CN115153814A - 一种支架型射频消融导管 - Google Patents

Abstract

本发明提供一种支架型射频消融导管，包括导管、消融支架、导管端头、支撑丝和操作手柄，导管的远端通过消融支架连接导管端头，导管的近端对应连接在操作手柄的远端；多个发热元件在消融支架上均布，消融支架为网格状，发热元件对应设置在网格的交叉节点处，支撑丝的远端连接在导管端头上，支撑丝的近端对应穿过消融支架和导管后伸入操作手柄的内腔；通过支撑丝驱动消融支架在轴向进行收缩，从而使消融支架受轴向挤压而在周向撑开，由此能够在血管中贴紧血管壁，通过发热元件使静脉病变血管消融，在手术前无需按压皮肤使血管壁和消融支架贴合，使手术操作简单，方便，手术效果更加安全有效。

Description

一种支架型射频消融导管

技术领域

本发明属于医疗器械技术领域，具体涉及一种支架型射频消融导管。

背景技术

静脉曲张是静脉系统最常见的疾病，目前较为高效和安全的治疗方法为手术介入治疗，手术中通过在患者病变血管位置插入导管，导管带有发热装置，在体外连接射频闭合发生器，可以将射频能量通过导管发热装置传递到病变血管组织，病变的血管受热皱缩，纤维层出现炎症变性以完全堵塞曲张的血管，达到治疗的目的。

现有静脉消融导管在手术治疗过程中，手术医生在体外超声影像观察下将消融导管发热段放在血管病变部位后，须要通过手按压皮肤，将病变部位的血管壁与消融导管发热段贴合，然后打开射频消融开关，对静脉病变血管进行消融。由于手术医生的经验各不相同，使用的力气和按压手法也不相同，导致血管壁与消融导管发热段的贴合程度不同，消融的效果不同。如果按压不紧，消融效果会不明显；按压力量过大，会使导管发热段负载过大，损坏导管，甚至有灼烧血管周围皮肤和组织的风险。

因此，需要提供一种针对上述现有技术不足的改进技术方案。

发明内容

本发明的目的是克服上述现有技术中的不足，提供一种支架型射频消融导管。

为了实现上述目的，本发明提供如下技术方案：

一种支架型射频消融导管，包括导管、消融支架、导管端头、支撑丝和操作手柄，

所述导管的远端通过所述消融支架连接所述导管端头，所述导管的近端对应连接在所述操作手柄的远端；

多个发热元件在所述消融支架上均布，所述消融支架为网格状，所述发热元件对应设置在网格的交叉节点处，所述支撑丝的远端连接在所述导管端头上，所述支撑丝的近端对应穿过所述消融支架和所述导管后伸入所述操作手柄的内腔；

所述操作手柄上设有驱动钮，所述支撑丝的近端对应连接在所述驱动钮上，通过所述驱动钮沿所述操作手柄的长度方向驱动所述支撑丝，驱动所述导管端头挤压所述消融支架的远端，使所述消融支架在周向撑开。

优选地，所述消融支架通过镍钛合金激光雕刻形成，所述消融支架在通过热处理呈柱状、椭球状或者球状。

优选地，所述操作手柄内部设有沿其长度方向滑动装配的滑片，所述驱动钮固连所述滑片，并伸出所述操作手柄的外部，在所述操作手柄上设有对应所述驱动钮的、沿所述操作手柄长度方向延伸的条形孔。

优选地，所述操作手柄的内壁设有供所述滑片滑动的滑槽，通过锁止结构将所述滑片锁止于所述滑槽内，使所述消融支架保持周向撑开的状态。

优选地，所述操作手柄内部集成有电路板，多个所述发热元件相互串联后通过消融连接线对应连接所述电路板；

至少在所述消融支架的两端设有测温探头，所述测温探头通过测温连接线对应连接在所述电路板上。

优选地，所述电路板上设有触发开关，所述操作手柄上设有对应所述触发开关的启动按钮；

所述电路板通过射频连接线对应连接有射频连接插头。

优选地，所述消融连接线包括第一绝缘套、消融正极线和消融负极线，所述消融正极线和所述消融负极线的表面涂有绝缘涂层；

所述测温连接线包括第二绝缘套、测温正极线和测温负极线，所述测温正极线和所述测温负极线的表面涂有绝缘涂层。

优选地，所述消融支架的两端分别通过固定环与所述导管端头和所述导管连接；

所述导管端头和所述导管靠近所述消融支架的位置均设有显影环。

优选地，所述操作手柄包括相互扣合的上壳和下壳，所述操作手柄的远端设有导管保护套，所述导管保护套的远端通过胶粘的方式连接所述导管；

所述导管保护套的近端的外壁设有卡口，所述上壳和所述下壳扣合以卡接在所述卡口处。

优选地，所述导管端头的远端为锥形结构，且所述锥形结构的顶角处为圆角。

有益效果：通过支撑丝驱动消融支架在轴向进行收缩，从而使消融支架受轴向挤压而在周向撑开，由此能够在血管中贴紧血管壁，通过发热元件使静脉病变血管消融，在手术前无需按压皮肤使血管壁和消融支架贴合，使手术操作简单，方便，手术效果更加安全有效。

附图说明

构成本申请的一部分的说明书附图用来提供对本发明的进一步理解，本发明的示意性实施例及其说明用于解释本发明，并不构成对本发明的不当限定。其中：

图1为本发明一个实施例中支架型射频消融导管的结构简图；

图2为本发明一个实施例中消融支架的连接示意图；

图3为本发明一个实施例中发热元件的分布示意图；

图4为本发明一个实施例中消融支架为椭球状的结构简图；

图5为本发明一个实施例中导管保护套结构简图；

图6为本发明一个实施例中操作手柄的内部结构示意图；

图7为本发明一个实施例中滑片的装配示意图。

图中：101、导管端头；102、消融支架；103、导管；104、导管保护套；105、操作手柄；106、射频连接插头；107、支撑丝；201、发热元件；202、测温探头；301、固定环；302、显影环；401、卡口；501、启动按钮；502、驱动钮；503、滑片；504、电路板；505、触发开关；506、缺口；507、滑槽；508、簧片；601、射频连接线。

具体实施方式

下面将对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本发明的一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。

在本发明的描述中，术语“纵向”、“横向”、“上”、“下”、“前”、“后”、“左”、“右”、“竖直”、“水平”、“顶”、“底”等指示的方位或位置关系为基于附图所示的方位或位置关系，仅是为了便于描述本发明而不是要求本发明必须以特定的方位构造和操作，因此不能理解为对本发明的限制。本发明中使用的术语“相连”、“连接”应做广义理解，例如，可以是固定连接，也可以是可拆卸连接；可以是直接相连，也可以通过中间部件间接相连，对于本领域的普通技术人员而言，可以根据具体情况理解上述术语的具体含义。

下面将参考附图并结合实施例来详细说明本发明。需要说明的是，在不冲突的情况下，本发明中的实施例及实施例中的特征可以相互组合。

如图1-7所示，在以下实施例中，消融导管伸入血管的一端为远端，另一端为近端，支架型射频消融导管包括导管103、消融支架102、导管端头101、支撑丝107和操作手柄105，导管103的远端通过消融支架102连接导管端头101，导管端头101、导管103和常规状态下的消融支架102外径相匹配，以此便于将消融支架102置入血管中，导管103的近端对应连接在操作手柄105的远端，消融支架102上分布有多个发热元件201，通过握持操作手柄105实现对消融支架102送入血管的操作，在消融支架102上设有发热元件201，用于对静脉血管中的变血处进行消融。在本实施例中，发热元件为多个，多个发热元件在消融支架上均布，消融支架为网格状，在每个网格的交叉节点处均设置发热元件，以此形成完整的均匀的发热点，提高热熔效果；支撑丝107设置于消融支架102内部，支撑丝107的远端限位于消融支架102的远端，具体可以连接在导管端头101的近端，以此与消融支架的远端进行挡止，或者支撑丝107的远端对应固连在消融支架102的远端，以此在拉扯支撑丝时，能够驱动消融支架102的远端向近端移动，支撑丝107的近端对应穿过消融支架102和导管103，并伸入操作手柄105内腔，并与操作手柄105上的驱动钮502连接，驱动钮502沿操作手柄105的长度方向延伸，在将消融支架102送入血管指定位置后，通过驱动钮502沿操作手柄105的长度方向驱动支撑丝107，具体驱动钮502向操作手柄105的近端滑移，由于支撑丝107的远端限位于消融支架102的远端，在支撑丝107向近端移动的过程中，消融支架102的近端受导管103端部的挡止，能够带动消融支架102的远端向近端运动，此时消融支架102受轴向挤压力，由于消融支架102主体呈网格状，受消融支架102网格状结构的影响，在消融支架102轴向收缩时产生周向的形变，消融支架102通过在周向的撑开后贴紧血管内壁，以此在手术过程中发热元件201贴合静脉病变血管并对其消融，在手术前无需按压皮肤使血管壁和消融支架102贴合。

在另一可选实施例中，消融支架102通过热处理在常规状态下为柱状、球状或者椭球状，通过镍钛合金激光雕刻形成的自膨式支架，消融支架中每个网格均为椭圆形，大小均匀，在进行消融支架轴向挤压时，椭圆形网格的中部的间距增加，从而使消融支架的直径增加，从而能够抵触在血管内的待消融点；雕刻成型后固定在柱状或椭球状的工装上，并放于热处理炉中以500℃高温热处理1小时，使消融支架定型完成，经过热处理定型的网格状支架，使消融支架102具有良好的径向回弹与径向支撑性能，导管103与消融支架102通过激光焊焊接在一起，在消融支架102上分布有多个发热元件201，发热元件201为镍铁合金发热管，通电状态下发热元件201会迅速升温至消融治疗温度，对于病变血管进行治疗，多个发热元件201对应分布在消融支架102的交叉节点处，使发热元件201均匀分布在支架的周向，提高对病变血管加热的均匀度，提高消融效果。

在另一可选实施例中，操作手柄的内壁设有供滑片滑动的滑槽，通过锁止结构将滑片锁止于滑槽内，使消融支架保持周向撑开的状态。具体地，滑片503设置于操作手柄105内部，并沿其长度方向滑动装配滑片，驱动钮502固连在滑片503上，驱动钮502伸出操作手柄105的外部，在握持操作手柄105时，能够通过手指直接的推送驱动钮502，从而带动支撑丝107，在操作手柄105上设有对应驱动钮502的、沿操作手柄105长度方向延伸的条形孔，通过条形孔为驱动钮502的移动路径进行让位，避免与操作手柄105发生运动干涉。在本实施例中，锁止机构可以为锁止开关，操作手柄105的内壁设有供滑片503滑动的滑槽507，通过滑槽507为滑片503进行限位，滑槽507上设有多个锁止开关，在手术过程中，能够通过锁止开关对滑片503进行锁止。多个锁止开关在操作手柄105的长度方向上间隔分布，在不同锁止开关处消融支架102的撑开程度不同，锁止开关可以为设置在滑槽上的缺口506，在滑片上设有对应缺口506的弹性件，弹性件卡入缺口506内，以对滑片进行限位。

在一实施例中，锁止开关为沿滑槽507均布的缺口506，在滑片503上设有对应缺口506的簧片508，簧片508对应设置在滑片503的侧部，簧片508具有向滑槽507内壁运动的弹性势能，在任意一个簧片508经过缺口506时，簧片508卡入缺口506内实现限位，使滑片503保持定位。使用10-15N的推力可以驱使滑片503克服簧片508的卡接，以此能够使滑片503复位或者在多个缺口506之间切换。缺口506的数量可以为多个，例如三个、四个或者五个，通过在不同锁止开关上切换，使消融支架102直径具有多种规格，以满足多种直径血管的消融手术。具体可设置三个锁止开关，对应的将消融支架102的撑开程度分为三个档位，在操作手柄105外壁上刻有对应各锁止开关挡位刻度线，通过不同的挡位可以调节消融支架102展开的外径大小，并在术中对消融支架102进行超声测量，可以实现更有效的消融不同内径的血管。在一实施例中，在滑槽507的两侧均设置多个缺口，相对应的在滑片503的两侧均设有簧片508,当然，弹性件不限定为簧片508，也可以为定位碰珠、具有一定弹性的凸块等。

在一实施例中，锁止结构为阻尼件，阻尼件固定在滑片上，并与滑槽滑动摩擦，阻尼件与滑槽具有10-15N的阻力，以此在无外力驱动的情况下，滑片可以限位于滑槽内，阻尼件可以为橡胶件，橡胶件与滑槽内壁相互挤压，以产生摩擦力，通过滑片在滑槽内的滑动使消融支架直径可以呈线性变化，可以根据不同直径的血管进行随意撑开，以此适应多种直径的血管，提高本消融支架的适用性。

在另一可选实施例中，操作手柄105内部集成有电路板504，多个发热元件201相互串联后通过消融连接线对应连接电路板504，消融连接线通过锡焊的方式与电路板504电性连接，在相同电流情况下，发热效果相同，保证整个消融支架102的消融效果一致；至少在消融支架102的两端设有测温探头202，测温探头202通过测温连接线对应连接在电路板504上，测温连接线通过锡焊的方式与电路板504电性连接。测温探头202材质为镍铬合金与镍铝合金，在治疗过程中测量温度，具有精度高、测量范围广的优势。在本实施例中，电路板504通过射频连接线601对应连接有射频连接插头106，射频连接插头106能够插接在射频主机上，以将电路板504与射频主机对接，射频连接线601通过锡焊的方式与电路板504电性连接，测温探头202将温度信号经电路板504反馈给射频主机，射频主机为现有常规手术用主机，可在屏幕上显示温度数值；射频连接线601可以通过不锈钢线卡件固定于操作手柄105内的卡接工位上。

电路板504上设有触发开关505，操作手柄105上设有对应触发开关505的启动按钮501，按压启动按钮501能够对触发开关505进行按压，从而启动发热元件201，进行消融处理。

在另一可选实施例中，消融连接线包括第一绝缘套、消融正极线和消融负极线，消融正极线和消融负极线对应绞合后置于第一绝缘套内，消融正极线和消融负极线的表面涂有绝缘涂层；测温连接线包括第二绝缘套、测温正极线和测温负极线，测温正极线和测温负极线对应绞合后置于第二绝缘套内，测温正极线和测温负极线的表面涂有绝缘涂层。在本实施例中，绝缘涂层为聚酰亚胺，使消融连接线和测温连接线保持相对绝缘；支撑丝107为不锈钢钢丝，并通过再结晶退火工艺进行处理，具体将钢丝加热至结晶温度以上临界点以下，然后使钢丝冷却下来，提高支撑丝107的韧性和抗拉强度。

在另一可选实施例中，消融支架102的两端分别通过固定环301与导管端头101和导管103连接，固定环301焊接与导管103、导管端头101之间通过激光焊接，能够使消融支架102两端牢固连接，激光焊接的焊点微小，不影响导管103光滑性；导管端头101和导管103靠近消融支架102的位置均设有显影环302。显影环302材质为铂铱合金，在手术过程中。可以通过超声波进行观测，通过两个显影环302确定消融支架102的所在位置，指引导管103到达病变部位，在本实施例中，支撑丝301可以固定在消融支架远端对应的固定环301上。

在另一可选实施例中，操作手柄105包括相互扣合的上壳和下壳，上壳和下壳之间可以通过螺钉或者卡接的形式对接，以此形成一个完整的、具有适于把握的外壳；操作手柄105远端设有导管保护套104，导管保护套104的远端通过胶粘的方式连接导管103；导管保护套104材质为医用硅胶，具有很高的弹性和热稳定性，导管保护套104为中空管体，其远端的内径倒直角，以预留出点胶水的位置，胶水使用医用级4011速干胶水；导管保护套104的近端的外壁设有卡口401，上壳和下壳扣合以卡接在卡口401处，具体来说，在上壳和下壳远端的对应位置分别设置对应该卡口401的弧形槽，当上壳和下壳对接以后，形成对卡扣进行卡接的圆形孔，由此可以将导管保护套104连接至操作手柄105。在本实施例中，滑片503设置在下壳上，且滑片503正对导管保护套104，使支撑丝107对应延伸至滑片503。

在另一可选实施例中，导管端头101的远端为锥形结构，且锥形结构的顶角处为圆角，圆角对应的半径为0.2mm，在进入人体血管时，圆角能够为导管103进行导向，使导管103能够顺着血管壁能够顺畅的进入血管。可以理解的是，以上描述仅为示例性的，本申请实施例对此并不进行限定。

以上所述仅为本发明的较佳实施例而已，并不用以限制本发明，凡在本发明的精神和原则之内，所作的任何修改、等同替换、改进等，均在本发明待批权利要求保护范围之内。

Claims (10)

1.一种支架型射频消融导管，包括导管、消融支架、导管端头、支撑丝和操作手柄，其特征在于，

所述导管的远端通过所述消融支架连接所述导管端头，所述导管的近端对应连接在所述操作手柄的远端；

多个发热元件在所述消融支架上均布，所述消融支架为网格状，所述发热元件对应设置在网格的交叉节点处，所述支撑丝的远端连接在所述导管端头上，所述支撑丝的近端对应穿过所述消融支架和所述导管后伸入所述操作手柄的内腔；

所述操作手柄上设有驱动钮，所述支撑丝的近端对应连接在所述驱动钮上，通过所述驱动钮沿所述操作手柄的长度方向驱动所述支撑丝，驱动所述导管端头挤压所述消融支架的远端，使所述消融支架在周向撑开。

2.根据权利要求1所述的支架型射频消融导管，其特征在于，所述消融支架通过镍钛合金激光雕刻形成，所述消融支架在通过热处理呈柱状、椭球状或者球状。

3.根据权利要求1所述的支架型射频消融导管，其特征在于，所述操作手柄内部设有沿其长度方向滑动装配的滑片，所述驱动钮固连所述滑片，并伸出所述操作手柄的外部，在所述操作手柄上设有对应所述驱动钮的、沿所述操作手柄长度方向延伸的条形孔。

4.根据权利要求3所述的支架型射频消融导管，其特征在于，所述操作手柄的内壁设有供所述滑片滑动的滑槽，通过锁止结构将所述滑片锁止于所述滑槽内，使所述消融支架保持周向撑开的状态。

5.根据权利要求1所述的支架型射频消融导管，其特征在于，所述操作手柄内部集成有电路板，多个所述发热元件相互串联后通过消融连接线对应连接所述电路板；

至少在所述消融支架的两端设有测温探头，所述测温探头通过测温连接线对应连接在所述电路板上。

6.根据权利要求5所述的支架型射频消融导管，其特征在于，所述电路板上设有触发开关，所述操作手柄上设有对应所述触发开关的启动按钮；

所述电路板通过射频连接线对应连接有射频连接插头。

7.根据权利要求5所述的支架型射频消融导管，其特征在于，所述消融连接线包括第一绝缘套、消融正极线和消融负极线，所述消融正极线和所述消融负极线的表面涂有绝缘涂层；

所述测温连接线包括第二绝缘套、测温正极线和测温负极线，所述测温正极线和所述测温负极线的表面涂有绝缘涂层。

8.根据权利要求1所述的支架型射频消融导管，其特征在于，所述消融支架的两端分别通过固定环与所述导管端头和所述导管连接；

所述导管端头和所述导管靠近所述消融支架的位置均设有显影环。

9.根据权利要求1所述的支架型射频消融导管，其特征在于，所述操作手柄包括相互扣合的上壳和下壳，所述操作手柄的远端设有导管保护套，所述导管保护套的远端通过胶粘的方式连接所述导管；

所述导管保护套的近端的外壁设有卡口，所述上壳和所述下壳扣合以卡接在所述卡口处。

10.根据权利要求1所述的支架型射频消融导管，其特征在于，所述导管端头的远端为锥形结构，且所述锥形结构的顶角处为圆角。

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