭缝的与所述第二面的中心点对应的一部分与所述第一狭缝的与所述第一面的中心点对应的一部分连结，所述第一长度与所述第二长度相加而成的值比所述基础长度大，并且所述第一长度与所述第二长度相同或者所述第一长度比所述第二长度大。

7.根据权利要求6所述的医疗装置用阀芯的制造方法，其特征在于，

在所述第一工序中，通过基于模具的成形加工来制造形成有所述第一狭缝的所述基础部。

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