CN107617158A - 具有多孔性涂层的微型针及其制造方法及微型针贴片 - Google Patents

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Abstract

本发明涉及一种具有多孔性涂层的微型针及其制造方法及具备此针的微型针贴片，其在针体的表面确保药物的传递的流路，灵活运用材料的优势从而提高药物的收集和药物的传递效率。为此，具有多孔性涂层的微型针包括涂抹的涂层，从而包裹一定强度的针体，贯通表皮层。针体由包括金属或硅的高强度材料构成，在涂层上凹陷形成或贯通形成多个连通孔，使药物填充，多个连通孔相互连通从而形成药物的移动路径。

Description

具有多孔性涂层的微型针及其制造方法及微型针贴片
技术领域
本发明涉及一种多孔性涂层的微型针及其制造方法及具备此针的微型针贴片，具体而言，涉及一种多孔性涂层的微型针及其制造方法及具备此针的微型针贴片，其在针体的表面确保有可传递药物的流路，从而可以灵活运用材料的优势，提高药物的收集及药物的传递效率。
背景技术
一般而言，为了进行透皮给药(transdermal delivery)，主要使用微型针。通过利用微型针，透皮给药技术广泛使用于美容和医疗产业，但现在药物传达至真皮层的效率很低。
例如，现有的微型针主要由中空微针(hollow micro needle)构成，其主要利用精细加工针状注射器，并将其超小型化。因此，由于具有中空的管形状针，将真皮层贯通后，将药物注入至中空的流路，可以使药物被真皮层吸收。但是中空型微型针的制造时需要精密加工，当直径需要1mm以下时，加工非常困难，因此制造的费用也会大幅增加。
再举一例，现有的微型针主要由针状的固体微针(solid type micro needle)构成。但用针在表皮刺穿成洞后，将药物涂在皮肤上，通过形成的洞可以使药物被真皮层吸收掉。但在药物的传递过程中，首先要在皮肤表面涂抹药物，其原理就是药物被皮肤吸收，因此现有的微型针是帮助药物的吸收，在药物的传递效率上具有一定的缺陷。
再举一例，如附图1的a所示，现有的微型针由针状的固体微针(solid type microneedle)构成，微型针贴片1由板状的衬垫部2，以及在衬垫部2上凸出形成的多个针部3构成，在衬垫部2的表面和针部3的表面可以涂抹药物4。
如上所述，通过在微型针贴片1的表面涂抹药物4，针部3将表皮层贯通后，可以使涂抹在针部3表面的药物4被真皮层吸收。这种方式可以提高药物4的传递效率，但其劣势便是涂抹药物4的量非常少。并且，如图1所示，当针部3贯通表皮层时，涂抹在针部3表面的药物4受到表皮层的阻挡，不能深入至皮肤中。由于受阻便会被阻回去而残留在表皮层的表面，因此就会存在不能深入传递至真皮层中的缺陷。
并且，现有的微型针可以使用与聚合物、水凝胶类似的软性材料。并且，现有的微型针使用在人体内能轻易融化的材质。现有微型针的特征在于，贯通表皮层后会消失在真皮层中。如果将药物涂抹在这样溶解型(dissolve type)微针上，随着针的融化，药物便传递至真皮层。但是由于材质上强度较低，真皮层贯通时，便会存在效率低下的缺陷。
现有技术文献
(专利文献)
(专利文献1)韩国公开专利公布第2012-0030055号(发明名称：微型针元件，2012年3月27日公开)
发明内容
(要解决的问题)
本发明为了解决现有问题而提供一种涉及一种多孔性涂层的微型针及其制造方法及具备此针的微型针贴片的发明，其目的在于，在针体的表面确保有可传递药物的流路，从而可以灵活运用材料的优势，提高药物的收集及药物的传递效率。
(解决问题的手段)
根据用于达成上述发明目的优选实施例，本发明的涂有多孔性涂层的微型针，包括：针体，具有一定强度，可贯通表皮层；及涂层，涂抹的涂层包裹所述针体。所述针体由包含金属或硅的高强度材料构成。在上述涂层上凹陷形成或贯通形成有多个连通孔，使药物填充。所述多个连通孔相互连通，形成药物移动的路径。
这里，所述涂层的材料包括：含有生理适应性聚合物和生理适应性水凝胶中的某一种的软性材料；以及与所述软性材料不同的其他水溶性的致孔剂，在所述涂层上基于所述致孔剂的消失而凹陷形成或贯通形成有连通孔。
这里，所述生理适应性聚合物包括聚乳酸-羟基乙酸共聚物(PLGA，poly lactic-co-glycolic acid)，聚乳酸(PLA，Poly Lactic Acid)中的任意一种，所述生理适应性水凝胶包括聚乙二醇(Poly Ethylene Glycol)，聚乙二醇双丙烯酸酯(PEGDA，Poly EthyleneGlycol Diacrylate)，聚乙二醇-丙烯酸甲酯(PEGMEA，Poly Ethylene Glycol MethylEther Acrylate)中的任意一种。
这里，所述针体基于其材质特性，显现出尖端形成犄角形状或是柱子形状。
本发明的微型针制造方法是在针体上制造有涂层的微型针方法，其包括：乳液制造步骤，在溶剂中成为所述涂层原料的软性材料融化后，在这里混合致孔剂而制造乳液；乳液涂抹步骤，在所述针体的表面涂抹所述乳液的；乳液干燥步骤，经过上述乳液涂抹步骤，在所述针体将所述乳液干燥；以及致孔剂去除步骤，在所述针体上将所述致孔剂从干燥的所述乳液除去。
本发明的微型针的制造方法还包括：针体制造步骤，包括利用金属或硅的高强度材料，制造所述针体。
本发明的微型针贴片，包括：板形状的针板；针贴片单元，从针板凸出形成针体，具有一定强度而可贯通表皮层；涂层，涂抹的涂层至少包裹所述针板单元中的所述针体。所述针体由包括金属或硅的高强度材料构成，在所述涂层上凹陷形成或贯通形成有多个连通孔，使药物填充。所述多个连通孔相互连通，形成药物移动的路径。
(发明的效果)
根据本发明，即具有多孔性涂层的微型针及其制造方法及具备此针的微型针贴片，其不仅可以维持针体的强度，确保针体表面药物传递的流路，从而可以灵活运用材料的优势，提高药物的收集及药物的传递效率。
并且，本发明可以将微型针适用于美容器械或者医疗器械等，从而可以极大地提高传递效果。
并且，本发明通过多个连通孔收集药物，当针体插入皮肤时可以将药物的损失降到最低，针体在插入皮肤后可以将药物充分地传递至真皮层。
并且，本发明基于涂层的孔隙率，在针体插入至皮肤后也可以使药物进行持续的供给。
并且，本发明可以通过改变涂层的材料，使针体在插入皮肤后，涂层在体内溶解的同时，将药物传递至真皮层。
并且，本发明可以提高药物传递的效率，增大医疗领域或者美容领域中皮肤的改善效果，提升市场呼应度，可以在高附加值的美容产业及医疗产业显现出很高的灵活性。
并且，本发明不仅仅限于利用至药物传递，也可以利用至用于表皮层或者真皮层的组织提取的组织检测。这时，本发明基于连通孔的形状控制，将针体插入至皮肤后拔出时将组织从连通孔提取出。
附图说明
图1是图示出基于现有一实施例的微型针贴片和利用此的药物传递状态的截面图。
图2是图示出基于本发明一实施例的微型针贴片的截面图。
图3是图示出基于本发明一实施例的微型针贴片，针体上涂有涂层的结构扩大图。
图4是基于本发明一实施例的微型针贴片的针体上，涂层有部分脱落样子的扩大照片。
图5是图示出利用本发明一实施例的微型针贴片的药物传递状态的扩大截面图。
图6是图示出以示例药物来与本发明一实施例的微型针比较群实验结果的图表。
(附图标记说明)
10：针贴片单元
11：针贴片
12：针体
20：涂层
21：连通孔
具体实施方式
以下，参照添加的附图，针对本发明涂有多孔性涂层的微型针及此制造方法以及具备微型针的微型针贴片的一实施例进行说明。本发明并不受限或局限于实施例。在说明本发明的过程中，为了明确的说明本发明的要旨，对于已经公知的功能或结构的说明进行省略。
图2是图示本发明一实施例的微型针贴片的截面图。图3是图示在本发明一实施例的微型针贴片的针体上涂有涂层的结构的扩大图片。图4是本发明一实施例的微型针贴片的针体上，涂层有部分脱落样子的扩大照片。图5是图示出利用本发明一实施例的微型针贴片的药物传递状态的扩大截面图。图6是图示出以示例药物来与本发明一实施例的微型针比较群实验结果的图表。
参照图2至图6，针对本发明涂有多孔性涂层的微型针及此制造方法以及具备微型针的微型针贴片的一实施例进行说明。
首先，针对本发明一实施例的微型针进行说明。根据本发明一实施例的微型针是针体12上涂有多孔性结构涂层20的新型结构的微型针。
其包括针体12以及涂层20。
所述针体12具有一定强度从而可以贯通表皮层。举个例子，针体12由包括类似不锈钢的金属或是硅的高强度材料构成。并且，针体12可以形成数十微米至500微米的直径和100微米至1毫米的长度。
并且，针体12基于其材质特性，尖端可以呈现牛角形状或柱子形状。再具体而言，针体12由包括金属或硅的高强度材料形成，因此针体12可以呈现出牛角形状或柱子的形状。在针体12上容易形成尖端，并且可以通过多种多样的加工方法轻松简便地制造出针体12。
比如，针体12基于其材质特性，如图2所示，其尖端可以制造形成圆角形状或是椭圆形形状或是多角形角的形状。
再比如，虽然没有图示说明，但针体12基于其材质特性，其尖端可以制造形成圆形截面的柱子形状或是椭圆形截面的柱子形状又或是旋转的多角型形状截面的柱子形状。
所述涂层20包括针体12。在这里通过凹陷形成或贯通形成的多个连通孔21，可以形成多孔性的涂层20，使药物填充至涂层20。那样的话，药物收集于连通孔21。
在这里，多个连通孔21相互连通，形成药物的移动路径，使药物在涂层20的填充和排出变得容易。换句话说，多个连通孔21相互连接形成物理上的微型结构，因此可以在微型针12的表面收集大量的药物，或者药物可以持续地提供可以流动的物理空间，通过针体12的表面，使药物持续地传递至真皮层。
所述涂层20的材料包括：包括生理适应性聚合物和生理适应性水凝胶中某一种的软性材料；以及与所述软性材料不同的其他物质构成的致孔剂，并且在针体12上涂抹的涂层20上，基于致孔剂的消失而凹陷形成或贯通形成多个连通孔21。
作为一例，所述生理适应性聚合物包括聚乳酸-羟基乙酸共聚物(PLGA，PolyLactic-co-glycolic acid)，聚乳酸(PLA，Poly Lactic Acid)中的任意一种。并且所述生理适应性水凝胶包括聚乙二醇(PEG，Poly Ethylene Glycol)，聚乙二醇双丙烯酸酯(PEGDA，Poly Ethylene Glycol DiAcrylate)，聚乙二醇-丙烯酸甲酯(PEGMEA，PolyEthylene Glycol Methyl Ether Acrylate)中的任意一种。并且，致孔剂可以包括：包含磷酸盐缓冲液(PBS，Phosphate Buffer Saline)的水、包含凝胶(gelatin)的水溶性凝胶、以及与盐等物质相似固体制剂中的至少一种。
如果分析药物的传递过程，在涂有涂层20的针体12上可将药物填充至连通孔21。并且在药物填充至连通孔21的状态下将针体12插入至皮肤。这样的话，针体12贯通表皮层，填充的药物便排出至皮肤，可以将药物传递至真皮层。
这时，通过涂层20在针体12和表皮层之间形成间隔，针体12插入至表皮层时，可以将药物的损失降到最小。经过一定的时间之后，将针体12从皮肤分离。
并且将微型针从皮肤分离，将药物填充进涂层20的连通孔21，反复进行将针体12插入皮肤的过程，充分的将药物传递至真皮层。
这里，可以通过各种各样的将药物浸渍入涂层20的药物填充方法，将药物填充进连通孔21中。
之后，针对本发明一实施例的微型针制造方法进行说明。根据本发明的一实施例的微型针制作方法，其通过在针体12形成涂层的针体制造方法，包括：乳液制造步骤，乳液涂抹步骤，乳液干燥步骤，致孔剂除去步骤，还包括：针体制造步骤。包括金属或硅的高强度材料制造针体12。这里，针体12的尖端呈现形成牛角形状或柱子的形状。所述针体制造步骤可通过多种多样的方法将高强度材料加工成尖端形成的牛角形状或柱子的形状，从而制造出针体12。作为一例，通过针体制造阶段制造的针体12可以由不锈钢材质而构成。
在所述乳液制造阶段中，在溶剂中将作为涂层20的原料的软性材料融化，在这里混合致孔剂而制造乳液。
在这里，软性材料包括生理适应性聚合剂和生理适应性水凝胶中的任意一种。
作为一例，生理适应性聚合物包括聚乳酸-羟基乙酸共聚物(PLGA，Poly Lactic-co-glycolic acid)、聚乳酸(PLA，Poly Lactic Acid)等。并且，生理适应性水凝胶包括聚乙二醇(PEG，Poly Ethylene Glycol)，聚乙二醇双丙烯酸酯(PEGDA，Poly EthyleneGlycol DiAcrylate)，聚乙二醇-丙烯酸甲酯(PEGMEA，Poly Ethylene Glycol MethylEther Acrylate)等。并且，致孔剂可以包括：包含磷酸盐缓冲液(PBS，Phosphate BufferSaline)的水、包含凝胶(gelatin)的水溶性凝胶、以及与盐等物质相似固体制剂中的至少一种。
并且，致孔剂由区别于软性材料的物质组成，在致孔剂去除步骤中可以轻松将致孔剂去除。
在乳液制造步骤中，通过控制混合于溶剂的软性材料和致孔剂的比率，从而可以调节最终完成的涂层20的孔隙率。
在所述乳液涂抹步骤中，将乳液涂抹至针体12的表面。在乳液的涂抹方法中，可以适用浸渍涂抹(dip coating)、旋涂(spin coating)、喷涂(spray coating)等方法。
通过控制乳液涂抹步骤，可以调节最终完成的涂层20的厚度。
在所述乳液干燥步骤中，经过乳液涂抹步骤之后，在针体12上将乳液进行干燥。
在所述致孔剂去除步骤中，在针体12将致孔剂从干燥的乳液去除。在这里，致孔剂的去除方法并不局限于此，可以通过多种多样的形态来将致孔剂从乳液去除。
最后，针对本发明一实施例的具有微型针的微型针贴片进行说明。根据本发明一实施例，具备微型针的微型针贴片包括针贴片10单元和涂层20。
所述针贴片单元10包括针贴片11和针体12。
所述针贴片11形成板形状，所述针体12具有必要的强度，从针贴片11突出形成，从而贯通表皮层。
针贴片11和针体12可使用同一材质，形成一体化结构。并且，针贴片11和针体12可由相互不同的材质形成，针体12可结合于针贴片11形成一体。并且，针贴片11和针体12可由相互不同的材质形成，可根据外部条件，将针体12从针贴片11上分离。
所述涂层20至少将针贴片单元10中的针体12包裹。换句话说，涂层20至少包裹针贴片11的表面和针体12中的针体12。作为一例，针体20可只涂抹于针体12。作为另一例，针体20可以涂抹于针体12结合的针贴片11的表面的一部和针体12。在举另一个例子，针体20可以涂抹于针体12突出形成的针贴片11的一侧面全体和针体12。
这里，在涂层20上凹陷形成或贯通形成使药物填充的多个连通孔21，可以形成多孔性的涂层20。这里，多个连通孔21相互连通而形成药物的移动路径，可以使药物的填充和排出在涂层20上轻松进行。
所述涂层20的材料包括：含有生理适应性聚合物和生理适应性水凝胶中某一种的软性材料；以及与所述软性材料不同的其他物质构成的致孔剂。并且在针体12上涂抹的涂层20上，基于致孔剂的消失而凹陷形成或贯通形成有多个连通孔21。
作为一例，生理适应性聚合物包括聚乳酸-羟基乙酸共聚物(PLGA，Poly Lactic-co-glycolic acid)、聚乳酸(PLA，Poly Lactic Acid)等。并且，生理适应性水凝胶包括聚乙二醇(PEG，Poly Ethylene Glycol)，聚乙二醇双丙烯酸酯(PEGDA，Poly EthyleneGlycol DiAcrylate)，聚乙二醇-丙烯酸甲酯(PEGMEA，Poly Ethylene Glycol MethylEther Acrylate)等。并且，致孔剂可以包括：包含磷酸盐缓冲液(PBS，Phosphate BufferSaline)的水、包含凝胶(gelatin)的水溶性凝胶、以及与盐等物质相似固体制剂中的至少一种。
这样，涂层20的连通孔21在填充有药物的状态下，当针体12插入至皮肤，针体12贯通表皮层，在连通孔21填充的药物则传递至真皮层。
为了验证作为实验群(PC)的本发明一实施例的微型针的效果，设定比较群(NC)，用样本药物进行试验的结果，可以使药物的传递效率变得可视化。
这里，针体12可以由不锈钢材质形成。
并且，本发明一实施例的微型针在针体12形成涂层20，将样本药物填充至连通孔21。
并且比较群在针体12的表面没有涂层20的状态下，将样本药物涂抹。
这时，用罗丹明B染料(Rhodamine b dye)作为样本药物的模型，用凝胶作为皮肤的模型。
将针体12浸泡罗丹明B染料，收集罗丹明B染料于针体12的表面，插入凝胶后，观察药物的传递效果，其结果为：比较群(NC)的情况是，针体12插入凝胶而大部分的罗丹明B染料由于凝胶的表面而受阻，因此发现不能传递至凝胶的内部。但是作为实验群(PC)的本发明的微型针，在针体12插入凝胶后，可以发现大量的罗丹明B染料传递至凝胶的内部。
并且，如图6所示，用麻醉药物利多卡因(Lidocain)作为样本药物进行试验，通过其结果可以得知：作为实验群(PC)的本发明的微型针相比于比较群(NC)，有10倍以上的药物传递效率得到改善。
根据上述的具有多孔性涂层的微型针及其制造方法及具备此针的微型针贴片，维持针贴片12强度的同时，在针体12的表面确保药物传递的流路，从而可以灵活利用材料的优势，提高药物的收集和药物的传递效率。
并且，可以将微型针适用于美容器械或医疗器械等，从而极大地提高药物的传递效率。
并且，通过多个连通孔21收集药物，在针体12插入皮肤时，可以将药物的损失将至最小，在针体12插入皮肤后也可充分地将药物传递至真皮层。
并且，根据涂层20的孔隙率控制，在针体12插入皮肤后也可以使药物的供给能持续进行。
通过改变涂层20的材料，在针体12插入至皮肤后，涂层20体内溶解的同时，使在连通孔21的药物传递至真皮层。
并且，通过提高药物传递效率，可以增大医疗领域或美容领域皮肤的改善效果，提高市场的呼应度，并且在高附加值的美容产业及医疗产业可以显现出很高的灵活性。
并且，本发明不仅仅限于利用至药物传递，也可以利用至用于表皮层或者真皮层的组织提取的组织检测。这时，本发明基于连通孔21的形状控制，将针体12插入至皮肤后拔出时将组织从连通孔21提取出。
如上所述，参照附图对本发明的优选实施例进行了说明，但作为熟知相关技术领域的从业人员来说，在不超出下方权利要求范围记载的本发明的思想和领域的范围内，可以对本发明进行多种多样的修正和变更。

Claims (4)

1.一种具有多孔性涂层的微型针，其特征在于，包括：
针体，具有一定强度，可贯通表皮层；及
涂层，涂抹的涂层包裹所述针体，
所述针体由金属构成，
在上述涂层上凹陷形成或贯通形成有多个连通孔，使药物填充，
所述多个连通孔相互连通，形成药物移动的路径，
所述涂层的材料包括：含有生理适应性聚合物和生理适应性水凝胶中的某一种的软性材料；以及不同于所述软性材料的其他水溶性的致孔剂，
在所述涂层上由于所述致孔剂的去除而凹陷形成或贯通形成有连通孔，
所述致孔剂包括：磷酸盐缓冲液、水溶性凝胶以及盐中的至少一种，
所述针体基于其材质特性，显现出尖端形成犄角形状或是柱子形状。
2.根据权利要求1所述的具有多孔性涂层的微型针，其特征在于，
所述生理适应性聚合物包括聚乳酸-羟基乙酸共聚物、聚乳酸中的任意一种，
所述生理适应性水凝胶包括聚乙二醇、聚乙二醇双丙烯酸酯、聚乙二醇-丙烯酸甲酯中的任意一种。
3.一种在针体上涂抹涂层的微型针制作方法，其特征在于，
乳液制造步骤，在溶剂中将成为所述涂层原料的软性材料融化后，在这里混合致孔剂而制造乳液；
乳液涂抹步骤，在所述针体的表面涂抹所述乳液；
乳液干燥步骤，经过上述乳液涂抹步骤，在所述针体将所述乳液干燥；以及
致孔剂去除步骤，在所述针体上将所述致孔剂从干燥的所述乳液除去；
还包括：针体制造步骤，利用金属制造所述针体；
所述致孔剂包括：磷酸盐缓冲液、水溶性凝胶以及盐中的至少一种。
4.一种微型针贴片，其特征在于，包括：
板形状的针板；
针贴片单元，从所述针板凸出形成针体，具有一定强度而可贯通表皮层；
涂层，涂抹的涂层至少包裹所述针板单元中的所述针体，
所述针体由金属构成，
在所述涂层上凹陷形成或贯通形成有多个连通孔，使药物填充，
所述多个连通孔相互连通，形成药物移动的路径，
所述涂层的材料包括：含有生理适应性聚合物和生理适应性水凝胶中的某一种的软性材料；以及不同于所述软性材料的其他水溶性的致孔剂，
在所述涂层上由于所述致孔剂的去除而凹陷形成或贯通形成有连通孔，
所述致孔剂包括：磷酸盐缓冲液、水溶性凝胶以及盐中的至少一种。
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Cited By (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN113352654A (zh) * 2021-06-04 2021-09-07 南京鼓楼医院 一种适配体分子探针修饰的多孔微针贴片及其制备方法和应用

Families Citing this family (8)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
KR102227989B1 (ko) * 2018-09-18 2021-03-15 한국기계연구원 미세 구조체 기반 약물 주입장치 및 이의 제조 방법
KR101966050B1 (ko) 2018-12-20 2019-04-05 이상혁 일체형 마이크로 니들 패치
KR102187439B1 (ko) * 2019-01-30 2020-12-07 주식회사 라파스 마이크로니들 패취를 이용한 최소 침습적 피부 생체 검사 방법
CN110812687A (zh) * 2019-11-18 2020-02-21 山东君合春医药科技有限公司 一种多孔聚合物微针的制备方法
CN111345853B (zh) * 2020-03-06 2022-07-15 华中科技大学同济医学院附属协和医院 一种可采集咽拭子的取样棒及其制备方法
CN113155987B (zh) * 2020-12-28 2023-06-06 浙江工商大学 一种微针贴片及其制备方法、应用
WO2023128280A1 (ko) * 2021-12-31 2023-07-06 주식회사 스몰랩 표면개질 미립구를 포함하는 마이크로니들 및 그 제조방법
CN115154883B (zh) * 2022-07-27 2024-05-03 武汉理工大学三亚科教创新园 一种可更换载药储层的水凝胶微针及其制备方法

Citations (6)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN1310755A (zh) * 1998-07-22 2001-08-29 英国国防部 使用多孔硅将物质转入细胞
US20080262416A1 (en) * 2005-11-18 2008-10-23 Duan Daniel C Microneedle Arrays and Methods of Preparing Same
CN101912663A (zh) * 2010-08-18 2010-12-15 清华大学 空心微针阵列芯片、经皮给药贴片、器件及制备方法
CN102458359A (zh) * 2009-06-10 2012-05-16 久光制药株式会社 微针装置
CN102580157A (zh) * 2012-03-01 2012-07-18 深圳华明生物科技有限公司 β-磷酸三钙/聚乙烯醇复合水凝胶人工角膜多孔支架材料及其制备方法
CN103342014A (zh) * 2013-07-12 2013-10-09 华东理工大学 可控生物降解的plga内孔梯度膜及其制备工艺

Family Cites Families (4)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
JP4954656B2 (ja) * 2006-09-28 2012-06-20 凸版印刷株式会社 針状体および針状体の製造方法
CA3176076C (en) * 2012-08-29 2024-04-09 The Administrators Of The Tulane Educational Fund Drug delivery devices and methods of making and using same
KR101549086B1 (ko) * 2014-11-10 2015-09-02 주식회사 스몰랩 마이크로 니들 및 마이크로 니들 패치
KR101618523B1 (ko) 2015-07-22 2016-05-04 주식회사 스몰랩 마이크로 니들 및 마이크로 니들 패치

Patent Citations (6)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN1310755A (zh) * 1998-07-22 2001-08-29 英国国防部 使用多孔硅将物质转入细胞
US20080262416A1 (en) * 2005-11-18 2008-10-23 Duan Daniel C Microneedle Arrays and Methods of Preparing Same
CN102458359A (zh) * 2009-06-10 2012-05-16 久光制药株式会社 微针装置
CN101912663A (zh) * 2010-08-18 2010-12-15 清华大学 空心微针阵列芯片、经皮给药贴片、器件及制备方法
CN102580157A (zh) * 2012-03-01 2012-07-18 深圳华明生物科技有限公司 β-磷酸三钙/聚乙烯醇复合水凝胶人工角膜多孔支架材料及其制备方法
CN103342014A (zh) * 2013-07-12 2013-10-09 华东理工大学 可控生物降解的plga内孔梯度膜及其制备工艺

Cited By (2)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN113352654A (zh) * 2021-06-04 2021-09-07 南京鼓楼医院 一种适配体分子探针修饰的多孔微针贴片及其制备方法和应用
CN113352654B (zh) * 2021-06-04 2022-05-20 南京鼓楼医院 一种适配体分子探针修饰的多孔微针贴片及其制备方法和应用

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