CN107519414A - 一种组合物及其制备方法 - Google Patents
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Abstract
本发明目的是提供一种无毒副作用的药食两用的中药组合物,特别是益气健脾养胃的中药组合物,包括下述原料制成:人参、茯苓、山药、莲子、薏苡仁、白扁豆;上述的中药组合物还可加入陈皮、紫苏、砂仁、炙甘草、白术、桔梗、大枣、芝麻中的任意一种或其组合;本发明还涉及含有上述各原料重量配比的中药组合物在制备防治慢性胃炎、消化性溃疡、慢性腹泻、功能性消化不良、溃疡性结肠炎、脾胃虚弱证、益气健脾养胃、缓解慢性胃炎、胃与十二指肠溃疡、慢性腹泻、功能性消化不良、溃疡性结肠炎引起的腹胀腹痛、食欲不振的保健食品或药品或产品中的应用。
Description
技术领域
本发明涉及一种组合物及其制备方法,特别是涉及一种益气健脾养胃的中药组合物。
背景技术
公开号为CN 102988866 A的专利申请文件,公开了由一种益气健脾的中草药,包括如下重量份数的中药:莲子肉(去皮)9-15份、薏苡仁9-15份、缩砂仁6-9份、桔梗6-9份、白扁豆10-14份、白茯苓13-16份、太子参12-15份、甘草8-10份、白术13-15份、山药15-18份;本发明以薏苡仁、缩砂仁、桔梗为君,配以白扁豆、薏苡仁、山药之甘淡,莲子肉之干涩,辅助白术,即可健脾,又可渗湿止泻;公开号为CN 104825962 A的专利申请文件,公开了一种治疗脾胃运化失调的中成药制剂及制备方法,治疗脾胃运化失调的中成药制剂包括以下百分比的原料物:人参12%-15%,茯苓12%-15%,炒山芥10%-15%,山药10%-15%,炒白扁豆7%-10%,莲子3%-6%,炒薏苡仁5%-8%,砂仁3%-6%,铃铛花4%-7%,炙甘草12%-15%,所要解决的技术问题是针对现有技术提供一种治疗脾胃运化失调的中成药制剂片剂及膏剂,具有补脾胃,益肺气,用于脾胃虚弱,食少便溏,气短咳嗽,肢倦乏力,重病,久病后恢复体力;公开号为CN 1824215 A的专利申请文件,公开了由一种由茯苓、山药、炒白扁豆、莲子、炒薏苡仁、砂仁、炙甘草、陈皮、党参、白术、桔梗组成的茯苓白术制剂及新的制备方法,目的是提供一种新的滴丸、软胶囊制剂,治疗脾虚湿困,食欲不振,脘腹胀闷等;但上述药品长时间服用后容易引起不同程度的毒副作用,如白细胞、淋巴细胞减少,刺激胃粘膜,易致恶心,甚至呕吐,胃及十二指肠溃疡者不适合等;本发明是针对现有技术的缺陷,提供一种无毒副作用的益气健脾养胃的中药组合物及其制备方法。
发明内容
本发明目的是提供一种无毒副作用的药食两用的中药组合物,特别是益气健脾养胃的中药组合物。
本发明中药组合物包括下述原料制成:
人参、茯苓、山药、莲子、薏苡仁、白扁豆。
上述的中药组合物还可加入陈皮、紫苏、砂仁、炙甘草、白术、桔梗、大枣、芝麻、人参叶、山楂、鸡内金、麦芽、白扁豆花、莱菔子中的任意一种或其组合。
本发明中药组合物优选下述原料制成:
人参、茯苓、山药、莲子、薏苡仁、白扁豆、砂仁。
人参、茯苓、山药、莲子、薏苡仁、白扁豆、紫苏。
人参、茯苓、山药、莲子、薏苡仁、白扁豆、陈皮。
人参、茯苓、山药、莲子、薏苡仁、白扁豆、炙甘草。
人参、茯苓、山药、莲子、薏苡仁、白扁豆、砂仁、紫苏。
人参、茯苓、山药、莲子、薏苡仁、白扁豆、砂仁、陈皮。
人参、茯苓、山药、莲子、薏苡仁、白扁豆、紫苏、陈皮。
人参、茯苓、山药、莲子、薏苡仁、白扁豆、陈皮、紫苏、砂仁。
人参、茯苓、山药、莲子、薏苡仁、白扁豆、陈皮、炙甘草。
人参、茯苓、山药、莲子、薏苡仁、白扁豆、紫苏、炙甘草。
人参、茯苓、山药、莲子、薏苡仁、白扁豆、砂仁、炙甘草。
人参、茯苓、山药、莲子、薏苡仁、白扁豆、陈皮、紫苏、砂仁、炙甘草。
人参、茯苓、山药、莲子、薏苡仁、白扁豆、陈皮、紫苏、砂仁、炙甘草、大枣、芝麻。
本发明中药组合物包括下述重量份的原料制成:
人参1~15份、茯苓3~25份、山药5~50份、莲子2~25份、薏苡仁3~50份、白扁豆3~25份;优选:人参4~12份、茯苓8~20份、山药12~40份、莲子6~20份、薏苡仁9~40份、白扁豆9~20份;更优选:人参6份、茯苓12份、山药18份、莲子10份、薏苡仁12份、白扁豆12份。
上述的中药组合物还可加入下述重量份的砂仁1~12份、紫苏1~15份、陈皮1~15份、炙甘草0.5~15份、白术2~25份、桔梗1~15份、大枣2-25份、芝麻2-25份、人参叶1~15份、山楂5~50份、鸡内金5~50份、麦芽5~50份、白扁豆花3~25份、莱菔子1~15份中的任意一种或其组合;优选砂仁2~10份、紫苏3~12份、陈皮3~12份、炙甘草3~12份、白术5~20份、桔梗3~12份、大枣5-20份、芝麻5-20份、人参叶4~12份、山楂12~40份、鸡内金12~40份、麦芽12~40份、白扁豆花9~20份、莱菔子3~12份中的任意一种或其组合;更优选:砂仁4份、紫苏4份、陈皮4份、炙甘草4份、白术8份、桔梗4份、大枣10份、芝麻10份、人参叶6份、山楂18份、鸡内金18份、麦芽18份、白扁豆花12份、莱菔子4份中的任意一种或其组合。
本发明中药组合物也可以包括下述重量份的原料制成:
人参1~15份、茯苓3~25份、山药5~50份、莲子2~25份、薏苡仁3~50份、白扁豆3~25份、砂仁1~12份;优选:人参4~12份、茯苓8~20份、山药12~40份、莲子6~20份、薏苡仁9~40份、白扁豆9~20份、砂仁2~10份;更优选:人参6份、茯苓12份、山药18份、莲子10份、薏苡仁12份、白扁豆12份、砂仁4份。
本发明中药组合物也可以包括下述重量份的原料制成:
人参1~15份、茯苓3~25份、山药5~50份、莲子2~25份、薏苡仁3~50份、白扁豆3~25份、紫苏1~15份;优选:人参4~12份、茯苓8~20份、山药12~40份、莲子6~20份、薏苡仁9~40份、白扁豆9~20份、紫苏3~12份;更优选:人参6份、茯苓12份、山药18份、莲子10份、薏苡仁12份、白扁豆12份、紫苏4份。
本发明中药组合物也以可包括下述重量份的原料制成:
人参1~15份、茯苓3~25份、山药5~50份、莲子2~25份、薏苡仁3~50份、白扁豆3~25份、陈皮1~15份;优选:人参4~12份、茯苓8~20份、山药12~40份、莲子6~20份、薏苡仁9~40份、白扁豆9~20份、陈皮3~12份;更优选:人参6份、茯苓12份、山药18份、莲子10份、薏苡仁12份、白扁豆12份、陈皮4份。
本发明中药组合物也可以包括下述重量份的原料制成:
人参1~15份、茯苓3~25份、山药5~50份、莲子2~25份、薏苡仁3~50份、白扁豆3~25份、炙甘草0.5~15份;优选:人参4~12份、茯苓8~20份、山药12~40份、莲子6~20份、薏苡仁9~40份、白扁豆9~20份、炙甘草3~12份;更优选:人参6份、茯苓12份、山药18份、莲子10份、薏苡仁12份、白扁豆12份、炙甘草4份。
本发明中药组合物也可以包括下述重量份的原料制成:
人参1~15份、茯苓3~25份、山药5~50份、莲子2~25份、薏苡仁3~50份、白扁豆3~25份、紫苏1~15份、砂仁1~12份;优选:人参4~12份、茯苓8~20份、山药12~40份、莲子6~20份、薏苡仁9~40份、白扁豆9~20份、紫苏3~12份、砂仁2~10份;更优选:人参6份、茯苓12份、山药18份、莲子10份、薏苡仁12份、白扁豆12份、紫苏4份、砂仁4g份。
本发明中药组合物也可以包括下述重量份的原料制成:
人参1~15份、茯苓3~25份、山药5~50份、莲子2~25份、薏苡仁3~50份、白扁豆3~25份、陈皮1~15份、砂仁1~12份;优选:人参4~12份、茯苓8~20份、山药12~40份、莲子6~20份、薏苡仁9~40份、白扁豆9~20份、陈皮3~12份、砂仁2~10份;更优选:人参6份、茯苓12份、山药18份、莲子10份、薏苡仁12份、白扁豆12份、陈皮4份、砂仁4份。
本发明中药组合物也以可包括下述重量份的原料制成:
人参1~15份、茯苓3~25份、山药5~50份、莲子2~25份、薏苡仁3~50份、白扁豆3~25份、陈皮1~15份、紫苏1~15份;优选:人参4~12份、茯苓8~20份、山药12~40份、莲子6~20份、薏苡仁9~40份、白扁豆9~20份、陈皮3~12份、紫苏3~12份;更优选:人参6份、茯苓12份、山药18份、莲子10份、薏苡仁12份、白扁豆12份、陈皮4份、紫苏4份。
本发明中药组合物也可以包括下述重量份的原料制成:
人参1~15份、茯苓3~25份、山药5~50份、莲子2~25份、薏苡仁3~50份、白扁豆3~25份、陈皮1~15份、紫苏1~15份、砂仁1~12份;优选:人参4~12份、茯苓8~20份、山药12~40份、莲子6~20份、薏苡仁9~40份、白扁豆9~20份、陈皮3~12份、紫苏3~12份、砂仁2~10份;更优选:人参6份、茯苓12份、山药18份、莲子10份、薏苡仁12份、白扁豆12份、陈皮4份、紫苏4份、砂仁4份。
本发明中药组合物也可以包括下述重量份的原料制成:
人参1~15份、茯苓3~25份、山药5~50份、莲子2~25份、薏苡仁3~50份、白扁豆3~25份、陈皮1~15份、炙甘草0.5~15份;优选:人参4~12份、茯苓8~20份、山药12~40份、莲子6~20份、薏苡仁9~40份、白扁豆9~20份、陈皮3~12份、炙甘草3~12份;更优选:人参6份、茯苓12份、山药18份、莲子10份、薏苡仁12份、白扁豆12份、陈皮4份、炙甘草4份。
本发明中药组合物也可以包括下述重量份的原料制成:
人参1~15份、茯苓3~25份、山药5~50份、莲子2~25份、薏苡仁3~50份、白扁豆3~25份、紫苏1~15份、炙甘草0.5~15份;优选:人参4~12份、茯苓8~20份、山药12~40份、莲子6~20份、薏苡仁9~40份、白扁豆9~20份、紫苏3~12份、炙甘草3~12份;更优选:人参6份、茯苓12份、山药18份、莲子10份、薏苡仁12份、白扁豆12份、紫苏4份、炙甘草4份。
本发明中药组合物也可以包括下述重量份的原料制成:
人参1~15份、茯苓3~25份、山药5~50份、莲子2~25份、薏苡仁3~50份、白扁豆3~25份、砂仁1~12份、炙甘草0.5~15份;优选:人参4~12份、茯苓8~20份、山药12~40份、莲子6~20份、薏苡仁9~40份、白扁豆9~20份、砂仁2~10份、炙甘草3~12份;更优选:人参6份、茯苓12份、山药18份、莲子10份、薏苡仁12份、白扁豆12份、砂仁4份、炙甘草4份。
本发明中药组合物也可以包括下述重量份的原料制成:
人参1~15份、茯苓3~25份、山药5~50份、莲子2~25份、薏苡仁3~50份、白扁豆3~25份、陈皮1~15份、紫苏1~15份、砂仁1~12份、炙甘草0.5~15份;优选:人参4~12份、茯苓8~20份、山药12~40份、莲子6~20份、薏苡仁9~40份、白扁豆9~20份、陈皮3~12份、紫苏3~12份、砂仁2~10份、炙甘草3~12份;更优选:人参6份、茯苓12份、山药18份、莲子10份、薏苡仁12份、白扁豆12份、陈皮4份、紫苏4份、砂仁4份、炙甘草4份。
本发明中药组合物也可以包括下述重量份的原料制成:
人参1~15份、茯苓3~25份、山药5~50份、莲子2~25份、薏苡仁3~50份、白扁豆3~25份、陈皮1~15份、紫苏1~15份、砂仁1~12份、炙甘草0.5~15份、大枣2-25份、芝麻2-25份;优选:人参4~12份、茯苓8~20份、山药12~40份、莲子6~20份、薏苡仁9~40份、白扁豆9~20份、陈皮3~12份、紫苏3~12份、砂仁2~10份、炙甘草3~12份、大枣5-20份、芝麻5-20份;更优选:人参6份、茯苓12份、山药18份、莲子10份、薏苡仁12份、白扁豆12份、陈皮4份、紫苏4份、砂仁4份、炙甘草4份、大枣10份、芝麻10份。
本发明方中人参、茯苓益气健脾渗湿为君;配伍山药、莲子助君药以健脾益气,兼能止泻,并用白扁豆、薏苡仁助茯苓以健脾渗湿,均为臣药;更用砂仁醒脾和胃,行气化滞,紫苏梗、陈皮善于行气,理气宽中,是为佐药;炙甘草健脾和中,调和诸药,共为佐使;综观全方,补中气,渗湿浊,行气滞,使脾气健运,湿邪得去,则诸症自除。
本发明所述的白扁豆可以用白扁豆花替代,陈皮可以用莱菔子替代,山药可以用山楂或鸡内金或麦芽替代。
本发明中所述的人参为五加科植物人参Panax ginseng C.A.Mey.的干燥根和根茎,可以是各种种类的参,如园参、山参、生晒参、西洋参、白参、白糖参、红参;还可以选用人参叶替代人参,所述的人参叶为五加科植物人参Panax ginseng C.A.Mey.的干燥叶;【性味归经】甘、微苦、平;归脾、肺、心经;【功能主治】大补元气,复脉固脱,补脾益肺,生津,安神;用于体虚欲脱,肢冷脉微,脾虚食少,肺虚喘咳,津伤口渴,内热消渴,久病虚羸,惊悸失眠,阳痿宫冷,心力衰竭,心源性休克。
本发明的茯苓,为多孔菌科真菌茯苓Poria cocos(Schw.)Wolf的干燥菌核。【性味归经】甘、淡、平;归心、肺、脾、肾经;【功能主治】利水渗湿,健脾宁心;用于水肿尿少,痰饮眩悸,脾虚食少,便溏泄泻,心神不安,惊悸失眠。
本发明的薏苡仁,为禾本科植物薏苡Coix lacryma-jobi L.var.mayuen.(Roman.)Stapf的干燥成熟种仁;【性味归经】甘、淡、凉;归脾、胃、肺经;【功能主治】健脾渗湿,除痹止泻,清热排脓;用于水肿,脚气,小便不利,湿痹拘挛,脾虚泄泻,肺痈,肠痈,扁平疣。
本发明的白扁豆,为豆科植物白扁豆Dolicho,lablabL的干燥成熟种子;【性味归经】甘,微温。归脾、胃经;【功能主治】健脾化湿,和中消暑;用于脾胃虚弱,食欲不振,大便溏泻,白带过多,暑湿吐泻,胸闷腹胀;炒白扁豆健脾化湿;用于脾虚泄泻,白带过多。
本发明的莲子,为睡莲科植物莲Nelumbo nucifera Gaertn.的干燥成熟种子;【性味归经】味甘、涩,性平;归脾、肾、心经;【功能主治】补脾止泻,止带,益肾涩精,养心安神;用于脾虚泄泻,带下,遗精,心悸失眠。
本发明的山药,为薯蓣科植物薯蓣Dioscoreae rhizoma的干燥根茎;【性味归经】性甘、平,归脾、肺、肾经;【功能主治】补脾养胃,生津益肺,补肾涩精;用于脾虚,久泻,肺虚,肾虚,带下,尿频。
本发明的陈皮,别称:橘皮,为芸香科植物橘Citrus reticulata Blanco及其栽培变种的干燥成熟果皮,【性味归经】苦、辛、温;归肺、脾经;【功能主治】理气健脾,燥湿化痰;用于胸脘胀满,食少吐泻,咳嗽痰多。
本发明的紫苏,为唇形科植物紫苏Perillafrutescens(L.)Britt.的干燥茎或叶或成熟果实;可以是紫苏叶或紫苏梗,也可以是紫苏子,【性味归经】辛,温;归肺、脾经;紫苏叶,【功能主治】解表散寒,行气和胃,用于风寒感冒,咳嗽呕恶;紫苏梗,【功能主治】理气宽中,止痛,安胎;用于胸膈痞闷,胃脘疼痛,嗳气呕吐,胎动不安;紫苏子可用于主治下气、消痰、润肺、宽肠和治疗肿瘤等。
本发明所述砂仁,是姜科植物阳春砂Aomomum villosum Lour.、海南砂A.longiligulare T.L.Wu或绿壳砂A.villosum Lour.var.xanthioides T.L.Wu etSenjen的干燥成熟果实;【性味归经】辛,温;归脾、胃、肾经;【功能主治】化湿开胃,温脾止呕,理气安胎;用于湿浊中阻,脘痞不饥,脾胃虚寒,呕吐泄泻,妊娠恶阻,胎动不安。
本发明的炙甘草,为豆科甘草Glycyrrhiza uralensis Fisch的干燥根及根茎;【性味归经】甘、平;归心、肺、脾、胃经;【功能主治】补脾和胃,益气复脉;用于脾胃虚弱,倦怠乏力,心悸气短脉结代。
本发明所述白术,为Atractylodes macrocephala Koidz.属于菊科、苍术属多年生草本植物;喜凉爽气候,以根茎入药;味苦、甘、温;归脾、胃经;白术具有健脾益气,燥湿利水,止汗,安胎的功效,用于脾虚食少,腹胀泄泻,痰饮眩悸,水肿,自汗,胎动不安。
本发明所述桔梗,为桔梗科植物Platycodon grandiflorus(Jacq.)A.DC.的干燥根,味苦、辛、平,归肺经;功能主治:宣肺,利咽,祛痰,排脓;用于咳嗽痰多,胸闷不畅,咽痛,音哑,肺痈吐脓,疮疡脓成。
本发明的大枣,为鼠李科植物枣Ziziphus jujube Millr的干燥成熟果实。味甘性温、归脾胃经,有补中益气、养血安神、缓和药性的功能;用于脾虚食少、乏力便溏,妇人脏躁。
本发明的芝麻,又名脂麻、胡麻(学名:Sesamum indicum),是胡麻的籽种,有黑白之分,黑者称黑芝麻,白者称为白芝麻;芝麻有补肝肾,益精血,润肠燥,通乳的功效。可用于治疗身体虚弱、头晕耳鸣、高血压、高血脂、咳嗽、身体虚弱、头发早白、贫血萎黄、津液不足、大便燥结、乳少、尿血等症。
本发明的白扁豆花,为豆科植物扁豆Dolicho,lablabL未完全开放的花;【性味归经】性平,味甘淡,无毒。【功能主治】健脾和胃,清热除湿。
本发明的莱菔子,为十字花科植物萝卜Raphanus sativus L.的干燥成熟种子。【性味归经】辛、甘,平;归肺、脾、胃经。【功能主治】消食除胀,降气化痰;用于饮食停滞,脘腹胀痛,大便秘结,积滞泻痢,痰壅喘咳。
本发明的山楂Crataegus pinnatifida Bunge,【性味归经】酸甘,微温;入脾、胃、肝经。【功能主治】消食积,散瘀血,驱绦虫;治肉积,症瘕,痰饮,痞满,吞酸,泻痢,肠风,腰痛,疝气产后儿枕痛,恶露不尽,小儿乳食停滞。消食健胃,行气散瘀。
本发明的鸡内金,为雉科动物家鸡Gallusgallusdomesticus Brisson的干燥沙囊内壁;【性味归经】甘,平。归脾、胃、小肠、膀胱经。【功能主治】健胃消食,涩精止遗,通淋化石。
麦芽,为禾本科植物大麦Hordeurn vulgare L.的成熟果实经发芽干燥的炮制加工品;【性味归经】甘,平;归脾、胃经。【功能主治】行气消食,健脾开胃,回乳消胀。
本发明所述中药组合物的原料是直接混合,或者原料混合后水提和/或醇提得到提取物,或者所述原料中的一种或几种水提和/或醇提得到提取物作活性成份制成的中药组合物。
本发明所述的醇是甲醇或乙醇;甲醇浓度5—95%,乙醇浓度为5—95%。
本发明所述中药组合物可以用下述几种方法之一制备:
一、按量称取药材,全部打粉后过24-120目筛,混合制得;优选60-100目筛。
二、按量称取药材;将所有药材加入药材重量比1-15倍水,煎煮1-5小时后过滤;将提取液过滤备用,滤得的药渣继续加入药材重量比5-10倍水煎煮1-5小时;将提取液过滤,合并两次滤液后浓缩,制得浸膏提取液;优选所有药材加入药材重量比2-8倍水,煎煮1-5小时后过滤。
三、本发明所述中药组合物的原料的水和/或醇提取物的制备工艺,包括以下步骤:
1)称取中药材原料;
2)用醇或水对上述药材回流提取,得到提取液做活性成份。
四、本发明所述中药组合物的原料的水和/或醇提取物的制备工艺,也可以包括以下步骤:
1)称取中药材原料,将原料药材加甲醇或乙醇进行提取,提取液回收甲醇或乙醇,得到提取物Ⅰ;
2)将上述药渣挥干醇后,加水进行提取,得到提取物Ⅱ;
3)合并提取物Ⅰ和提取物Ⅱ,过滤,滤液浓缩至适量,制得。
五、本发明所述中药组合物的原料的水和/或醇提取物的制备工艺,还可以包括以下步骤:
1)原料准备:称取中药材原料;
2)提取浓缩:将步骤1中处理好的原料加水浸泡后,加热煎煮多次,合并提取液过滤,滤液浓缩至适量,浓缩液放冷后高速离心除杂,备用;
3)上述步骤2)中浸泡时间为20-60分钟后,加热煎煮1~3次,每次1~2小时,加水量2~15倍。
本发明的中药组合物加入保健食品或药品或产品中可接受的附加剂或赋形剂制备成任意剂型;剂型是片剂、颗粒剂、胶囊剂、口服液、糖浆剂、膏剂、滴丸剂、丸剂、散剂中的任意一种。
本发明的中药组合物是一种无毒副作用的可以药食两用的中药组合物,特别是能益气健脾养胃,对因素体脾胃虚弱;或后天失于调养,或饮食不节,饥饱失常,或劳倦过度,忧思日久,损伤脾胃;或年老体衰,或大病,久病之后,元气未复,各种急慢性病导致脾胃虚弱证者:如病程较长,胃痛,呃逆,食少纳呆,神疲懒言,体倦乏力,气短,口淡,形体瘦弱,脘腹胀满,或食后脘腹胀痛,泄泻时轻时重、或时发时止,夹有不消化食物残渣,食后易泻,大便异常(溏、烂、先硬后溏、时溏时硬),或腹泻,腹痛绵绵,恶心呕吐,肠鸣,面色萎黄,浮肿,排便无力,舌质淡,舌体胖或有齿印,苔薄白,脉细弱等症状的改善有显著的效果。
本发明的中药组合物在养胃的同时兼顾调理脾脏及相关脏腑,更主要的是能标本兼顾,通过增强胃肠消化系统的免疫能力来增强机体的抗病能力,对慢性胃炎、胃与十二指肠溃疡、胃下垂、慢性腹泻、功能性消化不良、溃疡性结肠炎等引起的腹部疼痛、腹部胀痛、食欲不振、大便稀溏、恶心呕吐、嗳气、疲乏无力等临床表现为脾胃虚弱症状,有积极显著的治疗效果。
具体临床观察实验结果如下:
一、病例选择
(一)、诊断标准
1、西医诊断:慢性胃炎、胃与十二指肠溃疡、胃下垂、慢性腹泻、功能性消化不良、溃疡性结肠炎,符合该病国内外公认的西医诊断标准进行诊断。
2、中医症候诊断标准:
(1)、证侯
脾气虚证
1)、主症:食欲不振,食少纳呆,体倦乏力,脘腹胀满,或食后脘腹胀痛,大便异常(溏、烂、先硬后溏、时溏时硬),或腹泻。
次症:神疲懒言,口淡,腹痛绵绵,恶心呕吐,脘闷,肠鸣,面色萎黄,浮肿,排便无力,舌质淡,舌体胖或有齿印,苔薄白,脉细弱。具备主症2项;或主症1项加次症2项,即可诊断。
2)、症状分级量化
脾胃虚弱症状分级量化标准
(1)脘腹胀满
(2)食欲不振
(3)体倦乏力
(4)大便异常
(5)腹痛
(6)神疲懒言
病情轻重分级:总积分5分以下为轻度,6-10分为中度,≥11分为重度。
二、纳入标准
1、涉及西医的疾病:如慢性胃炎、胃与十二指肠溃疡、胃下垂、慢性腹泻、功能性消化不良、溃疡性结肠炎者,应符合所规定的中西医诊断标准。
2、符合脾气虚证中医症候诊断标准的患者。
3、年龄在18-65岁之间。
4、志愿受试,并能接受验证的药物,保证完成疗程者。
三、排除病例标准
1、不符合脾气虚证中医症候诊断标准的患者。
2、年龄在18以下,65岁以上。
3、不属于药物作用范围内病例。
4、有明显兼夹证或合并证者。
5、哺乳妊娠或正准备妊娠的妇女。
6、过敏体质及对多种药物过敏者。
7、合并有心血管、肝、肾、造血系统、内分泌系统等严重原发性疾病及精神病老年痴呆患者。
8、病情危重,难以对受试药的有效性和安全性做出确切评价者。
四、观察项目
(一)、安全性检测
1:一般体检项目检查:体温、呼吸、心率、血压。
2:血、尿、便常规检查。
3:心、肝、肾功能检查。
4:可能出现的不良反应。
(二)、疗效性观察
1:脘腹胀满、胃痛,食欲不振、大便异常、神疲懒言等主要症状及其相关症状的改善情况。
2:舌脉象
五、疗效与安全性评定标准
(一)、疗效评定标准
1:临床痊愈:脾气虚证的临床症状、体征消失或基本消失,症候积分减少》95%
2:显效:脾气虚证的临床症状、体征明显改善,症候积分减少》70%
3:有效:脾气虚证的临床症状、体征均有好转、症候积分减少》30%
4:无效:脾气虚证的临床症状、体征均无明显改善,甚或加重,症候积分减少不足30%。
疗效指数=(治疗前症状积分-治疗后积分)÷治疗前积分/×100%。
(二)中医症状和体征指标每个症状和体征均做单独评价。
单项临床症状疗效标准:
痊愈:单项症状或体征治疗后消失。
显效:单项症状或体征治疗后减少2个级别。
有效:单项症状或体征治疗后减少1个级别。
无效:单项症状或体征治疗后无改善。
(三)、安全性评价标准
1级:安全,无任何不良反应。
2级:比较安全,如有不良反应,不需做任何处理可继续给药。
3级:有安全性问题,有中等程度的不良反应,做处理后可继续给药。
4级:因不良反应中止试验。
六、治疗方案
1、验证药物:按实施例4、实施例65的方法制成的散剂。
2、服用方法:每日2次,每次6g,口服。
3、疗程:4周为1疗程。
4、合并用药:所有病例除以上治疗外,观察期间不得使用任何与本病治疗相关的其他药物。
七、验证结果
1、一般资料
选择符合脾气虚证中医症候诊断标准的患者共120例,其中观察组1服用按实施例4的方法制成的散剂;观察组2服用按实施例65的方法制成的散剂。
(1)、年龄
表1:两组年龄分布表
(2)、性别
表2:两组性别分布表
(3)、中医症状
表3 两组临床症状分布表
2、治疗结果
(1)、综合疗效
(2)、年龄与疗效的关系
表5:观察组1 年龄与疗效关系
表6:观察组2 年龄与疗效关系
八、安全性分析
在验证期间,均未发现明显的不良反应,安全性检查也无疗前正常而疗后异常的病例。本发明的中药组合物长时间服用后无白细胞、淋巴细胞减少,刺激胃粘膜,易致恶心,甚至呕吐,胃及十二指肠溃疡者不适合等毒副作用。
本发明的中药组合物,治疗脾胃虚弱证疗效确切,使用安全,对慢性胃炎、胃与十二指肠溃疡、胃下垂、慢性腹泻、功能性消化不良、溃疡性结肠炎等引起的腹部疼痛、腹部胀痛、食欲不振、食少纳呆、大便稀溏、恶心呕吐、体倦乏力、神疲懒言等临床表现为脾胃虚弱症状者,有积极显著的治疗效果。
本发明还涉及含有上述各原料重量配比的中药组合物在制备防治慢性胃炎保健食品或药品或产品中的应用。
本发明还涉及含有上述各原料重量配比的中药组合物在制备防治消化性溃疡的保健食品或药品或产品中的应用。
本发明还涉及含有上述各原料重量配比的中药组合物在制备防治慢性腹泻保健食品或药品中或产品的应用。
本发明还涉及含有上述各原料重量配比的中药组合物在制备防治功能性消化不良保健食品或药品或产品中的应用。
本发明还涉及含有上述各原料重量配比的中药组合物在制备防治溃疡性结肠炎保健食品或药品或产品中的应用。
本发明还涉及含有上述各原料重量配比的中药组合物在制备防治脾胃虚弱证保健食品或药品或产品中的应用。
本发明还涉及含有上述各原料重量配比的中药组合物在制备益气健脾养胃保健食品或药品或产品中的应用。
本发明还涉及含有上述各原料重量配比的中药组合物在制备具有缓解慢性胃炎、胃与十二指肠溃疡、慢性腹泻、功能性消化不良、溃疡性结肠炎引起的腹胀、腹痛的保健食品或药品或产品中的应用。
本发明还涉及含有上述各原料重量配比的中药组合物在制备防治食欲不振的保健食品或药品或产品中的应用。
本发明还涉及含有人参、茯苓、山药、莲子、薏苡仁、白扁豆的中药组合物在制备防治慢性胃炎保健食品或药品或产品中的应用。
本发明还涉及含有人参、茯苓、山药、莲子、薏苡仁、白扁豆的中药组合物中加入陈皮、紫苏、砂仁、炙甘草、白术、桔梗、大枣、芝麻中的任意一种或其组合在制备防治慢性胃炎保健食品或药品或产品中的应用。
本发明还涉及含有人参、茯苓、山药、莲子、薏苡仁、白扁豆、陈皮、紫苏、砂仁、炙甘草的中药组合物在制备防治慢性胃炎保健食品或药品或产品中的应用。
本发明还涉及含有人参、茯苓、山药、莲子、薏苡仁、白扁豆、陈皮、紫苏、砂仁、炙甘草、大枣、芝麻的中药组合物在制备防治慢性胃炎保健食品或药品或产品中的应用。
本发明还涉及含有人参、茯苓、山药、莲子、薏苡仁、白扁豆的中药组合物在制备防治消化性溃疡的保健食品或药品或产品中的应用。
本发明还涉及含有人参、茯苓、山药、莲子、薏苡仁、白扁豆的中药组合物中加入陈皮、紫苏、砂仁、炙甘草、白术、桔梗、大枣、芝麻中的任意一种或其组合在制备防治消化性溃疡的保健食品或药品或产品中的应用。
本发明还涉及含有人参、茯苓、山药、莲子、薏苡仁、白扁豆、陈皮、紫苏、砂仁、炙甘草的中药组合物在制备防治消化性溃疡的保健食品或药品或产品中的应用。
本发明还涉及含有人参、茯苓、山药、莲子、薏苡仁、白扁豆、陈皮、紫苏、砂仁、炙甘草、大枣、芝麻的中药组合物在制备防治消化性溃疡的保健食品或药品或产品中的应用。
本发明还涉及含有人参、茯苓、山药、莲子、薏苡仁、白扁豆的中药组合物在制备防治慢性腹泻保健食品或药品或产品中的应用。
本发明还涉及含有人参、茯苓、山药、莲子、薏苡仁、白扁豆的中药组合物中加入陈皮、紫苏、砂仁、炙甘草、白术、桔梗、大枣、芝麻中的任意一种或其组合在制备防治慢性腹泻保健食品或药品或产品中的应用。
本发明还涉及含有人参、茯苓、山药、莲子、薏苡仁、白扁豆、陈皮、紫苏、砂仁、炙甘草的中药组合物在制备防治慢性腹泻保健食品或药品或产品中的应用。
本发明还涉及含有人参、茯苓、山药、莲子、薏苡仁、白扁豆、陈皮、紫苏、砂仁、炙甘草、大枣、芝麻的中药组合物在制备防治慢性腹泻保健食品或药品或产品中的应用。
本发明还涉及含有人参、茯苓、山药、莲子、薏苡仁、白扁豆的中药组合物在制备防治功能性消化不良保健食品或药品或产品中的应用。
本发明还涉及含有人参、茯苓、山药、莲子、薏苡仁、白扁豆的中药组合物中加入陈皮、紫苏、砂仁、炙甘草、白术、桔梗、大枣、芝麻中的任意一种或其组合在制备防治功能性消化不良保健食品或药品或产品中的应用。
本发明还涉及含有人参、茯苓、山药、莲子、薏苡仁、白扁豆、陈皮、紫苏、砂仁、炙甘草的中药组合物在制备防治功能性消化不良保健食品或药品或产品中的应用。
本发明还涉及含有人参、茯苓、山药、莲子、薏苡仁、白扁豆、陈皮、紫苏、砂仁、炙甘草、大枣、芝麻的中药组合物在制备防治功能性消化不良保健食品或药品或产品中的应用。
本发明还涉及含有人参、茯苓、山药、莲子、薏苡仁、白扁豆的中药组合物在制备防治溃疡性结肠炎保健食品或药品或产品中的应用。
本发明还涉及含有人参、茯苓、山药、莲子、薏苡仁、白扁豆的中药组合物,加入陈皮、紫苏、砂仁、炙甘草、白术、桔梗、大枣、芝麻中的任意一种或其组合在制备防治溃疡性结肠炎保健食品或药品或产品中的应用。
本发明还涉及含有人参、茯苓、山药、莲子、薏苡仁、白扁豆、陈皮、紫苏、砂仁、炙甘草的中药组合物在制备防治溃疡性结肠炎保健食品或药品或产品中的应用。
本发明还涉及含有人参、茯苓、山药、莲子、薏苡仁、白扁豆、陈皮、紫苏、砂仁、炙甘草、大枣、芝麻的中药组合物在制备防治溃疡性结肠炎保健食品或药品或产品中的应用。
本发明还涉及含有人参、茯苓、山药、莲子、薏苡仁、白扁豆的中药组合物在制备防治脾胃虚弱证保健食品或药品或产品中的应用。
本发明还涉及含有人参、茯苓、山药、莲子、薏苡仁、白扁豆的中药组合物,加入陈皮、紫苏、砂仁、炙甘草、白术、桔梗、大枣、芝麻中的任意一种或其组合在制备防治脾胃虚弱证保健食品或药品或产品中的应用。
本发明还涉及含有人参、茯苓、山药、莲子、薏苡仁、白扁豆、陈皮、紫苏、砂仁、炙甘草的中药组合物在制备防治脾胃虚弱证保健食品或药品或产品中的应用。
本发明还涉及含有人参、茯苓、山药、莲子、薏苡仁、白扁豆、陈皮、紫苏、砂仁、炙甘草、大枣、芝麻的中药组合物在制备防治脾胃虚弱证保健食品或药品或产品中的应用。
本发明还涉及含有人参、茯苓、山药、莲子、薏苡仁、白扁豆的中药组合物在制备益气健脾养胃保健食品或药品或产品中的应用。
本发明还涉及含有人参、茯苓、山药、莲子、薏苡仁、白扁豆的中药组合物,加入陈皮、紫苏、砂仁、炙甘草、白术、桔梗、大枣、芝麻中的任意一种或其组合在制备益气健脾养胃保健食品或药品或产品中的应用。
本发明还涉及含有人参、茯苓、山药、莲子、薏苡仁、白扁豆、陈皮、紫苏、砂仁、炙甘草的中药组合物在制备益气健脾养胃保健食品或药品或产品中的应用。
本发明还涉及含有人参、茯苓、山药、莲子、薏苡仁、白扁豆、陈皮、紫苏、砂仁、炙甘草、大枣、芝麻的中药组合物在制备益气健脾养胃保健食品或药品或产品中的应用。
本发明还涉及含有人参、茯苓、山药、莲子、薏苡仁、白扁豆的中药组合物在制备具有缓解慢性胃炎、胃与十二指肠溃疡、慢性腹泻、功能性消化不良、溃疡性结肠炎引起的腹胀或腹痛的保健食品或药品或产品中的应用。
本发明还涉及含有人参、茯苓、山药、莲子、薏苡仁、白扁豆的中药组合物,加入陈皮、紫苏、砂仁、炙甘草、白术、桔梗、大枣、芝麻中的任意一种或其组合在制备具有缓解慢性胃炎、胃与十二指肠溃疡、慢性腹泻、功能性消化不良、溃疡性结肠炎引起的腹胀或腹痛的保健食品或药品或产品中的应用。
本发明还涉及含有人参、茯苓、山药、莲子、薏苡仁、白扁豆、陈皮、紫苏、砂仁、炙甘草的中药组合物在制备具有缓解慢性胃炎、胃与十二指肠溃疡、慢性腹泻、功能性消化不良、溃疡性结肠炎引起的腹胀或腹痛的保健食品或药品或产品中的应用。
本发明还涉及含有人参、茯苓、山药、莲子、薏苡仁、白扁豆、陈皮、紫苏、砂仁、炙甘草、大枣、芝麻的中药组合物在制备具有缓解慢性胃炎、胃与十二指肠溃疡、慢性腹泻、功能性消化不良、溃疡性结肠炎引起的腹胀或腹痛的保健食品或药品或产品中的应用。
本发明还涉及含有人参、茯苓、山药、莲子、薏苡仁、白扁豆的中药组合物在制备防治食欲不振保健食品或药品或产品中的应用。
本发明还涉及含有人参、茯苓、山药、莲子、薏苡仁、白扁豆的中药组合物,加入陈皮、紫苏、砂仁、炙甘草、白术、桔梗、大枣、芝麻中的任意一种或其组合在制备防治食欲不振保健食品或药品或产品中的应用。
本发明还涉及含有人参、茯苓、山药、莲子、薏苡仁、白扁豆、陈皮、紫苏、砂仁、炙甘草的中药组合物在制备防治食欲不振保健食品或药品或产品中的应用。
本发明还涉及含有人参、茯苓、山药、莲子、薏苡仁、白扁豆、陈皮、紫苏、砂仁、炙甘草、大枣、芝麻的中药组合物在制备防治食欲不振保健食品或药品或产品中的应用。
本发明还涉及含有下述重量份的:人参1~15份、茯苓3~25份、山药5~50份、莲子2~25份、薏苡仁3~50份、白扁豆3~25份的中药组合物在制备防治慢性胃炎保健食品或药品或产品中的应用;优选下述重量份的:人参4~12份、茯苓8~20份、山药12~40份、莲子6~20份、薏苡仁9~40份、白扁豆9~20份的中药组合物在制备防治慢性胃炎保健食品或药品或产品中的应用;更优选下述重量份的:人参6份、茯苓12份、山药18份、莲子10份、薏苡仁12份、白扁豆12份的中药组合物在制备防治慢性胃炎保健食品或药品或产品中的应用。
本发明还涉及含有下述重量份的:人参1~15份、茯苓3~25份、山药5~50份、莲子2~25份、薏苡仁3~50份、白扁豆3~25份的中药组合物,加入下述重量份的:砂仁1~12份、紫苏1~15份、陈皮1~15份、炙甘草0.5~15份、白术2~25份、桔梗1~15份、大枣2-25份、芝麻2-25份中的一种或其任意组合组成的中药组合物在制备防治慢性胃炎保健食品或药品或产品中的应用。
本发明还涉及含有下述重量份的:人参4~12份、茯苓8~20份、山药12~40份、莲子6~20份、薏苡仁9~40份、白扁豆9~20份的中药组合物,加入砂仁2~10份、紫苏3~12份、陈皮3~12份、炙甘草3~12份、白术5~20份、桔梗3~12份、大枣5-20份、芝麻5-20份中的一种或其任意组合组成的中药组合物在制备防治慢性胃炎保健食品或药品或产品中的应用。
本发明还涉及含有下述重量份的:人参6份、茯苓12份、山药18份、莲子10份、薏苡仁12份、白扁豆12份的中药组合物,加入砂仁4份、紫苏4份、陈皮4份、炙甘草4份、白术8份、桔梗4份、大枣10份、芝麻10份中的一种或其任意组合组成的中药组合物在制备防治慢性胃炎保健食品或药品或产品中的应用。
本发明还涉及含有下述重量份的:人参1~15份、茯苓3~25份、山药5~50份、莲子2~25份、薏苡仁3~50份、白扁豆3~25份、陈皮1~15份、紫苏1~15份、砂仁1~12份、炙甘草0.5~15份的中药组合物在制备防治慢性胃炎保健食品或药品或产品中的应用;优选:下述重量份的人参4~12份、茯苓8~20份、山药12~40份、莲子6~20份、薏苡仁9~40份、白扁豆9~20份、陈皮3~12份、紫苏3~12份、砂仁2~10份、炙甘草3~12份的中药组合物在制备防治慢性胃炎保健食品或药品或产品中的应用;更优选下述重量份的:人参6份、茯苓12份、山药18份、莲子10份、薏苡仁12份、白扁豆12份、陈皮4份、紫苏4份、砂仁4份、炙甘草4份的中药组合物在制备防治慢性胃炎保健食品或药品或产品中的应用。
本发明还涉及含有下述重量份的:人参1~15份、茯苓3~25份、山药5~50份、莲子2~25份、薏苡仁3~50份、白扁豆3~25份、陈皮1~15份、紫苏1~15份、砂仁1~12份、炙甘草0.5~15份、大枣2-25份、芝麻2-25份的中药组合物在制备防治慢性胃炎保健食品或药品或产品中的应用;优选下述重量份的:人参4~12份、茯苓8~20份、山药12~40份、莲子6~20份、薏苡仁9~40份、白扁豆9~20份、陈皮3~12份、紫苏3~12份、砂仁2~10份、炙甘草3~12份、大枣5-20份、芝麻5-20份的中药组合物在制备防治慢性胃炎保健食品或药品或产品中的应用;更优选下述重量份的:人参6份、茯苓12份、山药18份、莲子10份、薏苡仁12份、白扁豆12份、陈皮4份、紫苏4份、砂仁4份、炙甘草4份、大枣10份、芝麻10份的中药组合物在制备防治慢性胃炎保健食品或药品或产品中的应用。
本发明还涉及含有下述重量份的:人参1~15份、茯苓3~25份、山药5~50份、莲子2~25份、薏苡仁3~50份、白扁豆3~25份的中药组合物在制备防治消化性溃疡的保健食品或药品或产品中的应用;优选下述重量份的:人参4~12份、茯苓8~20份、山药12~40份、莲子6~20份、薏苡仁9~40份、白扁豆9~20份的中药组合物在制备防治消化性溃疡的保健食品或药品或产品中的应用;更优选下述重量份的:人参6份、茯苓12份、山药18份、莲子10份、薏苡仁12份、白扁豆12份的中药组合物在制备防治消化性溃疡的保健食品或药品或产品中的应用。
本发明还涉及含有下述重量份的:人参1~15份、茯苓3~25份、山药5~50份、莲子2~25份、薏苡仁3~50份、白扁豆3~25份的中药组合物,加入下述重量份的:砂仁1~12份、紫苏1~15份、陈皮1~15份、炙甘草0.5~15份、白术2~25份、桔梗1~15份、大枣2-25份、芝麻2-25份中的一种或其任意组合组成的中药组合物在制备防治消化性溃疡的保健食品或药品或产品中的应用。
本发明还涉及含有下述重量份的:人参4~12份、茯苓8~20份、山药12~40份、莲子6~20份、薏苡仁9~40份、白扁豆9~20份的中药组合物,加入砂仁2~10份、紫苏3~12份、陈皮3~12份、炙甘草3~12份、白术5~20份、桔梗3~12份、大枣5-20份、芝麻5-20份中的一种或其任意组合组成的中药组合物在制备防治消化性溃疡的保健食品或药品或产品中的应用。
本发明还涉及含有下述重量份的:人参6份、茯苓12份、山药18份、莲子10份、薏苡仁12份、白扁豆12份的中药组合物,加入砂仁4份、紫苏4份、陈皮4份、炙甘草4份、白术8份、桔梗4份、大枣10份、芝麻10份中的一种或其任意组合组成的中药组合物在制备防治消化性溃疡的保健食品或药品或产品中的应用。
本发明还涉及含有下述重量份的:人参1~15份、茯苓3~25份、山药5~50份、莲子2~25份、薏苡仁3~50份、白扁豆3~25份、陈皮1~15份、紫苏1~15份、砂仁1~12份、炙甘草0.5~15份的中药组合物在制备防治消化性溃疡的保健食品或药品或产品中的应用;优选下述重量份的:人参4~12份、茯苓8~20份、山药12~40份、莲子6~20份、薏苡仁9~40份、白扁豆9~20份、陈皮3~12份、紫苏3~12份、砂仁2~10份、炙甘草3~12份的中药组合物在制备防治消化性溃疡的保健食品或药品或产品中的应用;更优选下述重量份的:人参6份、茯苓12份、山药18份、莲子10份、薏苡仁12份、白扁豆12份、陈皮4份、紫苏4份、砂仁4份、炙甘草4份的中药组合物在制备防治消化性溃疡的保健食品或药品或产品中的应用。
本发明还涉及含有下述重量份的:人参1~15份、茯苓3~25份、山药5~50份、莲子2~25份、薏苡仁3~50份、白扁豆3~25份、陈皮1~15份、紫苏1~15份、砂仁1~12份、炙甘草0.5~15份、大枣2-25份、芝麻2-25份的中药组合物在制备防治消化性溃疡的保健食品或药品或产品中的应用;优选下述重量份的:人参4~12份、茯苓8~20份、山药12~40份、莲子6~20份、薏苡仁9~40份、白扁豆9~20份、陈皮3~12份、紫苏3~12份、砂仁2~10份、炙甘草3~12份、大枣5-20份、芝麻5-20份的中药组合物在制备防治消化性溃疡的保健食品或药品或产品中的应用;更优选下述重量份的:人参6份、茯苓12份、山药18份、莲子10份、薏苡仁12份、白扁豆12份、陈皮4份、紫苏4份、砂仁4份、炙甘草4份、大枣10份、芝麻10份的中药组合物在制备防治消化性溃疡的保健食品或药品或产品中的应用。
本发明还涉及含有下述重量份的:人参1~15份、茯苓3~25份、山药5~50份、莲子2~25份、薏苡仁3~50份、白扁豆3~25份的中药组合物在制备防治慢性腹泻保健食品或药品或产品中的应用;优选下述重量份的:人参4~12份、茯苓8~20份、山药12~40份、莲子6~20份、薏苡仁9~40份、白扁豆9~20份的中药组合物在制备防治慢性腹泻保健食品或药品或产品中的应用;更优选下述重量份的:人参6份、茯苓12份、山药18份、莲子10份、薏苡仁12份、白扁豆12份的中药组合物在制备防治慢性腹泻保健食品或药品或产品中的应用。
本发明还涉及含有下述重量份的:人参1~15份、茯苓3~25份、山药5~50份、莲子2~25份、薏苡仁3~50份、白扁豆3~25份的中药组合物,加入砂仁1~12份、紫苏1~15份、陈皮1~15份、炙甘草0.5~15份、白术2~25份、桔梗1~15份、大枣2-25份、芝麻2-25份中的一种或其任意组合组成的中药组合物在制备防治慢性腹泻保健食品或药品或产品中的应用。
本发明还涉及含有下述重量份的:人参4~12份、茯苓8~20份、山药12~40份、莲子6~20份、薏苡仁9~40份、白扁豆9~20份的中药组合物,加入砂仁2~10份、紫苏3~12份、陈皮3~12份、炙甘草3~12份、白术5~20份、桔梗3~12份、大枣5-20份、芝麻5-20份中的一种或其任意组合组成的中药组合物在制备防治慢性腹泻保健食品或药品或产品中的应用。
本发明还涉及含有下述重量份的:人参6份、茯苓12份、山药18份、莲子10份、薏苡仁12份、白扁豆12份的中药组合物,加入砂仁4份、紫苏4份、陈皮4份、炙甘草4份、白术8份、桔梗4份、大枣10份、芝麻10份中的一种或其任意组合组成的中药组合物在制备防治慢性腹泻保健食品或药品或产品中的应用。
本发明还涉及含有下述重量份的:人参1~15份、茯苓3~25份、山药5~50份、莲子2~25份、薏苡仁3~50份、白扁豆3~25份、陈皮1~15份、紫苏1~15份、砂仁1~12份、炙甘草0.5~15份的中药组合物在制备防治慢性腹泻保健食品或药品或产品中的应用;优选:人参4~12份、茯苓8~20份、山药12~40份、莲子6~20份、薏苡仁9~40份、白扁豆9~20份、陈皮3~12份、紫苏3~12份、砂仁2~10份、炙甘草3~12份的中药组合物在制备防治慢性腹泻保健食品或药品或产品中的应用;更优选:人参6份、茯苓12份、山药18份、莲子10份、薏苡仁12份、白扁豆12份、陈皮4份、紫苏4份、砂仁4份、炙甘草4份的中药组合物在制备防治慢性腹泻保健食品或药品或产品中的应用。
本发明还涉及含有下述重量份的:人参1~15份、茯苓3~25份、山药5~50份、莲子2~25份、薏苡仁3~50份、白扁豆3~25份、陈皮1~15份、紫苏1~15份、砂仁1~12份、炙甘草0.5~15份、大枣2-25份、芝麻2-25份的中药组合物在制备防治慢性腹泻保健食品或药品或产品中的应用;优选:人参4~12份、茯苓8~20份、山药12~40份、莲子6~20份、薏苡仁9~40份、白扁豆9~20份、陈皮3~12份、紫苏3~12份、砂仁2~10份、炙甘草3~12份、大枣5-20份、芝麻5-20份的中药组合物在制备防治慢性腹泻保健食品或药品或产品中的应用;更优选:人参6份、茯苓12份、山药18份、莲子10份、薏苡仁12份、白扁豆12份、陈皮4份、紫苏4份、砂仁4份、炙甘草4份、大枣10份、芝麻10份的中药组合物在制备防治慢性腹泻保健食品或药品或产品中的应用。
本发明还涉及含有人参1~15份、茯苓3~25份、山药5~50份、莲子2~25份、薏苡仁3~50份、白扁豆3~25份的中药组合物在制备防治功能性消化不良的保健食品或药品或产品中的应用;优选:人参4~12份、茯苓8~20份、山药12~40份、莲子6~20份、薏苡仁9~40份、白扁豆9~20份的中药组合物在制备防治功能性消化不良保健食品或药品或产品中的应用;更优选:人参6份、茯苓12份、山药18份、莲子10份、薏苡仁12份、白扁豆12份的中药组合物在制备防治功能性消化不良的保健食品或药品或产品中的应用。
本发明还涉及含有人参1~15份、茯苓3~25份、山药5~50份、莲子2~25份、薏苡仁3~50份、白扁豆3~25份的中药组合物,加入砂仁1~12份、紫苏1~15份、陈皮1~15份、炙甘草0.5~15份、白术2~25份、桔梗1~15份、大枣2-25份、芝麻2-25份中的一种或其任意组合组成的中药组合物在制备防治功能性消化不良的保健食品或药品或产品中的应用。
本发明还涉及含有人参4~12份、茯苓8~20份、山药12~40份、莲子6~20份、薏苡仁9~40份、白扁豆9~20份的中药组合物,加入砂仁2~10份、紫苏3~12份、陈皮3~12份、炙甘草3~12份、白术5~20份、桔梗3~12份、大枣5-20份、芝麻5-20份中的一种或其任意组合组成的中药组合物在制备防治功能性消化不良的保健食品或药品或产品中的应用。
本发明还涉及含有人参6份、茯苓12份、山药18份、莲子10份、薏苡仁12份、白扁豆12份的中药组合物,加入砂仁4份、紫苏4份、陈皮4份、炙甘草4份、白术8份、桔梗4份、大枣10份、芝麻10份中的一种或其任意组合组成的中药组合物在制备防治功能性消化不良的保健食品或药品或产品中的应用。
本发明还涉及含有人参1~15份、茯苓3~25份、山药5~50份、莲子2~25份、薏苡仁3~50份、白扁豆3~25份、陈皮1~15份、紫苏1~15份、砂仁1~12份、炙甘草0.5~15份的中药组合物在制备防治功能性消化不良的保健食品或药品或产品中的应用;优选:人参4~12份、茯苓8~20份、山药12~40份、莲子6~20份、薏苡仁9~40份、白扁豆9~20份、陈皮3~12份、紫苏3~12份、砂仁2~10份、炙甘草3~12份的中药组合物在制备防治功能性消化不良保健食品或药品或产品中的应用;更优选:人参6份、茯苓12份、山药18份、莲子10份、薏苡仁12份、白扁豆12份、陈皮4份、紫苏4份、砂仁4份、炙甘草4份的中药组合物在制备防治功能性消化不良的保健食品或药品或产品中的应用。
本发明还涉及含有人参1~15份、茯苓3~25份、山药5~50份、莲子2~25份、薏苡仁3~50份、白扁豆3~25份、陈皮1~15份、紫苏1~15份、砂仁1~12份、炙甘草0.5~15份、大枣2-25份、芝麻2-25份的中药组合物在制备防治功能性消化不良保健食品或药品或产品中的应用;优选:人参4~12份、茯苓8~20份、山药12~40份、莲子6~20份、薏苡仁9~40份、白扁豆9~20份、陈皮3~12份、紫苏3~12份、砂仁2~10份、炙甘草3~12份、大枣5-20份、芝麻5-20份的中药组合物在制备防治功能性消化不良保健食品或药品或产品中的应用;更优选:人参6份、茯苓12份、山药18份、莲子10份、薏苡仁12份、白扁豆12份、陈皮4份、紫苏4份、砂仁4份、炙甘草4份、大枣10份、芝麻10份的中药组合物在制备防治功能性消化不良的保健食品或药品或产品中的应用。
本发明还涉及含有人参1~15份、茯苓3~25份、山药5~50份、莲子2~25份、薏苡仁3~50份、白扁豆3~25份的中药组合物在制备防治溃疡性结肠炎保健食品或药品或产品中的应用;优选:人参4~12份、茯苓8~20份、山药12~40份、莲子6~20份、薏苡仁9~40份、白扁豆9~20份的中药组合物在制备防治溃疡性结肠炎保健食品或药品或产品中的应用;更优选:人参6份、茯苓12份、山药18份、莲子10份、薏苡仁12份、白扁豆12份的中药组合物在制备防治溃疡性结肠炎保健食品或药品或产品中的应用。
本发明还涉及含有人参1~15份、茯苓3~25份、山药5~50份、莲子2~25份、薏苡仁3~50份、白扁豆3~25份的中药组合物,加入砂仁1~12份、紫苏1~15份、陈皮1~15份、炙甘草0.5~15份、白术2~25份、桔梗1~15份、大枣2-25份、芝麻2-25份中的一种或其任意组合组成的中药组合物在制备防治溃疡性结肠炎保健食品或药品或产品中的应用。
本发明还涉及含有人参4~12份、茯苓8~20份、山药12~40份、莲子6~20份、薏苡仁9~40份、白扁豆9~20份的中药组合物,加入砂仁2~10份、紫苏3~12份、陈皮3~12份、炙甘草3~12份、白术5~20份、桔梗3~12份、大枣5-20份、芝麻5-20份中的一种或其任意组合组成的中药组合物在制备防治溃疡性结肠炎保健食品或药品或产品中的应用。
本发明还涉及含有人参6份、茯苓12份、山药18份、莲子10份、薏苡仁12份、白扁豆12份的中药组合物,加入砂仁4份、紫苏4份、陈皮4份、炙甘草4份、白术8份、桔梗4份、大枣10份、芝麻10份中的一种或其任意组合组成的中药组合物在制备防治溃疡性结肠炎保健食品或药品或产品中的应用。
本发明还涉及含有人参1~15份、茯苓3~25份、山药5~50份、莲子2~25份、薏苡仁3~50份、白扁豆3~25份、陈皮1~15份、紫苏1~15份、砂仁1~12份、炙甘草0.5~15份的中药组合物在制备防治溃疡性结肠炎保健食品或药品或产品中的应用;优选:人参4~12份、茯苓8~20份、山药12~40份、莲子6~20份、薏苡仁9~40份、白扁豆9~20份、陈皮3~12份、紫苏3~12份、砂仁2~10份、炙甘草3~12份的中药组合物在制备防治溃疡性结肠炎保健食品或药品或产品中的应用;更优选:人参6份、茯苓12份、山药18份、莲子10份、薏苡仁12份、白扁豆12份、陈皮4份、紫苏4份、砂仁4份、炙甘草4份的中药组合物在制备防治溃疡性结肠炎保健食品或药品或产品中的应用。
本发明还涉及含有人参1~15份、茯苓3~25份、山药5~50份、莲子2~25份、薏苡仁3~50份、白扁豆3~25份、陈皮1~15份、紫苏1~15份、砂仁1~12份、炙甘草0.5~15份、大枣2-25份、芝麻2-25份的中药组合物在制备防治溃疡性结肠炎保健食品或药品或产品中的应用;优选:人参4~12份、茯苓8~20份、山药12~40份、莲子6~20份、薏苡仁9~40份、白扁豆9~20份、陈皮3~12份、紫苏3~12份、砂仁2~10份、炙甘草3~12份、大枣5-20份、芝麻5-20份的中药组合物在制备防治溃疡性结肠炎保健食品或药品或产品中的应用;更优选:人参6份、茯苓12份、山药18份、莲子10份、薏苡仁12份、白扁豆12份、陈皮4份、紫苏4份、砂仁4份、炙甘草4份、大枣10份、芝麻10份的中药组合物在制备防治溃疡性结肠炎保健食品或药品或产品中的应用。
本发明还涉及含有人参1~15份、茯苓3~25份、山药5~50份、莲子2~25份、薏苡仁3~50份、白扁豆3~25份的中药组合物在制备防治脾胃虚弱证保健食品或药品或产品中的应用;优选:人参4~12份、茯苓8~20份、山药12~40份、莲子6~20份、薏苡仁9~40份、白扁豆9~20份的中药组合物在制备防治脾胃虚弱证保健食品或药品或产品中的应用;更优选:人参6份、茯苓12份、山药18份、莲子10份、薏苡仁12份、白扁豆12份的中药组合物在制备防治脾胃虚弱证保健食品或药品或产品中的应用。
本发明还涉及含有人参1~15份、茯苓3~25份、山药5~50份、莲子2~25份、薏苡仁3~50份、白扁豆3~25份的中药组合物,加入砂仁1~12份、紫苏1~15份、陈皮1~15份、炙甘草0.5~15份、白术2~25份、桔梗1~15份、大枣2-25份、芝麻2-25份中的一种或其任意组合组成的中药组合物在制备防治脾胃虚弱证保健食品或药品或产品中的应用。
本发明还涉及含有人参4~12份、茯苓8~20份、山药12~40份、莲子6~20份、薏苡仁9~40份、白扁豆9~20份的中药组合物,加入砂仁2~10份、紫苏3~12份、陈皮3~12份、炙甘草3~12份、白术5~20份、桔梗3~12份、大枣5-20份、芝麻5-20份中的一种或其任意组合组成的中药组合物在制备防治脾胃虚弱证保健食品或药品或产品中的应用。
本发明还涉及含有人参6份、茯苓12份、山药18份、莲子10份、薏苡仁12份、白扁豆12份的中药组合物,加入砂仁4份、紫苏4份、陈皮4份、炙甘草4份、白术8份、桔梗4份、大枣10份、芝麻10份中的一种或其任意组合组成的中药组合物在制备防治脾胃虚弱证保健食品或药品或产品中的应用。
本发明还涉及含有人参1~15份、茯苓3~25份、山药5~50份、莲子2~25份、薏苡仁3~50份、白扁豆3~25份、陈皮1~15份、紫苏1~15份、砂仁1~12份、炙甘草0.5~15份的中药组合物在制备防治脾胃虚弱证保健食品或药品或产品中的应用;优选:人参4~12份、茯苓8~20份、山药12~40份、莲子6~20份、薏苡仁9~40份、白扁豆9~20份、陈皮3~12份、紫苏3~12份、砂仁2~10份、炙甘草3~12份的中药组合物在制备防治脾胃虚弱证保健食品或药品或产品中的应用;更优选:人参6份、茯苓12份、山药18份、莲子10份、薏苡仁12份、白扁豆12份、陈皮4份、紫苏4份、砂仁4份、炙甘草4份的中药组合物在制备防治脾胃虚弱证保健食品或药品或产品中的应用。
本发明还涉及含有人参1~15份、茯苓3~25份、山药5~50份、莲子2~25份、薏苡仁3~50份、白扁豆3~25份、陈皮1~15份、紫苏1~15份、砂仁1~12份、炙甘草0.5~15份、大枣2-25份、芝麻2-25份的中药组合物在制备防治脾胃虚弱证保健食品或药品或产品中的应用;优选:人参4~12份、茯苓8~20份、山药12~40份、莲子6~20份、薏苡仁9~40份、白扁豆9~20份、陈皮3~12份、紫苏3~12份、砂仁2~10份、炙甘草3~12份、大枣5-20份、芝麻5-20份的中药组合物在制备防治脾胃虚弱证保健食品或药品或产品中的应用;更优选:人参6份、茯苓12份、山药18份、莲子10份、薏苡仁12份、白扁豆12份、陈皮4份、紫苏4份、砂仁4份、炙甘草4份、大枣10份、芝麻10份的中药组合物在制备防治脾胃虚弱证保健食品或药品或产品中的应用。
本发明还涉及含有人参1~15份、茯苓3~25份、山药5~50份、莲子2~25份、薏苡仁3~50份、白扁豆3~25份的中药组合物在制备益气健脾养胃保健食品或药品或产品中的应用;优选:人参4~12份、茯苓8~20份、山药12~40份、莲子6~20份、薏苡仁9~40份、白扁豆9~20份的中药组合物在制备益气健脾养胃保健食品或药品或产品中的应用;更优选:人参6份、茯苓12份、山药18份、莲子10份、薏苡仁12份、白扁豆12份的中药组合物在制备益气健脾养胃保健食品或药品或产品中的应用。
本发明还涉及含有人参1~15份、茯苓3~25份、山药5~50份、莲子2~25份、薏苡仁3~50份、白扁豆3~25份的中药组合物,加入砂仁1~12份、紫苏1~15份、陈皮1~15份、炙甘草0.5~15份、白术2~25份、桔梗1~15份、大枣2-25份、芝麻2-25份中的一种或其任意组合组成的中药组合物在制备益气健脾养胃保健食品或药品或产品中的应用。
本发明还涉及含有人参4~12份、茯苓8~20份、山药12~40份、莲子6~20份、薏苡仁9~40份、白扁豆9~20份的中药组合物,加入砂仁2~10份、紫苏3~12份、陈皮3~12份、炙甘草3~12份、白术5~20份、桔梗3~12份、大枣5-20份、芝麻5-20份中的一种或其任意组合组成的中药组合物在制备益气健脾养胃保健食品或药品或产品中的应用。
本发明还涉及含有人参6份、茯苓12份、山药18份、莲子10份、薏苡仁12份、白扁豆12份的中药组合物,加入砂仁4份、紫苏4份、陈皮4份、炙甘草4份、白术8份、桔梗4份、大枣10份、芝麻10份中的一种或其任意组合组成的中药组合物在制备益气健脾养胃保健食品或药品或产品中的应用。
本发明还涉及含有人参1~15份、茯苓3~25份、山药5~50份、莲子2~25份、薏苡仁3~50份、白扁豆3~25份、陈皮1~15份、紫苏1~15份、砂仁1~12份、炙甘草0.5~15份的中药组合物在制备益气健脾养胃保健食品或药品或产品中的应用;优选:人参4~12份、茯苓8~20份、山药12~40份、莲子6~20份、薏苡仁9~40份、白扁豆9~20份、陈皮3~12份、紫苏3~12份、砂仁2~10份、炙甘草3~12份的中药组合物在制备益气健脾养胃保健食品或药品或产品中的应用;更优选:人参6份、茯苓12份、山药18份、莲子10份、薏苡仁12份、白扁豆12份、陈皮4份、紫苏4份、砂仁4份、炙甘草4份的中药组合物在制备益气健脾养胃保健食品或药品或产品中的应用。
本发明还涉及含有人参1~15份、茯苓3~25份、山药5~50份、莲子2~25份、薏苡仁3~50份、白扁豆3~25份、陈皮1~15份、紫苏1~15份、砂仁1~12份、炙甘草0.5~15份、大枣2-25份、芝麻2-25份的中药组合物在制备益气健脾养胃保健食品或药品或产品中的应用;优选:人参4~12份、茯苓8~20份、山药12~40份、莲子6~20份、薏苡仁9~40份、白扁豆9~20份、陈皮3~12份、紫苏3~12份、砂仁2~10份、炙甘草3~12份、大枣5-20份、芝麻5-20份的中药组合物在制备益气健脾养胃保健食品或药品或产品中的应用;更优选:人参6份、茯苓12份、山药18份、莲子10份、薏苡仁12份、白扁豆12份、陈皮4份、紫苏4份、砂仁4份、炙甘草4份、大枣10份、芝麻10份的中药组合物在制备益气健脾养胃保健食品或药品或产品中的应用。
本发明还涉及含有人参1~15份、茯苓3~25份、山药5~50份、莲子2~25份、薏苡仁3~50份、白扁豆3~25份的中药组合物在制备具有缓解慢性胃炎、胃与十二指肠溃疡、慢性腹泻、功能性消化不良、溃疡性结肠炎引起的腹胀、腹痛的保健食品或药品或产品中的应用;优选:人参4~12份、茯苓8~20份、山药12~40份、莲子6~20份、薏苡仁9~40份、白扁豆9~20份的中药组合物在制备具有缓解慢性胃炎、胃与十二指肠溃疡、慢性腹泻、功能性消化不良、溃疡性结肠炎引起的腹胀、腹痛的保健食品或药品或产品中的应用;更优选:人参6份、茯苓12份、山药18份、莲子10份、薏苡仁12份、白扁豆12份的中药组合物在制备具有缓解慢性胃炎、胃与十二指肠溃疡、慢性腹泻、功能性消化不良、溃疡性结肠炎引起的腹胀或腹痛的保健食品或药品或产品中的应用。
本发明还涉及含有人参1~15份、茯苓3~25份、山药5~50份、莲子2~25份、薏苡仁3~50份、白扁豆3~25份的中药组合物,加入砂仁1~12份、紫苏1~15份、陈皮1~15份、炙甘草0.5~15份、白术2~25份、桔梗1~15份、大枣2-25份、芝麻2-25份中的一种或其任意组合组成的中药组合物在制备具有缓解慢性胃炎、胃与十二指肠溃疡、慢性腹泻、功能性消化不良、溃疡性结肠炎等引起的腹胀或腹痛的保健食品或药品或产品中的应用。
本发明还涉及含有人参4~12份、茯苓8~20份、山药12~40份、莲子6~20份、薏苡仁9~40份、白扁豆9~20份的中药组合物,加入砂仁2~10份、紫苏3~12份、陈皮3~12份、炙甘草3~12份、白术5~20份、桔梗3~12份、大枣5-20份、芝麻5-20份中的一种或其任意组合组成的中药组合物在制备具有缓解慢性胃炎、胃与十二指肠溃疡、慢性腹泻、功能性消化不良、溃疡性结肠炎等引起的腹胀或腹痛的保健食品或药品或产品中的应用。
本发明还涉及含有人参6份、茯苓12份、山药18份、莲子10份、薏苡仁12份、白扁豆12份的中药组合物,加入砂仁4份、紫苏4份、陈皮4份、炙甘草4份、白术8份、桔梗4份、大枣10份、芝麻10份中的一种或其任意组合组成的中药组合物在制备具有缓解慢性胃炎、胃与十二指肠溃疡、慢性腹泻、功能性消化不良、溃疡性结肠炎等引起的腹胀或腹痛的保健食品或药品或产品中的应用。
本发明还涉及含有人参1~15份、茯苓3~25份、山药5~50份、莲子2~25份、薏苡仁3~50份、白扁豆3~25份、陈皮1~15份、紫苏1~15份、砂仁1~12份、炙甘草0.5~15份的中药组合物在制备具有缓解慢性胃炎、胃与十二指肠溃疡、慢性腹泻、功能性消化不良、溃疡性结肠炎等引起的腹胀腹痛的保健食品或药品或产品中的应用;优选:人参4~12份、茯苓8~20份、山药12~40份、莲子6~20份、薏苡仁9~40份、白扁豆9~20份、陈皮3~12份、紫苏3~12份、砂仁2~10份、炙甘草3~12份的中药组合物在制备具有缓解慢性胃炎、胃与十二指肠溃疡、慢性腹泻、功能性消化不良、溃疡性结肠炎等引起的腹胀腹痛的保健食品或药品或产品中的应用;更优选:人参6份、茯苓12份、山药18份、莲子10份、薏苡仁12份、白扁豆12份、陈皮4份、紫苏4份、砂仁4份、炙甘草4份的中药组合物在制备具有缓解慢性胃炎、胃与十二指肠溃疡、慢性腹泻、功能性消化不良、溃疡性结肠炎引起的腹胀或腹痛的保健食品或药品或产品中的应用。
本发明还涉及含有人参1~15份、茯苓3~25份、山药5~50份、莲子2~25份、薏苡仁3~50份、白扁豆3~25份、陈皮1~15份、紫苏1~15份、砂仁1~12份、炙甘草0.5~15份、大枣2-25份、芝麻2-25份的中药组合物在制备具有缓解慢性胃炎、胃与十二指肠溃疡、慢性腹泻、功能性消化不良、溃疡性结肠炎引起的腹胀腹痛的保健食品或药品或产品中的应用;优选:人参4~12份、茯苓8~20份、山药12~40份、莲子6~20份、薏苡仁9~40份、白扁豆9~20份、陈皮3~12份、紫苏3~12份、砂仁2~10份、炙甘草3~12份、大枣5-20份、芝麻5-20份的中药组合物在制备具有缓解慢性胃炎、胃与十二指肠溃疡、慢性腹泻、功能性消化不良、溃疡性结肠炎引起的腹胀腹痛的保健食品或药品或产品中的应用;更优选:人参6份、茯苓12份、山药18份、莲子10份、薏苡仁12份、白扁豆12份、陈皮4份、紫苏4份、砂仁4份、炙甘草4份、大枣10份、芝麻10份的中药组合物在制备具有缓解慢性胃炎、胃与十二指肠溃疡、慢性腹泻、功能性消化不良、溃疡性结肠炎引起的腹胀或腹痛的保健食品或药品或产品中的应用。
本发明还涉及含有人参1~15份、茯苓3~25份、山药5~50份、莲子2~25份、薏苡仁3~50份、白扁豆3~25份的中药组合物在制备防治食欲不振的保健食品或药品或产品中的应用;优选:人参4~12份、茯苓8~20份、山药12~40份、莲子6~20份、薏苡仁9~40份、白扁豆9~20份的中药组合物在制备防治食欲不振的保健食品或药品或产品中的应用;更优选:人参6份、茯苓12份、山药18份、莲子10份、薏苡仁12份、白扁豆12份的中药组合物在制备防治食欲不振的保健食品或药品或产品中的应用。
本发明还涉及含有人参1~15份、茯苓3~25份、山药5~50份、莲子2~25份、薏苡仁3~50份、白扁豆3~25份的中药组合物,加入砂仁1~12份、紫苏1~15份、陈皮1~15份、炙甘草0.5~15份、白术2~25份、桔梗1~15份、大枣2-25份、芝麻2-25份中的一种或其任意组合组成的中药组合物在制备防治食欲不振的保健食品或药品或产品中的应用。
本发明还涉及含有人参4~12份、茯苓8~20份、山药12~40份、莲子6~20份、薏苡仁9~40份、白扁豆9~20份的中药组合物,加入砂仁2~10份、紫苏3~12份、陈皮3~12份、炙甘草1~12份、白术5~20份、桔梗3~12份、大枣5-20份、芝麻5-20份中的一种或其任意组合组成的中药组合物在制备防治食欲不振的保健食品或药品或产品中的应用。
本发明还涉及含有人参6份、茯苓12份、山药18份、莲子10份、薏苡仁12份、白扁豆12份的中药组合物,加入砂仁4份、紫苏4份、陈皮4份、炙甘草4份、白术8份、桔梗4份、大枣10份、芝麻10份中的一种或其任意组合组成的中药组合物在制备防治食欲不振的保健食品或药品或产品中的应用。
本发明还涉及含有人参1~15份、茯苓3~25份、山药5~50份、莲子2~25份、薏苡仁3~50份、白扁豆3~25份、陈皮1~15份、紫苏1~15份、砂仁1~12份、炙甘草0.5~15份的中药组合物在制备防治食欲不振的保健食品或药品或产品中的应用;优选:人参4~12份、茯苓8~20份、山药12~40份、莲子6~20份、薏苡仁9~40份、白扁豆9~20份、陈皮3~12份、紫苏3~12份、砂仁2~10份、炙甘草3~12份的中药组合物在制备防治食欲不振的保健食品或药品或产品中的应用;更优选:人参6份、茯苓12份、山药18份、莲子10份、薏苡仁12份、白扁豆12份、陈皮4份、紫苏4份、砂仁4份、炙甘草4份的中药组合物在制备防治食欲不振的保健食品或药品或产品中的应用。
本发明还涉及含有人参1~15份、茯苓3~25份、山药5~50份、莲子2~25份、薏苡仁3~50份、白扁豆3~25份、陈皮1~15份、紫苏1~15份、砂仁1~12份、炙甘草0.5~15份、大枣2-25份、芝麻2-25份的中药组合物在制备防治食欲不振的保健食品或药品或产品中的应用;优选:人参4~12份、茯苓8~20份、山药12~40份、莲子6~20份、薏苡仁9~40份、白扁豆9~20份、陈皮3~12份、紫苏3~12份、砂仁2~10份、炙甘草3~12份、大枣5-20份、芝麻5-20份的中药组合物在制备防治食欲不振的保健食品或药品或产品中的应用;更优选:人参6份、茯苓12份、山药18份、莲子10份、薏苡仁12份、白扁豆12份、陈皮4份、紫苏4份、砂仁4份、炙甘草4份、大枣10份、芝麻10份的中药组合物在制备防治食欲不振的保健食品或药品或产品中的应用。
为了更好地理解本发明的实质,下面用人参、茯苓、山药、莲、薏苡仁、白扁豆制成的药物组合物的动物实验及结果来说明其在治疗溃疡性结肠炎、胃与十二指肠溃疡、溃疡性结肠炎、溃疡性结肠炎、溃疡性结肠炎中的药理作用;用人参、茯苓、山药、莲子、薏苡仁、白扁豆的中药组合物,加入砂仁、紫苏、陈皮、炙甘草、白术、桔梗、大枣、芝麻中的一种或其任意组合组成的中药组合物的动物实验及结果来说明其在治疗溃疡性结肠炎、胃与十二指肠溃疡、溃疡性结肠炎、溃疡性结肠炎、溃疡性结肠炎、缓解腹痛腹胀的药理作用,同样地,用本发明上述的各原料其他重量份配比范围内组成的组合物也可达到同样的药理作用。
一、缓解腹痛腹胀的研究
1.材料与方法
1.1 样品来源:中药组合物1-13(分别按照实施例4、9、14、19、24、29、34、35、44、49、54、60和65的方法制备),临床人用量为10.5g生药/天,具体地:
中药组合物1:人参、茯苓、山药、莲子、薏苡仁、白扁豆、小麦粉,按实施例4的方法制备;
中药组合物2:人参、茯苓、山药、莲子、薏苡仁、白扁豆、砂仁、小麦粉,按实施例9的方法制备;
中药组合物3:人参、茯苓、山药、莲子、薏苡仁、白扁豆、紫苏、小麦粉,按实施例14的方法制备;
中药组合物4:人参、茯苓、山药、莲子、薏苡仁、白扁豆、陈皮、小麦粉,按实施例19的方法制备;
中药组合物5:人参、茯苓、山药、莲子、薏苡仁、白扁豆、炙甘草、小麦粉,按实施例24的方法制备;
中药组合物6:人参、茯苓、山药、莲子、薏苡仁、白扁豆、砂仁、紫苏、小麦粉,按实施例29的方法制备;
中药组合物7:人参、茯苓、山药、莲子、薏苡仁、白扁豆、砂仁、陈皮、小麦粉,按实施例34的方法制备;
中药组合物8:人参、茯苓、山药、莲子、薏苡仁、白扁豆、紫苏、陈皮、小麦粉,按实施例35的方法制备;
中药组合物9:人参、茯苓、山药、莲子、薏苡仁、白扁豆、紫苏、陈皮、砂仁、小麦粉,按实施例44的方法制备;
中药组合物10:人参、茯苓、山药、莲子、薏苡仁、白扁豆、陈皮、炙甘草、小麦粉,按实施例49的方法制备;
中药组合物11:人参、茯苓、山药、莲子、薏苡仁、白扁豆、紫苏、炙甘草、小麦粉,按实施例54的方法制备;
中药组合物12:人参、茯苓、山药、莲子、薏苡仁、白扁豆、砂仁、炙甘草、小麦粉,按实施例60的方法制备的;
中药组合物13:人参、茯苓、山药、莲子、薏苡仁、白扁豆、陈皮、紫苏、砂仁、炙甘草、小麦粉,按实施例65的方法制备;
由江中药业股份有限公司提供。
1.2 实验动物:昆明种小鼠,雌雄各半,体重18~22g,由江西中医药大学实验动物中心提供,SCXK(赣)2005-0001。
1.3 主要试剂:颅痛定片,四川康福来药业集团有限公司;冰乙酸:广州化学试剂厂;硫酸阿托品注射液,开封制药(集团)有限公司。盐酸多巴胺注射液,广州白云山明兴制药有限公司。多潘立酮片,西安杨森制药有限公司。
1.4 主要仪器:台式高速冷冻离心机(Thermo,美国);电子天平(1/10、1/100、1/10000,梅特勒公司);B-200智能热板仪(成都泰盟科技有限公司);Gilson移液器(Gilson,法国);722光栅分光光度计(上海第三分析仪器厂)。
2 实验方法
2.1 对醋酸引起小鼠扭体反应的影响 小鼠随机分组,即空白对照组、模型对照组、阳性对照组(罗通定,60mg/kg),中药组合物1-13低剂量组(0.875g生药/kg)、中药组合物1-13中剂量组(1.75g生药/kg)、中药组合物1-13高剂量组(3.5g生药/kg),每组10只,模型组和对照组给予生理盐水,其他各组均灌胃给予相应药物20ml/kg,连续7天,末次给药后1h,除空白对照组腹腔注射生理盐水,其余各鼠分别ip 0.6%冰醋酸0.2mL,记录注射醋酸后10min内观出现扭体反应潜伏期和扭体次数。
2.2 对热刺激所致小鼠疼痛的影响 将恒温水浴调节至55±0.5℃,金属盘底接触水面,加热后作为热刺激,记录雌性小鼠自投入热板至出现舔后足的时间作为该鼠的痛阈值,以5~30秒内为合格。经过筛选后小鼠按其痛阈值进行随机分组,即模型对照组、阳性对照组(罗通定,60mg/kg),中药组合物1-13低剂量组(0.875g生药/kg)、中药组合物1-13中剂量组(1.75g生药/kg)、中药组合物1-13高剂量组(3.5g生药/kg),每组14只。对照组给予蒸馏水,其他各组均灌胃给予相应药物20ml/kg,每日1次,连续7天,于末次给药后30、60、120、240分钟分别测小鼠痛阈值。
2.3 对盐酸多巴胺所致小鼠胃排空延迟的影响 小鼠随机分为空白对照组、模型组、中药组合物1-13低剂量组(0.875g生药/kg)、中药组合物1-13中剂量组(1.75g生药/kg)、中药组合物1-13高剂量组(3.5g生药/kg),阳性对照组(多潘立酮,5.0mg/kg)。空白对照组、模型组等容量生理盐水,其他各组ig不同受试药物,20ml/kg,每日2次,共6天。第6天除空白组外,其余组小鼠均腹腔注射盐酸多巴胺注射液20μg/kg,给药60min后各组小鼠均ig给予0.1%甲基橙0.2ml/只,20min后颈椎脱臼处死小鼠,开腹暴露全胃,结扎贲门和幽门后将胃取出,沿胃大弯侧剪开,将胃内容物用10ml磷酸缓冲液充分冲洗,3 000r/min离心10min,取上清液以470nm测吸光度值,按下式计算甲基橙残留率。甲基橙残留率=测定管吸光度/标准管吸光度×100%
2.4 对阿托品所致小鼠小肠推进运动减慢的影响:分组与给药同2.3。末次给药60min后各组分别ig给予0.2ml新鲜配制的炭粒混悬液,除空白组外,其余组小鼠均腹腔注射0.25%硫酸阿托品溶液0.1ml/只,20min后,脱颈椎处死小鼠,取出小肠铺平,测量小肠全长与炭粉混悬液推至小肠末端的距离,计算小肠的推进率。推进率=炭末前端与幽门的距离/小肠全长距离×100%
2.5 统计方法:实验数据以表示,采用单因素方差分析,比较各组之间的差异,P<0.05判断为差异具有显著性,P<0.01判断为差异具有极显著性。
3 结果
3.1 对醋酸引起小鼠扭体反应的影响 结果如表1-1—1-6所示,与模型对照组比较,中药组合物1—13能延长小鼠扭体反应潜伏期,减少小鼠扭体反应次数,提示中药组合物1—13对于醋酸引起小鼠疼痛反应有抑制作用。
表1-1 对醋酸引起小鼠扭体反应的影响
注:与模型对照组比较,△P<0.05,△△P<0.01。
表1-2 对醋酸引起小鼠扭体反应的影响
注:与模型对照组比较,△P<0.05,△△P<0.01。
表1-3 对醋酸引起小鼠扭体反应的影响
注:与模型对照组比较,△P<0.05,△△P<0.01。
表1-4 对醋酸引起小鼠扭体反应的影响
注:与模型对照组比较,△P<0.05,△△P<0.01。
表1-5 对醋酸引起小鼠扭体反应的影响
注:与模型对照组比较,△P<0.05,△△P<0.01。
表1-6 对醋酸引起小鼠扭体反应的影响
注:与模型对照组比较,△P<0.05,△△P<0.01。
3.2 对热刺激所致小鼠疼痛的影响结果如表2-1—2-6所示,与模型对照组比较,中药组合物1—13能延长小鼠舔足潜伏期,提示中药组合物1—13对于热刺激引起小鼠疼痛反应有抑制作用。
表2-1 对小鼠热板法致痛作用的影响
注:与模型对照组比较,△P<0.05,△△P<0.01。
表2-2 对小鼠热板法致痛作用的影响
注:与模型对照组比较,△P<0.05,△△P<0.01。
表2-3 对小鼠热板法致痛作用的影响
注:与模型对照组比较,△P<0.05,△△P<0.01。
表2-4 对小鼠热板法致痛作用的影响
注:与模型对照组比较,△P<0.05,△△P<0.01。
表2-5 对小鼠热板法致痛作用的影响
注:与模型对照组比较,△P<0.05,△△P<0.01。
表2-6 对小鼠热板法致痛作用的影响
注:与模型对照组比较,△P<0.05,△△P<0.01。
3.3 对盐酸多巴胺所致小鼠胃排空延迟的影响:见表3-1—3-6。与模型对照组相比,中药组合物1—13及阳性对照组小鼠甲基橙胃残留率均明显下降,提示中药组合物1—13组可促进胃排空。
表3-1 对盐酸多巴胺所致小鼠胃排空延迟的影响
注:与空白对照组比较,△P<0.05,△△P<0.01。
表3-2 对盐酸多巴胺所致小鼠胃排空延迟的影响
注:与空白对照组比较,△P<0.05,△△P<0.01。
表3-3 对盐酸多巴胺所致小鼠胃排空延迟的影响
注:与空白对照组比较,△P<0.05,△△P<0.01。
表3-4 对盐酸多巴胺所致小鼠胃排空延迟的影响
注:与空白对照组比较,△P<0.05,△△P<0.01。
表3-5 对盐酸多巴胺所致小鼠胃排空延迟的影响
注:与空白对照组比较,△P<0.05,△△P<0.01。
表3-6 对盐酸多巴胺所致小鼠胃排空延迟的影响
注:与空白对照组比较,△P<0.05,△△P<0.01。
3.4 对阿托品所致小鼠小肠推进运动减慢的影响:见表4-1—4-6。与模型组相比,中药组合物1—13及阳性对照组小鼠小肠推进率明显增加,提示中药组合物1—13组可促进小肠推进运动。
表4-1 对阿托品所致小鼠小肠推进运动减慢的影响
注:与空白对照组比较,△P<0.05,△△P<0.01。
表4-2 对阿托品所致小鼠小肠推进运动减慢的影响
注:与空白对照组比较,△P<0.05,△△P<0.01。
表4-3 对阿托品所致小鼠小肠推进运动减慢的影响
注:与空白对照组比较,△P<0.05,△△P<0.01。
表4-4 对阿托品所致小鼠小肠推进运动减慢的影响
注:与空白对照组比较,△P<0.05,△△P<0.01。
表4-5 对阿托品所致小鼠小肠推进运动减慢的影响
注:与空白对照组比较,△P<0.05,△△P<0.01。
表4-6 对阿托品所致小鼠小肠推进运动减慢的影响
注:与空白对照组比较,△P<0.05,△△P<0.01。
4.结论:
动物实验研究表明:中药组合物1-13醋酸、热刺激所致小鼠疼痛反应有抑制作用,对盐酸多巴胺所致小鼠胃排空延迟和阿托品所致小鼠小肠推进运动减慢有促进作用,提示中药组合物1-13可用于缓解腹痛和腹胀。
二、缓解功能性消化不良的研究
1.材料与方法
1.1 样品来源:中药组合物1-13(分别按照实施例4、9、14、19、24、29、34、35、44、49、54、60和65的方法制备),临床人用量为10.5g生药/天,具体地:
中药组合物1:人参、茯苓、山药、莲子、薏苡仁、白扁豆、小麦粉,按实施例4的方法制备;
中药组合物2:人参、茯苓、山药、莲子、薏苡仁、白扁豆、砂仁、小麦粉,按实施例9的方法制备;
中药组合物3:人参、茯苓、山药、莲子、薏苡仁、白扁豆、紫苏、小麦粉,按实施例14的方法制备;
中药组合物4:人参、茯苓、山药、莲子、薏苡仁、白扁豆、陈皮、小麦粉,按实施例19的方法制备;
中药组合物5:人参、茯苓、山药、莲子、薏苡仁、白扁豆、炙甘草、小麦粉,按实施例24的方法制备;
中药组合物6:人参、茯苓、山药、莲子、薏苡仁、白扁豆、砂仁、紫苏、小麦粉,按实施例29的方法制备;
中药组合物7:人参、茯苓、山药、莲子、薏苡仁、白扁豆、砂仁、陈皮、小麦粉,按实施例34的方法制备;
中药组合物8:人参、茯苓、山药、莲子、薏苡仁、白扁豆、紫苏、陈皮、小麦粉,按实施例35的方法制备;
中药组合物9:人参、茯苓、山药、莲子、薏苡仁、白扁豆、紫苏、陈皮、砂仁、小麦粉,按实施例44的方法制备;
中药组合物10:人参、茯苓、山药、莲子、薏苡仁、白扁豆、陈皮、炙甘草、小麦粉,按实施例49的方法制备;
中药组合物11:人参、茯苓、山药、莲子、薏苡仁、白扁豆、紫苏、炙甘草、小麦粉,按实施例54的方法制备;
中药组合物12:人参、茯苓、山药、莲子、薏苡仁、白扁豆、砂仁、炙甘草、小麦粉,按实施例60的方法制备的;
中药组合物13:人参、茯苓、山药、莲子、薏苡仁、白扁豆、陈皮、紫苏、砂仁、炙甘草、小麦粉,按实施例65的方法制备;
由江中药业股份有限公司提供。
1.2 实验动物:SD大鼠,雄性,体重180~220g,由湖南斯莱克景达动物有限公司提供,合格证号:SCXK(湘)2009-0004。
1.3 主要试剂:胃动素(MTL)放射免疫试剂盒,北京科美东雅生物技术有限公司;胃泌素(GAS)放射免疫试剂盒,北京北方生物科技研究所;SYBR Premix Ex Taq,宝生物工程(大连)有限公司;Trizol,Invitrogen公司;反转录试剂盒,Fermentas公司;Agarose,BIOBASICINC;荧光定量PCR试剂盒,TaKaRa公司;DEPC,Amresco。
1.4 主要仪器:ELX800吸收光酶标仪(美国BioTek仪器有限公司);电子天平(1/10、1/100、1/10000,梅特勒公司);移液器(Gilson,法国);放免测量仪(上海原子核研究所日环仪器一厂)。荧光定量PCR仪(Stepone Plus,ABI);Heraeus冷冻台式高速离心机,德国;thermo fisher revco低温冰箱,美国;赛多利司纯水仪,德国;DYY-5电泳仪,北京六一仪器厂;核酸蛋白分析仪(Beckman)。
2 实验方法
2.1 造模 大鼠适应性喂养1周后,随机分为空白对照组、造模组。造模组采用夹尾刺激法,将同笼大鼠用长海绵钳夹其尾巴远端三分之一处,以不破皮为度,每次刺激30min,每天2次,连续3周。
2.2 分组与给药 造模1周后,将模型组大鼠分为模型组、中药组合物1-13低剂量组(0.525g生药/kg)、中药组合物1-13中剂量组(1.05g生药/kg)、中药组合物1-13高剂量组(2.10g生药/kg);空白组和模型组大鼠灌胃10mL/kg,其他各组ig不同受试药物,每日1次,连续14天。
2.3 检测指标
2.3.1 体重 称量给药后第1周、第2周大鼠体重;检测给药结束前一天大鼠3小时内的摄食量。
2.3.2 胃排空率 末次给药给束后,大鼠禁食24h,按1ml/100g灌胃容积灌服营养性半固体糊,30min后予以20%乌拉坦0.4ml/100g腹腔内注射麻醉,常规消毒后用手术剪刀沿腹正中线剪开腹腔,并分离肠胃,结扎胃贲门和幽门,取胃,用滤纸拭干后称得全质量M1,然后剪开胃体,用生理盐水洗净,滤纸拭干,称得净质量M2,以M1和M2之差为胃内残留物的质量,计算胃排空率胃排空率(%)=[1-(M1-M2)/营养性半固体糊的质量]×100%。
2.3.3 血清胃动素(MTL)、胃泌素(GAS)含量 大鼠腹主动脉取血,分离血清,放免法检测血清胃动素(MTL)、胃泌素(GAS)含量。
2.3.4 胃壁组织c-kit基因表达 取胃体中1/3段的胃壁全层一块,约为0.5cm×0.5cm大小,置于液氮罐中,-70℃低温冰箱中保存。采用实时荧光定量RT-PCR法,按试剂盒说明书先反转录,再扩增,根据扩增曲线Ct值和内参基因β-actin,计算胃壁c-kit mRNA的相对表达量。
2.4 统计方法:实验数据以表示,采用单因素方差分析,比较各组之间的差异,P<0.05判断为差异具有显著性,P<0.01判断为差异具有极显著性。
3 结果
3.1 中药组合物1-13对功能性消化不良大鼠体重和摄食量的影响:见表1-1—1-6。与模型对照组比较,中药组合物1-13能增加大鼠的体重和摄食量。
表1-1 中药组合物1、2对功能性消化不良大鼠体重和摄食量的影响
注:与模型对照组比较,△P<0.05,△△P<0.01。
表1-2 中药组合物3、4对功能性消化不良大鼠体重和摄食量的影响
注:与模型对照组比较,△P<0.05,△△P<0.01。
表1-3 中药组合物5、6对功能性消化不良大鼠体重和摄食量的影响
注:与模型对照组比较,△P<0.05,△△P<0.01。
表1-4 中药组合物7、8对功能性消化不良大鼠体重和摄食量的影响
注:与模型对照组比较,△P<0.05,△△P<0.01。
表1-5 中药组合物9、10对功能性消化不良大鼠体重和摄食量的影响
注:与模型对照组比较,△P<0.05,△△P<0.01。
表1-6 中药组合物11、12和13对功能性消化不良大鼠体重和摄食量的影响
注:与模型对照组比较,△P<0.05,△△P<0.01。
3.2 中药组合物1-中药组合物13对功能性消化不良大鼠胃排空率的影响:见表2-1—2-6。与模型对照组比较,中药组合物1-13能增加功能性消化不良大鼠胃排空率,提示中药组合物1-13具有增加胃动力的作用。
表2-1 中药组合物1、2对功能性消化不良大鼠胃排空率的影响
注:与模型对照组比较,△P<0.05,△△P<0.01。
表2-2 中药组合物3、4对功能性消化不良大鼠胃排空率的影响
注:与模型对照组比较,△P<0.05,△△P<0.01。
表2-3 中药组合物5、6对功能性消化不良大鼠胃排空率的影响
注:与模型对照组比较,△P<0.05,△△P<0.01。
表2-4 中药组合物7、8对功能性消化不良大鼠胃排空率的影响
注:与模型对照组比较,△P<0.05,△△P<0.01。
表2-5 中药组合物9、10对功能性消化不良大鼠胃排空率的影响
注:与模型对照组比较,△P<0.05,△△P<0.01。
表2-6 中药组合物11、12、13对功能性消化不良大鼠胃排空率的影响
注:与模型对照组比较,△P<0.05,△△P<0.01。
3.3 中药组合物1-13对功能性消化不良大鼠血清MTL、GAS含量的影响:见表3-1—3-6。与模型组相比较,中药组合物1-13,血清MTL、GAS含量明显升高,具有显著性意义,提示中药组合物1-13可能通过对影响血清中胃肠激素的含量来实现其对胃肠运动的促进作用。
表3-1 中药组合物1、2对功能性消化不良血清MTL、GAS的影响
注:与模型对照组比较,△P<0.05,△△P<0.01。
表3-2 中药组合物3、4对功能性消化不良血清MTL、GAS的影响
注:与模型对照组比较,△P<0.05,△△P<0.01。
表3-3 中药组合物5、6对功能性消化不良血清MTL、GAS的影响
注:与模型对照组比较,△P<0.05,△△P<0.01。
表3-4 中药组合物7、8对功能性消化不良血清MTL、GAS的影响
注:与模型对照组比较,△P<0.05,△△P<0.01。
表3-5 中药组合物9、10对功能性消化不良血清MTL、GAS的影响
注:与模型对照组比较,△P<0.05,△△P<0.01。
表3-6 中药组合物11、12、13对功能性消化不良血清MTL、GAS的影响
注:与模型对照组比较,△P<0.05,△△P<0.01。
3.4中药组合物1-13对功能性消化不良大鼠胃壁c-kit mRNA表达量的影响 见表4-1—4-6。与模型组比较,中药组合物1-13低、中、高剂量组大鼠胃壁c-kit mRNA表达量明显下降,具有显著统计意义,提示中药组合物1-13可能通过下调大鼠胃壁c-kit mRNA表达量而达其调节功能性消化不良大鼠胃电节律。
表4-1 中药组合物1、2对功能性消化不良大鼠胃壁c-kit mRNA表达量的影响
注:与模型对照组比较,△P<0.05,△△P<0.01。
表4-2 中药组合物3、4对功能性消化不良大鼠胃壁c-kit mRNA表达量的影响
注:与模型对照组比较,△P<0.05,△△P<0.01。
表4-3 中药组合物5、6对功能性消化不良大鼠胃壁c-kit mRNA表达量的影响
注:与模型对照组比较,△P<0.05,△△P<0.01。
表4-4 中药组合物7、8对功能性消化不良大鼠胃壁c-kit mRNA表达量的影响
注:与模型对照组比较,△P<0.05,△△P<0.01。
表4-5 中药组合物9、10对功能性消化不良大鼠胃壁c-kit mRNA表达量的影响
注:与模型对照组比较,△P<0.05,△△P<0.01。
表4-6 中药组合物11、12、13对功能性消化不良大鼠胃壁c-kit mRNA表达量的影响
注:与模型对照组比较,△P<0.05,△△P<0.01。
4.结论:
动物实验研究表明:中药组合物1—13可增加采用夹尾刺激所致功能性消化不良模型大鼠体重和摄食量,提高其胃排空率,增加血清胃动素(MTL)、胃泌素(GAS)水平,下调大鼠胃壁c-kit mRNA表达量,提示中药组合物1—13可用于缓解功能性消化不良。
三、缓解溃疡性结肠炎的研究
1.材料与方法
1.1 样品来源:中药组合物1-13(分别按照实施例4、9、14、19、24、29、34、35、44、49、54、60和65的方法制备),临床人用量为10.5g/天,具体地:
中药组合物1:人参、茯苓、山药、莲子、薏苡仁、白扁豆、小麦粉,按实施例4的方法制备;
中药组合物2:人参、茯苓、山药、莲子、薏苡仁、白扁豆、砂仁、小麦粉,按实施例9的方法制备;
中药组合物3:人参、茯苓、山药、莲子、薏苡仁、白扁豆、紫苏、小麦粉,按实施例14的方法制备;
中药组合物4:人参、茯苓、山药、莲子、薏苡仁、白扁豆、陈皮、小麦粉,按实施例19的方法制备;
中药组合物5:人参、茯苓、山药、莲子、薏苡仁、白扁豆、炙甘草、小麦粉,按实施例24的方法制备;
中药组合物6:人参、茯苓、山药、莲子、薏苡仁、白扁豆、砂仁、紫苏、小麦粉,按实施例29的方法制备;
中药组合物7:人参、茯苓、山药、莲子、薏苡仁、白扁豆、砂仁、陈皮、小麦粉,按实施例34的方法制备;
中药组合物8:人参、茯苓、山药、莲子、薏苡仁、白扁豆、紫苏、陈皮、小麦粉,按实施例35的方法制备;
中药组合物9:人参、茯苓、山药、莲子、薏苡仁、白扁豆、紫苏、陈皮、砂仁、小麦粉,按实施例44的方法制备;
中药组合物10:人参、茯苓、山药、莲子、薏苡仁、白扁豆、陈皮、炙甘草、小麦粉,按实施例49的方法制备;
中药组合物11:人参、茯苓、山药、莲子、薏苡仁、白扁豆、紫苏、炙甘草、小麦粉,按实施例54的方法制备;
中药组合物12:人参、茯苓、山药、莲子、薏苡仁、白扁豆、砂仁、炙甘草、小麦粉,按实施例60的方法制备的;
中药组合物13:人参、茯苓、山药、莲子、薏苡仁、白扁豆、陈皮、紫苏、砂仁、炙甘草、小麦粉,按实施例65的方法制备;
由江中药业股份有限公司提供。
1.2 实验动物:SPF级SD雄性大鼠,体重190±10g,由湖南斯莱克景达实验动物有限公司提供,实验动物许可证号:SCXK(湘)2011-0003。
1.3 主要试剂:75%乙醇,江西草珊瑚消毒用品有限公司;硝基苯磺酸(TNBS),sigma;IL-1βELISA试剂盒,e Bioscience;TNF-αELISA试剂盒,e Bioscience。
1.4 主要仪器:组织包埋机,莱卡公司;组织切片机,莱卡公司;尼康正置显微拍照系统,尼康公司;分析天平,梅特勒公司。ELX800吸收光酶标仪(美国BioTek仪器有限公司);电子天平(1/10、1/100、1/10000,梅特勒公司);移液器(Gilson,法国);Heraeus冷冻台式高速离心机,德国;Thermo fisher revco低温冰箱,美国;赛多利司纯水仪,德国。
2 实验方法
2.1 造模 大鼠分为空白组和模型组。模型组腹腔注射0.03g/kg戊巴比妥钠盐溶液后,用采血管软管部分从肛门缓缓插入肠道8厘米处,每只大鼠灌入0.65ml硝基苯磺酸50%乙醇混合液(0.4ml三硝基苯磺酸+0.25ml 50%乙醇),头朝下,紧闭肛门30s。空白组大鼠灌入0.65ml生理盐水。造模第2天每只大鼠取少量粪便检测粪隐血情况,模型组检测结果均为阳性,大鼠基本腹泻,提示造模成功。
2.2 分组与给药 造模成功后,将模型大鼠分为模型组、中药组合物1-13低剂量组(0.525g生药/kg)、中药组合物1-13中剂量组(1.05g生药/kg)、中药组合物1-13高剂量组(2.10g生药/kg),每组10只。空白组和模型组灌胃给予双蒸水,各给药组灌胃相应浓度药物,10ml/kg,每日1次,连续14天。
2.3 检测指标
2.3.1 取材 末次给药后禁食24h,记录各组大鼠体重,检测粪便是否含血。3%的戊巴比妥麻醉,腹主动脉取血。加2ml血液至EDTA抗凝管中,取血清,留待测定IL-1β和TNF-α含量。取下结肠组织,沿肠系膜将其剪开,用冰的1×PBS溶液缓慢冲洗结肠,放入福尔马林溶液中。
2.3.2 结肠黏膜损伤指数评分计算 根据表1计算结肠黏膜损伤指数。
表1 结肠黏膜损伤指数
大体形态表现 | 评分 | |
粘连 | 无 | 0 |
轻度(结肠与其他组织剥离较易) | 1 | |
重度 | 2 | |
溃疡形成及炎症 | 无 | 0 |
局部充血,无溃疡 | 1 | |
1处溃疡不伴充血或肠壁增厚 | 2 | |
1处溃疡伴炎症 | 3 | |
>2处溃疡伴炎症 | 4 | |
>2处溃疡和/或炎症>1cm | 5 | |
溃疡和/或炎症>1cm,病变范围每增加1cm,计分加1 | 6-8 |
2.3.3 结肠组织病理切片评分石蜡块包埋制作结肠组织切片,根据表2计算结肠组织病理切片评分。
表2 组织病理变化评分
2.3.4 血清IL-1β和TNF-α含量 ELISA法检测,按试剂盒说明书进行。
2.4 统计方法:实验数据以表示,采用单因素方差分析,比较各组之间的差异,P<0.05判断为差异具有显著性,P<0.01判断为差异具有极显著性。
3 结果
3.1 中药组合物1-中药组合物13对溃疡性结肠炎大鼠结肠黏膜损伤指数评分影响 见表3-1—3-6。与空白组相比,模型组大鼠结肠黏膜损伤指数评分显著升高,提示模型成功。与模型组相比,中药组合物1—13各剂量均能显著性降低溃疡性结肠炎大鼠结肠黏膜损伤指数评分。
表3-1 中药组合物1、2对溃疡性结肠炎大鼠结肠黏膜损伤指数评分影响
注:与模型对照组比较,△P<0.05,△△P<0.01。
表3-2 中药组合物3、4对溃疡性结肠炎大鼠结肠黏膜损伤指数评分影响
注:与模型对照组比较,△P<0.05,△△P<0.01。
表3-3 中药组合物5、6对溃疡性结肠炎大鼠结肠黏膜损伤指数评分影响
注:与模型6对照组比较,△P<0.05,△△P<0.01。
表3-4 中药组合物7、8对溃疡性结肠炎大鼠结肠黏膜损伤指数评分影响
注:与模型6对照组比较,△P<0.05,△△P<0.01。
表3-5 中药组合物9、10对溃疡性结肠炎大鼠结肠黏膜损伤指数评分影响
注:与模型6对照组比较,△P<0.05,△△P<0.01。
表3-6 中药组合物11、12、13对大鼠结肠黏膜损伤指数评分影响
注:与模型对照组比较,△P<0.05,△△P<0.01。
3.2 中药组合物1---13对溃疡性结肠炎大鼠结肠病理组织切片评分的影响 见表4-1—4-6。与空白组相比,模型组大鼠结肠病理组织切片评分显著升高,提示模型成功。与模型组相比,中药组合物1—13各剂量均能显著性的降低溃疡性结肠炎大鼠结肠病理组织切片评分。
表4-1 中药组合物1、2对溃疡性结肠炎大鼠结肠病理组织切片评分的影响
注:与模型对照组比较,△P<0.05,△△P<0.01。
表4-2 中药组合物3、4对溃疡性结肠炎大鼠结肠病理组织切片评分的影响
注:与模型对照组比较,△P<0.05,△△P<0.01。
表4-3 中药组合物5、6对溃疡性结肠炎大鼠结肠病理组织切片评分的影响
注:与模型对照组比较,△P<0.05,△△P<0.01。
表4-4 中药组合物7、8对溃疡性结肠炎大鼠结肠病理组织切片评分的影响
注:与模型对照组比较,△P<0.05,△△P<0.01。
表4-5 中药组合物9、10对溃疡性结肠炎大鼠结肠病理组织切片评分的影响
注:与模型对照组比较,△P<0.05,△△P<0.01。
表4-6 中药组合物11、12、13对大鼠结肠病理组织切片评分的影响
注:与模型对照组比较,△P<0.05,△△P<0.01。
3.3 中药组合物1-13对溃疡性结肠炎大鼠血清IL-1β和TNF-α含量的影响:见表5-1—5-6。与空白组比较,模型组大鼠血清IL-1β和TNF-α含量明显升高;与模型组相比较,中药组合物1—13血清IL-1β和TNF-α含量明显降低,且具有显著性意义,提示中药组合物1—13可能通过对降低IL-1β和TNF-α含量来实现其对溃疡性结肠炎的治疗作用。
表5-1 中药组合物1、2对溃疡性结肠炎大鼠IL-1β和TNF-α含量的影响
注:与模型对照组比较,△P<0.05,△△P<0.01。
表5-2 中药组合物3、4对溃疡性结肠炎大鼠IL-1β和TNF-α含量的影响
注:与模型对照组比较,△P<0.05,△△P<0.01。
表5-3 中药组合物5、6对溃疡性结肠炎大鼠IL-1β和TNF-α含量的影响
注:与模型对照组比较,△P<0.05,△△P<0.01。
表5-4 中药组合物7、8对溃疡性结肠炎大鼠IL-1β和TNF-α含量的影响
注:与模型对照组比较,△P<0.05,△△P<0.01。
表5-5 中药组合物9、10对溃疡性结肠炎大鼠IL-1β和TNF-α含量的影响
注:与模型对照组比较,△P<0.05,△△P<0.01。
表5-6 中药组合物11、12、13对大鼠血清IL-1β和TNF-α含量的影响
注:与模型对照组比较,△P<0.05,△△P<0.01。
4.结论:
动物实验研究表明:中药组合物1—13可减轻TNBS所致溃疡性结肠炎模型大鼠结肠黏膜损伤指数,降低结肠病理组织切片评分,降低血清IL-1β和TNF-α含量,提示中药组合物1—13可用于缓解溃疡性结肠炎。
四、慢性胃炎的治疗作用
1.材料与方法
1.1 样品来源:中药组合物1-13(分别按照实施例4、9、14、19、24、29、34、35、44、49、54、60和65的方法制备),临床人用量为10.5g/天,具体地:
中药组合物1:人参、茯苓、山药、莲子、薏苡仁、白扁豆、小麦粉,按实施例4的方法制备;
中药组合物2:人参、茯苓、山药、莲子、薏苡仁、白扁豆、砂仁、小麦粉,按实施例9的方法制备;
中药组合物3:人参、茯苓、山药、莲子、薏苡仁、白扁豆、紫苏、小麦粉,按实施例14的方法制备;
中药组合物4:人参、茯苓、山药、莲子、薏苡仁、白扁豆、陈皮、小麦粉,按实施例19的方法制备;
中药组合物5:人参、茯苓、山药、莲子、薏苡仁、白扁豆、炙甘草、小麦粉,按实施例24的方法制备;
中药组合物6:人参、茯苓、山药、莲子、薏苡仁、白扁豆、砂仁、紫苏、小麦粉,按实施例29的方法制备;
中药组合物7:人参、茯苓、山药、莲子、薏苡仁、白扁豆、砂仁、陈皮、小麦粉,按实施例34的方法制备;
中药组合物8:人参、茯苓、山药、莲子、薏苡仁、白扁豆、紫苏、陈皮、小麦粉,按实施例35的方法制备;
中药组合物9:人参、茯苓、山药、莲子、薏苡仁、白扁豆、紫苏、陈皮、砂仁、小麦粉,按实施例44的方法制备;
中药组合物10:人参、茯苓、山药、莲子、薏苡仁、白扁豆、陈皮、炙甘草、小麦粉,按实施例49的方法制备;
中药组合物11:人参、茯苓、山药、莲子、薏苡仁、白扁豆、紫苏、炙甘草、小麦粉,按实施例54的方法制备;
中药组合物12:人参、茯苓、山药、莲子、薏苡仁、白扁豆、砂仁、炙甘草、小麦粉,按实施例60的方法制备的;
中药组合物13:人参、茯苓、山药、莲子、薏苡仁、白扁豆、陈皮、紫苏、砂仁、炙甘草、小麦粉,按实施例65的方法制备;
由江中药业股份有限公司提供。
1.2 实验动物:SD大鼠,雌雄各半,体重180~220g,由湖南斯莱克景达动物有限公司提供,合格证号:SCXK(湘)2009-0004。
1.3 主要试剂:脱氧胆酸钠,北京奥博星生物技术责任有限公司生产;甲醛:天津市百世化工有限公司;乙醇,天津市百世化工有限公司。胃蛋白酶测定试剂盒,南京建成生物工程研究所;PGE试剂盒,解放军总医院科技开发中心放免所;NOS测定试剂盒、NO测定试剂盒,南京建成生物工程研究所。三九胃泰冲剂,市售成药,临用前加水溶解。
1.4 主要仪器:台式高速冷冻离心机(Thermo,美国);电子天平(1/10、1/100、1/10000,梅特勒公司);移液器(Gilson,法国);pH S-25型酸度仪(上海雷磁仪器厂);自动放免仪(中国科大中佳公司)。
2 实验方法
2.1 分组、造模与给药 大鼠分空白对照组、模型组、阳性药组(三九胃泰,0.6g/kg)、中药组合物1—13低剂量组(0.525g生药/kg)、中药组合物1—13中剂量组(1.05g生药/kg)、中药组合物1—13高剂量组(2.10g生药/kg);每组10只,雌雄各半。适应1周后,除正常对照组外,各组动物在第1个月每5天2ml/只灌胃60%乙醇1次,每天以20mmol/L去氧胆酸钠水溶液代替自来水自由饮用;第2个月每7天2ml/只灌胃60%乙醇1次,每天以20mmol/L去氧胆酸钠水溶液代替自来水给动物自由饮用;第3个月以30%乙醇水溶液与20mmol/L去氧胆酸钠水溶液每隔3天轮流代替自来水给动物自由饮用。自第3个月开始起,模型组与空白组每天灌服蒸馏水,给药组分别灌胃相应药物,每日1次,10ml/kg,共30天。
2.2 检测指标
2.2.1 大鼠血清NOS、NO含量 末次给药后1小时,大鼠眼球取血2mL,静置2h,3000r/min离心10min,取血清-20℃保存,试剂盒法测血清NOS、NO含量。
2.2.2 胃酸和胃蛋白酶的测定 末次给药后,大鼠禁食24h,麻醉,打开腹腔,在胃体两端结扎,并用5mL生理盐水清洗胃腔,待清洗液离心后,取上清液,测定清洗液酸度和胃蛋白酶含量。
2.2.3 对慢性胃炎大鼠病理变化的影响 沿胃小弯自前胃至幽门剪取3×10mm2的全层胃壁4块,用10%福尔马林固定,石蜡包埋,切片,HE染色,用光镜观察前胃及腺体部和窦部的病理变化,按病变的程度分级记分,根据切片中观察到的视野数,取平均值进行比较。炎症程度分4级(0~4):(0)无炎症;(+)在腺体或底部有个别散在的炎细胞;(++)在腺体各部分均有较多的炎细胞;(+++)有聚集成堆的炎细胞浸润灶。组织含量以黏膜肌层的厚度为标志,按黏膜肌层与其上胃黏膜的厚度比例进行分析比较。
2.2.4 大鼠胃黏膜PGE2含量测定 取剩余胃体组织,刮取胃黏膜,称重,放入离心管中,加无水乙醇0.4mL,轻轻研磨,再加生理盐水1.6mL,研磨制成匀浆,3500r/min离心10min,取上清液保存。放免法检测PGE2的含量。
2.3 统计方法:实验数据以表示,采用单因素方差分析,比较各组之间的差异,P<0.05判断为差异具有显著性,P<0.01判断为差异具有极显著性。
3 结果
3.1 中药组合物1-13对慢性胃炎大鼠胃液pH值及胃蛋白酶活性的影响 见表1-1—1-6。与空白组相比,模型组大鼠胃酸pH值增加,胃蛋白酶活性下降。与模型组相比,中药组合物1—13各剂量均能明显降低慢性胃炎大鼠胃酸pH值,使胃蛋白酶活性显著性升高。
表1-1 中药组合物1、2对慢性胃炎大鼠胃液pH值及胃蛋白酶活性的影响
注:与模型对照组比较,△P<0.05,△△P<0.01。
表1-2 中药组合物3、4对慢性胃炎大鼠胃液pH值及胃蛋白酶活性的影响
注:与模型对照组比较,△P<0.05,△△P<0.01。
表1-3 中药组合物5、6对慢性胃炎大鼠胃液pH值及胃蛋白酶活性的影响
注:与模型对照组比较,△P<0.05,△△P<0.01。
表1-4 中药组合物7、8对慢性胃炎大鼠胃液pH值及胃蛋白酶活性的影响
注:与模型对照组比较,△P<0.05,△△P<0.01。
表1-5 中药组合物9、10对慢性胃炎大鼠胃液pH值及胃蛋白酶活性的影响
注:与模型对照组比较,△P<0.05,△△P<0.01。
表1-6 中药组合物11、12、13对大鼠胃液pH值及胃蛋白酶活性的影响
注:与模型对照组比较,△P<0.05,△△P<0.01
3.2 中药组合物1-13对慢性胃炎大鼠病理变化的影响 结果见表2-1—2-6、3-1—3-6。与空白组相比,模型组大鼠胃体和胃窦部的炎症程度明显加重,胃黏膜肌层厚度明显增加。与模型组相比,中药组合物1—13各剂量组大鼠的胃体和胃窦部的炎症程度明显减轻,胃黏膜肌层厚度明显下降。提示中药组合物1—13对胃炎模型大鼠的病理恢复作用有促进作用。
表2-1 对慢性胃炎大鼠胃黏膜炎症程度的影响
注:与模型组比较,△P<0.05,△△P<0.01。
表2-2对慢性胃炎大鼠胃黏膜炎症程度的影响
注:与模型组比较,△P<0.05,△△P<0.01。
表2-3 对慢性胃炎大鼠胃黏膜炎症程度的影响
注:与模型组比较,△P<0.05,△△P<0.01。
表2-4 对慢性胃炎大鼠胃黏膜炎症程度的影响
注:与模型组比较,△P<0.05,△△P<0.01。
表2-5 对慢性胃炎大鼠胃黏膜炎症程度的影响
注:与模型组比较,△P<0.05,△△P<0.01。
表2-6 对慢性胃炎大鼠胃黏膜炎症程度的影响
注:与模型组比较,△P<0.05,△△P<0.01。
表3-1 对慢性胃炎大鼠胃黏膜肌层厚度的影响
注:与模型组比较,△P<0.05,△△P<0.01。
表3-2 对慢性胃炎大鼠胃黏膜肌层厚度的影响
注:与模型组比较,△P<0.05,△△P<0.01。
表3-3 对慢性胃炎大鼠胃黏膜肌层厚度的影响
注:与模型组比较,△P<0.05,△△P<0.01。
表3-4 对慢性胃炎大鼠胃黏膜肌层厚度的影响
注:与模型组比较,△P<0.05,△△P<0.01。
表3-5 对慢性胃炎大鼠胃黏膜肌层厚度的影响
注:与模型组比较,△P<0.05,△△P<0.01。
表3-6 对慢性胃炎大鼠胃黏膜肌层厚度的影响
注:与模型组比较,△P<0.05,△△P<0.01。
3.3 对慢性胃炎大鼠血NO、NOS和胃黏膜PGE2含量的影响 见表4-1—4-6。与空白对照组相比,模型组大鼠胃黏膜损伤因子NO、NOS含量增加,胃黏膜保护因子PGE2含量下降;与模型组比较,中药组合物1—13各剂量组大鼠NO、NOS含量下降,PGE2含量升高,提示中药组合物1—13可通过减少模型大鼠损伤因子,增加其保护因子,从而促进胃黏膜损伤的修复。
表4-1 对慢性胃炎大鼠血NO、NOS和胃黏膜PGE2含量的影响
注:与模型组比较,△P<0.05,△△P<0.01。
表4-2 对慢性胃炎大鼠血NO、NOS和胃黏膜PGE2含量的影响
注:与模型组比较,△P<0.05,△△P<0.01。
表4-3 对慢性胃炎大鼠血NO、NOS和胃黏膜PGE2含量的影响
注:与模型组比较,△P<0.05,△△P<0.01。
表4-4 对慢性胃炎大鼠血NO、NOS和胃黏膜PGE2含量的影响
注:与模型组比较,△P<0.05,△△P<0.01。
表4-5 对慢性胃炎大鼠血NO、NOS和胃黏膜PGE2含量的影响
注:与模型组比较,△P<0.05,△△P<0.01。
表4-6 对慢性胃炎大鼠血NO、NOS和胃黏膜PGE2含量的影响
注:与模型组比较,△P<0.05,△△P<0.01。
4.结论:
动物实验研究表明:中药组合物1—13可增加慢性胃炎大鼠胃酸分泌和胃蛋白的活性,促进慢性胃炎大鼠病理学的改善,减少慢性胃炎大鼠胃黏膜损伤因子和增加其保护因子,故有治疗慢性胃炎的作用。
五、慢性腹泻的治疗作用
1.材料与方法
1.1 样品来源:中药组合物1-13(分别按照实施例4、9、14、19、24、29、34、35、44、49、54、60和65的方法制备),临床人用量为10.5g/天,具体地:
中药组合物1:人参、茯苓、山药、莲子、薏苡仁、白扁豆、小麦粉,按实施例4的方法制备;
中药组合物2:人参、茯苓、山药、莲子、薏苡仁、白扁豆、砂仁、小麦粉,按实施例9的方法制备;
中药组合物3:人参、茯苓、山药、莲子、薏苡仁、白扁豆、紫苏、小麦粉,按实施例14的方法制备;
中药组合物4:人参、茯苓、山药、莲子、薏苡仁、白扁豆、陈皮、小麦粉,按实施例19的方法制备;
中药组合物5:人参、茯苓、山药、莲子、薏苡仁、白扁豆、炙甘草、小麦粉,按实施例24的方法制备;
中药组合物6:人参、茯苓、山药、莲子、薏苡仁、白扁豆、砂仁、紫苏、小麦粉,按实施例29的方法制备;
中药组合物7:人参、茯苓、山药、莲子、薏苡仁、白扁豆、砂仁、陈皮、小麦粉,按实施例34的方法制备;
中药组合物8:人参、茯苓、山药、莲子、薏苡仁、白扁豆、紫苏、陈皮、小麦粉,按实施例35的方法制备;
中药组合物9:人参、茯苓、山药、莲子、薏苡仁、白扁豆、紫苏、陈皮、砂仁、小麦粉,按实施例44的方法制备;
中药组合物10:人参、茯苓、山药、莲子、薏苡仁、白扁豆、陈皮、炙甘草、小麦粉,按实施例49的方法制备;
中药组合物11:人参、茯苓、山药、莲子、薏苡仁、白扁豆、紫苏、炙甘草、小麦粉,按实施例54的方法制备;
中药组合物12:人参、茯苓、山药、莲子、薏苡仁、白扁豆、砂仁、炙甘草、小麦粉,按实施例60的方法制备的;
中药组合物13:人参、茯苓、山药、莲子、薏苡仁、白扁豆、陈皮、紫苏、砂仁、炙甘草、小麦粉,按实施例65的方法制备;
由江中药业股份有限公司提供。
1.2 实验动物:SD大鼠,雌雄各半,体重180~220g,由湖南斯莱克景达动物有限公司提供,合格证号:SCXK(湘)2009-0004。
1.3 主要试剂:番泻叶,市售,制成20%煎剂(200g/L)。思密达,博福-益普生(天津)制药有限公司;D-木糖测试盒、琥珀酸脱氢酶(SDH)测试盒,南京建成生物工程研究所;水通道蛋白3(AQP3)测试盒,上海瑞齐生物科技有限公司。
1.4 主要仪器:台式高速冷冻离心机(Thermo,美国);电子天平(1/10、1/100、1/10000,梅特勒公司);移液器(Gilson,法国);ELX800吸收光酶标仪(美国BioTek仪器有限公司)。
2 实验方法
2.1 分组、造模与给药 大鼠分空白对照组、模型组、阳性药组(思密达,8.0g/kg)、中药组合物1—13低剂量组(0.525g生药/kg)、中药组合物1—13中剂量组(1.05g生药/kg)、中药组合物1—13高剂量组(2.10g生药/kg),每组10只,雌雄各半。除空白对照组外,其余各组均按20mL/kg灌服200g/L番泻叶浸剂,1次/d,连续7d。在灌服3d后,禁食不禁水32h,由肛门(深入8cm)注入80g/L的乙酸0.5mL,捏紧大鼠肛门,倒提20s。造模同时每天在给番泻叶浸剂4h后,给予相应受试物7d,空白对照组与模型组灌服等体积生理盐水,10ml/kg。
2.2 检测指标
2.2.1 一般症状及体质量变化 观察记录各组大鼠大便性状、体重。
2.2.2 各组大鼠稀便率 记录不同时间各组的大鼠干、湿粪便粒数,计算稀便率。稀便率=稀便粪粒数/总粪粒数。
2.2.3 血清D-木糖含量和SDH活性 实验结束后用3%的戊巴比妥麻醉,腹主动脉取血。加2ml血液至EDTA抗凝管中,取血清,留待测定血清D-木糖含量和SDH活性。
2.2.4 大鼠空肠组织AQP3含量测定 取空肠组织,称重,放入离心管中,加无水乙醇0.4mL,轻轻研磨,再加生理盐水1.6mL,研磨制成匀浆,3500r/min离心10min,将上清液吸出,ELISA法检测AQP3含量。
2.3 统计方法:实验数据以表示,采用单因素方差分析,比较各组之间的差异,P<0.05判断为差异具有显著性,P<0.01判断为差异具有极显著性。
3 结果
3.1 中药组合物1-中药组合物13对腹泻大鼠体重的影响 见表1-1—1-6。与空白组相比,模型组大鼠体重明显下降。与模型组相比,中药组合物1—13各剂量均能明显阻止慢性腹泻大鼠体重的下降。
表1-1 中药组合物1、2对腹泻大鼠体重的影响
注:与模型对照组比较,△P<0.05,△△P<0.01。
表1-2 中药组合物3、4对腹泻大鼠体重的影响
注:与模型对照组比较,△P<0.05,△△P<0.01。
表1-3 中药组合物5、6对腹泻大鼠体重的影响
注:与模型对照组比较,△P<0.05,△△P<0.01。
表1-4 中药组合物7、8对腹泻大鼠体重的影响
注:与模型对照组比较,△P<0.05,△△P<0.01。
表1-5 中药组合物9、10对腹泻大鼠体重的影响
注:与模型对照组比较,△P<0.05,△△P<0.01。
表1-6 中药组合物11、12、13对腹泻大鼠体重的影响
注:与模型对照组比较,△P<0.05,△△P<0.01。
3.2 中药组合物1-13对慢性腹泻大鼠稀便率的影响 结果见表2-1—2-6。与空白组相比,模型组大鼠稀便率明显增加,提示造模成功。与模型组相比,中药组合物1—13各剂量组大鼠在给药第5天后稀便率明显下降。
表2-1 对慢性腹泻大鼠胃稀便率的影响(n=10)
注:与模型组比较,△P<0.05,△△P<0.01。
表2-2 对慢性腹泻大鼠胃稀便率的影响(n=10)
注:与模型组比较,△P<0.05,△△P<0.01。
表2-3 对慢性腹泻大鼠胃稀便率的影响(n=10)
注:与模型组比较,△P<0.05,△△P<0.01。
表2-4 对慢性腹泻大鼠胃稀便率的影响(n=10)
注:与模型组比较,△P<0.05,△△P<0.01。
表2-5 对慢性腹泻大鼠胃稀便率的影响(n=10)
注:与模型组比较,△P<0.05,△△P<0.01。
表2-6 对慢性腹泻大鼠胃稀便率的影响(n=10)
注:与模型组比较,△P<0.05,△△P<0.01。
3.3 对血液D-木糖含量、SDH活性及空肠组织AQP3含量的影响 见表3-1—3-6。与空白对照组相比,模型组大鼠血液D-木糖含量、SDH活性明显下降,空肠组织AQP3含量明显上升;与模型组比较,中药组合物1—13各剂量组大鼠血液D-木糖含量、SDH活性明显上升,空肠组织AQP3含量明显降低。
表3-1 对血液D-木糖含量、SDH活性及空肠组织AQP3含量
注:与模型组比较,△P<0.05,△△P<0.01。
表3-2 对血液D-木糖含量、SDH活性及空肠组织AQP3含量
注:与模型组比较,△P<0.05,△△P<0.01。
表3-3 对血液D-木糖含量、SDH活性及空肠组织AQP3含量
注:与模型组比较,△P<0.05,△△P<0.01。
表3-4 对血液D-木糖含量、SDH活性及空肠组织AQP3含量
注:与模型组比较,△P<0.05,△△P<0.01。
表3-5 对血液D-木糖含量、SDH活性及空肠组织AQP3含量
注:与模型组比较,△P<0.05,△△P<0.01。
表3-6 对血液D-木糖含量、SDH活性及空肠组织AQP3含量
注:与模型组比较,△P<0.05,△△P<0.01。
4.结论:
动物实验研究表明:中药组合物1—13可增加慢性腹泻大鼠体重,降低其稀便率,升高血液D-木糖含量、SDH活性,降低空肠组织AQP3含量,故有治疗慢性腹泻的作用。
六、消化性溃疡的治疗作用
1.材料与方法
1.1 样品来源:中药组合物1-13(分别按照实施例4、9、14、19、24、29、34、35、44、49、54、60和65的方法制备),临床人用量为10.5g/天,具体地:
中药组合物1:人参、茯苓、山药、莲子、薏苡仁、白扁豆、小麦粉,按实施例4的方法制备;
中药组合物2:人参、茯苓、山药、莲子、薏苡仁、白扁豆、砂仁、小麦粉,按实施例9的方法制备;
中药组合物3:人参、茯苓、山药、莲子、薏苡仁、白扁豆、紫苏、小麦粉,按实施例14的方法制备;
中药组合物4:人参、茯苓、山药、莲子、薏苡仁、白扁豆、陈皮、小麦粉,按实施例19的方法制备;
中药组合物5:人参、茯苓、山药、莲子、薏苡仁、白扁豆、炙甘草、小麦粉,按实施例24的方法制备;
中药组合物6:人参、茯苓、山药、莲子、薏苡仁、白扁豆、砂仁、紫苏、小麦粉,按实施例29的方法制备;
中药组合物7:人参、茯苓、山药、莲子、薏苡仁、白扁豆、砂仁、陈皮、小麦粉,按实施例34的方法制备;
中药组合物8:人参、茯苓、山药、莲子、薏苡仁、白扁豆、紫苏、陈皮、小麦粉,按实施例35的方法制备;
中药组合物9:人参、茯苓、山药、莲子、薏苡仁、白扁豆、紫苏、陈皮、砂仁、小麦粉,按实施例44的方法制备;
中药组合物10:人参、茯苓、山药、莲子、薏苡仁、白扁豆、陈皮、炙甘草、小麦粉,按实施例49的方法制备;
中药组合物11:人参、茯苓、山药、莲子、薏苡仁、白扁豆、紫苏、炙甘草、小麦粉,按实施例54的方法制备;
中药组合物12:人参、茯苓、山药、莲子、薏苡仁、白扁豆、砂仁、炙甘草、小麦粉,按实施例60的方法制备的;
中药组合物13:人参、茯苓、山药、莲子、薏苡仁、白扁豆、陈皮、紫苏、砂仁、炙甘草、小麦粉,按实施例65的方法制备;
由江中药业股份有限公司提供。
1.2 实验动物:SD大鼠,雌雄各半,体重180~220g,由湖南斯莱克景达动物有限公司提供,合格证号:SCXK(湘)2009-0004。
1.3 主要试剂:甲醛,天津市百世化工有限公司;乙醇,天津市百世化工有限公司;盐酸雷尼替丁胶囊,福建德胜药业有限公司;冰乙酸,上海试剂一厂。
1.4 主要仪器:XT S-110双筒解剖显微镜,重庆光学仪器厂;台式高速冷冻离心机(Thermo,美国);电子天平(1/10、1/100、1/10000,梅特勒公司);Gilson P型移液器(Gilson,法国)。
2 实验方法
2.1 对大鼠应激性胃溃疡的影响 大鼠分模型组、阳性药组(雷尼替丁,0.15g/kg)、中药组合物1—13低剂量组(0.525g生药/kg)、中药组合物1—13中剂量组(1.05g生药/kg)、中药组合物1—13高剂量组(2.10g生药/kg);每组10只,雌雄各半。模型组ig蒸馏水,其余各组分别ig相应的药物,每天给药1次,共7天。末次给药1h后将大鼠四肢捆绑固定于铁丝网上,头部向上垂直浸入23±1℃水中,水浸至大鼠剑突部位,浸泡8h后,将大鼠处死,开腹,结扎幽门和贲门,胃内注入1%福尔马林1mL,并将胃浸于1%福尔马林液中10min,沿胃大弯剪开胃,洗去胃内容物,将胃黏膜面朝上展平在玻板上,解剖显微镜下计数腺胃部出现的溃疡指数及溃疡抑制率。应激性胃溃疡指数计算方法:溃疡点或面1mm以下者计1分;1~2mm者,计2分;2~3mm者计3分;3~4mm者计4分;大于4mm者计5分,将计分相加即为该只动物的溃疡指数。溃疡抑制率(%)=(对照组溃疡指数-给药组溃疡指数)÷对照组溃疡指数×100%。
2.2 对幽门结扎大鼠胃酸及胃蛋白酶的影响 分组与给药同2.1。大鼠每日灌胃给药1次,给药容量为10ml/kg,连续7天,对照组给予等量蒸馏水。实验前动物禁食48h,自由饮水。实验时用乙醚将动物轻度麻醉,自胸骨剑突下沿腹中线剪开腹壁2~3cm,将胃轻轻钩出,在胃幽门下穿线并将幽门结扎,并于十二指肠给药1次,对照组给予等量蒸馏水。缝合腹壁切口。术后大鼠单笼饲养禁食禁水,手术后5h颈椎脱臼处死动物,打开腹腔结扎贲门,摘取全胃,用滤纸擦净血迹,沿胃大弯剪开胃壁,倾出内容物,收集于刻度离心管中,记录胃液量,1500r/min速度离心10min,取上清液1mL,测量胃液酸度和胃液胃蛋白酶活力。
2.3 对乙醇致大鼠胃黏膜损伤的保护作用 分组与给药同2.1。实验前大鼠先禁食48h,自由饮水,于末次给药后1h每只大鼠灌胃无水乙醇1mL,1h后脱颈椎处死动物,夹闭贲门,自幽门注入1%甲醛5mL,再夹闭幽门,放入1%甲醛溶液固定10min,沿胃大弯剪开胃壁,测量损伤长度,以损伤长度(宽度大于1mm加倍)总和作为胃黏膜损伤指数,并计算抑制率。抑制率(%)=(对照组溃疡指数-给药组溃疡指数)÷对照组溃疡指数×100%
2.4 统计方法:实验数据以表示,采用单因素方差分析,比较各组之间的差异,P<0.05判断为差异具有显著性,P<0.01判断为差异具有极显著性。
3 结果
3.1 中药组合物1-13对大鼠应激性胃溃疡的影响 见表1-1—1-6。与模型组相比,中药组合物1—13各剂量均能明显降低应激性胃溃疡溃疡指数,升高胃溃疡抑制率。
表1-1 中药组合物1、2对大鼠应激性胃溃疡的影响
注:与模型对照组比较,△P<0.05,△△P<0.01。
表1-2 中药组合物3、4对大鼠应激性胃溃疡的影响
注:与模型对照组比较,△P<0.05,△△P<0.01。
表1-3 中药组合物5、6对大鼠应激性胃溃疡的影响
注:与模型对照组比较,△P<0.05,△△P<0.01。
表1-4 中药组合物7、8对大鼠应激性胃溃疡的影响
注:与模型对照组比较,△P<0.05,△△P<0.01。
表1-5 中药组合物9、10对大鼠应激性胃溃疡的影响
注:与模型对照组比较,△P<0.05,△△P<0.01。
表1-6 中药组合物11、12、13对大鼠应激性胃溃疡的影响
注:与模型对照组比较,△P<0.05,△△P<0.01。
3.2 中药组合物1-13对幽门结扎大鼠胃酸及胃蛋白酶的影响 结果见表2-1—2-6。与模型组相比,中药组合物1—13各剂量组大鼠总酸度上升,胃蛋白酶活性下降。
表2-1 对幽门结扎大鼠胃酸及胃蛋白酶的影响
注:与模型组比较,△P<0.05,△△P<0.01。
表2-2 对幽门结扎大鼠胃酸及胃蛋白酶的影响
注:与模型组比较,△P<0.05,△△P<0.01。
表2-3 对幽门结扎大鼠胃酸及胃蛋白酶的影响
注:与模型组比较,△P<0.05,△△P<0.01。
表2-4 对幽门结扎大鼠胃酸及胃蛋白酶的影响
注:与模型组比较,△P<0.05,△△P<0.01。
表2-5 对幽门结扎大鼠胃酸及胃蛋白酶的影响
注:与模型组比较,△P<0.05,△△P<0.01。
表2-6 对幽门结扎大鼠胃酸及胃蛋白酶的影响
注:与模型组比较,△P<0.05,△△P<0.01。
3.3 对乙醇致大鼠胃黏膜损伤的保护作用 见表3-1—3-6。与与模型组比较,中药组合物1—13能抑制乙醇所致大鼠胃黏膜损伤,可使溃疡指数明显下降。
表3-1 对乙醇致大鼠胃黏膜损伤的保护作用
注:与模型组比较,△P<0.05,△△P<0.01。
表3-2 对乙醇致大鼠胃黏膜损伤的保护作用
注:与模型组比较,△P<0.05,△△P<0.01。
表3-3 对乙醇致大鼠胃黏膜损伤的保护作用
注:与模型组比较,△P<0.05,△△P<0.01。
表3-4 对乙醇致大鼠胃黏膜损伤的保护作用
注:与模型组比较,△P<0.05,△△P<0.01。
表3-5 对乙醇致大鼠胃黏膜损伤的保护作用
注:与模型组比较,△P<0.05,△△P<0.01。
表3-6 对乙醇致大鼠胃黏膜损伤的保护作用
注:与模型组比较,△P<0.05,△△P<0.01。
4.结论:
动物实验研究表明:中药组合物1—13可降低应激性胃溃疡大鼠溃疡指数、对幽门结扎大鼠的胃酸分泌有抑制作用,能抑制乙醇所致大鼠胃黏膜损伤,可使溃疡指数明显下降,故有治疗消化性溃疡的作用。
具体实施方式
实施例1
称取人参1kg、茯苓3kg、山药5kg、莲子2kg、薏苡仁3kg、白扁豆3kg;全部打粉后过120目筛,混合制得。
实施例2
称取人参4kg、茯苓8kg、山药12kg、莲子6kg、薏苡仁9kg、白扁豆9kg;全部打粉后过24目筛,混合制得。
实施例3
称取人参15kg、茯苓25kg、山药50kg、莲子25kg、薏苡仁50kg、白扁豆25kg;加入药材重量比15倍水,煎煮5小时后过滤;将提取液过滤备用,滤得的药渣继续加入药材重量比10倍水煎煮5小时;将提取液过滤,合并两次滤液后浓缩,浓缩液放冷后高速离心除杂,加入口服液常用辅料,混合均匀,按口服液常规工艺制成口服液。
实施例4
称取人参6kg、茯苓12kg、山药18kg、莲子10kg、薏苡仁12kg、白扁豆12kg;全部打粉后过80目筛,混合制得。
实施例5
称取人参1kg、茯苓3kg、山药5kg、莲子2kg、薏苡仁30kg、白扁豆3kg、砂仁1kg;将薏苡仁、白扁豆、山药、莲子一起加入药材重量比1倍水,煎煮0.5小时后,煎煮后药材与煎煮液一同过均质机磨成泥糊备用;其余药材加入药材重量比8倍水,煎煮1小时,砂仁后下;将提取液过滤备用,滤得的药渣继续加入药材重量比5倍水煎煮0.5小时;将提取液过滤,合并两次滤液,减压浓缩得浸膏;合并泥糊与浸膏,搅拌均匀后过滚筒干燥后打粉,过100目筛制得。
实施例6
称取人参15kg、茯苓25kg、山药50kg、莲子25kg、薏苡仁50kg、白扁豆25kg、砂仁12kg;将山药、薏苡仁、白扁豆一起加入药材重量比5倍水,煎煮5小时后,煎煮后药材与煎煮液一同过均质机磨成泥糊备用;其余药材加入药材重量比15倍水,煎煮3小时;将提取液过滤备用,滤得的药渣继续加入药材重量比10倍水煎煮3小时,砂仁后下;将提取液过滤,合并两次滤液,减压浓缩得浸膏;合并泥糊与浸膏,搅拌均匀后过滚筒干燥后打粉,过60目筛制得。
实施例7
称取人参4kg、茯苓8kg、山药12kg、莲子6kg、薏苡仁9kg、白扁豆9kg、砂仁2kg;将山药、莲子一起加入药材重量比5倍水,煎煮5小时后,煎煮后药材与煎煮液一同过均质机磨成泥糊备用;其余药材加入药材重量比15倍水,煎煮3小时;将提取液过滤备用,滤得的药渣继续加入药材重量比10倍水煎煮3小时;将提取液过滤,合并两次滤液,减压浓缩得浸膏;合并泥糊与浸膏,搅拌均匀后过滚筒干燥后打粉,过120目筛制得,加入片剂常用辅料,混合均匀,按片剂常规工艺制成片剂。
实施例8
称取人参12kg、茯苓20kg、山药40kg、莲子20kg、薏苡仁40kg、白扁豆20kg、砂仁10kg,将所有药材加入药材重量比2倍水,煎煮1小时后过滤;将提取液过滤备用,滤得的药渣继续加入药材重量比5倍水煎煮1小时;将提取液过滤,合并两次滤液后浓缩,制得浸膏提取液,提取液放冷后高速离心除杂,加入口服液常用辅料,混合均匀,按口服液常规工艺制成口服液。
实施例9
称取人参6kg、茯苓12kg、山药18kg、莲子10kg、薏苡仁12kg、白扁豆12kg、砂仁4kg,全部打粉后过80目筛,混合制得。
实施例10
称取人参15kg、茯苓25kg、山药50kg、莲子25kg、薏苡仁50kg、白扁豆25kg、紫苏15kg;将所有药材加入药材重量比3倍水,煎煮2小时后过滤;将提取液过滤备用,滤得的药渣继续加入药材重量比8倍水煎煮3小时;将提取液过滤,合并两次滤液后浓缩,制得浸膏提取液,放冷后高速离心除杂,减压浓缩成膏或喷雾干燥成粉,加入颗粒剂常用辅料,混合均匀,按颗粒剂常规工艺制成颗粒剂。
实施例11
称取人参4kg、茯苓8kg、山药12kg、莲子6kg、薏苡仁9kg、白扁豆9kg、紫苏3kg;将所有药材加入药材重量比2倍水,煎煮2小时后过滤;将提取液过滤备用,滤得的药渣继续加入药材重量比5倍水煎煮3小时;将提取液过滤,合并两次滤液后浓缩,制得浸膏提取液,放冷后高速离心除杂,加入糖浆剂常用辅料,混合均匀,按糖浆剂常规工艺制成糖浆剂。
实施例12
称取人参1kg、茯苓3kg、山药5kg、莲子2kg、薏苡仁3kg、白扁豆3kg、紫苏1kg;将所有药材加入药材重量比3倍水,煎煮3小时后过滤;将提取液过滤备用,滤得的药渣继续加入药材重量比3倍水煎煮2小时;将提取液过滤,合并两次滤液后浓缩,制得浸膏提取液,放冷后高速离心除杂,加入丸剂常用辅料,混合均匀,按丸剂常规工艺制成各种丸剂。
实施例13
称取人参12kg、茯苓20kg、山药40kg、莲子20kg、薏苡仁40kg、白扁豆20kg、紫苏12kg,将所有药材加入药材重量比10倍水,浸泡时间为20分钟,煎煮2小时后过滤;滤得的药渣继续加入药材重量比10倍水煎煮2小时;过滤,合并两次滤液后浓缩,喷雾干燥成粉,加入胶囊剂常用辅料,混合均匀,按胶囊剂常规工艺制成胶囊剂。
实施例14
称取人参人参6kg、茯苓12kg、山药18kg、莲子10kg、薏苡仁12kg、白扁豆12kg、紫苏4kg,全部打粉后过100目筛,混合制得。
实施例15
称取人参15kg、茯苓25kg、山药50kg、莲子25kg、薏苡仁50kg、白扁豆25kg、陈皮15kg,加入70%乙醇回流提取1次,提取1小时,提取温度80度,合并提取液,回收乙醇后得到醇提取液;滤液浓缩至适量,浓缩液放冷后高速离心除杂,减压浓缩成膏或喷雾干燥成粉,加入颗粒剂常用辅料,按常规工艺制成颗粒剂。
实施例16
称取人参12kg、茯苓20kg、山药40kg、莲子20kg、薏苡仁40kg、白扁豆20kg、陈皮12kg,提取工艺同实施例10,浓缩液放冷后高速离心除杂,加入口服液常用辅料,混合均匀,按口服液常规工艺制成口服液。
实施例17
称取人参4kg、茯苓8kg、山药12kg、莲子6kg、薏苡仁9kg、白扁豆9kg、陈皮3kg,将所有药材加入药材重量比5倍水,煎煮1小时后过滤;将提取液过滤备用,滤得的药渣继续加入药材重量比10倍水煎煮2小时;将提取液过滤,合并两次滤液后浓缩,制得浸膏提取液,合并提取液过滤,滤液浓缩至适量,浓缩液放冷后高速离心除杂,减压浓缩成膏或喷雾干燥成粉,加入胶囊剂常用辅料,混合均匀,按胶囊剂常规工艺制成胶囊剂。
实施例18
称取人参1kg、茯苓3kg、山药5kg、莲子2kg、薏苡仁3kg、白扁豆3kg、陈皮1kg;将所有药材加入药材重量比5倍水,煎煮1小时后过滤;将提取液过滤备用,滤得的药渣继续加入药材重量比10倍水煎煮2小时;将提取液过滤,合并两次滤液后浓缩,制得浸膏提取液,合并提取液过滤,滤液浓缩至适量,浓缩液放冷后高速离心除杂,减压浓缩成膏或喷雾干燥成粉,加入丸剂常用辅料,混合均匀,按丸剂常规工艺制成各种丸剂。
实施例19
称取人参6kg、茯苓12kg、山药18kg、莲子10kg、薏苡仁12kg、白扁豆12kg、陈皮4kg,全部打粉后过100目筛,混合制得。
实施例20
称取人参1kg、茯苓3kg、山药5kg、莲子2kg、薏苡仁3kg、白扁豆3kg、炙甘草0.5kg;以上药材加水浸泡1小时,加热煎煮3次,第一次2小时,以后每次1小时,每次加水10倍量,合并3次提取液过滤,滤液浓缩至适量,浓缩液放冷后高速离心除杂,加入糖浆剂常用辅料,混合均匀,按糖浆剂常规工艺制成糖浆剂。
实施例21
称取人参15kg、茯苓25kg、山药50kg、莲子25kg、薏苡仁50kg、白扁豆25kg、炙甘草15kg;制备工艺同实施例6。
实施例22
称取人参4kg、茯苓8kg、山药12kg、莲子6kg、薏苡仁9kg、白扁豆9kg、炙甘草3kg,制备工艺同实施例8。
实施例23
称取人参12kg、茯苓20kg、山药40kg、莲子20kg、薏苡仁40kg、白扁豆20kg、炙甘草12kg;制备工艺同实施例8。
实施例24
称取人参6kg、茯苓12kg、山药18kg、莲子10kg、薏苡仁12kg、白扁豆12kg、炙甘草4kg,全部打粉后过80目筛,混合制得。
实施例25
称取人参1kg、茯苓3kg、山药5kg、莲子2kg、薏苡仁3kg、白扁豆3kg、紫苏1kg、砂仁1kg;制备工艺同实施例10。
实施例26
称取人参15kg、茯苓25kg、鸡内金50kg、莲子25kg、薏苡仁50kg、白扁豆25kg、紫苏15kg、砂仁12kg,制备工艺同实施例12。
实施例27
称取人参4kg、茯苓8kg、山药12kg、莲子6kg、薏苡仁9kg、白扁豆9kg、紫苏3kg、砂仁2kg;制备工艺同实施例13。
实施例28
称取人参12kg、茯苓20kg、山药40kg、莲子20kg、薏苡仁40kg、白扁豆20kg、紫苏12kg、砂仁10kg,制备工艺同实施例14。
实施例29
称取人参6kg、茯苓12kg、山药18kg、莲子10kg、薏苡仁12kg、白扁豆12kg、紫苏4kg、砂仁4gkg,全部打粉后过60目筛,混合制得。
实施例30
称取人参1kg、茯苓3kg、山药5kg、莲子2kg、薏苡仁3kg、白扁豆3kg、陈皮1kg、砂仁1kg、山楂5kg,制备工艺同实施例1。
实施例31
称取人参15kg、茯苓25kg、山药50kg、莲子25kg、薏苡仁50kg、白扁豆25kg、陈皮15kg、砂仁12kg,制备工艺同实施例1。
实施例32
称取人参15kg、茯苓25kg、山药50kg、莲子25kg、薏苡仁50kg、白扁豆25kg、紫苏15kg、砂仁12kg,加入5%乙醇回流提取2次,每次1小时,合并提取液,回收乙醇后得到醇提取液;药渣再加水加热煎煮3次,每次2小时,合并醇提取液和水提取液,过滤,滤液浓缩至适量,浓缩液放冷后高速离心除杂,加入胶囊剂常用辅料,混合均匀,按胶囊剂常规工艺制成胶囊剂。
实施例33
称取人参叶12kg、茯苓20kg、山楂40kg、莲子20kg、薏苡仁40kg、白扁豆20kg、陈皮12kg、砂仁10kg,以上药材加水浸泡1小时,加热煎煮3次,第一次2小时,以后每次1小时,每次加水10倍量,合并3次提取液过滤,滤液浓缩至适量,浓缩液放冷后高速离心除杂,减压浓缩成清膏,喷雾干燥成粉,制成复合粉。
实施例34
称取人参6kg、茯苓12kg、山药18kg、莲子10kg、薏苡仁12kg、白扁豆花12kg、陈皮4kg、砂仁4kg、麦芽18kg,全部打粉后过80目筛,混合制得。
实施例35
称取人参6kg、茯苓12kg、山药18kg、莲子10kg、薏苡仁12kg、白扁豆12kg、陈皮4kg、紫苏4kg,全部打粉后过80目筛,混合制得。
实施例36
称取人参1kg、茯苓3kg、山药5kg、莲子2kg、薏苡仁3kg、白扁豆3kg、陈皮1kg、紫苏1kg;全部打粉后过100目筛,混合制得。
实施例37
称取人参15kg、茯苓25kg、山药50kg、莲子25kg、薏苡仁50kg、白扁豆25kg、陈皮15kg、紫苏15kg,将薏苡仁、白扁豆、山药、莲子一起加入药材重量比1倍水,煎煮0.5小时后,煎煮后药材与煎煮液一同过均质机磨成泥糊备用;其余药材加入药材重量比8倍水,煎煮1小时;将提取液过滤备用,滤得的药渣继续加入药材重量比5倍水煎煮0.5小时;将提取液过滤,合并两次滤液,减压浓缩得浸膏;合并泥糊与浸膏,搅拌均匀后过滚筒干燥后打粉,过24目筛制得。
实施例38
称取人参12kg、茯苓20kg、山药40kg、莲子20kg、薏苡仁40kg、白扁豆20kg、陈皮12kg、紫苏12kg。制备工艺同实施例37。
实施例39
称取人参4kg、茯苓8kg、山药12kg、莲子6kg、薏苡仁9kg、白扁豆9kg、陈皮3kg、紫苏3kg;所有药材加水浸泡1小时,加热煎煮3次,第一次2小时,以后每次1小时,每次加10倍量水,合并3次提取液过滤,滤液浓缩至适量,浓缩液放冷后高速离心除杂,加入膏剂常用辅料,混合均匀,按膏剂常规工艺膏剂。
实施例40
称取人参1kg、茯苓3kg、麦芽5kg、莲子2kg、薏苡仁3kg、白扁豆3kg、陈皮1kg、紫苏1kg;砂仁1kg,加入药材重量比2倍水,煎煮1小时后过滤;将提取液过滤备用,滤得的药渣继续加入药材重量比5倍水煎煮1小时;将提取液过滤,合并两次滤液后浓缩,制得浸膏提取液,加入口服液常用辅料,混合均匀,按口服液常规工艺制成口服液。
实施例41
称取人参15kg、茯苓25kg、山药50kg、莲子25kg、薏苡仁50kg、白扁豆25kg、陈皮15kg、紫苏15kg;砂仁12kg,制备工艺同实施例40。
实施例42
称取人参4kg、茯苓8kg、山药12kg、莲子6kg、薏苡仁9kg、白扁豆9kg、陈皮3kg、紫苏3kg;砂仁2kg,制备工艺同实施例40。
实施例43
称取人参12kg、茯苓20kg、山药40kg、莲子20kg、薏苡仁40kg、白扁豆20kg、陈皮12kg、紫苏12kg;砂仁10kg;加入95%乙醇回流提取2次,每次2小时,然后合并提取液,回收乙醇后得到醇提取液;滤液浓缩至适量,浓缩液放冷后高速离心除杂,减压浓缩成膏或喷雾干燥成粉,加入颗粒剂常用辅料,按常规工艺制成颗粒剂。
实施例44
称取人参6kg、茯苓12kg、山药18kg、莲子10kg、薏苡仁12kg、白扁豆12kg、陈皮4kg、紫苏4kg、砂仁4kg,全部打粉后过100目筛,混合制得。
实施例45
称取人参1kg、茯苓3kg、山药5kg、莲子2kg、薏苡仁3kg、白扁豆3kg、陈皮1kg、炙甘草0.5kg;将所有药材加入药材重量比6倍水,煎煮2小时后过滤;将提取液过滤备用,滤得的药渣继续加入药材重量比10倍水煎煮3小时;将提取液过滤,合并两次滤液后浓缩,制得浸膏提取液,加入口服液常用辅料,混合均匀,按口服液常规工艺制成口服液。
实施例46
称取人参15kg、茯苓25kg、山药50kg、莲子25kg、薏苡仁50kg、白扁豆25kg、陈皮15kg、炙甘草15kg;制备工艺同实施例44。
实施例47
称取人参4kg、茯苓8kg、山药12kg、莲子6kg、薏苡仁9kg、白扁豆9kg、陈皮3kg炙甘草3kg;制备工艺同实施例44。
实施例48
称取人参12kg、茯苓20kg、山药40kg、莲子20kg、薏苡仁40kg、白扁豆20kg、陈皮12kg、炙甘草12kg;将薏苡仁、白扁豆、山药、莲子、陈皮一起加入药材重量比3倍水,煎煮1小时后,煎煮后药材与煎煮液一同过均质机磨成泥糊备用;其余药材加入药材重量比10倍水,煎煮1小时;将提取液过滤备用,滤得的药渣继续加入药材重量比6倍水煎煮3小时;将提取液过滤,合并两次滤液,减压浓缩得浸膏;加入片剂常用辅料,混合均匀,按片剂常规工艺制成片剂。
实施例49
称取人参6kg、茯苓12kg、山药18kg、莲子10kg、薏苡仁12kg、白扁豆12kg、陈皮4kg、炙甘草4kg,全部打粉后过60目筛,混合制得。
实施例50
称取人参1kg、茯苓3kg、山药5kg、莲子2kg、薏苡仁3kg、白扁豆3kg、紫苏1kg、炙甘草0.5kg;制备工艺同实施例48。
实施例51
称取人参15kg、茯苓25kg、山药50kg、莲子25kg、薏苡仁50kg、白扁豆25kg、紫苏15kg、炙甘草15kg;制备工艺同实施例48。
实施例52
称取人参4kg、茯苓8kg、山药12kg、莲子6kg、薏苡仁9kg、白扁豆9kg、紫苏3kg、炙甘草3kg;制备工艺同实施例48。
实施例53
称取人参12kg、茯苓20kg、山药40kg、莲子20kg、薏苡仁40kg、白扁豆20kg、紫苏12kg、炙甘草12kg;制备工艺同实施例48。
实施例54
称取人参6kg、茯苓12kg、山药18kg、莲子10kg、薏苡仁12kg、白扁豆12kg、紫苏4kg、炙甘草4kg,全部打粉后过80目筛,混合制得。
实施例55
称取人参4kg、茯苓16kg、山药8kg、莲子8kg、薏苡仁16kg、白扁豆16kg、陈皮4kg、紫苏4kg;砂仁4kg、炙甘草4kg;全部打粉后过100目筛,混合制得。
实施例56
称取人参1kg、茯苓3kg、山药5kg、莲子2kg、薏苡仁3kg、白扁豆3kg、砂仁1kg、炙甘草0.5kg;全部打粉后过100目筛,混合制得。
实施例57
称取人参15kg、茯苓25kg、山药50kg、莲子25kg、薏苡仁50kg、白扁豆25kg、砂仁12kg、炙甘草15kg;制备工艺同实施例48。
实施例58
称取人参4kg、茯苓8kg、山药12kg、莲子6kg、薏苡仁9kg、白扁豆9kg、砂仁2kg、炙甘草3kg;加入80%乙醇回流提取2次,每次1小时,合并提取液,回收乙醇后得到醇提取液;药渣再加水加热煎煮2次,每次1小时,合并醇提取液和水提取液,过滤,滤液浓缩至适量,浓缩液放冷后高速离心除杂,加入口服液常用辅料,按常规工艺制成口服液。
实施例59
称取人参12kg、茯苓20kg、山药40kg、莲子20kg、薏苡仁40kg、白扁豆20kg、砂仁10kg、炙甘草12kg;以上药材加水浸泡1小时,加热煎煮3次,第一次2小时,以后每次1小时,每次加水10倍量,合并水提取液过滤,滤液浓缩至适量,浓缩液放冷后高速离心除杂,减压浓缩成膏或喷雾干燥成粉,加入胶囊剂常用辅料,混合均匀,按胶囊剂常规工艺制成胶囊剂。
实施例60
称取人参6kg、茯苓12kg、山药18kg、莲子10kg、薏苡仁12kg、白扁豆12kg、砂仁4kg、炙甘草4kg,全部打粉后过60目筛,混合制得。
实施例61
称取人参1kg、茯苓3kg、山药5kg、莲子2kg、薏苡仁3kg、白扁豆3kg、陈皮1kg、紫苏1kg;砂仁1kg、炙甘草0.5kg;备用;以上药材加水浸泡1小时,加热煎煮3次,第一次2小时,以后每次1小时,每次加水10倍量,合并醇提取液与水提取液过滤,滤液浓缩至适量,浓缩液放冷后高速离心除杂,减压浓缩成膏或喷雾干燥成粉,加入颗粒剂常用辅料,按常规工艺制成颗粒剂。
实施例62
称取人参15kg、茯苓25kg、山药50kg、莲子25kg、薏苡仁50kg、白扁豆25kg、陈皮15kg、紫苏15kg、砂仁12kg、炙甘草15kg;全部打粉后过120目筛,混合制得。
实施例63
称取人参4kg、茯苓8kg、山药12kg、莲子6kg、薏苡仁9kg、白扁豆9kg、陈皮3kg、紫苏3kg、砂仁2kg、炙甘草3kg;全部打粉后过80目筛,混合制得。
实施例64
称取人参12kg、茯苓20kg、山药40kg、莲子20kg、薏苡仁40kg、白扁豆20kg、陈皮12kg、紫苏12kg、砂仁10kg、炙甘草12kg;将所有药材加入药材重量比6倍水,煎煮2小时后过滤;将提取液过滤备用,滤得的药渣继续加入药材重量比8倍水煎煮3小时;将提取液过滤,合并两次滤液后浓缩,制得浸膏提取液,加入颗粒剂常用辅料,混合均匀,按颗粒剂常规工艺制成颗粒剂。
实施例65
称取人参6kg、茯苓12kg、山药18kg、莲子10kg、薏苡仁12kg、白扁豆12kg、陈皮4kg、紫苏4kg、砂仁4kg、炙甘草4kg,全部药材打粉后过80目筛,混合制得。
实施例66
称取人参1kg、茯苓3kg、山药5kg、莲子2kg、薏苡仁3kg、白扁豆3kg、陈皮1kg、紫苏1kg、砂仁1kg、炙甘草0.5kg、大枣2kg、芝麻2kg;将所有药材加入药材重量比6倍水,煎煮2小时后过滤;将提取液过滤备用,滤得的药渣继续加入药材重量比10倍水煎煮3小时;将提取液过滤,合并两次滤液后浓缩,制得浸膏提取液,加入颗粒剂常用辅料,混合均匀,按颗粒剂常规工艺制成颗粒剂。
实施例67
称取人参15kg、茯苓25kg、山药50kg、莲子25kg、薏苡仁50kg、白扁豆25kg、陈皮15kg、紫苏15kg、砂仁12kg、炙甘草15kg、大枣25kg、芝麻25kg;制备工艺同实施例65。
实施例68
称取人参4kg、茯苓8kg、山药12kg、莲子6kg、薏苡仁9kg、白扁豆9kg、陈皮3kg、紫苏3kg、砂仁2kg、炙甘草3kg、大枣5kg、芝麻5kg,制备工艺同实施例65。
实施例69
称取人参12kg、茯苓20kg、山药40kg、莲子20kg、薏苡仁40kg、白扁豆20kg、陈皮12kg、紫苏12kg、砂仁10kg、炙甘草12kg、大枣20kg、芝麻20kg,制备工艺同实施例48。
实施例70
称取人参6kg、茯苓12kg、山药18kg、莲子10kg、薏苡仁12kg、白扁豆12kg、陈皮4kg、紫苏4kg、砂仁4kg、炙甘草4kg、大枣10kg、芝麻10kg,称取人参12kg、茯苓20kg、山药40kg、莲子20kg、薏苡仁40kg、白扁豆20kg、陈皮12kg炙甘草12kg;将薏苡仁、白扁豆、山药、莲子、茯苓、大枣、芝麻一起加入药材重量比3倍水,煎煮1小时后,煎煮后药材与煎煮液一同过均质机磨成泥糊备用;其余药材加入药材重量比10倍水,煎煮1小时;将提取液过滤备用,滤得的药渣继续加入药材重量比6倍水煎煮3小时;将提取液过滤,合并两次滤液,减压浓缩得浸膏;加入片剂常用辅料,混合均匀,按片剂常规工艺制成片剂。
Claims (53)
1.一种中药化合物,其特征在于包括下述重量份的原料制成:人参1~15份、茯苓3~25份、山药5~50份、莲子2~25份、薏苡仁3~50份、白扁豆3~25份。
2.根据权利要求1所述的中药化合物,其特征在于:人参4~12份、茯苓8~20份、山药12~40份、莲子6~20份、薏苡仁9~40份、白扁豆9~20份。
3.根据权利要求2所述的中药组合物,其特征在于:人参6份、茯苓12份、山药18份、莲子10份、薏苡仁12份、白扁豆12份。
4.根据权利要求1所述的中药组合物,其特征在于原料中加入下述重量份的:砂仁1~12份、紫苏1~15份、陈皮1~15份、炙甘草0.5~15份、白术2~25份、桔梗1~15份、大枣2-25份、芝麻2-25份、人参叶1~15份、山楂5~50份、鸡内金5~50份、麦芽5~50份、白扁豆花3~25份、莱菔子1~15份中的一种或任意组合。
5.根据权利要求2所述的中药组合物,其特征在于原料中加入下述重量份的:砂仁2~10份、紫苏3~12份、陈皮3~12份、炙甘草3~12份、白术5~20份、桔梗3~12份、大枣5-20份、芝麻5-20份、人参叶4~12份、山楂12~40份、鸡内金12~40份、麦芽12~40份、白扁豆花9~20份、莱菔子3~12份中的一种或任意组合。
6.根据权利要求3所述的中药组合物,其特征在于原料中加入下述重量份的:砂仁4份、紫苏4份、陈皮4份、炙甘草4份、白术8份、桔梗4份、大枣10份、芝麻10份、人参叶6份、山楂18份、鸡内金18份、麦芽18份、白扁豆花12份、莱菔子4份中的一种或任意组合。
7.根据权利要求4所述的中药组合物,其特征在于包括下述重量份的原料制成:人参1~15份、茯苓3~25份、山药5~50份、莲子2~25份、薏苡仁3~50份、白扁豆3~25份、砂仁1~12份。
8.根据权利要求5所述的中药组合物,其特征在于包括下述重量份的原料制成:人参4~12份、茯苓8~20份、山药12~40份、莲子6~20份、薏苡仁9~40份、白扁豆9~20份、砂仁2~10份。
9.根据权利要求6所述的中药组合物,其特征在于包括下述重量份的原料制成:人参6份、茯苓12份、山药18份、莲子10份、薏苡仁12份、白扁豆12份、砂仁4份。
10.根据权利要求4所述的中药组合物,其特征在于包括下述重量份的原料制成:人参1~15份、茯苓3~25份、山药5~50份、莲子2~25份、薏苡仁3~50份、白扁豆3~25份、紫苏1~15份。
11.根据权利要求5所述的中药组合物,其特征在于包括下述重量份的原料制成:人参4~12份、茯苓8~20份、山药12~40份、莲子6~20份、薏苡仁9~40份、白扁豆9~20份、紫苏3~12份。
12.根据权利要求6所述的中药组合物,其特征在于包括下述重量份的原料制成:人参6份、茯苓12份、山药18份、莲子10份、薏苡仁12份、白扁豆12份、紫苏4份。
13.根据权利要求4所述的中药组合物,其特征在于包括下述重量份的原料制成:人参1~15份、茯苓3~25份、山药5~50份、莲子2~25份、薏苡仁3~50份、白扁豆3~25份、陈皮1~15份。
14.根据权利要求5所述的中药组合物,其特征在于包括下述重量份的原料制成:人参4~12份、茯苓8~20份、山药12~40份、莲子6~20份、薏苡仁9~40份、白扁豆9~20份、陈皮3~12份。
15.根据权利要求6所述的中药组合物,其特征在于包括下述重量份的原料制成:人参6份、茯苓12份、山药18份、莲子10份、薏苡仁12份、白扁豆12份、陈皮4份。
16.根据权利要求4所述的中药组合物,其特征在于包括下述重量份的原料制成: 人参1~15份、茯苓3~25份、山药5~50份、莲子2~25份、薏苡仁3~50份、白扁豆3~25份、紫苏1~15份、砂仁1~12份。
17.根据权利要求5所述的中药组合物,其特征在于包括下述重量份的原料制成:人参4~12份、茯苓8~20份、山药12~40份、莲子6~20份、薏苡仁9~40份、白扁豆9~20份、紫苏3~12份、砂仁2~10份。
18.根据权利要求6所述的中药组合物,其特征在于包括下述重量份的原料制成:人参6份、茯苓12份、山药18份、莲子10份、薏苡仁12份、白扁豆12份、紫苏4份、砂仁4g份。
19.根据权利要求4所述的中药组合物,其特征在于包括下述重量份的原料制成:人参1~15份、茯苓3~25份、山药5~50份、莲子2~25份、薏苡仁3~50份、白扁豆3~25份、陈皮1~15份、砂仁1~12份。
20.根据权利要求5所述的中药组合物,其特征在于包括下述重量份的原料制成:人参4~12份、茯苓8~20份、山药12~40份、莲子6~20份、薏苡仁9~40份、白扁豆9~20份、陈皮3~12份、砂仁2~10份。
21.根据权利要求6所述的中药组合物,其特征在于包括下述重量份的原料制成:人参6份、茯苓12份、山药18份、莲子10份、薏苡仁12份、白扁豆12份、陈皮4份、砂仁4份。
22.根据权利要求4所述的中药组合物,其特征在于包括下述重量份的原料制成:人参1~15份、茯苓3~25份、山药5~50份、莲子2~25份、薏苡仁3~50份、白扁豆3~25份、陈皮1~15份、紫苏1~15份。
23.根据权利要求5所述的中药组合物,其特征在于包括下述重量份的原料制成:人参4~12份、茯苓8~20份、山药12~40份、莲子6~20份、薏苡仁9~40份、白扁豆9~20份、陈皮3~12份、紫苏3~12份。
24.根据权利要求6所述的中药组合物,其特征在于包括下述重量份的原料制成:人参6份、茯苓12份、山药18份、莲子10份、薏苡仁12份、白扁豆12份、陈皮4份、紫苏4份。
25.根据权利要求4所述的中药组合物,其特征在于包括下述重量份的原料制成:人参1~15份、茯苓3~25份、山药5~50份、莲子2~25份、薏苡仁3~50份、白扁豆3~25份、陈皮1~15份、紫苏1~15份、砂仁1~12份。
26.根据权利要求5所述的中药组合物,其特征在于包括下述重量份的原料制成:人参4~12份、茯苓8~20份、山药12~40份、莲子6~20份、薏苡仁9~40份、白扁豆9~20份、陈皮3~12份、紫苏3~12份、砂仁2~10份。
27.根据权利要求6所述的中药组合物,其特征在于包括下述重量份的原料制成:人参6份、茯苓12份、山药18份、莲子10份、薏苡仁12份、白扁豆12份、陈皮4份、紫苏4份、砂仁4份。
28.根据权利要求4所述的中药组合物,其特征在于包括下述重量份的原料制成:人参1~15份、茯苓3~25份、山药5~50份、莲子2~25份、薏苡仁3~50份、白扁豆3~25份、陈皮1~15份、紫苏1~15份、砂仁1~12份、炙甘草0.5~15份。
29.根据权利要求5所述的中药组合物,其特征在于包括下述重量份的原料制成:人参4~12份、茯苓8~20份、山药12~40份、莲子6~20份、薏苡仁9~40份、白扁豆9~20份、陈皮3~12份、紫苏3~12份、砂仁2~10份、炙甘草3~12份。
30.根据权利要求6所述的中药组合物,其特征在于包括下述重量份的原料制成:人参6份、茯苓12份、山药18份、莲子10份、薏苡仁12份、白扁豆12份、陈皮4份、紫苏4份、砂仁4份、炙甘草4份。
31.根据权利要求4所述的中药组合物,其特征在于包括下述重量份的原料制成:人参1~15份、茯苓3~25份、山药5~50份、莲子2~25份、薏苡仁3~50份、白扁豆3~25份、陈皮1~15份、紫苏1~15份、砂仁1~12份、炙甘草0.5~15份、大枣2-25份、芝麻2-25份。
32.根据权利要求5所述的中药组合物,其特征在于包括下述重量份的原料制成:人参4~12份、茯苓8~20份、山药12~40份、莲子6~20份、薏苡仁9~40份、白扁豆9~20份、陈皮3~12份、紫苏3~12份、砂仁2~10份、炙甘草3~12份、大枣5-20份、芝麻5-20份。
33.根据权利要求6所述的中药组合物,其特征在于包括下述重量份的原料制成:人参6份、茯苓12份、山药18份、莲子10份、薏苡仁12份、白扁豆12份、陈皮4份、紫苏4份、砂仁4份、炙甘草4份、大枣10份、芝麻10份。
34.根据权利要求4-6、10-12、16-18、22-33任一所述的中药组合物,其特征在于:所述的紫苏为紫苏叶或紫苏梗或紫苏子。
35.根据权利要求1-3、7-33任一所述的中药组合物,其特征在于:人参是园参、山参、生晒参、西洋参、白参、红参。
36.根据权利要求1-3、7-33任一所述的中药组合物,其特征在于:人参可以用人参叶替代、山药可以用山楂或鸡内金或麦芽替代、白扁豆可以用白扁豆花替代。
37.根据权利要求4-6、13-15、19-33任一所述的中药组合物,其特征在于:陈皮可以用莱菔子替代。
38.根据权利要求1-33任一所述的中药组合物,其特征在于:所述原料是直接混合,或者原料混合后水提和/或醇提得到提取物,或者所述原料中的一种或几种水提和/或醇提得到提取物作活性成份制成的中药组合物。
39.根据权利要求38所述的中药组合物,其特征在于:所述的醇是甲醇或乙醇;甲醇浓度5—95%,乙醇浓度为5—95%。
40.根据权利要求1-33任一所述的中药组合物,其特征在于:加入保健食品或药品或产品上可接受的附加剂或赋形剂制备成任意剂型。
41.根据权利要求40所述的中药组合物,其特征在于:剂型为片剂、颗粒剂、胶囊剂、口服液、糖浆剂、膏剂、滴丸剂、丸剂、散剂、中的任意一种。
42.根据权利要求1-33任一所述的中药组合物的制备方法,其特征在于包括下述几种方法之一:1、按量称取药材,全部打粉后过24-120目筛,混合制得。
43.2、按量称取药材;将所有药材加入药材重量比1-15倍水,煎煮1-5小时后过滤;将提取液过滤备用,滤得的药渣继续加入药材重量比5-10倍水煎煮1-5小时;将提取液过滤,合并两次滤液后浓缩,制得浸膏提取液。
44.3、本发明的中药组合物的制备方法也可以是:
1)、其余药材加入药材重量比8-15倍水,煎煮1-3小时;将提取液过滤备用,滤得的药渣继续加入药材重量比5-10倍水煎煮0.5-3小时;将提取液过滤,合并两次滤液,减压浓缩得浸膏;
2)、合并步骤1)泥糊与步骤2)浸膏,搅拌均匀后过滚筒干燥后打粉,过24-120目筛制得。
45.权利要求1-37任一所述的中药组合物在制备防治慢性胃炎的保健食品或药品或产品中的应用。
46.权利要求1-37任一所述的中药组合物在制备防治胃与十二指肠溃疡(消化性溃疡)的保健食品或药品或产品中的应用。
47.权利要求1-37任一所述的中药组合物在制备防治慢性腹泻的保健食品或药品中或产品的应用。
48.权利要求1-37任一所述的中药组合物在制备防治功能性消化不良的保健食品或药品或产品中的应用。
49.权利要求1-37任一所述的中药组合物在制备防治溃疡性结肠炎的保健食品或药品或产品中的应用。
50.权利要求1-37任一所述的中药组合物在制备防治脾胃虚弱证的保健食品或药品或产品中的应用。
51.权利要求1-37任一所述的中药组合物在制备益气健脾养胃的保健食品或药品或产品中的应用。
52.权利要求1-37任一所述的中药组合物在制备具有缓解慢性胃炎、胃与十二指肠溃疡、胃下垂、慢性腹泻、功能性消化不良、溃疡性结肠炎引起的腹胀或腹痛的保健食品或药品或产品中的应用。
53.权利要求1-37任一所述的中药组合物在制备防治食欲不振的保健食品或药品或产品中的应用。
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