CN107432467A - 一种泡腾片及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种使用枸杞、葫芦巴、菟丝子、淫羊藿作为原料的泡腾片，并涉及该泡腾片的制备方法。所述泡腾片，由以下重量份数的原料组成，主药12.02‑44.3份、填充剂4.2‑12.48份、泡腾崩解剂50‑70份、矫味剂0.5‑2.5份、润滑剂1‑3份；主药由如下质量份数比的原料组成：枸杞子提取物5.3‑19.54份、淫羊藿提取物2.83‑10.42份、葫芦巴提取物2.12‑7.82份、菟丝子提取物1.77‑6.51份。本发明采用枸杞、淫羊藿、葫芦巴、菟丝子按照一定比例组合作为主药来制备泡腾片，四者协同，使本发明泡腾片抗疲劳作用大大增强。

Description

一种泡腾片及其制备方法

技术领域

本发明涉及一种保健食品，特别涉及一种使用枸杞、葫芦巴、菟丝子、淫羊藿作为原料的泡腾片，并涉及该泡腾片的制备方法。

背景技术

由于生存环境恶化，竞争激烈等因素影响，现代人的各种亚健康问题已经越来越普遍，其中生理疲劳方面的问题也越来越突出。疲劳是机体的一种复杂的生理生化变化过程，是一种主观不适感觉，但客观上会在同等条件下，失去其完成原来所从事的正常活动或工作能力。抗疲劳就是通过一些方法手段来抵消这种疲劳的感觉，从而使人感觉轻松有精神。有些长时间休息都不能缓解的现象就是疲劳疾病，而且它还容易使其他的器官不能正常工作，使人产生疲乏无力、烦躁不快、困倦、肌肉酸痛、厌食、工作失去兴趣等不适感觉，使人感到身体累了，体力疲劳因此就产生了。据相关部门的统计数据，城镇人口中70％以上的人们存在着体力疲劳的现象，能缓解体力疲劳的保健食品也就应运而生。

申请号:201510904476的发明《一种治疗肾阳虚衰型泄泻的中药》公开了一种治疗肾阳虚衰型泄泻的中药，由下述组分制成：黄芪10-20g、黄精10-20g、党参10-20g、地榆10-20g、鸡血藤8-18g、巴戟天8-18g、.菟丝子8-18g、芡实8-18g、山药8-18g、杜仲8-18g、茯苓5-12g、淫羊藿5-12g、枸杞子5-12g、吴茱萸4-10g、鹿茸4-10g、狗脊4-10g、骨碎补4-10g、白术4-10g、葫芦巴3-8g、麦芽3-8g、干姜1-5g、花椒1-5g、莲子1-5g、五味子1-5g、仙茅1-5g。

申请号:201510196057的发明《壮阳非全营养配方食品》公开的按食品配方为:冬石斛12g、冬虫夏草(冬虫夏草菌丝体)12g、灵芝孢子粉(破壁)11g、鹿茸11g，鹿肾10g、狗鞭10g、牛鞭9g、海狗肾9g、淫羊藿8g、海马8g、肉苁蓉8g、菟丝子8g、阳起石7g、龙骨7g，西洋参7g、杜仲7g，巴戟天7g、紫河车7g，龟胶7g、胡芦巴7g、锁阳6g，何首乌6g、五味子6g、刺五加6g、藏红花6g、穿山甲6g、玛咖粉6g、蛹虫草6g、人参5g，枸杞子5g，覆盆子5g，大枣5g，桃仁5g，甘草5g，黄精5g，枣仁4g、肉桂4g、桑椹4g、益智仁3g、桂元肉3g、莲子3g、阿萨伊果3g、杜仲雄花2g、广东虫草子3g、雪莲培养物2g、乳矿物盐1g、短肽200g、益生元100g、多种氨基酸100g、碳水化合物100g等。

申请号:201610002640的发明《一种回春茶》公开了一种有保健作用的回春茶回春茶，按重量份包括以下成分：糯米5-12份、小麦4-10份、山药4-10份、莲子4-6份、核桃4-7份、百合4-6份、山楂4-8份、韭菜4-6份、薏仁4-6份、木瓜4-8份、干姜4-7份、牛膝4-7份、牡蛎4-7份、黄精4-7份、淡竹叶4-7份、金银花4-10份、马齿笕4-7份、茯苓4-7份、昆布4-7份、小茴香4-7份、益智仁4-7份、芦根4-7份、巴戟天4-7份、北沙参4-7份、补骨脂4-7份、刺五加4-10份、地骨皮4-10份、党参4-10份、黄芪4-10份、葫芦巴4-10份、女贞子4-10份、人参4-10份、天门冬4-10份、门冬4-10份、菟丝子4-10份、生地黄5-7份、熟地黄4-10份、沙菀子4-10份、山茱萸4-10份、石斛4-10份、远志4-10份、当归4-10份、枸杞子5-7份、川穹4-10份、柏子仁5-7份、葛根4-10份、五味子4-10份、杜仲4-10份、芡实4-10份、覆盆子4-10份、金樱子4-10份、淫羊藿5-7份。

申请号:91102061.6的发明《一种补肾强身药剂的制造方法》公开的制造方法为a.称重配料(按重量份计)蛇床子4-7，制首乌14-16，炙甘草2-5，山药8-10，菟丝子12-15，熟地17-21，川芎5-8，葫芦巴17-21，茯苓5-7，枸杞子11-15，补骨脂5-8，肉从蓉8-11，金樱子17-21，淫羊藿17-21，五味子6-8，蔗糖30-50，当归8-11，黄芪9-11，复盆子6-7，防腐剂0.2-0.4，共制成150-250重量份的糖浆药液；b.醇提渗漉，取蛇床子、淫羊藿、当归、川芎粉碎，用60-90％乙醇浸渍后缓慢渗漉，然后浓缩、滤过备用；c.水提醇沉，将其余药材碎断，加水煎煮，经滤过、浓缩后再加入2-4倍的乙醇沉淀，上清液浓缩备用；d.配液调整，合并醇提、水提备用液，加入蔗糖煮沸后，加入防腐剂，调整药液到规定量并用碱性化合物调整pH值至4.0-6.0；e.检验灌装，将经调整的药液滤过、检验，把相对密度大于1.08的药液灌装入库。

申请号:201510327266的发明《肾宝合剂及其制备方法》公开的肾宝合剂按质量份计，包括：蛇床子26-30份；川芎26-30份；菟丝子65-68份；补骨脂26-30份；茯苓28-32份；红参18-22份；小茴香13-15份；五味子35-37份；金樱子93-95份；白术13-15份；当归45-48份；覆盆子31-33份；制何首乌72-75份；车前子16-18份；熟地黄90-100份；枸杞子65-68份；山药45-48份；淫羊藿90-100份；葫芦巴90-100份；黄芪50-52份；肉苁蓉45-48份；炙甘草13-15份。

枸杞是药食两用植物，葫芦巴、菟丝子和淫羊藿都可用于保健食品。但是由枸杞子、淫羊藿、葫芦巴及菟丝子四种中药原料配伍制成抗疲劳的保健食品，目前国内外尚未见报道。

泡腾片为保健食品的主要剂型之一，泡腾片是含有泡腾崩解剂的一种片剂。所谓泡腾崩解剂通常是有机酸和碳酸钠、碳酸氢钠(小苏打)的混合物。与普通剂型相比，泡腾片具有崩解时间短，分散状态佳，药物溶出迅速，生物利用度高,服用与携带方便，口感好等优点。而且制备泡腾片的成本适中，工艺较易实现，适用于常规的生产设备和工艺条件，机械化程度高，生产指标可定量化，重现性好，比较容易投入市场取得经济效益。但是实验中发现将枸杞子、淫羊藿、葫芦巴、菟丝子这四味中药配以辅料做成水溶性的泡腾片确极不容易，能够在5分钟内崩解以及粘冲都是很难解决的问题。

发明内容

为解决上述问题，本发明经过大量实验发现，采用喷雾干燥或真空干燥制备药粉，以适度减少其水分；同时选用水溶性好的辅料；并依据崩解时间适度提高泡腾崩解剂的用量，调节酸碱比例来加快崩解速度；还有一点很重要，温湿度得控制好，湿度要控制在30％以下，温度不能超过25度，润滑剂最终选择了以下3种：聚乙二醇6000、十二烷基硫酸钠和微分硅胶，其中聚乙二醇6000效果最好。通过上述技术手段协同作用，最终制得本发明的泡腾片。本发明通过筛选泡腾片的处方，以期获得最佳制备方法。扩大这4种中药材的应用领域，为促进宁夏特色药食两用、回药植物的进一步开发和利用，并为宁夏将资源优势转化为经济优势提供支持。同时，也给当下社会各类人群的快节奏生活提供了便利。

本发明的目的是将多种中药药材制成泡腾片并作为抗疲劳的保健食品，提供一种制备工艺简单、适合工业化生产的、具有抗疲劳作用的保健食品。该泡腾片分散状态佳，药物溶出较迅速，生物利用度高，服用与携带方便，口感好；也满足了人们快节奏的生活方式以及缓解身心疲劳的需求。

枸杞子是茄科植物枸杞的果实，是一种名贵的药材和滋补品，性甘、平，归肝肾经，具有滋补肝肾，益气安神、养肝明目、强身健体的功效。中医很早就有“枸杞养生”的说法。《本草纲目》记载：“枸杞，补肾生精，养肝……明目安神，令人长寿”。枸杞除了具有抗氧化、抗衰老、抗肿瘤、抗脂肪肝、降血脂、增强肌体免疫作用等多种功能外，还具有明显的抗疲劳的作用。已有研究证实，枸杞可以能够通过增加肝糖原的储备,从而为机体提供更多的能量来达到抗疲劳的作用。

葫芦巴为豆科植物胡芦巴的干燥成熟种子，俗称香豆子、香草子。《嘉祐本草》中记载葫芦巴有温肾壮阳、祛寒除湿等功效。主要用于肾脏虚冷、小腹冷痛、小肠疝气、寒湿脚气等疾病。加之前人的研究结果表明，葫芦巴的补肾壮阳作用与其种子中锌、锰等物质基础有关。

菟丝子属于旋花科，菟丝子属。作为一种保健药，早在《神农本草经》即有记载：“补不足，益气力，肥健人，久服明目”，适用于肝肾不足的腰膝筋骨酸痛，腿脚软弱无力等症状。目前已被应用于一种抗疲劳保健药酒——劲酒。

淫羊藿又名仙灵脾，是小檗科淫羊藿属的多年生草本植物,《神农本草经》即有记载其广泛的药用价值。《中国药典》中记载,淫羊藿味辛、甘，性温，归肝，肾经，有助阳益精、补肝肾、强筋骨和祛风湿等多种药理作用，可以使机体的免疫力增强。已有研究报道淫羊藿能通过缓解器官的氧化损伤和调节机体的代谢状态，来提高小鼠的运动能力，促进小鼠从疲劳状态快速恢复。

以上这4种植物主要分布于我国西北地区，尤其是宁夏是道地药材所在地，在宁夏地区有广泛的人工种植和野生资源。枸杞、淫羊藿、葫芦巴、菟丝子已有作为单味药物或与其它药物组方用于抗疲劳的相关研究报道。已有研究证实，枸杞子可以通过增加肝糖原储备,为机体提供更多能量产生抗疲劳作用；淫羊藿可通过缓解器官氧化损伤及调节机体代谢状态来提高小鼠的运动能力，促进小鼠从疲劳状态快速恢复；葫芦巴有补肾壮阳的作用；菟丝子适用于肝肾不足的腿脚软弱无力；四种中药配伍使得抗疲劳作用增强。

为实现上述目的，本发明采用的技术方案是：一种泡腾片，由以下质量份数的原料制成，主药12.02-44.3份、填充剂4.2-12.48份、泡腾崩解剂50-70份、矫味剂0.5-2.5份、润滑剂1-3份；

所述主药由如下质量份数比的原料组成：枸杞子提取物5.3-19.54份、淫羊藿提取物2.83-10.42份、葫芦巴提取物2.12-7.82份、菟丝子提取物1.77-6.51份；

所述泡腾崩解剂由酸源及碱源组成，其酸源与碱源质量份数比为：0.6-1.4:1；

较佳的，所述酸源与碱源质量份数比为1.2：1；

优选的，所述泡腾片具有缓解体力疲劳的保健效果，是由以下质量份数的原料制成：枸杞子提取物9.18份、淫羊藿提取物4.89份、葫芦巴提取物3.67份、菟丝子提取物3.06份、填充剂4.2份、泡腾崩解剂70份、矫味剂2份、润滑剂3份；

对泡腾片的外观、口感、风味、硬度等筛选和优化最佳处方，制备成一种泡腾片。本领域崩解剂一般常用的酸源有柠檬酸、酒石酸、富马酸、己二酸等；碱源有碳酸氢钠、碳酸氢钾、碳酸钠等，它们一般在泡腾片中占有60-80％的比例甚至更高。使用富马酸、己二酸为酸源的缺点是在水中的泡腾作用迟缓；酒石酸价格较高；而柠檬酸的优点是它们在水中反应迅速。

较佳的，所述泡腾崩解剂酸源为柠檬酸、碱源为碳酸氢钠；以柠檬酸、碳酸氢钠组成泡腾崩解剂制成泡腾片分散状态佳，药物溶出较迅速，生物利用度高，服用与携带方便，口感好。本发明制备方法简单，重现性好，适合工业化生产。本发明选用柠檬酸、碳酸氢钠分别作为酸源、碱源，按照一定比例配合作为崩解剂，且用量比常规用量要低，但是崩解效果非常好，泡腾片投入水中，片剂会立即“滋滋”冒泡，上下翻滚，溶为一杯饮料。泡腾反应生成的有机盐、溶入饮料的二氧化碳及剩余的柠檬酸具有稳定饮品pH及良好的矫味作用。

所述填充剂为乳糖、蔗糖、葡萄糖、甘露醇、糊精、微晶纤维素中的至少一种；

较佳的，所述填充剂为乳糖，因其水溶性更满足泡腾片的要求。

所述矫味剂为甜菊糖、蔗糖、糖精钠、阿斯巴甜和甜蜜素中的至少一种；

所述润滑剂为聚乙二醇6000、十二烷基硫酸钠和微粉硅胶中的至少一种；

所述菟丝子提取物由如下方法制备：按照菟丝子重量加10倍量水，回流提取2次，每次1h。过滤，得到滤液，重复提取两次后合并滤液；将滤液减压浓缩；浓缩后的稠膏干燥，得到菟丝子提取物。以泡腾片中金丝桃苷的含量为评价指标。本发明为了有效控制制剂质量，采用反向高效液相色谱法(HPLC)测定泡腾片中来自菟丝子提取物的金丝桃苷含量。金丝桃苷的检测浓度在4.86-97.2μg·ml^-1范围内与峰面积值呈良好线性关系(r＝0.9999)；精密度RSD＝0.27％；稳定性为RSD＝0.45％；平均回收率为97.1％，RSD＝0.91％。此方法操作简便、结果准确、重复性好。经此方法测定，证明本发明泡腾片中金丝桃苷含量高达0.41mg/g。

所述淫羊藿提取物由如下方法制备：按照淫羊藿质量，加11倍量水煎煮1h，过滤，得到滤液；在滤渣中再加入8倍量水煎煮1h，过滤后合并滤液；将滤液减压浓缩；浓缩后的稠膏干燥，得到淫羊藿提取物。水提取法能够将该药材有效成分充分提取，其中淫羊藿苷提取率较高。

所述葫芦巴提取物由如下方法制备：按照葫芦巴质量，加入10倍量20％乙醇回流提取2h，提取2次，合并提取液，60℃减压浓缩，干燥，得到葫芦巴提取物。该制备方法的提取率高、总多糖含量高。

该泡腾片以总多糖和总黄酮为功效性成分,其中总黄酮≥10mg/100g，总多糖≥2g/100g；4种原料间有相互协同的作用，其总黄酮、总多糖含量高于任何单一组分制成的泡腾片的相应含量。

所述枸杞子提取物原料较佳的为冻干枸杞，是将鲜枸杞洗净后直接低温冷冻加工制成的。

一种泡腾片的制备方法，包括以下步骤：

(1)按配比称量各原料；

较佳的，所述菟丝子提取物由如下方法制备：按照菟丝子重量加10倍量水，回流提取2次，每次1h。过滤，得到滤液，重复提取两次后合并滤液；将滤液减压浓缩；浓缩后的稠膏干燥，得到菟丝子提取物。

较佳的，所述淫羊藿提取物由如下方法制备：按照淫羊藿质量，加11倍量水煎煮1h，过滤，得到滤液；在滤渣中再加入8倍量水煎煮1h，过滤后合并滤液；将滤液减压浓缩；浓缩后的稠膏干燥，得到淫羊藿提取物。水提取法能够将该药材有效成分充分提取，其中淫羊藿苷提取率较高。

较佳的，所述葫芦巴提取物由如下方法制备：按照葫芦巴质量，加入10倍量20％乙醇回流提取2h，提取2次，合并提取液，60℃减压浓缩，干燥，得到葫芦巴提取物。该制备方法的提取率高、总多糖含量高。

(2)主药、填充剂均按照泡腾崩解剂酸源与碱源的相应比例分成两份，其中一份主药、填充剂与泡腾崩解剂酸源、矫味剂混匀制湿颗粒，得到酸颗粒；另一份主药、填充剂与泡腾崩解剂碱源混匀制湿颗粒，得到碱颗粒；所述制湿颗粒一般为：在混合物中逐渐加入90％(v/v)的乙醇制湿颗粒，乙醇加入量一般为混合物质量的20-25％；

例如泡腾崩解剂质量份数比酸源：碱源＝1.2：1，则将主药、填充剂按照1.2：1的质量份数分作两份，1.2份与酸源混匀制酸颗粒，1份与碱源混匀制碱颗粒；

(3)酸颗粒、碱颗粒分别制粒，放置干燥箱中干燥50-60℃至少2小时；将干燥后的酸颗粒与碱颗粒混匀，整粒后与润滑剂混匀，压片即得泡腾片；

加入润滑剂的目的在于防止黏冲。

有益效果

1、本发明采用枸杞、淫羊藿、葫芦巴、菟丝子按照一定比例组合作为主药来制备泡腾片，其中枸杞除了具有抗氧化、抗衰老、抗肿瘤、抗脂肪肝、降血脂、增强肌体免疫作用等多种功能外，还具有明显的抗疲劳的作用。已有研究证实，枸杞可以能够通过增加肝糖原的储备,从而为机体提供更多的能量达到抗疲劳的作用。

淫羊藿味辛、甘，性温,归肝、肾经，有助阳益精、补肝肾、强筋骨和祛风湿等很多种药理作用，可以使机体的免疫力增强。已有研究报道淫羊藿能通过缓解器官的氧化损伤，和调节机体的代谢状态，来提高小鼠的运动能力，促进小鼠从疲劳状态快速恢复。葫芦巴有补肾壮阳作用。菟丝子早在《神农本草经》即有记载：“补不足，益气力，肥健人，久服明目”。四者协同，使本发明泡腾片抗疲劳作用大大增强。

2、特别是本发明采用冻干枸杞作为原料制备提取物，只去除果肉中的水分而不破坏其他营养物质，最大化地保留了鲜枸杞中的各种营养成分，品质纯净，杂质少，无添加。针对各原料特点分别采用不同的提取方法，保证了提取物中有效成分的含量，使各原料相辅相成，协同作用在抗疲劳方面发挥优异的效果。

3、本发明制备方法简单、易于实施，制备的产品便于携带。

4、处方中全部采用水溶性辅料，使得泡腾后溶液澄清透明。

5、采用酸碱分别制粒，可避免酸碱直接接触反应，增加了泡腾片的稳定性。

6、本发明所用甜菊糖，安全性高，低热值，热值仅为蔗糖的1/300，非常适用于糖尿病、肥胖病、动脉硬化患者食用，且长期食用不会引起龋齿，味似蔗糖，又有独特的清凉、甘甜。

7、本发明泡腾片的制备过程中，严格控制烘干的温度，最大程度保证泡腾片的功能，以防受温度影响，崩解能力下降。

本产品所用原料间具有相互协同增效的作用，其抗疲劳效果显著高于任何单一组分，非常适合于现代快节奏生活方式的人群使用。经动物实验结果显示，连续灌胃给药30天后，进行负重游泳试验，记录力竭游泳时间；通过试剂盒法测定肌糖原和肝糖原；以全自动生化仪测定泳前、泳后即刻和泳后恢复30min后小鼠血糖、血清尿素氮、乳酸等生化指标。结果表明：实施例1-24小鼠力竭游泳时间明显延长，还可增加小鼠血糖含量，降低血清尿素氮水平，减少乳酸的产生，效果明显优于实施例25-28。

另外，将本发明各实施例产品在夏季选择宁夏银川地区100位年龄在40～55岁易感到疲劳的中年人连续饮用2月，每日饮用1片，以饮用前和饮用后效果比较，结果表明饮用实施例1-24产品的85％中年人抵抗力、身体免疫力有明显提高，产品有良好的食用和抗疲劳滋补功效。83％连续食用本产品中年人反映久服效果更佳，不易感到疲劳，身体状况更好。而实施例25-28产品效果不明显。表明本发明组方的泡腾片对小鼠运动疲劳有明显的缓解作用，说明本发明泡腾片抗疲劳的保健效果比较明显。

理化指标的考察：通过考察泡腾片的pH值、吸湿率、崩解时限来证明本发明的有益效果和实用性。

崩解时限试验

取1片，置250ml烧杯(内有200ml温度为20℃±5℃的水)中，即有气泡放出，当片剂或碎片周围的气体停止逸出时，片剂应溶解或分散在水中，无聚集的颗粒剩留。除另有规定外，同法检查6片，各片均应在5分钟内崩解。如有1片不能完全崩解，应另取6片复试，均应符合规定。

吸湿性考察

取干燥的具塞玻璃称量瓶(外径为50mm，髙为15mm),于试验前一天置于适宜的25℃±1℃恒温干燥器(下部放置氯化铵或硫酸铵饱和溶液)或人工气候箱(设定温度为25℃±1℃，相对湿度为80％士2％)内，精密称定重量(m₁)。取供试品适量，平铺于上述称量瓶中，供试品厚度一般约为l mm，精密称定重量(m₂)。将称量瓶敞口，并与瓶盖同置于上述恒温恒湿条件下24小时。盖好称量瓶盖子，精密称定重量(m₃)。判断标准如下：潮解：吸收足量水分形成液体。极具引湿性：引湿增重不小于15％。有引湿性：引湿增重小于15％但不小于2％。略有引湿性：引湿增重小于2％但不小于0.2％。无或几乎无引湿性：引湿增重小于0.2％。试验结果如下表：

表1因素水平表

表2考察泡腾剂、填充剂、润滑剂的正交试验结果

根据《中国药典》中枸杞子、淫羊藿、葫芦巴、菟丝子的每日建议量，结合4种主药的提取率算得主药间的比例是确定的；通过观察片剂的外观、考察崩解时限及吸湿性才能确定泡腾崩解剂用量，从而确定主药占比，主药占比与崩解剂的用量密切相关。三因素三水平正交试验表L9(34)结果显示：实验7综合评分最高，为最优配比，即泡腾崩解剂为70份，填充剂为4.2份，润滑剂为3份时；泡腾片吸湿率最小，泡腾剂、填充剂、润滑剂恰当的比例是泡腾片能够长期保存的关键因素，同时崩解时限也符合药典的规定。

具体实施方式

实施例1

一种泡腾片，由包括如下步骤的方法制备：

称取主药32份、乳糖4.2份、柠檬酸26.25份、碳酸氢钠43.75份(泡腾崩解剂共占70份)和甜菊糖2份，主药和乳糖都按0.6：1的质量比例分成两份，0.6份与柠檬酸、甜菊糖合并混匀，1份与碳酸氢钠合并混匀，酸源与碱源之比为0.6:1。分别加入90％乙醇制软材，放置干燥箱中干燥(50-60℃)至少2小时。整粒后，加入3份PEG6000作为润滑剂，防止黏冲，压片即得泡腾片；制软材时，加入90％乙醇的量一般为混合物料质量的20-25％；

所述主药由如下质量份数比的原料组成：枸杞子提取物12份、淫羊藿提取物11份、葫芦巴提取物5份、菟丝子提取物＝4份；

所述菟丝子提取物由如下方法制备：按照菟丝子重量加10倍量水，回流提取2次，每次1h。过滤，得到滤液，重复提取两次后合并滤液；将滤液减压浓缩；浓缩后的稠膏干燥，得到菟丝子提取物。本发明泡腾片中金丝桃苷含量高达0.41mg/g。

所述淫羊藿提取物由本领域常规方法制备；

所述葫芦巴提取物由本领域常规方法制备。

实施例2

一种泡腾片，由包括如下步骤的方法制备：

称取主药24.35份、蔗糖2.2份、微晶纤维素2份、柠檬酸31.11份、碳酸氢钠38.89份(泡腾崩解剂共占70份)和甜菊糖2份，主药和乳糖都按按照0.8：1的比例分成两份，0.8份与柠檬酸、甜菊糖合并混匀，一份与碳酸氢钠合并混匀，酸源与碱源之比为0.8:1。加入90％乙醇制软材，放置干燥箱中干燥(50-60℃)至少2小时。整粒后，加入3份PEG6000作为润滑剂，防止黏冲，压片即得泡腾片；

所述主药由如下质量份数比的原料组成：枸杞子提取物5.3份、淫羊藿提取物10.42份、葫芦巴提取物2.12份、菟丝子提取物6.51份；

所述淫羊藿提取物由如下方法制备：按照淫羊藿质量，加11倍量水煎煮1h，过滤，得到滤液；在滤渣中再加入8倍量水煎煮1h，过滤后合并滤液；将滤液减压浓缩；浓缩后的稠膏干燥，得到淫羊藿提取物。水提取法能够将该药材有效成分充分提取，其中淫羊藿苷提取率较高。

所述葫芦巴提取物由如下方法制备：按照葫芦巴质量，加入10倍量20％乙醇回流提取2h，提取2次，合并提取液，60℃减压浓缩，干燥，得到葫芦巴提取物。

实施例3

一种泡腾片由包括如下步骤的方法制备：

称取主药44.3份、葡萄糖4.2份、甘露醇4.28份、糊精4份、柠檬酸35份、碳酸氢钠35份(泡腾崩解剂共占70份)和蔗糖2份，主药和乳糖都按1：1的比例分成两份，一份与柠檬酸、蔗糖合并混匀，一份与碳酸氢钠合并混匀，酸源与碱源之比为1:1。加入90份乙醇制软材，放置干燥箱中干燥(50-60℃)至少2小时。整粒后，加入1.5份十二烷基硫酸钠和1.5份微粉硅胶作为润滑剂，防止黏冲，压片即得泡腾片；

所述主药由如下质量份数比的原料组成：枸杞子提取物19.54份、淫羊藿提取物10.42份、葫芦巴提取物7.82份、菟丝子提取物6.51份；

所述菟丝子提取物由如下方法制备：按照菟丝子重量加10倍量水，回流提取2次，每次1h。过滤，得到滤液，重复提取两次后合并滤液；将滤液减压浓缩；浓缩后的稠膏干燥，得到菟丝子提取物。泡腾片中金丝桃苷含量高达0.41mg/g。

所述淫羊藿提取物由如下方法制备：按照淫羊藿质量，加11倍量水煎煮1h，过滤，得到滤液；在滤渣中再加入8倍量水煎煮1h，过滤后合并滤液；将滤液减压浓缩；浓缩后的稠膏干燥，得到淫羊藿提取物。水提取法能够将该药材有效成分充分提取，其中淫羊藿苷提取率较高。

所述葫芦巴提取物由本领域常规方法制备。

实施例4

一种泡腾片

称取主药12.02份、乳糖3份、蔗糖1.7份、柠檬酸38.2份、碳酸氢钠31.8份(泡腾崩解剂共占70份)，主药和乳糖、蔗糖都按1.2：1的比例分成两份，1.2份与柠檬酸、矫味剂合并混匀，一份与碳酸氢钠合并混匀，酸源与碱源之比为1.2:1。加入90％乙醇制软材，放置干燥箱中干燥(50-60℃)至少2小时。整粒后，加入1份PEG6000作为润滑剂，防止黏冲，压片即得泡腾片；

所述主药由如下质量份数比的原料组成：枸杞子提取物5.3份、淫羊藿提取物2.83份、葫芦巴提取物2.12份、菟丝子提取物1.77份；

所述菟丝子提取物、淫羊藿提取物、葫芦巴提取物均由本领域常规方法制备。

实施例5

一种泡腾片由包括如下步骤的方法制备：

称取主药23.3份、乳糖4.2份、柠檬酸40.83份、碳酸氢钠29.17份(泡腾崩解剂共占70份)和甜菊糖2份、糖精钠0.02份、蔗糖0.48份，主药和乳糖都按1.4：1的比例分成两份，1.4份与柠檬酸、矫味剂合并混匀，一份与碳酸氢钠合并混匀，酸源与碱源之比为1.4:1。加入90％乙醇制软材，放置干燥箱中干燥(50-60℃)至少2小时。整粒后，加入2份PEG6000作为润滑剂，防止黏冲，压片即得泡腾片；

所述主药由如下质量份数比的原料组成：枸杞子提取物10份、淫羊藿提取物6份、葫芦巴提取物5份、菟丝子提取物2.3份；

所述菟丝子提取物由如下方法制备：按照菟丝子重量加10倍量水，回流提取2次，每次1h。过滤，得到滤液，重复提取两次后合并滤液；将滤液减压浓缩；浓缩后的稠膏干燥，得到菟丝子提取物。泡腾片中金丝桃苷含量高达0.41mg/g。

所述淫羊藿提取物由如下方法制备：按照淫羊藿质量，加11倍量水煎煮1h，过滤，得到滤液；在滤渣中再加入8倍量水煎煮1h，过滤后合并滤液；将滤液减压浓缩；浓缩后的稠膏干燥，得到淫羊藿提取物。

所述葫芦巴提取物由本领域常规方法制备。

实施例6

一种泡腾片

称取主药20.8份、乳糖4.2份、甘露醇4份、柠檬酸27.27份、碳酸氢钠22.73份(泡腾崩解剂共占50份)和甜菊糖1份、甜蜜素0.5份，主药和乳糖都按1.2：1的比例分成两份，一份与柠檬酸、矫味剂合并混匀，一份与碳酸氢钠合并混匀，酸源与碱源之比为1.2:1。加入90％乙醇制软材，放置干燥箱中干燥(50-60℃)至少2小时。整粒后，加入3份PEG6000作为润滑剂，防止黏冲，压片即得泡腾片；

所述主药由如下质量份数比的原料组成：枸杞子提取物8.4份、淫羊藿提取物5.65份、葫芦巴提取物4.32份、菟丝子提取物2.43份。

所述菟丝子提取物由如下方法制备：按照菟丝子重量加10倍量水，回流提取2次，每次1h。过滤，得到滤液，重复提取两次后合并滤液；将滤液减压浓缩；浓缩后的稠膏干燥，得到菟丝子提取物。以泡腾片中金丝桃苷的含量为评价指标。泡腾片中金丝桃苷含量高达0.41mg/g。

所述淫羊藿提取物由本领域常规方法制备。

所述葫芦巴提取物由本领域常规方法制备。

实施例7

一种泡腾片由包括如下步骤的方法制备：

称取主药34.58份、糊精10份、柠檬酸32.73份、碳酸氢钠27.27份(泡腾崩解剂共占60份)和甜菊糖2.3份、阿斯巴甜0.2份，主药和乳糖都按1.2：1的比例分成两份，1.2份与柠檬酸、矫味剂合并混匀，一份与碳酸氢钠合并混匀，酸源与碱源之比为1.2:1。加入90％乙醇制软材，放置干燥箱中干燥(50-60℃)至少2小时。整粒后，加入3份十二烷基硫酸作为润滑剂，防止黏冲，压片即得泡腾片；

所述主药由如下质量份数比的原料组成：枸杞子提取物16.54份、淫羊藿提取物9.22份、葫芦巴提取物7.02份、菟丝子提取物1.80份。

所述淫羊藿提取物由如下方法制备：按照淫羊藿质量，加11倍量水煎煮1h，过滤，得到滤液；在滤渣中再加入8倍量水煎煮1h，过滤后合并滤液；将滤液减压浓缩；浓缩后的稠膏干燥，得到淫羊藿提取物。

所述葫芦巴提取物由如下方法制备：按照葫芦巴质量，加入10倍量20％乙醇回流提取2h，提取2次，合并提取液，60℃减压浓缩，干燥，得到葫芦巴提取物。

实施例8

一种泡腾片，由以下质量份数的原料制成：枸杞子提取物9.18份、淫羊藿提取物4.89份、葫芦巴提取物3.67份、菟丝子提取物3.06份、乳糖4.2份、柠檬酸38.2份、碳酸氢钠31.8份70份、甜菊糖2份、PEG60003份；

一种泡腾片的制备方法，包括如下步骤：

称取主药、乳糖、柠檬酸、碳酸氢钠和甜菊糖，主药和乳糖都按照1.2：1的比例分成两份，1.2份与柠檬酸、甜菊糖合并混匀，一份与碳酸氢钠合并混匀。分别加入90％乙醇制软材，放置干燥箱中干燥(50-60℃)至少2小时。整粒后，加入PEG6000作为润滑剂，防止黏冲，压片即得泡腾片；

所述菟丝子提取物由如下方法制备：按照菟丝子重量加10倍量水，回流提取2次，每次1h。过滤，得到滤液，重复提取两次后合并滤液；将滤液减压浓缩；浓缩后的稠膏干燥，得到菟丝子提取物。

所述淫羊藿提取物由如下方法制备：按照淫羊藿质量，加11倍量水煎煮1h，过滤，得到滤液；在滤渣中再加入8倍量水煎煮1h，过滤后合并滤液；将滤液减压浓缩；浓缩后的稠膏干燥，得到淫羊藿提取物。

所述葫芦巴提取物由如下方法制备：按照葫芦巴质量，加入10倍量20％乙醇回流提取2h，提取2次，合并提取液，60℃减压浓缩，干燥，得到葫芦巴提取物。

实施例9

一种泡腾片的制备方法，包括如下步骤：

称取主药27.1份、糊精4.2份、柠檬酸38.2份、碳酸氢钠31.8份(泡腾崩解剂共占70份)和甜菊糖2份，主药和乳糖都按比例分成两份，一份与柠檬酸、矫味剂合并混匀，一份与碳酸氢钠合并混匀，酸源与碱源之比为1.2:1。分别加入90％乙醇制软材，放置干燥箱中干燥(50-60℃)至少2小时。整粒后，加入3份PEG6000作为润滑剂，防止黏冲，压片即得泡腾片；

所述主药由如下质量份数比的原料组成：枸杞子提取物12份、淫羊藿提取物8份、葫芦巴提取物4份、菟丝子提取物3.1份。

所述菟丝子提取物制备方法同实施例8；

所述淫羊藿提取物制备方法同实施例8；

所述葫芦巴提取物制备方法同实施例8。

实施例10

一种泡腾片的制备方法，包括如下步骤：

称取主药26.9份、微晶纤维素4.2份、柠檬酸38.2份、碳酸氢钠31.8份(泡腾崩解剂共占70份)和甜菊糖2份，主药和乳糖都按比例分成两份，一份与柠檬酸、矫味剂合并混匀，一份与碳酸氢钠合并混匀，酸源与碱源之比为1.2:1。加入90％乙醇制软材，放置干燥箱中干燥(50-60℃)至少2小时。整粒后，加入3份PEG6000作为润滑剂，防止黏冲，压片即得泡腾片；

所述主药由如下质量份数比的原料组成：枸杞子提取物9.5份、淫羊藿提取物9.4份、葫芦巴提取物3.5份、菟丝子提取物4.5份；

所述菟丝子提取物制备方法同实施例8；

所述淫羊藿提取物制备方法同实施例8；

所述葫芦巴提取物制备方法同实施例8。

实施例11

一种泡腾片的制备方法，包括如下步骤：

称取主药20.8份、蔗糖4.2份、柠檬酸38.2份、碳酸氢钠31.8份(泡腾崩解剂共占70份)和甜菊糖2份，主药和乳糖都按比例分成两份，一份与柠檬酸、矫味剂合并混匀，一份与碳酸氢钠合并混匀，酸源与碱源之比为1.2:1。加入90％乙醇制软材，放置干燥箱中干燥(50-60℃)至少2小时。整粒后，加入3份PEG6000作为润滑剂，防止黏冲，压片即得泡腾片；

所述主药由如下质量份数比的原料组成：枸杞子提取物5.3份、淫羊藿提取物5.2份、葫芦巴提取物5.2份、菟丝子提取物5.1份；

所述菟丝子提取物制备方法同实施例8；

所述淫羊藿提取物制备方法同实施例8；

所述葫芦巴提取物制备方法同实施例8。

实施例12

一种泡腾片的制备方法，包括如下步骤：

称取主药20.8份、葡萄糖4.2份、柠檬酸38.2份、碳酸氢钠31.8份(泡腾崩解剂共占70份)和甜菊糖2份，主药和乳糖都按比例分成两份，一份与柠檬酸、矫味剂合并混匀，一份与碳酸氢钠合并混匀，酸源与碱源之比为1.2:1。加入90％乙醇制软材，放置干燥箱中干燥(50-60℃)至少2小时。整粒后，加入3份PEG6000作为润滑剂，防止黏冲，压片即得泡腾片；

本发明采用的技术方案是：一种泡腾片，由以下质量份数的原料制成，主药12.02-44.3份、填充剂4.2-12.48份、泡腾崩解剂50-70份、矫味剂0.5-2.5份、润滑剂1-3份；

所述主药由如下质量份数比的原料组成：枸杞子提取物5.3-19.54份、淫羊藿提取物2.83-10.42份、葫芦巴提取物2.12-7.82份、菟丝子提取物1.77-6.51份；

所述菟丝子提取物制备方法同实施例8；

所述淫羊藿提取物制备方法同实施例8；

所述葫芦巴提取物制备方法同实施例8。

实施例13

一种泡腾片的制备方法，包括如下步骤：

称取主药20.8份、乳糖8.32份、柠檬酸38.18份、碳酸氢钠31.82份(泡腾崩解剂共占70份)和甜菊糖2.5份，主药和乳糖都按比例分成两份，一份与柠檬酸、矫味剂合并混匀，一份与碳酸氢钠合并混匀，酸源与碱源之比为1.2:1。加入90％乙醇制软材，放置干燥箱中干燥(50-60℃)至少2小时。整粒后，加入1份PEG6000作为润滑剂，防止黏冲，压片即得泡腾片；

所述主药由如下质量份数比的原料组成：枸杞子提取物5.3份、淫羊藿提取物2.83份、葫芦巴提取物2.12份、菟丝子提取物1.77份；

所述菟丝子提取物制备方法同实施例8；

所述淫羊藿提取物制备方法同实施例8；

所述葫芦巴提取物制备方法同实施例8。

实施例14

一种泡腾片的制备方法，包括如下步骤：

称取主药20.8份、乳糖12.48份、柠檬酸38.18份、碳酸氢钠31.82份(泡腾崩解剂共占70份)和甜菊糖2份，主药和乳糖都按比例分成两份，一份与柠檬酸、矫味剂合并混匀，一份与碳酸氢钠合并混匀，酸源与碱源之比为1.2:1。加入90％乙醇制软材，放置干燥箱中干燥(50-60℃)至少2小时。整粒后，加入2份PEG6000作为润滑剂，防止黏冲，压片即得泡腾片；

所述主药由如下质量份数比的原料组成：枸杞子提取物19.54份、淫羊藿提取物10.42份、葫芦巴提取物7.82份、菟丝子提取物6.51份；

所述菟丝子提取物制备方法同实施例8；

所述淫羊藿提取物制备方法同实施例8；

所述葫芦巴提取物制备方法同实施例8。

实施例15

一种泡腾片的制备方法，包括如下步骤：

称取主药20.8份、乳糖4.2份、柠檬酸38.2份、碳酸氢钠31.8份(泡腾崩解剂共占70份)、甜菊糖0.5份，主药和乳糖都按比例分成两份，一份与柠檬酸、矫味剂合并混匀，一份与碳酸氢钠合并混匀，酸源与碱源之比为1.2:1。加入90％乙醇制软材，放置干燥箱中干燥(50-60℃)至少2小时。整粒后，加入3份PEG6000作为润滑剂，防止黏冲，压片即得泡腾片；

所述主药由如下质量份数比的原料组成：枸杞子提取物10份、淫羊藿提取物8份、葫芦巴提取物5份、菟丝子提取物6.51份；

所述菟丝子提取物制备方法同实施例8；

所述淫羊藿提取物制备方法同实施例8；

所述葫芦巴提取物制备方法同实施例8。

实施例16

一种泡腾片的制备方法，包括如下步骤：

称取主药44.3份、乳糖4.2份、柠檬酸38.2份、碳酸氢钠31.8份(泡腾崩解剂共占70份)、甜菊糖1份，主药和乳糖都按比例分成两份，一份与柠檬酸、矫味剂合并混匀，一份与碳酸氢钠合并混匀，酸源与碱源之比为1.2:1。加入90％乙醇制软材，放置干燥箱中干燥(50-60℃)至少2小时。整粒后，加入3份PEG6000作为润滑剂，防止黏冲，压片即得泡腾片；

所述主药由如下质量份数比的原料组成：枸杞子提取物7份、淫羊藿提取物3份、葫芦巴提取物3份、菟丝子提取物1.77份；

所述菟丝子提取物制备方法同实施例8；

所述淫羊藿提取物制备方法同实施例8；

所述葫芦巴提取物制备方法同实施例8。

实施例17

一种泡腾片的制备方法，包括如下步骤：

称取主药12.02份、乳糖4.2份、柠檬酸38.2份、碳酸氢钠31.8份(泡腾崩解剂共占70份)、甜菊糖1.5份，主药和乳糖都按比例分成两份，一份与柠檬酸、矫味剂合并混匀，一份与碳酸氢钠合并混匀，酸源与碱源之比为1.2:1。加入90％乙醇制软材，放置干燥箱中干燥(50-60℃)至少2小时。整粒后，加入3份PEG6000作为润滑剂，防止黏冲，压片即得泡腾片；

所述主药由如下质量份数比的原料组成：枸杞子提取物13份、淫羊藿提取物6份、葫芦巴提取物2.12份、菟丝子提取物5.5份；

所述菟丝子提取物制备方法同实施例8；

所述淫羊藿提取物制备方法同实施例8；

所述葫芦巴提取物制备方法同实施例8。

实施例18

一种泡腾片的制备方法，包括如下步骤：

称取主药20.8份、乳糖4.2份、柠檬酸38.2份、碳酸氢钠31.8份(泡腾崩解剂共占70份)、甜菊糖2.5份，主药和乳糖都按比例分成两份，一份与柠檬酸、矫味剂合并混匀，一份与碳酸氢钠合并混匀，酸源与碱源之比为1.2:1。加入90％乙醇制软材，放置干燥箱中干燥(50-60℃)至少2小时。整粒后，加入3份PEG6000作为润滑剂，防止黏冲，压片即得泡腾片；

所述主药由如下质量份数比的原料组成：枸杞子提取物18份、淫羊藿提取物9份、葫芦巴提取物3.2份、菟丝子提取物5.5份；

所述菟丝子提取物制备方法同实施例8；

所述淫羊藿提取物制备方法同实施例8；

所述葫芦巴提取物制备方法同实施例8。

实施例19

一种泡腾片的制备方法，包括如下步骤：

称取主药20.8份、乳糖4.2份、柠檬酸38.18份、碳酸氢钠31.82份(泡腾崩解剂共占70份)和阿斯巴甜2份，主药和乳糖都按比例分成两份，一份与柠檬酸、矫味剂合并混匀，一份与碳酸氢钠合并混匀，酸源与碱源之比为1.2:1。加入90％乙醇制软材，放置干燥箱中干燥(50-60℃)至少2小时。整粒后，加入2份PEG6000作为润滑剂，防止黏冲，压片即得泡腾片；

所述主药由如下质量份数比的原料组成：枸杞子提取物5.3份、淫羊藿提取物10.42份、葫芦巴提取物7.82份、菟丝子提取物1.77份；

所述菟丝子提取物制备方法同实施例8；

所述淫羊藿提取物制备方法同实施例8；

所述葫芦巴提取物制备方法同实施例8。

实施例20

一种泡腾片的制备方法，包括如下步骤：

称取主药20.8份、乳糖4.2份、柠檬酸38.18份、碳酸氢钠31.82份(泡腾崩解剂共占70份)和甜蜜素2份，主药和乳糖都按比例分成两份，一份与柠檬酸、矫味剂合并混匀，一份与碳酸氢钠合并混匀，酸源与碱源之比为1.2:1。加入90％乙醇制软材，放置干燥箱中干燥(50-60℃)至少2小时。整粒后，加入2份PEG6000作为润滑剂，防止黏冲，压片即得泡腾片；

所述主药由如下质量份数比的原料组成：枸杞子提取物19.54份、淫羊藿提取物10.42份、葫芦巴提取物2.12份、菟丝子提取物1.77份；

所述菟丝子提取物制备方法同实施例8；

所述淫羊藿提取物制备方法同实施例8；

所述葫芦巴提取物制备方法同实施例8。

实施例21

一种泡腾片的制备方法，包括如下步骤：

称取主药20.8份、乳糖4.2份、柠檬酸38.18份、碳酸氢钠31.82份(泡腾崩解剂共占70份)和糖精钠2份，主药和乳糖都按比例分成两份，一份与柠檬酸、矫味剂合并混匀，一份与碳酸氢钠合并混匀，酸源与碱源之比为1.2:1。加入90％乙醇制软材，放置干燥箱中干燥(50-60℃)至少2小时。整粒后，加入2份PEG6000作为润滑剂，防止黏冲，压片即得泡腾片；

所述主药由如下质量份数比的原料组成：枸杞子提取物5.3份、淫羊藿提取物10.42份、葫芦巴提取物7.82份、菟丝子提取物6.51份；

所述菟丝子提取物制备方法同实施例8；

所述淫羊藿提取物制备方法同实施例8；

所述葫芦巴提取物制备方法同实施例8。

实施例22

一种泡腾片的制备方法，包括如下步骤：

称取主药20.8份、乳糖4.2份、柠檬酸38.18份、碳酸氢钠31.82份(泡腾崩解剂共占70份)和蔗糖2份，主药和乳糖都按比例分成两份，一份与柠檬酸、矫味剂合并混匀，一份与碳酸氢钠合并混匀，酸源与碱源之比为1.2:1。加入90％乙醇制软材，放置干燥箱中干燥(50-60℃)至少2小时。整粒后，加入2份PEG6000作为润滑剂，防止黏冲，压片即得泡腾片；

所述主药由如下质量份数比的原料组成：枸杞子提取物19.54份、淫羊藿提取物2.83份、葫芦巴提取物2.12份、菟丝子提取物1.77份；

所述菟丝子提取物制备方法同实施例8；

所述淫羊藿提取物制备方法同实施例8；

所述葫芦巴提取物制备方法同实施例8。

实施例23

一种泡腾片的制备方法，包括如下步骤：

称取主药20.8份、葡萄糖4.2份、柠檬酸38.2份、碳酸氢钠31.8份(泡腾崩解剂共占70份)和甜菊糖2份，主药和乳糖都按比例分成两份，一份与柠檬酸、矫味剂合并混匀，一份与碳酸氢钠合并混匀，酸源与碱源之比为1.2:1。加入90％乙醇制软材，放置干燥箱中干燥(50-60℃)至少2小时。整粒后，加入2份PEG6000作为润滑剂，防止黏冲，压片即得泡腾片；

所述主药由如下质量份数比的原料组成：枸杞子提取物19.54份、淫羊藿提取物10.42份、葫芦巴提取物2.12份、菟丝子提取物1.77份；

所述菟丝子提取物制备方法同实施例8；

所述淫羊藿提取物制备方法同实施例8；

所述葫芦巴提取物制备方法同实施例8。

实施例24

一种泡腾片的制备方法，包括如下步骤：

称取主药20.8份、葡萄糖4.2份、柠檬酸38.2份、碳酸氢钠31.8份(泡腾崩解剂共占70份)和甜菊糖2份，主药和乳糖都按比例分成两份，一份与柠檬酸、矫味剂合并混匀，一份与碳酸氢钠合并混匀，酸源与碱源之比为1.2:1。加入90％乙醇制软材，放置干燥箱中干燥(50-60℃)至少2小时。整粒后，加入1份PEG6000作为润滑剂，防止黏冲，压片即得泡腾片；

所述主药由如下质量份数比的原料组成：枸杞子提取物19.54份、淫羊藿提取物3份、葫芦巴提取物4份、菟丝子提取物2份；

所述菟丝子提取物制备方法同实施例8；

所述淫羊藿提取物制备方法同实施例8；

所述葫芦巴提取物制备方法同实施例8。

实施例25

一种泡腾片的制备方法，包括如下步骤：

称取枸杞子提取物44.3份、乳糖4.2份、柠檬酸38.2份、碳酸氢钠31.8份(泡腾崩解剂共占70份)和甜菊糖2份，主药和乳糖都按比例分成两份，一份与柠檬酸、矫味剂合并混匀，一份与碳酸氢钠合并混匀，酸源与碱源之比为1.2:1。加入90％乙醇制软材，放置干燥箱中干燥(50-60℃)至少2小时。整粒后，加入3份PEG6000作为润滑剂，防止黏冲，压片即得泡腾片。

实施例26

一种泡腾片的制备方法，包括如下步骤：

称取淫羊藿提取物44.3份、乳糖4.2份、柠檬酸38.2份、碳酸氢钠31.8份(泡腾崩解剂共占70份)和甜菊糖2份，主药和乳糖都按比例分成两份，一份与柠檬酸、矫味剂合并混匀，一份与碳酸氢钠合并混匀，酸源与碱源之比为1.2:1。加入90％乙醇制软材，放置干燥箱中干燥(50-60℃)至少2小时。整粒后，加入3份PEG6000作为润滑剂，防止黏冲，压片即得泡腾片。

实施例27

一种泡腾片的制备方法，包括如下步骤：

称取菟丝子提取物44.3份、乳糖4.2份、柠檬酸38.2份、碳酸氢钠31.8份(泡腾崩解剂共占70份)和甜菊糖2份，主药和乳糖都按比例分成两份，一份与柠檬酸、矫味剂合并混匀，一份与碳酸氢钠合并混匀，酸源与碱源之比为1.2:1。加入90％乙醇制软材，放置干燥箱中干燥(50-60℃)至少2小时。整粒后，加入3份PEG6000作为润滑剂，防止黏冲，压片即得泡腾片。

实施例28

一种泡腾片的制备方法，包括如下步骤：

称取葫芦巴提取物44.3份、乳糖4.2份、柠檬酸38.2份、碳酸氢钠31.8份(泡腾崩解剂共占70份)和甜菊糖2份，主药和乳糖都按比例分成两份，一份与柠檬酸、矫味剂合并混匀，一份与碳酸氢钠合并混匀，酸源与碱源之比为1.2:1。加入90％乙醇制软材，放置干燥箱中干燥(50-60℃)至少2小时。整粒后，加入3份PEG6000作为润滑剂，防止黏冲，压片即得泡腾片。

Claims (10)

1.一种泡腾片，由以下质量份数的原料制成，主药12.02-44.3份、填充剂4.2-12.48份、泡腾崩解剂50-70份、矫味剂0.5-2.5份、润滑剂1-3份；

所述主药由如下质量份数比的原料组成：枸杞子提取物5.3-19.54份、淫羊藿提取物2.83-10.42份、葫芦巴提取物2.12-7.82份、菟丝子提取物1.77-6.51份。

2.根据权利要求1所述的泡腾片，其特征在于，所述泡腾崩解剂由酸源及碱源组成，酸源与碱源质量份数比为：0.6-1.4:1。

3.根据权利要求2所述的泡腾片，其特征在于，所述酸源与碱源质量份数比为1.2：1。

4.根据权利要求1所述的泡腾片，由以下质量份数的原料制成：枸杞子提取物9.18份、淫羊藿提取物4.89份、葫芦巴提取物3.67份、菟丝子提取物3.06份、填充剂4.2份、泡腾崩解剂70份、矫味剂2份、润滑剂3份。

5.根据权利要求1-4任一所述的泡腾片，其特征在于，所述菟丝子提取物由如下方法制备：按照菟丝子重量加10倍量水，回流提取2次，每次1h；过滤，得到滤液，重复提取两次后合并滤液；将滤液减压浓缩；浓缩后的稠膏干燥，得到菟丝子提取物。

6.根据权利要求5所述的泡腾片，其特征在于，所述淫羊藿提取物由如下方法制备：按照淫羊藿质量，加11倍量水煎煮1h，过滤，得到滤液；在滤渣中再加入8倍量水煎煮1h，过滤后合并滤液；将滤液减压浓缩；浓缩后的稠膏干燥，得到淫羊藿提取物。

7.根据权利要求6所述的泡腾片，其特征在于，所述葫芦巴提取物由如下方法制备：按照葫芦巴质量，加入10倍量20％乙醇回流提取2h，提取2次，合并提取液，60℃减压浓缩，干燥，得到葫芦巴提取物。

8.根据权利要求1所述的泡腾片，其特征在于，所述润滑剂为聚乙二醇6000、十二烷基硫酸钠和微粉硅胶中的至少一种。

9.根据权利要求1-8任一所述的泡腾片，其特征在于，泡腾片中金丝桃苷含量达0.41mg/g，总黄酮≥10mg/100g，总多糖≥2g/100g。

10.制备权利要求1-9任一所述泡腾片的方法，包括以下步骤：

(1)按配比称量各原料；

(2)主药、填充剂均按照泡腾崩解剂酸源与碱源的相应比例分成两份，其中一份与泡腾崩解剂酸源、矫味剂混匀制湿颗粒，得到酸颗粒；另一份与泡腾崩解剂碱源混匀制湿颗粒，得到碱颗粒；

(3)酸颗粒、碱颗粒分别制粒，干燥50-60℃至少2小时，整粒后，加入润滑剂，防止黏冲，压片即得泡腾片。