CN107582896A - 一种具有降低血糖血脂作用的制剂及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明属于中药制剂技术领域，具体公开一种具有降低血糖血脂作用的制剂及其制备方法，主要包括以下原料，按重量份数计：山楂3‑10份、山药5‑15份、枸杞子3‑5份、蕃楸草5‑15份、葛根5‑20份、绞股蓝10‑20份、玉米须0.1‑0.5份、南非叶1‑3份、密蒙花2‑6份、刺五加苷0.001‑0.005份、大豆异黄酮0.03‑0.07份、氧化魔芋葡甘露聚糖1‑5份、黄芪多糖0.05‑0.5份和豆豉纤溶酶。本发明提供的中药制剂能有效改善血粘度，降低血糖血脂，加强脂肪代谢活性；部分原料来自食品，安全、无副作用，服用方便，口感好；能与面粉、荞麦粉以一定的比例混合，制成降低血糖、血脂的保健食品。

Description

一种具有降低血糖血脂作用的制剂及其制备方法

发明领域

本发明属中药制剂技术领域，具体地说是涉及一种具有降低血糖血脂作用的制剂及其制备方法。

背景技术

现如今生活中大家的饮食越来越好，许多老年人并没有在意自己的饮食问题，所以常常会被高血压、高血脂、高血糖困扰，给身体带来了很多不利的影响，而且发病年龄越来越年轻化。

高血脂一般指高脂血症，可直接引起一些严重危害人体健康的疾病，如动脉粥样硬化、高血压及心脑血管疾病等。高血脂症是一种全身性疾病，是指血中胆固醇(TC)和/或甘油三酯(TG)过高或高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)过低，现代医学称之为血脂异常

高血糖是糖尿病的主要特征，但并不代表血糖高就是糖尿病。但如果长期处于高血糖状态而得不到及时的控制及治疗，就会引发糖尿病。对于已经确诊的糖尿病病人来说更需加以重视，以免长期高血糖而引起足部、眼部、肾、心、脑等糖尿病并发症的出现。

目前降糖、降脂药物治疗以化学类药物居多，但均存在不同程度的副作用及不良反应，如胃肠道刺激、肝肾功能损伤、口干等，而且难以医治。而中药具有安全、副作用少、对肾脏、肝脏无负担等优点。但现有中药煎药过程复杂且耗时，携带也不方便；使用中药味数多，可能出现中药间的拮抗作用；很多中药非“药食同源”药材，导致口感差。

发明内容

为解决上述技术问题，本发明提供一种具有降低血糖血脂作用的制剂。该制剂部分原料来自食品，安全、无副作用，服用方便，口感好。

为达到上述目的，本发明所采取的技术方案为：

一种具有降低血糖血脂作用的制剂，主要包括以下原料，按重量份数计：山楂3-10份、山药5-15份、枸杞子3-5份、蕃楸草5-15份、葛根5-20份、绞股蓝10-20份、玉米须0.1-0.5份、南非叶1-3份、密蒙花2-6份、刺五加苷0.001-0.005份、大豆异黄酮0.03-0.07份、氧化魔芋葡甘露聚糖1-5份、黄芪多糖0.05-0.5份。

优选地，在本发明的较佳实施例中，所述制剂为颗粒剂。

优选地，在本发明的较佳实施例中，所述原料还包括0.02-0.04份豆豉纤溶酶。

优选地，在本发明的较佳实施例中，所述豆豉纤溶酶的最大酶活力为1000-1200IU/g。

优选地，在本发明的较佳实施例中，所述氧化魔芋葡甘露聚糖由魔芋精粉经酶降解反应制得。

另外，本发明还提供了一种具有降低血糖血脂作用的制剂的制备方法，包括以下步骤：

(1)按重量份数称取所有原料，将所述山楂、所述山药、所述枸杞子、所述蕃楸草和所述葛根分别粉碎成粉末，过40-80目筛；

(2)将所述绞股蓝、所述玉米须、所述南非叶和所述密蒙花在95-100℃加水煎煮2次，加水量为药材重量的10-20倍，每次1-2h，过滤并合并滤液；

(3)将所述粉末与所述滤液合并，进行超声波提取有效成分，离心处理，取上清液；

(4)将步骤(3)中所述上清液与所述刺五加苷、所述大豆异黄酮、所述黄芪多糖搅拌混合均匀；

(5)在60-70℃，0.07MPa条件下，将上述混合液减压浓缩，提纯成相对密度为1.15-1.25的浸膏，备用；

(6)将所述浸膏与所述豆豉纤溶酶和所述氧化魔芋葡甘露聚糖，在1000-1200rpm转速下混合，制成颗粒软材，过10-20目筛摇摆制粒，在60-80℃下减压干燥，制得干燥颗粒，即为所述具有降低血糖血脂作用的制剂。

优选地，在本发明的较佳实施例中，步骤(3)中，所述超声波提取温度为80-100℃，提取2-6h。

优选地，在本发明的较佳实施例中，所述干燥颗粒控制含水量为5％-8％。

优选地，在本发明的较佳实施例中，所述干燥颗粒可与面粉、荞麦粉以一定的比例混合，制成降低血糖、血脂的保健食品。

本发明的有益效果：

(1)本发明提供的制剂含有氧化魔芋葡甘露聚糖、黄芪多糖、大豆异黄酮、刺五加苷和豆豉纤溶酶等有效成分提取物：刺五加苷E是从五加科植物刺五加的干燥根茎中提取出来的，具有固本强体作用，抗疲劳和提高机体适应能力，改善血液循环，对血压有双向调节作用，可使偏低和偏高的血压正常方向调节。大豆异黄酮能通过不同的途径改善心肌缺血症状，扩张血管、抑制血小板凝聚，降低血中胆固醇和甘油三酯含量，并有抗心率失常作用。氧化魔芋葡甘露聚糖(OKGM)：OKMG是KMG经生物酶解制得，魔芋葡甘露聚糖(OKGM)是具有高粘度的可溶性膳食纤维，葡甘露聚糖在溶解后形成的胶凝体在捕获到营养物质后将其包裹在胶体内，并能减缓食物在消化道内流动的速度。魔芋葡甘露聚糖能够捕获膳食糖份中的营养物质如多糖和淀粉。因此，血液吸收糖的速度减缓了。魔芋葡甘露聚糖已被证明能够降解血液胆固醇，包括LDL胆固醇(低密度脂蛋白胆固醇)，它能使LDL颗粒变得稀薄，降低危害性。黄芪多糖为黄芪的有效成分，黄芪有扩张血管和扩张冠脉作用。黄芪能不同程度促进血管内皮细胞游走与增殖，有利于促进血管生成过程，对血糖具有双向调节作用。豆豉纤溶酶作为从传统食品中发现的一种潜在的新型溶栓药物，与传统的溶栓剂相比，具有血栓溶解能力强、活性高、安全性好、不引起内出血、在体内半衰期长，药效持久、分子量小、可以通过消化道直接吸收等优点。

本发明采用的具有降低血糖血脂作用的制剂当中，氧化魔芋葡甘露聚糖阻碍血糖吸收，并且与大豆异黄酮联用能够有效降低血液当中血糖、胆固醇、甘油三酯浓度；并且大豆异黄酮扩张血管，黄芪多糖与豆豉纤溶酶可以降低血液粘度，刺五加苷增进血液循环，以上成分联效，能够促进血液循环和调节血压。以上成分协同作用，起到了增益效果，具有改善血粘度，降低血脂血糖，降低血压，加强脂肪代谢活性，提高机体抗疲劳能力的有益作用。

(2)本发明中氧化魔芋葡甘露聚糖自魔芋中提取、大豆异黄酮自黄豆中提取、豆豉纤溶酶自豆豉中提取，原料都是食品；刺五加苷、黄芪多糖分别自刺五加和黄芪中提取，刺五加、黄芪和绞股蓝都被列为“可用于保健食品物品名单”，该制剂安全、无副作用，服用方便，口感好；上述提取物再经过浓缩、干燥制粒的处理，在本制剂中有效含量高，可以充分发挥其药理效用。

(3)本发明制剂能与面粉、荞麦粉以一定的比例混合，制成降低血糖、血脂的保健食品。

(4)本发明提供的具有降低血糖血脂作用的制剂，进一步增加多种天然中药成分，以蕃楸草、葛根、南非叶为主，配合山楂、山药、枸杞子、绞股蓝、玉米须、密蒙花，其药理如下：

山楂：山楂中含有山萜类及黄酮类等药物成分，具有显著地扩张血管及降压作用，有增强心肌，抗心律不齐，调节血脂及胆固醇含量的功能。

山药：山药几乎不含脂肪，而且所含的黏蛋白能预防心血管系统的脂肪沉积，防止动脉过早地发生硬化。山药含有皂苷能够降低胆固醇和甘油三酯，对高血压和高血脂等病症有改善作用。

枸杞子：枸杞子具有明显的降血脂、调节脂类代谢功能，对预防心血管疾病具有积极作用。枸杞多糖能明显增强受损胰岛细胞内超氧化物歧化酶(SOD)的活性，提高胰岛细胞的抗氧化能力，减轻过氧化物对细胞的损伤，降低内二醛生成量，这表明枸杞多糖对胰岛细胞有一定的保护作用。

蕃楸草：蕃楸草主成分有蕃楸醇、维生素、类脂、腺嘌呤、氨基酸、黄酮类、碳水化合物、微量元素、矿物质等对人体有很好的保健价值和药理作用，蕃楸草对减少类脂化含物、胆固醇含量具有良好的效果。

南非叶：味苦涩性凉，具有清热解毒的功效；功能散热、凉血和清血；适用于降血脂、降胆固醇、糖尿病。与蕃楸草共同使用，有协同、增益效果的作用。

葛根：具有扩张冠状动脉血管和脑血管，增加冠状动脉血流量和脑血流量，降低心肌耗氧量，增加氧供应，降低血压、降血糖和解除肠管痉挛等作用。

绞股蓝：具降血脂，调血压防治血栓，防治心血管疾患，调节血糖作用，绞股蓝能保护肾上腺和胸腺及内分泌器官随年龄的增长而不致萎缩，维持内分泌系统的机能，并具有降血糖和改善糖代谢作用。

玉米须：中医认为玉米须甘平，能利水消肿，泄热，平肝利胆，还能抗过敏，治疗肾炎水肿、肝炎、高血压、糖尿病、胆囊炎、胆结石等。

密蒙花：现代药理研究表明，单味密蒙花或其化学成分具有多种药理活性，主要表现在对抗眼部疾患、抗炎、免疫调节及降糖等方面，临床试验证实，密蒙花具有明显的降血糖作用。

(5)本发明各原料相互影响，协同作用，起到了增益效果的目的。

具体实施方式

下面结合具体实施例对本发明所述技术方案作进一步的说明。

实施例1：

本发明的实施例1提供了一种具有降低血糖血脂作用的制剂，主要包括以下原料，按重量份数计：山楂3份、山药5份、枸杞子3份、蕃楸草5份、葛根5份、绞股蓝10份、玉米须0.1份、南非叶1份、密蒙花2份、刺五加苷0.001份、大豆异黄酮0.03份、氧化魔芋葡甘露聚糖1份、黄芪多糖0.05份、豆豉纤溶酶0.02份。

豆豉纤溶酶的最大酶活力为1000IU/g。

氧化魔芋葡甘露聚糖由魔芋精粉经酶降解反应制得。

一种具有降低血糖血脂作用的制剂的制备方法，包括以下步骤：

(1)按重量份数称取所有原料，将山楂、山药、枸杞子、蕃楸草和葛根分别粉碎成粉末，过40目筛；

(2)将绞股蓝、玉米须、南非叶和密蒙花在95℃加水煎煮2次，加水量为药材重量的10倍，每次1h，过滤并合并滤液；

(3)将粉末与滤液合并，进行超声波提取有效成分，提取温度为80℃，提取2h，离心处理，取上清液；

(4)将步骤(3)中上清液与刺五加苷、大豆异黄酮、黄芪多糖搅拌混合均匀；

(5)在60℃，0.07MPa条件下，将混合液减压浓缩，提纯成相对密度为1.15的浸膏，备用；

(6)将浸膏与豆豉纤溶酶和氧化魔芋葡甘露聚糖，在1000rpm转速下混合，制成颗粒软材，过10目筛摇摆制粒，在60℃下减压干燥，制得干燥颗粒，控制含水量为5％，即为具有降低血糖血脂作用的制剂。

干燥颗粒可与面粉、荞麦粉以一定的比例混合，制成降低血糖、血脂的保健食品。

实施例2：

本发明的实施例2提供了一种具有降低血糖血脂作用的制剂，主要包括以下原料，按重量份数计：山楂10份、山药15份、枸杞子5份、蕃楸草15份、葛根20份、绞股蓝20份、玉米须0.5份、南非叶3份、密蒙花6份、刺五加苷0.005份、大豆异黄酮0.07份、氧化魔芋葡甘露聚糖5份、黄芪多糖0.5份、豆豉纤溶酶0.04份。

豆豉纤溶酶的最大酶活力为1200IU/g。

氧化魔芋葡甘露聚糖由魔芋精粉经酶降解反应制得。

一种具有降低血糖血脂作用的制剂的制备方法，包括以下步骤：

(1)按重量份数称取所有原料，将山楂、山药、枸杞子、蕃楸草和葛根分别粉碎成粉末，过80目筛；

(2)将绞股蓝、玉米须、南非叶和密蒙花在100℃加水煎煮2次，加水量为药材重量的20倍，每次2h，过滤并合并滤液；

(3)将粉末与滤液合并，进行超声波提取有效成分，提取温度为100℃，提取6h，离心处理，取上清液；

(4)将步骤(3)中上清液与刺五加苷、大豆异黄酮、黄芪多糖搅拌混合均匀；

(5)在70℃，0.07MPa条件下，将混合液减压浓缩，提纯成相对密度为1.25的浸膏，备用；

(6)将浸膏与豆豉纤溶酶和氧化魔芋葡甘露聚糖，在1200rpm转速下混合，制成颗粒软材，过20目筛摇摆制粒，在80℃下减压干燥，制得干燥颗粒，控制含水量为8％，即为具有降低血糖血脂作用的制剂。

干燥颗粒可与面粉、荞麦粉以一定的比例混合，制成降低血糖、血脂的保健食品。

实施例3：

本发明的实施例1提供了一种具有降低血糖血脂作用的制剂，主要包括以下原料，按重量份数计：山楂6.5份、山药10份、枸杞子4份、蕃楸草10份、葛根12.5份、绞股蓝15份、玉米须0.3份、南非叶2份、密蒙花4份、刺五加苷0.003份、大豆异黄酮0.05份、氧化魔芋葡甘露聚糖3份、黄芪多糖0.27份、豆豉纤溶酶0.03份。

豆豉纤溶酶的最大酶活力为1100IU/g。

氧化魔芋葡甘露聚糖由魔芋精粉经酶降解反应制得。

一种具有降低血糖血脂作用的制剂的制备方法，包括以下步骤：

(1)按重量份数称取所有原料，将山楂、山药、枸杞子、蕃楸草和葛根分别粉碎成粉末，过60目筛；

(2)将绞股蓝、玉米须、南非叶和密蒙花在97℃加水煎煮2次，加水量为药材重量的15倍，每次1.5h，过滤并合并滤液；

(3)将粉末与滤液合并，进行超声波提取有效成分，提取温度为90℃，提取4h，离心处理，取上清液；

(4)将步骤(3)中上清液与刺五加苷、大豆异黄酮、黄芪多糖搅拌混合均匀；

(5)在65℃，0.07MPa条件下，将混合液减压浓缩，提纯成相对密度为1.2的浸膏，备用；

(6)将浸膏与豆豉纤溶酶和氧化魔芋葡甘露聚糖，在1100rpm转速下混合，制成颗粒软材，过15目筛摇摆制粒，在70℃下减压干燥，制得干燥颗粒，控制含水量为6％，即为具有降低血糖血脂作用的制剂。

干燥颗粒可与面粉、荞麦粉以一定的比例混合，制成降低血糖、血脂的保健食品。

降血脂作用实验：

选健康小鼠60只，随机分为6组，每组10只；分别为普通饲料组、高脂饲料组、对照组(制剂中不含氧化魔芋葡甘露聚糖、黄芪多糖、大豆异黄酮、刺五加苷和豆豉纤溶酶等成分)、药物组1(饲喂实施例1制剂)、药物组2(饲喂实施例2制剂)、药物组3(饲喂实施例3制剂)，正常饮水，连续饲喂30d，取血测定各鼠TC、TG、HDL-C、LDL-C含量。

表1：实验结果

实验结果表明：本发明的制剂具有明显的降血脂功效。

降血糖作用实验：

选取60只尿糖(+++)以上，血糖16.5mmol/L以上的糖尿病大鼠进行实验，随机分为6组，每组10只。分别为糖尿病组、药物组1(饲喂实施例1制剂)、药物组2(饲喂实施例2制剂)、药物组3(饲喂实施例3制剂)、格列齐特组，对照组(制剂中不含氧化魔芋葡甘露聚糖、黄芪多糖、大豆异黄酮、刺五加苷和豆豉纤溶酶等成分)，正常饮食、饮水，按每日剂量分别胃灌，21d后，空腹静脉取血，测定血糖浓度。

血糖下降率(％)＝(给药前血糖值-给药后血糖值)/给药前血糖值×100％

表2：实验结果

实验结果表明：本发明的制剂具有明显的降血糖功效。

本发明中含有的氧化魔芋葡甘露聚糖、黄芪多糖、大豆异黄酮、刺五加苷和豆豉纤溶酶等有效成分提取物，具有改善血粘度，降低血脂血糖，加强脂肪代谢活性的有益作用。

以上所述仅为本发明的优选实施例而已，并不用于限制本发明，对于本领域的技术人员来说，本发明可以有各种更改和变化。凡在本发明的精神和原则之内，所作的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。

Claims (9)

1.一种具有降低血糖血脂作用的制剂，其特征在于，主要包括以下原料，按重量份数计：山楂3-10份、山药5-15份、枸杞子3-5份、蕃楸草5-15份、葛根5-20份、绞股蓝10-20份、玉米须0.1-0.5份、南非叶1-3份、密蒙花2-6份、刺五加苷0.001-0.005份、大豆异黄酮0.03-0.07份、氧化魔芋葡甘露聚糖1-5份、黄芪多糖0.05-0.5份。

2.根据权利要求1所述的具有降低血糖血脂作用的制剂，其特征在于：所述制剂为颗粒剂。

3.根据权利要求1所述的具有降低血糖血脂作用的制剂，其特征在于：所述原料还包括0.02-0.04份豆豉纤溶酶。

4.根据权利要求3所述的具有降低血糖血脂作用的制剂，其特征在于：所述豆豉纤溶酶的最大酶活力为1000-1200IU/g。

5.根据权利要求1所述的具有降低血糖血脂作用的制剂的制备方法，其特征在于：所述氧化魔芋葡甘露聚糖由魔芋精粉经酶降解反应制得。

6.一种如权利要求1-5所述的具有降低血糖血脂作用的制剂的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：

(1)按重量份数称取所有原料，将所述山楂、所述山药、所述枸杞子、所述蕃楸草和所述葛根分别粉碎成粉末，过40-80目筛；

(2)将所述绞股蓝、所述玉米须、所述南非叶和所述密蒙花在95-100℃加水煎煮2次，加水量为药材重量的10-20倍，每次1-2h，过滤并合并滤液；

(3)将所述粉末与所述滤液合并，进行超声波提取有效成分，离心处理，取上清液；

(4)将步骤(3)中所述上清液与所述刺五加苷、所述大豆异黄酮、所述黄芪多糖搅拌混合均匀；

(5)在60-70℃，0.07MPa条件下，将上述混合液减压浓缩，提纯成相对密度为1.15-1.25的浸膏，备用；

(6)将所述浸膏与所述豆豉纤溶酶和所述氧化魔芋葡甘露聚糖，在1000-1200rpm转速下混合，制成颗粒软材，过10-20目筛摇摆制粒，在60-80℃下减压干燥，制得干燥颗粒，即为所述具有降低血糖血脂作用的制剂。

7.根据权利要求6所述的具有降低血糖血脂作用的制剂的制备方法，其特征在于：步骤(3)中，所述超声波提取温度为80-100℃，提取2-6h。

8.根据权利要求6所述的具有降低血糖血脂作用的制剂的制备方法，其特征在于：所述干燥颗粒控制含水量为5％-8％。

9.根据权利要求6所述的具有降低血糖血脂作用的制剂的制备方法，其特征在于：所述干燥颗粒可与面粉、荞麦粉以一定的比例混合，制成降低血糖、血脂的保健食品。