CN104706420A - 一种可调式射频消融电极针 - Google Patents

Abstract

一种可调式射频消融电极针，包括：手柄、设置于所述手柄上的针管、与所述针管相连的输液管、与所述针管相连的RF电源线，所述输液管与药液注射器相连，所述RF电源线设置于电气线缆内并与射频发生器相连；所述针管与设置于所述手柄内的手柄固定座相固定，所述针管外套有医用套管；所述手柄内设置有沿所述针管延伸的滑轨部，所述滑轨部上设置有可沿所述滑轨部移动的滑块，所述医用套管与所述滑块相固定，所述滑块移动时带动所述医用套管移动，以改变针管外露部分的大小。本发明的消融电极针可以单手进行消融范围的调整操作，解决双手配合操作时容易晃动出现穿刺部位位移的问题，而且通过滑轨扣合机构进行滑动的精确限位，限位精度高。

Description

一种可调式射频消融电极针

技术领域

本发明属于医疗器械技术领域，尤其涉及一种用于治疗肝癌、肺癌等肿瘤的射频消融电极针。

背景技术

射频肿瘤消融术是近年兴起的一种实体肿瘤微创治疗的新技术，由于与传统治疗相比，具有疗效高、创伤小、痛苦小、恢复快、无后遗症、适应症广等优点，能使患者免除开刀之苦，因此发展迅速，已广泛为医患双方接受。

射频消融电极针是射频消融治疗系统中的关键元件，用于肿瘤治疗时，射频消融电极针直接插入患者体内，对治疗效果起着决定性作用。射频消融电极针按电极针数量的多少可分为单针型和多针型两类，随着射频消融技术的发展，后来还出现了水冷式电极针、可注射药液式电极针等类型。

目前，国内外的单针型射频消融电极针主要为固定式，即消融范围无法调节，临床上使用固定式消融电极针，无法对不同大小、不同形状的肿瘤形成范围可控的消融灶，实用性较低，使用风险较大，尤其对重要部位，譬如甲状腺瘤，基本上无法使用。为了克服固定式消融电极针在临床使用上存在的不足，已经出现采用螺旋机构来调整消融范围的射频消融电极针，该类型射频消融电极针在使用过程中需要医生双手配合操作，一手紧握操作手柄，另一手旋转螺旋旋钮来调整消融范围，操作难度较大，操作过程中双手配合，容易晃动出现穿刺部位位移的问题，造成次生灾害，其次与人为操作的手法技巧相关，操作人员不熟练则不容易精确限位调整范围。因此，发明一种既能单手进行消融范围的调整操作，又能精确限位调整范围的可调式射频消融针很有必要。

发明内容

本发明的目的是提供一种消融范围可调的射频消融电极针，根据不同的调整范围形成范围可控的消融灶，临床应用于不同大小实体肿瘤的精确消融治疗。

为了实现上述目的，本发明采取如下的技术解决方案：

一种可调式射频消融电极针，包括：手柄、设置于所述手柄上的针管、与所述针管相连的输液管、与所述针管相连的RF电源线，所述输液管与药液注射器相连，所述RF电源线设置于电气线缆内并与射频发生器相连；所述针管与设置于所述手柄内的手柄固定座相固定，所述针管外套有医用套管；所述手柄内设置有沿所述针管延伸的滑轨部，所述滑轨部上设置有可沿所述滑轨部移动的滑块，所述医用套管与所述滑块相固定，所述滑块移动时带动所述医用套管移动，以改变针管外露部分的大小。

本发明的手柄上设置有与所述滑块相连的推钮。

本发明的手柄的滑轨部外面装配透明观察窗及刻度尺，所述滑块的位置指示线与手柄的刻度尺对齐。

本发明的滑轨部与所述滑块相接触的侧壁上设置有间隔布置的卡扣凸起，所述滑块上设置有与所述卡扣凸起相扣合的滑动卡扣。

本发明的输液管包括输液管前段和输液管延长段，所述输液管前段与所述输液管延长段之间设置有快拆管道单向阀，所述输液管延长段与所述药液注射器相连，所述电气线缆包括电气线缆前段和电气线缆延长段，所述电气线缆前段和所述电气线缆延长段之间设置有快拆电气接头。

本发明的针管内设置有热电偶，所述热电偶穿孔进入所述输液管、其前端沿所述针管内部延伸并将测温点固定在所述针管的针尖内，所述热电偶与热电偶补偿线相连，所述热电偶补偿线及所述RF电源线设置于电气线缆内。

本发明的快拆管道单向阀包括鲁尔单向阀母接头和鲁尔单向阀公接头，所述输液管前段尾端设置鲁尔单向阀母接头，所述输液管延长段前端设置鲁尔单向阀公接头。

本发明的输液管延长段和所述电气线缆延长段通过卡管扣固定在一起。

本发明的卡管扣为透明卡管扣。

本发明的输液管为透明输液管。

由以上技术方案可知，本发明的可调式消融电极针的针管固定，在针管外设置医用套管，医用套管与设置于手柄内的滑块相连，当滑块沿手柄内的滑轨部前后移动时，可带动医用套管移动，使得医用套管套在针管的位置改变，从而调整消融范围，本发明采用滑动机构来改变针管外医用套管的位置，可以单手进行消融范围的调整操作，操作简单、稳定可靠，限位调整范围精确，形成范围准确可控的消融灶。本发明的消融范围可调的射频消融电极针，可以对不同大小、不同形状的肿瘤消融进行调整，根据不同的调整范围形成范围可控的消融灶，达到精确消融治疗的效果，临床上应用较强，风险较低。

附图说明

图1为本发明实施例的结构示意图；

图2为本发明射频针主体的剖视图；

图3为图1中Ⅰ部分的局部放大结构示意图；

图4为本发明实施例手柄的局部结构示意图；

图5为本发明实施例手柄中滑轨部与滑块的装配结构示意图。

以下结合附图对本发明的具体实施方式作进一步详细地说明。

具体实施方式

如图1所示，本发明的可调式射频消融电极针包括针管1、手柄2、电气线缆3、输液管4、注射器连接头5及电器插头6。同时结合图2和图3，针管1包括针尖1-1及针管主体1-2，针尖1-1位于针管主体1-2前端，针尖1-1上设有与针管主体1-2内连通的药液出口1a，针管1固定在手柄2上。在针管1外套有医用套管7，并使针管1的前部外露。手柄2内形成腔体，手柄2内设置有针管固定座2-1，针管1后部插入针管固定座2-1内并与针管固定座2-1相固定，针管1后端与输液管4相连。作为本发明的一个优选方案，本实施例的输液管4包括输液管前段4-1和输液管延长段4-2，输液管前段4-1与针管1连通并伸出手柄2外，输液管前段4-1通过快拆管道单向阀8与输液管延长段4-2相连，本实施例的快拆管道单向阀8包括鲁尔单向阀母接头和鲁尔单向阀公接头，输液管前段4-1的尾端设置鲁尔单向阀母接头，输液管延长段4-2的前端设置鲁尔单向阀公接头，采用鲁尔单向阀可以实现输液管前段与输液管延长段的快速连接。输液管延长段4-2尾端设置注射器连接头5(鲁尔接头)，用于与药液注射器(未图示)相连。

手柄2内设置有沿针管主体1-1延伸的滑轨部2-2，滑轨部2-2上设置有滑块2-3，滑块2-3可沿滑轨部2-2在手柄2内前后移动。医用套管7与滑块2-3相固定，当滑块2-3移动时带动医用套管7移动，从而改变针管主体1-2裸露部分的大小。手柄2上设置有与滑块2-3相连的推钮10，用手指推动推钮10时，滑块2-3在滑轨部2-2上移动并带动医用套管7移动，从而调节电极针的消融范围。手柄2的滑轨部外面装配透明观察窗及刻度尺(未标号)，滑块2-3的位置指示线与手柄2的刻度尺对齐。

本发明电极针内还可以进一步设置用于测温与控温的热电偶11，以实时地测量被消融病变组织的治疗温度，热电偶可为铠装镍铬-镍硅热电偶。热电偶11设置于手柄2内，热电偶11穿孔进入输液管前段4-1后、其前端沿针管主体1-2内部延伸将测温点11a固定在针尖1-1内，在输液管前段4-1的穿孔处补胶密封，热电偶11的引出线与热电偶补偿线12连接，热电偶补偿线12设置于电气线缆3内。作为一个优选实施例，电气线缆3同样分为电气线缆前段3-1和电气线缆延长段3-2，本实施例输液管前段4-1部分设置于电气线缆前段3-1内、其后段从电气线缆前段3-1伸出，输液管也可以不设于电气线缆内。在针管1与针管固定座2-1相固定的内侧焊接RF电源线13，RF电源线13也设于电气线缆3内，设有热电偶补偿线12及RF电源线13的电气线缆前端3-1通过快拆电气接头14与电气线缆延长段3-2快接相连，电气线缆延长段3-2内同样设有热电偶补偿线及RF电源线。本实施例的电气线缆及电气线缆延长线均采用复型TPE高弹柔性电缆，其通过电气插头6与射频发生器(未图示)连接。本实施例采用卡管扣15将输液管延长段和电气线缆延长段固定在一起，以保持线缆摆放整齐。

医生进行操作时，可单手握住手柄2，用大拇指推动推钮10，带动滑块2-3沿滑轨部2-2前后滑动，并进一步带动医用套管7移动。结合图4和图5，作为本发明更进一步的优选方案，滑轨部2-2与滑块2-3相接触的侧壁上设置有卡扣凸起2-2a，本实施例中卡扣凸起2-2a的长度d为1mm，滑块2-3上设置有与卡扣凸起2-2a相扣合的滑动卡扣2-3a，滑块2-3的滑动卡扣2-3a与滑轨部2-2上的卡扣凸起2-2a在滑动过程中，每滑动1mm扣合1次，滑块2-3的位置指示线与手柄2的刻度尺一一对齐，同时能听到清脆的“咔嚓”扣合声，以便操作者准确控制消融范围。

本发明的消融电极针实现了单手进行消融范围的调整操作，解决双手配合操作时容易晃动出现穿刺部位位移的问题，而且通过滑轨扣合机构进行滑动的精确限位，限位精度达到1mm，在手柄上对应标记设有1mm精度的刻度标尺。

同时，在优选实施例中，将电极针主体(针管与手柄部分)与延长线主体(输液管延长段与电气线缆延长段部分)通过快拆连接件(快拆管道单向阀和快拆电气插头)相连，两部分可以快拆快接，但也可以和现有常规电极针一样，输液管和电气线缆为整体结构，不可分。临床使用分体式电极针时，先往电极针主体的输液管前段4-1尾端的鲁尔单向阀母接头内注入治疗药液，直至针尖1-1的药液出口1a排出药液，完成对电极针主体药液通道的排空，通过注射彻底排除两部分药液通道内的空气，能有效防止药液通道内的空气注入体内，借助影像技术(超声或CT、MR)的引导，找准病变组织部位，将电极针插入，完成穿刺定位；往输液管延长段4-2尾端的注射器连接头5内注入治疗药液，直至输液管延长段4-2前端的鲁尔单向阀公接头排出药液，完成输液管延长段药液通道的排空；然后使注射器连接头6与药液注射器保持连接，连接输液管前段4-1和输液管延长段4-2上的快拆管道单向阀8，连接电气线缆前段3-1与电气线缆延长段3-2上的快拆电气接头14，将电气线缆延长段3-2上的电气插头6射频发生器连接，设置治疗参数开始治疗。治疗时，热电偶11实时测量被消融病变组织的治疗温度，将治疗温度控制在70℃-100℃之间，使针管1的裸露电极表面不会产生结痂和碳化，精准控制消融范围，安全可靠。临床使用过程中，射频发生器输出射频能量，同时经输液管往病变组织内注入生理盐水、酒精、化疗药水等药液，可以进一步增大消融范围。本发明的输液管及卡管扣优选使用透明医用材料制作，可以清楚看到内部药液通过的情况，同时可以防止因为管线分离，容易发生零乱打结问题，简洁方便。两部分可以独立包装，临床操作过程中，医生可以先将电极针主体穿刺定位后，再连接延长管线，医生在找准病变组织进行穿刺定位的操作过程中，不受延长管线的重量与牵扯的影响，能预防对浅部组织进行穿刺定位后，因自身重量过重发生穿刺位置偏移问题，能有效克服了影像设备内空间的局限性，方便医生各种操作需求，缓解医生操作的强度和压力，从而达到对病变组织进行精准控制、安全可靠的治疗效果。

以上实施例仅用以说明本发明的技术方案而非对其限制，尽管参照上述实施例对本发明进行了详细的说明，所属领域的普通技术人员应当理解，依然可以对本发明的具体实施方式进行修改或者等同替换，而未脱离本发明精神和范围的任何修改或者等同替换，其均应涵盖在本发明的权利要求范围之中。

Claims (10)

1.一种可调式射频消融电极针，包括：手柄、设置于所述手柄上的针管、与所述针管相连的输液管、与所述针管相连的RF电源线，所述输液管与药液注射器相连，所述RF电源线设置于电气线缆内并与射频发生器相连；

其特征在于：

所述针管与设置于所述手柄内的手柄固定座相固定，所述针管外套有医用套管；

所述手柄内设置有沿所述针管延伸的滑轨部，所述滑轨部上设置有可沿所述滑轨部移动的滑块，所述医用套管与所述滑块相固定，所述滑块移动时带动所述医用套管移动，以改变针管外露部分的大小。

2.如权利要求1所述的可调式射频消融电极针，其特征在于：所述手柄上设置有与所述滑块相连的推钮。

3.如权利要求1或2所述的可调式射频消融电极针，其特征在于：所述手柄的滑轨部外面装配透明观察窗及刻度尺，所述滑块的位置指示线与手柄的刻度尺对齐。

4.如权利要求1所述的可调式射频消融电极针，其特征在于：所述滑轨部与所述滑块相接触的侧壁上设置有间隔布置的卡扣凸起，所述滑块上设置有与所述卡扣凸起相扣合的滑动卡扣。

5.如权利要求1所述的可调式射频消融电极针，其特征在于：所述输液管包括输液管前段和输液管延长段，所述输液管前段与所述输液管延长段之间设置有快拆管道单向阀，所述输液管延长段与所述药液注射器相连，所述电气线缆包括电气线缆前段和电气线缆延长段，所述电气线缆前段和所述电气线缆延长段之间设置有快拆电气接头。

6.如权利要求1或5所述的可调式射频消融电极针，其特征在于：所述针管内设置有热电偶，所述热电偶穿孔进入所述输液管、其前端沿所述针管内部延伸并将测温点固定在所述针管的针尖内，所述热电偶与热电偶补偿线相连，所述热电偶补偿线及所述RF电源线设置于电气线缆内。

7.如权利要求5所述的可调式射频消融电极针，其特征在于：所述快拆管道单向阀包括鲁尔单向阀母接头和鲁尔单向阀公接头，所述输液管前段尾端设置鲁尔单向阀母接头，所述输液管延长段前端设置鲁尔单向阀公接头。

8.如权利要求5所述的可调式射频消融电极针，其特征在于：所述输液管延长段和所述电气线缆延长段通过卡管扣固定在一起。

9.如权利要求8所述的可调式射频消融电极针，其特征在于：所述卡管扣为透明卡管扣。

10.如权利要求5所述的可调式射频消融电极针，其特征在于：所述输液管为透明输液管。