CN107374725A - 一种多极消融装置 - Google Patents
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Abstract
本发明公开了一种多极消融装置，包括：电极组件、引导导管、手柄和接头；其中引导导管内至少有一个腔；电极组件设置在引导导管前端，并通过线路穿过引导导管内连接手柄，所述电机组件包括一组以上的电极组和一个以上的探测装置，所述电极组能够施加电能、射频能量、激光能量、高密度聚焦超声或低温消融，所述探测装置用于检测温度、阻抗或张力；手柄连接接头和一组以上的电极组件，并包含一个或多个操控部件，所述操控部件是用于控制电极组的收缩、张开以及能量并且可控制电极组件伸出或退回引导导管；接头是用于向电极提供能量。本装置可以用于向病灶递送直流电流、交流电流以及射频能量，可用于阻塞性肺部疾病的非药物治疗。
Description
技术领域
本发明属于微创医疗设备领域，特别涉及一种用于在气管和支气管内传送能量的多极消融装置。
背景技术
慢性阻塞性肺病是一种可导致肺气道阻塞从而限制气流进出肺部的进行性疾病。因此，患有慢性阻塞性肺病的患者可能呼吸困难，诸如咳嗽，喘息，气短，胸闷，产生粘液(哮喘发作)，需要大量医疗照顾，即有可能导致住院与生命危险。引起慢性阻塞性肺病的原因有：平滑肌收缩，过多粘液产生，气道壁由于炎症而变厚，以及气道周围结构的改变等。
患者肺气道壁内的气道平滑肌过度且不合适的收缩是慢性阻塞性肺病的促成因素。因此，减少过多的气道平滑肌可针对慢性阻塞性肺病的治疗提供治疗益处。
目前临床上治疗慢性阻塞性肺病如哮喘、肺气肿、慢阻肺的主要方法是采用西药治疗和拟肾上腺素药物，茶碱类药物及激素，排痰，抗炎等对症处理，虽能祛燃眉之急，但只能是治标不治本。而且有的患者在使用吸入性皮质类固醇(ICS)与长效β受体激动剂(LABA)后仍无法有效控制病情。
已研发出的微创技术能减少过多的气道平滑肌。在实施该治疗时，导管定位在气道内并使导管末端上的电极阵列扩张以接触气道壁。通过移动导管逐步对气管内的多处进行能量传递，这种方式手术时间长效率低下。另外，不能检测每个电极与气管壁的贴壁状况，有选择的控制贴壁好的电极释放能量。因此，已知的、用来减轻慢性阻塞性肺病症状的微创技术仍然存在缺点。
发明内容
本发明的目的是针对现有技术的缺陷，提供一种具有在气管和支气管内传送能量功能的装置。
为了实现上述目的，本发明采用以下技术方案：一种多极消融装置，包括：电极组件、引导导管、手柄和接头；
其中所述引导导管内至少有一个腔；
所述电极组件设置在引导导管前端，并通过线路穿过引导导管内连接手柄，所述电机组件包括一组以上的电极组和一个以上的探测装置，所述电极组能够施加电能、射频能量、激光能量、高密度聚焦超声或低温消融，所述探测装置用于检测温度、阻抗或张力；
所述手柄连接接头和一组以上的电极组件，并包含一个或多个操控部件，所述操控部件是用于控制电极组的收缩、张开以及释放能量并且可控制电极组件伸出或退回引导导管；
所述接头是用于向电极提供能量。
进一步的，探测装置包括温度探测装置、阻抗探测装置和张力探测装置。
进一步的，电极组包括一个电极或多个电极，每个电极通过独立的电极导线连接手柄，电极组在操控部件的控制下张开呈网篮状、螺旋状或球囊状，在多组电极组存在的情况下，电极组依次串联排列；电极组距手柄越近，张开后的外径尺寸越大，所述外径的尺寸为1～20mm。
进一步的，电极组件还包括牵引钢丝，所述电极的两端固定在牵引钢丝上，所述牵引钢丝穿过引导导管连接手柄，手柄通过拉动和放松牵引钢丝控制电极组的收缩和张开。
进一步的，在多组电极组存在的情况下，距离手柄最远端的电极组的头端设置有防损伤结构，电极组和电极组之间通过支撑部件连接。
进一步的，牵引钢丝上设置有压力传感器。
进一步的，电极组件还包括球囊，所述球囊设置在电极之间，球囊通过球囊气道穿过引导导管连接手柄，能够通过手柄连接进气设备，气囊被充气胀大后使电极组张开；在多组电极组存在的情况下，多个球囊依次串联排列，多个气囊分别通过独立的球囊气道连接手柄。
进一步的，引导导管距离手柄越近，硬度越大，其硬度分布从邵氏硬度90A～80D。
进一步的，手柄的操控部件包括控制电路板和控制按钮，所述控制电路连接电极组件和控制按钮，所述控制按钮分别控制不同电极组件内的不同部件。
进一步的，电极组在手柄操控部件控制下，能够控制一个或多个电极释放能量。
本发明提供了一种具有在气管和支气管内传送能量功能的装置，本装置可以用于向病灶递送直流电流、交流电流以及射频能量，从而去除病理性增生的支气管平滑肌，增加气管静息时的直径，减小气管壁的病理性收缩和呼吸阻力，增加气管的调节顺应性。可用于阻塞性肺部疾病的非药物治疗，如用于治疗服用药物(如皮质类固醇与及长效β受体激动剂)后仍无法有效控制的持续性哮喘患者，肺气肿患者，慢阻肺患者。
附图说明
图1是实施例1多极消融装置的整体示意图。
图2是实施例1网篮状电极组件未扩张示意图。
图3是实施例1网篮状电极组件扩张示意图1。
图4是实施例1网篮状电极组件扩张示意图2。
图5是实施例1支撑部件的局部剖视图。
图6是实施例2球囊电极组件示意图1。
图7是实施例2球囊电极组件示意图2。
图8是实施例2支撑部件的局部剖视。
图9是实施例3螺旋状电极组件示意图。
图10是手柄示意图。
图11是压力传感器设置剖视图。
具体实施方式
下面结合具体实施例和附图对本发明做进一步的说明。
实施例1
本发明涉及用于在气管和支气管内传送能量功能的装置，更进一步的涉及一种多极消融装置，如图1所示，装置主要包括第一电极组件2、第二电极组件3、引导管体6、手柄17、接头18。如图2所示，第一电极组件2和第二电极组件3呈连续性的布置在引导管体6轴向上，电极组件头端设置防损伤结构1，同时用于固定第一电极组件2，第一电极组件2与第二电极组件3之间用支撑部件4进行连接，第一电极组件2的近端与第二电极组件3的远端固定在支撑部件4上，牵引钢丝5远端与头端防损伤结构1连接，近端与支撑部件4固定(如图5)，并通过引导管体6进入到手柄17。第二电极组件2近端固定在管体6上。如图3所示，当手柄17控制牵引钢丝5向近端收缩时，首先带动第一电极组件2扩张，同时第二电极组件3也同步扩张，根据气管管道的特征，将电极组件设置为远端小，近端大，直径差异约为1～5mm。
第一电极组件2与第二电极组件3上设置有多个电极，第一电极21、第二电极22、第三电极23、第四电极24，第五电极31、第六电极32、第七电极33、第八电极34，电极为不锈钢材料制成，具有一定的弹性，每个电极与独立的电极导线连接手柄，手柄经接头18传输至支气管射频消融仪。使用时每个电极经过气管组织与控制电路板形成回路，每个电极均能独立的检测出电极与组织的贴靠阻值。当电极贴靠好时(检测到阻值在900欧以下)，支气管射频消融仪将发放射频能量消融病灶组织，第一电极组件2与第二电极组件3上分别设置有一个温度传感器201和202，能独立检测电极组件周围组织的温度。
实施例2
如图6至8是装置的第二种实施例，第一电极组件2与第二电极组件3下方设置第一球囊11与第二球囊12，第一球囊11近端设置球囊第一气道15，第二球囊12近端设置球囊第二气道16。第一球囊11与第二球囊12中间相互隔离，第一气道15与第二气管16彼此的独立的为第一球囊11与第二球囊12提供气体，当气体通过球囊气道进入球囊中时，第一电极71、第二电极72、第三电极73、第四电极74，第五电极81、第六电极82、第七电极83、第八电极84，受压扩张，电极组件扩张，气体的进气量为外部的进气设备进行控制，可以通过进气量进行设置电极组件扩张的大小，且第一电极组件2与第二电极组件3为独立控制,以适应不同气管病灶部位大小的需求。
第一电极71、第二电极72、第三电极73、第四电极74，第五电极81、第六电极82、第七电极83、第八电极84有独立的电极导线，使用时每个电极经过气管组织与控制电路板形成回路，每个电极均能独立的检测出电极与组织的贴靠阻值。电极组件2与电极组件3上分别设置有一个温度传感器201和202，能独立检测电极组件周围组织的温度.
实施例3
如图9所示是第三种实施例，第一环形电极13与第二环形电极14螺旋的设置在第一球囊11与第二球囊12上，当球囊充气时第一环形电极13与第二环形电极14外径变大。第一环形电极13与第二环形电极14上设置独立的电极导线，使用时每个电极经过气管组织与控制电路板形成回路，每个电极均能独立的检测出电极与组织的贴靠阻值。环形电极13与环形电极14上分别设置有一个温度传感器201和202，能独立检测电极组件周围组织的温度。
如图10所示，手柄17上设置有指示灯19，理论上电极与组织贴靠后阻抗值在900欧以下可以进行射频消融，当支气管射频消融仪检测电极贴靠阻抗900欧以下时，指示灯变绿，提示可以进行消融，当支气管射频消融仪检测电极贴靠阻抗900欧以上时在，指示灯显示为红色，提示不能进行放电消融.
如图11所示，在牵引钢丝5的局部区域内设置一压力传感器20，压力传感器两端分别连接牵引钢丝的2端，当牵引电极组件时，牵引钢丝5受力，此时压力传感器20将受到相同的拉力，经过支气管射频消融仪处理，拉力将被显示以做贴靠程度的判定.电极贴靠组织时，可以通过判断牵引的拉力进行判别电极臂与组织的贴靠程度.
引导管体6可以作为导引管，导引管具有能容纳电极组件2与电极组件3的管腔，电极组件能在导引管中能进行自由伸缩，导引管管腔中可以通过液体，如消炎药物、麻醉药等能通过导引管腔进入消融的病灶组织，以缓解病人痛苦以及并发症.
以上所述，仅是本发明的较佳实施例而已，并非对本发明做任何形式的限制。凡是依据本发明的技术和方法实质对以上实施例所作的任何简单修改、等同变化与修饰，均仍属于本发明的技术和方法方案的范围内。
Claims (10)
1.一种多极消融装置，其特征在于包括：电极组件、引导导管、手柄和接头；
其中所述引导导管内至少有一个腔；
所述电极组件设置在引导导管前端，并通过线路穿过引导导管内连接手柄，所述电机组件包括一组以上的电极组和一个以上的探测装置，所述电极组能够施加电能、射频能量、激光能量、高密度聚焦超声或低温消融，所述探测装置用于检测温度、阻抗或张力；
所述手柄连接接头和一组以上的电极组件，并包含一个或多个操控部件，所述操控部件是用于控制电极组的收缩、张开以及释放能量并且可控制电极组件伸出或退回引导导管；
所述接头是用于向电极提供能量。
2.根据权利要求1所述的多极消融装置，其特征在于：所述探测装置包括温度探测装置、阻抗探测装置和张力探测装置。
3.根据权利要求1所述的多极消融装置，其特征在于：所述电极组包括一个电极或多个电极，每个电极通过独立的电极导线连接手柄，电极组在操控部件的控制下张开呈网篮状、螺旋状或球囊状，在多组电极组存在的情况下，电极组依次串联排列；电极组距手柄越近，张开后的外径尺寸越大，所述外径的尺寸为1～20mm。
4.根据权利要求3所述的多极消融装置，其特征在于：所述电极组件还包括牵引钢丝，所述电极的两端固定在牵引钢丝上，所述牵引钢丝穿过引导导管连接手柄，手柄通过拉动和放松牵引钢丝控制电极组的收缩和张开。
5.根据权利要求4所述的多极消融装置，其特征在于：在多组电极组存在的情况下，距离手柄最远端的电极组的头端设置有防损伤结构，电极组和电极组之间通过支撑部件连接。
6.根据权利要求4所述的多极消融装置，其特征在于：所述牵引钢丝上设置有压力传感器。
7.根据权利要求3所述的多极消融装置，其特征在于：所述电极组件还包括球囊，所述球囊设置在电极之间，球囊通过球囊气道穿过引导导管连接手柄，能够通过手柄连接进气设备，气囊被充气胀大后使电极组张开；在多组电极组存在的情况下，多个球囊依次串联排列，多个气囊分别通过独立的球囊气道连接手柄。
8.根据权利要求1所述的多极消融装置，其特征在于：所述引导导管距离手柄越近，硬度越大，其硬度分布从邵氏硬度90A～80D。
9.根据权利要求1所述的多极消融装置，其特征在于：所述手柄的操控部件包括控制电路板和控制按钮，所述控制电路连接电极组件和控制按钮，所述控制按钮分别控制不同电极组件内的不同部件。
10.根据权利要求3所述的多极消融装置，其特征在于：所述电极组在手柄操控部件控制下，能够控制一个或多个电极释放能量。
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