CN113423357A - 具有可移动导航传感器的鼻窦扩张术器械 - Google Patents
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Abstract
本发明公开了一种设备，该设备包括柄部组件、从柄部组件朝远侧延伸的引导构件以及相对于引导构件可滑动地设置的扩张导管。扩张导管包括被构造成扩张患者鼻旁窦口的可膨胀元件。导航传感器可移动地设置在引导构件的远侧端部处，并且能够操作以生成对应于其在患者体内的位置的信号。导航传感器被构造成当扩张导管的远侧端部朝远侧平移超过引导构件的远侧端部时与扩张导管一起相对于引导构件朝远侧平移。导航传感器被进一步构造成当扩张导管的远侧端部朝引导构件的远侧端部近侧回缩时在引导构件的远侧端部处呈现位置。
Description
优先权
本申请要求2018年12月12日提交的名称为“Sinuplasty Instrument withMoveable Navigation Sensor”的美国临时专利申请62/778,341的优先权，该文献的公开内容以引用方式全文并入本文。
背景技术
在一些情况下，可能期望扩张患者体内的解剖通道。这可包括鼻旁窦口扩张(例如，以治疗鼻窦炎)、喉扩张、咽鼓管扩张、耳、鼻或喉内其他通道的扩张等。扩张解剖通道的一种方法包括使用导丝和导管将可充胀球囊定位在解剖通道内，然后用流体(例如，盐水)使球囊充胀以扩张解剖通道。例如，可膨胀球囊可定位在鼻旁窦处的口内，并且然后充胀，以由此通过重塑与该口相邻的骨来扩张口，而不需要切开粘膜或移除任何骨。然后扩张的口可允许改善从受影响的鼻旁窦的引流和通风。可用于执行此类过程的系统可根据2011年1月6日公布的名称为“Systems and Methods for Transnasal Dilation of Passagewaysin the Ear,Nose or Throat”的美国公布2011/0004057的教导内容来提供，该公布的公开内容以引用方式并入本文。此类系统的示例是Acclarent,Inc.(Irvine,California)提供的
Spin Balloon SinuplastyTM系统。
在咽鼓管扩张的背景下，可将扩张导管或其他扩张器械插入咽鼓管中，然后使其充胀或以其他方式膨胀从而扩张咽鼓管。扩张的咽鼓管可提供改善的从鼻咽到中耳的通气，并进一步提供改善的从中耳到鼻咽的引流。用于扩张咽鼓管的方法和装置公开于以下美国专利中：2010年10月28日公布的名称为“Method and System for Treating TargetTissue within the ET”的美国专利公布2010/0274188，其公开内容以引用方式并入本文；以及2013年10月17日公布的名称为“Method and System for Eustachian TubeDilation”的美国专利公布No.2013/0274715，其公开内容以引用方式并入本文。此类系统的示例是Acclarent,Inc.(Irvine,California)提供的
咽鼓管球囊扩张系统。
图像引导外科手术(IGS)为一种这样的技术：其中使用计算机来获得已经插入患者体内的器械的位置与手术前获得的图像集合(例如，CT或MRI扫描、3-D标测图等)的实时相关性，使得计算机系统可在手术前获得的图像上叠加器械的当前位置。可用于IGS手术中的电磁IGS导航系统的示例为由Biosense-Webster,Inc.(Irvine,California)提供的
3系统。在一些IGS规程中，在外科手术之前获得手术区的数字断层扫描(例如，CT或MRI、3-D标测图等)。然后使用专门编程的计算机将数字断层扫描数据转化成数字地图。在外科手术过程中，具有传感器(例如，发出电磁场和/或响应于外部生成电磁场的电磁线圈)的特殊器械用于执行手术，同时传感器向指示每个外科器械的当前位置的计算机发送数据。该计算机将从传感器接收的数据与由手术前断层扫描生成的数字地图相关联。断层扫描图像连同指示器(例如，十字准线或照亮点等)一起示于视频监视器上，从而示出每个外科器械相对于扫描图像中所示解剖结构的实时位置。即使外科医生不能直接在体内器械当前位置处目视查看其本身，但外科医生能够通过查看视频监视器而了解每个配备传感器的器械的确切位置。
尽管已研制出若干系统和方法并用于外科手术，但是据信，本发明人之前尚未有人研制出或使用所附权利要求书中所描述的发明。
附图说明
虽然在说明书之后提供了特别指出和清楚地要求保护本发明的权利要求书，但是据信通过对下面某些示例的描述并结合附图可以更好地理解本发明，附图中类似的附图标记表示相同元件，并且其中：
图1A示出了处于初始构型的示例性扩张器械的侧正视图；
图1B示出了图1A的扩张器械的侧正视图，其中导丝推进到远侧位置；
图1C示出了图1A的扩张器械的侧正视图，其中导丝推进到图1B的远侧位置，并且其中扩张导管推进到远侧位置；
图2A示出了图1A的扩张器械的远侧端部的侧正视图，其中器械的引导构件处于弯曲构型，并且其中导丝推进到远侧位置；
图2B示出了图1A的扩张器械的远侧端部的侧正视图，其中器械的引导构件处于图2A的弯曲构型，并且其中扩张导管推进到远侧位置；
图2C示出了图1A的扩张器械的远侧端部的侧正视图，其中器械的引导构件处于图2A的弯曲构型，其中扩张导管推进到图2B的远侧位置，并且其中扩张导管的扩张器处于膨胀状态；
图3示出了示例性外科手术导航系统的示意透视图；
图4示出了另一个示例性扩张器械的透视图，该扩张器械具有能够利用图3的外科手术导航系统操作的导航传感器；
图5示出了图4的扩张器械的另一个透视图，其中视图中省略了器械的柄部组件的侧护罩部分以显示柄部组件的内部特征部；
图6示出了图4的扩张器械的远侧部分的示意性侧正视图，包括刚性外引导构件、可延展内引导构件、扩张导管和其远侧末端中具有导航传感器的可延伸构件的部分；
图7A示出了图4的扩张器械的柄部组件的近侧部分的透视图，其中省略了侧护罩部分，示出了各自处于近侧初始位置的扩张导管滑块和可延伸构件滑块；
图7B示出了图7A的柄部组件的近侧部分的另一个透视图，示出了朝远侧推进通过第一运动范围之后使得扩张导管滑块与可延伸构件滑块联接的扩张导管滑块；
图7C示出了图7A的柄部组件的近侧部分的另一个透视图，示出了一起朝远侧推进通过第二运动范围之后的扩张导管滑块和可延伸构件滑块；
图7D示出了图7A的柄部组件的近侧部分的另一个透视图，示出了朝近侧一起回缩通过第二运动范围之后使得可延伸构件滑块返回到其近侧初始位置的扩张导管滑块和可延伸构件滑块；
图7E示出了图7A的柄部组件的近侧部分的另一个透视图，示出了已经脱离联接使得扩张导管滑块朝近侧回缩通过第一运动范围到达其近侧初始位置，同时可延伸构件滑块保持在其近侧初始位置的扩张导管滑块和可延伸构件滑块；
图8A示出了图4的扩张器械的远侧部分的示意性侧正视图，示出了当扩张导管滑块和可延伸构件滑块处于图7A的相应近侧初始位置时处于相应近侧位置的扩张导管和可延伸构件；
图8B示出了图4的扩张器械的远侧部分的另一个示意性侧正视图，示出了当扩张导管滑块和可延伸构件滑块处于图7B的相应位置时处于相应位置的扩张导管和可延伸构件；
图8C示出了图4的扩张器械的远侧部分的另一个示意性侧正视图，示出了当扩张导管滑块和可延伸构件滑块处于图7C的相应位置时处于相应位置的扩张导管和可延伸构件；
图8D示出了图4的扩张器械的远侧部分的另一个示意性侧正视图，示出了当扩张导管滑块和可延伸构件滑块处于图7D的相应位置时处于相应位置的扩张导管和可延伸构件；并且
图8E示出了图4的扩张器械的远侧部分的另一个示意性侧正视图，示出了当扩张导管滑块和可延伸构件滑块处于图7E的相应位置时处于相应位置的扩张导管和可延伸构件。
附图并非旨在以任何方式进行限制，并且可以设想本发明的各种实施方案可以多种其它方式来执行，包括那些未必在附图中示出的方式。并入本说明书中并构成其一部分的附图示出了本发明的若干方面，并与说明书一起用于解释本发明的原理；然而，应当理解，本发明并不限于所示出的明确布置方式。
具体实施方式
本发明的某些示例的以下说明不应用于限定本发明的范围。根据以举例的方式示出的以下说明，本发明的其他示例、特征、方面、实施方案和优点对于本领域的技术人员而言将是显而易见的，一种最佳方式被设想用于实施本发明。如将认识到，本发明能够具有其它不同且明显的方面，所有这些方面均不脱离本发明。因此，附图和说明应被视为实质上是例示性的而非限制性的。
应当理解，本文使用的术语“近侧”和“远侧”是相对于握持手持件组件的临床医生而言的。因此，端部执行器相对于较近的手持件组件而言处于远侧。还应当理解，为方便和清晰起见，本文关于临床医生握持手持件组件的情况也使用空间术语诸如“顶部”和“底部”。然而，外科器械在许多取向和位置中使用，并且这些术语并非旨在为限制性的和绝对的。
如本文所用，针对任何数值或范围的术语“约”和“大约”旨在涵盖所引用的确切值以及允许零件或多个部件的集合执行如本文所述的其指定用途的合适的尺寸公差。
还应当理解，本文所述的教导内容、表达、型式、示例等中的任何一者或多者可与本文所述的其他教导内容、表达、型式、示例等中的任何一者或多者相结合。因此下述教导内容、表达、型式、示例等不应被视为彼此分离。参考本文的教导内容，本文的教导内容可进行组合的各种合适方式对于本领域的普通技术人员而言将显而易见。此类修改和变型旨在包括在权利要求书的范围内。
I.示例性扩张器械
图1A-1C示出了示例性扩张器械(10)，其可用于扩张鼻旁窦孔口；或用于扩张某一其他解剖通道(例如，在耳、鼻或喉内等)。仅以举例的方式，扩张器械(10)可根据2012年3月22日公布的名称为“Methods and Apparatus for Treating Disorders of the Sinuses”的美国专利公布2012/0071857的教导内容中的至少一些来构造和操作，该公布的公开内容以引用方式并入本文。除此之外或另选地，扩张器械(10)可如加利福尼亚州尔湾市的Acclarent公司(Acclarent,Inc.,Irvine,California)的Relieva
窦扩张系统一样构造和操作。
本示例的扩张器械(10)包括柄部组件(20)、刚性引导构件(30)、旋转旋钮(40)、可延展引导构件(50)、导丝(60)和扩张导管(70)。刚性引导构件(30)从柄部组件(20)朝远侧延伸并且基本上是直的。在本示例中，刚性引导构件(30)的纵向位置和角度位置相对于柄部组件(20)固定。
可延展引导构件(50)从刚性引导构件(30)的开口远侧端部(32)朝远侧突起。可延展引导构件(50)的外径小于刚性引导构件(30)的内径，使得在可延展引导构件(50)的外径与刚性引导构件(30)的内径之间限定圆筒形间隙。该圆筒形间隙的尺寸被设定成能够容纳平移扩张导管(70)，如下文将更详细地描述。虽然在图1A至图1C中可延展引导构件(50)被示出为具有直线构型，但可延展引导构件(50)可弯曲成例如如图2A所示的各种弯曲角度。可延展引导构件(50)被构造成一旦被弯曲便基本上保持弯曲角度，直到操作者采取措施有意展开或重新弯曲可延展引导构件(50)。换句话讲，可延展引导构件(50)具有足够的刚性以在扩张过程中在扩张器械(10)的操作期间保持选定的弯曲角度，使得扩张器械(10)在扩张过程中的使用不导致可延展引导构件(50)不期望地展开或重新弯曲。在本示例中，可延展引导构件(50)由金属形成，但是也可以使用(一种或多种)任何其他合适的材料。
导丝(60)可滑动地被接纳在限定在可延展引导构件(50)中的中心管腔中。导丝(60)包括位于可延展引导构件(50)的开口远侧端部(52)远侧的圆化尖端特征件(62)。导丝(60)固定在与柄部组件(20)可滑动地联接的滑块(64)上。滑块(64)因此能够操作以使导丝(60)在近侧位置(图1A)和远侧位置(图1B)之间滑动。在本示例中，尖端特征件(62)的外径大于可延展引导构件(50)的远侧端部(52)的内径，使得尖端特征件(62)不能穿过可延展引导件构件(50)从近侧回缩回来。在一些型式中，导丝(60)包括一个或多个光纤，并且尖端特征件(62)被构造成发射通过此类光纤传送的光。这可以使操作者能够通过如在本领域中是已知的透射照明效果来验证尖端特征件(62)在窦腔内的定位。仅以举例的方式，导丝(60)可根据美国专利公布2012/0078118的教导内容中的至少一些进行构造和操作，该公布的公开内容以引用方式并入本文。参考本文的教导内容，导丝(60)可采用的其他合适形式对于本领域的普通技术人员将是显而易见的。
扩张导管(70)沿可延展引导构件(50)可滑动地设置，并且因此能够操作以平移穿过在可延展引导构件(50)的外径与刚性引导构件(30)的内径之间限定的圆筒形间隙。扩张导管(70)固定到与柄部组件(20)可滑动地联接的滑块(74)。该滑块(74)因此能够操作以使扩张导管(70)在近侧位置(图1B和图2A)和远侧位置(图1C和图2B)之间滑动。当扩张导管(70)从近侧位置平移到远侧位置时，扩张导管(70)越过可延展引导构件(50)的开口远侧端部(52)，然后沿从可延展引导构件(50)的开口远侧端部(52)向远侧延伸的导丝(60)的长度的至少一部分横穿。
扩张导管(70)的远侧端部包括扩张器(72)。该扩张器(72)能够操作以在非膨胀状态(图2B)和膨胀状态(图2C)之间转变。在非膨胀状态下，扩张器(72)能插入到与鼻旁窦相关联的鼻窦口或其他排放通道中。然后可以使扩张器(72)膨胀以扩张窦口或其他引流通道，如在本文的各种参考文献中所述。在本示例中，扩张器(72)包括接纳用于充胀的盐水(或一些其他流体)的可充胀球囊，但应当理解，扩张器(72)可采用各种其他形式来代替。在一些型式中，扩张导管(70)与可根据2014年3月13日公布的名称为“Inflator forDilation of Anatomical Passageway”的美国专利公布2014/0074141的教导内容中的至少一些来构造和操作的充气器器械流体地联接，该公布的公开内容以引用方式并入本文。
旋转旋钮(40)牢固地固定到可延展引导构件(50)的近侧端部。旋转旋钮(40)的旋转使可延展引导构件(50)旋转，从而将可延展引导构件(50)的远侧端部(52)和导丝(60)的尖端特征部(62)重新取向。操作者可能希望基于要插入导丝(60)和扩张导管(70)的窦来提供此类旋转和重新取向。在本示例中，基于旋转旋钮(40)相对于柄部组件(20)的纵向定位，旋转旋钮(40)和可延展引导构件(50)的角度位置被选择性地锁定或解锁。因此，为了使旋转旋钮(40)和可延展引导构件(50)围绕刚性引导构件(30)的纵向轴线旋转，操作者可抓握旋转旋钮(40)、朝近侧拉动旋转旋钮(40)、旋转旋转旋钮(40)以实现期望的角度位置，同时仍朝近侧拉动旋转旋钮(40)，并且然后释放旋转旋钮(40)以允许旋转旋钮(40)返回到远侧位置。
扩张器械(10)还可根据2017年5月4日公布的名称为“Apparatus for BendingMalleable Guide of Surgical Instrument”的美国公布2017/0120020的教导内容来构造和操作，该公布的公开内容以引用方式并入本文。
II.示例性图像引导手术导航系统
当在患者(P)的头部(H)内执行医疗规程时，可能期望的是获得关于器械在患者(P)的头部(H)内位置的信息，尤其是在器械处于难以或不可能获得器械的工作元件在患者(P)的头部(H)内的内窥镜视图的位置时。图3示出了能够利用图像引导执行ENT规程的示例性IGS导航系统(100)。除了具有本文所述的部件和可操作性之外或者代替本文所述的部件和可操作性，IGS导航系统(100)可根据以下专利的教导内容中的至少一些来构造和操作：2010年5月18日公布的名称为“Methods and Devices for Performing Procedureswithin the Ear,Nose,Throat and Paranasal Sinuses”的美国专利7,720,521，其公开内容以引用方式并入本文；以及2014年12月11日公布的名称为“Systems and Methods forPerforming Image Guided Procedures within the Ear,Nose,Throat and ParanasalSinuses”的美国专利公布2014/0364725，其公开内容以引用方式并入本文。
本示例的IGS导航系统(100)包括场发生器组件(102)，该场发生器组件包括集成到马蹄形框架(104)内的磁场发生器(106)。场发生器(106)能够操作以生成围绕患者(P)的头部(H)的不同频率的交变磁场。在该示例中，导航导丝(120)被插入到患者(P)的头部(H)中。导航导丝(120)可为独立装置或可定位在端部执行器或医疗器械(诸如外科切割器械或扩张器械)的其他位置上。在本示例中，将框架(104)安装到座椅(130)，其中患者(P)坐在座椅(130)中，使得框架(104)位于患者(P)的头部(H)附近。仅以举例的方式，座椅(130)和/或场发生器组件(102)可根据以下美国专利申请的教导内容中的至少一些来构造和操作：2018年3月23日提交的名称为“Apparatus to Secure Field Generating Device toChair”的美国专利申请15/933,737，其公开内容以引用方式并入本文。
本示例的IGS导航系统(100)还包括处理器(108)，该处理器控制场发生器(106)和IGS导航系统(100)的其他元件。例如，处理器(108)能够操作以驱动场发生器(106)生成交变电磁场；以及处理来自导航导丝(120)的信号，以确定传感器在患者(P)的头部(H)内的导航导丝(120)中的位置。处理器(108)包括与一个或多个存储器通信的处理单元。本示例的处理器(108)安装在控制台(110)中，该控制台包括操作控件(112)，该操作控件包括键盘和/或指向装置诸如鼠标或轨迹球。在执行外科手术时，医师使用操作控件(112)与处理器(108)进行交互。
导航导丝(120)包括响应于在场发生器(106)所生成的交变磁场内定位的传感器(未示出)。联接单元(116)固定到导航导丝(120)的近侧端部并且被构造成在控制台(110)与导航导丝(120)之间提供数据和其他信号的通信。联接单元(116)被构造成在控制台(110)与导航导丝(120)之间提供数据和其他信号的有线或无线通信。
在本示例中，导航导丝(120)的传感器包括位于导航导丝(120)的远侧端部处的至少一个导电线圈。当此类线圈定位在场发生器(106)所生成的交变电磁场内时，交变磁场可在线圈中生成电流，并且该电流可沿导航导丝(120)中的电导管朝近侧传送，并且经由联接单元(116)进一步传送到处理器(108)。该现象可以使IGS导航系统(100)能够确定导航导丝(120)或其他医疗器械(例如扩张器械、外科切割器械等)的远侧端部在三维空间内(即，在患者(P)的头部(H)内)的位置。为了实现这一点，处理器(108)执行算法以根据导航导丝(120)中线圈的位置相关信号计算导航导丝(120)的远侧端部的位置坐标。尽管在该示例中方位传感器位于导丝(120)中，但此类方位传感器可集成到各种其他种类的器械中，包括更详细地描述于下文的那些。
处理器(108)使用存储在处理器(108)的存储器中的软件来校准和操作IGS导航系统(100)。此类操作包括驱动场发生器(106)、处理来自导航导丝(120)的数据、处理来自操作控件(112)的数据、以及驱动显示屏(114)。在一些具体实施中，操作还可包括监视以及强制执行IGS导航系统(100)的一个或多个安全特征或功能。处理器(108)还能够操作以经由显示屏(114)实时提供视频，该显示屏示出导航导丝(120)的远侧端部相对于患者头部(H)的摄像机图像的位置、患者头部(H)的CT扫描图像、和/或患者鼻腔内及患者鼻腔附近解剖结构的计算机生成的三维模型。显示屏(114)可在外科规程期间同时地和/或彼此叠加地显示此类图像(118)。此类显示图像(118)还可包括插入患者头部(H)中的器械诸如导航导丝(120)的图形表示，使得操作者可实时查看器械在其实际位置的虚拟绘制。仅以举例的方式，显示屏(114)可根据2016年1月14日公布的名称为“Guidewire Navigation forSinuplasty”的美国公布2016/0008083的教导内容中的至少一些来提供图像(118)，该公布的公开内容以引用方式并入本文。在操作者还使用内窥镜的情况下，也可在显示屏(114)上提供内窥镜图像。
当器械结合导航导丝(120)时，通过显示屏(114)提供的图像(118)可帮助引导操作者在患者头部(H)内调转和以其他方式操纵此类器械。还应当理解，如下所述的外科器械和其他种类外科器械的其他部件可结合传感器如导航导丝(120)的传感器。
III.具有可移动导航传感器的示例性扩张器械
在一些情况下，可能希望提供具有导航传感器的扩张器械(10)，该导航传感器能够操作以在扩张规程期间提供扩张器械(10)的最远侧部分在患者体内的实时跟踪，而不论扩张器械(10)的哪个部件在扩张器械(10)的操作的各个阶段期间恰好处于最远侧位置。图4示出了具有此类导航传感器(264)的示例性另选扩张器械(210)，该导航传感器能够与上述IGS导航系统(100)一起操作以提供扩张器械(210)的最远侧部分在患者(P)体内的实时跟踪。具体地讲并且如下文更详述地描述，扩张器械(210)被适当地构造，使得导航传感器(264)提供可延伸构件(260)的远侧端部(262)以及扩张导管(270)的远侧端部(272)两者的实时跟踪，具体取决于这些部件(260,270)中的哪一个在扩张器械(210)的操作的各个阶段期间恰好处于最远侧位置。
A.具有可移动导航传感器的扩张器械的概述
除了下文另外描述之外，扩张器械(210)在结构和功能上类似于上述扩张器械(10)。如图4所示，扩张器械(210)包括柄部组件(220)、刚性外引导构件(230)、旋转旋钮(240)、可延展内引导构件(250)、可延伸构件(260)和扩张导管(270)。扩张导管(270)可滑动地设置在可延展引导构件(250)上，并且可延伸构件(260)可滑动地设置在可延展引导构件(250)内。如下文更详述地描述，可延伸构件(260)被构造成相对于可延展引导构件(250)延伸和回缩，类似于上述导丝(60)。然而，与导丝(60)不同，该示例的可延伸构件(260)没有其自身的可独立控制的滑块，如滑块(64)。
如图4至图6所示，刚性引导构件(230)从柄部组件(220)的远侧端部朝远侧延伸并且终止于开口远侧端部(232)。可延展引导构件(250)相对于柄部组件(220)朝远侧延伸并且突出穿过刚性引导构件(230)的开口远侧端部(232)，并且终止于其自身的开口远侧端部(252)。可延展引导构件(250)的外径小于刚性引导构件(230)的内径，使得在其间限定圆筒状间隙。圆筒状间隙的尺寸被设定成允许扩张导管(270)在可延展引导构件(250)上方穿过圆筒状间隙轴向平移。类似于上述的可延展引导构件(50)，可延展引导构件(250)的从刚性引导构件(230)突出的远侧部分可相对于纵向引导轴线弯曲成各种期望的弯曲角度，刚性引导构件(230)和可延展引导构件(250)的至少近侧部分沿该纵向引导轴线延伸。旋转旋钮(240)牢固地固定到可延展引导构件(250)的近侧端部并且与柄部组件(220)的远侧端部可旋转地联接。类似于旋转旋钮(40)，旋转旋钮(240)被构造成围绕刚性引导构件(230)和纵向引导轴线旋转，从而相对于柄部组件(220)旋转可延展引导构件(250)。当可延展引导构件(250)的远侧部分处于弯曲构型时，此类旋转围绕纵向引导轴线重新取向开口远侧端部(252)。
如图5和图7A最佳所示，柄部组件(220)包括扩张导管滑块(222)和可延伸构件滑块(226)，该可延伸构件滑块布置在扩张导管滑块(222)的远侧。扩张导管滑块(222)固定到扩张导管(270)的近侧部分，使得扩张导管滑块(222)的远侧移动和近侧移动在可延展引导构件(250)上方朝远侧和朝近侧致动扩张导管(270)。可延伸构件滑块(226)固定到可延伸构件(260)的近侧部分，使得可延伸构件滑块(226)的远侧移动和近侧移动通过可延展引导构件(250)朝远侧和朝近侧致动可延伸构件(260)。在本示例中，滑块(226)完全容纳在柄部组件(220)内，使得滑块(226)的任何部分相对于柄部组件(220)的任何罩或外壳都不暴露。相比之下，扩张导管滑块(222)相对于柄部组件(220)的罩或外壳暴露，从而使得操作者能够接触滑块(222)并由此纵向驱动滑块(222)，如下文更详述地描述。
可延伸构件(260)和扩张导管(270)的近侧部分可包括被构造成与相应的滑块(222,226)联接的联接特征部的任何合适布置。滑块(222,226)与柄部组件(220)可滑动地联接并且被构造成在柄部组件(220)的内部内沿纵向轴线朝远侧和朝近侧平移。本示例的扩张导管滑块(222)包括向上突出穿过柄部组件(220)的上部纵向狭槽的用户接合特征部(223)。用户接合特征部(223)被构造成由用户的一个或多个手指抓握以纵向致动扩张导管滑块(222)。
如图7A最佳所示，扩张导管滑块(222)的远侧端部包括朝远侧突出的闩锁(224)形式的第一联接特征部。可延伸构件滑块(226)的面对的近侧端部包括向上突出的脊(228)形式的第二联接特征部。如下文更详述地描述，闩锁(224)被构造成捕获脊(228)，从而在扩张导管滑块(222)被朝远侧驱动成与可延伸构件滑块(226)接合时，将滑块(222,226)可释放地联接在一起。闩锁(224)具有合适程度的柔性和回弹力以释放脊(228)，从而在滑块(222,226)朝近侧回缩到其初始位置时允许滑块(222,226)轴向分离，如下文更详述地描述。在其他型式中，滑块(222,226)可具有对本领域的普通技术人员而言显而易见的各种其他合适的类型。例如，滑块(222,226)可包括磁体形式的相应联接特征部。
如图6最佳所示，可延伸构件(260)可滑动地设置在可延展引导构件(250)内并且包括尺寸被设定成穿过患者鼻旁窦口的无创伤远侧末端(262)。本型式的远侧末端(262)的尺寸被设计成大于可延展引导构件(250)的内径，使得远侧末端(262)被构造成当可延伸构件滑块(226)致使可延伸构件(260)朝近侧回缩时邻接可延展引导构件(250)的远侧端部(252)。如下所述，在一些型式中，该邻接阻止可延伸构件(260)的近侧回缩，并因此阻止可延伸构件滑块(226)的近侧回缩，从而导致可延伸构件滑块(226)在滑块(222,226)通过柄部组件(220)近侧回缩期间与扩张导管滑块(222)脱离联接。
在本示例中，可延伸构件(260)的远侧末端(262)容纳导航传感器(264)(示意性地示出)，该导航传感器能够操作以在扩张规程期间提供患者(P)体内的远侧末端(262)的实时跟踪。本型式的导航传感器(264)以包括一个或多个导电线圈的电磁传感器的形式提供，其中一个或多个导电线圈能够操作以与由上述外科导航系统(100)的场发生器(106)产生的交变磁场相互作用。交变磁场中存在导航传感器(264)在导航传感器(264)的一个或多个线圈中感应出电流，该电流作为电信号朝近侧传送到联接单元(116)。就这一点而言，可延伸构件(260)可具有限定内腔的管状构造，一条或多条传感器导线(未示出)延伸穿过该内腔以将导航传感器(264)与联接单元(116)电联接。导航传感器(264)生成的电信号可通过传感器导线传送到联接单元(116)。联接单元(116)随后将电信号传输到安装在控制台(110)中的处理器(108)(参见图3)。
响应于从联接单元(116)接收到信号，处理器(108)执行算法，以确定导航传感器(264)在由场发生器(106)产生的交变磁场占据的三维空间内的位置。处理器(108)将该三维空间与患者(P)的已知解剖结构关联，在手术前进行分析，并且确定导航传感器(264)在患者(P)体内的三维位置。因为在本示例中导航传感器(264)容纳在可延伸构件(260)的远侧末端(262)内，所以导航传感器(264)的该确定的三维位置对应于远侧末端(262)在患者(P)体内的位置。处理器(108)可随后驱动显示屏(114)以实时地提供远侧末端(262)在患者头部(H)的一个或多个术前获得的图像上的位置的视觉指示，如上所述并且如本文引用的各种参考文献中所述。
B.扩张器械特征部的示例性致动
图7A至图7E和图8A至图8E示出了扩张导管滑块(222)的示例性操作，用于实现扩张导管(270)和可延伸构件(260)相对于柄部组件(220)的远侧延伸和近侧回缩。如上所述，扩张导管滑块(222)被构造成与可延伸构件滑块(226)可释放地联接，使得用户能够接合扩张导管滑块(222)以相对于可延展引导构件(250)纵向致动扩张导管(270)和可延伸构件(260)两者。因此，如下文更详述地描述，扩张导管滑块(222)被构造成通过预定范围的纵向运动提供扩张导管(270)和可延伸构件(260)的关节致动。在其他型式中，可延伸构件滑块(226)还可包括用户接合特征部，该用户接合特征部使得用户能够独立于扩张导管滑块(222)来致动可延伸构件滑块(226)。
图7A示出了处于柄部组件(220)内的相应近侧初始位置的扩张导管滑块(222)和可延伸构件滑块(226)。扩张导管滑块(222)定位在柄部组件(220)的近侧端部处，并且可延伸构件滑块(226)定位在柄部组件(220)的与扩张导管滑块(222)朝远侧间隔开的中间部分处。如图8A所示，滑块(222,226)的这些近侧初始位置将扩张导管(270)的远侧端部(272)定位在刚性引导构件(230)的远侧端部(232)处，并且将可延伸构件(260)的远侧末端(262)定位在可延展引导构件(250)的远侧端部(252)处。因此，在图7A和图8A的构型中，导航传感器(264)生成的信号对应于患者(P)体内的可延伸构件(260)的仅远侧末端(262)和可延展引导构件(250)的远侧端部(252)的位置。操作者可依赖于来自导航传感器(264)和IGS导航系统(100)的位置反馈，以便操纵扩张器械(210)，使得远侧端部(252)定位在患者(P)的头部(H)中的目标解剖通道(例如，鼻旁窦口、额隐窝、咽鼓管等)处或附近。
一旦操作者已依赖于来自导航传感器(264)和IGS导航系统(100)的位置反馈获得远侧端部(252)在患者(P)的头部(H)中的目标解剖通道(例如，鼻旁窦口、额隐窝、咽鼓管等)处或附近的期望位置，操作者可随后致动扩张导管滑块(222)，以便将扩张导管(270)的扩张器(274)定位在目标解剖通道中。如图7B和图8B所示，扩张导管滑块(222)和扩张导管(270)相对于柄部组件(220)和可延展引导构件(250)朝远侧推进通过第一运动范围，而可延伸构件滑块(226)和可延伸构件(260)保持静止。在到达该第一运动范围的远侧端部时，扩张导管滑块(222)的远侧闩锁(224)弹性地接合可延伸构件滑块(226)的近侧脊(228)，从而将滑块(222,226)可释放地联接在一起。可延伸构件滑块(226)可包括止动器特征部，该止动器特征部被构造成提供适于促进远侧闩锁(224)与近侧脊(228)完全接合的近侧导向力(即，机械阻力)。
如图8B所示，扩张导管(270)的远侧端部(272)在到达第一运动范围的远侧端部时被推进到可延展引导构件(250)的远侧端部(252)处或附近的位置。在本示例中一旦延伸通过第一运动范围，扩张导管(270)的远侧端部(272)就与可延伸构件(260)的远侧末端(262)朝近侧间隔开预定纵向间距(X)。在纵向间距(X)是标称的型式中，诸如在本示例中，导航传感器(264)生成的信号可被解释为对应于可延伸构件(260)的远侧末端(262)和扩张导管(270)的远侧端部(272)两者在患者(P)体内的位置。在纵向间距(X)大于标称的型式中，扩张导管远侧端部(272)在患者(P)体内的位置可由处理器(108)基于可延伸构件远侧末端(262)的感测位置和纵向间距(X)的已知量值来计算。应当理解，可通过修改可延伸构件滑块(226)和/或扩张导管滑块(222)的长度和/或近侧初始位置来根据需要调节纵向间距(X)。在一些型式中，滑块(222,226)和扩张导管(270)可被合适地构造，使得当扩张导管滑块(222)被完全推进通过第一运动范围时，扩张导管远侧端部(272)与可延伸构件远侧末端(262)的最远点基本上齐平，由此使得纵向间距(X)为约零。
如图7C和图8C所示，经由用户接合特征部(223)继续朝远侧推进扩张导管滑块(222)也朝远侧驱动可延伸构件滑块(226)，使得两个滑块(222,226)、扩张导管(270)和可延伸构件(260)共同平移通过7A至图7B和图8A至图8B所示的第一运动范围远侧的第二运动范围。当平移通过该第二运动范围时，由于上述纵向间距(X)的标称量值(或以其他方式已知的和固定的间距(X))，导航传感器(264)生成的信号对应于可延伸构件远侧末端(262)和扩张导管远侧端部(272)两者在患者(P)体内的位置。
操作者可再次依赖于来自导航传感器(264)和IGS导航系统(100)的位置反馈，以便确定扩张导管远侧端部(272)在第二运动范围期间是否已成功进入目标解剖通道(例如，鼻旁窦口、额隐窝、咽鼓管等)。此外，由于远侧端部(272)与扩张器(274)之间的距离是已知且固定的，因此操作者可依赖于来自导航传感器(264)和IGS导航系统(100)的位置反馈，以便确定扩张器(274)在第二运动范围期间是否已成功进入目标解剖通道。在确认扩张器(274)已成功进入目标解剖通道时，操作者可认为第二运动范围完成。
在到达对应于扩张器(274)在目标解剖通道中的期望定位的第二运动范围的远侧端部时，扩张导管(270)的扩张器(274)可定位在目标解剖通道中并膨胀，从而扩张患者(P)的其中定位有扩张器(274)的解剖通道。类似于上述扩张器(72)，扩张器(274)可以是可充胀球囊或参考本文的教导内容对本领域的普通技术人员显而易见的各种其他能够选择性膨胀的构件的形式。在解剖通道扩张和任何附加治疗步骤之后，扩张器(274)可收缩(例如，放气)。
如图7D和图8D所示，扩张导管滑块(222)可随后朝近侧致动，从而使可延伸构件滑块(226)、可延伸构件(260)和扩张导管(270)朝近侧回缩通过第二运动范围。就这一点而言，滑块(222,226)经由远侧闩锁(224)与近侧脊(228)的接合在整个近侧回缩期间通过第二运动范围保持联接在一起。因此，在整个第二运动范围内，扩张导管滑块(222)的近侧致动实现可延伸构件滑块(226)的近侧致动，并因此实现可延伸构件(260)的近侧致动。如图7D所示，可延伸构件滑块(226)在回缩到第二运动范围的近侧端部时恢复其近侧初始位置。
如图7E所示，扩张导管滑块(222)从第二运动范围到第一运动范围的继续近侧回缩经由远侧闩锁(224)与近侧脊(228)的脱离而导致滑块(222,226)彼此脱离，使得可延伸构件滑块(226)保持在其近侧初始位置。在本示例中，由于远侧末端(262)的外径大于远侧端部(252)的内径，因此通过可延伸构件(260)的远侧末端(262)与可延展引导构件(250)的远侧端部(252)的邻接接合来提供滑块(222,226)的这种脱离，如上所述。在其他型式中，远侧末端(262)可具有任何合适的尺寸(例如，小于远侧端部(252))，并且滑块(222,226)的脱离可由结合在柄部组件(220)内的特征部提供。例如，在回缩到其近侧初始位置时，可延伸构件滑块(226)可被构造成接合设置在柄部组件(220)的内部的突出部(例如，凸台)或其他合适特征部，这些特征部防止可延伸构件滑块(226)和可延伸构件(260)进一步近侧回缩。在任一种情况下，如图8E所示，可延伸构件(260)的远侧末端(262)在可延展引导构件(250)的远侧端部(252)处保持静止，而扩张导管(270)的远侧端部(272)进一步朝近侧回缩到刚性引导构件(230)的远侧端部(232)。
如上所述，导航传感器(264)被构造成使得外科导航系统(100)在扩张规程期间跟踪可延伸构件远侧末端(262)在患者(P)体内的位置。因为扩张导管(270)和可延伸构件(260)被构造成共同延伸和回缩通过第二运动范围，其中扩张导管远侧端部(272)和可延伸构件远侧末端(262)分隔开标称纵向间距(X)，导航传感器(264)在整个第二运动范围内生成的信号对应于远侧末端(262)和远侧端部(272)两者在患者(P)体内的位置。因此并且有利地，导航传感器(264)使得扩张器械(210)的用户能够经由单个导航传感器(264)有效地监测远侧末端(262)和远侧端部(272)在患者(P)体内的位置。当然，应当理解，在其他型式中，可提供一个或多个附加导航传感器(264)以在扩张规程期间独立地跟踪扩张器械(210)的其他部分相对于患者(P)的位置。
IV.示例性组合
以下实施例涉及本文的教导内容可被组合或应用的各种非穷尽性方式。应当理解，以下实施例并非旨在限制可在本专利申请或本专利申请的后续提交文件中的任何时间提供的任何权利要求的覆盖范围。不旨在进行免责声明。提供以下实施例仅仅是出于例示性目的。预期本文的各种教导内容可按多种其他方式进行布置和应用。还设想到，一些变型可省略在以下实施例中所提及的某些特征。因此，下文提及的方面或特征中的任一者均不应被视为决定性的，除非另外例如由发明人或关注发明人的继承者在稍后日期明确指明如此。如果本专利申请或与本专利申请相关的后续提交文件中提出的任何权利要求包括下文提及的那些特征之外的附加特征，则这些附加特征不应被假定为因与专利性相关的任何原因而被添加。
实施例1
一种设备，包括：(a)柄部组件；(b)引导构件，该引导构件从柄部组件朝远侧延伸；(c)扩张导管，该扩张导管相对于引导构件可滑动地设置，其中扩张导管包括被构造成扩张患者鼻旁窦口的可膨胀元件；以及(d)导航传感器，该导航传感器可移动地设置在引导构件的远侧端部处，其中导航传感器能够操作以生成对应于其在患者体内的位置的信号，其中导航传感器被构造成当扩张导管的远侧端部朝远侧平移超过引导构件的远侧端部时与扩张导管一起相对于引导构件朝远侧平移，其中导航传感器被构造成当扩张导管的远侧端部朝引导构件的远侧端部近侧回缩时在引导构件的远侧端部处呈现位置。
实施例2
根据实施例1所述的设备，还包括可滑动地设置在引导构件内的可延伸构件，其中可延伸构件被构造成相对于引导构件和柄部组件延伸和回缩，其中可延伸构件的远侧端部的尺寸被设定成穿过患者的鼻旁窦口。
实施例3
根据实施例2所述的设备，其中可延伸构件的远侧端部被构造成响应于扩张导管相对于柄部组件的近侧回缩而停止在引导构件的远侧端部处。
实施例4
根据实施例2至3中任一项所述的设备，其中可延伸构件的远侧端部被构造成响应于扩张导管相对于柄部组件的近侧回缩而邻接引导构件的远侧端部。
实施例5
根据实施例2至4中任一项所述的设备，其中柄部组件包括：(a)第一可滑动构件，该第一可滑动构件与扩张导管可操作地联接，其中第一可滑动构件能够操作以相对于柄部组件致动扩张导管，以及(b)第二可滑动构件，该第二可滑动构件与可延伸构件可操作地联接，其中第二可滑动构件能够操作以相对于柄部组件致动可延伸构件。
实施例6
根据实施例5所述的设备，其中第一可滑动构件定位在第二可滑动构件的近侧。
实施例7
根据实施例5至6中任一项所述的设备，其中第一可滑动构件能够独立于第二可滑动构件平移通过第一运动范围，其中第一可滑动构件能够与第二可滑动构件共同平移通过第二运动范围，其中第二运动范围在第一运动范围的远侧。
实施例8
根据实施例7所述的设备，其中第一可滑动构件能够操作以驱动第二可滑动构件通过第二运动范围。
实施例9
根据实施例7至8中任一项所述的设备，其中第一可滑动构件包括用户接合特征部，该用户接合特征部被构造成由用户接合以用于致动第一可滑动构件和第二可滑动构件两者通过第二运动范围。
实施例10
根据实施例7至9中任一项所述的设备，其中第一可滑动构件或第二可滑动构件中的至少一者包括联接特征部，该联接特征部被构造成响应于第一可滑动构件从第一运动范围到第二运动范围的远侧致动而与第一可滑动构件或第二可滑动构件中的另一者可释放地联接。
实施例11
根据实施例10所述的设备，其中联接特征部被构造成响应于第一可滑动构件从第二运动范围到第一运动范围的近侧回缩而脱离接合第一可滑动构件或第二可滑动构件中的另一者。
实施例12
根据实施例10至11中任一项所述的设备，其中联接特征部包括闩锁或磁体中的至少一者。
实施例13
根据前述实施例中任一项所述的设备，其中导航传感器包括电磁传感器。
实施例14
根据前述实施例中任一项所述的设备，其中引导构件的至少远侧部分是可延展的并且被构造成相对于引导构件的近侧部分的纵向轴线呈现弯曲构型。
实施例15
根据前述实施例中任一项所述的设备，其中引导构件包括第一引导构件，其中设备还包括第二引导构件，该第二引导构件从柄部组件朝远侧延伸并且围绕第一引导构件的至少近侧部分设置以在其间限定圆筒状间隙，其中扩张导管被构造成平移穿过圆筒状间隙。
实施例16
一种设备，包括：(a)柄部组件；(b)可延伸构件，该可延伸构件被构造成相对于柄部组件延伸和回缩，其中可延伸构件的远侧端部的尺寸被设计成穿过患者的鼻旁窦口；(c)导航传感器，该导航传感器固定到可延伸构件的远侧端部，其中导航传感器能够操作以生成对应于其在患者体内的位置的信号；以及(d)扩张导管，该扩张导管围绕可延伸构件可滑动地设置，其中扩张导管包括能够操作以扩张鼻旁窦口的可膨胀构件，其中扩张导管被构造成独立于可延伸构件平移通过第一运动范围，使得导航传感器在整个第一运动范围内生成的信号对应于可延伸构件的远侧端部在患者体内的位置，其中扩张导管和可延伸构件被构造成共同平移通过第一运动范围远侧的第二运动范围，使得导航传感器在整个第二运动范围内生成的信号对应于扩张导管的一部分在患者体内的位置。
实施例17
根据实施例16所述的设备，其中可延伸构件被构造成响应于扩张导管远侧致动通过第一运动范围的远侧端部而与扩张导管一起朝远侧平移通过第二运动范围。
实施例18
根据实施例16至17中任一项所述的设备，其中导航传感器在整个第二运动范围内生成的信号对应于扩张导管的远侧端部在患者体内的位置。
实施例19
根据实施例16至18中任一项所述的设备，还包括从柄部组件朝远侧延伸的引导构件，其中扩张导管可滑动地设置在引导构件上方，其中可延伸构件的远侧端部被构造成当扩张导管在引导构件上方平移通过第一运动范围时在引导构件的远侧端部处保持静止。
实施例20
一种设备，包括：(a)柄部组件；(b)引导构件，该引导构件从柄部组件朝远侧延伸；(c)可延伸构件，该可延伸构件可滑动地设置在引导构件内，其中可延伸构件被构造成相对于引导构件和柄部组件延伸和回缩，其中可延伸构件的远侧端部的尺寸被设定成穿过患者的鼻旁窦口；(d)导航传感器，该导航传感器固定到可延伸构件的远侧端部，其中导航传感器能够操作以生成对应于可延伸构件的远侧端部在患者体内的位置的信号；以及(e)扩张导管，该扩张导管相对于引导构件可滑动地设置，其中扩张导管包括能够操作以扩张鼻旁窦口的可膨胀构件。
V.杂项
应当理解，本文所述的任何示例还可包括除上述那些之外或代替上述那些的各种其他特征。仅以举例的方式，本文所述的任何示例还可包括以引用方式并入本文的各种参考文献中任何一者中公开的各种特征中的一种或多种。
应当理解，本文所述的教导内容、表达、实施方案、示例等中的任何一者或多者可与本文所述的其他教导内容、表达、实施方案、示例等中的任何一者或多者进行组合。因此，上述教导内容、表达、实施方案、示例等不应视为彼此孤立。参考本文的教导内容，本文的教导内容可进行组合的各种合适方式对于本领域的普通技术人员而言将显而易见。此类修改和变型旨在包括在权利要求书的范围内。
应当理解，据称以引用方式并入本文的任何专利、专利公布或其他公开材料，无论是全文或部分，仅在所并入的材料与本公开中所述的现有定义、陈述或者其他公开材料不冲突的范围内并入本文。因此，并且在必要的程度下，本文明确列出的公开内容代替以引用方式并入本文的任何冲突材料。据称以引用方式并入本文但与本文列出的现有定义、陈述或其他公开材料相冲突的任何材料或其部分，将仅在所并入的材料与现有的公开材料之间不产生冲突的程度下并入。
本文所公开的装置的型式可设计为使用一次后丢弃，也可设计为供多次使用。在任一种情况下或两种情况下，可对这些型式进行修复以在至少一次使用之后重复使用。修复可包括以下步骤的任意组合：拆卸装置，然后清洁或替换特定零件以及随后进行重新组装。具体地，可拆卸所述装置的型式，并且可选择性地以任何组合形式来更换或拆除所述装置的任意数量的特定部件或零件。在清洁和/或更换特定零件时，所述装置的型式可在修复设施中进行重新组装以供随后使用，或者在即将进行外科手术前由外科团队进行重新组装。本领域的技术人员将会了解，装置的修复可利用多种技术进行拆卸、清洁/更换、以及重新组装。此类技术的使用以及所得的修复装置均在本申请的范围内。
仅以举例的方式，本文所述的型式可在外科手术之前进行处理。首先，可以获取新的或用过的器械，并且根据需要进行清洁。然后，可对器械进行消毒。在一种消毒技术中，将所述器械放置在密闭且密封的容器(诸如，塑料或TYVEK袋)中。然后可将容器和器械置于可穿透所述容器的辐射场，诸如γ辐射、x射线或高能电子。辐射可杀死器械上和容器中的细菌。经消毒的器械随后可被储存在无菌容器中。密封的容器可使器械保持无菌，直到在外科设施中打开所述容器。还可使用本领域已知的任何其它技术对装置进行消毒，所述技术包括但不限于β辐射或γ辐射、环氧乙烷或蒸汽。
在已经示出并描述了本发明的各种型式的情况下，通过本领域的普通技术人员在不脱离本发明范围的前提下进行适当修改来实现对本文所述方法和系统的进一步改进。已经提及了若干此类可能的修改，并且其他修改对于本领域的技术人员而言将显而易见。例如，上文所讨论的示例、型式、几何形状、材料、尺寸、比率、步骤等等均是示例性的而非必需的。因此，本发明的范围应根据以下权利要求书来考虑，并且应理解为不限于说明书和附图中示出和描述的结构和操作的细节。
Claims (20)
1.一种设备，包括：
(a) 柄部组件；
(b) 引导构件，所述引导构件从所述柄部组件朝远侧延伸；
(c) 扩张导管，所述扩张导管相对于所述引导构件可滑动地设置，其中所述扩张导管包括被构造成扩张患者鼻旁窦口的可膨胀元件；以及
(d) 导航传感器，所述导航传感器可移动地设置在所述引导构件的远侧端部处，其中所述导航传感器能够操作以生成对应于其在所述患者体内的位置的信号，
其中所述导航传感器被构造成当所述扩张导管的远侧端部朝远侧平移超过所述引导构件的所述远侧端部时与所述扩张导管一起相对于所述引导构件朝远侧平移，
其中所述导航传感器被构造成当所述扩张导管的所述远侧端部朝所述引导构件的所述远侧端部近侧回缩时在所述引导构件的所述远侧端部处呈现位置。
2.根据权利要求1所述的设备，还包括可滑动地设置在所述引导构件内的可延伸构件，其中所述可延伸构件被构造成相对于所述引导构件和所述柄部组件延伸和回缩，其中所述可延伸构件的远侧端部的尺寸被设定成穿过患者的鼻旁窦口。
3.根据权利要求2所述的设备，其中所述可延伸构件的所述远侧端部被构造成响应于所述扩张导管相对于所述柄部组件的近侧回缩而停止在所述引导构件的远侧端部处。
4.根据权利要求2所述的设备，其中所述可延伸构件的所述远侧端部被构造成响应于所述扩张导管相对于所述柄部组件的近侧回缩而邻接所述引导构件的所述远侧端部。
5. 根据权利要求2所述的设备，其中所述柄部组件包括：
(a) 第一可滑动构件，所述第一可滑动构件与所述扩张导管操作地联接，其中所述第一可滑动构件能够操作以相对于所述柄部组件致动所述扩张导管，以及
(b) 第二可滑动构件，所述第二可滑动构件与所述可延伸构件操作地联接，其中所述第二可滑动构件能够操作以相对于所述柄部组件致动所述可延伸构件。
6.根据权利要求5所述的设备，其中所述第一可滑动构件定位在所述第二可滑动构件的近侧。
7.根据权利要求5所述的设备，其中所述第一可滑动构件能够独立于所述第二可滑动构件平移通过第一运动范围，其中所述第一可滑动构件能够与所述第二可滑动构件共同平移通过第二运动范围，其中所述第二运动范围在所述第一运动范围的远侧。
8.根据权利要求7所述的设备，其中所述第一可滑动构件能够操作以驱动所述第二可滑动构件通过所述第二运动范围。
9.根据权利要求7所述的设备，其中所述第一可滑动构件包括用户接合特征部，所述用户接合特征部被构造成由用户接合以用于致动所述第一可滑动构件和所述第二可滑动构件两者通过所述第二运动范围。
10.根据权利要求7中任一项所述的设备，其中所述第一可滑动构件或所述第二可滑动构件中的至少一者包括联接特征部，所述联接特征部被构造成响应于所述第一可滑动构件从所述第一运动范围到所述第二运动范围的远侧致动而与所述第一可滑动构件或所述第二可滑动构件中的另一者可释放地联接。
11.根据权利要求10所述的设备，其中所述联接特征部被构造成响应于所述第一可滑动构件从所述第二运动范围到所述第一运动范围的近侧回缩而脱离接合所述第一可滑动构件或所述第二可滑动构件中的另一者。
12.根据权利要求10中任一项所述的设备，其中所述联接特征部包括闩锁或磁体中的至少一者。
13.根据权利要求1所述的设备，其中所述导航传感器包括电磁传感器。
14.根据权利要求1所述的设备，其中所述引导构件的至少远侧部分是可延展的并且被构造成相对于所述引导构件的近侧部分的纵向轴线呈现弯曲构型。
15.根据权利要求1所述的设备，其中所述引导构件包括第一引导构件，其中所述设备还包括第二引导构件，所述第二引导构件从所述柄部组件朝远侧延伸并且围绕所述第一引导构件的至少近侧部分设置以在其间限定圆筒状间隙，其中所述扩张导管被构造成平移穿过所述圆筒状间隙。
16.一种设备，包括：
(a) 柄部组件；
(b) 可延伸构件，所述可延伸构件被构造成相对于所述柄部组件延伸和回缩，其中所述可延伸构件的远侧端部的尺寸被设计成穿过患者的鼻旁窦口；
(c) 导航传感器，所述导航传感器固定到所述可延伸构件的所述远侧端部，其中所述导航传感器能够操作以生成对应于其在所述患者体内的位置的信号；以及
(d) 扩张导管，所述扩张导管围绕所述可延伸构件可滑动地设置，其中所述扩张导管包括能够操作以扩张所述鼻旁窦口的可膨胀构件，
其中所述扩张导管被构造成独立于所述可延伸构件平移通过第一运动范围，使得所述导航传感器在整个所述第一运动范围内生成的所述信号对应于所述可延伸构件的所述远侧端部在所述患者体内的位置，
其中所述扩张导管和所述可延伸构件被构造成共同平移通过所述第一运动范围远侧的第二运动范围，使得所述导航传感器在整个所述第二运动范围内生成的所述信号对应于所述扩张导管的一部分在所述患者体内的位置。
17.根据权利要求16所述的设备，其中所述可延伸构件被构造成响应于所述扩张导管远侧致动通过所述第一运动范围的远侧端部而与所述扩张导管一起朝远侧平移通过所述第二运动范围。
18.根据权利要求16所述的设备，其中所述导航传感器在整个所述第二运动范围内生成的所述信号对应于所述扩张导管的远侧端部在所述患者体内的位置。
19.根据权利要求16所述的设备，还包括从所述柄部组件朝远侧延伸的引导构件，其中所述扩张导管可滑动地设置在所述引导构件上方，其中所述可延伸构件的所述远侧端部被构造成当所述扩张导管在所述引导构件上方平移通过所述第一运动范围时在所述引导构件的远侧端部处保持静止。
20.一种设备，包括：
(a) 柄部组件；
(b) 引导构件，所述引导构件从所述柄部组件朝远侧延伸；
(c) 可延伸构件，所述可延伸构件可滑动地设置在所述引导构件内，其中所述可延伸构件被构造成相对于所述引导构件和所述柄部组件延伸和回缩，其中所述可延伸构件的远侧端部的尺寸被设定成穿过患者的鼻旁窦口；
(d) 导航传感器，所述导航传感器固定到所述可延伸构件的所述远侧端部，其中所述导航传感器能够操作以生成对应于所述可延伸构件的所述远侧端部在所述患者体内的位置的信号；以及
(e) 扩张导管，所述扩张导管相对于所述引导构件可滑动地设置，其中所述扩张导管包括能够操作以扩张所述鼻旁窦口的可膨胀构件。
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