CN110201218A

CN110201218A - 液体创可贴及其制备方法

Info

Publication number: CN110201218A
Application number: CN201811577004.0A
Authority: CN
Inventors: 赵楠; 王志民; 王勇; 武臣; 张斌; 王友才; 孙兆强; 李光春
Original assignee: Shandong Taikai Pharmaceutical Co Ltd
Current assignee: Shandong Taikai Pharmaceutical Co Ltd
Priority date: 2018-12-23
Filing date: 2018-12-23
Publication date: 2019-09-06

Abstract

一种液体创可贴及其制备方法，原料组分设置为包含有活性物质，活性物质设置为包含有羟丙基纤维素或薄荷醇，其中基础成份为羧甲基壳聚糖、聚维酮碘和吐温，其中活性成份为高聚化羟丙基纤维素和左旋薄荷醇，因此适合大面积或不规则伤口覆盖的液体创可贴。

Description

液体创可贴及其制备方法

技术领域

本发明涉及一种液体创可贴及其制备方法，尤其是一种涉及医用敷料的液体创可贴及其制备方法。

背景技术

伤口修复是一个多细胞、多细胞因子参与的复杂过程，创伤敷料在治疗或修复伤口的作用十分重要，在用敷料对伤口进行处理时，主要是对其进行消毒杀菌，避免伤口的进一步感染，然后利用机体自身的愈合修复能力，等待伤口的愈合，创可贴以其便利快速的止血、护创功能，已经成为人们外出、居家、工作的必备药械，因此液体创可贴及其制备方法是一种重要的医用敷料，在现有的液体创可贴及其制备方法中，创可贴主要由胶布和吸水垫组成，在使用中存在以下技术缺陷：一、胶带的透气性不佳，容易造成葡萄球菌、破伤风杆菌等厌氧菌的繁殖，从而造成创面难以愈合、化脓、结痂，影响细胞的再生和创面的愈合；二、创可贴受胶布形状的影响，只能针对某些小的创面，对于狭长创面、大面积创面难以有效进行止血护创，即使市面的大号创可贴对于不规则创面的有效利用率也很低；三、创可贴的舒适感低，尤其在指关节或肘关节时，对活动造成不便且容易发生脱落，

液体创可贴最主要的特征就是可以形成一层膜覆盖在伤口上面，使得伤口与外面的空气隔绝，避免进一步感染，它将创面的持续消毒功能与创面的持续保护功能合二为一，能对伤口进行杀菌消毒，如有效杀灭大肠杆菌、金黄色葡萄糖球菌和白色念球菌，可以很好的解决大面积或不规则伤口覆盖的问题。

发明内容

本发明的客体是一种液体创可贴，

本发明的客体是一种液体创可贴的制备方法。

为了克服上述技术缺点，本发明的目的是提供一种液体创可贴及其制备方法，因此适合大面积或不规则伤口覆盖的液体创可贴。

为达到上述目的，本发明采取的技术方案是：一种液体创可贴，原料组分设置为包含有活性物质，活性物质设置为包含有羟丙基纤维素或薄荷醇。

由于设计了羧甲基壳聚糖、羟丙基纤维素、聚维酮碘、吐温、薄荷醇、其余成份为双蒸水，其中基础成份为羧甲基壳聚糖、聚维酮碘和吐温，其中活性成份为高聚化羟丙基纤维素和左旋薄荷醇，因此适合大面积或不规则伤口覆盖的液体创可贴。

本发明设计了，基础物质设置为羧甲基壳聚糖、聚维酮碘和吐温。

本发明设计了，原料组分设置为包含有羧甲基壳聚糖、羟丙基纤维素、聚维酮碘、吐温、薄荷醇、其余成份为双蒸水。

本发明设计了，羟丙基纤维素设置为高聚化羟丙基纤维素，吐温设置为吐温-20，薄荷醇设置为左旋薄荷醇。

本发明设计了，原料组分及重量配比，包含有羧甲基壳聚糖1%-1.5%、高聚化羟丙基纤维素1%-3%、聚维酮碘0.1%-1%、吐温-20 0.01%-1%、左旋薄荷醇0.5%-1%、其余成份为双蒸水，各组份的重量比例之和设置为100%。

本发明设计了，一种液体创可贴的制备方法，其步骤是：

把高聚化羟丙基纤维素溶液和聚维酮碘溶液混合制得基础溶液，把基础溶液与羧甲基壳聚糖溶液混合制得前置溶液，在前置溶液中加入薄荷醇和吐温后制得液体创可贴的原始溶液。

本发明设计了，其步骤是：

一、中间溶液Ⅰ的制备：取羧甲基壳聚糖1%-1.5%溶于30ml双蒸水中，室温条件下以200r/min搅拌至完全溶解，得到中间溶液Ⅰ，

二、中间溶液Ⅱ的制备：取高聚化羟丙基纤维素1%-3%和聚维酮碘0.1%-1%溶于30ml双蒸水中，室温条件下以200r/min搅拌至完全溶解，得到中间溶液Ⅱ，

三、将中间溶液Ⅰ与中间溶液Ⅱ混合后搅拌均匀，加入左旋薄荷醇0.5%-1%，加入吐温-20 0.01%-1%，容量瓶定容至100ml，混匀即制得所需液体创可贴。

本发明设计了，其步骤是：

一、中间溶液Ⅰ的制备：取羧甲基壳聚糖2g份溶于30ml双蒸水中，室温条件下以200r/min搅拌至完全溶解，得到中间溶液Ⅰ，

二、中间溶液Ⅱ的制备：取高聚化羟丙基纤维素1g和0.5g聚维酮碘溶于30ml双蒸水中，室温条件下以200r/min搅拌至完全溶解，得到中间溶液Ⅱ，

三、将中间溶液Ⅰ与中间溶液Ⅱ混合后搅拌均匀，加入0.5g的薄荷醇，加入吐温-200.02g，容量瓶定容至100ml，混匀即制得所需液体创可贴。

本发明设计了，羧甲基壳聚糖的制备：称取10 g粉末状壳聚糖于50 mL乙醇中浸泡3小时，然后加入50% NaOH溶液60 mL搅拌均匀后浸泡1-2小时，制得碱性壳聚糖，称取50 g氯乙酸,在磁力搅拌器下分多次加入到碱化壳聚糖中,反应温度不超过70℃，反应4小时，制得粗羧甲基壳聚糖，把粗羧甲基壳聚糖用200 mL 75%乙醇溶液洗涤3-4次，除去醋酸钠、氯化钠的盐类，抽滤后于85℃下干燥，即得水溶性羧甲基壳聚糖。

本发明设计了，50% NaOH溶液与壳聚糖的重量比设置为3：1。

本发明设计了，碱性壳聚糖与氯乙酸的反应温度设置为60℃为宜。

在本发明中各成份物质的药性：

羧甲基壳聚糖是一种水溶性壳聚糖衍生物，有许多特性，如抗菌性强，具有保鲜作用，是一种两性聚电解质等，在化妆品、保鲜、医药等方面有多种应用，也是近年来研究得较多的壳聚糖衍生物之一，羧甲基壳聚糖是近年来出现的一种化工合成物，在医药、化工、环保、保健品方面都有重要的意义，而其稳定的性质和抗菌抗感染，降脂和防治动脉硬化等药理作用注定了它在人类未来的日常生活中将发挥更大作用。

羟丙基纤维素，简称HPC。白色或浅黄色粉末，无味，可燃。常温下难溶于苯和乙醚，溶于水、甲醇、乙醇、异丙醇等极性有机溶剂，是一种非离子型纤维素衍生物，热塑性、成膜性能、粘结性、乳胶稳定性及分散性均好，灰分极少，在医药上主要用作片剂粘合剂、薄膜包衣等，也可用作化妆品，X- 射线照相显影剂，增粘剂和分散剂等。

聚维酮碘（Povidone iodine）是元素碘和聚合物载体相结合而成的疏松复合物，聚维酮起载体和助溶作用，常温下为黄棕色至棕红色无定形粉末，微臭，易溶于水或乙醇，水溶液呈酸性，不溶于乙醚、氯仿、丙酮、乙烷及四氯化碳，聚维酮碘水溶液无碘酊缺点，着色浅，易洗脱，对黏膜刺激小，不需乙醇脱碘，无腐蚀作用，且毒性低。

吐温（或聚山梨酯）为非离子型表面活性剂，有异臭，温暖而微苦，系一系列聚氧乙烯去水山梨醇的部分脂肪酸酯，广泛用作乳化剂和油类物质的增溶剂，聚山梨酯通常被认为是无毒、无刺激性的材料。据WHO的评估，按总聚山梨酯计算，日摄入量可高到25mg/kg体重。

薄荷醇，有机化合物，无色针状结晶或粒状，为薄荷和欧薄荷精油中的主要成分，以游离和酯的状态存在，它们的呈香性质各不相同，左旋薄荷醇具有薄荷香气并有清凉的作用，消旋薄荷醇也有清凉作用，其他的异构体无清凉作用，可用作牙膏、香水、饮料和糖果等的赋香剂，在医药上用作刺激药，作用于皮肤或粘膜，有清凉止痒作用；内服可用于头痛及鼻、咽、喉炎症等。

本发明的技术效果在于：当羟丙基纤维素和薄荷醇结合，在伤口上形成了一层保护隔离膜，从而防止外界细菌对伤口的污染，由聚维酮碘对伤口的细菌进行杀出，由羧甲基壳聚糖和吐温促使伤口快速愈合，在伤口上形成的修复膜的透气性能好，保证了伤口细胞的生长环境。

在本技术方案中，高聚化羟丙基纤维素和左旋薄荷醇为活性物质为重要技术特征，在液体创可贴及其制备方法的技术领域中，具有新颖性、创造性和实用性，在本技术方案中的术语都是可以用本技术领域中的专利文献进行解释和理解。

具体实施方式

根据审查指南，对本发明所使用的诸如“具有”、“包含”以及“包括”术语应当理解为不配出一个或多个其它元件或其组合的存在或添加。

在本发明的描述中，需要说明的是，术语“中心”、“上”、“下”、“左”、“右”、“竖直”、“水平”、“内”、“外”等指示的方位或位置关系为基于常识的方位或位置关系，仅是为了便于描述本发明和简化描述，而不是指示或暗示所指的装置或元件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作，因此不能理解为对本发明的限制。此外，术语“第一”、“第二”、“第三”仅用于描述目的，而不能理解为指示或暗示相对重要性。

在本发明的描述中，需要说明的是，除非另有明确的规定和限定，术语“安装”、“相连”、“连接”应做广义理解，例如，可以是固定连接，也可以是可拆卸连接，或一体地连接；可以是机械连接，也可以是电连接；可以是直接相连，也可以通过中间媒介间接相连，可以是两个元件内部的连通。对于本领域的普通技术人员而言，可以具体情况理解上述术语在本发明中的具体含义。

此外，下面所描述的本发明不同实施方式中所涉及的技术特征只要彼此之间未构成冲突就可以相互结合，另外，除非特别说明，在下面的实施例中所采用的设备和材料均是市售可得的，如没有明确说明处理条件，请参考购买的产品说明书或者按照本领域常规方法进行。

对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。

一种液体创可贴，本发明的第一个实施例之一，原料组分及重量配比，包含有羧甲基壳聚糖1%-1.5%、高聚化羟丙基纤维素1%-3%、聚维酮碘0.1%-1%、吐温-20 0.01%-1%、左旋薄荷醇0.5%-1%、其余成份为双蒸水，各组份的重量比例之和设置为100%。

本发明的第一个实施例之二，原料组分及重量配比，包含有羧甲基壳聚糖1%、高聚化羟丙基纤维素1%、聚维酮碘0.1%、吐温-20 0.01%、左旋薄荷醇0.5%、其余成份为双蒸水，各组份的重量比例之和设置为100%。

本发明的第一个实施例之三，原料组分及重量配比，包含有羧甲基壳聚糖1.5%、高聚化羟丙基纤维素3%、聚维酮碘1%、吐温-20 1%、左旋薄荷醇1%、其余成份为双蒸水，各组份的重量比例之和设置为100%。

本发明的第一个实施例之四，原料组分及重量配比，包含有羧甲基壳聚糖1.25%、高聚化羟丙基纤维素2%、聚维酮碘0.5%、吐温-20 0.5%、左旋薄荷醇0.75%、其余成份为双蒸水，各组份的重量比例之和设置为100%。

下面结合实施例，对本发明进一步描述，以下实施例旨在说明本发明而不是对本发明的进一步限定。

一种液体创可贴的制备方法，本发明的第一个实施例之一，其步骤是：

本发明的第一个实施例之二，其步骤是：

一、中间溶液Ⅰ的制备：取羧甲基壳聚糖1%溶于30ml双蒸水中，室温条件下以200r/min搅拌至完全溶解，得到中间溶液Ⅰ，

二、中间溶液Ⅱ的制备：取高聚化羟丙基纤维素1%和聚维酮碘0.1%溶于30ml双蒸水中，室温条件下以200r/min搅拌至完全溶解，得到中间溶液Ⅱ，

三、将中间溶液Ⅰ与中间溶液Ⅱ混合后搅拌均匀，加入左旋薄荷醇0.5%，加入吐温-200.01%，容量瓶定容至100ml，混匀即制得所需液体创可贴。

本发明的第一个实施例之三，其步骤是：

一、中间溶液Ⅰ的制备：取羧甲基壳聚糖1.5%溶于30ml双蒸水中，室温条件下以200r/min搅拌至完全溶解，得到中间溶液Ⅰ，

二、中间溶液Ⅱ的制备：取高聚化羟丙基纤维素3%和聚维酮碘1%溶于30ml双蒸水中，室温条件下以200r/min搅拌至完全溶解，得到中间溶液Ⅱ，

三、将中间溶液Ⅰ与中间溶液Ⅱ混合后搅拌均匀，加入左旋薄荷醇1%，加入吐温-20 1%，容量瓶定容至100ml，混匀即制得所需液体创可贴。

本发明的第一个实施例之四，其步骤是：

一、中间溶液Ⅰ的制备：取羧甲基壳聚糖1.25%溶于30ml双蒸水中，室温条件下以200r/min搅拌至完全溶解，得到中间溶液Ⅰ，

二、中间溶液Ⅱ的制备：取高聚化羟丙基纤维素2%和聚维酮碘0.5%溶于30ml双蒸水中，室温条件下以200r/min搅拌至完全溶解，得到中间溶液Ⅱ，

三、将中间溶液Ⅰ与中间溶液Ⅱ混合后搅拌均匀，加入左旋薄荷醇0.75%，加入吐温-200.5%，容量瓶定容至100ml，混匀即制得所需液体创可贴。

本发明的第二个实施例之一，其步骤是：

在本实施例中，羧甲基壳聚糖的制备：称取10 g粉末状壳聚糖于50 mL乙醇中浸泡3小时，然后加入50% NaOH溶液60 mL搅拌均匀后浸泡1-2小时，制得碱性壳聚糖，称取50 g氯乙酸,在磁力搅拌器下分多次加入到碱化壳聚糖中,反应温度不超过70℃，反应4小时，制得粗羧甲基壳聚糖，把粗羧甲基壳聚糖用200 mL 75%乙醇溶液洗涤3-4次，除去醋酸钠、氯化钠的盐类，抽滤后于85℃下干燥，即得水溶性羧甲基壳聚糖。

在本实施例中，50% NaOH溶液与壳聚糖的重量比设置为3：1。

在本实施例中，碱性壳聚糖与氯乙酸的反应温度设置为60℃为宜。

制备得到的液体创可贴呈透明水状，灌装至包装容器中即可直接使用，挤出涂布于伤口上，不受伤口和所处位置的限制。

本发明的第二个实施例之二，其步骤是：羧甲基壳聚糖的制备：称取10 g粉末状壳聚糖于50 mL乙醇中浸泡3小时，然后加入50% NaOH溶液60 mL搅拌均匀后浸泡1小时，制得碱性壳聚糖，称取50 g氯乙酸,在磁力搅拌器下分多次加入到碱化壳聚糖中,反应温度不超过70℃，反应4小时，制得粗羧甲基壳聚糖，把粗羧甲基壳聚糖用200 mL 75%乙醇溶液洗涤3次，除去醋酸钠、氯化钠的盐类，抽滤后于85℃下干燥，即得水溶性羧甲基壳聚糖。

本发明的第二个实施例之三，其步骤是：羧甲基壳聚糖的制备：称取10 g粉末状壳聚糖于50 mL乙醇中浸泡3小时，然后加入50% NaOH溶液60 mL搅拌均匀后浸泡2小时，制得碱性壳聚糖，称取50 g氯乙酸,在磁力搅拌器下分多次加入到碱化壳聚糖中,反应温度不超过70℃，反应4小时，制得粗羧甲基壳聚糖，把粗羧甲基壳聚糖用200 mL 75%乙醇溶液洗涤4次，除去醋酸钠、氯化钠的盐类，抽滤后于85℃下干燥，即得水溶性羧甲基壳聚糖。

试验表明该示例液体辅料涂布处能活动自如，中性性质敷料不刺激伤口与皮肤，不引起过敏反应和耐药性，涂布伤口时，成膜速度快，可降低外界环境的感染几率，可促进肌肉组织修复与再生，保护新生组织，伤口愈合时间明显缩短，伤口愈合后，膜状物质可自行降解脱落，伤口疤痕形成明显减少。相较于其它示例制备得的辅料，该示例的辅料比较适用于较浅而小的创口。适用于真皮浅层及其上浅表的非慢性创面，具有清创，覆盖隔离，阻菌护创，减少组织液渗出，促进创面愈合的作用，在临床应用上：外科（手术切口、各种原因引起的创伤）、烧伤科（Ⅰ度、Ⅱ度烧伤）、皮肤美容科（痤疮），当使用药液喷雾器进行涂布伤口时，对各种关节上的伤口治疗效果更好，在含有羧甲基壳聚糖的中间溶液Ⅰ，与含有高聚化羟丙基纤维素和聚维酮碘的中间溶液Ⅱ进行混合后，依次加入薄荷醇和吐温-20，制得的液体创可贴不存在沉淀现象，并且粘度cP可以达到1100-1200，形成的修复膜更好。

本发明具有下特点：

1、由于设计了羧甲基壳聚糖、高聚化羟丙基纤维素、聚维酮碘、吐温、左旋薄荷醇、其余成份为双蒸水，其中基础成份为羧甲基壳聚糖、聚维酮碘和吐温，其中活性成份为高聚化羟丙基纤维素和左旋薄荷醇，因此适合大面积或不规则伤口覆盖的液体创可贴。

2、由于设计了高聚化羟丙基纤维素和左旋薄荷醇，为活性物质，实现了液体创可贴的性能。

3、由于设计了羧甲基壳聚糖、聚维酮碘和吐温，为成膜物质，对伤口实现了保护。

4、由于设计了对结构形状进行了数值范围的限定，使数值范围为本发明的技术方案中的技术特征，不是通过公式计算或通过有限次试验得出的技术特征，试验表明该数值范围的技术特征取得了很好的技术效果。

5、由于设计了本发明的技术特征，在技术特征的单独和相互之间的集合的作用，通过试验表明，本发明的各项性能指标为现有的各项性能指标的至少为1.7倍，通过评估具有很好的市场价值。

还有其它的与高聚化羟丙基纤维素和左旋薄荷醇为活性物质相同或相近似的技术特征都是本发明的实施例之一，并且以上所述实施例的各技术特征可以进行任意的组合，为满足专利法、专利实施细则和审查指南的要求，不再对上述实施例中的各个技术特征所有可能的组合的实施例都进行描述。

上述实施例只是本发明所提供的液体创可贴及其制备方法的一种实现形式，根据本发明所提供的方案的其他变形，增加或者减少其中的成份或步骤，或者将本发明用于其他的与本发明接近的技术领域，均属于本发明的保护范围。

Claims

1.一种液体创可贴及其制备方法，其特征是：原料组分设置为包含有活性物质，活性物质设置为包含有羟丙基纤维素或薄荷醇。

2.根据权利要求1所述的液体创可贴，其特征是：基础物质设置为羧甲基壳聚糖、聚维酮碘和吐温。

3.根据权利要求1所述的液体创可贴，其特征是：原料组分设置为包含有羧甲基壳聚糖、羟丙基纤维素、聚维酮碘、吐温、薄荷醇、其余成份为双蒸水。

4.根据权利要求1所述的液体创可贴，其特征是：羟丙基纤维素设置为高聚化羟丙基纤维素，吐温设置为吐温-20，薄荷醇设置为左旋薄荷醇。

5.根据权利要求1所述的液体创可贴，其特征是：原料组分及重量配比，包含有羧甲基壳聚糖1%-1.5%、高聚化羟丙基纤维素1%-3%、聚维酮碘0.1%-1%、吐温-20 0.01%-1%、左旋薄荷醇0.5%-1%、其余成份为双蒸水，各组份的重量比例之和设置为100%。

6.一种液体创可贴的制备方法，其步骤是：

7.根据权利要求6所述的液体创可贴的制备方法，其特征是：其步骤是：

8.根据权利要求6所述的液体创可贴的制备方法，其特征是：其步骤是：

9.根据权利要求7所述的液体创可贴的制备方法，其特征是：羧甲基壳聚糖的制备：称取10 g粉末状壳聚糖于50 mL乙醇中浸泡3小时，然后加入50% NaOH溶液60 mL搅拌均匀后浸泡1-2小时，制得碱性壳聚糖，称取50 g氯乙酸,在磁力搅拌器下分多次加入到碱化壳聚糖中,反应温度不超过70℃，反应4小时，制得粗羧甲基壳聚糖，把粗羧甲基壳聚糖用200 mL75%乙醇溶液洗涤3-4次，除去醋酸钠、氯化钠的盐类，抽滤后于85℃下干燥，即得水溶性羧甲基壳聚糖。

10.根据权利要求9所述的液体创可贴的制备方法，其特征是：50% NaOH溶液与壳聚糖的重量比设置为3：1，

或，性壳聚糖与氯乙酸的反应温度设置为60℃为宜。