JP7439072B2 - 可鍛性ガイド及び一体型位置センサを有する拡開カテーテルを備える拡開器具 - Google Patents
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Description
本出願は、2018年10月5日出願の米国仮特許出願第62/741,614号、発明の名称「Dilation Instrument with Malleable Guide and Dilation Catheter with Integral Position Sensor」の優先権を主張するものであり、この文献の開示内容は参照によって本明細書に組み込まれる。
患者(P)の頭部(H)内で医療処置を実施するとき、特に器具が患者(P)の頭部(H)内の器具の作業要素の内視鏡視野を得ることが困難又は不可能である場所にある場合に、患者(P)の頭部(H)内の器具の位置に関する情報を有することが望ましい場合がある。図1は、画像誘導を使用してENT手術の実施を可能にする例示的なIGSナビゲーションシステム(10)を示す。本明細書に記載の構成要素及び操作性を有することに加えて又はこれに代えて、IGSナビゲーションシステム(10)は、次の文献の教示の少なくとも一部に従って構成され、動作可能であり得る:その開示内容が参照により本明細書に組み込まれる米国特許第7,720,521号、発明の名称「Methods and Devices for Performing Procedures within the Ear,Nose,Throat and Paranasal Sinuses」(2010年5月18日発行);その開示内容が参照により本明細書に組み込まれる米国特許出願公開第2014/0364725号、発明の名称「Systems and Methods for Performing Image Guided Procedures within the Ear,Nose,Throat and Paranasal Sinuses」(2014年12月11日公開)。
上述したように、耳管、副鼻腔の開口部、又は副鼻腔の排液に関連する他の通路を含むが、これらに限定されない、患者の頭部内の1つ又は2つ以上の解剖学的通路を拡張するための器具を使用することが望ましい場合がある。各解剖学的通路は、その特定の解剖学的通路と固有に関連付けられる進入角度を必要とし得る。例えば、拡開カテーテルを上顎洞開口部に進入させるには、拡開カテーテルが前頭洞の前頭陥凹に侵入するのに必要となる進入角度とは異なる進入角度が必要となり得る。したがって、可鍛性である器具ガイド機構を提供し、それによって、操作者が目前の必要性に基づいて拡開器具を調節することが可能になることが望ましくあり得る。また、器具ガイド機構の可鍛性により、操作者が拡開と拡開との間でガイド機構を曲げて異なる出口角度を得ることができるように、操作者は、同じ医療処置の中で異なる通路を異なる進入角度で拡開することが可能となり得る。可鍛性ガイド機構を有する拡開器具の例は、その開示内容が参照により本明細書に組み込まれる米国特許出願公開第2012/0071857号、発明の名称「Methods and Apparatus for Treating Disorders of the Sinuses」(2012年3月22日公開);その開示内容が参照により本明細書に組み込まれる米国特許出願公開2017/0120020号、発明の名称「Apparatus for Bending Malleable Guide of Surgical Instrument」(2017年5月4日公開);及びその開示内容が参照により本明細書に組み込まれる米国特許出願第15/822,489号、発明の名称「Guide Catheter for Dilation System」(2017年11月27日出願)に開示されている。
以下の実施例は、本明細書の教示を組み合わせるか又は適用することができる、様々な非網羅的な方法に関する。以下の実施例は、本出願における又は本出願の後の出願におけるどの時点でも提示され得る、いずれの請求項の適用範囲をも限定することを目的としたものではないと理解されよう。一切の棄権を意図するものではない。以下の実施例は、単なる例示の目的で与えられるものにすぎない。本明細書の様々な教示は、他の多くの方法で構成及び適用が可能であると考えられる。また、いくつかの変形形態では、以下の実施例において言及される特定の特徴を省略してよいことも考えられる。したがって、本発明者又は本発明者の利益の継承者により、後日、そうである旨が明示的に示されない限り、以下に言及される態様又は特徴のいずれも重要なものとして見なされるべきではない。以下に言及される特徴以外の更なる特徴を含む請求項が本出願において、又は本出願に関連する後の出願において示される場合、それらの更なる特徴は、特許性に関連するいかなる理由によっても追加されたものとして仮定されるべきではない。
本明細書に記載されている実施例のうちのいずれも、上述のものに加えて又はそれに代えて、様々な他の特徴を含み得ることが理解されるべきである。あくまで一例として、本明細書に記載されている実施例のうちのいずれも、参照により本明細書に組み込まれる様々な参考文献のいずれかに開示されている様々な特徴のうちの1つ又は2つ以上を含むこともできる。
(1) 装置であって、
(a)ハンドルアセンブリと、
(b)前記ハンドルアセンブリから遠位に延在するガイドチューブであって、前記ガイドチューブの少なくとも遠位部分が可鍛性である、ガイドチューブと、
(c)前記ガイドチューブ内に摺動可能に位置付けられた拡開カテーテルであって、
(i)遠位端と、
(ii)拡開器と、
(iii)位置センサであって、三次元空間内の前記位置センサの位置を示す信号を生成するように構成されている、位置センサと、を含む、拡開カテーテルと、を備え、
前記拡開カテーテルが、前記ガイドチューブに対して並進するように構成されている、装置。
(2) 前記ハンドルアセンブリが膨張ポートを含み、前記膨張ポートは、前記拡開器を外部流体源と連結するように構成されている、実施態様1に記載の装置。
(3) 前記膨張ポートと流体連通している流体源を更に備え、前記拡開器は、前記流体源から流体を受容し、それによって非拡張状態から拡張状態へと移行するように構成されている、実施態様2に記載の装置。
(4) 前記ハンドルアセンブリがデータポートを更に含み、前記データポートは、前記位置センサを外部画像誘導手術システムと連結するように構成されている、実施態様1に記載の装置。
(5) 前記データポートがケーブルポートを含み、前記データポートは、ケーブルを介して前記位置センサを外部画像誘導手術システムと連結するように構成されている、実施態様4に記載の装置。
(7) 前記拡開カテーテルが遠位端を有し、前記拡開カテーテルの前記遠位端は、前記拡開カテーテルが前記後退位置にあるとき、前記ガイドチューブの遠位端に、又は前記ガイドチューブの前記遠位端の近位に位置付けられるように構成されている、実施態様6に記載の装置。
(8) 前記拡開カテーテルの前記遠位端は、前記拡開カテーテルが前記前進位置にあるとき、前記ガイドチューブの遠位端の遠位に位置付けられるように構成されている、実施態様6に記載の装置。
(9) 前記ガイドチューブがハイポチューブを含む、実施態様1に記載の装置。
(10) 前記ガイドチューブが内径を画定し、前記拡開カテーテルが外径を画定し、前記ガイドチューブと前記拡開カテーテルとが協働して、前記ガイドチューブの前記内径と前記拡開カテーテルの前記外径との間の間隙を画定する、実施態様1に記載の装置。
(i)前記間隙を介した吸引、
(ii)前記間隙を通る潅注流体、又は
(iii)前記間隙を通る別の器具、のうちの1つ又は2つ以上の連通を提供するように寸法決めされている、実施態様10に記載の装置。
(12) 前記ガイドチューブが第1の長手方向中心軸線を画定し、前記拡開カテーテルが第2の長手方向中心軸線を画定し、前記第2の長手方向中心軸線は前記第1の長手方向中心軸線から横方向にオフセットされている、実施態様10に記載の装置。
(13) 前記位置センサが、前記拡開カテーテルの前記遠位端と前記拡開器との間に長手方向に介在している、実施態様1に記載の装置。
(14) 前記位置センサが、前記拡開カテーテルの長手方向中心軸線の周りに同軸上に位置付けられたワイヤコイルを備える、実施態様1に記載の装置。
(15) 前記拡開器がバルーンを備える、実施態様1に記載の装置。
(a)拡開器具であって、
(i)可鍛性遠位部分を有するガイドチューブと、
(ii)前記ガイドチューブ内に摺動可能に位置付けられた拡開カテーテルであって、前記ガイドチューブに対して並進するように構成されており、前記拡開カテーテルが、
(A)遠位端、
(B)拡開器、及び
(C)位置センサ、を含む、拡開カテーテルと、を備える、拡開器具と、
(b)前記拡開器と流体連通している流体源と、
(c)前記位置センサと通信する画像誘導手術システムであって、前記位置センサによって生成された信号に基づいて、三次元空間内の前記位置センサの位置を決定するように構成されている、画像誘導手術システムと、を備える、装置。
(17) 前記画像誘導手術システムは、前記拡開カテーテルが前記ガイドチューブに対して後退位置にあるとき、前記位置センサによって生成された信号に基づいて、三次元空間内の前記ガイドチューブの遠位端の位置を決定するように更に構成されている、実施態様16に記載の装置。
(18) ハンドルを更に備え、前記ガイドチューブが前記ハンドルから遠位に延在する、実施態様16に記載の装置。
(19) 前記流体源が前記ハンドルから離れており、前記ハンドルが導管を介して前記流体源と連結されている、実施態様18に記載の装置。
(20) 装置であって、
(a)ハンドルアセンブリであって、
(i)スライダ、
(ii)流体ポート、及び
(iii)データポート、を含む、ハンドルアセンブリと、
(b)前記ハンドルアセンブリから遠位に延在するガイドチューブであって、前記ガイドチューブの少なくとも遠位部分が可鍛性である、ガイドチューブと、
(c)前記ガイドチューブ内に摺動可能に位置付けられた拡開カテーテルであって、前記スライダと連結されており、前記スライダは、前記拡開カテーテルを前記ガイドチューブに対して並進させるように動作可能であり、前記拡開カテーテルが、
(i)遠位端と、
(ii)前記流体ポートと流体連通している拡開器と、
(iii)前記データポートと通信する位置センサであって、三次元空間内の前記位置センサの位置を示す信号を生成するように構成されている、位置センサと、を含む、拡開カテーテルと、を備える、装置。
Claims (17)
- 装置であって、
(a)ハンドルアセンブリと、
(b)前記ハンドルアセンブリから遠位に延在するガイドチューブであって、前記ガイドチューブの少なくとも遠位部分が可鍛性である、ガイドチューブと、
(c)前記ガイドチューブ内に摺動可能に位置付けられた拡開カテーテルであって、
(i)遠位端と、
(ii)拡開器と、
(iii)位置センサであって、三次元空間内の前記位置センサの位置を示す信号を生成するように構成されている、位置センサと、を含む、拡開カテーテルと、を備え、
前記拡開カテーテルが、前記ガイドチューブに対して並進するように構成され、
前記ガイドチューブが内径を画定し、前記拡開カテーテルが外径を画定し、前記ガイドチューブと前記拡開カテーテルとが協働して、前記ガイドチューブの前記内径と前記拡開カテーテルの前記外径との間の間隙を画定し、
前記間隙が、
(i)吸引デバイス、
(ii)潅注デバイス、又は
(iii)アブレーションデバイス、のうちの少なくとも1つを前記間隙内に位置付けられるように寸法決めされ、
前記ガイドチューブが第1の長手方向中心軸線を画定し、前記拡開カテーテルが第2の長手方向中心軸線を画定し、前記第2の長手方向中心軸線は前記第1の長手方向中心軸線から横方向にオフセットされている、装置。 - 前記ハンドルアセンブリが膨張ポートを含み、前記膨張ポートは、前記拡開器を外部流体源と連結するように構成されている、請求項1に記載の装置。
- 前記膨張ポートと流体連通している流体源を更に備え、前記拡開器は、前記流体源から流体を受容し、それによって非拡張状態から拡張状態へと移行するように構成されている、請求項2に記載の装置。
- 前記ハンドルアセンブリがデータポートを更に含み、前記データポートは、前記位置センサを外部画像誘導手術システムと連結するように構成されている、請求項1に記載の装置。
- 前記データポートがケーブルポートを含み、前記データポートは、ケーブルを介して前記位置センサを外部画像誘導手術システムと連結するように構成されている、請求項4に記載の装置。
- 前記ハンドルアセンブリが、前記拡開カテーテルと連結されたスライダを更に含み、前記スライダは、後退位置と前進位置との間で前記ハンドルアセンブリに対して前記拡開カテーテルを駆動するように動作可能である、請求項1に記載の装置。
- 前記拡開カテーテルが遠位端を有し、前記拡開カテーテルの前記遠位端は、前記拡開カテーテルが前記後退位置にあるとき、前記ガイドチューブの遠位端に、又は前記ガイドチューブの前記遠位端の近位に位置付けられるように構成されている、請求項6に記載の装置。
- 前記拡開カテーテルの前記遠位端は、前記拡開カテーテルが前記前進位置にあるとき、前記ガイドチューブの遠位端の遠位に位置付けられるように構成されている、請求項6に記載の装置。
- 前記ガイドチューブがハイポチューブを含む、請求項1に記載の装置。
- 前記位置センサが、前記拡開カテーテルの前記遠位端と前記拡開器との間に長手方向に介在している、請求項1に記載の装置。
- 前記位置センサが、前記拡開カテーテルの長手方向中心軸線の周りに同軸上に位置付けられたワイヤコイルを備える、請求項1に記載の装置。
- 前記拡開器がバルーンを備える、請求項1に記載の装置。
- 装置であって、
(a)拡開器具であって、
(i)可鍛性遠位部分を有するガイドチューブと、
(ii)前記ガイドチューブ内に摺動可能に位置付けられた拡開カテーテルであって、前記ガイドチューブに対して並進するように構成されており、前記拡開カテーテルが、
(A)遠位端、
(B)拡開器、及び
(C)位置センサ、を含む、拡開カテーテルと、を備える、拡開器具と、
(b)前記拡開器と流体連通している流体源と、
(c)前記位置センサと通信する画像誘導手術システムであって、前記位置センサによって生成された信号に基づいて、三次元空間内の前記位置センサの位置を決定するように構成されている、画像誘導手術システムと、を備え、
前記ガイドチューブが内径を画定し、前記拡開カテーテルが外径を画定し、前記ガイドチューブと前記拡開カテーテルとが協働して、前記ガイドチューブの前記内径と前記拡開カテーテルの前記外径との間の間隙を画定し、
前記間隙が、
(i)吸引デバイス、
(ii)潅注デバイス、又は
(iii)アブレーションデバイス、のうちの少なくとも1つを前記間隙内に位置付けられるように寸法決めされ、
前記ガイドチューブが第1の長手方向中心軸線を画定し、前記拡開カテーテルが第2の長手方向中心軸線を画定し、前記第2の長手方向中心軸線は前記第1の長手方向中心軸線から横方向にオフセットされている、装置。 - 前記画像誘導手術システムは、前記拡開カテーテルが前記ガイドチューブに対して後退位置にあるとき、前記位置センサによって生成された信号に基づいて、三次元空間内の前記ガイドチューブの遠位端の位置を決定するように更に構成されている、請求項13に記載の装置。
- ハンドルを更に備え、前記ガイドチューブが前記ハンドルから遠位に延在する、請求項13に記載の装置。
- 前記流体源が前記ハンドルから離れており、前記ハンドルが導管を介して前記流体源と連結されている、請求項15に記載の装置。
- 装置であって、
(a)ハンドルアセンブリであって、
(i)スライダ、
(ii)流体ポート、及び
(iii)データポート、を含む、ハンドルアセンブリと、
(b)前記ハンドルアセンブリから遠位に延在するガイドチューブであって、前記ガイドチューブの少なくとも遠位部分が可鍛性である、ガイドチューブと、
(c)前記ガイドチューブ内に摺動可能に位置付けられた拡開カテーテルであって、前記スライダと連結されており、前記スライダは、前記拡開カテーテルを前記ガイドチューブに対して並進させるように動作可能であり、前記拡開カテーテルが、
(i)遠位端と、
(ii)前記流体ポートと流体連通している拡開器と、
(iii)前記データポートと通信する位置センサであって、三次元空間内の前記位置センサの位置を示す信号を生成するように構成されている、位置センサと、を含む、拡開カテーテルと、を備え、
前記ガイドチューブが内径を画定し、前記拡開カテーテルが外径を画定し、前記ガイドチューブと前記拡開カテーテルとが協働して、前記ガイドチューブの前記内径と前記拡開カテーテルの前記外径との間の間隙を画定し、
前記間隙が、
(i)吸引デバイス、
(ii)潅注デバイス、又は
(iii)アブレーションデバイス、のうちの少なくとも1つを前記間隙内に位置付けられるように寸法決めされ、
前記ガイドチューブが第1の長手方向中心軸線を画定し、前記拡開カテーテルが第2の長手方向中心軸線を画定し、前記第2の長手方向中心軸線は前記第1の長手方向中心軸線から横方向にオフセットされている、装置。
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