CN107617040A - 一种治疗老年痴呆症的药物组合物及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种治疗老年痴呆症的药物组合物及其制备方法，该药物组合物由中药成分和西药成分复配而成，以重量份数计，所述中药成分包括如下原料药：淫羊藿10‑30份、熟地黄5‑20份、山药5‑20份、银杏叶8‑16份、红花8‑16份、地龙10‑15份、胡黄连10‑15份；所述西药成分包括以下原料药：尼莫地平2‑4份、盐酸多奈哌齐2‑6份。本发明的治疗老年痴呆症的药物组合物，采取中西药相结合的办法，精选多种中草药和西药联合，相互协同增强老年痴呆症的治疗功效，具有抗衰老、增强记忆的作用，能有效治疗老年痴呆、疗效确切，副作用低，具有广阔的医学应用前景。

Description

一种治疗老年痴呆症的药物组合物及其制备方法

技术领域

本发明属于医药技术领域，具体涉及一种治疗老年痴呆症的药物组合物及其制备方法。

背景技术

随着全世界向老龄化社会进入步伐的不断加快，各种神经退行性老年疾病，如轻度认知障碍、老年痴呆等疾病已经成为威胁人类晚年健康、降低老年人生活质量的重要危险因素，给社会和家庭带来了严重的经济负担和沉重的精神压力。老年痴呆可分为阿尔茨海默病(AD)、血管性痴呆(VD)、混合性痴呆(AD+VD)及其他痴呆，发生于老年期及老年前期的一种原发性退行性脑病，是一种持续性高级神经功能活动障碍，在临床表现为认知和记忆功能不断恶化，日常生活能力进行性减退，并有各种神经精神症状和行为障碍等症状。老年痴呆症是发病率比较高的疾病，世界卫生组织的资料表明，目前全球患老年痴呆症的老年人大约有2000万，预计到2020年，全球老年痴呆症患者将超过3000万人。因此，开发改善认知功能障碍，治疗老年痴呆症的药物成为全球各国医疗工作者的研究重点，收到中西方医学界的高度重视。

目前，治疗老年痴呆症的西药有很多，这些药物只能暂时缓解患者认识功能减退，但不能延缓疾病发展，而且西药具有严重的肝肾毒性等不良反应，且价格昂贵。近年来，国内外专家学者开始关注天然中药，中药具有长效性强，耐药性强，安全无毒的优点，非常适合老年痴呆症患者长期服用，但疗效不显著，因此需要继续探索开发新的治疗老年痴呆症的药物。

发明内容

本发明的目的是针对上述不足而提供一种治疗老年痴呆症的药物组合物及其制备方法。

本发明是通过以下技术方案实现的：

一种治疗老年痴呆症的药物组合物，由中药成分和西药成分复配而成，以重量份数计，所述中药成分包括如下原料药：淫羊藿10-30份、熟地黄5-20份、山药5-20份、银杏叶8-16份、红花8-16份、地龙10-15份、胡黄连10-15份；所述西药成分包括以下原料药：尼莫地平2-4份、盐酸多奈哌齐2-6份。

进一步的，以重量份数计，所述中药成分包括如下原料药：淫羊藿20份、熟地黄14份、山药14份、银杏叶12份、红花12份、地龙12份、胡黄连12份；所述西药成分包括以下原料药：尼莫地平3份、盐酸多奈哌齐3份。

一种治疗老年痴呆症的药物组合物的制备方法，包括如下步骤：

S1:按上述重量配比称取各原料药物；

S2：将淫羊藿、熟地黄、山药、银杏叶、红花、地龙、胡黄连制成碎块，加水煎煮3次，滤过，合并滤液，滤液减压浓缩至原材料3倍量，加入60-70％质量浓度的乙醇，静止24-48h，除去上清液，沉淀减压浓缩干燥、粉碎成细粉1备用；

S3：将尼莫地平、盐酸多奈哌齐研磨成细粉2；

S4：将步骤S3所得的细粉2与步骤S2所得的细粉1混合均匀，加入药学上可接受的辅料，按照药学常规制药方法制备成药物组合物。

进一步的，步骤S2中，煎煮条件为：第1次加8倍量水，煎煮2h；第2次加6倍量水，煎煮1.5h；第3次加4倍量水，煎煮1h。

进一步的，所述药物组合物的剂型为颗粒剂、片剂、胶囊剂或滴丸剂。

进一步的，所述药物组合物的剂型为胶囊剂。

进一步的，在制备胶囊剂时，步骤S4具体为：在细粉1和细粉2的混合物中加入羧甲基淀粉钠、糊精、硬脂酸镁，混合均匀，制粒，装胶囊，制成胶囊剂。

本发明的治疗老年痴呆症的药物组合物，采取中西药相结合的办法，精选多种中草药和西药联合，相互协同增强老年痴呆症的治疗功效，具有抗衰老、增强记忆的作用，能有效治疗老年痴呆、疗效确切，副作用低，具有广阔的医学应用前景。

具体实施方式

以下将结合实施例来详细说明本发明的实施方式，所举实施例只用于解释本发明，并非用于限定本发明的范围。

实施例1

一种治疗老年痴呆症的药物组合物的制备方法，包括如下步骤：

S1:将淫羊藿10份、熟地黄7份、山药7份、银杏叶8份、红花8份、地龙10份、胡黄连10份制成碎块，加水煎煮3次，滤过，合并滤液，滤液减压浓缩至原材料3倍量，加入60-70％质量浓度的乙醇，静止24-48h，除去上清液，沉淀减压浓缩干燥、粉碎成细粉1备用；

S2：将尼莫地平2份、盐酸多奈哌齐2份研磨成细粉2；

S3：将步骤S2所得的细粉2与步骤S1所得的细粉1混合，加入羧甲基淀粉钠、糊精、硬脂酸镁，混合均匀，制粒，装胶囊，制成胶囊剂。

实施例2

一种治疗老年痴呆症的药物组合物的制备方法，包括如下步骤：

S1:将淫羊藿20份、熟地黄14份、山药14份、银杏叶12份、红花12份、地龙12份、胡黄连12份制成碎块，加水煎煮3次，滤过，合并滤液，滤液减压浓缩至原材料3倍量，加入60-70％质量浓度的乙醇，静止24-48h，除去上清液，沉淀减压浓缩干燥、粉碎成细粉1备用；

S2：将尼莫地平3份、盐酸多奈哌齐3份研磨成细粉2；

S3：将步骤S2所得的细粉2与步骤S1所得的细粉1混合，加入羧甲基淀粉钠、糊精、硬脂酸镁，混合均匀，制粒，装胶囊，制成胶囊剂。

实施例3

一种治疗老年痴呆症的药物组合物的制备方法，包括如下步骤：

S1:将淫羊藿30份、熟地黄20份、山药20份、银杏叶16份、红花16份、地龙15份、胡黄连15份制成碎块，加水煎煮3次，滤过，合并滤液，滤液减压浓缩至原材料3倍量，加入60-70％质量浓度的乙醇，静止24-48h，除去上清液，沉淀减压浓缩干燥、粉碎成细粉1备用；

S2：将尼莫地平4份、盐酸多奈哌齐6份研磨成细粉2；

S3：将步骤S2所得的细粉2与步骤S1所得的细粉1混合，加入羧甲基淀粉钠、糊精、硬脂酸镁，混合均匀，制粒，装胶囊，制成胶囊剂。

对比例1

一种治疗老年痴呆症的药物组合物的制备方法，包括如下步骤：

将淫羊藿30份、熟地黄20份、山药20份、银杏叶16份、红花16份、地龙15份、胡黄连15份制成碎块，加水煎煮3次，滤过，合并滤液，滤液减压浓缩至原材料3倍量，加入60-70％质量浓度的乙醇，静止24-48h，除去上清液，沉淀减压浓缩干燥、粉碎成细粉；加入羧甲基淀粉钠、糊精、硬脂酸镁，混合均匀，制粒，装胶囊，制成胶囊剂。

对比例2

一种治疗老年痴呆症的药物组合物的制备方法如下：将尼莫地平4份、盐酸多奈哌齐6份研磨成细粉，加入羧甲基淀粉钠、糊精、硬脂酸镁，混合均匀，制粒，装胶囊，制成胶囊剂。

临床疗效实验

一、诊断标准

选择150例按照NINCDS-ADRDA-R诊断标准诊断为老年痴呆症的患者，年龄46-72岁，分为5组，每组30人，5组在性别、年龄、病程及病情严重程度上差异无显著性(P>0.05)。

二、实验方法

第1-3组为实验组，第4、5组为对照组，第1组服用实施例1的药物组合物，第2组服用实施例2的药物组合物，第3组服用实施例3的药物组合物，第4组服用对比例1的中药组合物，第5组服用对比例2的西药组合物；给药方法：每次服用2粒，每日服3次,连续服用6个月。

三、疗效判定

评价患者的认知功能，采用MMSE、ADAS-cog、CDR评分法与基线水平比较。

四、结果(3次测量平均值)

表1

从表1可知，五组疗效比较，实验组的患者服药治疗6个月后，MMSE、ADAS-cog、CDR改善作用明显，与服药前基线分值相比较，其差异具有非常显著的统计学意义(P<0.01)；而对照组服药前后MMSE、ADAS-cog、CDR改善作用不明显，说明本发明将中草药和西药复配后，对改善老年痴呆症患者的认知功能明显好于纯中药或纯西药配方。

以上所述仅为本发明的较佳实施例，并不用以限制本发明，凡在本发明的精神和原则之内，所作的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。

Claims (6)

1.一种治疗老年痴呆症的药物组合物，其特征在于，由中药成分和西药成分复配而成，以重量份数计，所述中药成分包括如下原料药：淫羊藿10-30份、熟地黄5-20份、山药5-20份、银杏叶8-16份、红花8-16份、地龙10-15份、胡黄连10-15份；所述西药成分包括以下原料药：尼莫地平2-4份、盐酸多奈哌齐2-6份。

2.根据权利要求1所述的治疗老年痴呆症的药物组合物，其特征在于，以重量份数计，所述中药成分包括如下原料药：淫羊藿20份、熟地黄14份、山药14份、银杏叶12份、红花12份、地龙12份、胡黄连12份；所述西药成分包括以下原料药：尼莫地平3份、盐酸多奈哌齐3份。

3.一种治疗老年痴呆症的药物组合物的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：

S1:按权利要求1或2的重量配比称取各原料药物；

S2：将淫羊藿、熟地黄、山药、银杏叶、红花、地龙、胡黄连制成碎块，加水煎煮3次，滤过，合并滤液，滤液减压浓缩至原材料3倍量，加入60-70％质量浓度的乙醇，静止24-48h，除去上清液，沉淀减压浓缩干燥、粉碎成细粉1备用；

S3：将尼莫地平、盐酸多奈哌齐研磨成细粉2；

S4：将步骤S3所得的细粉2与步骤S2所得的细粉1混合均匀，加入药学上可接受的辅料，按照药学常规制药方法制备成药物组合物。

4.根据权利要求3所述的制备方法，其特征在于，步骤S2中，煎煮条件为：第1次加8倍量水，煎煮2h；第2次加6倍量水，煎煮1.5h；第3次加4倍量水，煎煮1h。

5.根据权利要求3或4所述的制备方法，其特征在于，所述药物组合物的剂型为颗粒剂、片剂、胶囊剂或滴丸剂。

6.根据权利要求5所述的制备方法，其特征在于，所述药物组合物的剂型为胶囊剂。