CN107708519A - 具有图像捕获和发光特征的球囊导管 - Google Patents

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Abstract

本发明提供一种扩张导管系统，所述扩张导管系统包括引导构件、扩张导管和图像传感器。引导构件包括轴，所述轴包括远侧端部和近侧端部。所述轴限定纵向轴线。扩张导管包括可膨胀扩张器并且可相对于引导构件移动。可膨胀扩张器定尺寸成配合在欧氏管或与鼻旁窦相关联的通道中的一个或两者内。图像传感器被构造成提供患者的解剖结构内的可视化。图像传感器与扩张导管成一体。

Description

具有图像捕获和发光特征的球囊导管
背景技术
在一些情况下，可期望扩张患者体内的解剖通道。这可包括鼻旁窦口扩张(例如，以治疗鼻窦炎)，喉扩张，欧氏管扩张，耳、鼻或喉内其它通道的扩张等。扩张解剖通道的一种方法包括使用引导导管将扩张导管定位在解剖通道内，然后用流体(例如，盐水)使设置在扩张导管上的球囊充胀，以扩张解剖通道。比如，可膨胀球囊可定位在鼻旁窦处的口内，并且然后充胀，从而通过重塑邻近口的骨来扩张口，而不需要切开粘膜或移除任何骨。扩张的口可随后允许改善从受影响的鼻旁窦的引流和通气。可用于执行此类手术的系统可根据以下专利的教导内容提供：2011年1月6日公布的名称为“Systems and Methods forTransnasal Dilation of Passageways in the Ear,Nose or Throat”的美国公开No.2011/0004057，其公开内容以引用方式并入本文。此系统的示例为Menlo Park,California的Acclarent公司提供的旋转球囊SinuplastyTM系统。
另选地，也可使用类似的方法采用此类扩张导管用于扩张位于患者的鼻旁窦附近的欧氏管。可根据2014年6月29日提交的名称为“Vent Cap for a Eustachian TubeDilation System”的美国专利申请No.14/317,269的教导内容来提供可用于执行此类手术的系统，所述专利申请的公开内容以引用方式并如本文。
可变视角方向内窥镜可与此系统一起使用，从而提供解剖通道(例如，耳、鼻、喉、鼻旁窦等)内的可视化以将球囊定位在期望位置处。可变视角方向内窥镜可以能够沿多个横向视角观察，而不必使内窥镜的轴在解剖通道内弯曲。此内窥镜可根据以下专利的教导内容提供：2010年2月4日公布的名称为“Swing Prism Endoscope”的美国公开No.2010/0030031，其公开内容以引用方式并入本文。此内窥镜的示例为Menlo Park,California的Acclarent公司提供的Acclarent CyclopsTM多角度内窥镜。
虽然可变视角方向内窥镜可用于提供解剖通道内的可视化，但还可期望在使球囊充胀之前提供球囊正确定位的附加可视化确认。另选地，当对于使用此内窥镜来完全可视化而言患者解剖结构被证明太小和/或曲折时，可期望完全消除内窥镜。在任一种情况下，这可以使用定位在引导导管或球囊导管任一个上，或引导导管和扩张导管二者上的成像传感器来完成。此类成像传感器可定位在目标区域内或附近，并且用于使目标区域可视化。
在扩张手术中，包括将仅由单个操作者执行的手术，可期望提供球囊的容易受控制的充胀/泄放。尽管已研制出若干系统和方法并用于使可充胀构件(诸如扩张球囊)充胀，但据信在本发明人之前还无人研制出或使用所附权利要求中描述的发明。
附图说明
虽然在说明书之后提供了特别指出和清楚地要求保护本发明的权利要求书，但是据信通过结合附图阅读下面对某些示例的描述并结合附图将会更好地理解本发明，附图中类似的参考编号表示相同元件，且在附图中：
图1示出具有内耳部分、中耳部分和外耳部分的耳以及连接中耳与鼻咽区域的欧氏管的剖视图；
图2示出头部的剖视图，其中图1的鼻咽区域完全可见；
图3示出图1的耳的剖视图，其中通气管插入在耳膜中的切口内；
图4示出图1的耳的剖视图，其中注射器穿透耳膜；
图5示出图2的头部的剖视图，其中注射器延伸到鼻咽中并且邻接欧氏管的口；
图6示出图2的头部的剖视图，其中鼻咽被手动堵住；
图7A示出示例性引导导管的侧正视图；
图7B示出沿图7A的线7B-7B截取的图7A的引导导管的轴的剖视图；
图8示出图7A的引导导管的远侧端部的详细侧正视图；
图9A示出用于与图7A的引导导管一起使用的示例性扩张导管的侧正视图；
图9B示出沿图10的线9B-9B截取的图9A的扩张导管的轴的剖视图；
图10示出图9A的扩张导管的远侧端部的详细侧正视图；
图11示出示例性另选引导导管的侧正视图；
图12示出另一个示例性另选引导导管的侧正视图；
图13示出沿图12的线13-13截取的图12的引导导管的轴的剖视图；
图14示出图12的引导导管的远侧端部的详细侧视图；
图15示出图12的引导导管的后正视图；
图16示出沿图15的线16-16截取的图12的引导导管的详细剖视图；
图17示出用于与图12的引导导管一起使用的示例性另选扩张导管的侧正视图；
图18示出沿图17的线18-18截取的图17的扩张导管的轴的剖视图；
图19示出图17的扩张导管的前正视图；
图20示出图17的扩张导管的球形末端的透视图；
图21A示出部分插入到图12的引导导管中的图17的扩张导管的侧正视图；
图21B示出完全插入到图12的引导导管中的图17的扩张导管的侧正视图；以及
图21C示出完全插入到图12的引导导管中的图17的扩张导管的侧正视图，其中扩张导管的球囊处于膨胀状态。
附图并非旨在以任何方式进行限制，并且能够设想本发明的各种实施方案可以多种其它方式来执行，包括那些未必在附图中示出的方式。结合在本说明书中并形成本说明书的一部分的附图例示了本发明的若干方面，并与描述一起用于解释本发明的原理；然而，应当理解，本发明不限于所示出的确切布置。
具体实施方式
以下对本发明的某些示例的描述不应用于限制本发明的范围。根据以举例的方式示出的以下描述，本发明的其它示例、特征、方面、实施方案和优点对于本领域的技术人员将是显而易见的，一种最佳方式被设想用于实施本发明。正如将会意识到的，本发明能够具有其它不同且明显的方面，这些方面均不脱离本发明。因此，图示和描述应被视为实质上是例示性的而非限制性的。
应当理解，本文使用的术语“近侧”和“远侧”是相对于握持手持件组件的临床医生而言的。因此，端部执行器相对于较近的手持件组件而言处于远侧。还应当理解，为方便和清晰起见，本文关于临床医生握持手持件组件的情况也使用空间术语诸如“顶部”和“底部”。然而，外科器械用于许多取向和位置中，并且这些用语并非旨在为限制性和绝对化的。
此外应当理解，本文所述的教导内容、表达方式、型式、示例等中的任何一个或多个可与本文所述的其它教导内容、表达方式、型式、示例等中的任何一个或多个相结合。因此下述教导内容、表达方式、型式、示例等不应彼此分离地看待。参考本文的教导内容，可结合本文的教导内容的各种合适方式对于本领域的普通技术人员而言将是显而易见的。此类修改和变型旨在包括在权利要求书的范围内。
I.示例性欧氏管治疗手术的概述
图1和图2示出耳(10)，其包括三个部分：外耳(12)、中耳(14)和内耳(16)。外耳(12)包括聚集声音并且将声音朝向位于耳道(20)的内端部(24)处的鼓膜(22)(也被称为耳膜)导引的耳廓(18)和耳道(20)。
中耳(14)位于外耳(12)和内耳(16)之间并且通过欧氏管(26)连接到喉的后部，欧氏管(26)用作耳(10)和鼻窦之间的均压阀。欧氏管(26)终止在喉(32)的鼻咽区(30)中的开口或口(28)中。除鼓膜(22)之外，中耳(14)还包括三个小的耳骨(听小骨)：锤骨(malleus)(34)(锤骨(hammer))、砧骨(incus)(36)(砧骨(anvil))和镫骨(stapes)(38)(镫骨(stirrup))。这些骨(34,36,38)将声音振动输到内耳(16)并由此用作转换器，将外耳(12)的耳道(20)中的声音振动转换化成内耳(16)中的流体波。这些流体波刺激若干神经末梢(40)，神经末梢(40)继而将声能传输到大脑，声能在大脑中被解译。
欧氏管(26)被示出为其从口(28)至峡部(29)测量的窄的2厘米至2.5厘米长的通路，从而连接中耳(14)与鼻咽(30)。欧氏管(26)用作中耳(14)的均压阀，中耳(14)通常填充有空气。通常，欧氏管(26)响应于吞咽或打呵欠周期性地打开一秒钟的若干分之几。
这样做允许空气进入中耳(14)来替换已经被中耳衬里(粘膜)吸收的空气，或者均衡在海拔变化时发生的压力变化。妨碍欧氏管(26)的这种周期性打开和关闭的任何因素均可导致听力损伤或其它耳部症状。
欧氏管(26)的阻塞或堵塞导致负中耳压力(14)，其中鼓膜(22)回缩(吸入)。在成年人中，这可伴有一定的耳部不适、闷胀感或压力感，并可导致轻度听力损伤和/或头部噪音(耳鸣)。在儿童中可能没有症状。如果持续阻塞，流体可从中耳(14)的粘膜中被抽出，从而产生被称为浆液性中耳炎(中耳中的流体)的病症。这种病症结合上呼吸道感染可能发生在儿童中，并且可能是与这种病症相关联的听力损伤的原因。
中耳(14)和欧氏管(26)的衬膜(粘膜)与鼻(42)、鼻窦(未示出)和喉(32)的膜连接并相同。这些区域的感染导致粘膜肿胀，粘膜肿胀继而可导致欧氏管(26)的阻塞。这可最终导致急性或慢性浆液性中耳炎，其中流体积聚在中耳(14)中。在细菌存在的情况下，这种流体可被感染，从而导致可能所谓的急性化脓性中耳炎(感染或脓肿的中耳)。当未出现感染时，流体继续存在，直到欧氏管(26)再次开始正常起作用，此时，流体被吸收或通过欧氏管口(28)沿欧氏管(26)向下引流到喉(32)中。
慢性浆液性中耳炎可由长期的欧氏管堵塞而引起，或由流体增稠使得其不能被吸收或沿欧氏管(26)向下引流而引起。在某些情况下，这种慢性病症可与听力损伤相关联。也可出现复发性耳痛。幸运的是，浆液性中耳炎可持续多年，而不会对中耳(14)造成任何永久性损害。然而，中耳(14)中的流体的存在使其非常易受复发性急性感染的影响。这些复发性感染可导致对中耳的损害。
当欧氏管(26)包括流体积聚时，可发生许多情况。首先，身体可吸收来自中耳(14)的空气，从而导致形成真空。此真空可倾向于将衬膜和耳膜(22)向内拉，从而引起疼痛。接下来，身体可用更多的流体替换真空，这可倾向于减轻疼痛，但是患者可在耳(10)中经受充胀的感觉。用抗组胺药和减充血剂治疗该病症可需要好几星期才完全见效。最后，流体可受到感染，这种感染可为痛苦的，并且可导致与此感染相关联的其它病症，诸如发烧和/或听力损失或下降。如果内耳(14)受此感染的影响，则患者可经受晕眩或迷失方向-通常与眩晕状况相关联的症状。
虽然上述症状可用抗组胺药、减充血剂和抗生素治疗，但是此类药物制剂可不太可取，因为它们可不会立即解决由于中耳(14)中的流体积聚引起的症状。因此，可通过简单地从欧氏管(26)移除流体来实现立即缓解症状。此外，虽然上述药物制剂的施用可最终解决感染，但是此治疗可不能解决欧氏管(26)不当地起作用的潜在问题。因此，可期望执行慢性浆液性中耳炎的手术治疗以实现症状的立即缓解并解决欧氏管(26)功能的任何潜在问题。
图3示出可执行以释放中耳(14)中的流体的鼓膜切开术手术。比如，可在鼓膜中形成切口(42)，以从中耳(14)引流或移除流体。可在切口(42)中插入和/或放置中空塑料管(44)以防止切口(42)自密封，从而在延长的时间段内维持中耳(14)的通气。因此，在治疗期间，通气管(44)临时取代欧氏管(26)，执行均衡中耳(14)中的压力的功能。在一些情况下，治疗期可持续三至九个月的时间段。此时间段可准许欧氏管(26)的堵塞消退。在治疗期后，通气管(44)可自然移开并且鼓膜(22)可自密封。另选地，通气管(44)可由医辽专业人员通过手术方式移除。无论通气管(44)如何被移除，欧氏管(26)均可在治疗期后恢复其典型功能。
图4示出减轻中耳(14)压力的示例性另选方法。可以看出，皮下注射针(46)被驱动通过鼓膜(22)。然后可使用皮下注射针(46)来手动地从中耳(14)抽出流体。然而，应当理解，图4所示的此手术可仅使得将流体从欧氏管(26)的上部部分移除。因此，虽然从中耳(14)移除流体是有效的，但是当使用图4所示的手术时，一些流体可仍然继续存在。
虽然图3和图4所示的手术可有效地治疗中耳(14)中的流体积聚，但是由于这两个手术均涉及在鼓膜(22)中产生穿孔，所以此类手术可为所不期望的。导致鼓膜穿孔(22)的手术可为所不期望的，因为在一些情况下，此穿孔可变成永久性的。此外，尽管上述手术可从中耳(14)中移除流体，但是堵塞的欧氏管(26)的潜在问题可能仍然继续存在。
用于治疗中耳(14)中的流体积聚的另一个示例性另选手术在图5和图6中示出。如图5最佳可见，具有柔性末端(48)的皮下注射器(47)被示出为插入鼻孔中，以邻近欧氏管(26)的口(28)将柔性末端(48)定位在鼻咽(30)内。然后，注射器(47)可用于通过柔性末端(48)将空气或流体注入欧氏管(26)中。行进到欧氏管(26)中的空气的力可减轻拥塞并重新建立中耳(14)通气。在一些情况下，这种手术可被称为中耳吹气法。如图6所示，当在患者吞咽的同时捏闭鼻孔时，可任选地执行此手术。此技术可有助于迫使空气进入欧氏管(26)。虽然上述手术可有效地打开欧氏管(26)，但是应当理解，所述手术不一定将流体从中耳(14)清除。
虽然未示出，但是应当理解，可执行与上述中耳吹气法手术类似的手术。此手术可被称为“瓦尔萨尔瓦氏(valsalva)”法，并且可通过患者在保持鼻孔闭合的同时强制地将空气吹入中耳(14)来完成。此手术也可通俗地被称为“冲开”耳朵。虽然这种手术可打开欧氏管(26)，但是应当理解，它可不一定使流体从中耳(14)中被清除。治疗中耳(14)中流体积聚的其它手术在14/317,269；以及美国专利公开No.2010/0274188中有所描述，所述专利以引用的方式并入本文。
II.示例性欧氏管扩张系统的概述
在一些情况下，可期望扩张欧氏管(26)的至少一部分。比如，如上所述，在一些情况下，欧氏管(26)可被阻塞或以其它方式发炎，使得无法进行中耳(14)的自然引流和通气。在此类情况下，可发生中耳(14)中的流体积聚，从而导致慢性感染。尽管由欧氏管(26)的此堵塞引起的症状可使用上述手术来治疗，但仍可期望治疗病症本身。一种此治疗可包括欧氏管(26)的扩张，从而打开欧氏管(26)以从中耳(14)引流流体并恢复欧氏管(26)的自然运行。
本文描述的各种示例可通过使用球囊导管或其它工作器械来扩张欧氏管(26)。仅以举例的方式，引导导管可通过患者的鼻孔插入鼻咽(30)到达邻近欧氏管(26)的口(28)的位置。然后，可相对于引导导管推进球囊导管，其中引导导管将球囊导管导引到欧氏管(26)的口(28)中。然后，球囊导管可被导引通过欧氏管(26)到可膨胀球囊导管以扩张欧氏管(26)的位置。可用于执行此手术的示例性部件在下面更详细地描述。
A.示例性引导导管
图7A示出可用于扩张欧氏管(26)或其它自然解剖通道的手术中的示例性引导导管(100)。可以看出，引导导管(100)包括细长管状轴(102)，细长管状轴(102)包括近侧端部(104)和远侧端部(106)以及在其间延伸的管腔(108)。应当理解，引导导管(100)可具有任何合适的长度、直径、弯曲角度和沿导管(100)的长度的弯曲位置，以便于进入欧氏管(26)的口(28)。仅以举例的方式，在一些示例中，引导导管(100)可具有在约8cm和约20cm之间的长度。在其它示例中，引导导管(100)可具有在约10cm和约15cm之间的长度。在再一些示例中，引导导管(100)可具有约11cm的长度。当然，可以使用任何其它合适的尺寸。
图7B示出管状轴(102)的横截面。可以看出，轴(102)具有外轴管(110)、内轴管(112)和管腔(108)。外轴管(110)可由刚性材料(诸如不锈钢、镍钛诺、硬塑料等)构成。内管轴(112)可由相对更柔性的材料(诸如聚合材料(包括但不限于尼龙))构成。在一些示例中，内轴管(112)还可包括PTFE衬里。管腔(108)通常被构造成使得下述球囊扩张导管(200)可以以能够滑动的方式设置在管腔(108)内。本示例的管腔(108)具有在约2mm和3mm之间的直径。在其它示例中，管腔(108)可具有在2.5mm和2.6mm之间的直径。再次，可使用任何其它合适的尺寸。在本示例中，引导导管(100)和球囊导管(200)的组合形成被构造用于单手操作的紧凑系统。
图8示出引导导管(100)的远侧部分(120)的详细视图。本示例的远侧部分(120)包括具有在约45度和约65度之间的角度的弯曲部(122)。在其它示例中，弯曲部(122)可在约50度和60度之间的范围内变化。在再一些示例中，弯曲部(122)可为约55度。另选地，可使用任何其它合适的弯曲角度。应当理解，不管弯曲部(122)的特定弯曲角度如何，弯曲部(122)均被构造成便于从患者的鼻咽(30)进入欧氏管(26)中，如下文将更详细描述。
引导导管(100)的远侧部分(120)还包括远侧末端(124)。
远侧末端(124)包括透明材料，诸如聚合物，包括但不限于尼龙、聚醚嵌段酰胺(例如，Arkema提供的)和/或PTFE。如将理解，远侧末端(124)的透明性质可准许扩张导管(200)通过远侧末端(124)可见。除了远侧末端(124)由透明材料构成之外，此材料还可被构造成相对于细长轴(102)的材料更具柔性，使得远侧末端(124)具有无创伤特征。在其它示例中，远侧末端(124)可加入20％硫酸钡或其它类似的不透射线材料，从而使得远侧末端(124)在x射线或其它射线照相可视化下可见。参考本文的教导内容，可用于形成远侧末端(124)(或可以其它方式并入远侧末端(124))的其它合适的材料对于本领域的普通技术人员而言将是显而易见的。
再次参考图7A，引导导管(100)的近侧部分(130)包括近侧毂部(132)，以帮助将球囊扩张导管(200)插入欧氏管(26)中。毂部(132)具有较大直径的近侧端部(134)和较小直径的中间节段(136)，以便于引导导管(100)在鼻部(42)中的稳定、引导导管(100)的旋转和球囊扩张导管(200)的插入，如将在下面进一步详细描述。毂部(132)符合人体工程学设计，以用单手的轻微操纵进行插入、定位和旋转。
B.示例性扩张导管
图9A示出扩张导管(200)，其通常可插入到引导导管(100)的管腔(108)中，用于扩张欧氏管(26)。
扩张导管(200)包括具有近侧端部(214)和远侧端部(218)的细长轴(202)。扩张导管(200)还包括位于远侧端部(218)的远侧末端(212)近侧的球囊(204)。球囊(204)包括聚合物球囊并且可以是顺应性的、半顺应性的或非顺应性的。在一些示例中，球囊(204)可包括合适的非顺应性材料，诸如聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET)、尼龙等。球囊(204)可具有适于扩张欧氏管(26)的任何直径。比如，在一些示例中，球囊(204)可具有在约2mm到约8mm范围之间的充胀直径。在其它示例中，球囊(204)的充胀直径可在约5mm和6mm的范围之间。另选地，可提供任何其它合适的直径。球囊(204)也可具有任何合适的工作长度。比如，在一些示例中，球囊(204)可具有在约12mm和24mm之间的工作长度。参考本文的教导内容，球囊(204)可包括直径和工作长度的任何合适的组合，如对于本领域的普通技术人员而言将显而易见。一些仅示例性的组合可包括例如2mm×12mm、3.5mm×12mm、5mm×16mm、5mm×24mm，6mm×16mm、6mm×20mm、6mm×24mm、7mm×16mm以及7mm×24mm。
球囊(204)可在放置在其中期望的位置之后膨胀以扩张欧氏管(26)。例如，欧氏管(26)包括咽口(28)，并且扩张导管(200)可被推进以将球囊(204)定位在咽口(28)中。可使用内窥镜来辅助定位球囊扩张导管(200)。可通过鼻通道推进内窥镜以观察扩张导管(200)。可以从内窥镜观察到扩张导管(200)的细长轴(202)上的标记(208)，以基于标记(208)距球囊(204)的近侧端部的距离，大致估计球囊(204)相对于欧氏管(26)的开口的位置。因此，扩张导管(200)可以移动，以在球囊(204)在欧氏管(26)中膨胀之前将标记(208)放置在期望的位置中。尽管仅示出标记(208)，但是应当理解，在其它示例中，扩张导管(200)可包括沿扩张导管(200)的长度定位在各种位置处的任何合适数量的标记。
扩张导管(200)还包括致动器(210)。致动器(210)具有近侧侧面(220)和远侧侧面(222)。在本示例中，致动器(210)通过粘合剂粘结固定到扩张导管(200)的细长轴(202)，但是可使用任何其它合适的固定致动器(210)的方法。致动器(210)被构造成允许单手操纵扩张导管(200)。虽然可以任何合适的方式使用致动器(210)，但是在一个仅示例性的使用中，操作者用拇指和食指握持致动器(210)，同时操作者的任何剩余手指可自由地握持内窥镜或任何其它器械。因此，致动器(210)允许容易地、符合人体工程学地单手推进球囊扩张导管(200)通过引导导管(100)并进入欧氏管(26)中。
细长轴(202)包括在致动器(210)近侧的近侧部分(238)。细长轴(202)还包括在致动器(210)远侧的第一远侧部分(240)和第二远侧部分(250)。第一远侧部分(240)足够硬以被引导通过鼻腔并进入欧氏管(26)中，并且由不锈钢(或其它生物相容性材料)构成，并且优选地包括不锈钢海波管。另一方面，近侧部分(238)和第二远侧部分(250)是相对柔性的，并且简单地由包括但不限于延伸通过细长轴(202)的长度的的聚合材料构成。虽然第一远侧部分(240)具有使得致动器(210)可引导扩张导管(200)通过鼻腔并进入欧氏管(26)的刚度，但第二远侧部分(250)是足够柔性的，以准许球囊(204)在扩张导管(200)被推进通过鼻腔并进入欧氏管(26)时挠曲到适当位置。近侧部分(238)类似地是柔性的，使得当致动器(210)用于推进扩张导管(200)时，细长轴(202)将不干扰内窥镜。
图9B示出轴(202)的横截面。可以看出，轴(202)包括充胀管腔(232)和工作管腔(234)。充胀管腔(232)在远侧与球囊(204)的内部连通，并且在近侧与充胀孔口(230)连通。因此，充胀管腔(232)提供用于与球囊(204)流体连通的通道，使得球囊(204)可通过将充胀装置(未示出)连接到充胀孔口(230)而被充胀，从而将流体注入球囊(204)。
工作管腔(234)从远侧端部(218)到近侧端部(214)纵向延伸通过轴(202)。工作管腔(234)被构造成接收可任选地与扩张导管(200)一起使用的各种其它器械，诸如导丝。此外，工作管腔(234)提供当欧氏管(26)被扩张时释放来自欧氏管(26)的压力的功能。具体地，由于球囊(204)堵塞欧氏管(26)，并且欧氏管(26)的相对端部由鼓膜(22)密封，所以压力可潜在地建立在球囊(204)和鼓膜(22)之间的空间中。然而，由于工作管腔(234)延伸通过轴(202)并且自轴(202)的远侧端部离开，所以工作管腔(234)提供球囊(204)和鼓膜(22)之间的空间的通气，从而防止任何潜在的压力积聚，特别是当球囊(204)膨胀并且占据先前由欧氏管(26)中的空气占据的容积时。
如图10最佳可见，扩张导管(200)的远侧端部(218)还包括末端(212)和柔性轴部分(250)。末端(212)和柔性轴部分(250)由聚合材料构成，包括但不限于在本示例中，从细长轴(202)的远侧端部延伸到球囊(204)的近侧端部。本示例的末端(212)是球状形状，从而提供无创伤特性。仅以举例的方式，末端(212)的长度为约1.5mm至约2mm，最大外径在约2mm和3mm之间。应当理解，包括其平滑度和圆度的末端(212)的形状被构造成通过允许扩张导管(200)的远侧端部平滑地滑过欧氏管(26)而便于扩张导管(200)的推进。还应当理解，末端(212)还用作安全止挡件。比如，欧氏管(26)的峡部(29)的直径通常为约1mm。然而，如上所述，末端(212)的直径通常大于1mm。因此，末端(212)定尺寸成防止扩张导管(200)穿过峡部(29)并进入中耳(14)。
C.示例性引导导管和扩张导管组件的示例性使用
在示例性使用中，引导导管(100)最初可被推进到鼻孔中并通过鼻腔进入引导导管(100)的远侧端部(106)在欧氏管(26)的口(28)处或附近的位置。在一个实施方案中，引导导管(100)可穿过鼻孔到头部的同侧(相同侧)上的欧氏管(26)。另选地，引导导管(100)可穿过鼻孔到头部的对侧(相对侧)上的欧氏管(26)。应当理解，虽然引导导管(100)被描述为用于进入欧氏管(26)，但是在其它示例中，引导元件(诸如导丝或照明纤维)可用于辅助引导导管(100)的定位。
在引导导管(100)处于期望的位置之后，相对于引导导管(100)推进扩张导管(200)。在本示例中，扩张导管(200)被推进通过引导导管(100)，但是应当理解，在其它示例中，扩张导管(200)可替代地在导管(100)上被推进。无论如何，扩张导管(200)朝引导导管(100)的远侧被推进，以将扩张导管(200)的球囊(204)定位在欧氏管(26)内。为了推进和定位扩张导管(200)，操作者可将拇指放置在致动器(210)的近侧(220)上或者放置在致动器(210)的两个侧面(220,222)内。拇指可用于将扩张导管(200)滑动通过引导导管(100)。另选地，操作者可抓握引导导管(100)的近侧毂部(132)并使用放置在致动器(210)的近侧侧面(220)上或者放置在致动器(210)的远侧侧面(222)和近侧侧面(220)之间的食指来推进扩张导管(200)。如上所述，当扩张导管(200)被推进时，较大直径的末端(212)防止扩张导管(200)通过欧氏管(26)被推进太远。此外，致动器(210)的远侧侧面(222)将接触引导导管(100)的近侧端部(104)，使得扩张导管(200)仅被准许相对于引导导管(100)推进一定的最大距离。因此，致动器(210)还可防止扩张导管(200)被推进到欧氏管(26)中太远。
一旦扩张导管(200)定位在欧氏管(26)内的期望的位置处，球囊(204)就可充胀，并且在膨胀状态下保持在适当位置达延长的时间段(例如，几秒或几分钟)。扩张导管(200)还可将物质递送到欧氏管(26)，诸如将本文所述的治疗或诊断剂中的一种或多种递送到欧氏管(26)。球囊(204)还可承载可膨胀的支架，用于在球囊(204)膨胀时递送到欧氏管(26)。在球囊(204)已经泄放/未膨胀之后，可从患者体内移除扩张导管(200)和引导导管(100)。欧氏管(26)将恢复起作用，正常打开和关闭以均衡中耳中的大气压力，并保护中耳免受不必要的压力波动和巨大声响的影响。
在另选使用中，可将扩张导管(200)推进到患者的鼻孔中，其中省略引导导管(100)。在此使用中，扩张导管(200)可使用或不使用引导装置诸如导丝或照明纤维。无论如何，操作者可推进扩张导管(200)通过患者的鼻孔，直到致动器(210)的近侧侧面(220)与患者的鼻孔邻近。致动器(210)的远侧侧面(222)将接触患者的鼻孔，从而防止扩张导管(200)的进一步推进。因此，即使在没有引导导管(100)的情况下使用扩张导管(200)时，致动器(210)仍可防止扩张导管(200)在欧氏管(26)内被推进太远。
工作管腔(234)准许在近侧连接器(206)的近侧端部(216)处任选地注入水、药物，或甚至通过注射孔口(236)引入导丝。为确保充胀孔口(230)仅用于球囊充胀，充胀孔口(230)和注射孔口(236)可任选地包括不同类型的连接器。例如，充胀孔口(230)可包括阴连接器，而注射孔口(236)包括阳连接器，或反之亦然。另选地，注射孔口(236)可包括右旋螺纹连接器，并且充胀孔口(230)可包括左旋螺纹连接器，或反之亦然。可期望注入溶液，所述溶液含有造影剂、药学上可接受的盐或抗微生物剂(例如，抗生素、抗病毒药物、抗寄生虫药物、抗真菌剂等)的剂型、具有或不具有血管收缩剂的麻醉剂(例如，具有或不具有肾上腺素的利多卡因、具有或不具有肾上腺素的丁卡因等)、止痛剂、皮质类固醇或其它抗炎药(例如，NSAID)、减充血剂(例如，血管收缩剂)、粘液稀释剂(例如，祛痰剂或粘液溶解剂)、表面活性剂、防止或修改过敏反应的药剂(例如，抗组胺剂、细胞因子抑制剂、白三烯抑制剂、IgE抑制剂、免疫调节剂)、变应原或另一种导致组织分泌粘液的物质、用于止血的止血剂、抗增生剂、细胞毒性剂(例如，酒精)、生物制剂(诸如蛋白质分子、干细胞、基因或基因治疗制剂等)。
可使用的抗微生物剂的一些非限制性示例包括：阿昔洛韦、金刚烷胺、氨基糖苷类(例如，阿米卡星、庆大霉素和妥布霉素)、阿莫西林、阿莫西林克拉维酸盐、两性霉素B、氨苄青霉素、氨苄青霉素舒巴坦、阿托伐醌、阿奇霉素、头孢唑啉、头孢吡肟、头孢噻肟、头孢替坦、头孢泊肟、头孢他啶、头孢唑肟、头孢曲松、头孢呋辛、头孢呋辛酯、头孢氨苄、氯霉素、克霉唑、环丙沙星、克拉霉素、克林霉素、氨苯砜、双氯青霉素、强力霉素、红霉素、氟康唑、膦甲酸、更昔洛韦、加替沙星、亚胺培南西司他丁、异烟肼、伊曲康唑、酮康唑、甲硝唑、乙氧萘青霉素、萘夫西林、制霉菌素、青霉素、青霉素G、戊烷脒、哌拉西林/他唑巴坦、利福平、奎奴普丁/达福普丁、替卡西林/克拉维酸盐、三甲氧苄二氨嘧啶/磺胺甲噁唑、伐昔洛韦、万古霉素、磺胺米隆、磺胺嘧啶银、莫匹罗星(例如，美国北卡罗拉纳州三角研究葛兰史素克公司(Research Triangle Park,N.C.Glaxo SmithKline)，百多邦)、制霉菌素、曲安奈德抑制素、克霉唑地塞米松、克霉唑、酮康唑、布康唑、咪康唑、噻康唑、干扰或杀灭微生物的洗涤剂类化学制剂(例如，壬苯醇醚-9、辛苯昔醇-9、苯扎氯铵、孟苯聚醇和正二十二烷醇)；阻止微生物粘附于靶细胞和/或抑制传染病病原体进入的化学制剂(例如，硫酸盐和磺酸盐聚合物，诸如PC-515(角叉菜胶)、Pro-2000和糊精2-硫酸盐)；防止逆转录病毒在细胞内复制的抗逆转录病毒剂(例如，PMPA凝胶)；经基因工程改造的或天然存在的抵抗病原体的抗体，诸如从植物获得经基因工程改造的抗病毒抗体，称作“植物抗体”；改变组织环境使其不利于病原体的药物(诸如改变粘膜pH的物质(例如，Buffer Gel和Acidform))；产生过氧化氢或其它杀灭或抑制致病微生物生长的物质的非致病或“有益”微生物(例如，乳酸杆菌)；抗菌蛋白或抗菌肽(诸如在2004年4月6日公布的名称为“Use of Antimicrobial Proteins andPeptides for the Treatment of Otitis Media and Paranasal Sinusitis”的美国专利No.6,716,813中描述的那些，所述专利的公开内容以引用方式并入本文)或抗菌金属(例如，胶体银)。
除此之外或另选地，在一些需要治疗或预防炎症的应用中，所递送的物质可包括各种类固醇或其它抗炎剂(例如，非甾体抗炎剂或NSAID)、止痛剂或退热剂。例如，可使用先前鼻内10给药施用的皮质类固醇，诸如倍氯米松(或Beconase)、氟尼缩松氟替卡松丙酸酯曲安奈德布地奈德(Rhinocort)、依碳酸氯替泼诺(Locort)以及莫米松也可使用上述皮质类固醇的其它盐形式。另外，可以使用的类固醇的其它非限制性示例包括但不限于：阿氯米松、地奈德、氢化可的松、倍他米松、氯可托龙、去羟米松、氟轻松、氟氢缩松、莫米松、泼尼卡酯、安西奈德、去羟米松、双氟拉松、氟轻松、氟轻松醋酸酯、哈西奈德、氯倍他索、增强型倍他米松、双氟拉松、卤贝他索、泼尼松、地塞米松和甲泼尼龙。可用的其它抗炎剂、止痛剂或退热剂包括：非选择性COX抑制剂(例如，水杨酸衍生物、阿司匹林、水杨酸钠、三水杨酸胆碱镁、双水杨酯、二氟苯水杨酸、柳氮磺胺吡啶和奥沙拉秦；对氨基苯酚衍生物，诸如对乙酰氨基酚；吲哚和茚乙酸，诸如消炎痛和舒林酸；杂芳基乙酸，诸如托美丁、双氯芬酸和酮咯酸；芳基丙酸，诸如布洛芬、萘普生、氟比洛芬、酮洛芬、非诺洛芬和噁丙嗪；邻氨基苯甲酸(芬那酸类)，诸如甲芬那酸和美洛昔康；烯醇酸，诸如昔康类(吡罗昔康、美洛昔康))和烷酮(诸如萘丁美酮)以及选择性COX-2抑制剂(例如，二芳基取代的呋喃酮，诸如罗非考昔；二芳基取代的吡唑，诸如塞来考昔；吲哚乙酸，诸如依托度酸和磺基苯胺，诸如尼美舒利)。
除此之外或另选地，在一些应用(诸如需要治疗或预防变应性反应或免疫反应和/或细胞增殖的那些应用)中，所递送的物质可包括：各种细胞因子抑制剂，诸如人源性抗细胞因子抗体、抗细胞因子受体抗体、重组(基因重组产生的新细胞)拮抗剂或可溶性受体；各种白三烯调节剂，诸如扎鲁司特、孟鲁司特和齐留通；免疫球蛋白(IgE)抑制剂，诸如奥马佐单抗(抗IgE单克隆抗体，以前称作rhu Mab-E25)和分泌性白细胞蛋白酶抑制剂；和SYK激酶抑制剂，诸如由South San Francisco,Calif的Rigel Pharmaceuticals公司制造的命名为“R-112”的药剂。
除此之外或另选地，在一些应用(诸如需要收缩粘膜组织、减轻充血状况或实现止血的那些应用)中，所递送的物质可包括用于减充血剂和/或止血剂目的的各种血管收缩剂，包括但不限于伪麻黄碱、丁苄唑啉、羟甲唑啉、去氧肾上腺素、肾上腺素等。
除此之外或另选地，在一些应用(诸如需要有利于黏液流动的那些应用)中，所递送的物质可包括调节黏液或类黏蛋白分泌物的粘度或稠度的各种黏液溶解剂或其它试剂，包括但不限于乙酰半胱氨酸。在一个具体实施方案中，所递送的物质可包含抗炎剂(例如，类固醇或NSAID)和粘液溶解剂的组合。
除此之外或另选地，在一些应用(诸如需要预防或阻止组胺释放的那些应用)中，所递送的物质可包括各种肥大细胞稳定剂或预防组胺释放的药物，诸如色甘酸(例如，Nasal Chrom)和奈多罗米。
除此之外或另选地，在一些应用(诸如需要预防或抑制组胺作用的那些应用)中，所递送的物质可以包括各种抗组胺剂，例如氮卓斯汀(例如，Astylin)、苯海拉明、氯雷他定等。
除此之外或另选地，在一些应用诸如需要溶解、降解、切割、折断或重塑骨骼或软骨的那些应用中，所递送的物质可包括减弱或修整骨骼和/或软骨以有利于其中骨骼或软骨被重塑、整形、折断或移除的其它手术的物质。此类试剂的一个示例可以是钙螯合剂，诸如EDTA，其可注入或递送到紧邻待重塑或修整的骨骼区域的物质递送植入物中。另一个示例可以是由骨骼降解细胞组成或含有骨骼降解细胞的制剂，所述骨骼降解细胞诸如破骨细胞。其它示例将包括可软化或分解骨骼或软骨组分的各种材料的酶，诸如胶原酶(CGN)、胰蛋白酶、胰蛋白酶/EDTA、透明质酸酶、甲苯磺酰基赖氨酰氯甲烷(TLCM)。
除此之外或另选地，在一些应用(诸如需要治疗肿瘤或癌性病变的那些应用)中，所递送的物质可包括诸如抗肿瘤剂(例如，癌症化疗药、生物反应调节剂、血管形成抑制剂、激素受体阻断剂、低温治疗药或其它破坏或抑制瘤形成或肿瘤发生的试剂)；烷基化剂或其它通过攻击癌细胞DNA将癌细胞直接杀死的试剂(例如，环磷酰胺、异磷酰胺)、亚硝基脲或其它通过抑制细胞DNA修复必需的变化杀死癌细胞的试剂(例如，卡莫司汀(BCNU)和洛莫司汀(CCNU))、抗代谢物和其它通过干扰特定细胞功能(通常为DNA合成)阻止癌细胞生长的试剂(例如，6-巯嘌呤和5-氟尿嘧啶(5FU))、抗肿瘤抗生素和其它通过结合或插入DNA和抑制RNA合成发挥作用的化合物(例如，多柔比星、柔红霉素、表柔比星、伊达比星、丝裂霉素-C和博来霉素)、植物(长春花)生物碱和其它源自植物的抗肿瘤剂(例如，长春新碱和长春花碱)、类固醇激素、激素抑制剂、激素受体拮抗剂和其它影响激素反应性癌生长的试剂(例如，他莫昔芬、赫赛汀、芳香酶抑制剂诸如氨鲁米特和福美坦、三唑抑制剂诸如来曲唑和阿那曲唑、类固醇抑制剂诸如依西美坦)、抗血管生成蛋白、小分子、基因治疗和/或其它抑制肿瘤血管生成或血管形成的试剂(例如，meth-I、meth-2、萨立多胺)、贝伐单抗(阿瓦斯汀)、角鲨胺、内皮抑素、血管抑素、Angiozyme、AE-941(新伐司他)、CC-5013(雷利米得)、medi-522(Vitaxin)、2-甲氧基雌二醇(2ME2、Panzem)、羧胺三唑(CAI)、考布他汀A4前药(CA4P)、SU6668、SU11248、BMS-275291、COL-3、EMD121974、IMC-1C11、IM862、TNP-470、塞来考昔(西乐葆)、罗非考昔(万络)、干扰素α、白介素-12(IL-12)或在《科学》第289卷，第1197-1201页(2000年8月17日)(其明确地通过引用并入本文)中标识的任何化合物、生物反应调节剂(例如，干扰素、杆菌胆固醇(BCG)、单克隆抗体、白介素2、粒细胞集落刺激因子(GCSF)等)、PGDF受体拮抗剂、赫赛汀、天冬酰胺酶、白消安、卡铂、顺铂、卡莫司汀、氯苯巴比妥、阿糖胞苷、达卡巴嗪、依托泊苷、氟卡巴肼、氟尿嘧啶、吉西他滨、羟基脲、异环磷酰胺、伊立替康、洛莫司汀、美法仑、巯嘌呤、甲氨蝶呤、硫鸟嘌呤、塞替派、雷替曲塞、拓扑替康、苏消安、长春花碱、长春新碱、丝裂霉素、奥沙利铂、丙卡巴肼、链球菌素、紫杉醇、泰索帝、这些化合物的类似物和衍生物以及此处未列出的其它抗肿瘤剂。
除此之外或另选地，在一些应用(诸如需要生长新细胞或修饰现有细胞的那些应用)中，所递送的物质可以包括细胞(粘膜细胞、成纤维细胞、干细胞或经基因工程改造的细胞)以及基因和基因递送载体如质粒、腺病毒载体或裸DNA、mRNA等，其连同编码抗炎物质等的基因一起注入，以及如果需要的话，如上文提及的修整或软化骨骼的破骨细胞、参与或影响粘液发生或纤毛化的细胞等。
在一些情况下，在欧氏管(26)扩张之前，通过工作管腔(234)注入局部麻醉剂诸如利多卡因。工作管腔(234)可用于在扩张期间进行通气，使得中耳(14)中的压力不增加或减小。
D.示例性另选引导导管
图11示出可用于代替上述引导导管(100)的示例性另选引导导管(300)。引导导管(300)与引导导管(100)基本上相同，除非本文另有说明。本示例的引导导管(300)包括与上述轴(102)基本上相同的细长轴(302)。引导导管(300)还包括柄部(304)，柄部(304)在功能上类似于引导导管(100)的近侧毂部(130)。与近侧毂部(130)不同，柄部(304)包括致动器(306)，致动器(306)可附接到扩张导管(200)，使得致动器(306)可用于推进扩张导管(200)。可以看出，柄部(304)包括细长轨道(310)，细长轨道(310)可滑动地支撑致动器(306)，从而准许致动器(306)相对于柄部(304)纵向滑动，从而相对于引导导管(300)推进和回缩扩张导管(200)。轨道(310)还包括止挡件(308)，止挡件(308)可防止扩张导管(200)过度插入到欧氏管(26)中。
在引导导管(300)的示例性使用中，引导导管(300)由操作者使用柄部(304)握持，并且轴(302)插入患者的鼻孔中。由于引导导管(300)的致动器(306)可附接到扩张导管(200)，所以应当理解，当引导导管(300)插入到鼻孔中时，扩张导管(200)可同样插入鼻孔中。然而，扩张导管(200)可保持在轴(302)内，直到操作者期望推进扩张导管(200)。
引导导管(300)可在患者的鼻孔内被推进，直到轴的远侧端部与欧氏管(26)的口(28)邻近。在此情况下，操作者可开始推进扩张导管(200)，使其与引导导管(300)分开。为了进行此推进，操作者可使致动器(306)沿轨道(310)滑动。可推进致动器(306)，直到扩张导管(200)被推进到期望的位置或直到致动器(306)到达止挡件(308)。无论如何，一旦扩张导管(200)被定位在欧氏管(26)中的期望位置处，操作者就可使扩张导管(200)的球囊(204)膨胀，从而以类似于上述的方式扩张欧氏管(26)。
III.具有一体式相机的示例性欧氏管扩张系统
在一些情况下，可期望将光学传感器和/或光发射器包括在类似于上述导管(100)的扩张导管中。比如，在一些患者中，患者的特定自主性可使内窥镜和引导导管一起在患者的鼻孔内移动。因此，可需要可提供可视化、引导和扩张的扩张导管，而不需要单独的内窥镜。在其它情况下，患者的解剖结构可准许同时使用内窥镜和引导导管，但是内窥镜的视野可受到患者的解剖结构或器械本身的限制。因此，下面描述的器械包括一个或多个一体式光学传感器和/或发光特征。应当理解，尽管下文所述的器械在可与彼此一起使用的情况下进行讨论，但是每个单独的器械可替代地与除了或代替类似的器械之外的上述任何器械结合使用。
A.示例性引导导管扩张导管对准特征
图12示出可用于扩张欧氏管(26)或其它通道的手术中的示例性引导导管(400)。引导导管(400)与上述引导导管(100)基本上相同，除非本文另有说明。比如，引导导管(400)包括细长管状轴(402)，细长管状轴(402)包括近侧端部(404)和远侧端部(406)以及在其间延伸的管腔(408)。应当理解，和引导导管(100)一样，引导导管(400)可具有任何合适的长度、直径、弯曲角度以及沿导管(400)的长度的弯曲位置，以便于进入欧氏管(26)的开口(28)。
图13示出管状轴(402)的横截面。可以看出，轴(402)具有外轴管(410)、内轴管(412)。外轴管(410)和内轴管(412)基本上类似于上述轴管(110,112)，因而将不会更详细地描述轴管(410,412)。图14示出引导导管(400)的远侧部分(420)的详细视图。本示例的远侧部分(420)包括类似于上述弯曲部(122)的弯曲部(422)。引导导管(400)的远侧部分(420)还包括远侧末端(424)。和上述的远侧末端(124)一样，远侧末端(424)包括准许扩张导管(200,500)通过远侧末端(424)可见的透明材料。除了远侧末端(424)由透明材料构成之外，此材料还可被构造成相对于细长轴(402)的材料更具柔性，使得远侧末端(424)具有无创伤特征。
返回到图12，引导导管(400)的近侧部分(430)通常被构造成有助于操纵引导导管(400)以及有助于使用单手将扩张导管(200,500)插入到欧氏管(26)中。近侧部分(430)包括近端毂部(432)、近侧端部(434)和中间节段(436)。近侧毂部(432)被构造成有助于将扩张导管(200,500)插入到欧氏管(26)中。近侧端部(434)和中间节段(436)被构造成当引导导管(400)插入到鼻(42)中时便于引导导管(400)的稳定。
图15和图16更详细地示出引导导管(400)的近侧部分(430)。具体地，如图15可见，近侧部分(430)的近侧端部(434)包括与上述管腔(408)连通的开口(450)。本示例的开口(450)通常为圆形，并且在一侧上包括键槽(452)。如下面将更详细描述，本示例的键槽(452)为矩形，并且通常被构造成接收扩张导管(500)的对应键(526)，从而防止扩张导管(500)相对于引导导管(400)的旋转运动。如图16最佳可见，键槽(452)从近侧端部(434)朝远侧延伸通过近侧部分(430)。键槽(452)平行于管腔(408)延伸。键槽(452)延伸到近侧部分(430)中的深度被示出为对应于近侧部分(430)的约四分之三。在其它示例中，键槽(452)可延伸到近侧部分(430)中任何合适的长度。应当理解，键槽(452)的合适的延伸长度可至少部分地由下述键(526)的具体延伸部来确定。比如，可期望键槽(452)具有至少与键(526)一样长的延伸部，从而准许将扩张导管(500)完全插入到引导导管(400)中，如下面将更详细地描述。
尽管本文将开口(450)描述为包括键槽(452)，但是应当理解，可以使用朝近侧延伸到近侧部分(430)中的各种开口几何形状来实现键槽(452)的相同功能目的。比如，在一些示例中，开口(450)可包括尺寸至少与管腔(408)一样大的三角形形状。在此示例中，扩张导管(500)可包括类似的对应的横截面几何形状，使得当对应的几何形状彼此接合时，开口(450)的三角形形状可约束扩张导管(500)相对于引导导管(400)的旋转运动。在再一些示例中，开口可同样包括任何其它合适的形状，诸如正方形、六边形、八边形、椭圆形等。此外，虽然开口(450)被示出为包括单个键槽(452)，但是应当理解，在又一些示例中，开口(450)可包括任何其它合适数量的键槽(452)。
尽管本文描述了引导导管(400)的各种特征，但是应当理解，在其它示例中，引导导管(400)可包括各种其它特征。仅以举例的方式，在引导导管(400)的一个仅示例性的型式中，可期望包括成像传感器、一个(多个)照明源和/或其它可视化特征。可包括此类特征的引导导管可根据2015年3月30日提交的名称为“Guide Catheter with Image Captureand Light Emission Features”的美国临时专利申请No.62/140,104的教导内容来提供，其公开内容以引用方式并入本文。
B.具有一体式相机和对准特征的示例性扩张导管
图17示出扩张导管(500)，扩张导管(500)通常可插入到引导导管(100)的管腔(108)中或引导导管(400)的管腔(408)中，用于扩张欧氏管(26)。扩张导管(500)与上述扩张导管(200)基本上相同，除非本文另有说明。比如，扩张导管(500)包括具有近侧端部(514)和远侧端部(518)的细长轴(502)。扩张导管(500)还包括在远侧端部(518)的远侧末端(512)近侧取向的球囊(504)。在一些型式中，远侧末端(512)具有稍微椭圆形的横截面轮廓，所述横截面轮廓具有近似为0.259厘米(0.102英寸)的主直径和近似为0.239厘米(0.094英寸)的次直径。球囊(504)由聚合材料构成，并且可为顺应性的、半顺应性的或非顺应性的。和球囊(204)一样，球囊(504)通常被构造成在被引导到期望位置中并膨胀时使欧氏管(26)扩张。仅以举例的方式，球囊(504)可被构造成在大于4个大气压的流体压力下经受充胀，并且与球囊(504)流体连通的扩张导管(500)的部件可被构造成也经受此类流体压力。
扩张导管(500)还包括致动器(510)。和上述致动器(210)一样，致动器(510)具有近侧侧面(520)和远侧侧面(522)。细长轴(502)包括在致动器(510)的近侧的近侧部分(538)。细长轴(502)还包括在致动器(510)远侧的第一远侧部分(540)和第二远侧部分(550)。近侧部分(538)、第一远侧部分(540)和第二远侧部分(550)的机械性质与上面关于细长轴(202)所述的那些基本上相同，因此这里将不再描述另外的细节。
本示例的致动器(510)还包括远侧延伸构件(524)。远侧延伸构件(524)通常为圆柱形并且从致动器(510)的远侧侧面(522)朝远侧延伸。远侧延伸构件(524)固定地围绕轴(502)同轴地定位，但是此定位仅仅是任选的并且在其它示例中，远侧延伸构件(524)可相对于轴(502)偏离同轴位置。远侧延伸构件(524)包括一体的键(526)。键(526)被构造成接合如上所述的键槽(452)。键(526)从远侧延伸构件(524)侧向延伸。本示例的键(526)还沿延伸构件(524)的长度纵向延伸近似球囊(504)的长度，但是这一长度仅为任选的。如将理解，本示例的键(526)的长度被构造成使得当扩张导管(500)的远侧端部(518)到达引导导管(400)的远侧端部(406)时，键(524)开始与引导导管(400)的键槽(452)接合。尽管本示例的键(526)被示出为具有大致矩形的横截面轮廓，但是在其它示例中，键(526)可具有如上关于键槽(452)所述的任何其它合适的横截面轮廓。在本示例中，键(526)与远侧延伸构件(524)是一体的。在其它示例中，键(526)可为固定地固定到远侧延伸构件(524)的单独部件。
图18示出轴(502)的横截面。如可以看出，轴(502)包括充胀管腔(532)、工作管腔(534)和两个进入管腔(536)。远侧延伸构件(524)被示出为同轴地围绕轴(502)。充胀管腔(532)朝远侧与球囊(504)的内部连通；并且朝近侧与充胀孔口(530)连通。因此，充胀管腔(532)提供用于流体连通到并且来自球囊(504)的通道，使得球囊(504)可通过将充胀装置(未示出)连接到充胀孔口(530)来充胀，从而将流体注入到球囊(504)中。
工作管腔(534)从远侧端部(518)到近侧端部(514)纵向延伸通过轴(502)。工作管腔(534)被构造成接收可任选地与扩张导管(500)一起使用的各种其它器械，诸如导丝。此外，工作管腔(534)提供当欧氏管(26)被扩张时释放来自欧氏管(26)的压力的功能。具体地，由于球囊(504)堵塞欧氏管(26)，并且欧氏管(26)的相对端部由鼓膜(22)密封，所以压力可潜在地建立在球囊(504)和鼓膜(22)之间的空间中。然而，由于工作管腔(534)延伸通过轴并且自轴(502)的远侧端部离开，所以工作管腔(534)提供球囊(504)和鼓膜(22)之间的空间的通气，从而防止任何潜在的压力积聚，特别是当球囊(504)膨胀并且占据先前由欧氏管(26)中的空气占据的容积时。
进入管腔(536)从轴(502)的远侧端部(518)延伸到定位在轴(502)的近侧端部(514)上的导线孔口(531)。每个进入管腔(536)被构造成提供使导线和/或照明纤维通过轴(502)的空间。如将在下面更详细地描述，扩张导管(500)的远侧端部(518)包括配备有图像传感器(560)和一个或多个光源(570)的球形末端(512)。因此，进入管腔(536)准许导线从导线孔口(531)穿过轴(502)行进到轴(502)的远侧端部(518)。
如上所述，扩张导管(500)的远侧端部(518)还包括球形末端(512)和柔性轴部分(550)。球形末端(512)和柔性轴部分(550)类似于上述的末端(212)和轴部分(250)，并且由包括但不限于的聚合材料构成。然而，与末端(212)不同，球形末端(512)包括图像传感器(560)、光源(570)和多个通气开口(535)。如图19至图20最佳可见，图像传感器(560)邻近通气孔口(535)定位，通气孔口(535)耦接到轴(502)的工作管腔(534)。在本示例中，图像传感器(560)经由柔性粘结粘合剂(诸如Ultra Light-WeldTM柔性导管粘结粘合剂)安装到球形末端(512)，以增强球形末端(512)的无创伤性质。当然，在其它示例中，图像传感器(560)可使用任何其它合适的方式固定到球形末端(512)。虽然图像传感器(560)被示出为稍微偏离轴(502)的纵向轴线，但扩张导管(500)可被容易地修改，使得图像传感器(560)在远侧端部(518)处与轴(502)的纵向轴线同轴对准。
示意性地示出本示例的图像传感器(560)。图像传感器(560)可包括任何合适的图像传感器，诸如微互补金属氧化物半导体(CMOS)图像传感器。一种仅为示例性的合适的传感器微CMOS图像传感器可为由马德拉群岛丰沙尔市(Funchal,Madeira)的AWAIBA Lba生产的NanEye 1mm×1mm图像传感器。应当理解，图像传感器(560)可任选地配备有一个或多个透镜元件，以放大、过滤或以其它方式调节传递到图像传感器(560)中的光。还应当理解，一个或其它具有光传输性质的特征可定位在图像传感器(560)的远侧以增强通过图像传感器(560)的成像和/或保护图像传感器(560)。图像传感器(560)连接到导线束(562)，导线束(562)穿过进入管腔(536)并且自导丝孔口(531)离开。导线束(562)准许图像传感器(560)连接到可包括或连接到显示器的图像处理单元(580)。虽然图像传感器(560)在本文中被描述为与图像处理单元(580)分开，但是应当理解，在其它示例中，图像传感器(560)可包括机载的至少一些图像处理部件。在此类示例中，可省略图像处理单元(580)，并且导线束(562)可直接连接到显示器。
光源(570)通常被构造成从球形末端(512)向远侧投射光，以照亮定位在末端(512)远侧的可视化区域。本示例的光源(570)包括设置在球形末端(512)内的照明纤维(572)。然而，应当理解，光源(570)可以包括任何其它种类的合适的发光特征，诸如一个或多个发光二极管。在另外的示例中，透镜可放置在光源(570)的远侧，以聚焦、导引、扩散或以其它方式改变从光源(570)发射的光。此外，虽然仅示出单个光源(570)，但是应当理解，球形末端(512)的其它形式可包括多个光源(570)。仅以举例的方式，照明纤维(572)可具有近似0.0229厘米(0.009英寸)的外径或任何其它合适的外径。照明纤维(572)延伸到轴(502)中并且穿过进入管腔(526)中的一个或多个并经由孔口(531)自轴(502)离开。然后将照明纤维(572)附接到光发生器(582)或其它类似的装置。光发生器(582)和照明纤维(572)可被构造成提供在视觉光谱、红外光谱或其它一些所选择的带宽中的照明。
在一些示例性制造方法中，末端(512)可通过首先从与扩张导管(200)一样的扩张导管开始配备有图像传感器(560)和光源(570)。然后心轴可被迫进入末端(212)的远侧开口，从而使远侧开口变宽。仅以举例的方式，心轴可涂覆聚四氟乙烯(PTFE)，并且可具有在近似0.135厘米和近似0.152厘米(近似0.053英寸和近似0.060英寸)之间的外径。图像传感器(560)和光源(570)可定位在开口中，并且然后可使用柔性粘结粘合剂(例如，UltraLight-WeldTM)粘结在适当位置。参考本文的教导内容，其它合适的制造方法对于本领域的普通技术人员而言将是显而易见的。
在一些情况下，图像传感器(560)(或在图像传感器(560)远侧的一些具有光传输性质的特征)可被粘液和/或其它碎屑覆盖，使得难以从图像传感器(560)获得令人满意的图像。因此可期望包括一个或多个能够操作以清除此类碎屑的特征。仅以举例的方式，扩张导管(500)可包括擦拭特征，擦拭特征根据2014年9月18日公布的名称为“Apparatus forWiping Angled Window of Endoscope”的美国公开No.2014/0261545的教导内容中的至少一些构造和操作，其公开内容以引用的方式并入本文。作为另一个仅说明性的示例，扩张导管(500)可包括冲洗特征，所述冲洗特征能够操作以根据以下专利申请的教导内容中的至少一些来使用瀑布状流体冲洗碎屑：2014年9月18日公布的名称为“Apparatus forFlushing Angled Window of Endoscope”的美国公开No.2014/0261579，其公开内容以引用方式并入本文。参考本文的教导内容，可用于提供图像传感器(560)的清洁的其它合适的特征(或图像传感器(560)的远侧的一些具有光传输性质的特征)对于本领域的普通技术人员而言将是显而易见的。更广泛地说，参考本文的教导内容，可并入扩张导管(500)中的各种其它合适的部件、特征和构造对于本领域的普通技术人员而言将是显而易见的。
C.具有一体式相机和对准特征的扩张导管的示例性使用
通常，引导导管(400)和扩张导管(500)可彼此结合使用以扩张患者的欧氏管(26)。比如，操作者可最初将引导导管(400)插入到患者的鼻孔中。然后，引导导管(400)可被推进到邻近欧氏管(26)的口(28)的位置。一旦引导导管(400)被定位，操作者就可将扩张导管(500)插入到引导导管(400)的管腔(408)中，从而相对于引导导管(400)推进扩张导管(500)。另选地，当引导导管(400)最初插入到患者的鼻孔中时，扩张导管(500)可预先插入到引导导管(400)中，如图21A所示。在当引导导管(400)最初插入到患者的鼻孔中时将扩张导管(500)预先插入到引导导管(400)中的情况下，扩张导管(500)可相对于引导导管(400)定位，使得球囊导管(500)的末端(512)与引导导管(400)的远侧端部(406)齐平或恰好在其近侧。键(526)可被插入到键槽(452)中以提供图像传感器(560)围绕导管(400,500)的纵向轴线的已知且一致的角度取向。应当理解，图像传感器(560)可用于在上述步骤期间的任何时间获得实时视频成像，从而有助于靠近欧氏管(26)的口(28)定位远侧端部(406)和末端(512)。光源(570)从末端(512)朝远侧投射光，从而为图像传感器(560)的视野提供照明。
一旦导管(400,500)已经到达远侧端部(406)和末端(512)足够靠近欧氏管(26)的口(28)的点，扩张导管(500)就可相对于引导导管(400)朝远侧推进，以驱动末端(512)和球囊(504)进入欧氏管(26)。图21B示出相对于引导导管(400)朝远侧推进的扩张导管(500)。同样，当扩张导管(500)被推进时，键(526)和键槽(452)提供图像传感器(560)围绕导管(400,500)的纵向轴线的一致的角度取向。当扩张导管(500)从图21A所示的位置推进到图21B所示的位置时，球囊(504)相对于引导导管(400)的远侧端部(406)被推进。可以这种方式推进球囊(504)，直到扩张导管(500)的致动器(510)邻近引导导管(400)的近侧端部(404)，从而防止扩张导管(500)的进一步推进。应当理解，在扩张欧氏管(26)的手术中，图21B所示的球囊(504)的位置可对应于定位在欧氏管(26)内的球囊(504)。当然在此手术中，球囊(504)可位于图21A所示的位置和图21B所示的位置之间的任何位置。当扩张导管(400)正在被推进时，图像传感器(560)可继续提供实时视频成像，使得操作者能够观察欧氏管(26)和峡部(29)的状况。这可允许操作者识别在用于扩张的欧氏管(26)内的特定位置。
一旦球囊(504)适当地定位在欧氏管(26)内，球囊(504)可被填充到膨胀状态，从而扩张欧氏管(26)。图21C示出处于膨胀状态的球囊(504)。操作者可将球囊(504)维持在膨胀配置中达足以完成扩张的任何合适的时间段。操作者还可反复充胀和泄放球囊(504)任何合适的次数。一旦扩张手术完成，操作者就可使球囊导管(500)和引导导管(400)回缩，从而使欧氏管(26)扩张。操作者可在扩张手术之前、期间和之后使用图像传感器(560)来使欧氏管(26)可视化，以判断欧氏管(26)是否充分扩张。参考本文的教导内容，球囊导管(500)和引导导管(400)可被使用的其它合适方式对于本领域的普通技术人员而言将是显而易见的。
IV.示例性组合
以下实施例涉及其中可组合或应用本文教导内容的各种不完全方式。应当理解，下述实施例并非旨在限制可在本专利申请或本专利申请的后续提交文件中的任何时间提供的任何权利要求的覆盖范围。不旨在进行免责声明。提供以下实施例仅仅是出于例示性目的。设想到，本文的各种教导内容可按多种其它方式进行布置和应用。还设想到，某些变型可省去以下实施例提及的某些特征。因此，下文提及的方面或特征中的任一个均不应被视为决定性的，除非另外例如由发明人或关注发明人的继承者在稍后日期明确指明。如果本专利申请或与本专利申请相关的后续提交文件中提出的任何权利要求包括下文提及的那些特征之外的附加特征，则这些附加特征不应被假定为因与专利性相关的任何原因而被添加。
实施例1
一种扩张导管系统，其中所述扩张导管系统包括：(a)引导构件，其中引导构件包括轴，轴包括远侧端部和近侧端部，其中轴限定纵向轴线；(b)扩张导管，其可相对于引导构件移动，其中扩张导管包括可膨胀扩张器，其中可膨胀扩张器定尺寸成配合在欧氏管或与鼻旁窦相关联的通道中的一个或两者内；和(c)图像传感器，其中图像传感器被构造成提供患者的解剖结构内的可视化，其中图像传感器与扩张导管成一体。
实施例2
根据实施例1所述的扩张导管系统，其特征在于，引导构件包括第一对准特征，其中扩张导管包括第二对准特征。
实施例3
根据实施例2所述的扩张导管系统，其特征在于，引导构件的第一对准特征和扩张导管的第二对准特征被构造成彼此接合以相对于引导构件旋转性地固定扩张导管。
实施例4
根据实施例3所述的扩张导管系统，其特征在于，引导构件的第一对准特征包括具有非圆形横截面形状的腔，其中第二对准特征包括具有非圆形横截面形状的细长构件，其中腔的横截面形状对应于细长构件的横截面形状，使得细长构件可插入到腔中。
实施例5
根据实施例4所述的扩张导管系统，其特征在于，引导构件的第一对准特征包括键槽，其中扩张导管的第二对准特征包括键。
实施例6
根据实施例1至5中任一项或多项所述的扩张导管系统，其特征在于，图像传感器位于可膨胀扩张器的远侧。
实施例7
根据实施例1至6中任一项或多项所述的扩张导管系统，其特征在于，扩张导管包括圆形远侧末端，其中圆形远侧末端在可膨胀扩张器的远侧。
实施例8
根据实施例7所述的扩张导管系统，其特征在于，图像传感器位于圆形远侧末端中。
实施例9
根据实施例7至8中任一项或多项所述的扩张导管系统，其特征在于，圆形远侧末端包括至少一个通气开口，至少一个通气开口被构造成提供通过扩张导管的通气。
实施例10
根据实施例1至9中任一项或多项所述的扩张导管系统，其特征在于，还包括至少一个照明源。
实施例11
根据实施例10所述的扩张导管系统，其特征在于，所述至少一个照明源包括发光二极管。
实施例12
根据实施例10至11中任一项或多项所述的扩张导管系统，其特征在于，所述至少一个照明源包括照明纤维。
实施例13
根据实施例10至12中任一项或多项所述的扩张导管系统，其特征在于，所述至少一个照明源被构造成相对于扩张导管朝远侧投射光，从而照亮图像传感器的视野。
实施例14
根据实施例1至13中任一项或多项所述的扩张导管系统，其特征在于，引导构件包括限定管腔的引导导管，其中扩张导管可滑动地设置在引导导管的管腔中。
实施例15
根据实施例1至14中任一项或多项所述的扩张导管系统，其特征在于，扩张导管具有柔性远侧节段，其中可膨胀扩张器和图像传感器位于柔性远侧节段中。
实施例16
一种导管系统，其中所述导管系统包括：(a)引导构件，其中引导构件包括轴，其中轴包括至少一个纵向延伸通过轴的管腔；和(b)工作器械，其中工作器械可插入到引导构件的管腔中，其中工作器械包括：(i)远侧端部，其中远侧端部定尺寸成配合在欧氏管或与鼻旁窦相关联的通道中的一个或两者内，(ii)近侧端部，和(iii)图像传感器，其中图像传感器设置在工作器械的远侧端部上。
实施例17
根据实施例16所述的导管系统，其特征在于，工作器械还包括致动器，其中致动器包括对准特征，其中对准特征被构造成接合引导构件的至少一部分，以防止工作器械的至少一部分相对于引导构件旋转，其中致动器的对准特征还被构造成当对准特征与引导构件的所述至少一部分接合时准许工作器械相对于引导构件平移。
实施例18
根据实施例16至17中任一项或多项所述的导管系统，其特征在于，工作器械还包括可膨胀扩张器，其中可膨胀扩张器在图像传感器的近侧。
实施例19
一种使用扩张导管系统的方法，其特征在于，扩张导管系统包括引导构件和扩张导管，其中引导构件被构造成可滑动地接收扩张导管，其中扩张导管包括图像传感器和对准特征，其中对准特征被构造成与引导构件的对准特征接合，以防止扩张导管相对于引导构件旋转，其中扩张导管还包括可膨胀扩张器，其中所述方法包括：(a)将引导构件插入到患者的鼻孔中；(b)将引导构件朝向鼻腔或鼻咽中的通道推进；(c)经由图像传感器观察通道；(d)将扩张导管推进到通道中，其中在将扩张导管推进到通道中的动作期间，扩张导管的对准特征与引导构件的对准特征接合；以及(e)使扩张导管的扩张器在通道内膨胀。
实施例20
根据实施例19所述的方法，其特征在于，通道包括欧氏管。
V.杂项
虽然上面将引导导管(400)和扩张导管(500)描述为用于扩张欧氏管(26)，但是应当理解，引导导管(400)和扩张导管(500)可容易地修改或以其它方式用于提供与鼻旁窦相关联的扩张。仅以举例的方式，引导导管(400)和扩张导管(500)可用于扩张上颌窦口、蝶窦口、与一个或多个筛窦空气室相关联的一个或多个开口、额隐窝和/或与鼻旁窦相关联的其它通道。参考本文的教导内容，引导导管(400)和/或扩张导管(500)可被修改或以其它方式用于扩张上颌窦口、蝶窦口、与一个或多个筛窦空气室相关联的一个或多个开口、额隐窝和/或与鼻旁窦相关的其它通道的各种合适的方式对于本领域的普通技术人员而言将是显而易见的。
应当理解，键槽(452)和键(526)的存在可确保扩张导管(500)的操作者理解图像传感器(560)围绕轴(402,502)的纵向轴线成角度的取向。已知图像传感器(560)围绕轴(402,502)的纵向轴线成角度的取向可为操作者提供末端(512)相对于弯曲部(422)定位的更好的感知。否则，当从图像传感器(560)观察图像时，操作者可变得迷惑。因此，键槽(452)和键(526)可为操作者提供图像传感器(560)围绕轴(402,502)的纵向轴线的成角度的取向的指示和/或操作一致性。由于键(526)仅以一个成角度的取向配合在键槽(452)中，所以键槽(452)和键(526)提供一个防错特征。然而，应当理解，可使用其它特征来为操作者提供指示图像传感器(560)围绕轴(402,502)的纵向轴线的成角度的取向的反馈。仅以举例的方式，致动器(510)可包括视觉标记，操作者应当将其与毂部(432)的近侧端部(434)上的对应视觉标记匹配。当视觉标记物彼此成角度地对准时，操作者将知道图像传感器(560)围绕轴(402)的纵向轴线的成角度的取向。参考本文的教导内容，可为操作者提供图像传感器(560)围绕轴(402,502)的纵向轴线的成角度的取向的指示和/或操作一致性的再一些合适的方式对于本领域的普通技术人员而言将是显而易见的。
在一些变型中，引导导管(400)包括一体式图像传感器和/或照明特征。仅以举例的方式，引导导管(400)可根据2015年3月30日提交的名称为“Guide Catheter with ImageCapture and Light Emission Features”的美国临时专利申请No.62/140,104的教导内容中的至少一些来构造和操作，其公开内容以引用方式并入本文。在引导导管(400)和扩张导管(500)与一体式图像传感器一起使用的型式中，与图像传感器(560)相关联的光学器件可被构造成使得与引导导管(400)的图像传感器相关联的光学器件提供与由与扩张导管(500)的图像传感器(560)相关联的光学器件提供的焦距和/或景深不同的焦距和/或景深。参考本文的教导内容，各种合适的焦距和景深以及可提供此类焦距和景深的光学器件对于本领域的普通技术人员而言将是显而易见的。
应当理解，本文所述的任何示例可包括除上述那些之外或作为上述那些的替代的各种其它特征。仅以举例的方式，本文所述的任何示例还可包括在以引用方式并入本文的各种参考文献中的任何一个参考文献中公开的各种特征中的一种或多种特征。
应当理解，本文所述的教导内容、表达、实施方案、示例等中的任何一个或多者可与本文所述的其它教导内容、表达、实施方案、示例等中的任何一个或多者进行组合。因此，上述教导内容、表达方式、实施方案、示例等不应视为彼此独立。参考本文的教导内容，本文的教导内容可进行组合的各种合适方式对于本领域的普通技术人员而言将是显而易见的。此类修改和变型旨在包括在权利要求书的范围内。
应当理解，据称以引用方式并入本文的任何专利、公布或其它公开材料，无论是全文或部分，仅在所并入的材料与本公开中所列出的现有定义、陈述或者其它公开材料不冲突的范围内并入本文。因此，并且在必要的程度下，本文明确阐述的公开内容代替以引用方式并入本文的任何冲突材料。据称以引用方式并入本文但与本文列出的现有定义、陈述或其它公开材料相冲突的任何材料或其部分，将仅在所并入的材料和现有的公开材料之间不产生冲突的程度下并入。
本文所公开的装置的型式可以设计为使用一次后丢弃，也可以设计为供多次使用。在任一种情况下或两种情况下，可修复型式以在至少一次使用之后重复使用。修复可包括以下步骤的任意组合：拆卸装置，然后清洁或更换特定零件以及随后进行重新组装。具体地讲，可拆卸所述装置的型式，并且可选择性地以任何组合形式来更换或拆除所述装置的任意数量的特定部件或零件。清洗和/或更换具体零件后，所述装置的型式可在修复设施中进行重新组装以供随后使用，或者在即将进行外科手术前由外科团队进行重新组装。本领域的技术人员将会知道，修复装置时可利用多种技术进行拆卸、清洗/更换和重新组装。这些技术的使用和所得重新修复的装置均在本申请的范围内。
仅以举例的方式，本文所述的型式可在外科手术之前进行处理。首先，可以获取新的或用过的器械，并且根据需要进行清洁。然后，可对器械进行消毒。在一种消毒技术中，将器械放置在关闭且密封的容器(诸如塑料或TYVEK袋)中。然后可将容器和器械置于可穿透该容器的辐射场，例如γ辐射、X射线或高能电子。辐射可以杀死器械上和容器中的细菌。消毒后的器械随后可被存放在无菌容器中。该密封容器可将器械保持在无菌状态，直到在外科设施中打开该容器。还可使用本领域已知的任何其它技术对装置进行消毒，所述技术包括但不限于β辐射或γ辐射、环氧乙烷或蒸汽。
在已经示出并描述了本发明的各种型式的情况下，本领域的普通技术人员可在不脱离本发明范围的前提下进行适当修改。已经提及了若干此类潜在修改，并且其它修改对于本领域的技术人员而言将是显而易见的。例如，上文所讨论的示例、型式、几何形状、材料、尺寸、比率、步骤等等均是示例性的而非必需的。因此，本发明的范围应根据以下权利要求书来考虑，并且应理解为不限于说明书和附图中示出和描述的结构和操作的细节。

Claims (20)

1.一种扩张导管系统，其中所述扩张导管系统包括：
(a)引导构件，其中所述引导构件包括轴，所述轴包括远侧端部和近侧端部，其中所述轴限定纵向轴线；
(b)扩张导管，所述扩张导管能够相对于所述引导构件移动，其中所述扩张导管包括可膨胀扩张器，其中所述可膨胀扩张器定尺寸成配合在欧氏管或与鼻旁窦相关联的通道中的一个或两者内；和
(c)图像传感器，其中所述图像传感器被构造成提供患者的解剖结构内的可视化，其中所述图像传感器与所述扩张导管成一体。
2.根据权利要求1所述的扩张导管系统，其特征在于，所述引导构件包括第一对准特征，其中所述扩张导管包括第二对准特征。
3.根据权利要求2所述的扩张导管系统，其特征在于，所述引导构件的所述第一对准特征和所述扩张导管的所述第二对准特征被构造成彼此接合以相对于所述引导构件旋转性地固定所述扩张导管。
4.根据权利要求3所述的扩张导管系统，其特征在于，所述引导构件的所述第一对准特征包括具有非圆形横截面形状的腔，其中所述第二对准特征包括具有非圆形横截面形状的细长构件，其中所述腔的所述横截面形状对应于所述细长构件的所述横截面形状，使得所述细长构件能够插入到所述腔中。
5.根据权利要求4所述的扩张导管系统，其特征在于，所述引导构件的所述第一对准特征包括键槽，其中所述扩张导管的所述第二对准特征包括键。
6.根据权利要求1所述的扩张导管系统，其特征在于，所述图像传感器位于所述可膨胀扩张器的远侧。
7.根据权利要求1所述的扩张导管系统，其特征在于，所述扩张导管包括圆形远侧末端，其中所述圆形远侧末端在所述可膨胀扩张器的远侧。
8.根据权利要求7所述的扩张导管系统，其特征在于，所述图像传感器位于所述圆形远侧末端中。
9.根据权利要求7所述的扩张导管系统，其特征在于，所述圆形远侧末端包括至少一个通气开口，所述至少一个通气开口被构造成提供通过所述扩张导管的通气。
10.根据权利要求1所述的扩张导管系统，其特征在于，还包括至少一个照明源。
11.根据权利要求10所述的扩张导管系统，其特征在于，所述至少一个照明源包括发光二极管。
12.根据权利要求10所述的扩张导管系统，其特征在于，所述至少一个照明源包括照明纤维。
13.根据权利要求10所述的扩张导管系统，其特征在于，所述至少一个照明源被构造成相对于所述扩张导管朝远侧投射光，从而照亮所述图像传感器的视野。
14.根据权利要求1所述的扩张导管系统，其特征在于，所述引导构件包括限定管腔的引导导管，其中所述扩张导管可滑动地设置在所述引导导管的所述管腔中。
15.根据权利要求1所述的扩张导管系统，其特征在于，所述扩张导管具有柔性远侧节段，其中所述可膨胀扩张器和所述图像传感器位于所述柔性远侧节段中。
16.一种导管系统，其中所述导管系统包括：
(a)引导构件，其中所述引导构件包括轴，其中所述轴包括至少一个纵向延伸通过所述轴的管腔；和
(b)工作器械，其中所述工作器械能够插入到所述引导构件的所述管腔中，其中所述工作器械包括：
(i)远侧端部，其中所述远侧端部定尺寸成配合在欧氏管或与鼻旁窦相关联的通道中的一个或两者内，
(ii)近侧端部，和
(iii)图像传感器，其中所述图像传感器设置在所述工作器械的所述远侧端部上。
17.根据权利要求16所述的导管系统，其特征在于，所述工作器械还包括致动器，其中所述致动器包括对准特征，其中所述对准特征被构造成接合所述引导构件的至少一部分，以防止所述工作器械的至少一部分相对于所述引导构件旋转，其中所述致动器的所述对准特征还被构造成当所述对准特征与所述引导构件的所述至少一部分接合时准许所述工作器械相对于所述引导构件平移。
18.根据权利要求16所述的导管系统，其特征在于，所述工作器械还包括可膨胀扩张器，其中所述可膨胀扩张器在所述图像传感器的近侧。
19.一种使用扩张导管系统的方法，其特征在于，所述扩张导管系统包括引导构件和扩张导管，其中所述引导构件被构造成可滑动地接收所述扩张导管，其中所述扩张导管包括图像传感器和对准特征，其中所述对准特征被构造成与所述引导构件的对准特征接合，以防止所述扩张导管相对于所述引导构件旋转，其中所述扩张导管还包括可膨胀扩张器，其中所述方法包括：
(a)将所述引导构件插入到患者的鼻孔中；
(b)将所述引导构件朝向鼻腔或鼻咽中的通道推进；
(c)经由所述图像传感器观察所述通道；
(d)将所述扩张导管推进到所述通道中，其中在将所述扩张导管推进到所述通道中的所述动作期间，所述扩张导管的所述对准特征与所述引导构件的所述对准特征接合；以及
(e)使所述扩张导管的所述扩张器在所述通道内膨胀。
20.根据权利要求19所述的方法，其特征在于，所述通道包括欧氏管。
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