CN107375392A - 一种治疗破伤风的中药配方 - Google Patents
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Abstract
本发明属于中草药技术领域，尤其涉及一种治疗破伤风的中药配方，包括组分：冷水花、陆英、西河柳、昆布、蟑螂。本发明所述的治疗破伤风中药组合物配方简单、成本较低、使用方法简便、对破伤风梭抑菌活性较高，治疗效果显著、促进伤口生长、愈合的速率快，是一种适合临床推广使用的治疗破伤风的良药。
Description
技术领域
本发明属于中草药技术领域，尤其涉及一种治疗破伤风的中药配方。
背景技术
破伤风(tetanus)是一种由破伤风梭菌(Clostridium tetani)侵入伤口内繁殖、分泌毒素引起急性中毒的人畜共患疾病，以骨骼肌持续性痉挛和神经反射兴奋性增高为特征，临床表现包括牙关紧闭以及强直性和阵挛性痉挛，累及的肌群主要有咬肌、背棘肌、腹肌和四肢肌等。破伤风见于世界各国或地区，发生呈散在性。破伤风的临床表现有时很不典型，加上临床医生、尤其是综合医院的医生和急症科医生常对此病缺乏认识，致使对破伤风的防治尚存许多误区，临床上也存在很多对破伤风误诊情况。
尽管破伤风已不再是一种多发病，但因破伤风杆菌广泛存在于环境中且引起其感染的外伤性因素依然很多、病死率又高，故破伤风仍是威胁人类健康的主要疾病之一。目前，预防及治疗破伤风主要是通过接种破伤风毒素，但由于破伤风抗毒素存在很多毒副作用，临床上已经减少使用破伤风毒素。现有的技术中，如已授权的201210462633.5《一种治疗破伤风的中草药》只是简单的描述了治疗破伤风的配方，没有进行动物实验也没有进行动物实验，又如201510825431.6《一种破伤风治疗用冲洗药剂》公开了治疗破伤风的办法，但是其中药组分较多，制备过程复制，限制了临床使用。因此，目前临床上急需寻找一种安全有效的治疗破伤风的方法。本发明旨在提供一种配比简单，使用方便、疗效显著的治疗破伤风中药配方。
发明内容
本发明为解决上述技术问题，提供了一种治疗破伤风的中药配方。
一种治疗破伤风的中药配方，包含以下重量份的原料：冷水花50-200份、陆英50-200份、西河柳50-200份、昆布5-10份、蟑螂4-7份。
进一步，所述的治疗破伤风的中药配方，制备剂型包括喷雾剂、乳膏剂及注射液。
进一步，所述的喷雾剂，包括以下制备方法，冷水花、陆英、西河柳、昆布、蟑螂，粉碎，过80-100目筛，30-70％乙醇超声提取，过滤，将滤液浓缩到其体积的1/2，装入喷瓶，制成喷雾剂。
进一步，所述的乳膏剂包括以下制备方法：
1)冷水花、陆英、西河柳、昆布、蟑螂，粉碎，过80-100目筛，添加剂1与粉末按质量比1:30-40混合，20-25℃下放置4-7h，得料1；
2)加入2-4倍料1质量的30-70％乙醇超声提取，过滤，滤液减压蒸馏回收乙醇，得残余液，将残余液干燥，得含水量为8％-12％的浸膏；
3)加入1-2倍浸膏质量的羊毛脂和0.5-1倍浸膏质量的凡士林混合，400-360nm紫外射线下灭菌2-3h，制成乳膏剂。
进一步，所述的注射液包括以下制备方法：
1)冷水花、陆英、西河柳、昆布、蟑螂，粉碎，过80-100目筛，添加剂2与粉末按质量比1:5-7混合制成含水量30-40％粉末，28-32℃下发酵12-15h，121℃条件下对发酵的粉末灭菌30-40min，得发酵料1；
2)加入3-5倍发酵料1质量的灭菌水，25-30℃下浸泡2-3h，超声提取，过滤，滤液浓缩到原体积的1/3，通入121℃蒸汽灭菌20min，过0.22μm滤膜，分装制成注射液。
进一步，所述的超声，频率为25-35KHz、超声时间为1-2h。
进一步，所述的喷雾剂，喷瓶内压力为620-690kpa。
进一步，所述的添加剂1，为0.03-0.1mmol/L的多酚氧化酶、0.01-0.5mmol/L果胶酶、蒸馏水按体积比1:2:40混合而成。
进一步，所述的添加剂2为节杆菌剂，有效活菌数为200亿/ml。
本发明的有益效果在于，与专利已经公开的治疗破伤风的中药配方相比组分较简单，只有5味中药，且制备方法简单，使用方便。此外，通过破伤风梭菌抑菌实验测试，本发明所述的治疗破伤风中药配方与对照组相比，其对破伤风梭抑菌活性明显高于对照组，尤其是实施例3对中药进行酶处理以及实施例4对中药进行发酵处理后，其效果较没有进行处理的实施例2更好。进一步通过大鼠模型实验证明，本发明所述的治疗破伤风的中药组合物治疗破伤风的效果、促进伤口生长、愈合的速率明显高于对照组。
综上所述，本发明所述的治疗破伤风中药组合物配方简单、成本较低、使用方法简便、对破伤风梭抑菌活性较高，治疗效果显著、促进伤口生长、愈合的速率快，是一种适合临床推广使用的治疗破伤风的良药。
具体实施方式
下面对本发明的具体实施方式作进一步详细的说明，但本发明并不局限于这些实施方式，任何在本实施例基本精神上的改进或代替，仍属于本发明权利要求所要求保护的范围。
实施例1
治疗破伤风的中药配方的制备方法，包括以下步骤：称取冷水花50g、陆英50g、西河柳50g、昆布5g、蟑螂4g，洗净加1L清水煎煮2-4h，过滤，既得治疗破伤风的外用水剂。
实施例2
治疗破伤风的中药配方的制备方法，包括以下步骤：称取冷水花50g、陆英50g、西河柳50g、昆布5g、蟑螂4g，粉碎，过80目筛，加入3倍粉末质量30％乙醇超声提取，过滤，将滤液浓缩到其体积的1/2，装入喷瓶，瓶内压力660kpa，既得喷雾剂。
实施例3
治疗破伤风的中药配方的制备方法，包括以下步骤：
1)冷水花100g、陆英100g、西河柳100g、昆布5g、蟑螂5g，粉碎，过80目筛，添加剂1与粉末按质量比1:30混合，20℃下放置7h，得料1；
2)加入2倍料1质量的30％乙醇超声提取，过滤，滤液减压蒸馏回收乙醇，得残余液，将残余液干燥，得含水量为8％的浸膏；
3)加入1倍浸膏质量的羊毛脂和0.5倍浸膏质量的凡士林混合，400nm紫外射线下灭菌3h，制成乳膏剂。
所述的超声，频率为25KHz、超声时间为2h。
所述的添加剂1，为0.03mmol/L的多酚氧化酶、0.01mmol/L果胶酶、蒸馏水按体积比1:2:40混合而成。
实施例4
治疗破伤风的中药配方的制备方法，包括以下步骤：
1)冷水花150g、陆英100g、西河柳50g、昆布6g、蟑螂5g，粉碎，过100目筛，添加剂2与粉末按质量比1:5混合制成含水量30％粉末，28℃下发酵12h，121℃条件下对发酵的粉末灭菌30min，得发酵料1；
2)加入3倍发酵料1质量的灭菌水，25℃下浸泡2h，超声提取，过滤，滤液浓缩到原体积的1/3，通入121℃蒸汽灭菌20min，过0.22μm滤膜，分装制成注射液。
所述的超声，频率为30KHz、超声时间为2h。
所述的添加剂2为节杆菌剂，有效活菌数为200亿/ml。
实施例5
治疗破伤风的中药配方的制备方法，包括以下步骤：
1)冷水花200g、陆英120g、西河柳80g、昆布7g、蟑螂5g，粉碎，过100目筛，添加剂2与粉末按质量比1:7混合制成含水量40％粉末，32℃下发酵14h，121℃条件下对发酵的粉末灭菌40min，得发酵料1；
2)加入5倍发酵料1质量的灭菌水，30℃下浸泡3h，超声提取，过滤，滤液浓缩到原体积的1/3，通入121℃蒸汽灭菌20min，过0.22μm滤膜，分装制成注射液。
所述的超声，频率为35KHz、超声时间为1-2h。
所述的添加剂2为节杆菌剂，有效活菌数为200亿/ml。
实验分析
1、抑菌实验
取破伤风梭菌，接种于普通琼脂平板上，于无氧条件下培养48h后，生理盐水洗下，标准管比浊测定，调节厌氧菌浓度为5×106CUF/ml。
采用平板打孔法，将5mm大小的含破伤风的上述培养基接种于各实验组药剂配置的普通琼脂培养基上，厌氧条件下培养48h，测定各药剂抑制破伤风的抑菌实验，每个实验组做三个平行，重复三次实验，通过测定各个琼脂平板上各破伤风梭菌的菌环大小，求出菌环平均值，以此为标准判断各药剂抑制破伤风梭菌的抑制率，破伤风梭菌直径小代表抑菌效果好。
实施例2、实施例3、实施例4，201310650859.2《一种治疗破伤风的中药配方》为对照组1，201511011618.9《一种治疗破伤风的中药配方》为对照2，201310740571.4《一种治疗破伤风的中药组合物》为对照组3、蒸馏水处理组为阴性对照，按上述的方法进行破伤风梭菌抑菌实验测试。结果如表1所示，说明本发明制备的治疗破伤风的中药组分对伤风梭菌抑菌活性较好，特别是实施例3对中药进行酶处理以及实施例4对中药进行发酵处理后效果较没有进行处理的实施例2更好。
表1破伤风梭菌抑菌实验测试结果
2、大鼠模型实验
120只大鼠，从大鼠后腿内侧切割3cm深度的伤口，24小时内吹热风12次，2h一次，每次吹风20min，24h后接种破伤风梭菌，48h后取下各只小鼠的伤口渗出液分别接种到厌氧血平板上及疱肉培养基中，培养24h。观察各厌氧血平板上有明显溶血环；在疱肉培养基中，发现肉汤浑浊，肉渣部分被消化，微变黑，产生气体，生成甲基硫醇(有腐败臭味)及硫化氢。此外，大鼠表现为抽搐发作时，大汗淋漓，口吐白沫，角弓反张，确定每只大鼠都感染了破伤风梭菌。
将感染破伤风梭菌的大鼠均分为6组，1-3组分别用本发明的实施例2、实施例3、实施例4，进行治疗，4组用201310650859.2《一种治疗破伤风的中药配方》公开的方法进行治疗，5组用201511011618.9《一种治疗破伤风的中药配方》公开的方法进行治疗，6组用201310740571.4《一种治疗破伤风的中药组合物》公开的方法进行治疗。对大鼠的伤口进行观察统计，结果如表2。由表2所知，本发明所述的治疗破伤风的中药组合物对破伤风梭菌的抑制效果均好于对照组，在用药后的第二天开始起效，局部肌肉发紧状态减缓、鼠体寒热更作频率降低、伤口消肿、开始出现渗出液，到第5天身体的不良反应消失，而专利201310650859.2《一种治疗破伤风的中药配方》、5组用201511011618.9《一种治疗破伤风的中药配方》、201310740571.4《一种治疗破伤风的中药组合物》公开的均在第5天才对大鼠的不良症状有所改善。此外，本发明的治疗破伤风的中药组合物在促进伤口肌肉生长、愈合的效果也强于对照组。
表2大鼠实验观察结果
3、具体使用案例分析
1)、陆某，脚板底被钉子扎伤、未及时清理伤口，一周后身体出现全身不适、头痛、颈痛、肩痛、肢痛、肌痉挛呈阵发性牙关紧闭，伤口渗出液较多且化脓，经检查确定感染破伤风。按照本发明实施例1进行治疗，施药后3天，全身不适、头痛、颈痛症状减缓、伤口有渗出液，5天后身体不良反应消失，伤口愈合、结痂。
2)、李某、手部划伤，伤口较深，处理时未注射破伤风抗毒素，6天后，张口困难、牙关紧闭、身体寒热交替，全身不适，经检查确定感染破伤风。按照本发明实施例1进行治疗，施药后2天，全身不适症状减缓、伤口有渗出液、排脓，5天后身体不良反应消失，伤口愈合、结痂。
3)、韩某、背部划伤，伤口较深，处理时未注射破伤风抗毒素，9天后，项背部僵硬、强直、不能低头、头后仰、张口及吞咽困难，以后出现不能进食，牙关紧闭，经检查确定感染破伤风。按照本发明实施例1进行治疗，施药后3天，全身不适症状减缓、伤口有渗出液、排脓，5天后身体不良反应消失，伤口愈合、结痂。
Claims (8)
1.一种治疗破伤风的中药配方，其特征在于，包含以下重量份的原料：冷水花50-200份、陆英50-200份、西河柳50-200份、昆布5-10份、蟑螂4-7份。
2.如权利要求1所述的治疗破伤风的中药配方，其特征在于，制备剂型包括喷雾剂、乳膏剂及注射液。
3.如权利要求2所述的治疗破伤风的中药配方，其特征在于，所述的喷雾剂，包括以下制备方法，冷水花、陆英、西河柳、昆布、蟑螂，粉碎，过80-100目筛，30-70％乙醇超声提取，过滤，将滤液浓缩到其体积的1/2，装入喷瓶，制成喷雾剂。
4.如权利要求2所述的治疗破伤风的中药配方，其特征在于，所述的乳膏剂包括以下制备方法：
1)冷水花、陆英、西河柳、昆布、蟑螂，粉碎，过80-100目筛，添加剂1与粉末按质量比1:30-40混合，20-25℃下放置4-7h，得料1；
2)加入2-4倍料1质量的30-70％乙醇超声提取，过滤，滤液减压蒸馏回收乙醇，得残余液，将残余液，干燥后得含水量为8％-12％的浸膏；
3)加入1-2倍浸膏质量的羊毛脂和0.5-1倍浸膏质量的凡士林混合，400-360nm紫外射线下灭菌2-3h，制成乳膏剂。
5.如权利要求2所述的治疗破伤风的中药配方，其特征在于，所述的注射液包括以下制备方法：
1)冷水花、陆英、西河柳、昆布、蟑螂，粉碎，过80-100目筛，添加剂2与粉末按质量比1:5-7混合制成含水量30-40％粉末，28-32℃下发酵12-15h，121℃条件下对发酵的粉末灭菌30-40min，得发酵料1；
2)加入3-5倍发酵料1质量的灭菌水，25-30℃下浸泡2-3h，超声提取，过滤，滤液浓缩到原体积的1/3，通入121℃蒸汽灭菌20min，过0.22μm滤膜，分装制成注射液。
6.如权利要求3或4或5所述的治疗破伤风的中药配方，其特征在于，所述的超声，频率为25-35KHz、超声时间为1-2h。
7.如权利要求4所述的治疗破伤风的中药配方，其特征在于，所述的添加剂1，为0.03-0.1mmol/L的多酚氧化酶、0.01-0.5mmol/L果胶酶、蒸馏水按体积比1:2:40混合而成。
8.如权利要求5所述的治疗破伤风的中药配方，其特征在于，所述的添加剂2为节杆菌剂，有效活菌数为200亿/ml。
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|---|---|---|---|---|
| CN110652600A (zh) * | 2019-09-27 | 2020-01-07 | 浙江都邦药业股份有限公司 | 一种注射液的多级灭菌消毒设备及其消毒工艺 |
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| CN103517991A (zh) * | 2010-10-27 | 2014-01-15 | 昆特拜克股份公司 | 通过包括嵌入物分子的探针捕获目标dna和rna |
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2017
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