CN107640335A - 一种中药注射剂灌封后处理工艺 - Google Patents
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Abstract
本发明的目的是提供一种中药注射剂灌封后处理工艺,首先进行高温灭菌,灭菌之后进行抽真空并且注入有色溶液盖过安瓿,之后通入空气,漏汽的安瓿内会有有色溶液进入从而进行检漏,检漏完毕对合格的安瓿用注射用水进行清洗,清洗后干燥,之后进行灯检检测外观质量和澄明度,最后检测的合格品进行印刷包装,不合格品和可回收和不可回收进行处理,可以很好的对灌封后的有中药注射剂的安瓿进行灭菌和检测,适用于生产中。
Description
技术领域
本发明涉及中药注射剂的生产制造领域,尤其涉及一种中药注射剂灌封后处理工艺。
背景技术
中药注射剂的生产主要包括提取,灭菌、配液,其中中药注射剂在配液完毕后需要进行灌封,灌封就是将注射剂灌入安瓿中,之后进行封口。由此可见,灌封过后就成为中药注射剂成品了。对于灌封后的中药注射剂来说,需要对其进行后续的操作检查等,以保证制得合格的中药注射剂。因此解决这一问题就显得十分必要了。
发明内容
为解决上述问题,本发明提供一种中药注射剂灌封后处理工艺,首先进行高温灭菌,灭菌之后进行抽真空并且注入有色溶液盖过安瓿,之后通入空气,漏汽的安瓿内会有有色溶液进入从而进行检漏,检漏完毕对合格的安瓿用注射用水进行清洗,清洗后干燥,之后进行灯检检测外观质量和澄明度,最后检测的合格品进行印刷包装,不合格品和可回收和不可回收进行处理,可以很好的对灌封后的有中药注射剂的安瓿进行灭菌和检测,解决了背景技术中出现的问题。
本发明的目的是提供一种中药注射剂灌封后处理工艺,包括有以下步骤:
步骤一:将灌封注射剂的安瓿立即输送至灭菌柜进行高温灭菌;
步骤二:高温灭菌冷却0.5min后,对灭菌柜进行抽真空至85-91kPa;
步骤三:之后往灭菌柜内注入与注射剂颜色不同的洁净灭菌过的有色溶液,有色溶液盖过安瓿;
步骤四:然后往灭菌柜内通入空气,漏汽的安瓿瓶会进入有色溶液从而检漏;
步骤五:将检漏合格的安瓿冷却,之后用注射水冲洗,之后进行干燥;
步骤六:对干燥过的安瓿输送至灯检机进行检测外观质量,观察安瓿是否有裂纹;
步骤七:之后对安瓿进行检测澄明度:将安瓿上下翻动三次,观察药液内是否有毛、玻璃屑、纤维、混浊、变色,有则为不合格品;
步骤八:将合格的安瓿进行印刷标签,之后进行包装入库。
进一步改进在于:所述步骤一高温灭菌温度为100-120℃,时间为30-45min。
进一步改进在于:所述步骤六和步骤七检测出有毛、玻璃屑、纤维的为可回收品进行回收处理,有裂纹,药液混浊、变色的为不可回收品。
进一步改进在于:所述灭菌柜灭菌检漏完毕后,抽出有色溶液,并且用注射用水清洗干净。
本发明的有益效果:本发明首先进行高温灭菌,灭菌之后进行抽真空并且注入有色溶液盖过安瓿,之后通入空气,漏汽的安瓿内会有有色溶液进入从而进行检漏,检漏完毕对合格的安瓿用注射用水进行清洗,清洗后干燥,之后进行灯检检测外观质量和澄明度,最后检测的合格品进行印刷包装,不合格品和可回收和不可回收进行处理,可以很好的对灌封后的有中药注射剂的安瓿进行灭菌和检测,适用于生产中。
具体实施方式
为了加深对本发明的理解,下面将结合实施例对本发明作进一步详述,该实施例仅用于解释本发明,并不构成对本发明保护范围的限定。
本实施例提供一种中药注射剂灌封后处理工艺,包括有以下步骤:
步骤一:将灌封注射剂的安瓿立即输送至灭菌柜进行高温灭菌;
步骤二:高温灭菌冷却0.5min后,对灭菌柜进行抽真空至88kPa;
步骤三:之后往灭菌柜内注入与注射剂颜色不同的洁净灭菌过的有色溶液,有色溶液盖过安瓿;
步骤四:然后往灭菌柜内通入空气,漏汽的安瓿瓶会进入有色溶液从而检漏;
步骤五:将检漏合格的安瓿冷却,之后用注射水冲洗,之后进行干燥;
步骤六:对干燥过的安瓿输送至灯检机进行检测外观质量,观察安瓿是否有裂纹;
步骤七:之后对安瓿进行检测澄明度:将安瓿上下翻动三次,观察药液内是否有毛、玻璃屑、纤维、混浊、变色,有则为不合格品;
步骤八:将合格的安瓿进行印刷标签,之后进行包装入库。
所述步骤一高温灭菌温度为100℃,时间为45min。所述步骤六和步骤七检测出有毛、玻璃屑、纤维的为可回收品进行回收处理,有裂纹,药液混浊、变色的为不可回收品。所述灭菌柜灭菌检漏完毕后,抽出有色溶液,并且用注射用水清洗干净。
首先进行高温灭菌,灭菌之后进行抽真空并且注入有色溶液盖过安瓿,之后通入空气,漏汽的安瓿内会有有色溶液进入从而进行检漏,检漏完毕对合格的安瓿用注射用水进行清洗,清洗后干燥,之后进行灯检检测外观质量和澄明度,最后检测的合格品进行印刷包装,不合格品和可回收和不可回收进行处理,可以很好的对灌封后的有中药注射剂的安瓿进行灭菌和检测,适用于生产中。
Claims (4)
1.一种中药注射剂灌封后处理工艺,其特征在于:包括有以下步骤:
步骤一:将灌封注射剂的安瓿立即输送至灭菌柜进行高温灭菌;
步骤二:高温灭菌冷却0.5min后,对灭菌柜进行抽真空至85-91kPa;
步骤三:之后往灭菌柜内注入与注射剂颜色不同的洁净灭菌过的有色溶液,有色溶液盖过安瓿;
步骤四:然后往灭菌柜内通入空气,漏汽的安瓿瓶会进入有色溶液从而检漏;
步骤五:将检漏合格的安瓿冷却,之后用注射水冲洗,之后进行干燥;
步骤六:对干燥过的安瓿输送至灯检机进行检测外观质量,观察安瓿是否有裂纹;
步骤七:之后对安瓿进行检测澄明度:将安瓿上下翻动三次,观察药液内是否有毛、玻璃屑、纤维、混浊、变色,有则为不合格品;
步骤八:将合格的安瓿进行印刷标签,之后进行包装入库。
2.如权利要求1所述一种中药注射剂灌封后处理工艺,其特征在于:所述步骤一高温灭菌温度为100-120℃,时间为30-45min。
3.如权利要求1所述一种中药注射剂灌封后处理工艺,其特征在于:所述步骤六和步骤七检测出有毛、玻璃屑、纤维的为可回收品进行回收处理,有裂纹,药液混浊、变色的为不可回收品。
4.如权利要求1所述一种中药注射剂灌封后处理工艺,其特征在于:所述灭菌柜灭菌检漏完毕后,抽出有色溶液,并且用注射用水清洗干净。
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