CN107670099A - 一种液体敷料及其制备方法 - Google Patents

Abstract

一种液体敷料及其制备方法，步骤：将防腐剂加入纯水中溶解，得到防腐剂溶液；将羟丙甲纤维素、聚乙二醇、吐温、玻璃酸钠、谷胱甘肽和2‑苯氧基乙醇中的任意一种或多种加入纯水中搅拌溶解，得到辅料溶液；将得到的防腐剂溶液以及得到的辅料溶液加入容器中，再加纯水定容至1000ml，混匀、过滤和灌装，得到成品液体敷料。具有安全性，稳定性和环保性；有助于缩短伤口愈合时间；有效减少伤口感染的情况发生；因而与人体皮肤亲合性优异；能适应工业化放大生产要求并且能保障制备的液体敷料全面地兑现所述的技术效果。

Description

一种液体敷料及其制备方法

技术领域

本发明属于医疗外科用药及其制备技术领域，具体涉及一种液体敷料，并且还涉及其制备方法。

背景技术

前述的液体敷料是一种通过涂敷（涂抹）或喷雾方式即以接触或非接触方式引至创口表面并在创口表面形成保护层而藉以起到物理屏障作用的外科用药制剂。用于小创伤口、擦伤、切割伤等浅表性创面及周围皮肤的护理并且适用于人体体表伤口感染控制和促进伤口愈合。

如业界所知，明胶（Gelatin）由于具有优良的物理性能如低粘度、分散稳定性、持水性、被覆性等，因而被广泛用于各种液体敷料中。明胶为水溶性蛋白质混合物，是由动物的骨骼、皮肤、韧带和肌腱中的胶原经酸或碱进行部分水解或在水中煮沸而得。然而由于近年来疯牛病、禽流感、口蹄疫和蓝耳病等频发，因而对由动作原料制备的医用明胶的使用越发受到人们的质疑，具体而言，业界对动物明胶的安全性、稳定性以及环保性产生了质疑。典型的例子如：美国FDA提出了植物胶在市场的占有率不低于80%，藉以避免签署采用动物明胶之弊病。此外，就客观而言，动物明胶难以在两年的保障期（即保质期）内保持可靠的稳定性（即不发生变质情形）。

基于上述因素，探索安全性、稳定性以及环保性优异的并且既有助于体现对伤口良好的保护效果又有利于满足伤口快速愈合要求并且无不良反应以及无致敏性的液体敷料具有积极意义，但是在迄今为止公开的中外专利和非专利文献中均未见诸有可借鉴的技术启示，为此，本申请人做了有益的探索与反复的试验，以下将要介绍的技术方案便是在这种背景下产生的。

发明内容

本发明的任务在于提供一种有助于保障安全性、有利于确保良好的稳定性和有益于体现理想的环保性并且具有对伤口优异的保护效果而藉以促进伤口快速愈合、改善伤口愈合效果以及不会对患者产生不良反应的且无刺激和无致敏性的液体敷料。

本发明的还有一个任务在于提供一种液体敷料的制备方法，该方法工艺步骤简练并且制备条件不苛刻而藉以满足工业化放大生产要求以及能保障液体敷料的技术效果得以全面体现。

本发明的任务是这样来完成的，一种液体敷料，其是由羟丙甲纤维素（HPMC）、聚乙二醇（PEG）、吐温（Tween）、玻璃酸钠、谷胱甘肽（GSH）和2-苯氧基乙醇中的任意一种或多种与防腐剂以及纯水配制而成。

在本发明的一个具体的实施例中，在每1000g重量的所述液体敷料中，所述的羟丙甲纤维素、聚乙二醇、吐温、玻璃酸钠、谷胱甘肽和2-苯氧基乙醇各为0.1-10g，所述防腐剂为0.1-10g，余为所述的纯水。

在本发明的另一个具体的实施例中，所述的吐温为吐温80。

在本发明的又一个具体的实施例中，所述的羟丙甲纤维素（HPMC）为属于非离子型纤维素混合醚中的一个品种。

在本发明的再一个具体的实施例中，所述的防腐剂为盐酸奥替尼。

在本发明的还有一个具体的实施例中，所述的纯水为去离子水或蒸馏水。

在本发明的更而一个具体的实施例中，所述去离子水以及蒸馏水的纯度为0.1-0.16μs/cm。

本发明的还有一个任务是这样来完成的，一种液体敷料的制备方法，包括以下步骤：

A)制备防腐剂溶液，将防腐剂加入纯水中溶解，得到防腐剂溶液；

B)制备辅料溶液，将羟丙甲纤维素（HPMC）、聚乙二醇（PEG）、吐温（Tween）、玻璃酸钠、谷胱甘肽（GSH）和2-苯氧基乙醇中的任意一种或多种加入纯水中搅拌溶解，得到辅料溶液；

C）制备成品，将由步骤A）得到的防腐剂溶液以及由步骤B）得到的辅料溶液加入容器中，再加纯水定容至1000ml，混匀、过滤和灌装，得到成品液体敷料。

本发明提供的技术方案的技术效果之一，由于在配方中摒弃了已有技术中依赖动物获得的动物明胶，因而具有安全性，稳定性和环保性；之二，由于配方具有良好的吸收伤口产生的渗液，因而有助于缩短伤口愈合时间；之三，由于产生的薄膜可以阻碍细菌通过但并不阻碍水和氧气的通过，因而可以有效减少伤口感染的情况发生；之四，对人体细胞无细胞毒性，对患者伤口无刺激性，因而与人体皮肤亲合性优异；之五，提供的方法工艺步骤简练并且制备条件不苛刻，能适应工业化放大生产要求并且能保障制备的液体敷料全面地兑现所述的技术效果。

本发明将基于下述的实施例来进行说明，但不以任何方式构成对于本发明的限定。

具体实施方式

实施例1：

A)制备防腐剂溶液，将0.12g的盐酸奥替尼啶加入200mL纯水中溶解，得到防腐剂溶液；

B)制备辅料溶液，将0.25g HPMC、10g吐温80、5g玻璃酸钠、5g谷胱甘肽和7.2g 2-苯氧基乙醇加入600mL的纯水中搅拌溶解，得到辅料溶液；

C) 制备成品液体敷料，将由步骤A）得到的防腐剂溶液和由步骤B）得到的辅料溶液加入到容积为1000ml的容器如瓶子中，加入172.43g纯水，定容至1000ml，混匀后过滤和灌装，得到成品，即得到液体敷料。本实施例中所述的羟丙甲纤维素为属于非离子型纤维素混合醚中的一个品种，所述的纯水为纯度0.1-0.16μs/cm的去离子水。

实施例2：

A)制备防腐剂溶液，将1 g的盐酸奥替尼啶加入190mL纯水中溶解，得到防腐剂溶液；

B)制备辅料溶液，将0.5g PEG-4000、5g吐温80、2g玻璃酸钠、5g谷胱甘肽和5g 2-苯氧基乙醇加入500mL的纯水中搅拌溶解，得到辅料溶液；

C) 制备成品液体敷料，将由步骤A）得到的防腐剂溶液和由步骤B）得到的辅料溶液加入到容积为1000ml的容器如瓶子中，加入291.5g纯水，定容至1000ml，混匀后过滤和灌装，得到成品，即得到液体敷料。其余均同对实施例1的描述。

实施例3：

A)制备防腐剂溶液，将1 g的盐酸奥替尼啶加入200mL纯水中溶解，得到盐酸奥替尼啶溶液；

B) 制备辅料溶液，将0.1g HPMC加入200mL的纯水中搅拌溶解，得到辅料溶液；

C) 制备成品液体敷料，将由步骤A）得到的防腐剂溶液和由步骤B）得到的辅料溶液加入到容积为1000ml的容器如瓶子中，加入598.9g纯水，定容至1000ml，混匀后过滤和灌装，得到成品，即得到液体敷料。其余均同对实施例1的描述。

实施例4：

A)制备防腐剂溶液，将0.5 g的盐酸奥替尼啶加入300mL纯水中溶解，得到盐酸奥替尼啶溶液；

B) 制备辅料溶液，将0.1g PEG-4000 加入500mL的纯水中搅拌溶解，得到辅料溶液；

C) 制备成品液体敷料，将由步骤A）得到的防腐剂溶液和由步骤B）得到的辅料溶液加入到容积为1000ml的容器如瓶子中，加入199.4g纯水，定容至1000ml，混匀后过滤和灌装，得到成品，即得到液体敷料。其余均同对实施例1的描述。

实施例5：

A)制备防腐剂溶液，将5g的盐酸奥替尼啶加入300mL纯水中溶解，得到盐酸奥替尼啶溶液；

B) 制备辅料溶液，将1g PEG-4000、2g吐温80 加入500mL的纯水中搅拌溶解，得到辅料溶液；

C) 制备成品液体敷料，将由步骤A）得到的防腐剂溶液和由步骤B）得到的辅料溶液加入到容积为1000ml的容器如瓶子中，加入192g纯水，定容至1000ml，混匀后过滤和灌装，得到成品，即得到液体敷料。其余均同对实施例1的描述。

实施例6：

A)制备防腐剂溶液，将1g的盐酸奥替尼啶加入200mL纯水中溶解，得到盐酸奥替尼啶溶液；

B) 制备辅料溶液，将1g HPMC、0.5g吐温80、1g玻璃酸钠加入500mL的纯水中搅拌溶解，得到辅料溶液；

C) 制备成品液体敷料，将由步骤A）得到的防腐剂溶液和由步骤B）得到的辅料溶液加入到容积为1000ml的容器如瓶子中，加入296.5g纯水，定容至1000ml，混匀后过滤和灌装，得到成品，即得到液体敷料。其余均同对实施例1的描述。

实施例7：

A)制备防腐剂溶液，将0.5g的盐酸奥替尼啶加入200mL纯水中溶解，得到盐酸奥替尼啶溶液；

B) 制备辅料溶液，将0.1g玻璃酸钠加入500mL的纯水中搅拌溶解，得到辅料溶液；

C) 制备成品液体敷料，将由步骤A）得到的防腐剂溶液和由步骤B）得到的辅料溶液加入到容积为1000ml的容器如瓶子中，加入299.4g纯水，定容至1000ml，混匀后过滤和灌装，得到成品，即得到液体敷料。本实施例中所述的纯水为纯度为0.1-0.16μs/cm的蒸馏水，其余均同对实施例1的描述。

实施例8：

A)制备防腐剂溶液，将8g的盐酸奥替尼啶加入200mL纯水中溶解，得到盐酸奥替尼啶溶液；

B) 制备辅料溶液，将7g吐温80加入500mL的纯水中搅拌溶解，得到辅料溶液；

C) 制备成品液体敷料，将由步骤A）得到的防腐剂溶液和由步骤B）得到的辅料溶液加入到容积为1000ml的容器如瓶子中，加入285g纯水，定容至1000ml，混匀后过滤和灌装，得到成品，即得到液体敷料。其余均同对实施例7的描述。

实施例9：

A)制备防腐剂溶液，将10g的盐酸奥替尼啶加入250mL纯水中溶解，得到盐酸奥替尼啶溶液；

B) 制备辅料溶液，将10gHPMC、10gPEG、0.1g吐温80、10g玻璃酸纳、10g谷胱甘肽和0.1g2-苯氧基乙醇加入250mL的纯水中搅拌溶解，得到辅料溶液；

C) 制备成品液体敷料，将由步骤A）得到的防腐剂溶液和由步骤B）得到的辅料溶液加入到容积为1000ml的容器如瓶子中，加入449.8g纯水，定容至1000ml，混匀后过滤和灌装，得到成品，即得到液体敷料。其余均同对实施例7的描述。

实施例10：

A)制备防腐剂溶液，将3g的盐酸奥替尼啶加入200mL纯水中溶解，得到盐酸奥替尼啶溶液；

B) 制备辅料溶液，将5gHPMC、6gPEG、0.1g谷胱甘肽和10g 2-苯氧基乙醇加入300mL的纯水中搅拌溶解，得到辅料溶液；

C) 制备成品液体敷料，将由步骤A）得到的防腐剂溶液和由步骤B）得到的辅料溶液加入到容积为1000ml的容器如瓶子中，加入475.9g纯水，定容至1000ml，混匀后过滤和灌装，得到成品，即得到液体敷料。其余均同对实施例7的描述。

Claims (8)

1.一种液体敷料，其特征在于其是由羟丙甲纤维素、聚乙二醇、吐温、玻璃酸钠、谷胱甘肽和2-苯氧基乙醇中的任意一种或多种与防腐剂以及纯水配制而成。

2.根据权利要求1所述的一种液体敷料，其特征在于在每1000g重量的所述液体敷料中，所述的羟丙甲纤维素、聚乙二醇、吐温、玻璃酸钠、谷胱甘肽和2-苯氧基乙醇各为0.1-10g，所述防腐剂为0.1-10g，余为所述的纯水。

3.根据权利要求1或2所述的一种液体敷料，其特征在于所述的吐温为吐温80。

4.根据权利要求1或2所述的一种液体敷料，其特征在于所述的羟丙甲纤维素为属于非离子型纤维素混合醚中的一个品种。

5.根据权利要求1或2所述的一种液体敷料，其特征在于所述的防腐剂为盐酸奥替尼。

6.根据权利要求1或2所述的一种液体敷料，其特征在于所述的纯水为去离子水或蒸馏水。

7.根据权利要求6所述的一种液体敷料，其特征在于所述去离子水以及蒸馏水的纯度为0.1-0.16μs/cm。

8.一种如权利要求1所述的液体敷料的制备方法，其特征在于包括以下步骤：

A)制备防腐剂溶液，将防腐剂加入纯水中溶解，得到防腐剂溶液；

B)制备辅料溶液，将羟丙甲纤维素、聚乙二醇、吐温、玻璃酸钠、谷胱甘肽和2-苯氧基乙醇中的任意一种或多种加入纯水中搅拌溶解，得到辅料溶液；

C）制备成品，将由步骤A）得到的防腐剂溶液以及由步骤B）得到的辅料溶液加入容器中，再加纯水定容至1000ml，混匀、过滤和灌装，得到成品液体敷料。