CN108348727A - 具有可膨胀阻挡元件的扩张导管 - Google Patents

具有可膨胀阻挡元件的扩张导管 Download PDF

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Abstract

一种导管系统(110)，包括球囊扩张导管(114)。所述球囊扩张导管包括细长轴(166)、可膨胀扩张球囊(170)、以及可膨胀阻挡元件(172)。所述细长轴具有扩张球囊管腔(178)，所述扩张球囊管腔被构造成与第一流体供应源联接。所述可膨胀扩张球囊联接到所述细长轴并且流体连接到所述扩张球囊管腔。所述可膨胀扩张球囊被构造成在充胀状态和非充胀状态之间转变。所述可膨胀阻挡元件在所述可膨胀扩张球囊的远侧。所述可膨胀阻挡元件被构造成在膨胀状态和非膨胀状态之间转变。膨胀的扩张球囊被构造成限定处于所述充胀状态的比由处于所述膨胀状态的所述可膨胀阻挡元件限定的外径大的外径。

Description

具有可膨胀阻挡元件的扩张导管
背景技术
在一些情况下，可能期望扩张患者体内的解剖通道。这可包括欧氏管扩张、鼻旁窦的口扩张(例如，以治疗窦炎)、喉扩张、或者在耳、鼻或喉内其他通道的扩张等。扩张解剖通道的一种方法包括使用导丝和导管将可充胀球囊定位在解剖通道内，然后用流体(例如，盐水)使球囊充胀以扩张解剖通道。例如，可膨胀球囊可定位在鼻旁窦的口内，并且然后充胀，由此通过重塑与口相邻的骨来扩张口，而不需要切开粘膜或移除任何骨。扩张的口可随后允许改善从受影响的鼻旁窦的引流和通风。可用于执行此类手术的系统可根据以下专利的教导内容提供：2011年1月6日公布的名称为“用于经鼻扩张耳、鼻或喉中的通道的系统和方法(Systems and Methods for Transnasal Dilation ofPassageways in the Ear,Noseor Throat)”的美国专利公布第2011/0004057号，其公开内容以引用方式并入本文。此系统的示例是由加利福尼亚州门洛帕克市(Menlo Park,California)的Acclarent公司提供的旋转球囊SinuplastyTM系统。
可变观察方向内窥镜可与此系统一起使用，从而提供在解剖通道(例如，耳、鼻、喉、鼻旁窦等)内的可视化以将球囊定位在期望位置处。可变观察方向内窥镜可能够沿多个横向视角观察，而不必使内窥镜的轴在解剖通道内挠曲。此内窥镜可根据以下专利的教导内容提供：2010年2月4日公布的名称为“摆动棱镜内窥镜(Swing Prism Endoscope)”的美国专利公布第2010/0030031号，其公开内容以引用方式并入本文。此内窥镜的示例是由加利福尼亚州门洛帕克市(Menlo Park,California)的Acclarent公司提供的AcclarentCyclopsTM多角度内窥镜。
虽然可变观察方向内窥镜可用于提供在解剖通道内的可视化，但还可期望在使球囊充胀之前提供球囊正确定位的附加可视化确认。这可使用照明导丝来实现。此导丝可定位在目标区域内，并且然后被从导丝的远侧端部投射的光照明。此光可照明相邻组织(例如，真皮、皮下组织等)，并因此透过经皮照明从患者体外肉眼可见。例如，在远侧端部定位在上颌窦中时，光可透过患者的脸颊可见。使用此外部可视化来确认导丝的位置，可随后沿导丝将球囊朝远侧推进到扩张位点处的位置中。此照明导丝可根据以下专利的教导内容提供：2012年3月29日公布的名称为“窦照明光线装置(Sinus Illumination LightwireDevice)”的美国公布第2012/0078118号，其公开内容以引用方式并入本文。此照明导丝的示例是由加利福尼亚州门洛帕克市(Menlo Park,California)的Acclarent公司提供的Relieva Luma SentryTM窦照明系统。
可能期望使用单个器械提供对患者体内的各种解剖通道的容易控制的扩张，包括将仅由单个操作者执行的手术。虽然已研制出并使用若干系统和方法来扩张患者体内的解剖通道，但据信在本发明人之前尚未有人研制出或使用过所附权利要求书中所描述的发明。
附图说明
虽然在说明书之后提供了特别指出和清楚地要求保护本发明的权利要求书，但是据信通过结合附图对下面某些示例的描述将会更好地理解本发明，附图中相同的附图标号表示相同的元件，且在附图中：
图1描绘人耳的剖面前视图，并且示出内耳部分、中耳部分和外耳部分以及经由其咽口将中耳与咽喉的鼻咽区连接的欧氏管；
图2描绘人头部的剖面侧视图，其示出含有图1所示欧氏管的咽口的图1所示咽喉的鼻咽区；
图3描绘人耳的剖面前视图，其示出一种用于释放中耳中的流体的外科方法，其中将通气管放置在鼓膜中的切口内；
图4描绘人耳的剖面前视图，其示出另一种用于释放中耳中的流体的外科方法，其中示出注射器具有对鼓膜进行穿孔的针；
图5描绘人头部的剖面侧视图，其示出一种用于释放中耳中的流体的中耳吹气方法，其中示出注射器具有柔性末端，所述柔性末端延伸到鼻子和/或咽喉区域中，以使得当鼻子被堵塞时，所述末端邻接欧氏管的咽口；
图6描绘人头部的剖面侧视图，其示出当鼻子被堵塞时的图5的中耳吹气方法；
图7描绘示例性扩张导管系统的透视图；
图8描绘图7的扩张导管系统的局部拆卸透视图；
图9描绘图7的扩张导管系统的示例性引导导管的侧视图；
图10描绘沿图7的剖面线10-10截取的图7的扩张导管系统的剖视图；
图11A描绘图7的扩张导管系统的中间部分的放大剖视图，其中图9的引导导管与扩张导管系统的剩余部分部分地拆卸；
图11B描绘图7的扩张导管系统的中间部分的放大剖视图，其中引导导管与扩张导管系统的剩余部分完全组装；
图12A描绘图7的扩张导管系统的扩张导管的远侧端部的放大侧视图，其中扩张导管的扩张器处于充胀状态并且扩张导管的末端处于收缩状态；
图12B描绘图7的扩张导管系统的扩张导管的远侧端部的放大侧视图，其中扩张器处于充胀状态并且末端处于充胀状态；
图13描绘许多可与图7的扩张导管系统一起使用的另外的示例性引导导管，以及适用于定位球囊扩张导管的多个相应角度；并且
图14描绘图7的扩张导管系统的中间部分的放大剖视图，其中图13的引导导管中的一者与扩张导管系统的剩余部分完全组装。
附图并非旨在以任何方式进行限制，并且能够设想本发明的各种实施方案可以多种其他方式来执行，包括未必在附图中描绘的那些。
附图并入本说明书中并形构成本说明书的一部分，示出了本发明的若干方面，并与本说明一起用于解释本发明的原理；然而，应当理解，本发明并不限于所示出的明确布局。
具体实施方式
下面对本发明的某些示例的说明限制不应用于本发明的范围。根据以举例的方式示出的以下描述，本发明的其他示例、特征、方面、实施方案和优点对于本领域的技术人员将是显而易见的，一种最佳方式被设想用于实施本发明。正如将会意识到的，本发明能够具有其他不同且明显的方面，这些方面均不脱离本发明。因此，附图和说明应被视为实质上是例示性的而非限制性的。
应当理解，本文使用的术语“近侧”和“远侧”是相对于握持手持件组件的临床医生而言的。因此，端部执行器相对于较近的手持件组件而言处于远侧。还应当理解，为方便和清晰起见，本文关于临床医生握持手持件组件的情况也使用空间术语诸如“顶部”和“底部”。然而，外科器械能够在许多取向和位置中使用，并且这些术语并非旨在为限制性的和绝对的。
此外应当理解，本文所述的教导内容、表达、型式、示例等中的任何一个或多个可与本文所述的其他教导内容、表达、型式、示例等中的任何一个或多个相结合。因此下述教导内容、表达、型式、示例等不应被视为彼此隔离的。参考本文的教导内容，本文的教导内容可进行组合的各种合适方式对于本领域的普通技术人员而言将显而易见。此类修改和变型旨在包括在权利要求书的范围内。
I.治疗中耳和欧氏管的示例性方法的概述
图1和图2示出包括三个部分的耳(10)：外耳(12)、中耳(14)和内耳(16)。外耳(12)包括耳廓(18)和耳道(20)，耳廓(18)和耳道(20)收集声音并将其引向定位于耳道(20)的内端(24)处的鼓膜(22)(也称为耳膜)。中耳(14)位于外耳(12)和内耳(16)之间并且通过用作耳(10)和窦之间的均压阀的欧氏管(26)连接到咽喉的后部。欧氏管(26)于咽喉(32)的鼻咽区(30)中的开口或口(28)中终止。除了鼓膜(22)以外，中耳(14)还包括三个小耳骨(听小骨)：锤骨(34)(锤骨(hammer))、砧骨(36)(砧骨(anvil))和镫骨(38)(镫骨(stirrup))。这些骨(34,36,38)将声音振动传递到内耳(16)由此充当变换器，所述变换器将外耳(12)的道(20)中的声音振动转换成内耳(16)中的流体波。这些流体波刺激几个神经末梢(40)，所述几个神经末梢继而将声能传递至大脑，在大脑中所述声能被理解。
欧氏管(26)被示出为从口(28)到峡部(29)测量的将中耳(14)与鼻咽部(30)连接的狭窄的2到2.5厘米长的通道。欧氏管(26)作为通常填充有空气的中耳(14)的均压阀起作用。通常，欧氏管(26)响应于吞咽或打哈欠而周期性地打开几分之一秒。这样做，所述欧氏管允许空气进入中耳(14)来代替已经被中耳衬(粘膜)吸收的空气或均衡在高度变化时发生的压力变化。干扰欧氏管(26)的这种周期性打开和闭合的任何物质可导致听力损害或其他耳部症状。
欧氏管(26)的阻塞或堵塞导致负中耳压力(14)，伴随鼓膜(22)的回缩(吸入)。在成人中，这可能伴有一些耳部不适、闷胀或压力感，并且可导致轻微听力损害和头部噪音(耳鸣)。这可能在儿童中没有症状。如果阻塞时间持续很久，可使流体从中耳(14)的粘膜抽吸，生成称为浆液性中耳炎(中耳中的流体)的病症。这可发生在与上呼吸道感染有关的儿童身上，并且可导致与这种病症相关联的听力损害。
中耳(14)和欧氏管(26)的衬膜(粘膜)与鼻子(42)、窦(未示出)和咽喉(32)的膜连接并且相同。这些区域的感染导致粘膜肿胀，继而可导致欧氏管(26)的阻塞。这可随着流体在中耳(14)中累积而最终导致急性或慢性浆液性中耳炎。在有细菌的情况下，这种流体可能会被感染，导致可能称为急性化脓性中耳炎(受感染或被脓肿的中耳)。在感染没有发展时，流体继续存在直到欧氏管(26)再次开始正常起作用，此时流体通过欧氏管口(28)顺着欧氏管(26)被吸入或引流咽喉(32)中。
慢性浆液性中耳炎可因长期欧氏管堵塞或因流体变稠以至于流体无法顺着欧氏管(26)被吸收或引流而引起。在一些情况下，这种慢性病症可与听力损害相关联。也可存在复发性耳痛。幸运的是，浆液性中耳炎可持续很多年，而不会对中耳(14)产生任何永久性损伤。然而，流体在中耳(14)中的存在使其非常易受复发性急性感染影响。这些复发性感染可导致对中耳的损伤。
在欧氏管(26)含有积聚的流体时，可发生许多事情。首先，身体可吸收来自中耳(14)的空气，从而致使形成真空。此真空可趋于将衬膜和耳鼓膜(22)向内牵拉，从而致使疼痛。接下来，身体可用更多的流体代替真空，这可趋于缓解疼痛，但患者可在耳(10)中感受充满感。用抗组胺剂和减充血剂治疗此病症可需要好几星期才完全见效。最后，流体可能被感染，这可能是痛苦的并且可能导致与此感染相关联的诸如发烧和/或听力丧失或退化等其他病症。如果内耳(14)受到此感染的影响，则患者可能会体会头晕或定向障碍，即通常与眩晕病症相关联的症状。
尽管上述症状可以用抗组胺剂、减充血剂和抗生素治疗，但这类药物可能不太理想，因为它们可能不会即时产生因流体在中耳(14)中的积聚而引起的症状的消退。因此，通过简单地从欧氏管(26)移除流体可实现即时缓解。此外，尽管施用上述药物可最终解决感染，但这种治疗可能无法解决欧氏管(26)功能不正常的根本问题。因此，可能期望执行慢性浆液性中耳炎的手术治疗，以实现症状的即时缓解并解决欧氏管(26)功能的任何根本问题。
图3示出可执行以释放中耳(14)中的流体的鼓膜切开手术。例如，可在鼓膜(22)中形成切口(42)以从中耳(14)引流或移除流体。中空塑料管(44)可插入和/或嵌入在切口(42)中以防止切口(42)自密封，由此在延长的时间周期内保持中耳(14)的通气。因此，在治疗周期期间，通气管(44)暂时代替欧氏管(26)，以执行均衡中耳(14)中的压力的功能。在一些情况下，治疗周期可持续3到9个月的周期。此周期可使欧氏管(26)堵塞能够消退。在所述治疗周期之后，通气管(44)可自然地被逐出并且鼓膜(22)可自密封。另选地，通气管(44)可由医疗专业人员通过手术移除。无论通气管(44)如何被移除，在治疗周期之后，欧氏管(26)都可恢复其典型功能。
图4示出减轻中耳(14)压力的示例性另选方法。可以看到，皮下针(46)被驱动穿过鼓膜(22)。皮下针(46)然后可用于手动地从中耳(14)抽出流体。然而，应当理解，图4所示的此手术可能仅导致流体从欧氏管(26)的上部部分移除。因此，虽然有效地从中耳(14)移除流体，但在使用图4所示的手术时，一些流体仍然继续存在。
尽管图3和图4所示的手术可有效地治疗中耳(14)中的流体积聚，但此类手术可能是不期望的，因为这两种手术涉及在鼓膜(22)中产生穿孔。导致鼓膜(22)的穿孔的手术可能是不期望的，因为在一些情况下，此穿孔可成为永久性的。此外，尽管上述手术可从中耳(14)移除流体，但堵塞欧氏管(26)的根本问题可能继续存在。
用于治疗中耳(14)中的流体积聚的另一个示例性另选手术被示出于图5和图6中。如在图5中可以最好地看到，具有柔性末端(48)的皮下注射器(47)被示出为插入鼻孔中的柔性末端(48)定位与鼻咽(30)内的欧氏管(26)的口(28)相邻。注射器(47)然后可用于将空气或流体注射穿过柔性末端(48)并且进入欧氏管(26)。行进到欧氏管(26)中的空气的力可缓解拥塞并重建中耳(14)通气。在一些情况下，此手术可称为中耳吹气术。如图6所示，此手术可任选地在鼻孔随着患者吞咽同时而被压闭时执行。此技术可帮助迫使空气进入欧氏管(26)。虽然上述手术可有效地打开欧氏管(26)，但应当理解，所述手术未必从中耳(14)清除流体。
虽然图中未示出，但应当理解，可执行与上述中耳吹气手术类似的手术。此手术可称为“瓦氏”机动，并且可当使鼻孔保持闭合时通过患者强行将空气吹入中耳(14)中来实现。此手术还可俗称为“戳破”耳朵。虽然此手术可打开欧氏管(26)，但应当理解，此手术可能不一定致使从中耳(14)清除流体。用于治疗中耳(14)中的流体积聚的另外的手术描述于以下专利中：2014年6月29日提交的名称为“欧氏管扩张系统的通气帽(Vent Cap for aEustachian Tube Dilation System)”的美国专利申请第14/317,269号；和美国专利公布第2010/0274188号，上述专利以引用方式并入本文。
在一些情况下，可能期望扩张欧氏管(26)的至少一部分。例如，如上所述，在一些情况下，欧氏管(26)可被堵塞或者发炎，使得中耳(14)的自然引流和通气不能发生。在这种情况下，可能在中耳(14)中发生流体积聚，从而导致慢性感染。虽然可使用上述手术来治疗由欧氏管(26)的此堵塞引起的症状，但仍然可能期望治疗病症本身。一种这样的治疗可包括扩张欧氏管(26)，由此打开欧氏管(26)以从中耳(14)引流流体并且恢复欧氏管(26)的自然功能。可用于提供欧氏管(26)的扩张的装置和方法的示例描述于以下专利中：2014年6月29日提交的名称为“欧氏管扩张系统的通气帽(Vent Cap for a Eustachian TubeDilation System)”的美国专利申请第14/317,269号，其公开内容以引用方式并入本文。下文更详细地描述另外的示例。
II.治疗鼻旁窦的示例性方法的概述
鼻旁窦为颅骨中的中空腔，其通过也被称为口的小开口连接到鼻腔。鼻旁窦和鼻腔之间的每个口是由被粘膜组织层覆盖的骨形成。通常，空气通过口进出鼻旁窦。另外，粘液是由窦的粘膜衬连续地形成并且通过口引流且进入鼻腔。一个或多个鼻旁窦的炎症通常称为窦炎。慢性窦炎如果不进行治疗则可对鼻旁解剖结构的组织和/或骨质结构产生无法修复的损害。慢性窦炎的初始治疗可涉及使用药物，例如减充血剂、类固醇鼻喷剂和抗生素(如果感染是细菌性的)。在其中单独药物治疗不能提供持久性缓解的情况下，可指示外科手术干预。
一种用于治疗慢性窦炎的外科手术为功能性内窥镜窦手术(FESS)。FESS可使用插入穿过患者鼻孔的内窥镜和各种刚性器械来执行。内窥镜用于使下述各种刚性器械的定位和使用可视化，所述刚性器械用于从鼻腔和窦口移除组织以试图改善窦引流。
加利福尼亚州门洛帕克市(Menlo Park,CA)的Acclarent公司已开发出称为Balloon SinuplastyTM手术的技术和用于执行所述手术的系统来治疗窦炎。多个美国专利和专利申请描述Balloon SinuplastyTM手术的各种示例以及可用于执行此类手术的各种装置，所述多个美国专利和专利申请包括：2010年1月12日公布的名称为“用于治疗耳、鼻和喉的障碍的装置、系统和方法(Devices,Systems and Methods for Treating Disorders ofthe Ear,Nose and Throat)”的美国专利第7,645,272号，其公开内容以引用方式并入本文；2010年2月2日公布的名称为“用于诊断和治疗窦炎以及耳、鼻和/或喉的其他障碍的装置、系统和方法(Devices,Systems and Methods for Diagnosing and TreatingSinusitus and Other Disorders fo the Ears,Nose and/or Throat)”的美国专利第7,654,997号，其公开内容以引用方式并入本文；以及2010年9月28日公布的名称为“可用于治疗窦炎的装置、系统和方法(Devices,Systems and Methods Useable for TreatingSinusitis)”的美国专利第7,803,150号，其公开内容以引用方式并入本文。在BalloonSinuplastyTM手术中，将引导导管插入鼻子中并且将其定位在受影响鼻旁窦的口内或与受影响鼻旁窦的口相邻。然后将导丝推进穿过引导导管并且进入受影响鼻旁窦中。其后，将具有可膨胀扩张器(例如，可充胀球囊)的扩张导管通过导丝推进到其中扩张器定位在受影响鼻旁窦的口内的位置。然后膨胀扩张器，致使口的扩张和骨的重塑与口相邻的，而无需切开粘膜或移除任何骨。然后移除导管和导丝，并且扩张的口允许受影响鼻旁窦的改善引流和通风。
至少在某种程度上，用于治疗中耳和欧氏管的类似的示例性系统和方法也可以用于治疗鼻旁窦，且反之亦然。此外，如同中耳和欧氏管的痛苦一样，鼻旁窦的治疗已经开发出来，但有一个或多个缺点。因此，需要用于进入、诊断和治疗在鼻旁窦内的目标组织区域的改善的方法和系统。理想的是，此类方法和系统将是微创的并且对健康耳组织造成损害的风险非常小。
III.示例性扩张导管系统的概述
如上所述，可通过膨胀在欧氏管(26)内的扩张器来治疗欧氏管(26)。类似地，可通过膨胀在窦口或其他通道内的扩张器来治疗与窦腔(例如，额隐窝)的引流相关联的窦口或其他通道。由于所有这些解剖结构都可经鼻进入，因而可能期望提供一种能够扩张欧氏管(26)、窦口和与窦腔的引流相关联的其他通道的器械。
在使用器械来扩张欧氏管(26)时，在器械经由鼻咽(30)处的欧氏管口(28)插入的情况下，可能期望确保器械的末端不横贯峡部(29)。具体地，通过防止器械横贯峡部(29)，可防止器械到达中耳(14)，在中耳(14)中，器械可致使中耳(14)中的解剖结构损伤。美国专利申请第14/317,269号描述在用于扩张欧氏管(26)的扩张导管上结合扩大末端。扩大末端足够小以允许末端穿过欧氏管(26)以便将扩张器正确地定位在欧氏管(26)中；但是扩大末端不能穿过峡部(29)。扩大末端因此阻止器械的推进以防止器械到达中耳。
就扩大末端对于在欧氏管(26)扩张手术中使用的扩张导管有益而言，相同的扩大末端可致使扩张导管变得无法用于窦口/通道扩张手术中。具体地，扩大末端可能太大以至于无法穿过窦口/通道。因此，也许可能无法将此扩张导管推进得足够远以将扩张器正确地定位在窦口/通道中。
图7到图14示出可用于扩张欧氏管(26)、窦口和与窦腔的引流相关联的其他通道的示例性器械(110)。如下文更详细所述，器械(110)被构造成基于器械(110)是要用于扩张欧氏管(26)还是窦口/通道来提供不同的远侧末端构型。如图7到图8所示，本示例的器械(110)包括引导导管(112)和球囊扩张导管(114)，所述引导导管和所述球囊扩张导管一起能够进行由抓紧柄部(116)的单手操作。器械(110)的各个部分能够根据以下专利的教导内容中的至少一些来构造和操作：2012年3月22日提交的名称为“用于治疗窦开口的医疗装置和方法(Medical Device and Method for Treatment of a Sinus Opening)”的美国公布第2012/0071856号，其公开内容以引用方式并入本文。
器械(110)还包括导丝(未示出)、球囊导管运动滑块(120)、导丝运动滑块(122)、以及抽吸通道(未示出)。球囊导管运动滑块(120)被构造用于通过用户使用拇指或单指操作球囊导管运动滑块(120)来通过柄部(116)和引导导管(112)推进和回缩球囊扩张导管(114)。柄部(116)符合人体工程学的设计使得手指锚固桩(124a,124b,124c)可放置在右手用户或左手用户的手指之间以提供对器械(110)的支撑。此外，在突片(126)处于上行位置时，锁定突片(126)限制球囊导管运动滑块(120)的近侧运动；但允许滑块(120)的远侧运动。在锁定突片(126)处于下行位置时，球囊扩张导管(114)和导丝(未示出)可通过引导导管(112)插入柄部(116)中。
如在图8到图9中最佳所见，本示例的引导导管(112)包括细长管状轴(130)，所述细长管状轴具有近侧端部(132)、远侧端部(134)、以及位于它们之间的管腔(136)(参见图11A)。引导导管(112)可具有任何合适的长度、直径、弯曲角度和弯曲部沿着引导导管(112)的位置，以便于进入欧氏管(26)(参见图1)。仅以举例的方式，引导导管(112)可具有在8cm和约20cm之间，且更具体地在约10cm和约15cm之间，且具体地约11cm的长度。另选地，可使用任何其他合适的尺寸。
细长管状轴(130)中具有外轴管(138)、内轴管(140)(参见图11A)、以及在其中管腔(136)(参见图11A)。外轴管(138)可由刚性材料(诸如不锈钢)构造而成并且内轴管(140)可由更柔性的材料(例如聚合物材料，包括但不限于尼龙，并且还包括PTFE内衬)构造而成。仅以举例的方式，管腔(136)可具有在约2mm和3mm之间，且具体地在约2.5mm和2.6mm之间的直径，使得球囊扩张导管(114)可容易地插入管腔(136)中以扩张欧氏管(26)(参见图1)。另选地，可使用任何其他合适的尺寸。
组合引导导管(112)和球囊扩张导管(114)构成设计用于单手手术的紧凑系统。仅以举例的方式，在引导导管(112)中的弯曲部(142)远侧的引导导管(112)的长度可在约0.5cm和2.0cm之间，或更具体地在约1cm和2cm之间，且具体地约1cm。此紧凑性可帮助减少与其他器械(诸如内窥镜(未示出))的干扰，所述其他器械可用于帮助使系统的定位可视化。同样，但可使用任何其他合适的尺寸。
以举例的方式，引导导管(112)的远侧部分(144)可具有预成形的弯曲部(142)，所述预成形的弯曲部具有在约45度和约65度之间，且更具体地在约50度和约60度之间，且具体地约55度的角度，以便于从鼻咽(30)进入到欧氏管(26)中。引导导管(112)的远侧部分(144)可由透明材料(例如聚合物材料，包括但不限于尼龙和PTFE)构造而成，使得球囊扩张导管(114)在远侧部分(144)内可见并且比细长管状轴(130)更具柔性。引导导管(112)的远侧部分(144)的远侧末端(146)由聚醚嵌段酰胺(例如，阿科玛公司(Arkema)提供的)制成，使得其提供欧氏管(26)的无创伤进入(参见图1)，并且可含有20％的硫酸钡或其他类似不透射线材料以实现可视化进入。
如在图8和图11A到图11B中最佳所见，引导导管(112)的近侧部分(148)包括近侧启动套节(150)以帮助将球囊扩张导管(114)插入器械(110)的柄部(116)的引导端口(152)中。为此，启动套节(150)被构造用于被接纳并固定在引导端口(152)内。启动套节(150)可插入引导端口(152)中，直到远侧环形肩部(156)紧靠引导端口(152)的接合表面(158)。启动套节(150)符合人体工程学的设计以便通过使用单手进行轻微操纵来进行插入、定位和旋转。
被接纳在引导导管(112)内的球囊扩张导管(114)通常包括细长轴(166)，所述细长轴具有近侧端部(未示出)和远侧端部(168)。球囊扩张导管(114)还包括在细长轴(166)的远侧端部部分(168)上的扩张球囊(170)。例如，扩张球囊(170)可为聚合物球囊(柔顺、半柔顺或非柔顺的)。在一些型式中，扩张球囊(170)可为合适的非柔顺材料，诸如但不限于聚对苯二甲酸乙二酯(PET)、尼龙等。球囊扩张导管(114)可包括任何尺寸的扩张球囊(170)，包括但不限于直径为2mm至8mm或在约5mm和6mm之间(在充胀时)且工作长度为12mm至24mm(例如2mm×12mm、3.5mm×12mm、5mm×16mm、5mm×24mm、6mm×16mm、6mm×20mm、6mm×24mm、7mm×16mm和7mm×24mm)的球囊。应当理解，球囊扩张导管(114)通常包括用于充胀/启动扩张球囊(170)的朝近侧定位的连接部(未示出)。
在将扩张球囊(170)放置在欧氏管(26)中的期望位置之后，可使扩张球囊(170)膨胀以扩张欧氏管(26)(参见图1)。另选地，可使扩张球囊(170)膨胀以扩张窦口或其他通道。在欧氏管(26)扩张的上下文中，可推进球囊扩张导管(114)以经由咽口(28)将扩张球囊(170)定位在欧氏管(26)中。可使用内窥镜(未示出)来帮助定位球囊扩张导管(114)。可将内窥镜(未示出)推进穿过鼻道以观察球囊扩张导管(114)。例如，可从内窥镜观察球囊扩张导管(114)的细长轴(166)上的标记(未示出)以基于标记(未示出)离扩张球囊(170)的距离来粗略估计扩张球囊(170)相对于欧氏管(26)的咽口(28)的位置。因此，在使扩张球囊(170)在欧氏管(26)中膨胀之前，可将球囊扩张导管(112)移动到期望的位置。仅以举例的方式，内窥镜(未示出)可根据下述专利的教导内容中的至少一些来构造：2010年2月4日公布的名称为“摆动棱镜内窥镜(Swing Prism Endoscope)”的美国公布第2010/0030031号，其公开内容以引用方式并入本文。在一些型式中，内窥镜(未示出)被构造成类似于由加利福尼亚州门洛帕克市(Menlo Park,California)的Acclarent公司提供的AcclarentCyclopsTM多角度内窥镜。参考本文的教导内容，内窥镜(未示出)可采用的其他合适的形式对于本领域的普通技术人员将是显而易见的。
球囊扩张导管(114)的远侧端部部分(168)还包括呈末端球囊(172)的形式的阻挡元件。由聚合物材料(例如，等)构造的柔性远侧轴端(174)从扩张球囊(170)的远侧端部延伸到末端球囊(172)。末端球囊(172)与扩张球囊(170)流体隔离，使得可选择性地使球囊(170,172)相对于彼此独立地充胀和收缩。例如，可使用常规充胀器装置(例如，注射器、本文所引用的各种参考文献中的任一者中所述的充胀器装置中的任一者等)选择性地使扩张球囊(170)充胀和收缩。在本示例中，通过贮存器泡壳(196)使末端球囊(172)充胀，如将在下文更详细所述。图8示出末端球囊(172)处于收缩状态。然而，如将在下文更详细所述，末端球囊(172)被构造成从收缩状态(图12A)充胀到充胀状态(图12B)。在收缩状态中，末端球囊(172)的尺寸被设计成穿过窦口。在充胀状态中，末端球囊(172)形成球状阻挡元件，所述球状阻挡元件的尺寸被设计成阻止球囊扩张导管(114)在欧氏管(26)的峡部(29)处的运动。
在本示例中，在末端球囊(172)处于充胀状态时，末端球囊(172)无创伤，且其长度为约1.5mm至2mm，外径在约2mm和3mm之间。末端球囊(172)的光滑度和圆度便于通过帮助球囊扩张导管(114)平稳地滑动穿过欧氏管(26)(参见图1)来推进球囊扩张导管(114)。充胀的末端球囊(172)还用作安全阻挡件。具体地，在一些患者中，欧氏管(26)(参见图1)的峡部(29)(参见图1)的直径为近似1mm。因此，充胀的末端球囊(172)的直径大于远侧轴端(174)的外径(177)(参见图12B)，使得末端球囊(172)的尺寸将抑制球囊扩张导管(114)穿过峡部(29)(参见图1)并进入中耳(14)。
在扩张球囊(170)定位在欧氏管(26)中并且随后充胀时，充胀的扩张球囊(170)可保持就位达延长的时间周期(例如，几秒或几分钟)。球囊扩张导管(114)还可向欧氏管(26)递送物质，例如本文所述的一种或多种治疗剂或诊断剂。扩张球囊(170)还可携带用于在扩张球囊(170)膨胀时递送到欧氏管(26)中的可膨胀支架(未示出)。球囊扩张导管(114)和引导导管(112)可在扩张球囊(170)已收缩/未膨胀之后从患者体内移除。欧氏管(26)然后可恢复功能、正常打开和闭合以均衡中耳(14)中的大气压，允许流体从中耳(14)引流，并且保护中耳(14)免受不期望的压力波动和响亮声音。
在使用中，引导导管(112)可推进到鼻孔中并且通过鼻腔以将引导导管(112)的远侧末端(146)端部定位在欧氏管(26)的口(28)处或附近。在一些型式中，引导导管(112)可穿过鼻孔到头部的同侧(相同侧)上的欧氏管(26)。在一些其他型式中，引导导管(112)可穿过鼻孔到头部的对侧(相对侧)上的欧氏管(26)。可使用引导元件(诸如导丝(未示出)或照明纤维)来帮助进入欧氏管(26)。
在引导导管(112)处于期望位置之后，球囊导管(114)推进穿过引导导管(112)以将球囊扩张导管(114)的扩张球囊(170)定位在欧氏管(26)内。医师/用户可将食指和中指放置在手指锚固桩(124a,124b,124c)上，并且操纵球囊导管运动滑块(120)和导丝运动滑块(122)，以使球囊扩张导管(114)滑动穿过引导导管(112)，从而将扩张球囊(170)定位到欧氏管(26)内的期望位置中。然而，应当理解，也可使用其他装置和方法来将扩张球囊(170)定位在欧氏管(26)内。在任何情况下，充胀的末端球囊(172)都防止球囊扩张导管(114)横越峡部(29)到达中耳(14)。将球囊扩张导管(114)放置到期望位置中之后，可执行任意数量的手术。
如图11A所示，球囊扩张导管(114)的细长轴(166)含有扩张球囊管腔(178)(参见图11A)和末端球囊管腔(179)(参见图11A)。通过相邻的双管腔管，旨在使管腔彼此紧邻而又彼此间隔开。扩张球囊管腔(178)延伸穿过球囊扩张导管(114)并且流体连接到扩张球囊(170)以通过扩张端口(未示出)用流体(诸如水、造影剂或盐水)来使扩张球囊(170)充胀到在约3和15个大气压之间或在约6和12个大气压之间的压力。末端球囊管腔(179)延伸穿过球囊扩张导管(114)并且流体连接到末端球囊(172)以用流体(诸如水、造影剂、生理盐水、氮气、氧气等)来使末端球囊(172)充胀。
可提供注入管腔(未示出)以允许水、药剂能够任选地注入，或者甚至使另一个导丝(未示出)能够通过柄部(116)的近侧端部处的注入端口(未示出)引入。可能期望注入含有以下的溶液：造影剂、配药学上可接受的盐或剂形式的抗微生物剂(例如，抗生素、抗病毒剂、抗寄生虫剂、抗真菌剂等)、含或不含血管收缩剂的麻醉剂(例如，含或不含肾上腺素的利多卡因、含或不含肾上腺素的丁卡因等)、止痛剂、皮质类固醇或其他抗炎剂(例如，NSAID)、减充血剂(例如，血管收缩剂)、粘液稀释剂(例如，祛痰剂或黏液溶解剂)、表面活性剂、防止或修改过敏反应的试剂(例如，抗组胺剂、细胞因子抑制剂、白细胞三烯抑制剂、IgE抑制剂、免疫调节剂)、过敏原或引起组织分泌粘液的其他物质、止血用止血剂、抗增殖剂、细胞毒剂(例如，酒精)、生物制剂(诸如蛋白质分子)、干细胞、基因或基因治疗制剂等。
可使用的抗微生物剂的一些非限制性示例包括阿昔洛韦、金刚烷胺、氨基糖苷类(例如，丁胺卡那霉素、庆大霉素和妥布霉素)、阿莫西林、阿莫西林克拉维酸、两性霉素B、氨比西林、氨比西林舒巴坦、阿托伐醌、阿奇霉素、头孢唑啉、头孢吡肟、头孢噻肟、头孢替坦、头孢泊肟、头孢他啶、头孢唑肟、头孢曲松、头孢呋辛、头孢呋辛、洛酚酯、头孢氨苄、氯霉素、克霉唑、环丙沙星、克拉霉素、克林霉素、氨苯砜、双氯青霉素、多四环素、红霉素、氟康唑、膦甲酸、更昔洛韦、加替沙星、亚胺培南西司他丁、异烟肼、伊曲康唑、酮康唑、甲硝唑、萘夫西林、萘夫西林、制霉菌素、盘尼西林、盘尼西林G、戊烷脒、哌拉西林他唑巴坦、利福平、奎奴普丁达福普汀、替卡西林克拉维酸、三甲氧苄啶磺胺甲基异恶唑、伐昔洛韦、万古霉素、磺胺米隆、磺胺嘧啶银、莫匹罗星(例如，北卡罗来纳州的百多邦、葛兰素史克、三角研究园)、制霉菌素、去炎松制霉菌素、克霉唑倍他米松、克霉唑、酮康唑、布康唑、咪康唑、噻康唑、破坏或削弱微生物的清洁剂类化学品(例如，壬苯聚醇-9、辛苯聚醇-9、氯化苯甲烃铵、孟苯醇醚、及N-docasanol)；阻止微生物附着于靶细胞和/或抑制感染性病原体进入的化学品(例如，硫酸化和磺化聚合物诸如PC-515(角叉菜胶)、Pro-2000和糊精2硫酸盐)；防止逆转录病毒在细胞中复制的抗逆转录病毒剂(例如，PMPA凝胶)；防治病原体的经基因工程改造的或天然存在的抗体，诸如称为“植物抗体”的从植物基因工程改造的抗病毒抗体；改变组织状况以使其对病原体不利的试剂(诸如改变粘膜pH的物质(例如，缓冲液凝胶和酸形式))；致使产生过氧化氢或其他杀死或抑制致病微生物(例如，乳酸杆菌)生长的物质的非致病性或“友好”微生物；抗微生物蛋白质或肽，诸如其公开内容以引用方式并入本文的2004年4月6日公布的名称为“治疗中耳炎和鼻旁窦炎的抗菌蛋白质和多肽的用途(UseofAntimicrobial Proteins and Peptide for the Treatment of Otitis Media andParanasal Sinusitis)”的美国专利第6,716,813号中所述的那些或抗微生物金属(例如，胶体银)。
除此之外或另选地，在一些期望治疗或预防炎症的应用中，递送的物质可包括各种类固醇或其他抗炎剂(例如，非甾体抗炎剂或NSAID)、止痛剂或退热剂。例如，可使用先前通过鼻内10给药施用的皮质类固醇，诸如倍氯米松(或Beconase)、氟尼缩松丙酸氟替卡松曲安奈德布地奈德(Rhinocort)、依碳酸氯替泼诺(Locort)以及莫米松也可使用上述皮质类固醇的其他盐形式。此外，可使用的类固醇的其他非限制性示例包括但不限于阿克莫酮、地奈德、氢化可的松、倍他米松、氯可托龙、去羟米松、氟轻松、氟氢缩松、莫米松、泼尼卡酯；安西奈德、去羟米松、双氟拉松、氟轻松、醋酸氟轻松、哈西奈德、氯倍他索、增强倍他米松、双氟拉松、乌倍他索、泼尼松、地塞米松和甲泼尼龙。可使用的其他抗炎剂、镇痛剂或退热剂包括非选择性COX抑制剂(例如，水杨酸衍生物、阿司匹林、水杨酸钠、三水杨酸胆碱镁、双水杨酯、二氟尼柳、柳氮磺吡啶和奥沙拉秦；对氨基苯酚衍生物，诸如对乙酰氨基酚；吲哚和茚乙酸，诸如吲哚美辛和舒林酸；杂芳基乙酸，诸如甲苯酰吡啶乙酸、双氯芬酸和酮咯酸；芳基丙酸，诸如异丁苯丙酸、甲氧萘丙酸、氟联苯丙酸、酮洛芬、苯氧苯丙酸和奥沙普秦；邻氨基苯甲酸(芬那酸酯)，诸如甲芬那酸和美洛昔康；烯醇酸，诸如奥昔康(吡罗昔康、美洛昔康)和链烷酮(例如萘丁美酮))和选择性COX-2抑制剂(例如，二芳基取代的呋喃酮，诸如罗非考昔；二芳基取代的吡唑，诸如塞来昔布；吲哚乙酸，诸如依托度酸和磺酰苯胺如米莫司德)。
除此之外或另选地，在一些应用(诸如期望治疗或预防过敏或免疫反应和/或细胞增殖的那些应用)中，递送的物质可包括：各种细胞因子抑制剂，诸如人源化抗细胞因子抗体、抗细胞因子受体抗体、重组(由遗传重组产生的新细胞)拮抗剂或可溶性受体；各种白细胞三烯改性剂，诸如扎鲁司特、孟鲁司特和齐留通；免疫球蛋白E(IgE)抑制剂，诸如奥马珠单抗(以前称为rhu Mab-E25的抗IgE单克隆抗体)和分泌性白细胞蛋白酶抑制剂)；以及SYK激酶抑制剂，诸如由加利福尼亚州南旧金山的瑞吉儿制药公司(Rigel Pharmaceuticals,Inc)制造的命名为“R-112”的试剂。
除此之外或另选地，在一些应用(诸如期望收缩粘膜组织，减轻充血或影响止血的那些应用)中，递送的物质可包括用于减充血剂和/或止血目的的各种血管收缩剂，包括但不限于伪麻黄碱、赛洛唑啉、羟甲唑啉、去氧肾上腺素、肾上腺素等。
除此之外或另选地，在一些应用(诸如期望便于黏液流动的那些应用)中，递送的物质可包括修改黏液或类黏蛋白分泌物的粘度或稠度的各种黏液溶解剂或其他试剂，包括但不限于乙酰半胱氨酸。在一个具体实施方案中，递送的物质可包括抗炎剂(例如类固醇或NSAID)和黏液溶解剂的组合。
除此之外或另选地，在一些应用(诸如期望预防或阻止组胺释放的那些应用)中，递送的物质可包括各种肥大细胞稳定剂或预防组胺释放的药物，诸如色甘酸(例如，鼻色度)和奈多罗米。
除此之外或另选地，在一些应用(诸如期望预防或抑制组胺作用的那些应用)中，递送的物质可包括各种抗组胺剂，诸如氮卓斯汀(例如，Astylin)苯海拉明、氯雷他定等。
除此之外或另选地，在一些应用(诸如期望溶解、降解、切割、折断或重塑骨骼或软骨的那些应用)中，递送的物质可包括减弱或修改骨骼和/或软骨以便于其中骨骼或软骨被重塑、整形、折断或移除的其他手术的物质。此类试剂的一个示例可以是钙螯合剂，诸如EDTA，其可注射或递送到紧邻待重塑或修改的骨骼区域的物质递送植入物中。另一个示例可以是由骨骼降解细胞组成或含有骨骼降解细胞的制剂，所述骨骼降解细胞诸如破骨细胞。其他示例可以包括可软化或分解骨骼或软骨组分的各种材料的酶，诸如胶原酶(CGN)、胰蛋白酶、胰蛋白酶LEDTA、透明质酸酶和甲苯磺酰基赖氨酰氯甲烷(TLCM)。
除此之外或另选地，在一些应用(诸如期望治疗肿瘤或癌性病变的那些应用)中，递送的物质可包括抗肿瘤剂(例如，癌症化疗剂、生物反应调节剂、血管生成抑制剂、激素受体阻断剂、冷冻治疗剂或其他破坏或抑制瘤形成或肿瘤发生的试剂)，诸如：烷基化剂或通过攻击其DNA直接杀死癌细胞的其他试剂(例如，环磷酰胺、异环磷酰胺)、亚硝基脲或通过抑制细胞DNA修复所需要的变化杀死癌细胞的其他试剂(例如，卡莫司汀(BCNU)及洛莫司汀(CCNU))、抗代谢物药及通过干扰某些细胞功能(通常为DNA合成)阻止癌细胞生长的其他试剂(例如，6巯嘌呤及5-氟尿嘧啶(5FU))、抗肿瘤抗生素及通过结合或插入DNA及防止RNA合成而起作用的其他化合物(例如，阿霉素、道诺霉素、表柔比星、伊达比星、丝裂霉素-C及博来霉素)、植物(长春花)生物碱及从植物衍生出的其他抗肿瘤剂(例如，长春新碱及长春花碱)、类固醇激素、荷尔蒙抑制剂、荷尔蒙受体抗拒剂及影响荷尔蒙响应癌的生长的其他试剂(例如，三苯氧胺、赫塞汀、芳香化酶抑制剂(例如氨基导眠能及福美司坦)、三唑抑制剂(例如来曲唑及阿那曲唑)、甾体抑制剂(例如依西美坦))、抗血管新生蛋白质、小分子、基因治疗及/或抑制肿瘤的血管生成或血管化的其他试剂(例如，meth-I、meth-2、萨力多胺)、贝伐单抗(阿瓦斯丁)、角鲨胺、内皮抑素、血管抑素、核酶、AE-941(癌立消)、CC-5013(沙利度胺类似物)、medi-522(Vitaxin)、2-甲氧基雌二醇(2ME2，Panzem)、羧胺三唑(CAI)、康普立停A4前体药物(CA4P)、SU6668、SU11248、BMS-275291、COL-3、EMD 121974、1MC-IC11、1M862、TNP-470、塞来昔布(西乐葆)、罗非昔布(伟克适)、干扰素α、白介素-12(IL-12)或明确以引用方式并入本文的科学第289卷第1197-1201页(2000年8月17日)中所确认的化合物中的任一种、生物响应改性剂(例如，干扰素、卡介苗(BCG)、单克隆抗体、白介素2、粒细胞集落刺激因子(GCSF)等)、PGDF受体抗拒剂、赫塞汀、天冬酰胺酶、白消安、卡铂、顺铂、卡莫司汀、苯丁酸氮芥、阿糖孢苷、达卡巴嗪、依托泊苷、氟卡巴嗪(flucarbazine)、氟尿嘧啶、吉西他滨、羟基脲、异环磷酰胺、伊立替康、洛莫司汀、美法仑、巯嘌呤、甲氨蝶呤、硫鸟嘌呤、噻替派、雷替曲塞、拓扑替康、苏消安、长春花碱、长春新碱、mitoazitrone、奥沙利铂、甲基苄肼、链球菌素、紫杉醇、泰素帝、此类化合物的类似同种物和衍生物以及此处未列出的其他抗肿瘤剂。
除此之外或另选地，在一些应用(诸如需要生长新细胞或修改现有细胞的那些应用)中，递送的物质可包括细胞(粘膜细胞、成纤维细胞、干细胞或经基因工程改造的细胞)以及基因和基因递送载体(如质粒、腺病毒载体或裸DNA、mRNA等，其连同编码抗炎物质等的基因一起注入)，以及如上所述，在需要时修改或软化骨的破骨细胞、参与或影响粘液生成或纤毛形成的细胞等。
在一些情况下，在扩张欧氏管(26)之前，通过注入管腔(未示出)注入局部麻醉剂，诸如利多卡因。注入管腔(未示出)可用于扩张期间的通风，使得中耳(14)中的压力不响应于扩张球囊(170)在欧氏管(26)内的定位和充胀而增大或减小。
IV.具有启动套节的示例性柄部和引导导管
图9到图11A示出柄部(116)、末端球囊(172)和具有启动套节(150)的引导导管(112)的一个示例，所述启动套节被构造成触发末端球囊(172)的充胀。如同从其朝远侧延伸的细长管状轴(130)一样，启动套节(150)为大体中空的并且被构造成将球囊扩张导管(114)接纳穿过其。更具体地，当触发末端球囊(172)的充胀时，启动套节(150)被构造成可移除地固定在引导端口(152)内。为将引导导管(112)固定到柄部(116)，启动套节(150)包括套节主体(182)，所述套节主体具有沿着其朝向远侧定位的环形肩部(156)纵向和径向延伸的多个肋(184)。所述多个肋(184)大体提供引导导管(112)相对于柄部(116)的角度对齐，而环形肩部(156)被构造成阻止启动套节(150)进一步插入柄部(116)中超过环形肩部(156)。此外，值得注意的是，启动套节(150)包括沿着套节主体(182)的一部分纵向延伸并且横向超过肋(184)的接合突片(186)以将流体供应组件(188)接合在柄部(116)内，如图11A到图11B所示。应当理解，引导导管(112)可通过摩擦或闩锁(未示出)(诸如机械闩锁、磁性闩锁和/或机电闩锁)、卡位和/或用于可移除地固定启动套节(118)的任何其他合适特征进一步固定在柄部(116)内。
图11A示出当插入柄部(116)的引导端口(152)中时与球囊扩张导管(114)同轴地对齐的引导导管(112)。引导端口(152)包括孔口(190)以及纵向和径向延伸超过孔口(190)的多个沟槽(192)。孔口(190)接纳套节主体(182)，而所述多个沟槽(192)分别对应于所述多个肋(184)，以用于启动套节(150)的角度对齐。此外，引导端口(152)还包括狭槽(194)，所述狭槽被构造成接纳启动套节(150)的接合突片(186)。狭槽(194)从引导端口(152)到流体供应组件(188)的贮存器泡壳(196)朝近侧延伸穿过柄部(116)。因此，当接合突片(186)插入狭槽(194)中时，接合突片(186)压缩贮存器泡壳(196)，以便从贮存器泡壳(196)排出容纳在其中的流体，如图11B所示。
在本示例中，流体供应组件(188)还包括供应管(198)，所述供应管流体连接到贮存器泡壳(196)，以接纳在由接合突片(186)压缩期间从贮存器泡壳(196)排出的流体。供应管(198)从贮存器泡壳(196)朝近侧延伸穿过柄部(116)并且被构造成与末端球囊管腔(179)的近侧部分对齐并且流体密封。由此，供应管(198)将从贮存器泡壳(196)排出的流体流体输送到末端球囊管腔(179)并且朝向末端球囊(172)以用于充胀，如图12B所示。因此，应当理解，贮存器泡壳(196)、供应管(198)、末端球囊管腔(179)和末端球囊(172)一起形成闭合流体电路。
图12A示出处于收缩状态的末端球囊(172)，而图12B示出在从末端球囊管腔(179)接收流体之后处于膨胀状态的末端球囊(172)。为此，末端球囊管腔(179)延伸穿过扩张球囊(170)并且到定位在限定外轴直径(177)的远侧轴端(174)上的可充胀末端球囊(172)。处于收缩状态的末端球囊(172)限定大体等于外轴外径的收缩外径以插入穿过患者体内相对紧密的空间(例如，窦口)。在接收到用于充胀的流体之后，示例性末端球囊(172)从远侧轴端(174)径向向外突出，以限定比外轴直径大的膨胀外径(202)，以防止球囊扩张导管(114)推进到患者体内的不期望的位置，诸如超过峡部(29)。还应当理解，在一些型式中，另选末端(未示出)可从远侧轴端(174)径向向内充胀以抑制导丝(未示出)推进到患者体内的不期望的位置。另一示例可包括从远侧轴端(174)既径向向内又径向向外充胀的又一另选末端(未示出)。虽然末端球囊(172)为大体圆柱形的，但应当理解，末端球囊(172)也可被构造成充胀到任何期望的形状，诸如蓝莓形状。因此，末端球囊(172)并非旨在不必要地限于本文所示和所述的形状。
参照图11A到图12B，可如一个示例中所示通过从引导端口(152)移除引导导管(112)来使末端球囊(172)收缩。更具体地，在一些型式中，贮存器泡壳(196)为弹性的，并且因此通常从压缩状态(图11B)自动膨胀到其原始未压缩状态(图11A)。由此，从引导端口(152)移除引导导管(112)使接合突片(186)与贮存器泡壳(196)脱离接合，致使贮存器泡壳(196)膨胀。贮存器泡壳(196)的此膨胀从末端球囊(172)抽吸流体，直到压力均衡，并且末端球囊(172)恢复到其收缩状态。代替真空或除了形成被偏压以呈现图11A所示的膨胀构型的弹性材料的贮存器泡壳(196)之外，末端球囊(172)还可被构造成选择性地抽出到细长轴(166)中，以压缩末端球囊(172)并且迫使流体回到贮存器泡壳(196)。作为又一仅例示性示例，末端球囊(172)可由被偏压以呈现图12B所示的构型的弹性材料形成。因此，只要接合突片(186)通过脱离接合贮存器泡壳(196)而释放压力，末端球囊(172)的弹性就可将流体从末端球囊(172)驱动回到贮存器泡壳(196)。当然，应当理解，也可使用其他特征和方法来使末端球囊(172)从其膨胀状态收缩，并且呈原样，因此本文所述的本发明并非旨在限于经由真空来收缩。
V.示例性鼻窦扩张引导导管组
图13示出一组窦引导导管(312a,312b,312c,312d,312e,312f)，所述一组窦引导导管可结合器械(110)用来扩张不同窦的口和其他引流通道。这些引导导管(312a,312b,312c,312d,312e,312f)中的每一者具有基本上刚性的近侧节段、刚性较弱的远侧节段、无创伤末端、以及在远侧节段中的预成形的弯曲部。具体地，引导导管(312a)具有限定近似0度的弯曲角度的预成形的弯曲部，引导导管(312b)具有限定近似30度的弯曲角度的预成形的弯曲部，引导导管(312c,312f)具有限定近似90度的弯曲角度的预成形的弯曲部，引导导管(312d)具有限定近似70度的弯曲角度的预成形的弯曲部，并且引导导管(312e)具有限定近似110度的弯曲角度的预成形的弯曲部。当然，这些弯曲角度只是仅例示性示例。引导导管(312a,312b,312c,312d,312e,312f)可在诸如关于引导导管(312c,312f)所示的刚性较弱的远侧节段中具有不同的直径。
不同的远侧端部曲率可用于进入不同窦的口或其他引流通道。例如，70度的引导导管(312d)可用于进入额隐窝、90度或110度的引导导管(312e)可用于进入上颌窦的口，等等。在本示例中，这些引导导管(312a,312b,312c,312d,312e,312f)中的每一者具有约12.7cm的轴向长度，但应当理解可使用任何其他合适的长度。
仅以举例的方式，这些窦引导导管(312a,312b,312c,312d,312e,312f)可根据以下专利的教导内容中的至少一些来构造和操作：2006年1月5日公布的名称为“用于扩张和修改鼻旁窦和其他鼻腔或鼻旁结构的口的设备和方法(Apparatus and Methods forDilating and Modifying Ostia of Paranasal Sinuses and Other Intranasal orParanasal Structures)”的美国公布第2006/0004323号，其公开内容以引用方式并入本文；2014年11月25日公布的名称为“可用于治疗额窦炎的装置、系统和方法(Devices,Systems,and Methods Useable for Treating Frontal Sinusitis)”的美国专利第8,894,614号，其公开内容以引用方式并入本文；美国专利第7,654,997号，其公开内容以引用方式并入本文；和/或美国专利第7,803,150号，其公开内容以引用方式并入本文。以下描述涉及窦引导导管(312a)，但应当理解，类似的可使用图13的其他引导导管(312b,312c,312d,312e,312f)中的任何一个。此外，以下类似的编号表示上述类似的特征。
鉴于窦口的相对较小的尺寸以及窦治疗的路径，引导导管(312a)被构造用于与上述球囊扩张导管(114)一起使用，但是导引导管(312a)具有止动套节(350)，所述止动套节被构造成防止末端球囊(172)充胀。如同从其朝远侧延伸的细长管状轴(130)一样，止动套节(350)为大体中空的并且被构造成将球囊扩张导管(114)接纳穿过其。止动套节(350)也被构造成可移除地固定在引导端口(152)内。为将引导导管(112)固定到柄部(116)，止动套节(350)包括套节主体(182)，所述套节主体具有多个肋(184)以及环形肩部(156)，如上所述。然而，如图13到图14所示，止动套节(350)不包括接合突片(186)(参见图11B)。因此，止动套节(350)不压缩贮存器泡壳(196)，并且继而不使末端球囊(172)充胀，使得末端球囊(172)保持在如图11A所示的收缩状态中用于治疗窦的口和其他引流通道。
在使用中，将球囊扩张导管(114)插入窦引导导管(312a)中之后，将导丝(未示出)(例如，由加利福尼亚州门洛帕克市(Menlo Park,California)的Acclarent公司制造的Relieva窦导丝)或窦照明系统(未示出)(例如，由加利福尼亚州门洛帕克市(MenloPark,California)的Acclarent公司制造的Relieva Luma SentryTM窦照明系统)插入穿过球囊扩张导管(114)并且到达窦引导导管(312a)的远侧末端。通过如下方式实现窦进入：将窦引导导管(312a)定位在鼻解剖结构中，并且将导丝(未示出)或窦照明系统(未示出)推进到目标窦腔中。一旦已实现窦腔进入，则将球囊扩张导管(114)通过窦导丝(未示出)或窦照明系统(未示出)推进并进入目标空间。然后使球囊扩张导管(114)的扩张球囊(170)充胀以扩张窦口或其他引流通道。扩张之后，使扩张球囊(170)收缩。从鼻解剖结构移除导丝(未示出)或窦照明系统(未示出)，然后移除球囊扩张导管(114)和窦引导导管(312a)。然后可使球囊扩张导管(114)准备好用于此时在同一患者或其他患者中进行另外的窦扩张或欧氏管扩张。
从上述应当理解，器械(110)可容易地用于扩张欧氏管(26)或鼻旁窦的各种选定口或其他引流通道。如果操作者希望扩张欧氏管(26)，则操作者可简单地将引导导管(112)与柄部(116)联接。另选地，如果操作者希望扩张鼻旁窦的口或其他引流通道，则操作者可从引导导管的分类(312a,312b,312c,312d,312e,312f)中选择适当的引导导管(312a,312b,312c,312d,312e,312f)，然后将选定引导导管(312a,312b,312c,312d,312e,312f)与柄部(116)联接。如果操作者打算扩张欧氏管(26)且因此选择引导导管(112)，则扩张导管(114)将转变到最适合扩张欧氏管(26)的状态，因为末端球囊(172)将响应于引导导管(112)与柄部(116)联接而充胀。随着末端球囊(172)充胀，末端球囊(172)将防止扩张导管(114)被推进越过峡部(29)进入中耳(14)。如果操作者打算扩张窦口或其他窦引流通道且因此选择引导导管(312a,312b,312c,312d,312e,312f)中的一者，则扩张导管(114)将保持在最适合扩张窦口或其他窦引流通道的状态，因为末端球囊(172)将保持在非充胀状态。当末端球囊(172)处于非充胀状态时，扩张导管(114)可推进到窦口或其他窦引流通道中到达其中扩张球囊(170)可成功地定位在窦口或其他窦引流通道内的点。
虽然上述示例包括可充胀扩张球囊(170)和可充胀末端球囊(172)，但应当理解，可用膨胀构件置换任一个球囊(170,172)或这两个球囊(170,172)，所述可膨胀构件能够进行在膨胀状态和非膨胀状态之间转变而不需要流体的运动的操作。换句话讲，可用非液压式可膨胀构件置换任一个球囊(170,172)或这两个球囊(170,172)。仅以举例的方式，可用弹性环置换末端球囊(172)，所述弹性环响应于致动构件的纵向运动而在膨胀状态和非膨胀状态之间转变。例如，如果平移致动构件固定到弹性环的远侧端部并且弹性环的近侧端部纵向固定，则可通过朝近侧驱动平移致动构件使弹性环膨胀；并且通过朝远侧驱动平移致动构件使弹性环收缩。如果平移致动构件固定到弹性环的近侧端部并且弹性环的远侧端部纵向固定，则可通过朝远侧驱动平移致动构件使弹性环膨胀；并且通过朝近侧驱动平移致动构件使弹性环收缩。参考本文的教导内容，可用非液压式可膨胀构件替换任一个球囊(170,172)或这两个球囊(170,172)的其他合适的方式对于本领域的普通技术人员而言将是显而易见的。
VI.示例性组合
下述实施例涉及本文的教导内容可被组合或应用的各种非穷尽性方式。应当理解，下述实施例并非旨在限制可在本申请或本申请的后续提交文件中的任何时间提供的任何权利要求的覆盖范围。不旨在进行免责声明。提供以下实施例仅仅是出于例示性目的。设想到，本文的各种教导内容可按多种其他方式进行布置和应用。还设想到，一些变型可省略在以下实施例中所提及的某些特征。因此，下文提及的方面或特征中的任一者均不应被视为决定性的，除非另外由发明人或关注发明人的继承者在稍后日期明确指明如此的。如果本申请或与本申请相关的后续提交文件中提出的任何权利要求包括下文提及的那些特征之外的附加特征，则这些附加特征不应被假定为因与专利性相关的任何原因而被添加。
实施例1
一种导管系统，包括：具有近侧端部部分和远侧端部部分的球囊扩张导管，所述球囊扩张导管包括：(i)细长轴，所述细长轴具有扩张球囊管腔，其中所述扩张球囊管腔被构造成与第一流体供应源联接，(ii)可膨胀扩张球囊，所述可膨胀扩张球囊联接到所述细长轴并且流体连接到所述扩张球囊管腔，其中所述可膨胀扩张球囊被构造成在充胀状态和非充胀状态之间转变，以及(iii)可膨胀阻挡元件，所述可膨胀阻挡元件联接到所述细长轴，其中所述可膨胀阻挡元件在所述可膨胀扩张球囊的远侧，其中所述可膨胀阻挡元件被构造成在膨胀状态和非膨胀状态之间转变，其中所述可膨胀扩张球囊被构造成限定处于所述充胀状态的比由处于所述膨胀状态的所述可膨胀阻挡元件限定的外径大的外径。
实施例2
根据实施例1所述的导管系统，其中所述可膨胀阻挡元件被进一步构造成径向向内膨胀以抑制导丝推进穿过所述球囊扩张导管。
实施例3
根据实施例1至2中任一项或多项所述的导管系统，其中所述可膨胀阻挡元件可充胀，其中所述细长轴还包括阻挡元件管腔。
实施例4
根据实施例3所述的导管系统，其中所述阻挡元件管腔被构造成与第二流体供应源联接。
实施例5
根据实施例1至4中任一项或多项所述的导管系统，其中所述细长轴朝远侧在所述可膨胀阻挡元件处终止，使得所述可膨胀阻挡元件形成所述细长轴的远侧末端。
实施例6
根据实施例1至5中任一项或多项所述的导管系统，还包括：被构造成由操作者握持的柄部，所述柄部包括：(i)引导端口，所述引导端口具有孔口，其中所述孔口被构造成接纳所述球囊扩张导管的近侧端部部分，使得所述球囊扩张导管从所述柄部朝远侧突出，以及(ii)球囊导管运动致动器，所述球囊导管运动致动器被构造成使所述球囊扩张导管相对于所述柄部纵向平移。
实施例7
根据实施例6所述的导管系统，还包括：引导导管，所述引导导管被接纳在所述引导端口的所述孔口内，使得所述引导导管从所述柄部朝远侧突出，其中所述引导导管被构造成可滑动地接纳所述球囊扩张导管。
实施例8
根据实施例7所述的导管系统，其中所述引导导管被构造成接合第二流体供应组件并由此将流体引入所述可膨胀阻挡元件管腔中，由此在将所述引导导管插入所述引导端口的所述孔口中时使所述可膨胀阻挡元件转变到所述膨胀状态。
实施例9
根据实施例8所述的导管系统，其中所述引导导管包括：(i)套节，其中所述套节具有套节主体，所述套节主体被构造成被接纳在所述引导端口的所述孔口内，其中所述套节包括流体源接合特征，所述流体源接合特征被构造成接合所述第二流体供应源并由此将流体引入所述可膨胀阻挡元件管腔中，由此使所述可膨胀阻挡元件转变到所述膨胀状态，以及(ii)细长管状轴，所述细长管状轴从所述套节朝远侧延伸。
实施例10
根据实施例9所述的导管系统，其中所述流体源接合特征包括侧向突出的接合突片，其中所述第二流体供应源包括贮存器泡壳，其中所述侧向突出的接合突片被构造成将所述贮存器泡壳从膨胀状态压缩到压缩状态并由此将流体从所述贮存器泡壳驱动到所述可膨胀阻挡元件管腔，由此响应于所述套节插入所述引导端口的所述孔口中而使所述可膨胀阻挡元件转变到所述膨胀状态。
实施例11
根据实施例10所述的导管系统，其中所述引导端口还包括狭槽，所述狭槽被构造成在所述套节插入所述引导孔口中时接纳所述接合突片。
实施例12
根据实施例10至11中任一项或多项所述的导管系统，其中所述贮存器泡壳被弹性地偏压以呈现所述膨胀状态。
实施例13
根据权利要求7所述的导管系统，其中所述柄部还包括贮存器泡壳，所述贮存器泡壳与所述可膨胀阻挡元件流体连通，其中所述引导导管被构造成在所述引导导管插入所述引导端口的所述孔口中时不接合所述贮存器泡壳。
实施例14
根据实施例1至13中任一项或多项所述的导管系统，还包括：(a)被构造成由操作者握持的柄部，所述柄部包括具有孔口的引导端口，其中所述孔口被构造成接纳所述球囊扩张导管的近侧端部部分，使得所述球囊扩张导管从所述柄部朝远侧突出；(b)第一引导导管，其中所述第一引导导管被构造成装配在所述引导端口的所述孔口中，由此与所述柄部联接，其中所述第一引导导管具有第一构型；以及(c)第二引导导管，其中所述第二引导导管被构造成装配在所述引导端口的所述孔口中，由此与所述柄部联接，其中所述第二引导导管具有第二构型。
实施例15
根据实施例1至14中任一项或多项所述的导管系统，其中所述柄部还包括可压缩贮存器，所述可压缩贮存器与所述可膨胀阻挡元件流体连通，其中所述第一引导导管包括特征，所述特征被构造成在所述第一引导导管插入所述孔口中时压缩所述贮存器由此将流体从所述贮存器驱动到所述可膨胀阻挡元件，其中所述第二引导导管缺乏特征，所述特征被构造成在所述第二引导导管插入所述孔口中时压缩所述贮存器由此将流体从所述贮存器驱动到所述可膨胀阻挡元件。
实施例16
根据实施例1至15中任一项或多项所述的导管系统，其中所述可膨胀阻挡元件被朝向所述非膨胀状态弹性地偏压。
实施例17
一种扩张导管，包括：(a)细长轴，其中所述细长轴限定第一管腔和第二管腔，其中所述第二管腔与所述第一管腔流体隔离；(b)可膨胀扩张球囊，所述可膨胀扩张球囊由所述细长轴支撑，其中所述可膨胀扩张球囊与所述第一管腔流体连通，其中所述可膨胀扩张球囊被构造成在充胀状态和非充胀状态之间转变；以及(c)可膨胀末端球囊，所述可膨胀末端球囊由所述细长轴支撑，其中所述可膨胀末端球囊在所述可膨胀扩张球囊的远侧，其中所述可膨胀末端球囊与所述第二管腔流体连通，其中所述可膨胀末端球囊被构造成在充胀状态和非充胀状态之间转变，其中所述可膨胀扩张球囊被构造成限定处于所述充胀状态的比由处于所述充胀状态的所述可膨胀末端球囊限定的外径大的外径。
实施例18
一种导管系统，包括：(a)球囊扩张导管，所述球囊扩张导管包括：(i)可膨胀扩张球囊，其中所述可膨胀扩张球囊被构造成在充胀状态和非充胀状态之间转变，以及(ii)可膨胀阻挡元件，其中所述可膨胀阻挡元件在所述可膨胀扩张球囊的远侧，其中所述可膨胀阻挡元件被构造成在膨胀状态和非膨胀状态之间转变；(b)引导导管，所述引导导管被构造成可滑动地接纳所述球囊扩张导管，其中所述引导导管包括近侧套节，其中所述近侧套节包括致动器接合特征；以及(c)主体，所述主体包括：(i)端口，所述端口被构造成接纳所述引导导管的所述近侧套节，和(ii)致动器，所述致动器与所述可膨胀阻挡元件连通，其中所述致动器接合特征被构造成响应于所述近侧套节插入所述端口中而接合所述致动器，其中所述致动器被构造成响应于所述致动器接合特征接合所述致动器而将所述阻挡元件驱动到所述膨胀状态。
实施例19
根据实施例18所述的导管系统，其中所述可膨胀阻挡元件包括可充胀构件，其中所述致动器包括可压缩流体贮存器。
实施例20
根据实施例19所述的导管系统，其中所述可膨胀扩张球囊和所述可膨胀阻挡元件彼此流体隔离。
VII.杂项
应当理解，本文所述的任何示例还可包括除上述那些之外或作为上述那些的替代的各种其他特征。仅以举例的方式，本文所述的任何示例还可包括以引用方式并入本文的各种参考文献中任何一者中公开的各种特征中的一种或多种。
应当理解，本文所述的教导内容、表达、实施方案、示例等中的任何一者或多者可与本文所述的其他教导内容、表达、实施方案、示例等中的任何一者或多者进行组合。因此，上述教导内容、表达、实施方案、示例等不应视为彼此隔离。参考本文的教导内容，本文的教导内容可进行组合的各种合适方式对于本领域的普通技术人员而言将显而易见。此类修改和变型旨在包括在权利要求书的范围内。
应当理解，据称以引用的方式并入本文的任何专利、公布或其他公开材料，无论是全文或部分，仅在所并入的材料与本公开中所述的现有定义、陈述或者其他公开材料不冲突的范围内并入本文。因此，并且在必要的程度下，本文明确列出的公开内容代替以引用方式并入本文的任何冲突材料。据称以引用方式并入本文但与本文列出的现有定义、陈述或其他公开材料相冲突的任何材料或其部分，将仅在所并入的材料与现有的公开材料之间不产生冲突的程度下并入。
本文所公开的装置的型式可设计为使用一次后丢弃，也可设计为供多次使用。在任一种情况下或两种情况下，可对这些型式进行修复以在至少一次使用之后重复使用。修复可包括以下步骤的任意组合：拆卸装置，然后清洁或替换特定零件以及随后进行重新组装。具体地，可拆卸所述装置的型式，并且可选择性地以任何组合形式来更换或拆除所述装置的任意数量的特定部件或零件。清洗和/或更换具体零件后，所述装置的型式可在修复设施中进行重新组装以供随后使用，或者在即将进行外科手术前由外科团队进行重新组装。本领域的技术人员将会理解，装置的修复可利用多种技术进行拆卸、清洁/更换、以及重新组装。此类技术的使用以及所得的修复装置均在本申请的范围内。
仅以举例的方式，本文所述的型式可在外科手术之前进行处理。首先，可以获取新的或用过的器械，并且根据需要进行清洁。然后，可对器械进行灭菌。在一种灭菌技术中，将此器械放置在密闭且密封的容器(诸如，塑料或TYVEK袋)中。然后可将容器和器械置于可穿透此容器的辐射场，例如γ辐射、X射线或高能电子。辐射可以杀死器械上和容器中的细菌。灭菌后的器械随后可存储在无菌容器中。密封容器可将器械保持在无菌状态，直到在外科设施中打开容器。还可使用本领域已知的任何其他技术对装置进行灭菌，所述技术包括但不限于β辐射或γ辐射、环氧乙烷或蒸汽。
在已经示出并描述了本发明的各种型式的情况下，通过本领域的普通技术人员在不脱离本发明范围的前提下进行适当修改来实现对本文所述方法和系统的进一步改型。已经提及了若干此类可能修改，并且其他修改对于本领域的技术人员而言将显而易见。例如，如上所讨论的实施例、型式、几何形状、材料、尺寸、比率、步骤等等均是示例性的而非必需的。因此，本发明的范围应根据以下权利要求书来考虑，并且应理解为不限于说明书和附图中示出和描述的结构和操作的细节。

Claims (20)

1.一种导管系统，包括：
具有近侧端部部分和远侧端部部分的球囊扩张导管，所述球囊扩张导管包括：
(i)细长轴，所述细长轴具有扩张球囊管腔，其中所述扩张球囊管腔被构造成与第一流体供应源联接，
(ii)可膨胀扩张球囊，所述可膨胀扩张球囊联接到所述细长轴并且流体连接到所述扩张球囊管腔，其中所述可膨胀扩张球囊被构造成在充胀状态和非充胀状态之间转变，以及
(iii)可膨胀阻挡元件，所述可膨胀阻挡元件联接到所述细长轴，其中所述可膨胀阻挡元件在所述可膨胀扩张球囊的远侧，其中所述可膨胀阻挡元件被构造成在膨胀状态和非膨胀状态之间转变，
其中所述可膨胀扩张球囊被构造成限定处于所述充胀状态的比由处于所述膨胀状态的所述可膨胀阻挡元件限定的外径大的外径。
2.根据权利要求1所述的导管系统，其中所述可膨胀阻挡元件被进一步构造成径向向内膨胀以抑制导丝推进穿过所述球囊扩张导管。
3.根据权利要求1所述的导管系统，其中所述可膨胀阻挡元件可充胀，其中所述细长轴还包括阻挡元件管腔。
4.根据权利要求3所述的导管系统，其中所述阻挡元件管腔被构造成与第二流体供应源联接。
5.根据权利要求1所述的导管系统，其中所述细长轴朝远侧在所述可膨胀阻挡元件处终止，使得所述可膨胀阻挡元件形成所述细长轴的远侧末端。
6.根据权利要求1所述的导管系统，还包括：
被构造成由操作者握持的柄部，所述柄部包括：
(i)引导端口，所述引导端口具有孔口，其中所述孔口被构造成接纳所述球囊扩张导管的近侧端部部分，使得所述球囊扩张导管从所述柄部朝远侧突出，以及
(ii)球囊导管运动致动器，所述球囊导管运动致动器被构造成使所述球囊扩张导管相对于所述柄部纵向平移。
7.根据权利要求6所述的导管系统，还包括：
引导导管，所述引导导管被接纳在所述引导端口的所述孔口内，使得所述引导导管从所述柄部朝远侧突出，其中所述引导导管被构造成可滑动地接纳所述球囊扩张导管。
8.根据权利要求7所述的导管系统，其中所述引导导管被构造成接合第二流体供应组件并由此将流体引入所述可膨胀阻挡元件管腔中，由此在所述引导导管插入所述引导端口的所述孔口中时使所述可膨胀阻挡元件转变到所述膨胀状态。
9.根据权利要求8所述的导管系统，其中所述引导导管包括：
(i)套节，其中所述套节具有套节主体，所述套节主体被构造成被接纳在所述引导端口的所述孔口内，其中所述套节包括流体源接合特征，所述流体源接合特征被构造成接合所述第二流体供应源并由此将流体引入所述可膨胀阻挡元件管腔中，由此使所述可膨胀阻挡元件转变到所述膨胀状态，以及
(ii)细长管状轴，所述细长管状轴从所述套节朝远侧延伸。
10.根据权利要求9所述的导管系统，其中所述流体源接合特征包括侧向突出的接合突片，其中所述第二流体供应源包括贮存器泡壳，其中所述侧向突出的接合突片被构造成将所述贮存器泡壳从膨胀状态压缩到压缩状态并由此将流体从所述贮存器泡壳驱动到所述可膨胀阻挡元件管腔，由此响应于所述套节插入所述引导端口的所述孔口中而使所述可膨胀阻挡元件转变到所述膨胀状态。
11.根据权利要求10所述的导管系统，其中所述引导端口还包括狭槽，所述狭槽被构造成在所述套节插入所述引导孔口中时接纳所述接合突片。
12.根据权利要求10所述的导管系统，其中所述贮存器泡壳被弹性地偏压以呈现所述膨胀状态。
13.根据权利要求7所述的导管系统，其中所述柄部还包括贮存器泡壳，所述贮存器泡壳与所述可膨胀阻挡元件流体连通，其中所述引导导管被构造成在所述引导导管插入所述引导端口的所述孔口中时不接合所述贮存器泡壳。
14.根据权利要求1所述的导管系统，还包括：
(a)被构造成由操作者握持的柄部，所述柄部包括具有孔口的引导端口，其中所述孔口被构造成接纳所述球囊扩张导管的近侧端部部分，使得所述球囊扩张导管从所述柄部朝远侧突出；
(b)第一引导导管，其中所述第一引导导管被构造成装配在所述引导端口的所述孔口中，由此与所述柄部联接，其中所述第一引导导管具有第一构型；以及
(c)第二引导导管，其中所述第二引导导管被构造成装配在所述引导端口的所述孔口中，由此与所述柄部联接，其中所述第二引导导管具有第二构型。
15.根据权利要求1所述的导管系统，其中所述柄部还包括可压缩贮存器，所述可压缩贮存器与所述可膨胀阻挡元件流体连通，
其中所述第一引导导管包括特征，所述特征被构造成在所述第一引导导管插入所述孔口中时压缩所述贮存器由此将流体从所述贮存器驱动到所述可膨胀阻挡元件，
其中所述第二引导导管缺乏特征，所述特征被构造成在所述第二引导导管插入所述孔口中时压缩所述贮存器由此将流体从所述贮存器驱动到所述可膨胀阻挡元件。
16.根据权利要求1所述的导管系统，其中所述可膨胀阻挡元件被朝向所述非膨胀状态弹性地偏压。
17.一种扩张导管，包括：
(a)细长轴，其中所述细长轴限定第一管腔和第二管腔，其中所述第二管腔与所述第一管腔流体隔离；
(b)可膨胀扩张球囊，所述可膨胀扩张球囊由所述细长轴支撑，其中所述可膨胀扩张球囊与所述第一管腔流体连通，其中所述可膨胀扩张球囊被构造成在充胀状态和非充胀状态之间转变；以及
(c)可膨胀末端球囊，所述可膨胀末端球囊由所述细长轴支撑，其中所述可膨胀末端球囊在所述可膨胀扩张球囊的远侧，其中所述可膨胀末端球囊与所述第二管腔流体连通，其中所述可膨胀末端球囊被构造成在充胀状态和非充胀状态之间转变，
其中所述可膨胀扩张球囊被构造成限定处于所述充胀状态的比由处于所述充胀状态的所述可膨胀末端球囊限定的外径大的外径。
18.一种导管系统，包括：
(a)球囊扩张导管，所述球囊扩张导管包括：
(i)可膨胀扩张球囊，其中所述可膨胀扩张球囊被构造成在充胀状态和非充胀状态之间转变，以及
(ii)可膨胀阻挡元件，其中所述可膨胀阻挡元件在所述可膨胀扩张球囊的远侧，其中所述可膨胀阻挡元件被构造成在膨胀状态和非膨胀状态之间转变；
(b)引导导管，所述引导导管被构造成可滑动地接纳所述球囊扩张导管，其中所述引导导管包括近侧套节，其中所述近侧套节包括致动器接合特征；以及
(c)主体，所述主体包括：
(i)端口，所述端口被构造成接纳所述引导导管的所述近侧套节，
和
(ii)致动器，所述致动器与所述可膨胀阻挡元件连通，其中所述致动器接合特征被构造成响应于所述近侧套节插入所述端口中而接合所述致动器，其中所述致动器被构造成响应于所述致动器接合特征接合所述致动器而将所述阻挡元件驱动到所述膨胀状态。
19.根据权利要求18所述的导管系统，其中所述可膨胀阻挡元件包括可充胀构件，其中所述致动器包括可压缩流体贮存器。
20.根据权利要求19所述的导管系统，其中所述可膨胀扩张球囊和所述可膨胀阻挡元件彼此流体隔离。
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