CN107625582A - 具有多层结构的伤口敷料、其制备方法及其应用 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种具有多层结构的伤口敷料、其制备方法及其应用，所述伤口敷料至少包含液体传导层和储液层，其中所述储液层的横向导湿速度大于其他层的横向导湿速度，所述伤口敷料对伤口分泌液的吸湿性大于50克/100平方厘米。所述伤口敷料可以有效防止伤口渗出液横向扩散至伤口周围健康皮肤而引起健康皮肤受损，适合用于溃疡性伤口、慢性伤口的护理以及压迫止血的用途。

Description

具有多层结构的伤口敷料、其制备方法及其应用

技术领域

本发明涉及一种具有多层结构的伤口敷料、其制备方法及其应用。

背景技术

在溃疡伤口护理过程中，目前普遍认可并且广泛使用的是湿润性现代伤口敷料。湿润性伤口敷料是以湿润愈合理论为基础，使创面在湿润性伤口敷料下，保持其适度湿润的环境和适宜的温度，以促进伤口的愈合。因此，湿润性伤口敷料需要具有高吸湿性和保湿性。目前，这类湿润性伤口敷料使用较多的是具有溶胶性能的纤维类伤口敷料，如海藻酸钙伤口敷料、壳聚糖伤口敷料、改性纤维素伤口敷料等。这些敷料具有高吸湿和高保湿性，吸收伤口渗出液后能形成凝胶，从而可以针对伤口愈合提供一个相对湿润的环境。然而，这些敷料大部分只有单层结构，吸收伤口渗出液后，伤口渗出液储存在整片敷料中，与伤口接触的敷料表面是湿润的，虽然可以起到保湿的作用，但润湿的敷料也会使得伤口周边皮肤受到长期浸泡，使得健康皮肤也会因此而受到损伤。因此这类伤口的护理既需要针对伤口愈合提供湿性环境，又需要保持敷料表面相对干燥或较少湿润，以保护伤口和周边皮肤不受浸泡。

欧洲专利EP0690344、美国专利US6458460、英国专利GB2489541中国专利CN102727925B、中国专利申请CN106894111A和中国专利申请CN1235533A均公开了一些吸湿敷料，但其均不能保持敷料表面相对干燥。

中国专利CN105640705A公开了一种复合功能性医用敷料，敷料由功能层和保护层两层组成，功能层采用海藻酸纤维网与粘胶纤维网复合制成，保护层由粘胶纤维和涤纶纤维通过交叉铺网制成，两层再采用针刺加固技术复合，得到的敷料虽然吸湿性能好，但该敷料与伤口接触(即功能层)主要为海藻酸纤维与粘胶纤维，海藻酸纤维吸收伤口渗出液后形成凝胶，渗出液仍然储存在与伤口接触的功能层中，依然没有解决渗出液浸渍伤口及健康皮肤的问题。

中国专利CN205286703U公开了一种含壳聚糖纤维的超吸水医用敷料，该敷料包括四层结构：聚乙烯膜层、壳聚糖纤维无纺布层、高吸水树脂层和拒水无纺布层。该敷料具有超吸湿功能，同时可以防止细菌滋生、促进伤口愈合。但敷料中使用的壳聚糖纤维无纺布层，在吸湿后形成凝胶，减少了渗出液向高吸水树脂层扩散的作用，依然没有解决渗出液浸渍伤口及健康皮肤的缺点。此外，该敷料的高吸水树脂层使用的是高吸水树脂颗粒，颗粒吸收渗出液后膨胀，颗粒容易渗漏出来，使用不方便。

中国专利CN102648880A描述了一种用于骨科手术的三层敷料，该敷料由底层、中间层和外层复合而成。其中，底层为带有单面胶带的棉纱布，中间层为杀菌止血纱布，外层为透气导湿纱布。该敷料具有良好的透气导湿功效，但由于该敷料主要由纱布构成，吸湿渗液后不能很好地锁住渗液，渗液容易从伤口扩散至周围健康皮肤；此外，该敷料与伤口接触的是纱布，容易黏连伤口，去除敷料时容易对伤口造成二次损伤。

中国专利CN202537768U公开了一种超吸水敷料，该敷料采用三层结构，包括第一表层、第二表层和位于第一表层与第二表层之间的中间层，其中，第一表层和第二表层均为无纺布层，中间层为高吸水树脂(SAP)复合层。该敷料具有吸水性强的特性，能有效锁住吸收的伤口渗出液。然而，该敷料在使用中存在容易产生伤口粘连现象，去除敷料时容易对伤口造成二次损伤。

中国专利CN105597136A描述了一种导湿快干的伤口敷料，该敷料包含三层结构：第一吸收层、第二吸收层和中间层。第一吸收层与创面接触，是由粘胶纤维和聚酯纤维制成的无纺布，第二吸收层由吸湿性纤维制成，中间层为无纺棉纱布或医用海绵敷料层。该敷料具有良好的吸收性能和高储液能力，能将吸收的渗液传导出去，同时敷料接触伤口的一面保持较低的合适的湿度，减少伤口浸渍对伤口愈合的影响。然而，该敷料中间层为棉纱布或海绵敷料，其锁水能力较差，当伤口渗出液较多时，渗出液容易渗漏返回第一吸收层，甚至从敷料侧面渗漏至健康皮肤。

中国专利CN103655046B公开了一种具有三层结构的伤口敷料，包括伤口接触层、中间吸湿层和外层，伤口接触层为包含亲水纤维和疏水纤维的非织造布，中间吸湿层为包含另一组亲水纤维和疏水纤维的非织造布，外层为包含疏水纤维的非织造布。该敷料具有垂直导湿功能，可以将伤口分泌液迅速传送至中间层，防止伤口周边皮肤受到伤口分泌液的浸渍。然而，该敷料实际上发挥垂直导湿功能的结构只有伤口接触层和中间吸收层，外层仅起保护作用，因此只适合于伤口渗出液较少的伤口使用，该专利实施例中的敷料吸湿性数据显示，该专利公开的伤口敷料吸湿性仅在50克/100平方厘米以下。当渗出液较多时，由于外层为疏水纤维的非织造布，不能吸收渗出液，中间吸湿层过多的渗出液将不能被外层吸收而从敷料侧面渗漏出来，从而污染健康皮肤。

因此，有必要开发一种具有高吸湿性，但横向扩散性较低的伤口护理产品。本发明的优点在于，伤口敷料具有多层结构，除了液体传导层和储液层外，储液层下面还设置缓冲层，缓冲层的设置可以有效解决了上述中国专利CN103655046B仅适用于渗出液较少的伤口的缺点，缓冲层可以进一步储存储液层中过多的伤口渗出液，解决了过多的渗出液从敷料侧面渗漏的情况。本发明通过对伤口敷料结构设计上的改进，从而得到高吸湿性且横向扩散性较低的伤口敷料，该敷料吸湿性在50克/100平方厘米以上。

上述对背景技术的陈述仅是为了方便对本发明技术方案(使用的技术手段、解决的技术问题以及产生的技术效果等方面)的深入理解，而不应当被视为承认或以任何形式暗示该信息构成已为本领域技术人员所公知的现有技术。

发明内容

本发明的目的在于提供一种具有多层结构的伤口敷料，其具有高吸湿性和保湿性，可以有效防止伤口渗出液横向扩散至伤口周围健康皮肤而引起健康皮肤受损。

基于上述目的，本发明提供了一种伤口敷料，其至少包含彼此相邻的液体传导层和储液层。其中，所述液体传导层吸收伤口渗出液并传导到与其相邻的储液层，储液层的横向导湿速度大于在其他各层的横向导湿速度。在一个具体的实施方案中，储液层的液体横向导湿速度大于液体传导层的横向导湿速度。在一个具体的实施方案中，所述伤口敷料对伤口分泌液的吸湿性大于50克/100平方厘米。

术语“横向导湿速度”是指伤口渗出液或血液的横向扩散长度/伤口渗出液或血液从开始滴液到停止横向扩散的时间。

术语“吸湿性”是指敷料对伤口渗出液或血液的吸湿性能。吸湿性的单位可以是克/克或者克/100平方厘米，一般地，纤维的吸湿性单位是克/克，是指每克纤维能吸收伤口渗出液的质量；而制备成敷料后，一般用单位面积的吸湿性来表示，指每100平方厘米敷料能吸收伤口渗出液的质量。

在一个具体的实施方案中，储液层的液体横向导湿速度在1至100厘米/分钟。因此，伤口处的渗出液在储液层横向分布面积大于其在其他各层的分布面积，渗出液在伤口敷料内，在横截面上的分布形成一个倒“T”型或“十”型的形状。由于储液层吸收大部分伤口分泌液，从而可以保证与伤口接触的表面相对干燥。

在一个具体的实施方案中，所述的液体传导层的作用是吸收伤口渗出液，并将伤口渗出液传导到与其相邻的储液层。

在一个具体的实施方案中，所述的液体传导层是一种非织造布。所述非织造布由吸湿性纤维和非吸湿性纤维混纺组成，其中，吸湿性纤维的含量占液体传导层重量的80％以下。在具体的实施方案中，吸湿性纤维选自以下一种或多种纤维：黏胶纤维、吸水晴纶纤维、吸水丙纶纤维、莱赛尔纤维、海藻酸钙纤维、吸水壳聚糖纤维、羧甲基纤维素纤维、羧乙基纤维素纤维、酰化壳聚糖纤维、羧甲基壳聚糖纤维。非吸湿性纤维选自以下一种或多种纤维：丙纶纤维、涤纶纤维、尼纶纤维、乙纶纤维、疏水壳聚糖纤维、丙纶/乙纶双组分纤维、尼龙/乙纶双组分纤维、涤纶/尼纶双组分纤维。

在一个具体的实施方案中，非织造布的液体传导层可以通过针刺工艺得到，吸湿性纤维和非吸湿性纤维按一定比例混合后，经开松、梳理、铺网、针刺无纺等工艺制备得到。非织造布的液体传导层也可以通过混合低熔点纤维如双组分纤维，再经过热熔方式制备得到。非织造布的液体传导层的克重在10-1000克/平方米之间，优选30-600克/平方米。

在一个具体的实施方案中，所述的液体传导层也可以是一种泡沫材料。泡沫材料使得液体传导层具有多孔性和弹性，容易吸收伤口渗出液。液体传导层的泡沫材料可以是聚氨酯泡沫、聚乙烯醇泡沫、聚乙烯泡沫、EVA(乙烯-醋酸乙烯共聚物)泡沫。本发明所述泡沫材料液体传导层的厚度在0.1-15毫米之间，优选3-10毫米。

在一个具体的实施方案中，所述的储液层的作用是储存并锁住伤口渗出液，避免伤口渗出液回流至液体传导层，从而扩散至伤口周围的健康皮肤。储液层的横向导湿速度大于其他各层的横向导湿速度，渗出液的横向分布面积大于其在其他各层的分布面积。因此，渗出液在伤口敷料内，在横截面上形成一个倒“T”型或“十”型的形状。储液层的横向导湿速度在1至100厘米/分钟，优选2至100厘米/分钟。由于储液层的横向导湿速度大于其他层的横向导湿速度，当渗出液被伤口敷料吸收后，渗出液在储液层的横向分布面积大于其在其他各层的分布面积，从而形成一个倒“T”型形状。当渗出液量较大时，储液层中的渗出液也可以传导至与其相邻的其他层，如缓冲层，从而形成一个“十”型的形状。

在一个具体的实施方案中，所述的储液层包含吸湿材料或超吸湿材料，所述的吸湿材料或超吸湿材料的吸湿性在10克/克以上。

在一个具体的实施方案中，所述的储液层的吸湿材料或超吸湿材料选自以下一种或多种吸湿性纤维：黏胶纤维、莱赛尔纤维、海藻酸钙纤维、吸水壳聚糖纤维、羧甲基纤维素纤维、羧乙基纤维素纤维、酰化壳聚糖纤维、羧甲基壳聚糖纤维、超吸水交联丙烯酸纤维、木浆纤维。储液层也可以由上述吸湿性纤维与以下一种或多种非吸湿性纤维组成：丙纶纤维、涤纶纤维、尼纶纤维、乙纶纤维、疏水壳聚糖纤维、丙纶/乙纶双组分纤维、尼龙/乙纶双组分纤维、涤纶/尼纶双组分纤维。

在一个具体的实施方案中，所述的储液层可以通过针刺工艺得到，吸湿性纤维开松后，经梳理、铺网、针刺无纺等工艺制备得到。储液层也可以通过混合低熔点纤维如双组份纤维，再经过热熔方式制备得到。

液体传导层与储液层之间可以通过针刺方式复合在一起，也可以通过粘合剂方式复合在一起，更可以通过热熔方式复合在一起。这主要取决于液体传导层与储液层的材料组成成分。如果液体传导层是非织造布，可以通过针刺方式、粘合剂方式或热熔方式复合。如果液体传导层或储液层含有低熔点纤维，则可以通过热熔方式复合。如果液体传导层是泡沫材料，则可以通过粘合剂方式复合。

在一个具体的实施方案中，所述的具有多层结构的伤口敷料包括液体传导层和储液层，在储液层下层还可以设置有缓冲层。缓冲层可以进一步储存储液层中过多的伤口渗出液，防止过多的渗出液从敷料侧面渗漏，适用于伤口渗出液较多的伤口。

在一个具体的实施方案中，所述的缓冲层，是一种非织造布。所述非织造布由以下一种或多种吸湿性纤维组成：黏胶纤维、吸水晴纶纤维、吸水丙纶纤维、莱赛尔纤维、海藻酸钙纤维、吸水壳聚糖纤维、羧甲基纤维素纤维、羧乙基纤维素纤维、酰化壳聚糖纤维、羧甲基壳聚糖纤维。缓冲层也可以由上述吸湿性纤维与以下一种或多种非吸湿性纤维混纺组成，其中，吸湿性纤维的含量占缓冲层重量的80％以下：丙纶纤维、涤纶纤维、尼纶纤维、乙纶纤维、疏水壳聚糖纤维、丙纶/乙纶双组分纤维、尼龙/乙纶双组分纤维、涤纶/尼纶双组分纤维。

在一个具体的实施方案中，非织造布的缓冲层可以通过针刺工艺得到，吸湿性纤维、或者吸湿性纤维和非吸湿性纤维按一定比例混合后，经开松、梳理、铺网、针刺无纺等工艺制备得到。非织造布的缓冲层也可以通过混合低熔点纤维如双组分纤维，再经过热熔方式制备得到。

在一个具体的实施方案中，非织造布的缓冲层的克重在10至1000克/平方米之间，优选30至600克/平方米之间。

除此以外，根据不同的需要，所述伤口敷料可以增加不同的结构层。如增加防水的外层保护层，保护储液层和/或缓冲层的结构，防止储液层和/或缓冲层中吸收的伤口渗出液渗出而污染衣物。

在一个具体的实施方案中，所述外层保护层选自纺粘无纺布或水刺布。所述纺粘无纺布或水刺布可以由以下一种或多种纤维通过热熔方式或水刺方式得到：丙纶纤维、涤纶纤维、尼纶纤维、聚乙烯纤维、疏水壳聚糖纤维、莱赛尔纤维、丙纶/乙纶双组分、尼龙/乙纶双组分纤维、涤纶/尼纶双组分纤维。

在一个可选的实施方案中，本发明提供的具有多层结构的伤口敷料可以作为止血伤口敷料使用。在该实施方案中，为进一步增加伤口敷料对伤口的压迫力，所述的伤口敷料的储液层下层还设置有弹力层来增加对伤口的压迫力。所述弹力层可以是自粘的弹力层，由具有良好伸缩性的弹性胶带组成，弹性胶带可以是横向拉伸或四面拉伸的无纺布胶带或PE胶带。

在一个可选的实施方案中，所述自粘的弹力层上复合有中间开口的离型纸保护层。

在一个具体的实施方案中，在储液层和外层保护层之间或者在储液层和弹力层之间，还设置有前述的缓冲层和/或压力传导层。压力传导层具有均匀传导压力的作用。

在一个具体的实施方案中，压力传导层选自聚乙烯泡沫、EVA泡沫、聚氨酯泡沫、聚乙烯醇泡沫。

在一个具体的实施方案中，在压力传导层和外层保护层之间或者在压力传导层和弹力层之间，还设置有一层压板层。压板层为伤口提供有效的压迫力。

在一个具体的实施方案中，压板层选自聚丙烯塑料板、聚乙烯塑料板。

在一个优选的实施方案中，为减少敷料液体传导层与伤口的粘连，本发明所涉及的液体传导层表面可以再复合一层防粘连层，所述防粘连层由具有多孔膜结构的防粘连膜构成。

在一个具体的实施方案中，液体传导层、储液层与其他层之间也可以通过针刺方式、粘合剂方式或热熔方式复合在一起。这取决于每层材料的组成成分和功能用途。

在一个具体的实施方案中，为使敷料具有抗菌性能，所述的液体传导层和/或储液层含有抗菌剂，所述抗菌剂为银、银化合物、银络合物、聚六亚甲基双胍、乙二胺四乙酸钠盐、蜂蜜。所述银抗菌剂可以是硝酸银、氯化银、碳酸银、硫酸银、磷酸氢锆钠银、硫代硫酸银等。所述液体传导层或储液层的含银量可以在0.001-10％之间。

在一个具体的实施方案中，为使敷料具有止血性能，所述的液体传导层和/或所述储液层含有止血剂，所述止血剂为海藻酸钙、甲壳素、壳聚糖、酰化壳聚糖、羧甲基壳聚糖、改性纤维素。

上述实施方案中的伤口敷料能吸收伤口渗出液，所述敷料对伤口渗出液的吸湿性大于50克/100平方厘米。本发明得到的伤口敷料，适用于伤口渗出液较多的伤口。

基于上述实施方案中的伤口敷料获得的具有压迫止血功能的止血贴对血液的吸湿性大于50克/100平方厘米。

本发明还涉及一种制备上述伤口敷料的方法，所述方法包含下列步骤：

1)通过针刺方式、热熔方式或水刺方式分别制备液体传导层和储液层，任选地，通过针刺方式、热熔方式或水刺方式制备缓冲层；

2)根据所述伤口敷料的多层结构，通过针刺方式、粘合剂粘合或热熔方式把各层复合在一起；

3)包装、灭菌。

本发明还涉及上述伤口敷料用于伤口护理和伤口止血的用途。

本发明所述的伤口敷料的液体传导层可以吸收伤口渗出液，并传导到储液层，伤口渗出液储存在储液层中，渗出液在储液层的横向导湿速度大于其在其他层的横向导湿速度，并且渗出液在储液层的横向分布面积大于其在其他层的分布面积，从而解决了伤口渗出液横向扩散至伤口周围的健康皮肤而引起健康皮肤受损的缺点，因此，适合用于溃疡性伤口、慢性伤口的护理。特别地，本发明所述的伤口敷料尤其适用于伤口渗出液较多的伤口。当伤口渗出液较多时，储液层下面的缓冲层可以进一步储存储液层中过多的伤口渗出液，防止过多的渗出液从敷料侧面渗漏。

本发明提供的伤口敷料包含能对伤口有效压迫的结构层，如压力传导层、压板层、弹力层等，通过压力传递，压迫伤口，从而达到止血的作用。因此，适合用于出血伤口的压迫止血。

附图说明

图1为实施例1中具有三层结构的伤口敷料结构图。

图2为渗出液在实施例1提供的伤口敷料内形成一个倒“T”型形状的示意图。

图3为实施例2中具有四层结构的伤口敷料结构图。

图4为渗出液在实施例2中提供的伤口敷料内形成一个“十”型形状。

图5为实施例4中具有五层结构的止血贴结构图。

图6为实施例5中具有六层结构的止血贴结构图。

图7为实施例6中具有七层结构的止血贴结构图。

在上述图中：

1–液体传导层；

2–储液层；

3–外层保护层；

4–缓冲层；

5–压力传导层；

6–弹力层；

7–压板层；

8–防粘连层；

9–渗出液在敷料中分布。

具体实施方式

下面结合附图对本发明作进一步说明。

应当了解，所附附图并非按比例地绘制，而仅是为了说明本发明的基本原理的各种特征的适当简化的画法。本文所公开的本发明的具体设计特征包括例如具体尺寸、方向、位置和外形将部分地由具体所要应用和使用的环境来确定。

在所附多个附图中，同样的或等同的部件(元素)以相同的附图标记标引。

本发明的发明构思包括多个具体的实施方案，不同的实施方案各有技术上或应用上的侧重，不同的实施方案可以组合搭配，以满足不同的应用场景，解决不同的应用需求。因此，下述对具体实施方案的描述不应理解为对本发明意欲保护的技术方案的限定。

实施例1：具有三层结构的伤口敷料。

图1为具有三层结构的伤口敷料结构图。参见图1，本实施例中的具有三层结构的伤口敷料具有液体传导层1、储液层2和外层保护层3，其中，液体传导层：含有75重量％的丙纶纤维，25重量％的黏胶纤维。其中，丙纶纤维的细度为2.0dtex，长度为38毫米；黏胶纤维的细度为1.67dtex，长度为38毫米。两种纤维按比例称重后混合，经开松、梳理、铺网、针刺后制成针刺无纺布的液体传导层，其克重为310克/平方米。

储液层：含有50重量％的超吸水交联丙烯酸纤维，50重量％莱赛尔纤维。超吸水交联丙烯酸纤维的细度为2.7dtex，长度为10毫米；莱赛尔纤维的细度为1.7dtex，长度为51毫米。两种纤维按比例称重后混合，经开松、梳理、铺网、针刺后制成针刺无纺布的储液层，其克重为210克/平方米。储液层的吸湿性为24克/克。

外层保护层：蓝色丙纶纺粘无纺布，克重为30克/平方米。

用针刺方式将液体传导层、储液层和外层保护层复合在一起，伤口敷料克重为550克/平方米。制备得到的伤口敷料裁切成10×10cm的无纺布片材，纸塑袋包装后，经钴60灭菌，即获得具有三层结构的伤口敷料。测试得到的伤口敷料吸湿性为52克/100平方厘米。

各层横向导湿速度的测试：取溶液A(溶液A的组成为每升溶液A含有8.298克氯化钠和0.368克二水氯化钙，用其可模拟伤口的渗出液)10ml，在30秒内滴加至上述制备的伤口敷料中，从滴加溶液A开始计时，直至溶液A在各层中不再出现横向扩散。记录从滴加溶液A开始至停止横向扩散所用的时间和溶液A在各层的长度，按照以下公式计算溶液A在各层中的横向导湿速度和横向分布面积：

横向导湿速度(厘米/分钟)＝溶液A的横向扩散长度/溶液A从开始滴液到停止横向扩散的时间；

横向分布面积(平方厘米)＝π×[(溶液A的横向扩散长度/2)^2]。

停止横向扩散的时间的判断标准为30秒内溶液横向扩散增量小于1毫米。

经测试，上述制备的伤口敷料的液体传导层和储液层对溶液A的横向导湿速度和吸湿后的横向分布面积测试结果如下表1所示，可以看出，溶液A在三层结构的伤口敷料内的分布呈倒“T”型形状(参见图2)。

表1

	横向导湿速度	渗出液横向分布面积
			液体传导层	0.7厘米/分钟	0.13平方厘米
储液层	10.5厘米/分钟	29平方厘米

实施例2：具有四层结构的伤口敷料。

图3为具有四层结构的伤口敷料结构图。参见图3，在本实施例中，具有四层结构的伤口敷料包括液体传导层1、储液层2、缓冲层4和外层保护层3，其中，液体传导层：含有70重量％的丙纶纤维，30重量％的莱赛尔纤维。丙纶纤维的细度为2.0dtex，长度为38毫米；莱赛尔纤维的细度为1.7dtex，长度为51毫米。两种纤维按比例称重后混合，经开松、梳理、铺网、针刺后制成针刺无纺布的液体传导层，其克重为270克/平方米。

储液层：含有50％重量的超吸水交联丙烯酸纤维，50重量％丙纶纤维。超吸水交联丙烯酸纤维的细度为2.7dtex，长度为10毫米；丙纶纤维的细度为2.0dtex，长度为38毫米。两种纤维按比例称重后混合，经开松、梳理、铺网、针刺后制成针刺无纺布的储液层，其克重为200克/平方米。储液层吸湿性为27克/克。

缓冲层：含有70重量％的丙纶纤维，30重量％的莱赛尔纤维。丙纶纤维的细度为2.0dtex，长度为38毫米；莱赛尔纤维的细度为1.7dtex，长度为51毫米。两种纤维按比例称重后混合，经开松、梳理、铺网、针刺后制成针刺无纺布的缓冲层，其克重为200克/平方米。

外层保护层：肉色丙纶纺粘无纺布，克重为30克/平方米。

用针刺方式将液体传导层、储液层、缓冲层和外层保护层复合在一起，伤口敷料克重为670克/平方米。制备得到的伤口敷料裁切成10×10cm的无纺布片材，纸塑袋包装后，经钴60灭菌，即获得具有四层结构的伤口敷料。测试得到的伤口敷料吸湿性为58克/100平方厘米。

经测试，液体传导层、储液层和缓冲层对溶液A的横向导湿速度和吸湿后的横向分布面积测试结果如下表2所示，可以看出，溶液A在四层结构的伤口敷料内的分布呈倒“十”型形状(参见图4)。

表2

	横向导湿速度	渗出液横向分布面积
			液体传导层	0.9厘米/分钟	0.12平方厘米
储液层	15.8厘米/分钟	34平方厘米
			缓冲层	0.6厘米/分钟	0.05平方厘米

实施例3：具有四层结构的伤口敷料，其中储液层含有抗菌剂。

在本实施例中，具有四层结构的伤口敷料包括液体传导层、储液层、缓冲层和外层保护层。其中，液体传导层：含有75重量％的丙纶纤维，25重量％的海藻酸钙纤维。丙纶纤维的细度为2.0dtex，长度为38毫米；海藻酸钙纤维的细度为2.5dtex，长度为51毫米。两种纤维按比例称重后混合，经开松、梳理、铺网、针刺后制成针刺无纺布的液体传导层，其克重为250克/平方米。

储液层：含有60重量％的超吸水交联丙烯酸纤维，40重量％含银海藻酸钙纤维，含银海藻酸钙纤维银含量为1.5％。超吸水交联丙烯酸纤维的细度为2.7dtex，长度为10毫米；含银海藻酸钙纤维的细度为2.5dtex，长度为51毫米。两种纤维按比例称重后混合，经开松、梳理、铺网、针刺后制成针刺无纺布，无纺布克重为180克/平方米。储液层吸湿性为20克/克。

缓冲层：含有75重量％的丙纶纤维，25重量％的莱赛尔纤维。丙纶纤维的细度为2.0dtex，长度为38毫米；莱赛尔纤维的细度为1.7dtex，长度为51毫米。两种纤维按比例称重后混合，经开松、梳理、铺网、针刺后制成针刺无纺布的缓冲层，其克重为230克/平方米。

外层保护层：白色莱赛尔纤维水刺布，克重为40克/平方米。

用针刺方式将液体传导层、储液层、缓冲层和外层保护层复合在一起，伤口敷料克重为700克/平方米。制备得到的伤口敷料裁切成10×10cm的无纺布片材，铝箔袋包装后，经钴60灭菌，即获得具有四层结构的伤口敷料。测试得到的伤口敷料吸湿性为62克/100平方厘米。

经测试，液体传导层、储液层和缓冲层对溶液A的横向导湿速度和吸湿后的横向分布面积测试结果如下表3所示，可以看出，溶液A在四层结构的伤口敷料内的分布呈倒“十”型形状。

表3

	横向导湿速度	渗出液横向分布面积
			液体传导层	0.84厘米/分钟	0.15平方厘米
储液层	14.1厘米/分钟	37.4平方厘米
			缓冲层	0.8厘米/分钟	0.14平方厘米

实施例4：具有五层结构的伤口敷料构成的止血贴。

参见图5，在本实施例中，具有五层结构的伤口敷料包括液体传导层1、储液层2、缓冲层4、压力传导层5和弹力层6。其中，液体传导层：含有80重量％的疏水壳聚糖纤维，20重量％的吸水壳聚糖纤维。疏水壳聚糖纤维的细度为2.2dtex，长度为51毫米；吸水壳聚糖纤维的细度为2.2dtex，长度为51毫米。两种纤维按比例称重后混合，经开松、梳理、铺网、针刺后制成针刺无纺布的液体传导层，其克重为230克/平方米。

储液层：含有50重量％的超吸水交联丙烯酸纤维，38重量％莱赛尔纤维，12重量％丙纶/乙纶双组分纤维。超吸水交联丙烯酸纤维的细度为2.7dtex，长度为10毫米；莱赛尔纤维的细度为1.7dtex，长度为51毫米；丙纶/乙纶双组分纤维的细度为2.0dtex，长度为38毫米。三种纤维按比例称重后混合，经开松、梳理、铺网、针刺后制成无纺布，无纺布经热熔处理，得到储液层，克重为250克/平方米。储液层吸湿性为30克/克。

缓冲层：含有100重量％的黏胶纤维。黏胶纤维细度为1.67dtex，长度为38毫米。将黏胶纤维称重后，经开松、梳理、铺网、针刺后制成针刺无纺布的缓冲层，其克重为270克/平方米。

压力传导层：聚乙烯泡沫，厚度为5毫米。

弹力层：白色横向拉伸弹力无纺布胶带，尺寸为4×13cm。

用针刺方式将液体传导层、储液层和缓冲层复合在一起，得到三层结构的无纺布，克重为750克/平方米。三层结构的无纺布与压力传导层之间通过双面胶粘合在一起，然后裁切成3×1.5cm(长直径×短直径)的椭圆形复合片材。复合片材通过丙烯酸压敏胶粘剂，与弹力无纺布胶带(弹力层)粘贴在一起，制备得到止血贴。止血贴用纸塑袋包装后，经环氧乙烷灭菌。测试得到的止血贴的吸湿性为68克/100平方厘米。

经测试，止血贴的液体传导层、储液层和缓冲层对溶液A的横向导湿速度和吸湿后的横向分布面积测试结果如下表4所示，可以看出，溶液A在五层结构的止血贴内的分布呈倒“十”型形状。

表4

	横向导湿速度	渗出液横向分布面积
			液体传导层	0.79厘米/分钟	0.14平方厘米
储液层	14厘米/分钟	37.4平方厘米
			缓冲层	0.48厘米/分钟	0.05平方厘米

实施例5：具有六层结构的伤口敷料构成的止血贴。

参见图6，在本实施例中，具有六层结构的止血贴包括液体传导层1、储液层2、缓冲层4、压力传导层5、压板层7和弹力层6。其中液体传导层：含有80重量％的丙纶纤维，20重量％的海藻酸钙纤维。丙纶纤维的细度为2.0dtex，长度为38毫米；海藻酸钙纤维的细度为2.5dtex，长度为51毫米。两种纤维按比例称重后混合，经开松、梳理、铺网、针刺后制成针刺无纺布的液体传导层，其克重为140克/平方米。

储液层：含有50重量％的超吸水交联丙烯酸纤维，38重量％黏胶纤维，12重量％丙纶/乙纶双组分纤维。超吸水交联丙烯酸纤维的细度2.7dtex，长度为10毫米；黏胶纤维细度为1.67dtex，长度为38毫米；丙纶/乙纶双组分纤维细度为2.0dtex，长度为38毫米。三种纤维按比例称重后混合，经开松、梳理、铺网、针刺后制成无纺布，无纺布经热熔处理，得到储液层，克重为200克/平方米。储液层吸湿性为28克/克。

缓冲层：含有60重量％的丙纶纤维，40重量％的莱赛尔纤维。丙纶纤维的细度为2.0dtex，长度为38毫米；莱赛尔纤维的细度为1.7dtex，长度51毫米。两种纤维按比例称重后混合，经开松、梳理、铺网、针刺后制成针刺无纺布的缓冲层，其克重为150克/平方米。

压力传导层：聚乙烯泡沫，厚度为4毫米。

压板层：聚丙烯塑料板，厚度1毫米，尺寸3.6x3cm。

弹力层：肤色四面拉伸弹力无纺布胶带，尺寸为4x13cm。

用针刺方式将液体传导层、储液层和缓冲层复合在一起，得到三层结构的无纺布，克重为490克/平方米。三层结构的无纺布与聚乙烯泡沫(压力传导层)之间通过双面胶粘合在一起，然后裁切成3×1.5cm的椭圆形复合片材。复合片材与聚丙烯塑料板(压板层)之间通过双面胶粘合在一起。聚丙烯塑料板再通过丙烯酸压敏胶粘剂，与弹力无纺布胶带(弹力层)粘贴在一起，制备得到止血贴。止血贴用纸塑袋包装后，经环氧乙烷灭菌。测试得到的止血贴的吸湿性为56克/100平方厘米。

经测试，本实施例的止血贴的液体传导层、储液层和缓冲层对溶液A的横向导湿速度和吸湿后的横向分布面积测试结果如下表5所示，可以看出，溶液A在具有六层结构的止血贴内的分布呈倒“十”型形状。

表5

	横向导湿速度	渗出液横向分布面积
			液体传导层	0.78厘米/分钟	0.14平方厘米
储液层	15.3厘米/分钟	47.3平方厘米
			缓冲层	0.58厘米/分钟	0.08平方厘米

实施例6：具有七层结构的伤口敷料构成的止血贴。

参见图7，按照实施例5分别制备液体传导层1、储液层2和缓冲层4，用针刺方式将液体传导层、储液层和缓冲层复合在一起，得到三层结构的无纺布，克重为490克/平方米。在液体传导层表面通过热压的方式覆盖一层防粘连膜，即防粘连层8。无纺布再与聚乙烯泡沫(压力传导层5)通过双面胶粘合在一起，然后裁切成3×1.5cm的椭圆形复合片材。复合片材与聚丙烯塑料板之间通过双面胶粘合在一起。聚丙烯塑料板(压板层7)再通过丙烯酸压敏胶粘剂，与弹力无纺布胶带(弹力层6)粘贴在一起，制备得到防粘连的止血贴。止血贴用纸塑袋包装后，经环氧乙烷灭菌。

实施例7：具有五层结构的伤口敷料构成的止血贴。

在本实施例中，具有五层结构的止血贴包括液体传导层、储液层、缓冲层、压力传导层和弹力层。其中，液体传导层：聚氨酯泡沫，厚度为3毫米。

储液层：含有20重量％的羧甲基纤维素纤维，80重量％黏胶纤维。羧甲基纤维素纤维的细度为2.2dtex，长度为51毫米；黏胶纤维的细度为1.67dtex，长度为38毫米。两种纤维按比例称重后混合，经开松、梳理、铺网、针刺后制成无纺布，无纺布经热熔处理，得到储液层，克重为220克/平方米。储液层吸湿性为20克/克。

缓冲层：含有100％的吸水丙纶纤维。吸水丙纶纤维的细度为2.0dtex，长度为38毫米。吸水丙纶纤维称重后，经开松、梳理、铺网、针刺后制成针刺无纺布的缓冲层，其克重为150克/平方米。

压力传导层：聚乙烯泡沫，厚度为4毫米。

弹力层：透明PE弹力胶带，尺寸为4×13cm。

先用针刺方式将储液层和缓冲层复合在一起，得到两层结构的无纺布，克重为370克/平方米。液体传导层与储液层之间通过粘合剂粘合在一起，缓冲层与压力传导层之间通过双面胶粘合在一起，得到2结构的复合材料。然后裁切成3×1.5cm的椭圆形复合片材。复合片材通过丙烯酸压敏胶粘剂，与弹力PE胶带粘贴在一起，制备得到止血贴。止血贴用纸塑袋包装后，经环氧乙烷灭菌。测试得到的止血贴的吸湿性为59克/100平方厘米。

经测试，液体传导层、储液层和缓冲层对溶液A的横向导湿速度和吸湿后的横向分布面积测试结果如下表6所示，可以看出，溶液A在五层结构的止血贴内的分布呈倒“十”型形状。

表6

实施例8：具有四层结构的伤口敷料，其中液体传导层含有止血剂。

在本实施例中，具有四层结构的伤口敷料包括液体传导层、储液层、缓冲层和外层保护层，其中，液体传导层：含有35重量％的甲壳素纤维，30重量％的海藻酸钙纤维和35％疏水壳聚糖纤维。甲壳素纤维的细度为2.0dtex，长度为51毫米；海藻酸钙纤维的细度为2.5dtex，长度为51毫米；疏水壳聚糖纤维的细度为2.2dtex，长度为51毫米。三种纤维按比例称重后混合，经开松、梳理、铺网、针刺后制成针刺无纺布的液体传导层，其克重为160克/平方米。

储液层：含有50％重量的羟乙基纤维素纤维，50重量％的莱赛尔纤维。羟乙基纤维素纤维的细度为2.2dtex，长度为51毫米；莱赛尔纤维的细度为1.7dtex，长度51毫米。两种纤维按比例称重后混合，经开松、梳理、铺网、针刺后制成针刺无纺布的储液层，其克重为230克/平方米。储液层吸湿性为24克/克。

缓冲层：含有75重量％的涤纶纤维，25重量％的黏胶纤维。涤纶纤维细度为1.4dtex，长度为38毫米；黏胶纤维的细度为1.67dtex，长度为38毫米。两种纤维按比例称重后混合，经开松、梳理、铺网、针刺后制成针刺无纺布的缓冲层，其克重为150克/平方米。

外层保护层：蓝色丙纶纺粘无纺布，克重为40克/平方米。

用针刺方式将液体传导层、储液层、缓冲层和外层保护层复合在一起，伤口敷料克重为580克/平方米。制备得到的伤口敷料裁切成10×10cm的无纺布片材，纸塑袋包装后，经钴60灭菌，即获得具有四层结构的伤口敷料。测试得到的伤口敷料对血液的吸湿性为57克/100平方厘米。

经测试，液体传导层、储液层和缓冲层对溶液A的横向导湿速度和吸湿后的横向分布面积测试结果如下表7所示，可以看出，溶液A在四层结构的伤口敷料内的分布呈倒“十”型形状。

表7

以上示例性实施方式所呈现的描述仅用以说明本发明的技术方案，并不想要成为毫无遗漏的，也不想要把本发明限制为所描述的精确形式。显然，本领域的普通技术人员根据上述教导作出很多改变和变化都是可能的。选择示例性实施方式并进行描述是为了解释本发明的特定原理及其实际应用，从而使得本领域的其它技术人员便于理解、实现并利用本发明的各种示例性实施方式及其各种选择形式和修改形式。本发明的保护范围意在由所附权利要求书及其等效形式所限定。

Claims (15)

1.一种具有多层结构的伤口敷料，其特征在于，所述伤口敷料至少包含液体传导层和储液层，其中所述储液层的横向导湿速度大于其他层的横向导湿速度，所述伤口敷料对伤口分泌液的吸湿性大于50克/100平方厘米。

2.根据权利要求1所述的具有多层结构的伤口敷料，其特征在于，所述储液层的横向导湿速度在1至100厘米/分钟，优选2至100厘米/分钟。

3.根据权利要求1所述的具有多层结构的伤口敷料，其特征在于，所述储液层包含吸湿材料或超吸湿材料，所述吸湿材料或超吸湿材料的吸湿性大于10克/克。

4.根据权利要求1所述的具有多层结构的伤口敷料，其特征在于，所述液体传导层是非织造布，其克重在10至1000克/平方米，优选30至600克/平方米。

5.根据权利要求1所述的具有多层结构的伤口敷料，其特征在于，所述液体传导层是泡沫材料，其厚度在0.1至15毫米，优选3至10毫米。

6.根据权利要求1所述的具有多层结构的伤口敷料，其特征在于，所述储液层下层还设置有一层缓冲层，可选地，所述缓冲层是一种非织造布，其克重在10至1000克/平方米，优选30至600克/平方米。

7.根据权利要求1所述的具有多层结构的伤口敷料，其特征在于，在所述液体传导层的上层还设置有防粘连层，所述防粘连层是多孔膜结构，其克重在5至100克/平方米，优选至50克/平方米。

8.根据权利要求1所述的具有多层结构的伤口敷料，其特征在于，所述储液层的下层还设置有外层保护层或者弹力层。

9.根据权利要求8所述的具有多层结构的伤口敷料，其特征在于，在所述储液层和所述外层保护层之间或者在所述储液层和所述弹力层之间，还设置有缓冲层和/或压力传导层。

10.根据权利要求9所述的具有多层结构的伤口敷料，其特征在于，在所述压力传导层和所述外层保护层之间或者在所述压力传导层和所述弹力层之间，还设置有一层压板层。

11.根据权利要求1至10中任一项所述的具有多层结构的伤口敷料，其特征在于，所述伤口敷料的多层结构的各层之间的复合方式选自针刺复合、粘合剂复合、热熔复合、或其组合。

12.根据权利要求1至10中任一项所述的具有多层结构的伤口敷料，其特征在于，所述液体传导层和/或所述储液层含有抗菌剂，所述抗菌剂选自银、银化合物、银络合物、聚六亚甲基双胍、乙二胺四乙酸钠盐或蜂蜜。

13.根据权利要求1至10中任一项所述的具有多层结构的伤口敷料，其特征在于，所述液体传导层和/或所述储液层含有止血剂，所述止血剂选自海藻酸钙、甲壳素、壳聚糖、酰化壳聚糖、羧甲基壳聚糖或改性纤维素。

14.一种止血贴，其包含权利要求1至13中任一项所述的具有多层结构的伤口敷料，所述止血贴对血液的吸湿性大于50克/100平方厘米。

15.一种制备权利要求1至13中任一项所述的具有多层结构的伤口敷料或权利要求14所述的止血贴的方法，其特征在于该方法包含以下步骤：

1)通过针刺方式、热熔方式或水刺方式分别制备液体传导层和储液层，任选地，通过针刺方式、热熔方式或水刺方式制备缓冲层；

2)通过针刺方式、粘合剂粘合或热熔方式把所述伤口敷料的多层结构各层复合在一起；

3)包装、灭菌。