CN106178069A - 一种急救止血敷料及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种急救止血敷料及其制备方法，该止血敷料包括，第一层为含有壳聚糖纤维的水刺无纺布，第二层为低吸水倍数的无纺布吸水垫，第三层为高吸水倍数的无纺布吸水垫，第四层为透气不透湿的隔离层。第一层和第四层的四周边缘采用热压的方法，将第二层和第三层包裹在内部。本发明提供的急救止血敷料，具有快速止血的效果，同时可以血液和伤口渗出液封锁在敷料内部，不会沾污周围皮肤和衣物，并具有较好的透气性的有益效果。

Description

一种急救止血敷料及其制备方法

技术领域

本发明涉及医用止血材料技术领域，特别涉及一种急救止血敷料及其制备方法。

背景技术

对日常生活中的突发性事故的急救治疗、在医院对病人的手术过程中的创伤止血、战争中受伤战士的救护及病患者局部的有效快速止血是非常重要的，因为未受控制的出血是导致突发事故、医疗手术中大出血或战场死亡的主要原因。

伤口急救的主要目的是暂时性控制出血、尽快覆盖包扎伤口，将伤口与外界隔离以减少感染机会，为清创创造良好的创面条件。传统的伤口止血材料主要是急救包、四头带、止血带和绷带等，有时还有大量无菌敷料用于弥补急救包包扎止血的不足。大量无菌敷料难以携带和消毒保存；急救包和四头带仅有无菌三角巾和1 ～ 2 块中小敷料，对大面积伤口以及复合伤、多发伤伤口的覆盖，止血效果欠佳。

进入上世纪90 年代，美军连续发动了几场战争，战场上的士兵伤亡使美军高层意识到大出血快速止血的重要性，因而投入巨资，开展新型快速止血材料的研制。在过去的10年间，欧美相继开发出了数种止血材料用于大出血的急救止血。而目前国内用于中、重度出血的快速止血产品极少，常用的止血剂有止血带、纱布和云南白药等，它们对于中、重度出血的快速止血作用有限。因此，开发易于携带、对大面积伤口有良好止血效果的新型伤口止血材料已成为近年来的热点。

壳聚糖是甲壳素脱乙酰化产物，是迄今为止发现的自然界中唯一的一种带正电荷的天然活性多糖，可通过吸附和聚集带负电荷的红细胞，形成血凝块达到显著的止血效果。它具有良好的生物相容性和生物可降解性，具有抗菌、消炎、减少创面渗出和促进创伤组织再生、修复、愈合的作用，并且具有良好的柔韧性、吸水性和透气性，是创面敷料的重要资源。壳聚糖还可以制成各种各样的形状，如粉末状、纤维状、海绵状、凝胶状、薄膜状、泡沫状等；也可以与一种或几种其它高分子材料复合，通过引入其它高分子材料或者添加药物以改进壳聚糖制品的性能。壳聚糖及其衍生物具有优良的止血功能，加上它们固有的特性——无毒、无抗原性，并具有生物相容性、抑菌活性、促进伤口愈合等，赋予其用作止血材料的良好性能。

专利US20090186851A1，WO2009130485描述了一种颗粒状壳聚糖止血材料，该材料形成的产品Celox止血粉对大动脉出血也显示出良好的止血效果，但其由于止血颗粒状质量较轻，在实际应用中，特别是在伤者自救使用时存在使用不方便，不容易到达出血点，效果难以发挥的潜在隐患。

CN102648985B也公开了一种壳聚糖急救止血材料，具有至少两层结构：上层为壳聚糖止血层，其结构是多孔微球、多孔纤维、多孔海绵，或这几类型的复合体；下层为聚丙烯酸接枝壳聚糖衬垫层，其结构是多孔纤维或多孔海绵，或这两种类型的复合体。该止血材料虽然客服了难以到达出血点的缺陷，但其容易造成大量出血，并且血液和/或伤口渗出液容易透过止血材料，污染周围皮肤或衣服。

发明内容

本发明的目的是针对现有止血材料的不足，提供一种方便、快速、高效的急救止血材料，特别对野外活动、交通事故等突发事件造成的大量出血，可以起到快速止血的效果。

本发明同时提供一种急救止血敷料的制备方法。

为实现上述目的，本发明采用以下技术方案：

一种急救止血敷料，其特征在于，所述止血敷料包括：

第一层为含有壳聚糖纤维的水刺无纺布，

第二层为低吸水倍数的无纺布吸水垫，

第三层为高吸水倍数的无纺布吸水垫，

第四层为透气且不透湿的隔离层。

上述急救止血敷料中，优选，所述第一层含有壳聚糖纤维的水刺无纺布，是由壳聚糖纤维和棉纤维混合制备得到；进一步优选，所述第一层含有壳聚糖纤维的水刺无纺布，其中壳聚糖纤维的比例为5—30%，棉纤维的比例为70—95%，并且，所述水刺无纺布具有大量的网眼，所述网眼孔径大小为0.3~06毫米，网眼的个数为每平方厘米60~100个。

上述急救止血敷料中，优选，所述第二层为低吸水倍数的无纺布吸水垫，是由粘胶纤维制备得到，其对纯水的吸收倍数为5—10倍（W/W）。

上述急救止血敷料中，优选，所述第三层为高吸水倍数的无纺布吸水垫，是由粘胶纤维和聚丙烯酸酯超吸水纤维制备。进一步优选，粘胶纤维的比例为30—60%，聚丙烯酸酯超吸水纤维的比例为40—70%，其对纯水的吸收倍数大于50倍。

上述急救止血敷料中，优选，所述第四层隔离层为淋膜纸。

上述急救止血敷料中，优选，第一层和第四层的四周边缘采用热压的方法，将第二层和第三层包裹在内部。

进一步的，最优选，本发明所述的急救止血敷料包括，第一层为壳聚糖纤维和棉纤维混合制备的水刺无纺布，其中壳聚糖纤维的比例为20%，棉纤维的比例为80%，所述水刺无纺布具有大量的网眼，所述网眼孔径大小为0.3~06毫米，网眼的个数为每平方厘米60~100个；第二层为低吸水倍数的无纺布吸水垫，是由粘胶纤维制备得到，其对纯水的吸收倍数为5—10倍（W/W）；第三层为高吸水倍数的无纺布吸水垫，由粘胶纤维和聚丙烯酸酯超吸水纤维制备，粘胶纤维的比例为30%，聚丙烯酸酯超吸水纤维的比例为70%，其对纯水的吸收倍数大于50倍（W/W）；第四层隔离层为淋膜纸；并且，第一层和第四层的四周边缘采用热压的方法，将第二层和第三层包裹在内部。

本发明所述的急救止血敷料中第一层为壳聚糖纤维和棉纤维混合制备的无纺布，壳聚糖纤维的比例为5—30%，棉纤维的比例为70—95%，采用水刺加工的方法，无纺布具有大量的网眼，可以使血液或伤口渗出液迅速通过；并且第一层跟伤口接触，具有凝血止血和促进伤口愈合的功效。

第二层为低吸水倍数的无纺布吸水垫，为粘胶纤维制备的无纺布，其对纯水的吸收倍数5—10倍（W/W）。第三层为高吸水倍数的无纺布吸水垫，由粘胶纤维和聚丙烯酸酯超吸水纤维制备，粘胶纤维的比例为30—60%，聚丙烯酸酯超吸水纤维的比例为40—70%，其对纯水的吸收倍数大于50倍（W/W），对生理盐水的吸收倍数大于25倍（W/W），并具有吸水锁水的性能，可以将血液或伤口渗出液锁在材料内部而不会因受到挤压就渗出。

并且，第三层的超吸水无纺布不与伤口直接接触，避免了造成伤口大量出血。

第四层隔离层优选为淋膜纸，具有透气的性能，同时可以阻止液体透过，既可以提高舒适性，又可以阻止血液或者伤口渗出液透过，不容易造成伤口闷热引发炎症，并且不会沾污周围的皮肤和其他衣物。

附图说明

图1显示本发明提供的急救止血敷料的示意图。

具体实施例

下面结合具体实施例对本发明的技术方案及有益效果做进一步阐释。应当理解，这些实施例仅用于说明本发明，而不用于限制本发明的范围。并且，本领域技术人员对本发明的各种不需要付出创造性劳动的改动或修改，这些等价形式同样落在本申请权利要求所限定的范围。

本发明的急救止血敷料：

如图1所示，本发明所述的急救止血敷料包括第一层为含有壳聚糖纤维的水刺无纺布1，第二层为低吸水倍数的无纺布吸水垫2，第三层为高吸水倍数的无纺布吸水垫3，第四层为透气且不透湿的隔离层4。其中，第一层所述水刺无纺布具有大量的网眼。

本发明的急救止血敷料制备方法：

第一层含有壳聚糖纤维的水刺无纺布的制备方法：将壳聚糖纤维与棉纤维混合均匀，并梳理铺成纤网，采用高压产生的多股微细水射流喷射纤网。水射流穿过纤网后，受托持网帘的反弹，再次穿插纤网，由此，纤网中纤维在不同方向高速水射流穿插的水力作用下，产生位移、穿插、缠结和抱合，从而使纤网得到加固。

第二层低吸水倍数的无纺布吸水垫的制备方法：粘胶纤维水刺无纺布，加工工艺同上。

第三层高吸水倍数的无纺布吸水垫的制备方法：将粘胶纤维和聚丙烯酸酯超吸水纤维混合均匀，然后梳理铺成纤网，通过针刺机的刺针的穿刺作用，将蓬松的纤网加固抱合而得到强力，从而制备无纺布。

实施例1：

第一层：壳聚糖纤维和棉纤维混合制备的水刺无纺布，无纺布具有大量的网眼，壳聚糖纤维的比例为20%，棉纤维的比例为80%；

第二层为低吸水倍数的无纺布吸水垫，是由粘胶纤维制备得到，其对纯水的吸收倍数为5—10倍；

第三层：高吸水倍数的无纺布吸水垫，由粘胶纤维和聚丙烯酸酯超吸水纤维制备，粘胶纤维的比例为30%，聚丙烯酸酯超吸水纤维的比例为70%，其对纯水的吸收倍数约52倍（W/W）；

第四层隔离层为淋膜纸；

第一层和第四层的四周边缘采用热压的方法，将第二层和第三层包裹在内部。

实施例2

第一层：壳聚糖纤维和棉纤维混合制备的水刺无纺布，无纺布具有大量的网眼，壳聚糖纤维的比例为20%，棉纤维的比例为80%；

第二层为低吸水倍数的无纺布吸水垫，是由粘胶纤维制备得到，其对纯水的吸收倍数为5—10倍（W/W）；

第三层：高吸水倍数的无纺布吸水垫，由粘胶纤维和聚丙烯酸酯超吸水纤维制备，粘胶纤维的比例为40%，聚丙烯酸酯超吸水纤维的比例为60%，其对纯水的吸收倍数约41倍（W/W）；

第四层隔离层为淋膜纸；

第一层和第四层的四周边缘采用热压的方法，将第二层和第三层包裹在内部。

实施例3

第一层：壳聚糖纤维和棉纤维混合制备的水刺无纺布，无纺布具有大量的网眼，壳聚糖纤维的比例为20%，棉纤维的比例为80%；

第二层为低吸水倍数的无纺布吸水垫，是由粘胶纤维制备得到，其对纯水的吸收倍数为5—10倍（W/W）；

第三层：高吸水倍数的无纺布吸水垫，由粘胶纤维和聚丙烯酸酯超吸水纤维制备，粘胶纤维的比例为50%，聚丙烯酸酯超吸水纤维的比例为50%，其对纯水的吸收倍数约33倍（W/W）；

第四层隔离层为淋膜纸；

第一层和第四层的四周边缘采用热压的方法，将第二层和第三层包裹在内部。

实施例4：效果评价

（1）透气性和渗透试验：

将上述实施例1~3制备的急救止血敷料通过染色渗透试验（参考标准YY∕T0681.4-2010）进行测试，发现淋膜纸不会透水。染色渗透试验的评判结果为未渗透。

通过透气性评价（方法参考GB/T 12704-91），试验结果发现水蒸气透过量大于4000 g/㎡·24h。

（2）止血效果评价：

对照组1：HemCon 止血绷带、对照组2：Quikclot 、组实验组：本发明的急救止血敷料。

连续在同一位置倾倒100ml亮蓝溶液（浓度为0.1%），观察吸收速度，表面吸收完毕后，观察反渗情况，静置10分钟后再加50ml，看饱和吸水程度；

实验结果发现，本实用新型提供的急救止血敷料对蓝色液体的吸收速度远大于对照组1和对照组2，表面吸收完毕后，对照组1和2均出现不同程度的反渗现象，无法达到干爽体验，而本实用新型的急救止血敷料没有出现反渗现象；静置10分钟后，再加50ml，本实用新型提供的急救止血敷料并未出现饱和现象；而对照组1和2均无法继续吸收。

Claims (10)

1.一种急救止血敷料，其特征在于，所述止血敷料包括：

第一层为含有壳聚糖纤维的水刺无纺布，

第二层为低吸水倍数的无纺布吸水垫，

第三层为高吸水倍数的无纺布吸水垫，

第四层为透气且不透湿的隔离层。

2.根据权利要求1所述急救止血敷料，其特征在于，所述第一层含有壳聚糖纤维的水刺无纺布，是由壳聚糖纤维和棉纤维混合制备得到。

3.根据权利要求2所述急救止血敷料，其特征在于，所述第一层含有壳聚糖纤维的水刺无纺布，其中壳聚糖纤维的比例为5—30%，棉纤维的比例为70—95%，并且，所述水刺无纺布具有的网眼孔径大小为0.3~06毫米，网眼的个数控制在每平方厘米60~100个。

4.根据权利要求1所述急救止血敷料，其特征在于，所述第二层为低吸水倍数的无纺布吸水垫，是由粘胶纤维制备得到，其对纯水的吸收倍数为5—10倍（W/W）。

5.根据权利要求1所述急救止血敷料，其特征在于，所述第三层为高吸水倍数的无纺布吸水垫，是由粘胶纤维和聚丙烯酸酯超吸水纤维制备。

6.根据权利要求5所述急救止血敷料，其特征在于，粘胶纤维的比例为30—60%，聚丙烯酸酯超吸水纤维的比例为40—70%，其对纯水的吸收倍数大于50倍（W/W）。

7.根据权利要求1所述急救止血敷料，其特征在于，所述第四层隔离层为淋膜纸。

8.根据权利要求1~7任一项所述急救止血敷料，其特征在于，第一层和第四层的四周边缘采用热压的方法，将第二层和第三层包裹在内部。

9.根据权利要求8所述急救止血敷料，其特征在于，第一层为壳聚糖纤维和棉纤维混合制备的水刺无纺布，其中壳聚糖纤维的比例为20%，棉纤维的比例为80%。

10.根据权利要求9所述急救止血敷料，其特征在于，第三层为高吸水倍数的无纺布吸水垫，由粘胶纤维和聚丙烯酸酯超吸水纤维制备，粘胶纤维的比例为30%，聚丙烯酸酯超吸水纤维的比例为70%，其对纯水的吸收倍数大于50倍（W/W）。