CN107375326A - 一种平衡盐冲洗液及其制备方法 - Google Patents

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Abstract

本发明公开了一种平衡盐冲洗液，其原料按重量份包括以下组分：氯化钙2‑8份，氯化钾2‑8份，氯化镁2‑8份，氯化钠2‑8份，醋酸钠3‑9份，枸橼酸钠4‑7份，葡萄糖酸钙4‑7份，乳酸钠5‑8份，磷酸氢二钠5‑8份，海藻酸钠5‑8份，辛烯基琥珀酸淀粉钠4‑10份，山梨糖醇5‑8份，椰油酰胺丙基甜菜碱1‑4份，柠檬酸7‑10份。该平衡盐冲洗液，可以降低对人体的刺激，减少患者痛苦，减少了术后组织粘结，加快伤口愈合。

Description

一种平衡盐冲洗液及其制备方法
技术领域
本发明属于医疗技术领域，具体涉及一种平衡盐冲洗液，还涉及一种平衡盐冲洗液的制备方法。
背景技术
我国人口众多，每天都有大量的患者接受外科手术，在外科手术过程中，因开刀而使脏器的组织向空气露出，造成组织干燥、氧化，导致手术后产生组织粘连、延长伤口愈合时间。据统计，90％以上的外科手术都会涉及到术后组织粘连的问题，组织粘连在医学界当成一种常见的病理反应，它是外科手术中由于组织的创伤使结缔组织纤维与相邻的组织或器官结合在一起形成的异常结构。在腹盆腔手术、骨科手术、泌尿外科、妇科外科等手术中都会出现术后组织粘连，会引起严重的术后并发症，如腹盆腔疼痛、肠梗阻、不孕不育等，严重的粘连常给再次手术造成困难。因此，手术粘连问题一直是外科手术中常见的棘手问题。
另外，在外科手术时，为了取得更清晰的视野，经常需要手术过程中对脏器或组织进行灌洗、冲洗。而手术完成后，也需要对手术区域进行冲洗处理，以清除出手术区内的残血和细菌等微生物。此外，冲洗液还可作为抗生素等药物载体，从而预防感染，减少手术后并发症。已证明冲洗液进入体循环的量相对较大，因此，这些冲洗液必须被视为一种全身性的药物，要求具有极高的安全性和相容性。目前国内外科手术所用的手术冲洗液较多，但兼具预防术后组织粘连、并且能促进伤口愈合的产品极少。并且现有公开的冲洗液仍存在一定的缺陷，例如，存在一定的毒副作用、稳定性差、功能单一等诸多缺陷。
发明内容
本发明的目的之一是提供一种平衡盐冲洗液，可以降低对人体的刺激，减少患者痛苦，减少了术后组织粘结，加快伤口愈合。
为解决上述问题，本发明采用的技术方案为：一种平衡盐冲洗液，所述平衡盐冲洗液按重量份计其组分如下：氯化钙2-8份，氯化钾2-8份，氯化镁2-8份，氯化钠2-8份，醋酸钠3-9份，枸橼酸钠4-7份，葡萄糖酸钙4-7份，乳酸钠5-8份，磷酸氢二钠5-8份，海藻酸钠5-8份，辛烯基琥珀酸淀粉钠4-10份，山梨糖醇5-8份，椰油酰胺丙基甜菜碱1-4份，柠檬酸7-10份。
优选的，所述平衡盐冲洗液按重量份计其组分如下：氯化钙4份，氯化钾4份，氯化镁4份，氯化钠4份，醋酸钠5份，枸橼酸钠5份，葡萄糖酸钙5份，乳酸钠6份，磷酸氢二钠6份，海藻酸钠6份，辛烯基琥珀酸淀粉钠6份，山梨糖醇6份，椰油酰胺丙基甜菜碱2份，柠檬酸8份。
优选的，平衡盐冲洗液其组分浓度如下：氯化钙0.5g/L，氯化钾0.5g/L，氯化镁0.5g/L，氯化钠10g/L，醋酸钠10g/L，枸橼酸钠1g/L，葡萄糖酸钙1g/L，乳酸钠5g/L，磷酸氢二钠2g/L，海藻酸钠1g/L，辛烯基琥珀酸淀粉钠5g/L，山梨糖醇5g/L，椰油酰胺丙基甜菜碱1g/L，柠檬酸5g/L。
另外，本发明平衡盐冲洗液的制备方法包括以下步骤：
S1、在浓配罐中加入注射用水总体积的30％的注射用水；
S2、准确称取原料氯化钙，氯化钾，氯化镁，氯化钠，醋酸钠，枸橼酸钠，葡萄糖酸钙，乳酸钠，磷酸氢二钠，海藻酸钠，辛烯基琥珀酸淀粉钠，山梨糖醇，椰油酰胺丙基甜菜碱，柠檬酸投入浓配罐中，加热搅拌，使分组分溶解，得到浓配液A；
S3、在浓配液A中加入活性炭搅拌吸附，并进行保温贮藏，保温完毕后进行循环处理，泵入稀配罐，得到稀配液B；
S4、在稀配液B中加入注射用水至全量，搅拌调节pH值，调节完毕后进行循环过滤，即得到平衡盐冲洗液。
优选的，所述步骤S2中加热温度为76-79℃，搅拌速度为80r/min。
优选的，所述步骤S3中活性炭加入量为浓配液A重量的0.01-0.04％，吸附温度为70-73℃，保温温度为76-79℃。
优选的，所述步骤S4中调节pH为6.9-7.2，搅拌速度为60r/min，使用0.45μm过滤器循环过滤。
优选的，所述步骤S4中调节pH采用0.1mol/L氢氧化钠溶液进行调节。
本发明的技术效果和优点：该平衡盐冲洗液，其pH与细胞外液的pH一致，而组成与渗透压也与血浆相近，与临床上常用的其他等张电解质溶液比较优势明显；氯离子浓度在血浆的正常范围内；醋酸根和葡萄糖酸根在体内代谢成碳酸氢盐，可预防和治疗酸中毒，该平衡盐冲洗液，可以降低对人体的刺激，减少患者痛苦，减少了术后组织粘结，加快伤口愈合。
具体实施方式
下面结合实施例对本发明的技术方案做进一步的阐述：
实施例1
本发明提供了一种平衡盐冲洗液，其组分按重量份数计为：氯化钙2份，氯化钾2份，氯化镁2份，氯化钠2份，醋酸钠3份，枸橼酸钠4份，葡萄糖酸钙4份，乳酸钠5份，磷酸氢二钠5份，海藻酸钠5份，辛烯基琥珀酸淀粉钠4份，山梨糖醇5份，椰油酰胺丙基甜菜碱1份，柠檬酸7份。
本发明还提供一种平衡盐冲洗液的制备方法，包括如下步骤：
S1、在浓配罐中加入注射用水总体积的30％的注射用水；
S2、准确称取原料氯化钙，氯化钾，氯化镁，氯化钠，醋酸钠，枸橼酸钠，葡萄糖酸钙，乳酸钠，磷酸氢二钠，海藻酸钠，辛烯基琥珀酸淀粉钠，山梨糖醇，椰油酰胺丙基甜菜碱，柠檬酸投入浓配罐中，加热至76℃并进行搅拌，搅拌速度为80r/min，使分组分溶解，得到浓配液A；
S3、在浓配液A中加入活性炭搅拌吸附，活性炭加入量为浓配液A重量的0.01％，吸附温度为70℃，并进行保温贮藏，保温温度为76℃，保温完毕后进行循环处理，泵入稀配罐，得到稀配液B；
S4、在稀配液B中加入注射用水至全量，搅拌调节pH值为6.9，搅拌速度为60r/min，调节pH采用0.1mol/L氢氧化钠溶液进行调节，调节完毕后进行循环过滤，使用0.45μm过滤器循环过滤，即得到平衡盐冲洗液。
实施例2
本发明提供了一种平衡盐冲洗液，其组分按重量份数计为：氯化钙4份，氯化钾4份，氯化镁4份，氯化钠4份，醋酸钠5份，枸橼酸钠5份，葡萄糖酸钙5份，乳酸钠6份，磷酸氢二钠6份，海藻酸钠6份，辛烯基琥珀酸淀粉钠6份，山梨糖醇6份，椰油酰胺丙基甜菜碱2份，柠檬酸8份。
本发明还提供一种平衡盐冲洗液的制备方法，包括如下步骤：
S1、在浓配罐中加入注射用水总体积的30％的注射用水；
S2、准确称取原料氯化钙，氯化钾，氯化镁，氯化钠，醋酸钠，枸橼酸钠，葡萄糖酸钙，乳酸钠，磷酸氢二钠，海藻酸钠，辛烯基琥珀酸淀粉钠，山梨糖醇，椰油酰胺丙基甜菜碱，柠檬酸投入浓配罐中，加热至77℃并进行搅拌，搅拌速度为80r/min，使分组分溶解，得到浓配液A；
S3、在浓配液A中加入活性炭搅拌吸附，活性炭加入量为浓配液A重量的0.03％，吸附温度为73℃，并进行保温贮藏，保温温度为77℃，保温完毕后进行循环处理，泵入稀配罐，得到稀配液B；
S4、在稀配液B中加入注射用水至全量，搅拌调节pH值为7.1，搅拌速度为60r/min，调节pH采用0.1mol/L氢氧化钠溶液进行调节，调节完毕后进行循环过滤，使用0.45μm过滤器循环过滤，即得到平衡盐冲洗液。
实施例3
本发明提供了一种平衡盐冲洗液，其组分按重量份数计为：氯化钙6份，氯化钾6份，氯化镁6份，氯化钠6份，醋酸钠6份，枸橼酸钠6份，葡萄糖酸钙6份，乳酸钠7份，磷酸氢二钠7份，海藻酸钠7份，辛烯基琥珀酸淀粉钠8份，山梨糖醇7份，椰油酰胺丙基甜菜碱3份，柠檬酸9份。
本发明还提供一种平衡盐冲洗液的制备方法，包括如下步骤：
S1、在浓配罐中加入注射用水总体积的30％的注射用水；
S2、准确称取原料氯化钙，氯化钾，氯化镁，氯化钠，醋酸钠，枸橼酸钠，葡萄糖酸钙，乳酸钠，磷酸氢二钠，海藻酸钠，辛烯基琥珀酸淀粉钠，山梨糖醇，椰油酰胺丙基甜菜碱，柠檬酸投入浓配罐中，加热至78℃并进行搅拌，搅拌速度为80r/min，使分组分溶解，得到浓配液A；
S3、在浓配液A中加入活性炭搅拌吸附，活性炭加入量为浓配液A重量的0.03％，吸附温度为73℃，并进行保温贮藏，保温温度为78℃，保温完毕后进行循环处理，泵入稀配罐，得到稀配液B；
S4、在稀配液B中加入注射用水至全量，搅拌调节pH值为7.1，搅拌速度为60r/min，调节pH采用0.1mol/L氢氧化钠溶液进行调节，调节完毕后进行循环过滤，使用0.45μm过滤器循环过滤，即得到平衡盐冲洗液。
实施例4
本发明提供了一种平衡盐冲洗液，其组分按重量份数计为：氯化钙8份，氯化钾8份，氯化镁8份，氯化钠8份，醋酸钠9份，枸橼酸钠7份，葡萄糖酸钙7份，乳酸钠8份，磷酸氢二钠8份，海藻酸钠8份，辛烯基琥珀酸淀粉钠10份，山梨糖醇8份，椰油酰胺丙基甜菜碱4份，柠檬酸10份。
本发明还提供一种平衡盐冲洗液的制备方法，包括如下步骤：
S1、在浓配罐中加入注射用水总体积的30％的注射用水；
S2、准确称取原料氯化钙，氯化钾，氯化镁，氯化钠，醋酸钠，枸橼酸钠，葡萄糖酸钙，乳酸钠，磷酸氢二钠，海藻酸钠，辛烯基琥珀酸淀粉钠，山梨糖醇，椰油酰胺丙基甜菜碱，柠檬酸投入浓配罐中，加热至79℃并进行搅拌，搅拌速度为80r/min，使分组分溶解，得到浓配液A；
S3、在浓配液A中加入活性炭搅拌吸附，活性炭加入量为浓配液A重量的0.01-0.04％，吸附温度为74℃，并进行保温贮藏，保温温度为79℃，保温完毕后进行循环处理，泵入稀配罐，得到稀配液B；
S4、在稀配液B中加入注射用水至全量，搅拌调节pH值为7.2，搅拌速度为60r/min，调节pH采用0.1mol/L氢氧化钠溶液进行调节，调节完毕后进行循环过滤，使用0.45μm过滤器循环过滤，即得到平衡盐冲洗液。
最后应说明的是：以上所述仅为本发明的优选实施例而已，并不用于限制本发明，尽管参照前述实施例对本发明进行了详细的说明，对于本领域的技术人员来说，其依然可以对前述各实施例所记载的技术方案进行修改，或者对其中部分技术特征进行等同替换,凡在本发明的精神和原则之内，所作的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。

Claims (8)

1.一种平衡盐冲洗液，其特征在于：所述平衡盐冲洗液按重量份计其组分如下：氯化钙2-8份，氯化钾2-8份，氯化镁2-8份，氯化钠2-8份，醋酸钠3-9份，枸橼酸钠4-7份，葡萄糖酸钙4-7份，乳酸钠5-8份，磷酸氢二钠5-8份，海藻酸钠5-8份，辛烯基琥珀酸淀粉钠4-10份，山梨糖醇5-8份，椰油酰胺丙基甜菜碱1-4份，柠檬酸7-10份。
2.根据权利要求1所述的一种平衡盐冲洗液，其特征在于：所述平衡盐冲洗液按重量份计其组分如下：氯化钙4份，氯化钾4份，氯化镁4份，氯化钠4份，醋酸钠5份，枸橼酸钠5份，葡萄糖酸钙5份，乳酸钠6份，磷酸氢二钠6份，海藻酸钠6份，辛烯基琥珀酸淀粉钠6份，山梨糖醇6份，椰油酰胺丙基甜菜碱2份，柠檬酸8份。
3.根据权利要求1所述的一种平衡盐冲洗液，其特征在于：所述平衡盐冲洗液其组分浓度如下：氯化钙0.5g/L，氯化钾0.5g/L，氯化镁0.5g/L，氯化钠10g/L，醋酸钠10g/L，枸橼酸钠1g/L，葡萄糖酸钙1g/L，乳酸钠5g/L，磷酸氢二钠2g/L，海藻酸钠1g/L，辛烯基琥珀酸淀粉钠5g/L，山梨糖醇5g/L，椰油酰胺丙基甜菜碱1g/L，柠檬酸5g/L。
4.一种权利要求1-3任一项所述平衡盐冲洗液的制备方法，其特征在于：包括以下步骤：
S1、在浓配罐中加入注射用水总体积的30％的注射用水；
S2、准确称取原料氯化钙，氯化钾，氯化镁，氯化钠，醋酸钠，枸橼酸钠，葡萄糖酸钙，乳酸钠，磷酸氢二钠，海藻酸钠，辛烯基琥珀酸淀粉钠，山梨糖醇，椰油酰胺丙基甜菜碱，柠檬酸投入浓配罐中，加热搅拌，使分组分溶解，得到浓配液A；
S3、在浓配液A中加入活性炭搅拌吸附，并进行保温贮藏，保温完毕后进行循环处理，泵入稀配罐，得到稀配液B；
S4、在稀配液B中加入注射用水至全量，搅拌调节pH值，调节完毕后进行循环过滤，即得到平衡盐冲洗液。
5.根据权利要求4所述的一种平衡盐冲洗液的制备方法，其特征在于：所述步骤S2中加热温度为76-79℃，搅拌速度为80r/min。
6.根据权利要求4所述的一种平衡盐冲洗液的制备方法，其特征在于：所述步骤S3中活性炭加入量为浓配液A重量的0.01-0.04％，吸附温度为70-73℃，保温温度为76-79℃。
7.根据权利要求4所述的一种平衡盐冲洗液的制备方法，其特征在于：所述步骤S4中调节pH为6.9-7.2，搅拌速度为60r/min，使用0.45μm过滤器循环过滤。
8.根据权利要求4所述的一种平衡盐冲洗液的制备方法，其特征在于：所述步骤S4中调节pH采用0.1mol/L氢氧化钠溶液进行调节。
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