CN107683123A - 用于清洁欧氏管的峡部的方法和装置 - Google Patents

用于清洁欧氏管的峡部的方法和装置 Download PDF

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Abstract

本发明公开了一种用于清洁患者的欧氏管(ET)的峡部的方法，该方法包括使用器械(4000)。该器械包括近侧部分(402)、远侧部分(406)和在其间延伸的轴(408)，以及设置在远侧部分处的治疗特征(414)。该方法包括将器械引导到患者的口鼻腔中并且将器械的至少远侧部分推进到ET的开口中。该方法还包括将器械在ET内进一步推进，使得治疗特征穿过峡部设置或与峡部重合。该方法还包括相对于峡部移动治疗特征以清洁峡部。

Description

用于清洁欧氏管的峡部的方法和装置
背景技术
参考图1至图2，耳(10)被划分为三个部分：外耳(12)、中耳(14)和内耳(16)。外耳(12)包括聚集声音并且将声音朝向位于耳道(20)的内端部(24)处的鼓膜(22)(也被称为耳膜)引导的耳廓(18)和耳道(20)。中耳(14)位于外耳(12)和内耳(16)之间并且通过欧氏管(ET)(26)连接到喉的后部，欧氏管(26)用作耳(10)和鼻窦之间的均压阀。ET(26)终止在喉(32)的鼻咽区域(30)中的咽口(28)中。除耳膜(22)之外，中耳(14)还包括三个小的耳骨(听小骨)：锤骨(malleus)(34)(锤骨(hammer))、砧骨(incus)(36)(砧骨(anvil))和镫骨(38)(镫骨(stirrup))。这些骨(34,36,38)将声音振动传输到内耳(16)并由此用作转换器，将外耳(12)的耳道(20)中的声音振动转化成内耳(16)中的流体波。这些流体波刺激若干神经末梢(40)，神经末梢(40)继而将声能传输到大脑，声能在大脑中被解译。
ET(26)是窄的1.5英寸长的通路，其连接中耳(14)与鼻咽(30)，即鼻后部中的上颚紧上方的上喉区域。ET(26)用作中耳(14)的均压阀，中耳(14)通常填充有空气。当正常起作用时，ET(26)响应于吞咽或打呵欠而周期性地(约每三分钟一次)打开一秒钟的若干分之几。这样做允许空气进入中耳(14)中来替换已被中耳衬里(粘膜)吸收的空气，或者均衡在海拔变化时发生的压力变化。妨碍ET(26)的这种周期性打开和关闭的任何因素均可导致听力损伤或其它耳部症状。
ET(26)的阻塞或堵塞导致负中耳(14)压力，其中耳膜(22)回缩(吸入)。在成年人中，这通常伴有一定的耳部不适、充胀感或压力感，并可导致轻度听力损伤和头部噪音(耳鸣)。在儿童中可没有症状。如果持续阻塞，流体可从中耳(14)的粘膜中被抽出，从而产生被称为浆液性中耳炎(中耳中的流体)的病症。这种病症结合上呼吸道感染频繁发生在儿童中，并且是与这种病症相关联的听力损伤的原因。
中耳(14)和ET(26)的衬膜(粘膜)与鼻(42)、鼻窦(44)和喉(32)的膜连接并相同。这些区域的感染导致粘膜肿胀，粘膜肿胀继而可导致ET(26)的阻塞。这被称为浆液性中耳炎，其如上所述基本上是中耳(14)中的流体的聚集。浆液性中耳炎可以是急性或慢性的，并且可由ET(26)的咽口(28)堵塞所致，这导致中耳(14)中的流体积聚。在细菌的存在下，这种流体可被感染，从而导致急性化脓性中耳炎(感染或脓肿的中耳)。当未出现感染，流体继续存在，直到ET(26)再次开始正常起作用，此时，流体被吸收或通过ET(26)咽口(28)沿管向下引流到喉(32)中。
慢性浆液性中耳炎可由长期的ET堵塞而引起，或由流体增稠使得其不能被吸收或沿ET(26)向下引流而引起。这种慢性病症可导致听力损伤。可存在复发性耳痛，尤其是当个体感冒时。幸运的是，浆液性中耳炎可持续多年，而不会对中耳机制造成任何永久性损害。然而，中耳(14)中的流体的存在使其非常易受复发性急性感染的影响。这些复发性感染可导致对中耳的损害。
当ET(26)包括流体积聚时，可发生许多情况。首先，身体可吸收来自中耳(14)的空气，从而导致形成真空，该真空倾向于将衬膜和耳膜(22)向内拉，从而引起疼痛。接下来，身体可用更多的流体替换真空，这倾向于减轻疼痛，但是患者可在耳(10)中经历充胀的感觉。用抗组胺药和减充血剂治疗该病症可需要好几星期才完全见效。最后，流体可受到感染，这种感染可导致疼痛、疾病和暂时性听力损失。如果内耳(14)受影响，患者可感觉到转动感或旋转感(眩晕)。感染可用抗生素治疗。
然而，即使使用抗组胺药、减充血剂和抗生素来治疗感染或其它导致中耳(14)中流体积聚的原因，这些治疗可不会立即解决由于中耳(14)中流体积聚导致的疼痛和不适。如果流体可从ET(26)中移除，患者可感觉到最直接的缓解。
中耳感染的抗生素治疗可在三到四周内产生正常的中耳功能。在愈合期间，患者可经历不同程度的耳压、爆音、咔嗒声和听觉波动，偶尔耳中伴有闪痛。感染的解决可使未感染的流体留在患者的中耳(14)中，局部存在于ET(26)中。
由这些类型的感染引起的流体积聚可用手术治疗。手术治疗慢性浆液性中耳炎的主要目的可以为重新建立中耳通气，保持听觉处于正常水平，并防止可损伤耳膜和中耳骨的复发性感染。打开ET(26)的一种方法包括“瓦尔萨尔瓦氏”法，该方法通过在捏住鼻子的同时强制将空气吹到中耳(14)中来完成，这通常被称为冲开耳朵。该方法对于打开ET(26)可为有效的，但是它可不能从中耳(14)清除积聚的流体，并且当流体存在于中耳(14)中时该方法本质上是临时性措施。
用于治疗中耳(14)和ET(26)的方法包括于2010年10月28日公开的名称为“治疗ET内靶组织的方法和系统(Method and System for Treating Target Tissue within theET)”的美国专利公开No.2010/0274188，其公开内容通过引用并入本文；于2013年10月17日公布的名称为“用于欧氏管扩张的方法和系统(Method and System for Eustachian TubeDilation)”的美国专利公开No.2013/0274715，其公开内容通过引用并入本文；以及2014年6月27日提交的名称为“用于欧氏管扩张系统的通气帽(Vent Cap for a Eustachian TubeDilation System)”的美国专利申请No.14/317,269，其公开内容通过引用并入本文。
在一些情况下，作为ET(26)在中耳(14)的软骨和骨部分的接合处的最窄部分的峡部(29)被堵塞或以其它方式收紧，从而防止ET(26)和中耳(14)之间的流体连通。因为峡部(29)与敏感的中耳(14)结构邻近，因此在治疗峡部(29)时必须警惕。因此，可期望提供用于进入、诊断和治疗中耳(14)和ET(26)内或附近，特别是在峡部(29)内的靶组织区域的方法和系统。
虽然已经研制出若干外科器械，但据信在本发明人之前还无人研制出或使用所附权利要求中描述的发明。
附图说明
虽然在说明书之后提供了特别指出和清楚地要求保护本发明的权利要求书，但是据信通过对下面某些示例的描述并结合附图可以更好地理解本发明，附图中类似的附图标记表示相同元件，其中：
图1示出人耳的剖视图，其示出内耳、中耳和外耳部分以及连接中耳与喉的鼻咽区域的欧氏管。
图2示出人头部的剖视图，其示出图1所示喉的鼻咽区域，该鼻咽区域包括图1所示的欧氏管的咽口。
图3A示出可用于定位图5A的扩张导管的示例性导引导管的侧正视图。
图3B示出沿图3A的线3B-3B截取的图3A所示的导引导管的剖视图。
图4示出图3A所示的导引导管的远侧端部的放大视图。
图5A示出可与图3A的导引导管一起使用的球囊扩张导管的侧正视图。
图5B示出沿图6的线5B-5B截取的图5A所示的球囊扩张导管的剖视图。
图6示出图5A所示的球囊扩张导管的远侧端部的放大视图。
图7示出可用于定位图5A的扩张导管的另一个示例性导引导管的侧正视图。
图8示出适于与图3A的导引导管和/或图5A的球囊扩张导管一起使用的示例性内窥镜的透视图。
图9示出图8的内窥镜的远侧端部的侧正视图，其示出视角的示例性范围。
图10A示出相对于患者的欧氏管定位的导引导管、球囊导管和内窥镜的剖视图，其中导丝设置在欧氏管中。
图10B示出图10A的导引导管、球囊导管和内窥镜的剖视图，其中球囊导管的球囊膨胀以扩张欧氏管。
图11A示出可用于经由图5A的球囊导管治疗欧氏管峡部的示例性器械的侧正视图，其中该器械的可膨胀元件处于收缩构型。
图11B示出图11A的器械的侧平面图，其中可膨胀元件处于膨胀构型。
图12示出插入到图5A的球囊扩张导管的管腔中的图11A的器械的侧正视图。
图12A示出插入到图5A的球囊扩张导管的管腔中的图11A的器械的远侧端部的详细视图，如图12所示。
图13A示出相对于患者的欧氏管定位的导引导管和内窥镜的剖视图，其中导丝设置在欧氏管中。
图13B示出图13A的导引导管和内窥镜的剖视图，其中用于治疗峡部的球囊导管和器械相对于欧氏管和峡部定位，其中球囊导管的球囊膨胀以扩张欧氏管。
图13C示出图13B的导引导管、内窥镜和器械的剖视图，其示出相对于峡部定位的器械和处于收缩构型的器械的可膨胀元件。
图13D示出图13B的导引导管、内窥镜和器械的剖视图，其示出处于膨胀构型的器械的可膨胀元件。
图13E示出图13B的导引导管、内窥镜和器械的剖视图，其示出处于膨胀构型的器械的可膨胀元件，并且示出相对于峡部和欧氏管处于回缩位置的器械。
图14示出可用于经由图5A的球囊导管治疗欧氏管峡部的另一个示例性器械的侧正视图。
图15A示出可用于经由图5A的球囊导管治疗欧氏管峡部的另一个示例性器械的侧正视图。
图15B示出图15A的器械的远侧端部的详细透视图。
图16示出可用于经由图5A的球囊导管治疗欧氏管峡部的另一个示例性器械的侧正视图。
图17示出可用于经由图5A的球囊导管治疗欧氏管峡部的另一个示例性器械的侧正视图。
图18示出可用于经由图5A的球囊导管治疗欧氏管峡部的另一个示例性器械的侧正视图。
图19示出可用于经由图5A的球囊导管治疗欧氏管峡部的另一个示例性器械的侧正视图，其中该器械的可膨胀元件处于膨胀构型。
图20示出可与图3A的导引导管一起使用的示例性另选球囊扩张导管的远侧部分的侧正视图。
图21示出可与图3A的导引导管一起使用的另一个示例性球囊扩张导管的远侧部分的侧正视图。
图22示出可用于经由图5A的球囊导管治疗欧氏管峡部的具有照明元件的示例性器械的侧正视图。
图22A示出插入图5A的球囊扩张导管的管腔中的图22的器械的远侧端部的详细侧正视图，如图22所示。
图23示出可与图3A的导引导管一起使用的示例性另选球囊扩张导管的远侧部分的侧正视图。
图24示出可与图3A的导引导管一起使用的另一个示例性另选球囊扩张导管的远侧部分的侧正视图。
具体实施方式
应结合附图来阅读下面的具体实施方式，其中不同附图中类似元件的编号相同。未必按比例绘制的附图仅出于说明的目的描绘示例性示例，并且不旨在限制本发明的范围。具体实施方式以举例的方式而不是限制性方式示出本发明的原理。此具体实施方式将明确地使得本领域技术人员能够制备和使用本发明，并且描述了本发明的若干示例、适应型式、变型、替代形式和用途，包括目前据信是实施本发明的最佳方式。
如本文所用，针对任何数值或范围的术语“大约”和“约”表示允许零件或部件的集合执行如本文所述的其指定用途的合适的尺寸公差。
I.示例性欧氏管扩张导管系统
可执行以治疗未在中耳(14)和咽口(28)之间提供足够连通的ET(26)的治疗的一个示例包括使用导引导管(100)和球囊扩张导管(200)进入和扩张ET(26)，该治疗的示例在图3A至图6中示出。本示例的导引导管(100)包括细长管状轴(102)，细长管状轴(102)具有近侧端部(104)、远侧端部(106)和其间的管腔(108)。导引导管(100)可具有任何合适的长度、直径、弯曲角度和沿导管(100)的长度的弯曲部的位置，以便于进入ET(26)开口诸如咽口(28)。在一些示例中，导引导管(100)可具有在约8cm和约20cm之间，或更具体地在约10cm和约15cm之间，或更具体地约11cm的长度。
图3B是导引导管(100)的细长管状轴(102)的剖视图。可以看出，轴(102)具有外轴管(110)、内轴管(112)和管腔(108)。外轴管(110)可由刚性材料诸如不锈钢构成，并且内轴管(112)可由更具柔性的材料诸如聚合物材料(包括但不限于尼龙)构成，还包括PTFE衬里。管腔(108)具有在约2mm和3mm之间，优选地在约2.5mm和约2.6mm之间的直径，使得球囊扩张导管(200)可以容易地插入到管腔(108)中，用于扩张ET(26)。导引导管(100)和球囊导管(200)的组合可为针对单手手术设计的紧凑系统。通过“紧凑”，在导引导管中的弯曲部远侧的导引导管轴的长度预期在约0.5cm和约2.0cm之间，在一些型式中在约1cm和大约2cm之间，并且在一些型式中约1cm。如下所述，紧凑性可帮助减少对其它器械诸如可用于帮助可视化系统定位的内窥镜的干扰。
导引导管(100)的远侧部分(120)示于图4中的放大视图中。导引导管(100)的远侧部分(120)可具有弯曲部(122)，弯曲部(122)具有在约45度和约65度之间，并且更优选地在约50度和约60度之间，并且具体地为约55度的角度，以便于经由咽口(28)进入ET(26)中。导引导管(100)的远侧部分(120)由透明材料诸如聚合物(包括但不限于尼龙和PTFE)制成，使得球囊扩张导管(200)在远侧部分(120)内可见，并且使得远侧部分(120)比细长轴(102)更具柔性。导引导管(100)的远侧部分(120)的远侧末端(124)由(聚醚嵌段酰胺)制成，使得其提供到达ET(26)的无创伤进入，并且可包含20％的钡硫酸盐或其它类似的不透射线材料，用于可视化进入。
再次参考图3A，导引导管(100)的近侧部分(130)包括近侧毂部(132)，以帮助将球囊导管插入到ET(26)中。毂部(132)具有较大直径的近侧端部(134)和较小直径的中间节段(136)，以便于导引导管(100)在鼻中的稳定、导引导管(100)的旋转，以及球囊导管(200)的插入，如下面将进一步详细描述的。毂部(132)符合人体工程学设计，以用于通过单手的轻微操纵进行插入、定位和旋转。
本示例的球囊扩张导管(200)在图5A中示出。本示例的球囊扩张导管(200)通常包括细长轴(202)，细长轴(202)具有近侧端部(214)和远侧端部(218)。球囊扩张导管(200)还包括在细长轴(202)的远侧端部(218)上的球囊(204)。球囊(204)可为聚合物球囊(顺应性、半顺应性或非顺应性)。在一些型式中，球囊(204)包括合适的非顺应性材料，诸如但不限于聚对苯二甲酸乙二酯(PET0、(聚醚嵌段酰胺)、尼龙等。球囊导管(200)可包括任何尺寸的球囊，包括但不限于直径为2mm至8mm或介于约5mm和6mm之间(当充胀时)以及工作长度为12mm至24mm的球囊(例如2mm×12mm、3.5mm×12mm、5mm×16mm、5mm×24mm、6mm×16mm、6mm×20mm、6mm×24mm、7mm×16mm和7mm×24mm)。球囊扩张导管(200)通常包括朝近侧定位的连接部(230)，用于通过将加压介质(例如，盐水)传送到球囊(204)来使球囊(204)充胀/激活。
在球囊(204)放置在ET(26)中的期望位置之后，球囊(204)可膨胀以扩张ET(26)，如图10A至图10B所示并在下面更详细地描述。例如，ET(26)的开口区域包括咽口(28)，并且扩张导管(200)可被推进以将球囊定位在咽口(28)中。可使用内窥镜诸如内窥镜(60)(图8至图9)来辅助定位扩张导管(200)。内窥镜(60)可被推进穿过鼻腔通道以观察扩张导管(200)。可以从内窥镜(60)观察扩张导管(200)的轴上的标记物(208)，以基于标记物(208)与球囊(204)的近侧端部的距离，大致估计球囊(204)相对于ET(26)的开口(例如，咽口(28))的位置。因此，扩张导管(200)可以在球囊(204)在ET(26)中膨胀之前移动，以将标记物(208)放置在期望的位置中。
球囊扩张导管(200)还包括致动器(210)。致动器(210)具有近侧侧面(220)和远侧侧面(222)。在图5A所示的示例中，致动器(210)通过粘合剂固定到细长轴(202)。位于致动器(210)远侧的细长轴(202)的部分(240)足够硬以被引导通过鼻腔并进入ET(26)中，并且由不锈钢构成，并且优选地包括不锈钢海波管。位于致动器(210)近侧的细长轴(202)的部分(238)和位于部分(240)远侧的部分(250)比部分(240)更具柔性，并且由包括但不限于(聚醚嵌段酰胺)的聚合物材料构成。以这种方式，当上述内窥镜(60)被推进穿过鼻腔通道时，细长轴(202)的近侧部分(238)将不妨碍上述内窥镜(60)，使得可以容易地观察扩张导管(200)。致动器(210)允许容易地、符合人体工程学地单手推进扩张导管(200)穿过导引导管(100)并且进入ET(26)中。致动器(210)可用于以另选方式推进或回缩，包括但不限于使用拇指、食指或手指的组合(例如，食指和中指)或拇指和食指或中指。
球囊导管(200)的远侧端部(218)还包括末端(212)和柔性轴部分(250)，柔性轴部分(250)由包括但不限于(聚醚嵌段酰胺)的聚合物材料构成，该聚合物材料从细长轴(202)的远侧端部延伸到球囊(204)的近侧端部。在图5A所示的示例中，末端(212)是球状聚合物蓝莓形状的无创伤末端，并且长度为约1.5mm至约2mm，外径在约2mm和约3mm之间。末端(212)的平滑度和圆度通过帮助球囊导管(200)平滑地滑动穿过ET(26)来促进球囊导管(200)的推进。末端(212)还用作安全止挡件。图1所示的ET(26)的峡部(29)的直径为约1mm。末端(212)直径大于图5B中以横截面示出的细长轴(202)的外径(233)，使得末端(212)的尺寸将防止球囊导管(200)穿过峡部(29)进入中耳(14)中。
在球囊(204)定位在ET(26)内并且充胀到膨胀状态(例如，如图10B所示)之后，球囊(204)可被保持在适当位置同时处于膨胀状态持续较长时间段(例如几秒钟或几分钟)。球囊导管(200)还可将物质诸如本文所述的一种或多种治疗剂或诊断剂递送到ET(26)。球囊(204)也可在球囊(204)膨胀时承载用于递送到ET(26)中的可膨胀支架。在球囊(204)已经泄放/未膨胀之后，可从患者身上移除球囊扩张导管(200)和导引导管(100)。ET(26)将恢复功能、正常打开和闭合以均衡中耳(14)中的大气压并保护中耳(14)免受不期望的压力波动和巨大声响的影响。
图7示出另一个示例性导引导管(300)。在该示例中，近侧毂部(132)被替换为柄部(304)。导引导管(300)包括细长轴(302)和柄部(304)，以帮助球囊导管诸如球囊导管(200)以类似于下面关于导引导管(200)描述的方式插入ET(26)中。在图7所示的示例中，滑块形式的致动器(306)附接到容纳在柄部(304)内，并且可滑动地容纳在导引导管(300)的细长轴(302)内的球囊导管(200)的部分。因此，致动器(306)可沿通路(310)相对于柄部(304)滑动，从而相对于细长轴(302)选择性地推进和回缩球囊导管(200)。在使用中，将细长轴(302)插入患者的鼻旁腔中，并且球囊导管(200)经由致动器(302)沿柄部(304)的通路(310)的拇指或单个手指的推进而被推进到ET(26)中。继续推进球囊导管(200)，直到可视标记物指示推进完成，或者直到球囊导管(200)的放大的末端(212)邻接ET(26)的峡部；或者致动器(302)邻接柄部(304)中的通路(310)的远侧端部(308)，并因此完全展开。
II.示例性内窥镜
参考图8至图9，在使用例如刚刚描述的导引导管(100)和/或球囊导管(200)的过程中，内窥镜(60)可用于提供解剖通道内(例如，在口鼻腔等内)的可视化。本示例的内窥镜(62)包括主体(62)和从主体(62)朝远侧延伸的刚性轴(64)。轴(64)的远侧端部包括弯曲的透明窗口(66)。多个杆状透镜和透光纤维可沿轴(64)的长度延伸。透镜位于杆状透镜的远侧端部处，并且摆动棱镜位于透镜和窗口(66)之间。摆动棱镜可围绕横向于轴(64)的纵向轴线的轴线枢转。摆动棱镜限定与摆动棱镜一起枢转的视线。视线限定相对于轴(64)的纵向轴线的视角。该视线可从约0度到约120度，从约10度到约90度，或在任何其它合适的范围内枢转。摆动棱镜和窗口(66)还提供跨越约60度的视野(其中视线在视野中心)。因此，基于摆动棱镜的枢转范围，视野能够实现跨越约180度、约140度或任何其它范围的观察范围。当然，所有这些值仅为示例。
如上所述，在使用扩张导管系统的过程中，内窥镜(60)可用于提供在解剖通道内(例如，在鼻腔等内)的可视化，扩张导管系统在一个示例中包括球囊扩张导管(200,300)和任选的导引导管(100)。如图8至图9所示，本示例的内窥镜(60)包括主体(62)和从主体(62)朝远侧延伸的刚性轴(64)。轴(64)的远侧端部包括弯曲的透明窗口(66)。多个杆状透镜和透光纤维可沿轴(64)的长度延伸。透镜位于杆状透镜的远侧端部处，并且摆动棱镜位于透镜和窗口(66)之间。摆动棱镜可围绕横向于轴(64)的纵向轴线的轴线枢转。摆动棱镜限定与摆动棱镜一起枢转的视线。视线限定相对于轴(64)的纵向轴线的视角。该视线可从约0度到约120度，从约10度到约90度，或在任何其它合适的范围内枢转。摆动棱镜和窗口(66)还提供跨越约60度的视野(其中视线在视野中心)。因此，基于摆动棱镜的枢转范围，视野能够实现跨越约180度、约140度或任何其它范围的观察范围。当然，所有这些值仅为示例。
本示例的主体(62)包括光柱(70)、目镜(72)、旋转转盘(74)和枢转转盘(76)。光柱(70)与轴(64)中的透光纤维连通，并且被配置成与光源耦接，从而照亮在窗口(66)远侧的患者体内的部位。目镜(72)被配置成经由内窥镜(60)的光学器件提供通过窗口(66)捕获的视图的可视化。应当理解，可视化系统(例如，相机和显示屏等)可与目镜(72)耦接，以经由内窥镜(60)的光学器件提供通过窗口(66)捕获的视图的可视化。旋转转盘(74)被配置成围绕轴(64)的纵向轴线相对于主体(62)旋转轴(64)。应当理解，即使在摆动棱镜枢转成使得视线与轴(64)的纵向轴线不平行的情况下，仍可执行此旋转。枢转转盘(76)与摆动棱镜耦接，从而能够操作以围绕横向枢转轴线枢转摆动棱镜。主体(62)上的标记(78)提供指示视角的视觉反馈。参考本文的教导内容，可用于将旋转转盘(74)与摆动棱镜耦接的各种合适的部件和布置对于本领域普通技术人员而言将是显而易见的。仅以举例的方式，内窥镜(60)可根据美国公开No.2010/0030031的教导内容中的至少一些来配置，其公开内容以引用的方式并入本文。在一些型式中，内窥镜(60)被配置成类似于加利福尼亚州门洛帕克的Acclarent公司提供的Acclarent CyclopsTM多角度内窥镜。参考本文的教导内容，内窥镜(60)可采用的其它合适的形式对于本领域普通技术人员而言将是显而易见的。
III.治疗欧氏管的示例性方法
图10A至图10B示出用于在使用内窥镜的视觉引导下治疗ET(26)的导引导管(100)和球囊导管(200)的示意性型式。在使用中，导引导管(100)可被推进到鼻孔中并通过鼻腔，以将导管(100)的远侧端部定位在通向ET(26)的咽口(28)处、咽口(28)中或其附近。在一些情况下，导引导管(100)可穿过鼻孔到头部的同侧(相同侧)上的ET(26)。在一些其它情况下，导引导管(100)可穿过鼻孔到头部的对侧(相对侧)上的ET(26)。导引元件诸如导丝(500)或照明纤维可用于帮助进入ET(26)。在一些型式中，导丝(500)被省略。
如图10B所示，在导引导管(100)处于期望的位置之后，推进球囊导管(200)穿过导引导管(100)，以将球囊导管(200)的球囊(204)定位在ET(26)内。医生/使用者可将食指和中指放在导引导管(100)的近侧毂部(132)的较小直径的中间节段(136)的任一侧上。然后医生/使用者将拇指放置在致动器(210)的近侧侧面(220)上或致动器(210)的两侧内，并且将使用拇指使球囊扩张导管(200)滑动穿过导引导管(100)，以将球囊(204)定位在ET(26)内。另选地，使用者可抓握导引导管(100)的近侧毂部(132)并使用放置在致动器(210)的近侧侧面(220)上，或放置在致动器(210)的远侧侧面(222)和近侧侧面(220)之间的食指来推进球囊导管(200)。较大直径的末端(212)防止球囊导管(200)被推进穿过峡部(29)并且进入中耳(14)中。此外，致动器(210)的远侧侧面(222)将降至最低点抵靠导引导管(100)的近侧端部(104)，使得球囊导管(200)不可以进一步推进。因此，致动器(210)防止球囊导管(200)穿过峡部(29)并且到达中耳(14)。此外，致动器(210)可以沿细长轴(202)定位在适当的距离处，使得可从对侧或同侧进入ET(26)。
在另选示例中，球囊导管(200)在不使用导引导管(100)的情况下被推进到患者的鼻孔中。球囊导管(200)的球囊(204)被放置在ET(26)内。医生/使用者将推进球囊导管(200)，直到致动器(210)的近侧侧面(220)与患者的鼻孔邻近。致动器(210)的远侧侧面(222)将降至最低点抵靠患者的鼻孔，使得球囊导管不可以进一步推进。致动器(210)防止导管穿过峡部(29)并到达中耳(14)。此外，致动器(210)可以沿细长轴(202)定位在适当的距离处，使得可从对侧或同侧进入ET(26)。
在将球囊导管(200)放置到如上所述的期望位置之后，可执行任何数量的手术。例如，根据本文引用的各种参考文献的教导内容或其他方面，可通过将流体传送到球囊(204)从而使球囊(204)充胀来扩张欧氏管(ET)。除此之外或另选地，峡部(29)可如下面更详细描述的那样进行清洁和/或以其它方式治疗。
细长轴(202)包括邻近的双管腔(232,234)管材(参见图5B)。通过邻近的双管腔管材，管腔(232,234)旨在彼此相邻但彼此间隔开。充胀管腔(232)用于通过充胀孔口(230)用水、造影剂或盐水使球囊(204)充胀至介于约3个大气压和约15个大气压之间或介于约6个大气压和约12个大气压之间的压力。注射管腔(234)准许通过在近侧连接器(206)的近侧端部(216)处的注射孔口(236)任选地注入水、药物或甚至引入导丝(500)。为了确保充胀孔口(230)仅用于球囊(204)的充胀，充胀孔口(230)和注射孔口(236)可任选地具有不同类型的连接器。例如，充胀孔口(230)可为阴连接器，而注射孔口(236)是阳连接器，反之亦然。另选地，注射孔口(236)可具有右旋螺纹连接器，并且充胀孔口(230)可具有左旋螺纹连接器，反之亦然。可期望注入溶液，这些溶液包括造影剂、药学上可接受的盐或抗微生物剂(例如，抗生素、抗病毒药物、抗寄生虫药物、抗真菌剂等)的剂型、具有或不具有血管收缩剂的麻醉剂(例如，具有或不具有肾上腺素的利多卡因、具有或不具有肾上腺素的丁卡因等)、止痛剂、皮质类固醇或其它抗炎药(例如，NSAID)、减充血剂(例如，血管收缩剂)、黏液稀释剂(例如，祛痰剂或黏液溶解剂)、表面活性剂、防止或改变过敏反应的药剂(例如，抗组胺剂、细胞因子抑制剂、白三烯抑制剂、IgE抑制剂、免疫调节剂)、变应原或另一种导致由组织分泌黏液的物质、用于止血的止血剂、抗增生剂、细胞毒性剂(例如，酒精)、生物制剂(诸如蛋白质分子、干细胞、基因或基因治疗制剂等)。
可用于本发明的抗微生物剂的一些非限制性示例包括：阿昔洛韦、金刚烷胺、氨基糖苷类(例如，阿米卡星、庆大霉素和妥布霉素)、阿莫西林、阿莫西林克拉维酸盐、两性霉素B、氨苄青霉素、氨苄青霉素舒巴坦、阿托伐醌、阿奇霉素、头孢唑啉、头孢吡肟、头孢噻肟、头孢替坦、头孢泊肟、头孢他啶、头孢唑肟、头孢曲松、头孢呋辛、头孢呋辛酯、头孢氨苄、氯霉素、克霉唑、环丙沙星、克拉霉素、克林霉素、氨苯砜、双氯青霉素、强力霉素、红霉素、氟康唑、膦甲酸、更昔洛韦、加替沙星、亚胺培南西司他丁、异烟肼、伊曲康唑、酮康唑、甲硝唑、乙氧萘青霉素、萘夫西林、制霉菌素、青霉素、青霉素G、戊烷脒、哌拉西林/他唑巴坦、利福平、奎奴普丁/达福普丁、替卡西林/克拉维酸盐、三甲氧苄二氨嘧啶/磺胺甲噁唑、伐昔洛韦、万古霉素、磺胺米隆、磺胺嘧啶银、莫匹罗星(例如，美国北卡罗拉纳州三角研究葛兰素史克公司(Glaxo SmithKline)，百多邦)、制霉菌素、曲安奈德抑制素、克霉唑地塞米松、克霉唑、酮康唑、布康唑、咪康唑、噻康唑、干扰或杀灭微生物的洗涤剂类化学制剂(例如，壬苯醇醚-9、辛苯昔醇-9、苯扎氯铵、孟苯聚醇和正二十二烷醇)；阻止微生物粘附于靶细胞和/或抑制传染病病原体进入的化学制剂(例如，硫酸盐和磺酸盐聚合物，诸如PC-515(角叉菜胶)、Pro-2000和糊精2-硫酸盐)；抑制逆转录病毒在细胞内复制的抗逆转录病毒剂(例如，PMPA凝胶)；经基因工程改造的或天然存在的抵抗病原体的抗体，诸如从植物获得经基因工程改造的抗病毒抗体，称作“植物抗体”；改变组织环境使其不利于病原体的药物(诸如改变粘膜pH的物质(例如，Buffer Gel和Acid form))；可产生过氧化氢或其它杀灭或抑制致病微生物生长的物质的非致病或“有益”微生物(例如，乳酸杆菌)；抗菌蛋白或抗菌肽(诸如在美国专利No.6,716,813(Lin等人)中描述的那些，该专利明确地以引用方式并入本文)或抗菌金属(例如，胶体银)。
除此之外或另选地，在一些需要治疗或预防炎症的应用中，在本发明中的所递送的物质可以包括各种类固醇或其它抗炎剂(例如，非甾体抗炎剂或NSAID)、止痛药或退热剂。例如，可以使用前述鼻内10给药施用的皮质类固醇，诸如倍氯米松(或Beconase)、氟尼缩松氟替卡松丙酸酯曲安奈德布地奈德(Rhinocort )、依碳酸氯替泼诺(Locort)以及莫米松也可以使用上述皮质类固醇的其它盐形式。另外，可用于本发明的类固醇的其它非限制性示例包括但不限于：阿氯米松、地奈德、氢化可的松、倍他米松、氯可托龙、去羟米松、氟轻松、氟氢缩松、莫米松、泼尼卡酯、安西奈德、去羟米松、双氟拉松、氟轻松、氟轻松醋酸酯、哈西奈德、氯倍他索、增强型倍他米松、双氟拉松、卤贝他索、泼尼松、地塞米松和甲泼尼龙。可用的其它抗炎剂、止痛药或退热剂包括：非选择性COX抑制剂(例如，水杨酸衍生物、阿司匹林、水杨酸钠、三水杨酸胆碱镁、双水杨酯、二氟苯水杨酸、柳氮磺胺吡啶和奥沙拉秦；对氨基苯酚衍生物，诸如对乙酰氨基酚；吲哚和茚乙酸，诸如消炎痛和舒林酸；杂芳基乙酸，诸如托美丁、双氯芬酸和酮咯酸；芳基丙酸，诸如布洛芬、萘普生、氟比洛芬、酮洛芬、非诺洛芬和噁丙嗪；邻氨基苯甲酸(芬那酸类)，诸如甲芬那酸和美洛昔康；烯醇酸，诸如昔康类(吡罗昔康、美洛昔康))和烷酮(诸如萘丁美酮)以及选择性COX-2抑制剂(例如，二芳基取代的呋喃酮，诸如罗非考昔；二芳基取代的吡唑，诸如塞来考昔；吲哚乙酸，诸如依托度酸和磺基苯胺，诸如尼美舒利)。
除此之外或另选地，在一些应用诸如需要治疗或预防变应性反应或免疫反应和/或细胞增殖的那些应用中，在本发明中递送的物质可包括：a)各种细胞因子抑制剂，诸如人源性抗细胞因子抗体、抗细胞因子受体抗体、重组(由基因重组产生的新细胞)拮抗剂或可溶性受体；b)各种白三烯调节剂，诸如扎鲁司特、孟鲁司特和齐留通；c)免疫球蛋白E(IgE)抑制剂，诸如奥马佐单抗(抗IgE单克隆抗体，以前称作rhu Mab-E25)和分泌性白细胞蛋白酶抑制剂；和d)SYK激酶抑制剂，诸如由加利福尼亚州南旧金山的力奇制药公司(RigelPharmaceuticals)制造的称为“R-112”的药剂。
除此之外或另选地，在一些应用诸如需要收缩粘膜组织、减轻充血状况或实现止血的那些应用中，在本发明中递送的物质可包括用于减充血剂和/或止血剂目的的各种血管收缩剂，包括但不限于伪麻黄碱、丁苄唑啉、羟甲唑啉、去氧肾上腺素、肾上腺素等。
除此之外或另选地，在一些应用诸如需要有利于黏液流动的那些应用中，在本发明中递送的物质可包括调节黏液或类黏蛋白分泌物的粘度或稠度的各种黏液溶解剂或其它试剂，包括但不限于乙酰半胱氨酸。在一个具体的示例中，由本发明递送的物质包括抗炎剂(例如，类固醇或NSAID)和黏液溶解剂的组合。
除此之外或另选地，在一些应用诸如需要预防或阻止组胺释放的那些应用中，在本发明中递送的物质可包括各种肥大细胞稳定剂或预防组胺释放的药物，诸如色甘酸(如Nasal Chroma)和奈多罗米。
除此之外或另选地，在一些应用诸如需要预防或抑制组胺作用的那些应用中，在本发明中递送的物质可包括各种抗组胺剂，例如氮卓斯汀(如Astylin)、苯海拉明、氯雷他定等。
除此之外或另选地，在一些应用诸如需要溶解、降解、切割、折断或重塑骨骼或软骨的那些应用中，在本发明中递送的物质可包括减弱或修整骨骼和/或软骨以有利于其中骨骼或软骨被重塑、整形、折断或移除的本发明的其它手术的物质。此试剂的一个示例可以是钙螯合剂，诸如EDTA，其可注入或递送到紧邻待重塑或修整的骨骼区域的物质递送植入物中。另一个示例可以是由骨骼降解细胞组成或含有骨骼降解细胞的制剂，所述骨骼降解细胞诸如破骨细胞。其它示例可包括可软化或分解骨骼或软骨组分的各种材料的酶，诸如胶原酶(CGN)、胰蛋白酶、胰蛋白酶/EDTA、透明质酸酶、甲苯磺酰基赖氨酰氯甲烷(TLCM)。
除此之外或另选地，在一些应用诸如需要治疗肿瘤或癌性病变的那些应用中，在本发明中递送的物质可包括诸如抗肿瘤剂(例如，癌症化疗药、生物反应调节剂、血管形成抑制剂、激素受体阻断剂、低温治疗药或其它破坏或抑制瘤形成或肿瘤发生的试剂)；烷基化剂或其它通过攻击癌细胞DNA将癌细胞直接杀死的试剂(例如，环磷酰胺、异磷酰胺)、亚硝基脲或其它通过抑制细胞DNA修复必需的变化杀死癌细胞的试剂(例如，卡莫司汀(BCNU)和洛莫司汀(CCNU))、抗代谢物和其它通过妨碍特定细胞功能(通常为DNA合成)阻止癌细胞生长的试剂(例如，6-巯嘌呤和5-氟尿嘧啶(5FU))、抗肿瘤抗生素和其它通过结合或插入DNA和抑制RNA合成发挥作用的化合物(例如，多柔比星、柔红霉素、表柔比星、伊达比星、丝裂霉素-C和博来霉素)、植物(长春花)生物碱和其它源自植物的抗肿瘤剂(例如，长春新碱和长春花碱)、类固醇激素、激素抑制剂、激素受体拮抗剂和其它影响激素反应性癌生长的试剂(例如，他莫昔芬、赫赛汀、芳香酶抑制剂诸如氨鲁米特和福美坦、三唑抑制剂诸如来曲唑和阿那曲唑、类固醇抑制剂诸如依西美坦)、抗血管生成蛋白、小分子、基因治疗和/或其它抑制肿瘤血管生成或血管形成的试剂(例如，meth-1、meth-2、萨立多胺)、贝伐单抗(阿瓦斯汀)、角鲨胺、内皮抑素、血管抑素、Angiozyme、AE-941(新伐司他)、CC-5013(雷利米得)、medi-522(Vitaxin)、2-甲氧基雌二醇(2ME2、Panzem)、羧胺三唑(CAI)、考布他汀A4前药(CA4P)、SU6668、SU11248、BMS-275291、COL-3、EMD121974、IMC-1C11、IM862、TNP-470、塞来考昔(西乐葆)、罗非考昔(万络)、干扰素α、白介素-12(IL-12)或在《科学》第289卷，第1197-1201页(2000年8月17日)中标识的任何化合物(其明确地通过引用并入本文)、生物反应调节剂(例如，干扰素、杆菌胆固醇(BCG)、单克隆抗体、白介素2、粒细胞集落刺激因子(GCSF)等)、PGDF受体拮抗剂、赫赛汀、天冬酰胺酶、白消安、卡铂、顺铂、卡莫司汀、氯苯巴比妥、阿糖胞苷、达卡巴嗪、依托泊苷、氟卡巴肼、氟尿嘧啶、吉西他滨、羟基脲、异环磷酰胺、伊立替康、洛莫司汀、美法仑、巯嘌呤、甲氨蝶呤、硫鸟嘌呤、塞替派、雷替曲塞、拓扑替康、苏消安、长春花碱、长春新碱、丝裂霉素、奥沙利铂、丙卡巴肼、链球菌素、紫杉醇、泰索帝、这些化合物的类似物和衍生物以及此处未列出的其它抗肿瘤剂。
除此之外或另选地，在一些应用诸如需要生长新细胞或修饰现有细胞的那些应用中，在本发明中递送的物质可以包括细胞(粘膜细胞、成纤维细胞、干细胞或经基因工程改造的细胞)以及基因和基因递送载体(如质粒、腺病毒载体或裸DNA、mRNA等，其连同编码抗炎物质等的基因一起注入)，以及如果需要的话，如上文提及的修整或软化骨骼的破骨细胞、参与或影响黏液发生或纤毛化的细胞等。
在一个示例中，在ET(26)扩张之前，局部麻醉剂诸如利多卡因通过注射管腔(234)注入。注射管腔(234)可以用于在扩张期间进行通气，使得中耳(14)中的压力不增加或减小。
IV.用于治疗欧氏管的峡部的示例性器械
在一些情况下，ET(26)的问题可由峡部(29)被碎屑堵塞或以其它方式被阻塞而引起，从而防止ET(26)正常起作用，即打开和关闭以例如释放中耳(14)中的压力。在一些此类情况下，如本文所述简单地扩张ET(26)可不足以治疗中耳(14)和其它问题。因此，可期望提供能够清理峡部(29)，而不产生对中耳(14)中的结构造成创伤的风险的器械。由于峡部(29)接近敏感的中耳(14)和内耳(16)解剖结构，所以任何清洁峡部(29)的尝试都应该格外小心。可在ET(26)扩张的手术之前、期间或之后清理峡部(29)。在一些情况下，可在完全不扩张ET(26)的情况下清理峡部(29)。下面将更详细地描述可用于清理峡部(29)的器械的几个示例，而参考本文的教导内容，其它示例对于本领域普通技术人员而言将是显而易见的。
图11A至图11B示出可用于清洁ET(26)的峡部(29)的示例性器械(400)。器械(400)可与各种导引设备和其它设备诸如例如导引导管(100,300)和球囊扩张导管(200)一起使用，以便横穿口鼻腔并且进入ET(26)和峡部(29)。在本示例中，器械(400)包括具有可由使用者抓握的柄部(404)的近侧部分(402)。柄部(404)包括弯曲部分(405)，以更好地配合使用者的手指或手的其它部分，以增强器械(400)的总体人体工程性。器械(400)包括远侧部分(406)和在近侧部分(402)与远侧部分(406)之间延伸的轴(408)。在所示的示例中，轴(408)的至少一部分是柔性的，以便横穿例如口鼻腔、导引导管(100)和/或球囊导管(200)的解剖结构。器械(400)包括在柄部(404)和轴(408)之间的渐缩的过渡部分(409)。
远侧部分(406)包括具有末端(412)的远侧轴(410)。在本示例中，末端(412)包括无创伤的圆形端部，并且被配置成和尺寸设定成穿过峡部(29)。末端(412)被进一步配置成当器械(400)横穿解剖结构时，防止中耳(14)和口鼻腔的其它部分内的结构受到损伤。此外，本示例的末端(412)可包括光源，以便照亮ET(26)或另一个解剖结构，来确定例如峡部(29)是否堵塞或以其它方式阻塞。仅以举例的方式，光源可包括嵌入在末端(412)中的LED。在一些此类型式中，导丝或其它电缆可沿轴(408)延伸以向LED提供电力。作为另一个仅说明性的示例，光源可由在沿轴(408)的长度延伸的一个或多个光学纤维的远侧端部处的光传输元件提供。参考本文的教导内容，光源可采用的其它合适的形式对本领域普通技术人员而言将是显而易见的。
如图所示，远侧轴(410)包括比轴(408)的外横截面尺寸小的外横截面尺寸(例如，直径)。远侧部分(406)包括可膨胀元件(414)，可膨胀元件(414)在所示示例中包括设置在远侧轴(410)上的金属交织网状结构(例如，不锈钢)。在其它示例中，可膨胀元件(414)可包括其它材料，诸如塑料或其它聚合物，或可为金属和其它材料的组合。此外，在其它示例中，可膨胀元件(414)可具有其它类型的网状构型。可膨胀元件(414)在图11A中被示出处于未膨胀或收缩构型，并且在图11B中处于膨胀构型。可膨胀元件(414)可被配置成使得其在未膨胀构型中具有比在膨胀构型中低的摩擦系数，以例如允许器械(400)在未膨胀构型中横穿过球囊导管(200)的管腔(234)，并且在膨胀构型中更好地实现峡部(29)的清洁，如下面更详细地讨论的。
在本示例中，还参考图12和图12A，在过渡部分(409)的远侧的设备的至少部分的尺寸被设定成和被配置成被接收在球囊导管(200)的管腔(234)内。此外，器械(400)的尺寸被设定成和被配置成使得当过渡部分(409)被接收在球囊导管(200)的近侧连接器(206)内时，至少可膨胀元件(414)从球囊导管(200)的远侧端部突出，如图12A最佳所示。此外，在一些型式中，过渡部分(409)被配置成在近侧连接器(206)的近侧端部(216)内摩擦配合。在一些型式中，过渡部分(409)和/或近侧连接器(206)的近侧端部(216)可包括增加过渡部分(409)和近侧连接器(206)之间的摩擦力的摩擦涂层或处理。过渡部分(409)和近侧连接器(206)之间的摩擦可在球囊导管(200)和器械(400)一起被引导到口鼻腔中以治疗ET(26)和峡部(29)时防止球囊导管(200)和器械(400)之间的相对运动，如下面更详细讨论的。在所示的示例中，器械(400)被配置成前载到球囊导管(200)的近侧连接器(206)中。换句话说，器械(400)的远侧部分(406)可被引导到球囊导管(200)的近侧连接器(206)和管腔(234)中，直到至少可膨胀元件(414)和远侧轴(410)从球囊导管(200)的远侧端部(218)突出。
在一些示例中，在将球囊导管(200)插入到解剖结构中之前，将器械(400)装载到球囊导管(200)中，使得器械(400)和球囊导管(200)可作为整体横穿解剖结构。然而，在其它示例中，可在球囊导管(200)已经被引导到解剖结构(例如，口鼻腔)中，或许甚至在球囊导管已经被用于扩张解剖区域(例如，ET(26))之后，将器械(400)引导到如本文所述的球囊导管(200)中。在另外的示例中，器械(400)可被配置成后载到球囊导管(200)中。在这些示例中，器械(400)的修改的远侧端部(未示出)将被引导到球囊导管(200)的远侧端部(218)中，直到实现图12A所示的球囊导管(200)和器械(400)的构型。在一些示例中，球囊导管(200)和器械(400)可被配置成使得当球囊(404)被定位成扩张ET(26)时，可膨胀元件(414)被定位成与峡部(29)邻近或重合。
在本示例中，器械(400)包括可经由内窥镜或经由成像设备(例如，荧光镜透视检查)直接可视化的多个标记物(419)，以确定器械(400)相对于解剖结构的某些部分(例如，ET(26)、峡部(29)等)或解剖结构内的其它设备(例如，导引导管(100)，球囊导管(200)等)的位置。如图所示，器械(400)具有三个标记物(419)，一个位于远侧轴(410)上，另一个位于可膨胀构件(414)的远侧端部(416)上，并且又一个位于轴(408)上。然而，应当理解，可存在比所示多或少的标记物(419)，并且标记物(419)可与所示不同地定位。
为了转变到膨胀构型，在本示例中，可膨胀元件(414)的远侧端部(416)朝近侧移动，而可膨胀元件(414)的近侧端部(418)保持静止。更具体地，柄部(404)包括与可膨胀元件(414)连通的致动器(420)。例如，致动器(420)可经由细长元件(422)(在图11A中以隐藏线表示)与可膨胀元件(414)的远侧端部(416)连通。仅以举例的方式，细长元件(422)可包括能够传送纵向运动的推拉缆线、杆、带和/或各种其它类型的结构。如本示例所示，致动器(420)在近侧方向上移动，以便将可膨胀元件(414)转变到膨胀构型。然后，致动器(420)可在远侧方向上移动回到图11A所示的位置，以将可膨胀元件(414)转变回到未膨胀构型。在其它示例中，致动器(420)可以相反的方式配置，即，致动器(420)的远侧运动可导致可膨胀元件(414)的膨胀，而致动器(420)的近侧运动可导致可膨胀元件(414)的收缩。在另外的示例中，致动器(420)并非线性移动。比如，致动器(420)可代替地被配置成旋转地移动；以旋转的、线性的或其它运动的组合移动；和/或以一些其它方式移动，以便在膨胀和未膨胀构型之间转变可膨胀元件(414)。参考本文的教导内容，在膨胀和未膨胀构型之间转换可膨胀元件(414)的其它另选方式是可能的，并且对于本领域普通技术人员而言将是显而易见的。
图13A至图13E示出使用器械(400)清洁峡部(29)的示例性方法，部分地示出导引导管(100)、球囊导管(200)和器械(400)的示意性型式。图13A至图13B示出与以上关于图10A至图10B所述的被执行用来扩张ET(26)的类似的方法，唯一的区别在于，在这种情况下，峡部(29)被堵塞或以其它方式阻塞，并且器械(400)已经根据本文所述的方式之一被装载到球囊导管(200)中。图13A示出在内窥镜(60)的视觉引导下在导丝(500)上被定位在ET(26)的开口处或附近的导引导管(100)。图13B示出与关于图10B所述的类似的步骤，然而，所示器械(400)已经被装载到球囊导管(200)中，其中远侧轴(410)和可膨胀元件(414)以上述方式从球囊导管(200)的远侧端部(218)朝远侧突出，使得球囊(404)被定位成扩张ET(26)，并且可膨胀元件(414)与峡部(29)邻近或重合，使得峡部(29)中的堵塞物或阻塞物可被清理。
在一些型式中，器械(400)的末端(412)上的光可用于辅助确认峡部(29)或ET(26)是否实际上被堵塞或以其它方式被阻塞。例如，在末端(412)在峡部(29)中或其附近被照亮时，操作者可使用任何合适的可视化形式经由耳道(20)观察鼓膜(22)。如果来自末端(412)的光照亮鼓膜(22)，则这可指示峡部(29)足够干净，使得不需要致动器械(400)以便清理峡部(29)。然而，如果来自末端(412)的光未照亮鼓膜(22)，则缺乏照明可以为峡部(29)被堵塞或以其它方式收紧的指示。
如图13B所示，球囊(202)膨胀从而以关于图10B描述的相同或类似的方式扩张ET(26)。在另选示例中，器械(400)可在球囊导管(200)已经到达图13B所示的位置之后例如在发生扩张之前或之后被装载到球囊导管(200)中，而不是器械(400)在球囊导管横穿导引导管(100)之前被装载到球囊导管(200)中，使得器械(400)和球囊导管(200)作为整体行进。参考图13C，球囊(204)在扩张ET(26)之后进行一次或多次泄放。然后，经由在近侧方向上引导致动器(420)，或以上述其它方式之一引导致动器(420)，可膨胀元件(414)发生膨胀。然后，如图13D至图13E所示，球囊导管(200)和器械(400)作为整体回缩，使得可膨胀元件(414)抵靠峡部(29)的壁拖曳并且捕获堵塞或阻塞峡部(29)的任何材料或碎屑。在一些示例中，可不期望可膨胀元件(414)在抵靠峡部(29)的壁拖曳之后抵靠ET(26)的壁拖曳。因此，膨胀的可膨胀元件(414)的尺寸被设定成和被配置成(在ET(26)扩张之前或之后)小于ET(26)的横截面尺寸。除此之外或另选地，可膨胀元件(414)可在可膨胀元件(414)已经抵靠峡部(29)的壁被拖曳之后转变到收缩构型，以减少可膨胀元件(414)抵靠ET(26)的壁拖曳的可能性。然而，在可期望可膨胀元件(414)抵靠ET(26)的壁拖曳的其它示例中，可膨胀元件(414)的尺寸被设定成和被配置成抵靠峡部(29)和ET(26)二者的壁拖曳。
在本示例中，球囊(204)在可膨胀元件(414)膨胀之前泄放。在一些其它型式中，当可膨胀元件膨胀时，球囊(204)保持充胀。在一些情况下，充胀球囊(204)可提供附加的摩擦并由此提供机械基准或锚定件，从而降低当可膨胀元件(414)转变到膨胀状态时可膨胀元件(414)可无意地在峡部(29)内纵向平移的风险。
在本示例中，可膨胀元件(414)的交织丝网构型被配置成用足够量的摩擦抵靠峡部(29)和/或ET(26)的壁刮擦，以移除碎屑，但摩擦没有大到使得峡部(29)和/或ET(26)受损。此外，由于邻近峡部(29)的脆弱结构，可膨胀元件(414)被配置成当其横穿并且接触峡部(29)和ET(26)的壁时膨胀和收缩，并且还被配置成使得其对峡部(29)和ET(26)的组织几乎没有扩张效果。在这方面，在一些示例中，处于膨胀构型的可膨胀元件(414)可被配置成被向下压缩到约等于峡部(26)的最小开口的横截面尺寸的尺寸，以最小化或消除可膨胀元件(414)的扩张效果，使得不发生峡部(29)的永久性扩张，但仍然维持与峡部(29)的壁的接触，以有效清洁峡部(29)。此外，在一些示例中，处于未膨胀构型中的可膨胀元件(414)的横截面尺寸可小于峡部(29)的最小开口的横截面尺寸。
如图13E所示，通过可膨胀元件(414)从峡部(29)移除的碎屑与球囊导管(200)一起回缩到导引导管(100)中；并且器械(400)在转变到其未膨胀构型之后相对于导引导管(100)与球囊导管(200)一起回缩。在其它示例中，一旦从峡部(29)和/或ET(26)中被移除，碎屑就可被冲洗或以其它方式从鼻咽或口鼻腔的其它部分移除。可重新插入球囊导管(200)用于ET(26)的随后扩张，或用于其它治疗，诸如本文所述的治疗。为了确认峡部(29)是否已被充分清理，操作者可再次利用器械(400)末端(412)上的光源。例如，在末端(412)在峡部(29)中或其附近被照亮时，操作者可使用任何合适的可视化形式经由耳道(20)观察鼓膜(22)。如果来自末端(412)的光照亮鼓膜(22)，则这可指示峡部(29)足够干净。然而，如果来自末端(412)的光未照亮鼓膜(22)或者如果穿过鼓膜(22)的光的强度相对低，则这可指示峡部(29)不够干净。在此类情况下，操作者可尝试使用本文所述的技术之一再次清理峡部(29)。
另外或作为器械(400)的另选方案，可使用其它示例性器械以便清洁或以其它方式清理峡部(29)。如图14至图24所示，此类器械，在适用的情况下可与导引导管(100)、球囊导管(200)和/或内窥镜(60)中的一些、全部或一个结合使用。例如，图14至图24所示的器械中的一些在适用的情况下可以以图10A至图10B和图13A至图13E所示的方式使用(例如，与使用球囊导管(200)的扩张结合、与球囊导管作为整体行进、与导引导管(100,300)结合等)。然而，图14至图24的器械中的一些可与或可不与球囊导管(200)和/或导引导管(100)一起使用。例如，器械中的一些可经由导引导管(100)插入到ET(26)中，而根本不使用球囊导管(200)；或者如果球囊导管(200)已经用于扩张，则可在球囊导管(200)已经被移除之后，将器械插入穿过导引导管(100)。此外，如将在下面所见，器械中的一些本身能够扩张ET(26)。此外，本文描述的治疗中的任何一项(包括但不限于例如使用球囊导管(200)的球囊扩张)可与图14至图24所示的器械一起使用。
用于清洁峡部的一个示例性另选器械(600)，如图14所示，包括轴(602)和无创伤圆形末端(604)。轴可为可弯曲的以横穿解剖结构(例如，口鼻腔)和其它设备(例如，导引导管(100)和球囊导管(200))。类似于末端(412)，末端(604)可包括照明特征，使得可如上所述经由外耳(12)观察ET(26)的堵塞或阻塞状态。器械(600)还包括由多个刷毛(608)限定的刷特征(606)。
在示例性使用中，器械(600)可被后载或前载到球囊导管(200)中，例如，使得刷特征(606)和球囊导管(200)可以以与上述器械(400)和球囊导管(200)类似的方式作为整体被引导到ET(26)中。球囊导管(200)和器械(600)可或可不作为整体在ET(26)内推进，直到球囊导管(200)的远侧端部位于ET(26)中。然后将器械(600)推出球囊导管(200)的远侧端部(218)，推进到峡部(29)中，从而使刷毛(608)暴露。另选地，球囊导管(200)可相对于器械(600)回缩，以便暴露刷特征(606)。在一些情况下，器械(600)可包括可回缩鞘，当鞘处于远侧位置时其容纳刷毛(608)。
在一些此类型式中，当器械(600)的远侧端部被推进到峡部(29)中时，鞘可处于远侧位置。一旦器械(600)已经到达与峡部(29)邻近或重合的位置，则鞘可以回缩以暴露刷毛(608)。一旦刷特征(606)被暴露，则器械(600)和球囊导管(200)(如果仍然存在)可回缩，以使刷特征(606)的刷毛(608)抵靠峡部(29)和/或ET(26)的壁扫掠或刮擦，从而以清洁和清理其中的任何碎屑。除此之外或另选地，器械(600)可相对于峡部(29)旋转或进行往复运动，以便清理峡部(29)。一旦刷特征(606)用于清理峡部(29)中的碎屑，器械(600)就可以以类似于关于器械(400)描述的方式被移除。例如，器械(600)可与球囊导管(200)(如果使用的话)作为整体被移除，或者可在球囊导管(200)(如果使用的话)之前被移除。在包括可回缩鞘的示例中，一旦鞘回缩，其就可以停留在近侧位置中以用于手术的其余部分。另选地，在器械(600)通过球囊导管(200)或通过导引导管(100)回缩之前，可以推进鞘以重新覆盖刷毛(608)。
图15A和图15B示出可用于清洁峡部(29)的另一个示例性器械(610)。该示例的器械(610)包括轴(612)和远侧切割特征(614)。在本示例中，轴(612)的至少远侧端部是中空的；并且远侧切割特征(614)包括由轴(612)的远侧边缘形成的圆形叶片。因此，轴(612)的远侧端部形成为取芯器械。轴(612)可为可弯曲的以横穿解剖结构(例如，口鼻腔)和其它设备(例如，导引导管(100)和球囊导管(200))。在一个示例性使用中，器械(610)可被后载或前载到球囊导管(200)中，例如，使得远侧切割特征(614)邻近但仍然在球囊导管(200)的远侧端部(218)内。器械(610)和球囊导管(200)可或可不以与上述器械(400)和球囊导管(200)类似的方式作为整体被引导到ET(26)中。一旦器械(610)处于ET(26)内，器械(610)可然后(经由器械(610)的推进或球囊导管(200)的回缩)相对于球囊导管(200)移动，并且远侧切割特征(614)可朝向堵塞物/碎屑被引导，以切割堵塞物/碎屑。在一个示例中，远侧切割特征(614)被配置成一旦其切割堵塞物/碎屑材料，就将堵塞物/碎屑材料保持在其中，类似于常规的圆筒形取芯器械。在移除堵塞物/碎屑之后，器械(614)然后可从峡部(29)回缩，如上所述。
图16示出可用于清洁峡部(29)的另一个示例性另选器械(616)。器械(616)包括轴(618)，轴(618)在其远侧端部处具有毛刺特征(620)。轴(618)可为可弯曲的以横穿解剖结构(例如，口鼻腔)和其它设备(例如，导引导管(100)和球囊导管(200))。毛刺特征(620)可包括与图16所示不同的各种形状和节距。在一个示例性使用中，器械(616)可被后载或前载到球囊导管(200)中，例如，使得毛刺特征(620)邻近但仍然在球囊导管(200)的远侧端部(218)内。器械(616)和球囊导管(200)可或可不以与上述器械(400)和球囊导管(200)类似的方式作为整体被引导到ET(26)中。一旦器械(616)处于ET(26)内，器械(610)可然后(经由器械(616)的推进或球囊导管(200)的回缩)相对于球囊导管(200)移动，并且毛刺特征(620)可朝向堵塞物/碎屑被引导，以分解和移除堵塞物/碎屑。器械(616)可相对于ET(26)和峡部(29)进行往复运动和/或旋转，以便在移去或切割堵塞物/碎屑的过程中利用毛刺特征(620)的沟槽。然后，器械(616)可从峡部(29)回缩，如上所述。
图17示出可用于清洁峡部(29)的另一个示例性另选器械(622)。器械(622)包括轴(624)，轴(624)在其远侧端部处具有螺丝锥特征(626)。轴(624)可为可弯曲的以横穿解剖结构(例如，口鼻腔)和其它设备(例如，导引导管(100)和球囊导管(200))。螺丝锥特征(626)可包括与图16中所见的形状和节距不同的各种形状和节距。仅以举例的方式，螺丝锥特征(626)可另选地被配置成类似螺旋钻叶片。在一个示例性使用中，器械(622)可被后载或前载到球囊导管(200)中，例如，使得螺丝锥(626)邻近但仍然在球囊导管(200)的远侧端部(218)内。器械(622)和球囊导管(200)可或可不以与上述器械(400)和球囊导管(200)类似的方式作为整体被引导到ET(26)中。一旦器械(622)处于ET(26)内，器械(610)然后就可(经由设备(62)的推进或球囊导管(200)的回缩)相对于球囊导管(200)移动，并且螺丝锥特征(620)可朝向堵塞物/碎屑被引导，以驱动通过和移除堵塞物/碎屑。器械(622)可相对于ET(26)和峡部(29)进行往复运动和旋转，以便在移去或切割堵塞物/碎屑的过程中利用螺丝锥特征(626)。然后，器械(622)可从峡部(29)回缩，如上所述。
图18示出可用于清洁峡部(29)的另一个示例性另选器械(628)。器械(628)包括轴(630)，轴(630)在其远侧端部处具有金属丝勒除器特征(632)。轴(630)可为可弯曲的以横穿解剖结构(例如，口鼻腔)和其它设备(例如，导引导管(100)和球囊导管(200))。勒除器特征(632)可经由轴(630)的近侧端部(未示出)上的特征相对于轴(630)可推进和可回缩。勒除器特征(632)可包括与图18所示的那些不同的各种形状和特征。在一个示例性使用中，器械(628)可被后载或前载到球囊导管(200)中，例如，其中勒除器特征(632)回缩到轴(630)中，并且使得轴(630)的远侧端部仍然处于球囊导管(200)的远侧端部内。器械(628)和球囊导管(200)可或可不作为整体以与上述器械(400)和球囊导管(200)类似的方式被引导到ET(26)中。一旦器械(628)处于ET(26)内，器械(628)然后就可(经由器械(628)的推进或球囊导管(200)的回缩)相对于球囊导管(200)移动。然后，勒除器特征(632)可被推进以圈住堵塞物/碎屑。勒除器特征(632)可被配置成移去堵塞物/碎屑、抓住保持堵塞物/碎屑并将堵塞物/碎屑回缩到轴(630)中。在移除堵塞物/碎屑之后，器械(628)然后就可从峡部(29)回缩，如上所述。
图19示出可用于清洁峡部(29)的另一个示例性另选器械(634)。器械(634)类似于器械(400)，因为器械(634)包括可膨胀元件(636)，如图所示，可膨胀元件(636)是具有研磨外表面的可膨胀球囊，而不是网状结构。器械(634)包括轴(638)，轴(638)在其远侧端部上具有可膨胀球囊(636)，即在一个示例中，由于邻近峡部的结构的敏感性质，可膨胀球囊(636)可以以比球囊导管(200)的球囊(204)的充胀压力低的压力充胀。此外，可膨胀元件(636)膨胀到比球囊(204)的膨胀的外横截面尺寸小的外横截面尺寸，使得其可在峡部(29)内延伸，并且减少在使可膨胀元件(636)膨胀后损伤峡部(29)和周围结构的可能性。器械(634)包括被配置成防止损伤ET(26)、峡部(29)和周围结构的无创伤末端(640)。器械(634)可以以与器械(400)相同或类似的方式被引入到ET(26)中，使得可膨胀构件(636)延伸经过球囊导管(200)的远侧端部。
在一个示例中，在使球囊导管(200)的球囊(204)泄放后，器械(634)在ET(26)内进一步推进(和或不和球囊导管(200)一起)，使得可膨胀元件(636)穿过峡部(29)中的堵塞物或阻塞物定位。然后，可膨胀元件(636)诸如以类似于球囊(204)膨胀的方式(但是在较低压力下)，或以本领域技术人员根据本文的教导内容所理解的另一种方式膨胀。然后，在一个示例中，球囊导管(200)和器械(634)作为整体回缩，使得可膨胀元件(636)的研磨表面抵靠峡部(29)的壁拖曳并且捕获堵塞或阻塞峡部(29)的任何材料或碎屑。在一些示例中，可不期望可膨胀元件(636)在抵靠峡部(29)的壁拖曳之后抵靠ET(26)的壁拖曳。因此，膨胀的可膨胀元件(636)的尺寸被设定成和被配置成(在扩张之前或之后)小于ET(26)的横截面尺寸。除此之外或另选地，可膨胀元件(636)可在可膨胀元件(636)已经抵靠峡部(29)的壁被拖曳之后转变到收缩构型，以减少可膨胀元件(636)抵靠ET(26)的壁被拖曳的可能性。然而，在可期望可膨胀元件(636)抵靠ET(26)的壁拖曳的其它示例中，可膨胀元件(636)的尺寸被设定成和被配置成抵靠峡部(29)和ET(26)二者的壁拖曳。
在本示例中，可膨胀元件(636)的研磨构型被配置成用足够量的摩擦抵靠峡部(29)和/或ET(26)的壁刮擦，以移除碎屑，但摩擦没有大到使得将损伤峡部(29)和/或ET(26)。此外，由于邻近峡部(29)的脆弱结构，可膨胀元件(636)可被配置成当其横穿并且接触峡部(29)和ET(26)的壁时膨胀和收缩，并且还被配置成使得其对峡部(29)和ET(26)的组织几乎没有扩张效果，使得不发生峡部(29)的永久性扩张。在这方面，在一些示例中，处于膨胀构型的可膨胀元件(636)可被配置成被向下压缩到约等于峡部(29)的最小开口的横截面尺寸的尺寸，以最小化或消除可膨胀元件(636)的扩张效果，但仍然维持与峡部的壁的接触，以有效清洁峡部(29)。此外，在一些示例中，处于未膨胀构型中的可膨胀元件(636)的横截面尺寸可小于峡部(29)的最小开口的横截面尺寸。
在可膨胀元件(636)被用于清洁峡部(29)之后，其可回缩回到球囊导管(200)中。然后，作为整体，器械(634)和球囊导管(200)可通过导引导管(100)抽出。
图20示出可用于清洁峡部(29)的另一个示例性另选器械(700)。该示例的器械(700)是球囊扩张导管(200)的修改型式。如图所示，器械(700)包括分别与如上所述的轴(202)和球囊(204)相同的轴(702)和球囊(704)。器械(700)还包括尺寸被设定成和被设置成穿过峡部(29)的无创伤末端(712)。末端(712)包括研磨表面处理或涂层。在使用中，在球囊(704)用于扩张ET(26)之后，球囊(704)被泄放并且末端(712)朝向峡部(29)的堵塞物/碎屑推进，以便移去峡部(29)的堵塞物/碎屑。在一些型式中，图20的器械(700)可与图14至图19所示的器械中的任何一个结合使用。还应当理解，可将器械(700)从峡部(29)和ET(26)移除，如上所述。
图21示出可用于清洁峡部(29)的另一个示例性另选器械(800)。该示例的器械(800)是球囊扩张导管(200)的修改型式。如图所示，器械(800)包括分别与如上所述的轴(802)和球囊(804)相同的轴(802)和球囊(804)。器械(800)还包括尺寸被设定成和被配置成穿过峡部(29)的无创伤末端(812)。此外，末端(812)是激活的，使得末端(812)能够将能量递送到峡部(29)。仅以举例的方式，末端(812)可被配置成递送超声振动能量、射频(RF)电能量和/或任何其它合适形式的能量。在这方面，器械还包括被配置成将末端(812)连接到电源(816)的线路(814)。在一些型式中，末端(812)包括一个或多个RF能量电极，电源(816)包括RF电外科能量源，并且将电源(816)与末端(812)连接的线路(814)包括一条或多条导线。在一些其它型式中，电源(816)包括超声换能器，并且连接电源(816)的线路(814)包括超声波导。另选地，末端(812)自身可包括超声换能器，使得电源(816)和末端(812)之间的线路(814)是被配置成递送电力的一条或多条导线。
不管能量是否是RF、超声和/或一些其它形式的能量，通过从电源(816)线路(814)递送到末端(812)的此能量可被配置为打碎峡部(29)中的堵塞物或碎屑。参考本文的教导内容，可并入器械(800)中以便通过末端(812)提供超声振动能量、RF电能量和/或其它合适形式的能量的递送的各种合适的特征对于本领域普通技术人员而言将是显而易见的。在使用中，在球囊(804)用于扩张ET(26)之后，球囊(804)被泄放并且末端(812)朝向峡部(29)的堵塞物/碎屑推进，以便使用末端(812)的接触以及由末端(812)递送的能量移去堵塞物/碎屑。在移除堵塞物/碎屑之后，器械(800)然后可从峡部(29)和ET(26)回缩，如上所述。
图22和图22A示出可用于清洁峡部(29)的另一个示例性器械(900)。该示例的器械包括终止到末端(904)中的照明远侧部分(902)、具有激活机构(905)的电源(910)，和将电源(910)与照明远侧部分(902)连接的细长部分(906)。激活机构(905)被配置成激活或停用电源(910)。照明远侧部分(902)被配置成发光。在一些型式中，来自器械(900)的照明远侧部分(902)的光可用于辅助确认峡部(29)或ET(26)实际上是否被堵塞或以其它方式被阻塞。例如，在照明远侧部分(902)在峡部(29)中或其附近被照亮时，操作者可使用任何合适的可视化形式经由耳道(20)观察鼓膜(22)。如果来自照明远侧部分(902)的光照亮鼓膜(22)，则这可指示峡部(29)足够干净，使得不需要致动器械(900)以便清理峡部(29)。然而，如果来自照明远侧部分(902)的光未照亮鼓膜(22)，则缺乏照明可为峡部(29)被堵塞或以其它方式收紧的指示。
在一些型式中，照明远侧部分(902)从远侧端部(218)朝远侧延伸，使得远侧部分(902)的末端(904)距离导管(200)的远侧末端(212)约1cm。另选地，远侧部分(902)可延伸到任何其它合适的长度。在远侧部分(902)相对于导管(200)可滑动的型式中，可包括硬止挡件以防止远侧部分(902)朝远侧被推进超过其中远侧部分(902)的末端(904)距离导管(200)的远侧末端(212)约1cm(或一些其它预先确定的距离)的点。仅以举例的方式，照明远侧部分(902)可包括嵌入在末端(904)中的LED。在一些此类型式中，导线或其它电缆可沿细长部分(906)延伸以向LED提供来自电源(910)的电力。作为另一个仅为说明性的示例，电源(910)可生成光，并且所生成的光可行进通过一根或多根光学纤维，该光学纤维朝向照明远侧部分(902)延伸穿过细长部分(906)。参考本文的教导内容，光源可采用的其它合适的形式对本领域普通技术人员而言将是显而易见的。
应当理解，照明远侧部分(902)的至少一部分的尺寸可被设定成和被配置成被接收在球囊导管(200)的管腔(234)内。在一个示例性使用中，器械(900)可被后载或前载到球囊导管(200)中，类似于上面参考的方法。器械(900)和球囊导管(200)可或可不以与上述器械(400)和球囊导管(200)类似的方式作为整体被引导到ET(26)中。仅以举例的方式，器械(900)的一些型式可包括以能够滑动的方式设置在球囊导管(200)中的照明导丝，其中照明导丝的远侧端部用作照明远侧部分(902)。该照明导丝可根据2012年3月29日公布的名称为“鼻窦照明光导束设备(Sinus Illumination Lightwire Device)”的美国公开No.2012/0078118的教导内容提供，其公开内容以引用方式并入本文。此照明导丝的示例为由加利福尼亚州门洛帕克市的Acclarent公司提供的Relieva Luma SentryTM鼻窦照明系统。参考本文的教导内容，照明导丝可采用的其它合适的形式对于本领域的普通技术人员而言将是显而易见的。
作为又一个仅说明性的替代形式，器械(900)可构成球囊扩张导管(200)的修改型式。因此，远侧部分(902)可一体地从球囊导管(200)的远侧端部(218)朝远侧延伸。不管照明远侧部分(902)是否与扩张导管(200)成一体或者是相对于扩张导管(200)可滑动的单独的部件，照明远侧部分(902)均可为可弯曲的以横穿解剖结构(例如，口鼻腔)和其它设备(例如，导引导管(100)和球囊导管(200))。在本示例中，末端(904)包括无创伤的圆形端部，并且被配置成和尺寸被设定成穿过峡部(29)。末端(904)被进一步配置成当器械(900)横穿解剖结构时，防止损伤中耳(14)和口鼻腔的其它部分内的结构。
在使用中，在球囊(204)用于扩张ET(26)之后，球囊(204)被泄放并且末端(904)朝向峡部(29)的堵塞物/碎屑推进，以便移去峡部(29)的堵塞物/碎屑和/或以其它方式扩张峡部(29)。在一些型式中，末端(904)独立于球囊导管(200)推进。在其它型式中，末端(904)与球囊导管(200)一体地行进。在一些型式中，图22的器械(900)可与图14至图21所示的器械中的任何一个结合使用。还应当理解，可将器械(900)从峡部(29)和ET(26)移除，如上所述。
图23示出可用于清洁峡部(29)的另一个示例性另选器械(1000)。该示例的器械(1000)是球囊扩张导管(200)的修改型式。如图所示，器械(1000)包括分别与如上所述的轴(202)和球囊(204)相同的轴(1002)和球囊(1004)。器械(1000)还包括尺寸被设定成和被配置成穿过峡部(29)的无创伤的颈缩末端(1012)。仅以举例的方式，颈缩末端(1012)可由固体聚合物形成，而没有延伸穿过其中的管腔。另选地，末端(1012)可包括延伸穿过其中的管腔。在一些型式中，末端(1012)从轴(1002)的远侧末端(1006)朝远侧延伸，使得末端(1012)的远侧端部(1016)距离轴(1002)的远侧末端(1006)约1cm。在使用中，在球囊(1004)用于扩张ET(26)之后，球囊(1004)被泄放并且末端(1012)朝向峡部(29)的堵塞物/碎屑推进，以便移去峡部(29)的堵塞物/碎屑和/或以其它方式扩张峡部(29)。在一些型式中，图23的器械(1000)可与图14至图22A所示的器械中的任何一个结合使用。还应当理解，可从峡部(29)和ET(26)移除器械(700)，如上所述。
图24示出可用于清洁峡部(29)的另一个示例性另选器械(1100)。该示例的器械(1100)是球囊扩张导管(200)的修改型式。如图所示，器械(1100)包括分别与如上所述的轴(202)、球囊(204)和无创伤末端(212)相同的轴(1102)、球囊(1104)和无创伤末端(1112)。器械(700)还包括从尺寸被设定成和被配置成穿过峡部(29)的无创伤末端(1112)朝远侧延伸的导丝(1106)。参考本文的教导内容，导丝(1106)可包括缠绕式不锈钢、聚合物和/或任何其它合适的(一种或多种)材料，这对于本领域的普通技术人员而言将是显而易见的。导丝(1106)还可包括亲水性涂层。仅以举例的方式，导丝(1106)可延伸到距离无创伤末端(1112)约1cm的长度。
在一些型式中，导丝(1106)被牢固地固定到轴(1102)，使得通过在ET(26)中推进轴(1102)将导丝(1106)推进到峡部(29)中。当导丝(1106)被推进到峡部(29)中时，导丝(1106)可移去峡部(29)的任何堵塞物/碎屑和/或以其它方式扩张峡部(29)。在一些其它型式中，导丝(1106)相对于轴(1102)朝远侧滑动，以使得导丝(1106)能够推进到峡部(29)中。在此类型式中，导丝(1106)可包括硬止挡件，硬止挡件防止导丝(1106)被推进超过其中导丝(1106)从无创伤末端(1112)延伸约1cm的点。还应当理解，在一些型式中，在球囊(1104)用于扩张ET(26)并且球囊(1106)被泄放之后，器械诸如图14至图19以及图22和图22A中所示的器械可在导丝(1106)上滑动。然后，图14至图19以及图22和图22A中所示的器械可朝向峡部(29)的堵塞物/碎屑滑动，以便移去堵塞物/碎屑和/或目视确认峡部(29)已经离开原位，如上所述。还应当理解，可从峡部(29)和ET(26)移除器械(1100)，如上所述。
V.示例性组合
下述实施例涉及本文的教导内容可被组合或应用的各种非穷尽性方式。应当理解，下述实施例并非旨在限制可在本专利申请或本专利申请的后续提交文件中的任何时间提供的任何权利要求的覆盖范围。不旨在进行免责声明。提供下面的实施例仅出于例示性目的。可设想到，本文的各种教导内容可按多种其它方式进行布置和应用。还可设想到，某些变型可省去以下实施例提及的某些特征。因此，下文提及的方面或特征中的任一个均不应被视为决定性的，除非另外例如由发明人或关注发明人的继承者在稍后日期明确指明。如果本专利申请或与本专利申请相关的后续提交文件中提出的任何权利要求包括下文提及的那些特征之外的附加特征，则这些附加特征不应被假定为因与专利性相关的任何原因而被添加。
实施例1
一种用于使用器械清洁患者的欧氏管(ET)的峡部的方法，其中器械包括近侧部分、远侧部分和在其间延伸的轴，其中该器械还包括设置在远侧部分处的治疗特征，该方法包括：(a)将器械引导到患者的口鼻腔中；(b)将器械的至少远侧部分推进到ET的开口中；(c)将器械在ET内进一步推进，使得治疗特征穿过峡部设置或与峡部重合；以及(d)相对于峡部移动治疗特征以清洁峡部。
实施例2
根据实施例1所述的方法，其特征在于，治疗特征包括可膨胀元件，并且该方法还包括一旦可膨胀元件穿过峡部设置或与峡部重合，就使可膨胀元件膨胀。
实施例3
根据实施例2所述的方法，其特征在于，可膨胀元件被配置成当可膨胀元件处于膨胀构型时，不扩张峡部或ET。
实施例4
根据实施例2至3中任一项或多项所述的方法，其特征在于，可膨胀元件包括近侧端部和远侧端部，其中使可膨胀元件膨胀还包括相对于可膨胀元件的近侧端部朝近侧移动可膨胀元件的远侧端部。
实施例5
根据实施例2至4中任一项或多项所述的方法，其特征在于，器械还包括在近侧部分处包括致动器的柄部，其中使可膨胀元件膨胀还包括致动致动器。
实施例6
根据实施例2至5中任一项或多项所述的方法，其特征在于，使可膨胀元件膨胀还包括用流体填充可膨胀元件。
实施例7
根据实施例1至6中任一项或多项所述的方法，其特征在于，移动治疗特征包括朝向开口回缩治疗特征。
实施例8
根据实施例1至6中任一项或多项所述的方法，其特征在于，还包括：(a)将球囊导管引入口鼻腔中；(b)将包括可膨胀球囊的球囊导管推进到ET的开口中；以及(c)用可膨胀球囊扩张ET。
实施例9
根据实施例8所述的方法，其特征在于，还包括：(a)将器械插入球囊导管的管腔中；以及(b)将球囊导管和器械作为整体推进到ET的开口中。
实施例10
根据实施例8至9中任一项或多项所述的方法，其特征在于，将器械插入球囊导管的管腔中还包括将器械在球囊导管的管腔内推进，使得至少治疗特征从球囊导管的远侧端部突出。
实施例11
根据实施例10所述的方法，其特征在于，相对于峡部移动治疗特征以清洁峡部还包括作为整体移动治疗特征和球囊导管。
实施例12
根据实施例8至11中任一项或多项所述的方法，其特征在于，扩张ET的步骤在相对于峡部移动治疗特征以清洁峡部的步骤之前执行。
实施例13
根据实施例8至12中任一项或多项所述的方法，其特征在于，还包括将导引导管引入口鼻腔中，其中将球囊导管引入口到鼻腔中通过穿过导引导管的管腔引入球囊导管来执行。
实施例14
根据实施例1至13中任一项或多项所述的方法，其特征在于，还包括(a)用光源照亮ET或峡部中的一个或两者；以及(b)检查患者的耳部以确定穿过ET和/或峡部的光的存在，从而评估ET和/或峡部被阻塞的程度。
实施例15
根据实施例14所述的方法，其特征在于，用光源照亮ET还包括用设置在器械上的光源照亮ET。
实施例16
一种用于清洁患者的欧氏管(ET)的峡部的系统，所述系统包括：(a)球囊导管，所述球囊导管包括：(i)包括近侧部分、远侧部分以及管腔的轴，以及(ii)设置在轴的远侧部分处的可膨胀球囊；以及(b)峡部清洁器械，所述峡部清洁器械包括：(i)包括近侧部分和远侧部分的轴，(ii)在轴的近侧部分处的柄部，以及(iii)在轴的远侧部分处的治疗特征，其中治疗特征被配置成从ET的峡部移除堵塞物或碎屑；其中器械被配置成被接收在球囊导管的管腔内；其中器械的尺寸被设定成和被配置成使得治疗特征的至少一部分可朝远侧延伸离开球囊导管的远侧端部。
实施例17
根据实施例16所述的系统，其特征在于，还包括在球囊导管的近侧部分处的近侧连接器，其中峡部清洁器械被配置成被接收在球囊导管的管腔内，直到峡部清洁器械的过渡部分邻接近侧连接器。
实施例18
根据实施例17所述的系统，其特征在于，器械的尺寸被设定成和被配置成使得当过渡部分邻接近侧连接器时，治疗特征的至少一部分朝远侧延伸离开球囊导管的远侧端部。
实施例19
根据实施例17至18中任一项或多项所述的系统，其特征在于，可膨胀元件包括可膨胀球囊，其中峡部清洁器械的可膨胀球囊具有膨胀的外径，该膨胀的外径小于球囊导管的球囊的膨胀的外径。
实施例20
一种用于清洁患者的欧氏管(ET)的峡部的系统，所述系统包括：(a)导引导管，所述导引导管包括轴，该轴包括近侧部分、远侧部分和在其间延伸的第一管腔，其中导引导管还包括在远侧部分处的弯曲部，其中弯曲部被配置成当导引导管插入到患者的鼻孔中时，提供通向ET中的开口的入口；(b)球囊导管，所述球囊导管包括轴，该轴包括近侧部分、远侧部分和在其间的第二管腔，其中球囊导管包括设置在球囊导管的远侧部分处的可膨胀球囊以及设置在球囊导管的近侧部分处的近侧连接器，其中球囊导管的轴的尺寸被设定成和被配置成被接收在导引导管的第一管腔中，并且被配置成根据导引导管中的弯曲部而弯曲；以及(c)器械，所述器械包括：(i)轴，所述轴包括近侧部分和远侧部分并且被配置成根据导引导管中的弯曲部而弯曲，以及(ii)在轴的远侧部分处的治疗特征，其中治疗特征的尺寸被设定成和被配置成横穿峡部以便清洁峡部。
VI.其它方面
应当理解，本文所述的任何示例还可包括除上述那些之外或作为上述那些的替代的各种其它特征。仅以举例的方式，本文所述的任何示例还可包括以引用方式并入本文的各种参考文献中任何一者中公开的各种特征中的一种或多种。
应当理解，本文所述的教导内容、表达、实施方案、示例等中的任何一者或多者可与本文所述的其它教导内容、表达、实施方案、示例等中的任何一者或多者进行组合。因此，上述教导内容、表达、示例、示例等不应视为彼此孤立。参考本文的教导内容，可组合本文的教导内容的各种合适方式对于本领域的普通技术人员而言将是显而易见的。此类修改和变型旨在包括在权利要求书的范围内。
应当理解，据称以引用方式并入本文的任何专利、公布或其它公开材料，无论是全文或部分，仅在所并入的材料与本公开中所列出的现有定义、陈述或者其它公开材料不冲突的范围内并入本文。因此，并且在必要的程度下，本文明确阐述的公开内容代替以引用方式并入本文的任何冲突材料。据称以引用方式并入本文但与本文列出的现有定义、陈述或其它公开材料相冲突的任何材料或其部分，将仅在所并入的材料和现有的公开材料之间不产生冲突的程度下并入。
上文所述的型式可被设计成在单次使用后废弃，或者它们可被设计成能够使用多次。在任一种情况下或两种情况下，可修复型式以在至少一次使用之后重复使用。修复可包括以下步骤的任意组合：拆卸设备，然后清洁或更换特定零件以及随后进行重新组装。具体地，可拆卸所述设备的一些形式，并且可选择性地以任何组合形式来更换或移除所述设备的任意数量的特定零件或部分。在清洁和/或更换特定部分时，所述设备的一些形式可在修复设施处重新组装或者在即将进行手术前由使用者重新组装以供随后使用。本领域的技术人员将会了解，设备的修复可以利用多种技术进行拆卸、清洁/更换以及重新组装。此类技术的使用和所得修复设备均在本申请的范围内。
仅以举例的方式，本文所述的型式可在手术之前和/或之后消毒。在一种消毒技术中，将该设备放置在闭合且密封的容器中，诸如塑料袋或TYVEK袋。然后可将容器和设备放置在可穿透容器的辐射场中，诸如γ辐射、X射线或高能量电子。辐射可杀死设备上和容器中的细菌。然后可将消毒的设备储存在无菌容器中，以供以后使用。还可使用本领域已知的任何其它技术对设备进行消毒，所述技术包括但不限于β辐射或γ辐射、环氧乙烷或蒸汽。
已经示出和描述了本发明的各种示例，可在不脱离本发明的范围的情况下由本领域的普通技术人员进行适当修改来实现本文所述的方法和系统的进一步改进。已经提及了若干此类潜在修改，并且其它修改对于本领域的技术人员而言将显而易见。比如，上文所讨论的示例、示例、几何形状、材料、尺寸、比率、步骤等均是示例性的而非必需的。因此，本发明的范围应根据以下权利要求书来考虑，并且应理解为不限于说明书和附图中示出和描述的结构和操作的细节。

Claims (20)

1.一种使用器械清洁患者的欧氏管(ET)的峡部的方法，其中所述器械包括近侧部分、远侧部分和在其间延伸的轴，其中所述器械还包括设置在所述远侧部分处的治疗特征，所述方法包括：
(a)将所述器械引导到所述患者的口鼻腔中；
(b)将所述器械的至少所述远侧部分推进到所述ET的开口中；
(c)将所述器械在所述ET内进一步推进，使得所述治疗特征穿过所述峡部设置或与所述峡部重合；以及
(d)相对于所述峡部移动所述治疗特征以清洁所述峡部。
2.根据权利要求1所述的方法，其特征在于，所述治疗特征包括可膨胀元件，并且所述方法还包括一旦所述可膨胀元件穿过所述峡部设置或与所述峡部重合，就使所述可膨胀元件膨胀。
3.根据权利要求2所述的方法，其特征在于，所述可膨胀元件被配置成当所述可膨胀元件处于膨胀构型时，不扩张所述峡部或所述ET。
4.根据权利要求2所述的方法，其特征在于，所述可膨胀元件包括近侧端部和远侧端部，其中使所述可膨胀元件膨胀还包括相对于所述可膨胀元件的所述近侧端部朝近侧移动所述可膨胀元件的所述远侧端部。
5.根据权利要求2所述的方法，其特征在于，所述器械还包括在所述近侧部分处的包括致动器的柄部，其中使所述可膨胀元件膨胀还包括致动所述致动器。
6.根据权利要求2所述的方法，其特征在于，使所述可膨胀元件膨胀还包括用流体填充所述可膨胀元件。
7.根据权利要求1所述的方法，其特征在于，移动所述治疗特征包括朝向所述开口回缩所述治疗特征。
8.根据权利要求1所述的方法，其特征在于，还包括：
(a)将球囊导管引入所述口鼻腔中；
(b)将包括可膨胀球囊的所述球囊导管推进到所述ET的所述开口中；以及
(c)用所述可膨胀球囊扩张所述ET。
9.根据权利要求8所述的方法，其特征在于，还包括：
(a)将所述器械插入所述球囊导管的管腔中；以及
(b)将所述球囊导管和所述器械作为整体推进到所述ET的所述开口中。
10.根据权利要求8所述的方法，其特征在于，将所述器械插入所述球囊导管的管腔中还包括将所述器械在所述球囊导管的所述管腔内推进，使得至少所述治疗特征从所述球囊导管的所述远侧端部突出。
11.根据权利要求10所述的方法，其特征在于，相对于所述峡部移动所述治疗特征以清洁所述峡部还包括作为整体移动所述治疗特征和所述球囊导管。
12.根据权利要求8所述的方法，其特征在于，扩张所述ET的所述步骤在相对于所述峡部移动所述治疗特征以清洁所述峡部的所述步骤之前执行。
13.根据权利要求8所述的方法，其特征在于，还包括将导引导管引入所述口鼻腔中，其中将所述球囊导管引入所述口鼻腔中通过穿过所述导引导管的管腔引入所述球囊导管来执行。
14.根据权利要求1所述的方法，其特征在于，还包括：
(a)用光源照亮所述ET或所述峡部中的一个或两者；以及
(b)检查所述患者的耳部以确定穿过所述ET和/或峡部的光的存在，从而评估所述ET和/或峡部被阻塞的程度。
15.根据权利要求14所述的方法，其特征在于，用光源照亮所述ET还包括用设置在所述器械上的光源照亮所述ET。
16.一种用于清洁患者的欧氏管(ET)的峡部的系统，所述系统包括：
(a)球囊导管，所述球囊导管包括：
(i)包括近侧部分、远侧部分以及管腔的轴，以及
(ii)设置在所述轴的所述远侧部分处的可膨胀球囊；以及
(b)峡部清洁器械，所述峡部清洁器械包括：
(i)包括近侧部分和远侧部分的轴，
(ii)在所述轴的所述近侧部分处的柄部，以及
(iii)在所述轴的所述远侧部分处的治疗特征，其中所述治疗特征被配置成从ET的峡部移除堵塞物或碎屑；
其中所述器械被配置成被接收在所述球囊导管的所述管腔内；
其中所述器械的尺寸被设定成和被配置成使得所述治疗特征的至少一部分能够朝远侧延伸离开所述球囊导管的所述远侧端部。
17.根据权利要求16所述的系统，其特征在于，还包括在所述球囊导管的所述近侧部分处的近侧连接器，其中所述峡部清洁器械被配置成被接收在所述球囊导管的所述管腔内，直到所述峡部清洁器械的过渡部分邻接所述近侧连接器。
18.根据权利要求17所述的系统，其特征在于，所述器械的尺寸被设定成和被配置成使得当所述过渡部分邻接所述近侧连接器时，所述治疗特征的至少一部分朝远侧延伸离开所述球囊导管的所述远侧端部。
19.根据权利要求17所述的系统，其特征在于，所述可膨胀元件包括可膨胀球囊，其中所述峡部清洁器械的所述可膨胀球囊具有膨胀的外径，所述膨胀的外径小于所述球囊导管的所述球囊的膨胀的外径。
20.一种用于清洁患者的欧氏管(ET)的峡部的系统，所述系统包括：
(a)导引导管，所述导引导管包括轴，所述轴包括近侧部分、远侧部分和在其间延伸的第一管腔，其中所述导引导管还包括在所述远侧部分处的弯曲部，其中所述弯曲部被配置成当所述导引导管被插入所述患者的鼻孔中时，提供通向所述ET中的开口的入口；
(b)球囊导管，所述球囊导管包括轴，所述轴包括近侧部分、远侧部分和在其间的第二管腔，其中所述球囊导管包括设置在所述球囊导管的所述远侧部分处的可膨胀球囊以及设置在所述球囊导管的所述近侧部分处的近侧连接器，其中所述球囊导管的所述轴的尺寸被设定成和被配置成被接收在所述导引导管的所述第一管腔中，并且被配置成根据所述导引导管中的所述弯曲部而弯曲；以及
(c)器械，所述器械包括：
(i)轴，所述轴包括近侧部分和远侧部分并且被配置成根据所述导引导管中的所述弯曲部而弯曲，以及
(ii)在所述轴的所述远侧部分处的治疗特征，其中所述治疗特征的尺寸被设定成和被配置成横穿所述峡部以便清洁所述峡部。
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