CN107376034A - 植物多肽水溶性润滑剂及其制备方法 - Google Patents

植物多肽水溶性润滑剂及其制备方法 Download PDF

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Abstract

本发明提供了一种植物多肽水溶性润滑剂及其制备方法，涉及医用润滑剂技术领域，包括按质量份数计的如下组分：植物多肽40‑50份，丙三醇5‑15份，聚乙二醇5‑10份，卡波姆5‑10份，凡士林1‑3份，苯氧乙醇1‑3份，余量为水，上述各组分之和为100份，且植物多肽提取于莲花，缓解了采用轻质液态石蜡油作为润滑剂，不仅难于清洗，而且对体腔等组织有一定的刺激性，还容易滋生霉菌的技术问题，达到了通过植物多肽、卡波姆、凡士林、聚乙二醇和苯氧乙醇协同配合制成的植物多肽水溶性润滑剂无毒、无害、无色、无味、不油腻，更易清洗，更安全更卫生，对人体无刺激，无致敏，润滑性更佳的技术效果。

Description

植物多肽水溶性润滑剂及其制备方法
技术领域
本发明涉及医用润滑剂技术领域，尤其是涉及一种植物多肽水溶性润滑剂及其制备方法。
背景技术
在医疗器械(内窥镜、阴道镜、宫颈钳、医用导管等)进入人体腔道的过程中，往往需要在医疗器械表面涂布适量的润滑剂，以减少器械对人体组织的损伤。现在部分医院的妇科门诊和住院部采用轻质液态石蜡油作为润滑剂，不仅难于清洗，而且对体腔等组织有一定的刺激性，还容易滋生霉菌，因此亟需一种水溶性润滑剂加以代替。
有鉴于此，特提出本发明。
发明内容
本发明的目的之一在于提供一种植物多肽水溶性润滑剂，以缓解了现在部分医疗的妇科门诊和住院部采用轻质液态石蜡油作为润滑剂，不仅难于清洗，而且对体腔等组织有一定的刺激性，还容易滋生霉菌的技术问题。
本发明提供的植物多肽水溶性润滑剂，包括按质量份数计的如下组分：植物多肽40-50份，丙三醇5-15份，聚乙二醇5-10份，凡士林1-3份，苯氧乙醇1-2份，余量为水，上述各组分之和为100份，且植物多肽提取于莲花。
进一步的，所述植物多肽水溶性润滑剂，包括按质量份数计的如下组分：植物多肽40-45份，丙三醇5-10份，聚乙二醇5-8份、卡波姆5-8份，凡士林1-2份，苯氧乙醇1-2份，余量为水，上述各组分之和为100份，且植物多肽提取于莲花。
进一步的，所述植物多肽水溶性润滑剂，包括如质量份数计的如下组分：植物多肽40份，丙三醇5份，聚乙二醇7份，卡波姆5份，凡士林1份，苯氧乙醇1份，余量为水，上述各组分之和为100份，且植物多肽提取于莲花。
进一步的，所述植物多肽的制备方法，包括如下步骤：
(a)将莲花与水混合，采用索氏提取器提取16-24h，得到植物多肽的水溶液；
(b)将植物多肽的水溶液进行浓缩，即制得植物多肽。
进一步的，在步骤(a)中，莲花与水的质量比为(3-5):1，优选为4:1。
进一步的，在步骤(b)中，采用旋转蒸发仪对植物多肽的水溶液进行浓缩。
进一步的，所述植物多肽的制备方法还包括设置于所述步骤(a)与步骤(b)之间的步骤(s)，所述步骤(s)为将所述植物多肽的水溶液进行过滤。
本发明的目的之二在于提供上述植物多肽水溶性润滑剂的制备方法，以缓解了现在部分医疗的妇科门诊和住院部采用轻质液态石蜡油作为润滑剂，不仅难于清洗，而且对体腔等组织有一定的刺激性，还容易滋生霉菌的技术问题。
本发明提供的植物多肽水溶性润滑剂的制备方法，包括如下步骤：将植物多肽、丙三醇、聚乙二醇、卡波姆、凡士林、苯氧乙醇和水混合均匀，即制得植物多肽水溶性润滑剂。
进一步的，上述植物多肽水溶性润滑剂的制备方法，包括如下步骤：先将卡波姆、凡士林、聚乙二醇和苯氧乙醇分别溶解于水，制成卡波姆溶液、凡士林溶液、聚乙二醇溶液和苯氧乙醇溶液，再将卡波姆溶液、凡士林溶液、聚乙二醇溶液和苯氧乙醇溶液与植物多肽混合均匀，即制得植物多肽水溶性润滑剂。
进一步的，上述植物多肽水溶性润滑剂的制备方法，包括如下步骤：
(A)将卡波姆、凡士林、聚乙二醇和苯氧乙醇分别溶解于水，制成卡波姆溶液、凡士林溶液、聚乙二醇溶液和苯氧乙醇溶液；
(B)将植物多肽与卡波姆溶液混合，制成植物多肽与卡波姆的混合溶液；
(C)将凡士林溶液加入植物多肽与卡波姆的混合溶液中，混合均匀，制成植物多肽、卡波姆和凡士林的混合溶液；
(D)将聚乙二醇溶液加入植物多肽、卡波姆、凡士林的混合溶液中，混合均匀，制成植物多肽、卡波姆、凡士林和聚乙二醇的混合溶液；
(E)将苯氧乙醇溶液加入植物多肽、卡波姆、凡士林和聚乙二醇的混合溶液中，混合均匀，即制得植物多肽水溶性润滑剂。
本发明通过植物多肽、卡波姆、凡士林、聚乙二醇和苯氧乙醇协同配合制成的植物多肽水溶性润滑剂无毒、无害、无色、无味、不油腻，更易清洗，更安全更卫生，对人体无刺激，无致敏，润滑性更佳。
本发明提供的植物多肽水溶性润滑剂的制备方法，工艺简单，操作操作，节约了大量的人力和物力，能够用于工业化大生产。
具体实施方式
下面将结合实施例对本发明的实施方案进行详细描述，但是本领域技术人员将会理解，下列实施例仅用于说明本发明，而不应视为限制本发明的范围。实施例中未注明具体条件者，按照常规条件或制造商建议的条件进行。所用试剂或仪器未注明生产厂商者，均为可以通过市售购买获得的常规产品。
根据本发明的一个方面，本发明提供了一种植物多肽水溶性润滑剂，包括按质量份数计的如下组分：植物多肽40-50份，丙三醇5-15份，聚乙二醇5-10份，卡波姆5-10份，凡士林1-3份，苯氧乙醇1-2份，余量为水，上述各组分之和为100份，且植物多肽提取于莲花。
本发明通过植物多肽、卡波姆、凡士林、聚乙二醇和苯氧乙醇协同配合制成的植物多肽水溶性润滑剂无毒、无害、无色、无味、不油腻，更易清洗，更安全更卫生，对人体无刺激，无致敏，润滑性更佳。
在本发明中，植物多肽的典型但非限制性的质量份数如为40.5、41、41.5、42、42.5、43、43.5、44、44.5、45、45.5、46、46.5、47、47.5、48、48.5、49或49.5份。
在本发明中，植物多肽提取于莲花，是一种纯天然植物多肽胶状物，具有一定黏度，同时还具有非常优秀的抗酸化作用，能够让肌肤老化的有害活性氧减少，保护皮肤细胞。
在本发明的优选实施方式中，植物多肽的制备方法包括如下步骤：
(a)将莲花与水混合，采用索氏提取器提取16-24h，得到植物多肽的水溶液；
(b)将植物多肽的水溶液进行浓缩，即制得植物多肽。
在植物多肽的制备方法中，将莲花与水混合后放入索氏提取器中，以采用水将莲花中的植物多肽萃取出来，得到植物多肽的水溶液；再将植物多肽的水溶液进行浓缩，将水去除，即得到植物多肽。
在本发明的优选实施方式中，莲花与水的质量比为(3-5):1，时，其能够将莲花中的植物多肽全部萃取出来，又能保证后续的浓缩过程快速进行。当莲花与水的质量比为小于3:1时，进行后续浓缩的过程耗时长，浪费大量的人力和物力，当莲花与水的质量比大于5:1时，莲花中的植物多肽无法完全提取出来，导致原料的浪费。
在本发明的优选实施方式中，在步骤(a)中，采用索氏提取器提取的时间为20h。
在本发明的优选实施方式中，在步骤(b)中，采用旋转蒸发仪对植物多肽的水溶液进行浓缩。
通过采用旋转蒸发仪对植物多肽的水溶液进行浓缩，既不会破坏植物多肽的生物活性，又能够快速的将植物多肽的水溶液中的水分去除。
在本发明的优选实施方式中，在步骤(a)和步骤(b)之间还包括步骤(s)过滤，将植物多肽的水溶液进行过滤，以将植物多肽水溶液中的花粉等杂质去除。
在本发明中，丙三醇的典型但非限制性的质量份数如为5.5、6、6.5、7、7.5、8、8.5、9、9.5、10、10.5、11、11.5、12、12.5、13、13.5、14或14.5份。
丙三醇是无色无味，有暖甜味的澄明黏稠液体，俗称甘油，能从空气中吸收潮气，也能吸收硫化氢、氰化氢和二氧化硫。能与水、乙醇任意混溶，可与水以任何比例溶解。
在本发明中，聚乙二醇的典型但非限制性的质量份数如为5.2、5.4、5.5、5.6、5.8、6、6.2、6.4、6.5、6.6、6.8、7、7.2、7.4、7.5、7.6、7.8、8、8.2、8.4、8.5、8.6、8.8、9、9.2、9.4、9.5、9.6或9.8份。
聚乙二醇无毒、无刺激性，味微苦，具有良好的水溶性、润滑性、保湿性和分散性。
在本发明中，卡波姆的典型但非限制性的质量份数如为5.2、5.4、5.5、5.6、5.8、6、6.2、6.4、6.5、6.6、6.8、7、7.2、7.4、7.5、7.6、7.8、8、8.2、8.4、8.5、8.6、8.8、9、9.2、9.4、9.5、9.6或9.8份。
卡波姆是一类非常重要的流变调节剂，是优秀的凝胶基质，有增稠、悬浮等重要用途，稳定性好。
在本发明中，凡士林的典型但非限制性的质量份数如为1.1、1.2、1.3、1.4、1.5、1.6、1.7、1.8、1.9、2、2.1、2.2、2.3、2.4、2.5、2.6、2.7、2.8或2.9份。
凡士林具有防水性，是一种非常好的保湿药品。在本发明中，优选采用白凡士林。
在本发明中，苯氧乙醇的典型但非限制性的质量份数如为1.1、1.2、1.3、1.4、1.5、1.6、1.7、1.8、1.9、2、2.1、2.2、2.3、2.4、2.5、2.6、2.7、2.8或2.9份。
苯氧乙醇对绿脓杆菌具有较强的杀灭作用，具有消毒防腐作用，是常用的相对比较安全的防腐剂。
在本发明中，所采用的水为去离子水。
根据本发明的另一个方面，本发明还提供了上述植物多肽水溶液润滑剂的制备方法，包括如下步骤：将植物多肽、丙三醇、聚乙二醇、卡波姆、凡士林、苯氧乙醇和水混合均匀，即制得植物多肽水溶性润滑剂。
本发明提供的植物多肽水溶性润滑剂的制备方法，工艺简单，操作操作，节约了大量的人力和物力，能够用于工业化大生产。
在本发明的优选实施方式中，先将卡波姆、凡士林、聚乙二醇和苯氧乙醇分别溶解于水，制成卡波姆溶液、凡士林溶液、聚乙二醇溶液和苯氧乙醇溶液，再将卡波姆溶液、凡士林溶液、聚乙二醇溶液和苯氧乙醇溶液与植物多肽混合均匀，即制得植物多肽水溶性润滑剂。
通过将卡波姆、凡士林、聚乙二醇和苯氧乙醇分别溶解于水，制成卡波姆溶液、凡士林溶液、聚乙二醇溶液和苯氧乙醇溶液，以便于后续与植物多肽混合时，能够混合均匀，制成分散均一稳定的植物多肽水溶性润滑剂。
在本发明的优选实施方式中，上述植物多肽水溶性润滑剂的制备方法，包括如下步骤：
(A)将卡波姆、凡士林、聚乙二醇和苯氧乙醇分别溶解于水，制成卡波姆溶液、凡士林溶液、聚乙二醇溶液和苯氧乙醇溶液；
(B)将植物多肽与卡波姆溶液混合，制成植物多肽与卡波姆的混合溶液；
(C)将凡士林溶液加入植物多肽与卡波姆的混合溶液中，混合均匀，制成植物多肽、卡波姆和凡士林的混合溶液；
(D)将聚乙二醇溶液加入植物多肽、卡波姆、凡士林的混合溶液中，混合均匀，制成植物多肽、卡波姆、凡士林和聚乙二醇的混合溶液；
(E)将苯氧乙醇溶液加入植物多肽、卡波姆、凡士林和聚乙二醇的混合溶液中，混合均匀，即制得植物多肽水溶性润滑剂。
通过先将植物多肽与卡波姆溶液混合均匀后，再加入凡士林溶液混合均匀，然后在加入聚乙二醇溶液混合均匀，最后加入苯氧乙醇溶液混合均匀，四级混合制，使得所制得的植物多肽水溶性润滑剂分散更均匀，润滑性更佳。
下面结合实施例和对比例对本发明提供的技术方案做进一步的描述。
实施例1
本实施例提供了一种植物多肽水溶性润滑剂，包括按质量份数计的如下组分：植物多肽40份，丙三醇15份，聚乙二醇5份，卡波姆10份，凡士林1份，苯氧乙醇3份，水36份，且植物多肽提取于莲花。
实施例2
本实施例提供了一种植物多肽水溶性润滑剂，包括按质量份数计的如下组分：植物多肽50份，丙三醇5份，聚乙二醇10份，卡波姆5份，凡士林3份，苯氧乙醇1份，水36份，且植物多肽提取于莲花。
实施例3
本实施例提供了一种植物多肽水溶性润滑剂，包括按质量份数计的如下组分：植物多肽40份，丙三醇10份，聚乙二醇5份，卡波姆8份，凡士林1份，苯氧乙醇1.5份，水34.5份，且植物多肽提取于莲花。
实施例4
本实施例提供了一种植物多肽水溶性润滑剂，包括按质量份数计的如下组分：植物多肽45份，丙三醇5份，聚乙二醇8份，卡波姆5份，凡士林2份，苯氧乙醇1份，水34份，且植物多肽提取于莲花。
实施例5
本实施例提供了一种植物多肽水溶性润滑剂，包括按质量份数计的如下组分：植物多肽40份，丙三醇5份，聚乙二醇7份，卡波姆5份，凡士林1份，苯氧乙醇1份，水41份，上述各组分之和为100份，且植物多肽提取于莲花
上述实施例1-5所述的植物多肽水溶性润滑剂的制备方案，包括如下步骤：
(a)将莲花与水按照质量比4:1混合，采用索氏提取器提取20h，得到植物多肽的水溶液；
(s)将植物多肽的水溶液进行过滤，去除花粉和杂质；
(b)将过滤后的植物多肽的水溶液进行浓缩，即制得植物多肽；
(A)将卡波姆、凡士林、聚乙二醇和苯氧乙醇分别溶解于水，制成卡波姆溶液、凡士林溶液、聚乙二醇溶液和苯氧乙醇溶液；
(B)将植物多肽与卡波姆溶液混合，制成植物多肽与卡波姆的混合溶液；
(C)将凡士林溶液加入植物多肽与卡波姆的混合溶液中，混合均匀，制成植物多肽、卡波姆和凡士林的混合溶液；
(D)将聚乙二醇溶液加入植物多肽、卡波姆、凡士林的混合溶液中，混合均匀，制成植物多肽、卡波姆、凡士林和聚乙二醇的混合溶液；
(E)将苯氧乙醇溶液加入植物多肽、卡波姆、凡士林和聚乙二醇的混合溶液中，混合均匀，即制得植物多肽水溶性润滑剂。
对比例1
本对比例提供了一种植物多肽水溶性润滑剂，包括按质量份数计的如下组分：植物多肽20份，丙三醇25份，聚乙二醇2份，卡波姆15份，凡士林5份，苯氧乙醇0.5份，水30.5份，本对比例采用的植物多肽与实施例5采用的植物多肽相同。
对比例2
本对比例提供了一种植物多肽水溶性润滑剂，包括按质量份数计的如下组分：植物多肽60份，丙三醇3份，聚乙二醇2份，卡波姆2份，凡士林0.5份，苯氧乙醇5份，水27.5份，本对比例采用的植物多肽与实施例5采用的植物多肽相同。
对比例3
本对比例提供了一种植物多肽水溶性润滑剂，本对比例与实施例5的不同之处在于，未添加植物多肽。
对比例4
本对比例提供了一种植物多肽水溶性润滑剂，本对比例与实施例5的不同之处在于，未添加苯氧乙醇。
对比例5
本对比例提供的润滑剂为市售医用润滑剂。
上述对比例1-4提供的植物多肽水溶性润滑剂的制备方法同实施例5，在此不再赘述。
将上述实施例1-5及对比例1-4提供的植物多肽水溶性润滑剂进行PH值、粘度、微生物限量、刺激性评分及渗透力和牵引力试验，结果如下表所示：
表1植物多肽水溶性润滑剂性能数据表
注：产品的粘度、微生物限量和pH值的检测依据《中国药典》对凝胶制剂相关要求及检测方法进行检测。
从表1可以看出，本发明实施例1-5提供的植物多肽水溶性润滑剂的pH值在7-7.4之间，与人体的酸碱度相吻合，粘度在20-22Pa.s，粘度适中，适合作为医疗器械润滑剂使用，微生物未检出，符合中国药典的规定，刺激性比市售医用润滑剂降低30％以上，渗透力为市售医用润滑剂的63-66％之间，穿透力为市售医用润滑剂的44-48％之间，这说明本发明提供的植物多肽水溶性润滑剂产品更安全，刺激性更小，润滑性能更优异。
通过实施例1-5提供的植物多肽水溶性润滑剂与对比例1-5提供的润滑剂相比，实施例1-5提供的植物多肽水溶性润滑剂的酸碱度与人体更接近，粘度更适中，杀菌效果更好，刺激性、渗透力和牵引力也更小，综合性能更优异，这说明本发明通过植物多肽、卡波姆、凡士林、聚乙二醇和苯氧乙醇协同配合制成的植物多肽水溶性润滑剂更安全更卫生，对人体无刺激，无致敏，润滑性更佳。
另外，还分别对实施例1-5提供的植物多肽水溶性润滑剂进行了稳定性测试，检测结果显示实施例1-5提供的植物多肽水溶性润滑剂能够在36个月内保持稳定，无分层现象出现，这说明本发明提供的植物多肽水溶性润滑剂稳定性好，保质期能够长达36个月以上。
最后应说明的是：以上各实施例仅用以说明本发明的技术方案，而非对其限制；尽管参照前述各实施例对本发明进行了详细的说明，本领域的普通技术人员应当理解：其依然可以对前述各实施例所记载的技术方案进行修改，或者对其中部分或者全部技术特征进行等同替换；而这些修改或者替换，并不使相应技术方案的本质脱离本发明各实施例技术方案的范围。

Claims (10)

1.一种植物多肽水溶性润滑剂，其特征在于，包括按质量份数计的如下组分：植物多肽40-50份，丙三醇5-15份，聚乙二醇5-10份，卡波姆5-10份，凡士林1-3份，苯氧乙醇1-3份，余量为水，上述各组分之和为100份，且植物多肽提取于莲花。
2.根据权利要求1所述的植物多肽水溶性润滑剂，其特征在于，包括按质量份数计的如下组分：植物多肽40-45份，丙三醇5-10份，聚乙二醇5-8份，卡波姆5-8份，凡士林1-2份，苯氧乙醇1-2份，余量为水，上述各组份之和为100份，且植物多肽提取于莲花。
3.根据权利要求1所述的植物多肽水溶性润滑剂，其特征在于，包括按质量份数计的如下组分：植物多肽40份，丙三醇5份，聚乙二醇7份，卡波姆5份，凡士林1份，苯氧乙醇1份，余量为水，上述各组分之和为100份，且植物多肽提取于莲花。
4.根据权利要求1-3任一项所述的植物多肽水溶性润滑剂，其特征在于，所述植物多肽的制备方法，包括如下步骤：
(a)将莲花与水混合，采用索氏提取器提取16-24h，得到植物多肽的水溶液；(b)将植物多肽的水溶液进行浓缩，即制得植物多肽。
5.根据权利要求4所述的植物多肽水溶性润滑剂，其特征在于，在步骤(a)中，莲花与水的质量比为(3-5):1，优选为4:1。
6.根据权利要求4所述的植物多肽水溶性润滑剂，其特征在于，在步骤(b)中，采用旋转蒸发仪对植物多肽的水溶液进行浓缩。
7.根据权利要求4所述的植物多肽水溶性润滑剂，其特征在于，所述植物多肽的制备方法还包括设置于所述步骤(a)与步骤(b)之间的步骤(s)，所述步骤(s)为将所述植物多肽的水溶液进行过滤。
8.根据权利要求1-7中任一项所述的植物多肽水溶性润滑剂的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：将植物多肽、丙三醇、聚乙二醇、卡波姆、凡士林、苯氧乙醇和水混合均匀，即制得植物多肽水溶性润滑剂。
9.根据权利要求8所述的植物多肽水溶性润滑剂的制备方法，其特征在于，先将卡波姆、凡士林、聚乙二醇和苯氧乙醇分别溶解于水，制成卡波姆溶液、凡士林溶液、聚乙二醇溶液和苯氧乙醇溶液，再将卡波姆溶液、凡士林溶液、聚乙二醇溶液和苯氧乙醇溶液与植物多肽混合均匀，即制得植物多肽水溶性润滑剂。
10.根据权利要求8所述的植物多肽水溶性润滑剂的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：
(A)将卡波姆、凡士林、聚乙二醇和苯氧乙醇分别溶解于水，制成卡波姆溶液、凡士林溶液、聚乙二醇溶液和苯氧乙醇溶液；
(B)将植物多肽与卡波姆溶液混合，制成植物多肽与卡波姆的混合溶液；
(C)将凡士林溶液加入植物多肽与卡波姆的混合溶液中，混合均匀，制成植物多肽、卡波姆和凡士林的混合溶液；
(D)将聚乙二醇溶液加入植物多肽、卡波姆、凡士林的混合溶液中，混合均匀，制成植物多肽、卡波姆、凡士林和聚乙二醇的混合溶液；
(E)将苯氧乙醇溶液加入植物多肽、卡波姆、凡士林和聚乙二醇的混合溶液中，混合均匀，即制得植物多肽水溶性润滑剂。
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