CN107523435A - 一种血凝仪清洗液及其应用 - Google Patents

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Abstract

本发明公开了一种血凝仪清洗液及其应用，所述血凝仪清洗液包括清洗液X1和清洗液X2，所述清洗液X1包括溶解在去离子水中的triton x‑100和十二烷基苯磺酸钠，所述清洗液X2包括溶解在去离子水中的triton x‑100和聚氧乙烯脱水山梨醇单油酸酯。本发明提供的血凝仪清洗液清洗效果好，无残留，不影响后续测量结果。

Description

一种血凝仪清洗液及其应用
技术领域
本发明属于清洗液领域，涉及一种血凝仪清洗液及其应用。
背景技术
自80年代，自动化血凝分析仪进入我国以来，结束了临床上手工分析血液中各种成分的历史，全国上下各家医院进行了一场轰轰烈烈的自动化革命，从半自动分析仪到全自动分析仪的应用，解放了生产力，提高了检验速度，最重要的是检验结果的准确性有了很大的提高，为临床提供了更加可靠的参考依据。
因仪器所用清洗液是无水冲洗的清洗液，对配套的两种清洗液要求非常严格，需要做到清洗后不影响后续测试。目前常见的血凝仪为法国制造的STAGO血凝仪，所设计的清洗液也是针对STAGO进行的，CN1872434A公开了一种STAGO系列全自动血凝仪的清洗方法。该清洗方法，样品针由下而上吸入特殊清洗剂，用常规清洗剂进行冲洗；特殊清洗剂的配制：聚氧乙烯壬基苯酚醚、甘油单月桂酸酯、十二烷基苯磺酸钠分别用去离子水加热溶解，将水溶液混合配成的原液，氢氧化钠1g、安替福民调pH过滤即可；常规清洗剂的配制：聚氧乙烯壬基苯酚醚、十二烷基苯磺酸钠分别用去离子水加热溶解；将水溶液混合配成的原液，烷基二甲基苄基氯化铵加到去离子水中，再加硼酸，用磷酸二氢钠调pH过滤即可；公开的STAGO系列全自动血凝仪的清洗方法应用范围太窄，仅限应用于STAGO系列血凝仪。
随着国内全自动血凝仪的出现，要求清洗液同样适用于国内全自动血凝仪；因此，目前急需一款适用范围广，清洗干净无残留，不影响后续测试结果的清洗液。
发明内容
为了解决上述问题，本发明提供了一种血凝仪清洗液及其应用，所述血凝仪清洗液清洗效果好，清洗后无残留，不影响后续测量。
为达此目的，本发明采用以下技术方案：
一方面，本发明提供了一种血凝仪清洗液，所述血凝仪清洗液包括清洗液X1和清洗液X2，所述清洗液X1包括溶解在去离子水中的triton x-100和十二烷基苯磺酸钠，所述清洗液X2包括溶解在去离子水中的triton x-100和聚氧乙烯脱水山梨醇单油酸酯。
本发明提供的血凝仪清洗液由清洗液X1和清洗液X2配合使用，先利用清洗液X2除去样品针内残余的样品，再利用清洗液X1冲洗除去清洗液X2，同时保证管道的清洗作用，真正做到无论是样品还是清洗液的无残留；并且，本发明提供的清洗液为无粘性清洗液，这样可以保证清洗液不会滞留在样品针内，以确保不会污染下一个样品的测试结果。
优选地，所述清洗液X1中，相对于1L去离子水，所述triton x-100的用量为1-10mL，例如1mL、2mL、5mL、7mL、8mL、9mL、10mL等。
优选地，所述清洗液X1中，相对于1L去离子水，所述十二烷基苯磺酸钠的用量为0.1-1g，例如0.1g、0.2g、0.4g、0.6g、0.7g、0.9g、1g等。
在本发明中，所述清洗液X1中还包括磷酸二氢钠；磷酸二氢钠在本发明中的作用是调节清洗液X1的pH值，根据pH值来确定磷酸二氢钠的用量。
优选地，所述清洗液X1的pH为7.0-7.4，例如7.0、7.1、7.2、7.3、7.4等。
进一步地，所述清洗液X1采用如下方法制备：将triton x-100溶于去离子水中，然后加入十二烷基苯磺酸钠，搅拌溶解，最后用磷酸二氢钠调节pH，过滤得到所述清洗液X1。
本发明提供的清洗液X1在确保样品针的清洗干净的同时，又能将清洗液X2冲洗干净，这样才能做到不影响下一个样品的测试结果。
优选地，所述清洗液X2中，相对于1L去离子水，所述triton x-100的用量为1-10mL，例如1mL、2mL、5mL、7mL、8mL、9mL、10mL等。
优选地，所述清洗液X2中，相对于1L去离子水，所述聚氧乙烯脱水山梨醇单油酸酯的用量为1-5mL，例如1mL、2mL、3mL、4mL、5mL等。
在本发明中，所述清洗液X2还包括氢氧化钾，通过调节清洗液X2的pH值来确定氢氧化钾的用量。
优选地，所述清洗液X2的pH值为12-13，例如12、12.1、12.2、12.4、12.7、12.8、13等。
进一步地，所述清洗液X2采用如下方法制备：取triton x-100，加热后的聚氧乙烯脱水山梨醇单油酸酯溶于去离子水中，搅拌溶解，最后加入氢氧化钾调节pH，过滤得到所述清洗液X2。
优选地，所述加热后的聚氧乙烯脱水山梨醇单油酸酯温度为45-55℃，例如45℃、46℃、47℃、48℃、49℃、50℃、51℃、52℃、53℃、54℃、55℃等。
在清洗过程中，清洗液需要确保将样品针内残留的血液清洗干净，尤其是血液中包含的纤维蛋白原等物质，本发明提供的清洗液X2可以很好的清洗样品针内残留的血液，以确保无残留。
另一方面，本发明提供了如上所述的血凝仪清洗液在清洗全自动血凝仪中的应用。
优选地，所述应用包括如下步骤：样本针由下而上吸入X2清洗液，在样本针内停留1-2s(例如1s、1.3s、1.5s、1.8s或2s)，然后由X1清洗液由上而下进行清洗。
本发明提供的血凝仪清洗液能够做到将样品针清洗干净并且无残留，适用于全自动血凝仪的清洗。
相对于现有技术，本发明具有以下有益效果：
本发明所述的血凝仪清洗液由清洗液X1和清洗液X2组成，其中，清洗液X2可以很好的将样品针内残留的样品清洗干净，做到样品无残留；清洗液X1可以在确保样品针清洗干净的同时，又能将清洗液X2冲洗干净，做到清洗液无残留。清洗液X1和清洗液X2配合使用，真正做到无论是样品还是清洗液的无残留；并且，本发明提供的清洗液为无粘性清洗液，这样可以保证清洗液不会滞留在样品针内，以确保不会污染下一个样品的测试结果。本发明所述的血凝仪清洗液生物降解性好，毒性小，可以减少对环境的污染。本发明所述的血凝仪清洗液适用于全自动血凝仪的清洗。
具体实施方式
下面通过具体实施方式来进一步说明本发明的血凝仪清洗液。本领域技术人员应该明了，所述实施例仅仅是帮助理解本发明，不应视为对本发明的具体限制。
实施例1
本实施例的血凝仪清洗液包括清洗液X1和清洗液X2，清洗液X1包括溶解在去离子水中的triton x-100和十二烷基苯磺酸钠，清洗液X2包括溶解在去离子水中的triton x-100和聚氧乙烯脱水山梨醇单油酸酯。
本实施例的血凝仪清洗液按如下方法制备：
清洗液X1的制备：将5mL triton x-100溶于去离子水中，然后加入十二烷基苯磺酸钠0.5g，搅拌溶解，最后用磷酸二氢钠调节pH为7.0，过滤得到所述清洗液X1。
清洗液X2的制备：取5mL triton x-100，50℃的聚氧乙烯脱水山梨醇单油酸酯2mL溶于去离子水中，搅拌溶解，最后加入氢氧化钾调节pH为12，过滤得到所述清洗液X2。
实施例2
本实施例的血凝仪清洗液包括清洗液X1和清洗液X2，清洗液X1包括溶解在去离子水中的triton x-100和十二烷基苯磺酸钠，清洗液X2包括溶解在去离子水中的triton x-100和聚氧乙烯脱水山梨醇单油酸酯。
本实施例的血凝仪清洗液按如下方法制备：
清洗液X1的制备：将10mL triton x-100溶于去离子水中，然后加入十二烷基苯磺酸钠1g，搅拌溶解，最后用磷酸二氢钠调节pH为7.0，过滤得到所述清洗液X1。
清洗液X2的制备：取10mL triton x-100，45℃的聚氧乙烯脱水山梨醇单油酸酯5mL溶于去离子水中，搅拌溶解，最后加入氢氧化钾调节pH为13，过滤得到所述清洗液X2。
实施例3
本实施例的血凝仪清洗液包括清洗液X1和清洗液X2，清洗液X1包括溶解在去离子水中的triton x-100和十二烷基苯磺酸钠，清洗液X2包括溶解在去离子水中的triton x-100和聚氧乙烯脱水山梨醇单油酸酯。
本实施例的血凝仪清洗液按如下方法制备：
清洗液X1的制备：将5mL triton x-100溶于去离子水中，然后加入十二烷基苯磺酸钠0.1g，搅拌溶解，最后用磷酸二氢钠调节pH为7.2，过滤得到所述清洗液X1。
清洗液X2的制备：取1mL triton x-100，55℃的聚氧乙烯脱水山梨醇单油酸酯2.5mL溶于去离子水中，搅拌溶解，最后加入氢氧化钾调节pH为12.5，过滤得到所述清洗液X2。
实施例4
本实施例的血凝仪清洗液包括清洗液X1和清洗液X2，清洗液X1包括溶解在去离子水中的triton x-100和十二烷基苯磺酸钠，清洗液X2包括溶解在去离子水中的triton x-100和聚氧乙烯脱水山梨醇单油酸酯。
本实施例的血凝仪清洗液按如下方法制备：
清洗液X1的制备：将1mL triton x-100溶于去离子水中，然后加入十二烷基苯磺酸钠0.5g，搅拌溶解，最后用磷酸二氢钠调节pH为7.4，过滤得到所述清洗液X1。
清洗液X2的制备：取5mL triton x-100，50℃的聚氧乙烯脱水山梨醇单油酸酯1mL溶于去离子水中，搅拌溶解，最后加入氢氧化钾调节pH为12，过滤得到所述清洗液X2。
对比例1
与实施例1的区别仅在于本对比例的血凝仪清洗液仅包括清洗液X1。
对比例2
与实施例1的区别仅在于本对比例的血凝仪清洗液仅包括清洗液X2。
对比例3
与实施例1的区别仅在于本对比例的血凝仪清洗液中的清洗液X1的pH值为5.5。
对比例4
与实施例1的区别仅在于本对比例的血凝仪清洗液中的清洗液X1的pH值为8.5。
对比例5
与实施例1的区别仅在于本对比例的血凝仪清洗液中的清洗液X2的pH值为10。
对比例6
与实施例1的区别仅在于本对比例的血凝仪清洗液中的清洗液X2的pH值为14。
实验例1
对实施例1提供的血凝仪清洗液进行检测，确定血凝仪清洗液的清洗效果。
利用全自动血凝仪进行凝血常规四项(PT、APTT、TT和FIB)的测定，重复测量10次，期间使用实施例1提供的血凝仪清洗液对样品针进行清洗。记录测量结果并计算变异系数CV(％)。
采用实施例1提供的血凝仪清洗剂对样品针进行清洗，对凝血常规四项(PT、APTT、TT和FIB)测试结果和经计算得到的变异系数CV(％)的数据见表1：
表1
以同样的方法对实施例2-4和对比例1-6提供的血凝仪清洗液清洗效果进行检测，将实施例1-4和对比例1-6对于凝血常规四项(PT、APTT、TT和FIB)测试结果的变异系数CV(％)的数据列在表2中：
表2
从以上结果可以看出，本发明提供的血凝仪清洗液清洗效果好，对实验无影响，每个测试之间也没有相互干扰，为检验科学实验工作数据的准确性提供了保障。当仅采用清洗液X1或清洗液X2时，由于对样品针内残留样品的清洗不到位或者清洗完之后存在残留的清洗液，因此对之后的测量影响较大。而当改变清洗液X1或清洗液X2的pH时，则存在可能会有样品或清洗液的微量残余，依旧对后续样品的测量有部分影响。本发明提供的血凝仪清洗液只有清洗液X1和清洗液X2相互配合，并且控制两者pH的范围才能确保清洗干净无残留。
申请人声明，本发明通过上述实施例来说明本发明的血凝仪清洗液及其应用，但本发明并不局限于上述实施例，即不意味着本发明必须依赖上述实施例才能实施。所属技术领域的技术人员应该明了，对本发明的任何改进，对本发明产品各原料的等效替换及辅助成分的添加、具体方式的选择等，均落在本发明的保护范围和公开范围之内。

Claims (10)

1.一种血凝仪清洗液，其特征在于，所述血凝仪清洗液包括清洗液X1和清洗液X2；所述清洗液X1包括溶解在去离子水中的triton x-100和十二烷基苯磺酸钠，所述清洗液X2包括溶解在去离子水中的triton x-100和聚氧乙烯脱水山梨醇单油酸酯。
2.根据权利要求1所述的血凝仪清洗液，其特征在于，所述清洗液X1中，相对于1L去离子水，所述triton x-100的用量为1-10mL；
优选地，所述清洗液X1中，相对于1L去离子水，所述十二烷基苯磺酸钠的用量为0.1-1g。
3.根据权利要求1或2所述的血凝仪清洗液，其特征在于，所述清洗液X1中还包括磷酸二氢钠；
优选地，所述清洗液X1的pH为7.0-7.4。
4.根据权利要求1-3中的任一项所述的血凝仪清洗液，其特征在于，所述清洗液X1采用如下方法制备：将triton x-100溶于去离子水中，然后加入十二烷基苯磺酸钠，搅拌溶解，最后用磷酸二氢钠调节pH，过滤得到所述清洗液X1。
5.根据权利要求1-4中的任一项所述的血凝仪清洗液，其特征在于，所述清洗液X2中，相对于1L去离子水，所述triton x-100的用量为1-10mL；
优选地，所述清洗液X2中，相对于1L去离子水，所述聚氧乙烯脱水山梨醇单油酸酯的用量为1-5mL。
6.根据权利要求1-5中的任一项所述的血凝仪清洗液，其特征在于，所述清洗液X2中还包括氢氧化钾；
优选地，所述清洗液X2的pH为12-13。
7.根据权利要求1-6中的任一项所述的血凝仪清洗液，其特征在于，所述清洗液X2采用如下方法制备：取triton x-100，加热后的聚氧乙烯脱水山梨醇单油酸酯溶于去离子水中，搅拌溶解，最后加入氢氧化钾调节pH，过滤得到所述清洗液X2。
8.根据权利要求1-7中的任一项所述的血凝仪清洗液，其特征在于，所述加热后的聚氧乙烯脱水山梨醇单油酸酯的温度为45-55℃。
9.根据权利要求1-8中的任一项所述的血凝仪清洗液在清洗全自动血凝仪中的应用。
10.根据权利要求9所述的应用，其特征在于，所述应用包括如下步骤：样本针由下而上吸入X2清洗液，在样本针内停留1-2s，然后由X1清洗液由上而下进行清洗。
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