JP2022513805A - 可動ナビゲーションセンサを備えたサイヌプラスティ器具 - Google Patents
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Abstract
Description
本出願は、2018年12月12日出願の米国仮特許出願第62/778,341号、発明の名称「Sinuplasty Instrument with Moveable Navigation Sensor」に対する優先権を主張するものであり、その開示はその全体が参照により本明細書に組み込まれる。
図1A~図1Cは、副鼻腔の小孔を拡張するために、又は何らかの他の解剖学的通路(例えば、耳、鼻、又は喉などの中)を拡張するために使用され得る、例示的な拡張器具(10)を示す。単なる例として、拡張器具(10)は、米国特許公開第2012/0071857号、発明の名称「Methods and Apparatus for Treating Disorders of the Sinuses」(2012年3月22日公開)(開示内容は参照により本明細書に組み込まれている)の教示の少なくとも一部に従って構成され、動作可能であってもよい。追加的に又は代替的に、拡張器具(10)は、Acclarent,Inc.(Irvine、California)によるRelieva Scout(登録商標)洞拡張システムのように構成されてよく、また動作可能となり得る。
患者(P)の頭部(H)内で医療処置を実施するとき、特に器具が患者(P)の頭部(H)内の器具の作業要素の内視鏡視野を得ることが困難又は不可能である場所にある場合に、患者(P)の頭部(H)内の器具の位置に関する情報を有することが望ましい場合がある。図3は、画像誘導を使用してENT手技の実施を可能にする例示的なIGSナビゲーションシステム(100)を示す。本明細書に記載されている構成要素及び動作性を有することに加えて、あるいはそれに代わって、IGSナビゲーションシステム(100)は、以下の文献の教示の少なくとも一部に従って構成され、動作可能となり得る。すなわち、米国特許第7,720,521号、発明の名称「Methods and Devices for Performing Procedures within the Ear,Nose,Throat and Paranasal Sinuses」(2010年5月18日発行)(開示内容は参照により本明細書に組み込まれている)、米国特許出願公開第2014/0364725号、発明の名称「Systems and Methods for Performing Image Guided Procedures within the Ear,Nose,Throat and Paranasal Sinuses」(2014年12月11日公開)(開示内容は参照により本明細書に組み込まれている)。
場合によっては、拡張器具(10)の操作の様々な段階の間に拡張器具(10)のどの構成要素が最遠位位置に存在したかにかかわらず、拡張処置中に患者内における拡張器具(10)の最遠位部分のリアルタイム追跡を提供するように動作可能なナビゲーションセンサを備える拡張器具(10)を提供することが望ましくなり得る。図4は、患者(P)体内における拡張器具(210)の最遠位部分のリアルタイム追跡を提供するように上記のIGSナビゲーションシステム(100)と共に動作可能である、このようなナビゲーションセンサ(264)を有する例示的な代替の拡張器具(210)を示す。具体的には、以下でより詳細に記載されるように、拡張器具(210)は、伸縮部材(260)の遠位端部(262)並びに拡張カテーテル(270)の遠位端部(272)の両方のリアルタイム追跡を、これらの構成要素(260、270)のどれが拡張器具(210)の動作の様々な段階の間に最遠位位置に存在するかに応じてナビゲーションセンサ(264)が提供するように、好適に構成される。
拡張器具(210)は、以下に別途記載される場合を除き、上述の拡張器具(10)と構造及び機能において実質的に同様である。図4に示されるように、拡張器具(210)が、ハンドルアセンブリ(220)と、剛性外側ガイド部材(230)と、回動ノブ(240)と、可鍛内側ガイド部材(250)と、伸縮部材(260)と、拡張カテーテル(270)と、を含む。拡張カテーテル(270)は、可鍛ガイド部材(250)に被さって摺動可能に配設され、伸縮部材(260)は、可鍛ガイド部材(250)内に摺動可能に配設される。以下により詳細に記載されるように、伸縮部材(260)は、上述のガイドワイヤ(60)と同様に、可鍛ガイド部材(250)に対して延出及び後退するように構成される。しかしながら、ガイドワイヤ(60)とは異なり、本実施例の伸縮部材(260)は、スライダ(64)のような独自の独立して制御可能なスライダを欠いている。
図7A~図7E及び図8A~図8Eは、ハンドルアセンブリ(220)に対する拡張カテーテル(270)及び伸縮部材(260)の遠位延出及び近位後退をもたらす拡張カテーテルスライダ(222)の例示的な動作を示す。上述のように、拡張カテーテルスライダ(222)は、伸縮部材スライダ(226)と解放可能に連結するように構成されており、そのため、拡張カテーテルスライダ(222)は、可鍛ガイド部材(250)に対して長手方向に拡張カテーテル(270)と伸縮部材(260)の両方を作動させるためにユーザによって係合可能となっている。したがって、以下でより詳細に記載されるように、拡張カテーテルスライダ(222)は、所定の長手方向可動域にわたって拡張カテーテル(270)及び伸縮部材(260)の関節作動を提供するように構成されている。他の変形形態では、伸縮部材スライダ(226)はまた、拡張カテーテルスライダ(222)とは独立して伸縮部材スライダ(226)がユーザによって作動されることを可能にするユーザ係合機構を含んでもよい。
以下の実施例は、本明細書の教示を組み合わせるか又は適用することができる、様々な非網羅的な方法に関する。以下の実施例は、本出願における又は本出願の後の書類提出におけるどの時点でも提示され得る、いずれの請求項の適用範囲をも限定することを目的としたものではないと理解されよう。一切の否定要素を意図するものではない。以下の実施例は、単なる例示の目的で与えられるものに過ぎない。本明細書の様々な教示は、他の多くの方法で構成及び適用が可能であると考えられる。また、いくつかの変形では、以下の実施例において言及される特定の特徴部を省略してよいことも考えられる。したがって、本発明者又は本発明者の利益の承継者により、後日、そうである旨が明示的に示されない限り、以下に言及される態様又は特徴部のいずれも重要なものとして見なされるべきではない。以下に言及される特徴部以外の更なる特徴部を含む請求項が本出願において、又は本出願に関連する後の書類提出において示される場合、それらの更なる特徴部は、特許性に関連するいかなる理由によっても追加されたものとして仮定されるべきではない。
本明細書に記載されている実施例のうちのいずれも、上述のものに加えて又はそれに代えて、様々な他の特徴部を含み得ることが理解されるべきである。単に一例として、本明細書に記載されている実施例のうちのいずれも、参照により本明細書に組み込まれる様々な参考文献のいずれかに開示されている様々な特徴部のうちの1つ又は2つ以上を含むことができる。
(1) 装置であって、
(a)ハンドルアセンブリと、
(b)前記ハンドルアセンブリから遠位方向に延在するガイド部材と、
(c)前記ガイド部材に対して摺動可能に配設された拡張カテーテルであって、患者の副鼻腔口を拡張するように構成された膨張可能な要素を含む拡張カテーテルと、
(d)前記ガイド部材の遠位端部に移動可能に配設されたナビゲーションセンサであって、前記ナビゲーションセンサは、前記患者内のその位置に対応する信号を発生させるように動作可能であり、
前記ナビゲーションセンサは、前記拡張カテーテルの遠位端部が前記ガイド部材の前記遠位端部を越えて遠位方向に並進するとき、前記ガイド部材に対して前記拡張カテーテルと共に遠位方向に並進するように構成され、
前記ナビゲーションセンサは、前記拡張カテーテルの前記遠位端部が前記ガイド部材の前記遠位端部の近位側に後退するときに、前記ガイド部材の前記遠位端部における位置を取るように構成されている、ナビゲーションセンサと、を備える装置。
(2) 前記ガイド部材内に摺動可能に配設された伸縮部材を更に備え、前記伸縮部材は、前記ガイド部材及び前記ハンドルアセンブリに対して延出及び後退するように構成され、前記伸縮部材の遠位端部は、患者の副鼻腔口を通過するようにサイズ決めされている、実施態様1に記載の装置。
(3) 前記伸縮部材の前記遠位端部は、前記ハンドルアセンブリに対する前記拡張カテーテルの近位後退に応答して、前記ガイド部材の遠位端部において停止するように構成されている、実施態様2に記載の装置。
(4) 前記伸縮部材の前記遠位端部は、前記ハンドルアセンブリに対する前記拡張カテーテルの近位後退に応答して、前記ガイド部材の前記遠位端部に当接するように構成されている、実施態様2に記載の装置。
(5) 前記ハンドルアセンブリは、
(a)前記拡張カテーテルと動作可能に連結された第1の摺動可能部材であって、前記ハンドルアセンブリに対して前記拡張カテーテルを作動させるように動作可能である第1の摺動可能部材と、
(b)前記伸縮部材と動作可能に連結された第2の摺動可能部材であって、前記ハンドルアセンブリに対して前記伸縮部材を作動させるように動作可能である第2の摺動可能部材と、を備える、実施態様2に記載の装置。
(7) 前記第1の摺動可能部材は、前記第2の摺動可能部材とは独立して第1の可動域にわたって並進可能であり、前記第1の摺動可能部材は、前記第2の摺動可能部材と一緒に第2の可動域にわたって並進可能であり、前記第2の可動域は前記第1の可動域に対して遠位側にある、実施態様5に記載の装置。
(8) 前記第1の摺動可能部材は、前記第2の可動域にわたって前記第2の摺動可能部材を駆動するように動作可能である、実施態様7に記載の装置。
(9) 前記第1の摺動可能部材は、前記第1の摺動可能部材と前記第2の摺動可能部材の両方を前記第2の可動域にわたって作動させるためにユーザによって係合されるように構成されたユーザ係合機構を含む、実施態様7に記載の装置。
(10) 前記第1の摺動可能部材又は前記第2の摺動可能部材のうちの少なくとも一方は、前記第1の可動域から前記第2の可動域への前記第1の摺動可能部材の遠位作動に応答して、前記第1の摺動可能部材又は前記第2の摺動可能部材の他方と解放可能に連結するように構成された連結機構を含む、実施態様7に記載の装置。
(12) 前記連結機構はラッチ又は磁石の少なくとも一方を含む、実施態様10に記載の装置。
(13) 前記ナビゲーションセンサは電磁センサを含む、実施態様1に記載の装置。
(14) 前記ガイド部材の少なくとも遠位部分は可鍛性であり、前記ガイド部材の近位部分の長手方向軸線に対して屈曲構成を取るように構成されている、実施態様1に記載の装置。
(15) 前記ガイド部材は第1のガイド部材を含み、前記装置は、前記ハンドルアセンブリから遠位方向に延在し、前記第1のガイド部材の少なくとも近位部分の周りに配設されて、それとの間に円筒状の間隙を画定する第2のガイド部材を更に備え、前記拡張カテーテルは、前記円筒状の間隙を通って並進するように構成されている、実施態様1に記載の装置。
(a)ハンドルアセンブリと、
(b)前記ハンドルアセンブリに対して延出及び後退するように構成された伸縮部材であって、前記伸縮部材の遠位端部が、患者の副鼻腔口を通過するようにサイズ決めされている、伸縮部材と、
(c)前記伸縮部材の前記遠位端部に固着されたナビゲーションセンサであって、前記患者内のその位置に対応する信号を発生させるように動作可能であるナビゲーションセンサと、
(d)前記伸縮部材の周りに摺動可能に配設された拡張カテーテルであって、前記副鼻腔口を拡張するように動作可能な膨張可能な部材を含む拡張カテーテルと、を備え、
前記拡張カテーテルは、前記伸縮部材とは独立して、第1の可動域にわたって並進するように構成され、そのため、前記第1の可動域にわたって前記ナビゲーションセンサによって発生された前記信号は、前記患者内の前記伸縮部材の前記遠位端部の位置に対応し、
前記拡張カテーテル及び前記伸縮部材は、前記第1の可動域に対して遠位側の第2の可動域にわたって一緒に並進するように構成され、そのため、前記第2の可動域にわたって前記ナビゲーションセンサによって発生された前記信号は、前記患者内の前記拡張カテーテルの一部分の位置に対応する、装置。
(17) 前記伸縮部材は、前記第1の可動域の遠位端部にわたる前記拡張カテーテルの遠位作動に応答して、前記拡張カテーテルと共に前記第2の可動域にわたって遠位方向に並進するように構成されている、実施態様16に記載の装置。
(18) 前記第2の可動域にわたって前記ナビゲーションセンサによって発生された前記信号は、前記患者内の前記拡張カテーテルの遠位端部の位置に対応する、実施態様16に記載の装置。
(19) 前記ハンドルアセンブリから遠位方向に延在するガイド部材を更に備え、前記拡張カテーテルは、前記ガイド部材の上に摺動可能に配設され、前記伸縮部材の前記遠位端部は、前記拡張カテーテルが前記第1の可動域にわたって前記ガイド部材の上を並進する間、前記ガイド部材の遠位端部において静止したままであるように構成されている、実施態様16に記載の装置。
(20) 装置であって、
(a)ハンドルアセンブリと、
(b)前記ハンドルアセンブリから遠位方向に延在するガイド部材と、
(c)前記ガイド部材内に摺動可能に配設された伸縮部材であって、前記伸縮部材は、前記ガイド部材及び前記ハンドルアセンブリに対して延出及び後退するように構成され、前記伸縮部材の遠位端部は、患者の副鼻腔口を通過するようにサイズ決めされている、伸縮部材と、
(d)前記伸縮部材の前記遠位端部に固着されたナビゲーションセンサであって、前記患者内の前記伸縮部材の前記遠位端部の位置に対応する信号を発生させるように動作可能であるナビゲーションセンサと、
(e)前記ガイド部材に対して摺動可能に配設された拡張カテーテルであって、前記副鼻腔口を拡張するように動作可能な膨張可能な部材を含む拡張カテーテルと、を備える装置。
Claims (20)
- 装置であって、
(a)ハンドルアセンブリと、
(b)前記ハンドルアセンブリから遠位方向に延在するガイド部材と、
(c)前記ガイド部材に対して摺動可能に配設された拡張カテーテルであって、患者の副鼻腔口を拡張するように構成された膨張可能な要素を含む拡張カテーテルと、
(d)前記ガイド部材の遠位端部に移動可能に配設されたナビゲーションセンサであって、前記ナビゲーションセンサは、前記患者内のその位置に対応する信号を発生させるように動作可能であり、
前記ナビゲーションセンサは、前記拡張カテーテルの遠位端部が前記ガイド部材の前記遠位端部を越えて遠位方向に並進するとき、前記ガイド部材に対して前記拡張カテーテルと共に遠位方向に並進するように構成され、
前記ナビゲーションセンサは、前記拡張カテーテルの前記遠位端部が前記ガイド部材の前記遠位端部の近位側に後退するときに、前記ガイド部材の前記遠位端部における位置を取るように構成されている、ナビゲーションセンサと、を備える装置。 - 前記ガイド部材内に摺動可能に配設された伸縮部材を更に備え、前記伸縮部材は、前記ガイド部材及び前記ハンドルアセンブリに対して延出及び後退するように構成され、前記伸縮部材の遠位端部は、患者の副鼻腔口を通過するようにサイズ決めされている、請求項1に記載の装置。
- 前記伸縮部材の前記遠位端部は、前記ハンドルアセンブリに対する前記拡張カテーテルの近位後退に応答して、前記ガイド部材の遠位端部において停止するように構成されている、請求項2に記載の装置。
- 前記伸縮部材の前記遠位端部は、前記ハンドルアセンブリに対する前記拡張カテーテルの近位後退に応答して、前記ガイド部材の前記遠位端部に当接するように構成されている、請求項2に記載の装置。
- 前記ハンドルアセンブリは、
(a)前記拡張カテーテルと動作可能に連結された第1の摺動可能部材であって、前記ハンドルアセンブリに対して前記拡張カテーテルを作動させるように動作可能である第1の摺動可能部材と、
(b)前記伸縮部材と動作可能に連結された第2の摺動可能部材であって、前記ハンドルアセンブリに対して前記伸縮部材を作動させるように動作可能である第2の摺動可能部材と、を備える、請求項2に記載の装置。 - 前記第1の摺動可能部材は前記第2の摺動可能部材に対して近位側に位置付けられている、請求項5に記載の装置。
- 前記第1の摺動可能部材は、前記第2の摺動可能部材とは独立して第1の可動域にわたって並進可能であり、前記第1の摺動可能部材は、前記第2の摺動可能部材と一緒に第2の可動域にわたって並進可能であり、前記第2の可動域は前記第1の可動域に対して遠位側にある、請求項5に記載の装置。
- 前記第1の摺動可能部材は、前記第2の可動域にわたって前記第2の摺動可能部材を駆動するように動作可能である、請求項7に記載の装置。
- 前記第1の摺動可能部材は、前記第1の摺動可能部材と前記第2の摺動可能部材の両方を前記第2の可動域にわたって作動させるためにユーザによって係合されるように構成されたユーザ係合機構を含む、請求項7に記載の装置。
- 前記第1の摺動可能部材又は前記第2の摺動可能部材のうちの少なくとも一方は、前記第1の可動域から前記第2の可動域への前記第1の摺動可能部材の遠位作動に応答して、前記第1の摺動可能部材又は前記第2の摺動可能部材の他方と解放可能に連結するように構成された連結機構を含む、請求項7に記載の装置。
- 前記連結機構は、前記第2の可動域から前記第1の可動域への前記第1の摺動可能部材の近位後退に応答して、前記第1の摺動可能部材又は前記第2の摺動可能部材の他方を係合解除するように構成されている、請求項10に記載の装置。
- 前記連結機構はラッチ又は磁石の少なくとも一方を含む、請求項10に記載の装置。
- 前記ナビゲーションセンサは電磁センサを含む、請求項1に記載の装置。
- 前記ガイド部材の少なくとも遠位部分は可鍛性であり、前記ガイド部材の近位部分の長手方向軸線に対して屈曲構成を取るように構成されている、請求項1に記載の装置。
- 前記ガイド部材は第1のガイド部材を含み、前記装置は、前記ハンドルアセンブリから遠位方向に延在し、前記第1のガイド部材の少なくとも近位部分の周りに配設されて、それとの間に円筒状の間隙を画定する第2のガイド部材を更に備え、前記拡張カテーテルは、前記円筒状の間隙を通って並進するように構成されている、請求項1に記載の装置。
- 装置であって、
(a)ハンドルアセンブリと、
(b)前記ハンドルアセンブリに対して延出及び後退するように構成された伸縮部材であって、前記伸縮部材の遠位端部が、患者の副鼻腔口を通過するようにサイズ決めされている、伸縮部材と、
(c)前記伸縮部材の前記遠位端部に固着されたナビゲーションセンサであって、前記患者内のその位置に対応する信号を発生させるように動作可能であるナビゲーションセンサと、
(d)前記伸縮部材の周りに摺動可能に配設された拡張カテーテルであって、前記副鼻腔口を拡張するように動作可能な膨張可能な部材を含む拡張カテーテルと、を備え、
前記拡張カテーテルは、前記伸縮部材とは独立して、第1の可動域にわたって並進するように構成され、そのため、前記第1の可動域にわたって前記ナビゲーションセンサによって発生された前記信号は、前記患者内の前記伸縮部材の前記遠位端部の位置に対応し、
前記拡張カテーテル及び前記伸縮部材は、前記第1の可動域に対して遠位側の第2の可動域にわたって一緒に並進するように構成され、そのため、前記第2の可動域にわたって前記ナビゲーションセンサによって発生された前記信号は、前記患者内の前記拡張カテーテルの一部分の位置に対応する、装置。 - 前記伸縮部材は、前記第1の可動域の遠位端部にわたる前記拡張カテーテルの遠位作動に応答して、前記拡張カテーテルと共に前記第2の可動域にわたって遠位方向に並進するように構成されている、請求項16に記載の装置。
- 前記第2の可動域にわたって前記ナビゲーションセンサによって発生された前記信号は、前記患者内の前記拡張カテーテルの遠位端部の位置に対応する、請求項16に記載の装置。
- 前記ハンドルアセンブリから遠位方向に延在するガイド部材を更に備え、前記拡張カテーテルは、前記ガイド部材の上に摺動可能に配設され、前記伸縮部材の前記遠位端部は、前記拡張カテーテルが前記第1の可動域にわたって前記ガイド部材の上を並進する間、前記ガイド部材の遠位端部において静止したままであるように構成されている、請求項16に記載の装置。
- 装置であって、
(a)ハンドルアセンブリと、
(b)前記ハンドルアセンブリから遠位方向に延在するガイド部材と、
(c)前記ガイド部材内に摺動可能に配設された伸縮部材であって、前記伸縮部材は、前記ガイド部材及び前記ハンドルアセンブリに対して延出及び後退するように構成され、前記伸縮部材の遠位端部は、患者の副鼻腔口を通過するようにサイズ決めされている、伸縮部材と、
(d)前記伸縮部材の前記遠位端部に固着されたナビゲーションセンサであって、前記患者内の前記伸縮部材の前記遠位端部の位置に対応する信号を発生させるように動作可能であるナビゲーションセンサと、
(e)前記ガイド部材に対して摺動可能に配設された拡張カテーテルであって、前記副鼻腔口を拡張するように動作可能な膨張可能な部材を含む拡張カテーテルと、を備える装置。
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