CN106039383A - 复方三七白陶土竹纤维止血纱布及其制备方法 - Google Patents

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Abstract

本发明涉及医用敷料及其生产工艺技术领域，具体涉及一种复方三七白陶土竹纤维纱布及其制备方法，该止血纱布包括：包括原生或再生竹纤维材料的基材、结合于所述基材上的止血材料、用于将所述止血材料粘合至所述基材的粘合剂，止血材料包括高岭土或高岭石止血粘土材料、和三七止血粉。本发明的竹纤维止血纱布中基材包括竹纤维，止血材料包括高岭土或高岭石、三七止血粉，通过粘合剂将止血粘土材料及三七止血粉粘合至基材的竹纤维上，性质稳定，止血粘土材料及三七止血粉不易脱落，止血纱布止血效果好。

Description

复方三七白陶土竹纤维止血纱布及其制备方法
技术领域
本发明涉及医用敷料及其生产工艺技术领域，具体涉及一种复方三七白陶土竹纤维止血纱布及其制备方法。
背景技术
失血是创伤死亡的首要因素，若能及时有效地止血可挽救至少30％因失血过多致死的伤员。失血亦是战创伤、坠落伤等外伤致死的主要原因，能够在有效的时间内成功止血，对挽救生命具有重要的意义，世界各国都十分重视创伤后的止血措施的研究。但目前国内急救用的止血纱布仍停留在无纺纱布层次，至今尚无有效的、可供急救使用的复合型止血纱布。为了解决这个问题，需要立足国内资源，研究实用、管用的创伤救治止血纱布供我国军民使用。白陶土在我国中医药文献记录中亦可作为止血剂使用；我国是全球95％竹产地，且竹为常年生植物，竹纤维资源丰富。由于竹浆纤维抗菌性能、强度和断裂伸长以及吸湿性、柔软性等均优于棉纤维，故以竹浆纤维为经纱，可使得织物医用敷料在抗菌抑菌、吸湿、透气等方面均好于使用棉经纱的交织医用敷料。
鉴于此，克服以上现有技术中的缺陷，提供一种新的竹纤维纱布及其制备方法成为本领域亟待解决的技术问题。
发明内容
本发明的目的在于针对现有技术的上述缺陷，提供一种竹纤维纱布及其制备方法。
本发明的目的可通过以下的技术措施来实现：
一种复方三七白陶土竹纤维止血纱布，该止血纱布包括：
基材，所述基材包括原生或再生竹纤维材料；
结合于所述基材上的止血材料，所述止血材料包括止血粘土材料和三七止血粉，所述止血粘土材料包括高岭土或高岭石；和
用于将所述止血材料粘合至所述基材的粘合剂；
其中，结合有止血材料的基材与血液接触时，所述粘合剂通过粘合作用将所述止血材料保持于所述基材上。
优选地，所述基材为竹纤维纱布。
优选地，所述粘合剂选自聚乙烯醇、甘油、聚乙二醇或羟丙甲纤维素的一种或多种。
优选地，所述粘合剂包括聚乙二醇和羟丙甲纤维素。
优选地，所述止血材料与所述粘合剂的质量比为(0.8～1.8)：(15～22)；所述止血材料中止血粘土材料与三七止血粉的质量比为(0.5～1.2)：(0.3～0.6)。
本发明还提供可一种止血装置，包括上述的竹纤维止血纱布。
本发明还提高了一种竹纤维止血纱布的制备方法，包括如下步骤：
步骤a)将高岭土、三七止血粉、粘合剂、水配置成稳定的混悬液；
步骤b)于室温下，将步骤a所得混悬液喷洒于竹纤维纱布上；
步骤c)将步骤b所得浸有混悬液的竹纤维纱布进行冷冻干燥，得到竹纤维止血装置。
优选地，所述步骤a中高岭土、三七止血粉与所述粘合剂的质量比为(0.5～1.2)：(0.3～0.6)：(15～22)。
优选地，所述粘合剂包括聚乙二醇和羟丙甲纤维素。
优选地，所述步骤a具体为：将0.5～1.2重量份的高岭土、0.3～0.6重量份的三七止血粉、1～2.5重量份的1％羟丙甲纤维素、15～25重量份的聚乙二醇和70.7～83.2重量份的水配置成稳定的混悬液。
本发明的竹纤维止血纱布中基材包括竹纤维，止血材料包括粘土和三七，止血粘土材料包括高岭土或高岭石，通过粘合剂将止血材料粘合至基材的竹纤维上，性质稳定，止血材料不易脱落，止血纱布止血效果好。
附图说明
图1是本发明实施例中高岭土的电镜图。
图2是本发明实施例中高岭土的电镜图。
图3是本发明实施例的止血纱布的外观图。
图4是本发明实施例的止血纱布的电镜图。
图5是本发明实施例的止血纱布的电镜图。
图6是本发明实施例的止血纱布的电镜图。
具体实施方式
为了使本发明的目的、技术方案及优点更加清楚明白，下面结合附图和具体实施例对本发明作进一步详细说明。应当理解，此处所描述的具体实施例仅仅用以解释本发明，并不用于限定本发明。
出血是战伤中导致非致命伤死亡的首要原因，同时也是交通事故、暴力冲突、工地意外伤及地震中的受害者在到达医院救治前死亡的主要原因，因此，研制一种适合平战两用的高效急救止血纱布具有重要的现实意义。基于热液蚀变亚型的白陶土作为一种特殊的矿物材料被应用于陶瓷、化妆、造纸及建筑等行业，在我国具有丰富的自然储量。作为一种强力的外源性促凝血物质，可以加速凝血因子XII的活化而缩短凝血时间是其主要的止血机制。另外，此矿物成分还具有强大的吸附性，能够促进凝血因子在局部的富集。三七为五加科多年生草本植物三七的干燥根，别名山漆、金不换、田三七、田漆、田七、参三七、血参、人参三七、滇三七。三七用于治疗疾病已有悠久的历史，《本草纲目》以前的《医门秘旨》、《跌损妙方》已有记载，是我国的传统中药材。三七主产于云南文山、砚山、广南、马关及广西靖西、睦边、百色等地。三七味甘、微苦,性温，归肝、胃、心、肺、大肠经。功能止血、散瘀、消肿、定痛。临床常用于各种出血证，瘀滞所致的各种疼痛。因此本组将白陶土与这种中药相互配伍使用，开发出一种理想的复合型白陶土止血纱布。
本发明的竹纤维止血纱布可用于出血伤口以促进止血和伤口愈合，本发明的止血纱布可用于出血伤口的处理，本发明的止血纱布包括基材、止血材料和粘合剂，止血材料包括止血粘土材料和三七止血粉。本说明书中的粘土材料包括高岭土或高岭石，高岭土或高岭石作为主要的止血成分，尽管在具体实施方案中用术语高岭土进行描述，但是本领域技术人员应当理解的是高岭石也可以替代高岭土或者与高岭土一起使用，本领域技术人员可以理解的是本说明书中的粘土材料除了高岭土或高岭石还可以包括其他粘土成分，本说明书中的其他粘土成分按照粘土在该领域的普通含义解释，为结晶形式的水合硅酸铝。术语“高岭土”的化学式Al2O3·2SiO2·2H2O，在一些形式中，高岭土包含二氧化硅含量约46.3％，氧化铝约39.8％，水约13.9％，在一些形式中，高岭土为层状硅酸盐矿物。高岭土又称为白陶土。本说明书中三七止血粉为植物三七(学名：Panax pseudo-ginseng)的根茎制品，是用三七主根打成的粉，三七粉的成分和三七主根一样，富含三七皂苷、三七多糖、三七素、黄酮有效成分，具有止血、活血化瘀、消肿定痛、滋补强壮、抗疲劳、耐缺氧、抗衰老、降血脂、降血糖、提高机体免疫功能等作用。
粘合剂将止血材料保留在基材上，当止血材料暴露于流动的血液中时也能保留在基材上，同时与伤口容易剥离，在一些实施方案中，粘合剂包括但不限于多羟基化合物，如聚乙烯醇、甘油、聚乙二醇；纤维素衍生物，如羟丙甲纤维素；上述这些粘合剂同时也是剥离剂，均易于从伤口移除。
本发明中的基材包含有竹纤维成分，可以是纯竹纤维纱布；可以是充分利用竹原纤维的天然抗菌抑菌性及针织物复合组织多层结构良好的延伸性而开发的医用敷料(张并劬，罗建红，刘晓东.竹原纤维针织医用敷料的产品开发[J].毛纺科技，2011(6):34-37)，在抗菌抑菌、组织结构、延伸性、舒适性、外观等方面都有显著的改善；也可以是甲壳素纤维与竹纤维进行交织形成的纱布(庄兴民，李想，张慧萍等.甲壳素/竹浆纤维交织医用敷料的开发[J].上海纺织科技，2014(8):45-48.)，甲壳素纤维具有生物相容性、生物可降解性以及广谱抗菌、消炎、止血、镇痛等医疗功能，效率高、无毒的优势，但甲壳素纤维强力低、价格昂贵，而竹浆纤维具有良好的力学性能，可弥补甲壳素纤维强力低的弱点。此外，通过实验表明，由于竹浆纤维抗菌性能、强度和断裂伸长以及吸湿性、柔软性等均优于棉纤维，故以竹浆纤维为经纱，可使得织物医用敷料在抗菌抑菌、吸湿、透气等方面均好于使用棉经纱的交织医用敷料。
本发明的竹纤维止血纱布按照如下步骤制备：
步骤a)将高岭土、三七止血粉、粘合剂、水配置成稳定的混悬液；
步骤b)于室温下，将步骤a所得混悬液喷洒于竹纤维纱布上；
步骤c)将步骤b所得浸有混悬液的竹纤维纱布进行冷冻干燥，得到竹纤维止血装置。
在一些优选实施方式中，所述步骤a中高岭土、三七止血粉与所述粘合剂的质量比为(0.5～1.2)：(0.3～0.6)：(15～22)。在一些优选实施方式中，高岭土与三七止血粉的质量比为2:1。在一些优选实施方式中，所述粘合剂包括聚乙二醇和羟丙甲纤维素；在更优选的实施方式中，所述步骤a具体为：将0.5～1.2重量份的高岭土、0.3～0.6重量份的三七止血粉、1～2.5重量份的1％羟丙甲纤维素(1％为重量百分比)、15～25重量份的聚乙二醇和70.7～83.2重量份的水配置成稳定的混悬液。
本说明书中实施例中的高岭土为中国高岭土有限公司的标准产品，为热液蚀变亚型高岭土，产地为江苏苏州，煅烧6000目白陶土，图1和图2其电镜照片，显示其微观片状结构与管状结构混合；竹纤维纱布由江苏亚华救生装备有限公司提供；日本大耳白兔由湖北省医学实验动物中心提供，动物生产合格证号：SCXK(鄂)2003-0007。本说明书实施例使用的三七止血粉是将三七止血片(南京同仁堂药业有限公司)碾压成粉、再过100目筛而制成。本说明书实施方式对照例的云南白药超细粉购自云南白药集团股份有限公司；本说明书实施方式对照例的人参皂苷Rg1对照品、人参皂苷Rb1及对照品、三七皂苷R1对照品，均购于中国药品生物制品检定所。
实施例1
本实施例提供了一种竹纤维止血纱布，按照如下方法制备：
全体系100g，按如下配方称取各组分，具体配方：0.5g白陶土，0.3g三七止血粉，2g1％羟丙甲纤维素2910-SHE50(Hydroxypropyl methyl cellulose，HPMC)，20g聚乙二醇600，77.2g水；进行机械搅拌使其充分混匀制成混悬液100ml。竹纤维纱布剪裁成7cm×70cm，作为基材。采用喷雾-冷冻干燥的方法，将约50ml的上述混悬液用喷嘴内径0.4mm，80孔的喷头喷雾于基材上，环境温度恒定为25℃,喷雾时间为30min，待喷雾将基材充分浸渍，浸渍时间60min。取出纱布放入冷冻干燥机，在条件223K下，冷冻24h。最后将制得的复方三七白陶土竹纤维止血纱布放入无菌聚丙烯塑料袋中真空密封保存。
实施例2
本实施例提供了一种竹纤维止血纱布，按照如下方法制备：
全体系100g，按如下配方称取各组分，具体配方：0.6g白陶土，0.3g三七止血粉，2g1％羟丙甲纤维素2910-SHE50(Hydroxypropyl methyl cellulose，HPMC)，20g聚乙二醇600，77.4g水；进行机械搅拌使其充分混匀制成混悬液100ml。竹纤维纱布剪裁成7cm×70cm，作为基材。采用喷雾-冷冻干燥的方法，将约50ml的上述混悬液用喷嘴内径0.4mm，80孔的喷头喷雾于基材上，环境温度恒定为25℃,喷雾时间为30min，待喷雾将基材充分浸渍，浸渍时间60min。取出纱布放入冷冻干燥机，在条件223K下，冷冻24h。最后将制得的复方三七白陶土竹纤维止血纱布放入无菌聚丙烯塑料袋中真空密封保存。
实施例3
本实施例提供了一种竹纤维止血纱布，按照如下方法制备：
全体系100g，按如下配方称取各组分，具体配方：0.8g白陶土，0.4g三七止血粉，2g1％羟丙甲纤维素2910-SHE50(Hydroxypropyl methyl cellulose，HPMC)，20g聚乙二醇600，76.8g水；进行机械搅拌使其充分混匀制成混悬液100ml。竹纤维纱布剪裁成7cm×70cm，作为基材。采用喷雾-冷冻干燥的方法，将约50ml的上述混悬液用喷嘴内径0.4mm，80孔的喷头喷雾于基材上，环境温度恒定为25℃,喷雾时间为30min，待喷雾将基材充分浸渍，浸渍时间60min。取出纱布放入冷冻干燥机，在条件223K下，冷冻24h。最后将制得的复方三七白陶土竹纤维止血纱布放入无菌聚丙烯塑料袋中真空密封保存。
实施例4
本实施例提供了一种竹纤维止血纱布，按照如下方法制备：
全体系100g，按如下配方称取各组分，具体配方：1.0g白陶土，0.5g三七止血粉，2g1％羟丙甲纤维素2910-SHE50(Hydroxypropyl methyl cellulose，HPMC)，20g聚乙二醇600，76.5g水；进行机械搅拌使其充分混匀制成混悬液100ml。竹纤维纱布剪裁成7cm×70cm，作为基材。采用喷雾-冷冻干燥的方法，将约50ml的上述混悬液用喷嘴内径0.4mm，80孔的喷头喷雾于基材上，环境温度恒定为25℃,喷雾时间为30min，待喷雾将基材充分浸渍，浸渍时间60min。取出纱布放入冷冻干燥机，在条件223K下，冷冻24h。最后将制得的复方三七白陶土竹纤维止血纱布放入无菌聚丙烯塑料袋中真空密封保存。
实施例5
本实施例提供了一种竹纤维止血纱布，按照如下方法制备：
全体系100g，按如下配方称取各组分，具体配方：1.2g白陶土，0.6g三七止血粉，2g1％羟丙甲纤维素2910-SHE50(Hydroxypropyl methyl cellulose，HPMC)，20g聚乙二醇600，76.2g水；进行机械搅拌使其充分混匀制成混悬液100ml。竹纤维纱布剪裁成7cm×70cm，作为基材。采用喷雾-冷冻干燥的方法，将约50ml的上述混悬液用喷嘴内径0.4mm，80孔的喷头喷雾于基材上，环境温度恒定为25℃,喷雾时间为30min，待喷雾将基材充分浸渍，浸渍时间60min。取出纱布放入冷冻干燥机，在条件223K下，冷冻24h。最后将制得的复方三七白陶土竹纤维止血纱布放入无菌聚丙烯塑料袋中真空密封保存。
实施例6
本实施例提供了一种竹纤维止血纱布，按照如下方法制备：
全体系100g，按如下配方称取各组分，具体配方：1.0g白陶土，0.3g三七止血粉，2g1％羟丙甲纤维素2910-SHE50(Hydroxypropyl methyl cellulose，HPMC)，20g聚乙二醇600，76.7g水；进行机械搅拌使其充分混匀制成混悬液100ml。竹纤维纱布剪裁成7cm×70cm，作为基材。采用喷雾-冷冻干燥的方法，将约50ml的上述混悬液用喷嘴内径0.4mm，80孔的喷头喷雾于基材上，环境温度恒定为25℃,喷雾时间为30min，待喷雾将基材充分浸渍，浸渍时间60min。取出纱布放入冷冻干燥机，在条件223K下，冷冻24h。最后将制得的复方三七白陶土竹纤维止血纱布放入无菌聚丙烯塑料袋中真空密封保存。
实施例7
本实施例提供了一种竹纤维止血纱布，按照如下方法制备：
全体系100g，按如下配方称取各组分，具体配方：0.5g白陶土，0.6g三七止血粉，2g1％羟丙甲纤维素2910-SHE50(Hydroxypropyl methyl cellulose，HPMC)，20g聚乙二醇600，76.9g水；进行机械搅拌使其充分混匀制成混悬液100ml。竹纤维纱布剪裁成7cm×70cm，作为基材。采用喷雾-冷冻干燥的方法，将约50ml的上述混悬液用喷嘴内径0.4mm，80孔的喷头喷雾于基材上，环境温度恒定为25℃,喷雾时间为30min，待喷雾将基材充分浸渍，浸渍时间60min。取出纱布放入冷冻干燥机，在条件223K下，冷冻24h。最后将制得的复方三七白陶土竹纤维止血纱布放入无菌聚丙烯塑料袋中真空密封保存。
实施例8
本实施例提供了一种竹纤维止血纱布，按照如下方法制备：
全体系100g，按如下配方称取各组分，具体配方：1.0g白陶土，0.4g三七止血粉，2g1％羟丙甲纤维素2910-SHE50(Hydroxypropyl methyl cellulose，HPMC)，20g聚乙二醇600，76.6g水；进行机械搅拌使其充分混匀制成混悬液100ml。竹纤维纱布剪裁成7cm×70cm，作为基材。采用喷雾-冷冻干燥的方法，将约50ml的上述混悬液用喷嘴内径0.4mm，80孔的喷头喷雾于基材上，环境温度恒定为25℃,喷雾时间为30min，待喷雾将基材充分浸渍，浸渍时间60min。取出纱布放入冷冻干燥机，在条件223K下，冷冻24h。最后将制得的复方三七白陶土竹纤维止血纱布放入无菌聚丙烯塑料袋中真空密封保存。
对比例1(阳性对照实验)
本实施例提供了一种竹纤维止血纱布，按照如下方法制备：
称取云南白药超细粉0.5g，称取热液蚀变亚型白陶土1.0g，与2g 1％羟丙甲纤维素2910-SHE50，20g聚乙二醇600混合，加入适量水，制成总体系100g的混悬液。竹纤维纱布剪裁成7cm×70cm，作为基材。采用喷雾-冷冻干燥的方法，将约50ml的上述混悬液用喷嘴内径0.4mm，80孔的喷头喷雾于基材上，环境温度恒定为25℃,喷雾时间为30min，待喷雾将基材充分浸渍，浸渍时间60min。取出纱布放入冷冻干燥机，在条件223K下，冷冻24h。制得阳性对照复方云南白药白陶土竹纤维止血纱布。
对比例2(三七空白对照)
本实施例提供了一种止血纱布，按照如下方法制备：
称取热液蚀变亚型白陶土1.0g，与2g 1％羟丙甲纤维素2910-SHE50，20g聚乙二醇600混合，加入适量水，制成总体系100g的混悬液。竹纤维纱布剪裁成7cm×70cm，作为基材。采用喷雾-冷冻干燥的方法，将约50ml的上述混悬液用喷嘴内径0.4mm，80孔的喷头喷雾于基材上，环境温度恒定为25℃,喷雾时间为30min，待喷雾将基材充分浸渍，浸渍时间60min。取出纱布放入冷冻干燥机，在条件223K下，冷冻24h。制得空白对照白陶土竹纤维止血纱布。
对比例3
本实施例提供了一种止血纱布，按照如下方法制备：
全体系100g，按如下配方称取各组分，具体配方：1.0g白陶土，0.5g三七止血粉，2g1％羟丙甲纤维素2910-SHE50(Hydroxypropyl methyl cellulose，HPMC)，20g聚乙二醇600，76.5g水；进行机械搅拌使其充分混匀制成混悬液100ml。棉质纱布剪裁成7cm×70cm(对应50ml上述悬液)，作为基材。采用喷雾-冷冻干燥的方法，将约50ml的上述混悬液用喷嘴内径0.4mm，80孔的喷头喷雾于基材上，环境温度恒定为25℃，喷雾时间为30min，待喷雾将基材充分浸渍，浸渍时间60min。取出纱布放入冷冻干燥机，在条件223K下，冷冻24h，得到止血纱布。最后将制得的白陶土止血纱布放入无菌聚丙烯塑料袋中真空密封保存。
对比例4
本实施例提供了一种止血纱布，按照如下方法制备：
全体系100g，按如下配方称取各组分，具体配方：1.2g白陶土，0.6g三七止血粉，2g1％羟丙甲纤维素2910-SHE50(Hydroxypropyl methyl cellulose，HPMC)，20g聚乙二醇600，76.2g水；进行机械搅拌使其充分混匀制成混悬液100ml。棉质纱布剪裁成7cm×70cm(对应50ml上述悬液)，作为基材。采用喷雾-冷冻干燥的方法，将约50ml的上述混悬液用喷嘴内径0.4mm，80孔的喷头喷雾于基材上，环境温度恒定为25℃，喷雾时间为30min，待喷雾将基材充分浸渍，浸渍时间60min。取出纱布放入冷冻干燥机，在条件223K下，冷冻24h，得到止血纱布。最后将制得的白陶土止血纱布放入无菌聚丙烯塑料袋中真空密封保存。
对比例5
本实施例提供了一种止血纱布，按照如下方法制备：
全体系100g，按如下配方称取各组分，具体配方：1.0g白陶土，0.4g三七止血粉，2g1％羟丙甲纤维素2910-SHE50(Hydroxypropyl methyl cellulose，HPMC)，20g聚乙二醇600，76.6g水；进行机械搅拌使其充分混匀制成混悬液100ml。棉质纱布剪裁成7cm×70cm(对应50ml上述悬液)，作为基材。采用喷雾-冷冻干燥的方法，将约50ml的上述混悬液用喷嘴内径0.4mm，80孔的喷头喷雾于基材上，环境温度恒定为25℃，喷雾时间为30min，待喷雾将基材充分浸渍，浸渍时间60min。取出纱布放入冷冻干燥机，在条件223K下，冷冻24h，得到止血纱布。最后将制得的白陶土止血纱布放入无菌聚丙烯塑料袋中真空密封保存。
对比例6
本实施例提供了一种竹纤维止血纱布，按照如下方法制备：
全体系100g，按如下配方称取各组分，具体配方：0.5g三七止血粉、1.0g白陶土，20g聚乙二醇600，76.5g水；进行机械搅拌使其充分混匀制成混悬液100ml。竹纤维纱布剪裁成7cm×70cm(对应50ml上述悬液)，作为基材。采用喷雾-冷冻干燥的方法，将约50ml的上述混悬液用喷嘴内径0.4mm，80孔的喷头喷雾于基材上，环境温度恒定为25℃，喷雾时间为30min，待喷雾将基材充分浸渍，浸渍时间60min。取出纱布放入冷冻干燥机，在条件223K下，冷冻24h，得到竹纤维止血纱布。最后将制得的白陶土竹纤维止血纱布放入无菌聚丙烯塑料袋中真空密封保存。
对比例7(白陶土三七粉空白实验)
全体系100g，按如下配方称取各组分，具体配方：0g白陶土，2g 1％羟丙甲纤维素2910-SHE50(Hydroxypropyl methyl cellulose，HPMC)，20g聚乙二醇600，78g水；进行机械搅拌使其充分混匀制成混悬液100ml。竹纤维纱布剪裁成7cm×70cm(对应50ml上述悬液)，作为基材。采用喷雾-冷冻干燥的方法，将约50ml的上述混悬液用喷嘴内径0.4mm，80孔的喷头喷雾于基材上，环境温度恒定为25℃，喷雾时间为30min，待喷雾将基材充分浸渍，浸渍时间60min。取出纱布放入冷冻干燥机，在条件223K下，冷冻24h，得到竹纤维止血纱布。最后将制得的白陶土竹纤维止血纱布放入无菌聚丙烯塑料袋中真空密封保存。
对比例8
全体系100g，按如下配方称取各组分，具体配方：1.5g白陶土，2g 1％羟丙甲纤维素2910-SHE50(Hydroxypropyl methyl cellulose，HPMC)，20g聚乙二醇600，76.5g水；进行机械搅拌使其充分混匀制成混悬液100ml。竹纤维纱布剪裁成7cm×70cm(对应50ml上述悬液)，作为基材。采用喷雾-冷冻干燥的方法，将约50ml的上述混悬液用喷嘴内径0.4mm，80孔的喷头喷雾于基材上，环境温度恒定为25℃，喷雾时间为30min，待喷雾将基材充分浸渍，浸渍时间60min。取出纱布放入冷冻干燥机，在条件223K下，冷冻24h，得到竹纤维止血纱布。最后将制得的白陶土竹纤维止血纱布放入无菌聚丙烯塑料袋中真空密封保存。
应用例
急性出血动物模型的建立
将实验兔使用3％戊巴比妥钠溶液(20mg/kg)进行耳缘静脉注射麻醉，待兔子完全麻醉后进入实验。充分暴露左侧股动脉和股静脉，然后用手术刀在动静脉表面划一切口模拟战创伤出血，先任其自由放血10s，再将复方白陶土竹纤维止血纱布按压伤口出血处，压迫20min，称量止血纱布的前后重量，静置动物2h，观察出血状况，在伤口处收集检测用血样。。
止血纱布对出血量的影响
将上述实施例及对比例的止血纱布按压伤口出血处，压迫20min，对比纱布止血前后的重量变化，将造模兔静置2h，观察出血状况。在伤口处收集检测用血样。
流式细胞术(flow cytometry,FCM)检测各组外周血血小板活化
用枸橼酸钠抗凝管抽取全血3ml，将采血管静置10min，与荧光抗体CD61、CD62、PAC1(Percp、PE、FITC)避光反应30min，上机(BD Calibur FACS)检测各组血小板的活化。
止血纱布对受压组织形态学的影响
处死模型动物后，切取伤口处组织，去除沾有的毛发，将该组织直接浸入4％多聚甲醛中固定，包埋，切片，染色，DP70观察各组受压组织形态学变化及有无纱布脱落物。
HUVEC细胞培养
细胞用含10％胎牛血清(fetal calf serum,FBS)、100U/ml青霉素和100ug/ml链霉素的DMEM培养基高糖培养液，以1.0×105/ml密度接种于25cm3培养瓶中，将培养瓶置于温度37℃、饱和湿度5％CO2的恒温培养箱内培养。取对数生长期的细胞进行后续实验。
白陶土细胞毒性实验
实验分为白陶土空白对照组(对比例7)，白陶土组(实施例1至实施例8)，乳胶阳性对照组，将指数生长期的HUVEC细胞分别接种空白、白陶土、乳胶8孔板中，观察细胞生长状态。取细胞培养液，1000r/min离心5min，弃去上清培养液，用磷酸盐缓冲液(phosphatebuffered saline,PBS)洗涤一次。1000r/min离心5min，弃除PBS。加入冰预冷的70％的乙醇，4℃条件下固定120min。1000r/min离心5min，弃去固定液。3mlPBS重悬5min，400目的筛网过滤1次，1000r/min离心5min，弃去PBS。用1ml碘化丙啶(propidium iodide,PI)染液染色，4℃避光30min。用流式细胞仪检测各组细胞凋亡率。每组重复做4次。
上述实验分组后，细胞培养至第36小时，终止培养。用PH7.2的PBS洗涤2次，收集于1.5ml离心管中，1000r/min离心15min，弃上清。加入2.5％戊二醛，在4℃条件下固定12h，1000r/min离心5min，弃去上清。PBS冲洗2次；1％锇酸固定120min，蒸馏水冲洗3次。2.0％醋酸铅预染5min，蒸馏水冲洗3次。梯度酒精脱水，常规包埋，切片，扫描电镜观察。
高效液相色谱法测定复方三七白陶土止血纱布中总皂苷含量
制备标准品：
减压干燥过夜后精密称取人参皂苷Rg1对照品，人参皂苷Rb1对照品，三七皂苷R1对照品，以甲醇制成每毫升含人参皂苷Rg1 0.4mg，人参皂苷Rb1 0.4mg，三七皂苷R10.02mg的混合溶液。
制备供试品：
量取先前制得的复方白陶土混悬液2.5ml，置具塞烧瓶中加入甲醇50mL。
制作标准曲线：
色谱条件：C18色谱柱(4.6mm×250mm，5μm)，流动相乙腈(A)—0.05％磷酸水溶液(B)，19％A-81％B，流速1mL/min，检测波长203nm，进样量10μL，柱温35℃。分别取人参皂苷Rg1、人参皂苷Rb1、三七皂苷R1以甲醇溶解制成含量为0.50、0.50、0.04mg/mL的标准溶液，分别进样量为2、4、6、8、10、12μL。以对照品进样量为横坐标，峰面积为纵坐标绘制标准曲线。分别精密吸取对照溶液与供试品溶液各10μL，注入液相色谱仪，计算样品含量。结果得混悬液人参皂苷Rg10.62mg/mL，人参皂苷Rb10.87mg/ml，三七皂苷R1 1.31mg/ml，含皂苷总量为2.8mg/ml。因此可得每块复方止血纱布上总皂苷量约14mg。
统计学处理
实验数据以均值±标准差(x±s)表示，采用统计软件SPSS 16.0进行统计学分析，组间比较采用t检验，p<0.05表示差异具有统计学意义。
结果
竹纤维止血纱布制备：由于混悬液中白陶土浓度不同，导致所形成的止血纱布成分亦有不同，分别如实施例1至实施例8所示，均性质柔软，在干燥环境下用力搓揉，均不会发生粉尘掉落现象，同时将其贴于皮肤，未有不适感。将实施例1至实施例8所得止血纱布浸于清水中，则发生白陶土及三七粉洗脱现象。本发明的止血纱布中，高岭土和三七粉被粘结剂粘合在竹纤维上，请参阅图3至图6所示，图3为其外观，图4为放大40倍的电镜照片，图5和图6为放大100倍的电镜照片。
纱布干预对出血量的影响：实施例1至实施例8以及对比例纱布止血20min后，实施例1和实施例2及对比例7的竹纤维纱布止血效果不如实施例3至实施例8止血效果好，实施例4至实施例6这三组纱布止血效果显著。在白陶土及三七粉浓度相同时，即实施例4与对比例3、实施例5与对比例4、实施例6与对比例5，应用含有竹纤维成分的基材实施例止血效果明显优于应用普通棉质纱布的对比例，可能的原因是包含竹纤维或者棉纤维的基材本身具有止血作用，能够激活体内的止血系统，包括凝血系统和血管收缩系统，例如，这些纤维具有激活血小板和促进内源性凝血途径的能力，竹纤维和高岭土的结合止血效果明显优于棉质纤维与高岭土的结合的止血效果，竹纤维和高岭土产生协同作用强于棉质纤维与高岭土的协同作用，因此，本发明的止血纱布具有显著优异的止血效果。对比例2和实施例4进行比较，实施例4的止血效果优于对比例2，也就是说，加入三七止血粉后，止血效果优化。
血小板活化实验：实施例1至实施例8的白陶土竹纤维止血纱布对内源性血小板活化的程度差异明显，各组活化水平表现出明显的浓度依赖。白陶土浓度越高，血小板活化程度越明显。
组织形态学变化：组织切片结果显示，实施例1至实施例8的白陶土竹纤维纱布经止血试验后受压组织均未发现大规模脱落物，在实施例1至实施例8中肌细胞排列整齐，形态正常，未发现细胞坏死现象，组织间隙间浸润淋巴细胞较少。在对比例8中，细胞形态正常，但细胞周围散布的淋巴细胞对比实施例1至实施例8明显增多。实验提示，随着白陶土浓度的增加，组织炎症有可能随之增加，可能是由于白陶土本身具有抗原性。因此，白陶土在100g体系中的用量可以少于1.5g。
白陶土对细胞凋亡的影响：对比例细胞凋亡率7.26±1.62，实施例1至实施例8细胞凋亡率8.15±1.87，细胞凋亡率有上升趋势，P＞0.05，无统计学意义。乳胶阳性对照组则出现细胞铁壁困难，细胞培养基中出现了大量细胞碎片，FCM检测发现细胞凋亡率为22.63±5.26，显著高于白陶土组，两组比较差异具有统计学意义(P＜0.01)。实验表明，白陶土细胞毒性小，具有良好的生物组织相容性。
白陶土对HUVEC生长状态的影响：结果表明，HUVEC可以在白陶土表面正常生长，细胞膜完整。阳性对照组的细胞伪足消失，细胞周围散落有大量细胞膜性碎片。说明白陶土对细胞生长无明显影响。
高效液相色谱结果：混悬液人参皂苷Rg10.62mg/mL，人参皂苷Rb10.87mg/ml，三七皂苷R1 1.31mg/ml，含皂苷总量为2.8mg/ml。因此可得每块复方止血纱布上总皂苷量约14mg。
各组出血量测定:实验分为3组即基于热液蚀变亚型的复方白陶土竹纤维止血纱布(实施例4)、复方云南白药白陶土竹纤维止血纱布(对比例1)、白陶土竹纤维止血纱布(对比例2)。止血20min后，各组纱布均将出血止住。但3者出血量差异较大，其中复方三七白陶土竹纤维止血纱布的出血量为0.615±0.017g/kg，复方云南白药白陶土竹纤维止血纱布的出血量为0.757±0.136g/kg，白陶土竹纤维止血纱布的出血量为1.264±0.637g/kg。
血小板活化实验：3组(实施例4、对比例1和对比例2)纱布对内源性血小板活化程度差异显著，其中复方三七白陶土能够显著激活内源性血小板，云南白药组激活程度最低。
组织形态学变化：组织切片结果显示，3种纱布(实施例4、对比例1和对比例2)经止血实验后受压组织中均未发现脱落物，提示纱布具有一定的物理稳定性。
本发明实施例的竹纤维止血纱布中基材包括竹纤维，止血材料包括止血粘土材料和三七止血粉，止血粘土材料包括高岭土或高岭石，通过粘合剂将止血粘土材料粘合至基材的竹纤维上，性质稳定，止血粘土材料不易脱落，止血纱布止血效果好。
以上所述仅为本发明的较佳实施例而已，并不用以限制本发明，凡在本发明的精神和原则之内所作的任何修改、等同替换和改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。

Claims (10)

1.一种复方三七白陶土竹纤维止血纱布，其特征在于，该止血纱布包括：
基材，所述基材包括原生或再生竹纤维材料；
结合于所述基材上的止血材料，所述止血材料包括止血粘土材料和三七止血粉，所述止血粘土材料包括高岭土或高岭石；和
用于将所述止血材料粘合至所述基材的粘合剂；
其中，结合有止血材料的基材与血液接触时，所述粘合剂通过粘合作用将所述止血材料保持于所述基材上。
2.根据权利要求1所述的止血纱布，其特征在于，所述基材为竹纤维纱布。
3.根据权利要求1所述的止血纱布，其特征在于，所述粘合剂选自聚乙烯醇、甘油、聚乙二醇或羟丙甲纤维素的一种或多种。
4.根据权利要求3所述的止血纱布，其特征在于，所述粘合剂包括聚乙二醇和羟丙甲纤维素。
5.根据权利要求1所述的止血纱布，其特征在于，所述止血材料与所述粘合剂的质量比为(0.8～1.8)：(15～22)；所述止血材料中止血粘土材料与三七止血粉的质量比为(0.5～1.2)：(0.3～0.6)。
6.一种止血装置，其特征在于，该止血装置包括权利要求1至5任一项所述的竹纤维止血纱布。
7.一种竹纤维止血纱布的制备方法，其特征在于，该方法包括如下步骤：
步骤a)将高岭土、三七止血粉、粘合剂、水配置成稳定的混悬液；
步骤b)于室温下，将步骤a所得混悬液喷洒于竹纤维纱布上；
步骤c)将步骤b所得浸有混悬液的竹纤维纱布进行冷冻干燥，得到竹纤维止血装置。
8.根据权利要求7所述的制备方法，其特征在于，所述步骤a中高岭土、三七止血粉与所述粘合剂的质量比为(0.5～1.2)：(0.3～0.6)：(15～22)。
9.根据权利要求8所述的制备方法，其特征在于，所述粘合剂包括聚乙二醇和羟丙甲纤维素。
10.根据权利要求9所述的制备方法，其特征在于，所述步骤a具体为：将0.5～1.2重量份的高岭土、0.3～0.6重量份的三七止血粉、1～2.5重量份的1％羟丙甲纤维素、15～25重量份的聚乙二醇和70.7～83.2重量份的水配置成稳定的混悬液。
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Inventor after: Zhang Yi

Inventor after: Fan Guanghui

Inventor after: Diao Bo

Inventor after: Zhou Chilong

Inventor after: Mi Yongwei

Inventor after: Yu Jing

Inventor after: Li Tanshi

Inventor before: Zhang Yi

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Inventor before: Diao Bo

Inventor before: Yu Jing

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Application publication date: 20161026

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