CN107399442A - 一种中药注射剂的灌封工艺 - Google Patents

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Abstract

本发明的目的是提供一种中药注射剂的灌封工艺，首先对安瓿蒸煮、超声波清洗，之后进行粗洗、精洗，然后进行烘干、干热灭菌，之后对灌封机的储液罐进行清洗，然后注入中药注射剂并且打出至少1500mL，然后往安瓿内灌入中药注射剂再封口，最后检测，合格则灭菌，不合格破碎处理，这样可以高效的对中药注射剂进行灌封，保证注射剂的不受外界干扰，适用于生产中。

Description

一种中药注射剂的灌封工艺
技术领域
本发明涉及中药注射剂的生产制造领域，尤其涉及一种中药注射剂的灌封工艺。
背景技术
中药注射剂的生产主要包括提取，灭菌，配液，其中中药注射剂在配液完毕后需要进行灌封，灌封就是将注射剂灌入安瓿中，之后进行封口，目前生产中灌封工艺较简单，效果差，无法满足生产的需要。因此解决这一问题就显得十分必要了。
发明内容
为解决上述问题，本发明提供一种中药注射剂的灌封工艺，首先对安瓿蒸煮、超声波清洗，之后进行粗洗、精洗，然后进行烘干、干热灭菌，之后对灌封机的储液罐进行清洗，然后注入中药注射剂并且打出至少1500mL，然后往安瓿内灌入中药注射剂再封口，最后检测，合格则灭菌，不合格破碎处理，这样可以高效的对中药注射剂进行灌封，保证注射剂的不受外界干扰，解决了背景技术中出现的问题。
本发明的目的是提供一种中药注射剂的灌封工艺，包括有以下步骤：
步骤一：首先将安瓿内注入纯化水，之后进行蒸煮30min，之后甩出水、冷却，之后进行超声波清洗；
步骤二：之后将安瓿用纯化水进行粗洗：纯化水灌满安瓿再甩出，重复三次；
步骤四：之后将安瓿用注射用水进行精洗；
步骤五：然后将安瓿放到隧道式红外烘箱内进行烘干，烘干后进行干热灭菌；
步骤六：向灌封机内注入中药注射剂，将灌装管路中充满中药注射剂，排出空气，并且灌封机打出中药注射剂至少1500mL；
步骤七：将步骤五的安瓿输送至灌封机内，输送的过程通净化空气保护；
步骤八：灌封机对输送的安瓿灌入中药注射剂，之后进行封口；
步骤九：将灌封过后的安瓿进行检测，合格品进行灭菌，不合格品破碎处理。
进一步改进在于：所述步骤五干热灭菌温度为180℃、时间为1.5h。
进一步改进在于：所述步骤五和步骤七之间间隔时间小于24h。
进一步改进在于：所述灌封机在注入中药注射剂之前清洗灌封机的储液罐，中药注射剂排出完毕后也清洗灌封机的储液罐。
本发明的有益效果：本发明首先对安瓿蒸煮、超声波清洗，之后进行粗洗、精洗，然后进行烘干、干热灭菌，之后对灌封机的储液罐进行清洗，然后注入中药注射剂并且打出至少1500mL，然后往安瓿内灌入中药注射剂再封口，最后检测，合格则灭菌，不合格破碎处理，这样可以高效的对中药注射剂进行灌封，保证注射剂的不受外界干扰，适用于生产中。
具体实施方式
为了加深对本发明的理解，下面将结合实施例对本发明作进一步详述，该实施例仅用于解释本发明，并不构成对本发明保护范围的限定。
本实施例提供一种中药注射剂的灌封工艺，包括有以下步骤：
步骤一：首先将安瓿内注入纯化水，之后进行蒸煮30min，之后甩出水、冷却，之后进行超声波清洗；
步骤二：之后将安瓿用纯化水进行粗洗：纯化水灌满安瓿再甩出，重复三次；
步骤四：之后将安瓿用注射用水进行精洗；
步骤五：然后将安瓿放到隧道式红外烘箱内进行烘干，烘干后进行干热灭菌；
步骤六：向灌封机内注入中药注射剂，将灌装管路中充满中药注射剂，排出空气，并且灌封机打出中药注射剂至少1500mL；
步骤七：将步骤五的安瓿输送至灌封机内，输送的过程通净化空气保护；
步骤八：灌封机对输送的安瓿灌入中药注射剂，之后进行封口；
步骤九：将灌封过后的安瓿进行检测，合格品进行灭菌，不合格品破碎处理。
所述步骤五干热灭菌温度为180℃、时间为1.5h。所述步骤五和步骤七之间间隔时间小于24h。所述灌封机在注入中药注射剂之前清洗灌封机的储液罐，中药注射剂排出完毕后也清洗灌封机的储液罐。
首先对安瓿蒸煮、超声波清洗，之后进行粗洗、精洗，然后进行烘干、干热灭菌，之后对灌封机的储液罐进行清洗，然后注入中药注射剂并且打出至少1500mL，然后往安瓿内灌入中药注射剂再封口，最后检测，合格则灭菌，不合格破碎处理，这样可以高效的对中药注射剂进行灌封，保证注射剂的不受外界干扰，适用于生产中。

Claims (4)

1.一种中药注射剂的灌封工艺，其特征在于：包括有以下步骤：
步骤一：首先将安瓿内注入纯化水，之后进行蒸煮30min，之后甩出水、冷却，之后进行超声波清洗；
步骤二：之后将安瓿用纯化水进行粗洗：纯化水灌满安瓿再甩出，重复三次；
步骤四：之后将安瓿用注射用水进行精洗；
步骤五：然后将安瓿放到隧道式红外烘箱内进行烘干，烘干后进行干热灭菌；
步骤六：向灌封机内注入中药注射剂，将灌装管路中充满中药注射剂，排出空气，并且灌封机打出中药注射剂至少1500mL；
步骤七：将步骤五的安瓿输送至灌封机内，输送的过程通净化空气保护；
步骤八：灌封机对输送的安瓿灌入中药注射剂，之后进行封口；
步骤九：将灌封过后的安瓿进行检测，合格品进行灭菌，不合格品破碎处理。
2.如权利要求1所述一种中药注射剂的灌封工艺，其特征在于：所述步骤五干热灭菌温度为180℃、时间为1.5h。
3.如权利要求1所述一种中药注射剂的灌封工艺，其特征在于：所述步骤五和步骤七之间间隔时间小于24h。
4.如权利要求1所述一种中药注射剂的灌封工艺，其特征在于：所述灌封机在注入中药注射剂之前清洗灌封机的储液罐，中药注射剂排出完毕后也清洗灌封机的储液罐。
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Citations (3)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CA1273774A (en) * 1986-02-06 1990-09-11 Raymond C. Kralovic Automated liquid sterilization system
CN101658490A (zh) * 2008-08-25 2010-03-03 西安博森生物制药有限责任公司 西林瓶包装的甲磺酸罗哌卡因注射液的制备方法
CN106006523A (zh) * 2016-07-15 2016-10-12 新乡东升制药有限公司 注射剂自动灌封系统及方法

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