CN107281383A - 一种复方咽炎制剂及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种复方咽炎制剂及其制备方法，按照质量百分比包括以下组分构成：普洱茶20％‑30％、滇橄榄20％‑25％、白花蛇舌草15％‑20％、金樱子10％‑15％、麦冬8％‑12％、桔梗5％‑8％、白芨3％‑10％、凤尾茶2％‑5％、薄荷脑0.05％‑0.1％。本发明配方结合配伍原则，合理组方，具有清、润、补相互配为用之功效，对急慢性咽炎疗效显著，该方具有服用方便，适用人群广泛，老少皆宜，可作为平时的预防咽炎的佳品，也可作为急慢性咽炎治疗的良药。

Description

一种复方咽炎制剂及其制备方法

技术领域

本发明属于生物制品技术领域，具体地说，涉及一种复方咽炎制剂及其制备方法。

背景技术

咽炎是咽部粘膜，粘膜下组织的炎症，常为上呼吸道感染的一部分。依据病程的长短和病理改变性质的不同，分为急性咽炎，慢性咽炎两大类。

其中，慢性咽炎是一种病程发展缓慢的慢性炎症，常与邻近器官或全身性疾病并存，如鼻窦炎、腺样体残留或潴留脓肿、咽囊炎等，主要症状是咽部不适，干、痒、胀，分泌物多而灼痛，易干恶，有异物感，咯之不出，吞之不下。以上症状尤其会在说话稍多、食用刺激性食物后、疲劳或天气变化时加重。急性咽炎是咽粘膜，并波及粘膜下及淋巴组织的急性炎症，常继发于急性鼻炎或急性扁桃体之后或为上呼吸道感染之一部分，主要症状是起病急，初起时咽部干燥，灼热；继而疼痛，吞咽唾液时咽痛往往比进食时更为明显；可伴发热，头痛，食欲不振和四肢酸痛；侵及喉部，可伴声嘶和咳嗽。

随着环境的污染及气候不断变化，咽炎患者也越来越多，但目前对咽炎西医目前尚无特效药物，大多采用抗生素等药物治疗，但根咽炎效果不佳，易反复发作，而现在市场上药店所卖的治疗慢性咽炎的中成药一般只针对单一的急性咽炎或慢性咽炎有效，并且在咽炎发作时效果一般或者适用人群受到一定限制。

发明内容

有鉴于此，本发明针对上述的问题，提供了一种复方咽炎制剂及其制备方法。

为了解决上述技术问题，本发明公开了一种复方咽炎制剂，按照质量百分比包括以下组分构成：普洱茶20％-30％、滇橄榄20％-25％、白花蛇舌草15％-20％、金樱子10％-15％、麦冬8％-12％、桔梗5％-8％、白芨3％-10％、凤尾茶2％-5％、薄荷脑0.05％-0.1％。

进一步地，该复方咽炎制剂还包括三氯蔗糖、柠檬酸、二氧化硅、硬脂酸镁中的一种或几种。

进一步地，该复方咽炎制剂的剂型为粉剂、口含片或咀嚼片。

本发明还公开了一种复方咽炎制剂的制备方法，包括以下步骤：

步骤1、称量：按照质量百分比称量以下组分：普洱茶20％-30％、滇橄榄20％-25％、白花蛇舌草15％-20％、金樱子10％-15％、麦冬8-12％、桔梗5％-8％、白芨3％-10％、凤尾茶2％-5％、薄荷脑0.05％-0.1％；

步骤2、制备滇橄榄提取液；

步骤3、制备普洱茶和凤尾茶提取物稠膏；

步骤4、制备白花蛇舌草、金樱子、麦冬、桔梗和白芨水提取物稠膏；

步骤5、将以上普洱茶和凤尾茶提取物稠膏以及白花蛇舌草、金樱子、麦冬、桔梗、白芨的乙醇提取物稠膏和水提取物稠膏加入到滇橄榄提取液，采用减压高速离心喷雾干燥，加入称量好的薄荷脑充分混合均匀，即得到复方咽炎组方；

步骤6、将步骤5制备得到的复方咽炎组方装成袋泡茶或者加入适量三氯蔗糖、柠檬酸、二氧化硅、硬脂酸镁中的一种或几种压片后制成复方咽炎口含片或咀嚼片。

进一步地，步骤2中制备滇橄榄提取液具体为：

步骤2.1、将称量好的成熟的野生滇橄榄鲜果消毒、清洗、用破碎机破碎为小于30目的颗粒；

步骤2.2、将步骤2.1处理后得到的滇橄榄颗粒及汁液加鲜果质量0.5-1倍的去离子水，并加入缓冲溶液调节pH值为6.8-7.1，分别加入滇橄榄鲜果质量0.2～0.5％的纤维素酶和滇橄榄鲜果质量0.8～1.5％的果胶酶，保温35-38℃酶解12-36小时后；加热至95℃灭酶15～20min，得到滇橄榄酶解液；将酶解液分别采用三足式低速离心机和管式高速离心机离心，离心后弃去果渣得到滇橄榄酶解清液；

步骤2.3、将滇橄榄酶解清液用孔径为0.2-0.5μm的微孔滤膜过滤，所得滤液为滇橄榄提取液，备用。

进一步地，缓冲溶液具体为0.2mol/L的磷酸氢二钠和0.1mol/L的柠檬酸的混合物；三足式离心机采用200目滤网，管式高速离心机离心具体为：取滤液以50L/小时的流速加入到管式高速离心机中以14000-16000转/分钟高速离心。

进一步地，步骤3中制备普洱茶和凤尾茶提取物稠膏具体为：取称量好的普洱茶和凤尾茶粉碎为10目的粗粉混合加入提取罐中，加12倍量纯化水于85-95℃提取1.5-2.5小时后，过滤，取滤浓缩至相对密度为1.1-1.15的普洱茶和凤尾茶提取物稠膏，备用。

进一步地，步骤4中制备白花蛇舌草、金樱子、麦冬、桔梗和白芨水提取物稠膏具体为：

将称量好的白花蛇舌草、金樱子、麦冬、桔梗、白芨分别粉碎为10-20目粗粉，充分混合后依次用无水乙醇、60％乙醇溶液和纯化水提取3次；其中，第一次加入药材总量10倍量的无水乙醇，75-85℃回流提取1.5-2.5小时后过滤，得滤渣和滤液；在滤渣中加入药材总量8倍量浓度为60％的乙醇溶液第二次回流提取两小时后，过滤，合并第一次和第二次的提取液，置乙醇回收装置中于55-65℃、-0.9--1.2MPa条件下回收乙醇，得到白花蛇舌草、金樱子、麦冬、桔梗、白芨乙醇提取物稠膏，备用；将二次所得到的药材滤渣加入6倍量的纯化水，加热提取0.5-1.5小时，过滤，取滤液浓缩至相对密度为1.1-1.15，得到白花蛇舌草、金樱子、麦冬、桔梗、白芨水提取物稠膏，备用。

与现有技术相比，本发明可以获得包括以下技术效果：

1)配方中选择了具有保健功效的日常饮品普洱茶和滇橄榄为主要原料，配以清热解毒、通利咽喉的白花蛇舌草、金樱子和凤尾茶，配方中麦冬、桔梗、白芨等入肺经，具有滋阴养肺、收敛止咳之功效，薄荷脑具有清凉止痒之作用。

2)该方具有清热润肺和清热解毒之功效，又有养阴润肺和收殓止咳之功效，同时，配方中还含有丰富的营养物质和各种维生素和矿物质成分，补充身体之营养物质所需。

3)配方结合配伍原则，合理组方，具有清、润、补相互配为用之功效，对急慢性咽炎疗效显著，该方具有服用方便，适用人群广泛，老少皆宜，可作为平时的预防咽炎的佳品，也可作为急慢性咽炎治疗的良药。

当然，实施本发明的任一产品并不一定需要同时达到以上所述的所有技术效果。

具体实施方式

以下将配合实施例来详细说明本发明的实施方式，藉此对本发明如何应用技术手段来解决技术问题并达成技术功效的实现过程能充分理解并据以实施。

本发明公开了一种复方咽炎制剂，按照质量百分比包括以下组分构成：普洱茶20％-30％、滇橄榄20％-25％、白花蛇舌草15％-20％、金樱子10％-15％、麦冬8％-12％、桔梗5％-8％、白芨3％-10％、凤尾茶2％-5％、薄荷脑0.05％-0.1％。

该复方咽炎制剂还包括三氯蔗糖、柠檬酸、二氧化硅、硬脂酸镁中的一种或几种。

本发明的配方中普洱茶含有大量的蛋白质、氨基酸、有机酸等物质，具有清胃生津、止咳化痰之功效；滇橄榄含有丰富的维生素C及多分类、黄酮类物质，具有清咽利喉、润肺化痰、生津止咳之功效；凤尾茶含有大量的黄酮类化合物、甾体类化合物及三帖类酚类等化合物，具有良好的清热之功效，主要用于咽喉肿痛、虚火牙痛及急性结膜炎等症；白花蛇舌草含有大量苷类成分，具有清热利湿、解毒之功效，能清肺热、泻肺火；金樱子含有大量多糖及鞣酸类成分，主要有止咳平喘，防止支气管痉挛之功效；麦冬具有养阴生津、润肺止咳、清心除烦之功效，用于肺燥干咳，阴虚痨嗽，喉痹咽痛，津伤口渴，内热消渴，心烦失眠，肠燥便秘及咽干肺热、咳嗽、肺结核；桔梗具有宣肺、祛痰、利咽、排脓、利五脏、补气血、补五劳、养气之功效。主治咳嗽痰多、咽喉肿痛、肺痈吐脓、胸满胁痛、痢疾腹痛、口舌生疮、目赤肿痛、等症；白芨主要治疗肺结核、治疗百日咳、治疗支气管扩张、治疗矽肺、治疗胃及十二指肠溃疡出血等。组方中薄荷脑、三氯蔗糖、柠檬酸作为调味剂，改善口感的同时具有很好的辅助作用；二氧化硅、硬脂酸镁作为生产片剂的加工助剂，改善片剂的感官。整个配方中既有补充人体必须的维生素、矿物质及蛋白质、氨基酸等成分的物质，同时又有治疗急慢性咽炎的不同功效成分，不同的功效成分协同作用，已达到很好治疗急慢性咽炎的目的。

本发明还公开了一种复方咽炎制剂的制备方法，包括以下步骤：

步骤1、称量：按照质量百分比称量以下组分：普洱茶20％-30％、滇橄榄20％-25％、白花蛇舌草15％-20％、金樱子10％-15％、麦冬8％-12％、桔梗5％-8％、白芨3％-10％、凤尾茶2％-5％、薄荷脑0.05％-0.1％；

步骤2、滇橄榄提取液的制备：

步骤2.1、将称量好的成熟的野生滇橄榄鲜果消毒、清洗、用破碎机破碎为小于30目的颗粒；

步骤2.2、将步骤2.1处理后得到的滇橄榄颗粒及汁液加鲜果质量0.5-1倍的去离子水，并加入缓冲溶液调节pH值为6.8-7.1，分别加入滇橄榄鲜果质量0.2～0.5％的纤维素酶和滇橄榄鲜果质量0.8～1.5％的果胶酶，保温35-38℃酶解12-36小时后；加热至95℃灭酶15～20min，得到滇橄榄酶解液；将酶解液分别采用三足式低速离心机和管式高速离心机离心，离心后弃去果渣得到滇橄榄酶解清液；其中，缓冲溶液具体为0.2mol/L的磷酸氢二钠和0.1mol/L的柠檬酸的混合物；三足式离心机采用200目滤网，管式高速离心机离心具体为：取滤液以50L/小时的流速加入到管式高速离心机中以14000-16000转/分钟高速离心；

步骤2.3、将滇橄榄酶解清液用孔径为0.2-0.5μm的微孔滤膜过滤，所得滤液为滇橄榄提取液，备用。

步骤3、普洱茶和凤尾茶提取物稠膏的制备：

取称量好的普洱茶和凤尾茶粉碎为10目的粗粉混合加入提取罐中，加12倍量纯化水于85-95℃提取1.5-2.5小时后，过滤，取滤浓缩至相对密度为1.1-1.15的普洱茶和凤尾茶提取物稠膏，备用。

步骤4、制备白花蛇舌草、金樱子、麦冬、桔梗和白芨水提取物稠膏：

将称量好的白花蛇舌草、金樱子、麦冬、桔梗、白芨分别粉碎为10-20目粗粉，充分混合后依次用无水乙醇、60％乙醇溶液和纯化水提取3次；其中，第一次加入药材总量10倍量的无水乙醇，75-85℃回流提取1.5-2.5小时后过滤，得滤渣和滤液；在滤渣中加入药材总量8倍量浓度为60％的乙醇溶液第二次回流提取两小时后，过滤，合并第一次和第二次的提取液，置乙醇回收装置中于55-65℃、-0.9--1.2MPa条件下回收乙醇，得到白花蛇舌草、金樱子、麦冬、桔梗、白芨乙醇提取物稠膏，备用；将二次所得到的药材滤渣加入6倍量的纯化水，加热提取0.5-1.5小时，过滤，取滤液浓缩至相对密度为1.1-1.15，得到白花蛇舌草、金樱子、麦冬、桔梗、白芨水提取物稠膏，备用；

步骤5、将以上普洱茶和凤尾茶提取物稠膏以及白花蛇舌草、金樱子、麦冬、桔梗、白芨的乙醇提取物稠膏和水提取物稠膏加入到滇橄榄提取液，采用减压高速离心喷雾干燥，加入称量好的薄荷脑充分混合均匀，即得到复方咽炎组方；喷雾干燥条件为：压力为-0.5～-1.0MPa，离心转速为10000～12000转/分钟，进风温度200～250℃，出风温度为80～100℃，进样流量为5～20L/H；

步骤6、将该组方装成袋泡茶或者加入适量三氯蔗糖、柠檬酸、二氧化硅、硬脂酸镁中的一种或几种压片后制成复方咽炎口含片或咀嚼片。

其中，滇橄榄：滇橄榄(Fructus Phyllanthi)又名余甘子，是大戟科Euphorbiaceae叶下珠属yllanthus植物余甘子Phyllanthus embllca L.的果实。滇橄榄果：甘、酸、涩、凉。归肺经、胃经，清热凉血，消食健胃，生津止咳。具有清热利咽、润肺化痰、生津止渴等功效。用于血热血瘀，消化不良，腹胀，咳嗽，喉痛，口干。

凤尾茶：为唇形科植物东紫苏Elsholtzia Bodinier Vaniot的全草。主产云南滇西南、滇西、滇中、滇南，贵州西部亦有分布。俗名野山茶、铁线夏枯草(昆明)、小山茶(昆明、曲靖)、牙刷草(昆明、玉溪)、云松茶(玉溪)、半边红花(曲靖)、鸭子草(双柏)、小茶叶(通海)、小香茶(曲靖)、小松毛茶(曲靖)、土茶(贡山)、山茶、山茶叶(云南)。主要分布于云南省,海拔1200—3000米。是完完全全的纯天然茶，无人工栽培。成熟期在每年的9-11月。花的颜色呈淡紫色，植株高10-20cm，闻上去有淡淡的清香。野山茶含有人体所需较多的微量元素和天然的抗氧化剂，Vc的含量更是高于市面上的很多饮品。第一次浸泡，味道会有些许淡，第二次浸泡味道就完全渗透出来。无论是酷热难耐的夏天，还是心情烦躁的时候，野山茶都是很好的伴侣，味道清新淡雅，消热解暑。现代医学研究证明：凤尾茶含黄酮类化合物，甾体及三萜类、酚类、鞣质、氨基酸、多肽、蛋白质、还原糖、多糖、葡萄糖、甙类等对人体有益的成分，其主要成分与茶叶近似。凤尾茶全草入药可治外感风寒、感冒发热、消化不良、肚泻、目痛、发散外邪，理气和胃，咽喉红肿，目赤肿痛，头痛身痛、咽喉痛、虚火牙痛、急性结膜炎、尿闭及肝炎等症。凤尾茶当茶饮用，有清热解毒之效，可治咽喉痛、虚火牙痛、上火引起的口腔溃疡等。

凤尾茶色泽自然、清澈透明、汤色自然天成，生津润喉，消暑解渴，口感细腻，回味悠长，保留有凤尾茶特有的清香。

普洱茶以云南大叶种晒青茶(Camellia sinensis var.assamica(Mast.)Kitamura)为原料，使用亚发酵青茶制法而成的生茶和熟茶。长期以来普洱茶深受肯定，除了因其茶质优良，止渴提神，还有特殊的药用功效，普洱茶的药理功用古谱早有记载，清人赵学敏“本草钢目拾遗”云：“普洱茶性温味香，……味苦性刻，解油腻牛羊毒，虚人禁用。苦涩逐痰，刮肠通泄。普洱茶膏黑如漆，醒酒第一，绿色者更佳，消食化痰，清胃生津，功力尤大也”。普洱茶具有降低血脂、减肥、抑菌助消化、暖胃、生津、止渴、醒酒解毒等多种功效。可清胃生津、消食化痰、解酒解毒、利尿散寒，止咳化痰、降低血脂胆固醇。

普洱茶主要含有1、蛋白质与氨基酸，茶叶中的蛋白质含量在20％以上，游离氨基酸约占茶叶干重的1～5％。茶叶中氨基酸的种类，已发现的有28种，大部分都是人体需要的氨基酸。2、茶多酚，茶多酚是茶叶中许多种多酚类化合物的总称，主要包括儿茶素、黄酮类、花青素和酚酸。儿茶素是茶多酚的主体物质，约占茶多酚总量的50～70％。儿茶素对人体具有多种保健功效，可防止血管硬化、抗癌、降血压、降血脂、降血糖，还有灭菌、解毒作用。红茶经过发酵，茶多酚氧化聚合形成茶黄素等物质，对心血管疾病的预防与治疗也具有明显的作用。3、咖啡碱茶叶中咖啡碱含量为2.5～5.0％，嫩叶比老叶含量高。咖啡碱具有兴奋、提神的功效，还有利尿、分解脂肪的作用。茶叶中除了咖啡碱之外，还有少量的茶碱和可可碱。4、碳水化合物，茶叶中约含25～30％的碳水化合物，茶叶中的多糖化合物占总干重的20％以上，包括淀粉、纤维素、半纤维素、木质素、脂多糖等。茶叶中的复合多糖，如脂多糖，对人体具有非特异免疫功能，还有降血糖、抗辐射的功效。5、色素，茶叶中的色素分脂溶性色素和水溶性色素两大类。脂性色素包括叶绿素和类胡罗卜素。叶绿素含量为0.3～0.8％，类胡罗卜素为0.02～0.1％，它们对人体健康都是有益的，由于大部分不溶解于水，只有当吃茶或使用茶粉时才能被利用。6、有机酸，茶叶中含有多种有机酸，如草酸、苹果酸、柠檬酸等。通过饮茶，这些有机酸参与代谢，维持体液平衡都有作用。7、维生素茶叶是富含维生素的饮料，茶叶中含有维生素C、B类、E、A、K、U等多种。维生素B类在茶叶中主要有维生素B1、B2、B3、B5、B6、B11、B12等，B类维生素的含量约为8～15毫克/100克茶叶。维生素B类与维生素C一样，都非常容易溶解于热水，因此可以被人们充分利用。维生素是人体生命活动所必需的，茶叶中所含的这些维生素，通过饮茶对人体健康肯定是有益的。8、芳香物质，茶叶中芳香物质的种类是很多的，鲜叶中有上百种，成品茶中有500多种，但含量都很微。很多芳香物质对人体是有益的，有的可分解脂肪，有的可调节神经系统。9、皂甙类物质茶叶中含有茶叶皂甙，含量约为0.07％左右，研究表明茶叶皂甙具有抗炎症、抗癌、杀菌等多种功效。

白花蛇舌草为茜草科耳草属植物白花蛇舌草Hedyotis diffusa Willd.[Oldenlandia diffusa(Willd.)Roxb.]的全草。夏秋采集，洗净，鲜用或晒干。别名为蛇舌草、矮脚白花蛇利草、蛇舌癀、目目生珠草、节节结蕊草、鹩哥利、千打捶、羊须草、蛇总管、鹤舌草、细叶柳子、白花十字草、尖刀草、珠仔草、定经草、小叶锅巴草散草、竹叶草等。全草含车叶草甙(asperuloside)，车叶草甙酸(asperulosidic acid)，去乙酸基车叶草甙酸(deacetylasperulosidicacid)，都桷子甙酸(genipoSidic acid)，鸡屎藤次甙(scandoside)，鸡屎藤次甙甲酯(scandodide methyl ester)，6-O-对-羟基桂皮酰鸡屎藤次甙甲酯(6-O-p－hydroxycinnamoyl scandoside methylester)，6-O-对-甲氧基桂皮酰鸡屎藤次甙甲酯(6-O-P-methO-xycinnamlyl scandoside methyl ester),6-O-阿魏酰鸡屎藤次甙甲酯(6-O-feruloyl scandoside methyl ester)，2-甲基-3-羟基蒽醌(2-methyL-3-hvdroxyanthraquinone),2-甲基-3-甲氧基蒽醌(2－methyl-3-methoxyanthraquinone)，2-甲基-3-羟基-4-甲氧基蒽醌(2-methyl-3-hvdroxy-4-methoxyanthraquinone)，以及熊果酸(ursolic acid)，β-谷甾醇(β-sitosterol)，三十一烷(hentriacon-tane)，豆甾醇(stigmasterol)，齐墩果酸(oleanolic acid)，β-谷甾醇-β-葡萄糖甙(β-sitosterol-β-D-glucoside)，对-香豆酸(p－coumaricacid)等。

具有清热，利湿，解毒。治肺热喘咳，扁桃体炎。咽喉炎，阑尾炎，痢疾，尿路感染，黄疸，肝炎，盆腔炎，附件炎，痈肿疔疮，毒蛇咬伤，肿瘤。亦可用于消化道癌症。《潮州志·物产志》："茎叶榨汁饮服，治盲肠炎，又可治一切肠病。"；《广西中药志》："治小儿疳积，毒蛇咬伤，癌肿。外治白泡疮，蛇癞疮。"；《闽南民间草药》："清热解毒，消炎止痛。"；《泉州本草》："清热散瘀，消痈解毒。治痈疽疮疡，瘰疬。又能清肺火，泻肺热。治肺热喘促、嗽逆胸闷。；《广西中草药》："清热解毒，活血利尿。治扁桃体炎，咽喉炎，阑尾炎，肝炎，痢疾，尿路感染，小儿疳积。

金樱子为蔷薇科植物金樱子Rosa laevigata Michx.的干燥成熟果实。10～11月果实成熟变红时采收，干燥，除去毛刺。金樱子别名：刺榆子、刺梨子、金罂子、山石榴、山鸡头子、糖莺子、糖罐、糖果、蜂糖罐、槟榔果、金壶瓶、糖橘子、黄茶瓶、藤勾子、螳螂果、糖刺果、灯笼果、刺橄榄、灯笼果、刺兰棵子等。

金樱子果实含枸椽酸(citric acid)，苹果酸(malic acid)。果皮含多种水解型鞣质：金樱子鞣质(laevigatin)A、B、C、D、E、F、G，仙鹤草素(agrimoniin)，前矢车菊素(procyanidin)B-3，地榆素(sanguiin)H-4，长梗马兜铃素(pedunculagin)，蛇含鞣质(Potentillin)，仙鹤草酸(agrimonic acid)A和B。此外，地上部分还分离到多种三萜化合物：常春藤皂甙元(hederagenin)，熊果酸(ursolic acid)，齐墩果酸(oleanolic acid)，2a-羟基熊果酸甲酯(methyl2a-ydroxyursolate)，2a-甲氧基熊果酸甲酯(methyl2a-methoxyursolate)，委陵菜酸甲酯(methyl tormentate)，11a-羟基委陵莱酸甲酯(methyl11a-hydroxytormentate)，野鸦椿酸甲酯(methyl euscaphate)，委陵菜酸-β-D-吡喃葡萄糖酯甙(tormentic acidβ-D-glucopyranosyl ester，委陵菜酸-6-甲氧基-β-D-吡喃葡萄糖酯甙(tormentic acid-6-methoxy-β-D-glucopyra nosyl ester)，野鸦椿酸-β-D-葡萄糖酯甙(euscaphic acid-β-D-glu coPyranosyl ester)，甲基-β-D-吡喃葡萄糖甙(methyl-β-D-glucopy ranoside)，谷甾醇-β-D-吡喃葡萄糖甙(sitosteryl-β-D-glucopyranoside)，7-氧谷甾醇醉-β-D-吡喃葡萄糖甙(7-oxysitosteryl-β-D-glucoPyranoside)，7-羟基谷甾醇-3-O-β-D-吡喃葡萄糖甙(7-hydroxysitosteryl-3-O-β-D-glucopyranoside)，豆甾-3a，5a-二醇-3-O-β-D-吡喃葡萄糖甙(stigmasta-3a，5a-diol-3-O-β-D-glucopyranoside)等。

金樱子性味酸涩平，归肾；膀胱；大肠；脾；肺经，具有固精涩肠、缩尿止泻的功效。主要用于1、固精缩尿，涩肠止泻。金樱子中含有大量的酸性物质、皂成等，既能固精室防止男子遗精滑泄、女子带下过多，又能涩肠道，防止脾虚约束不力所致的泻痢。2、缩尿止遗。金樱子中含有大量的酸性物质和皂甙，具有制约膀脱括约肌，延长排尿时间间隔，增加每次排出尿量的作用，可用于治疗遗尿及小便频数之症。3、止咳平喘，抗痉挛。中医认为，喘咳多由肺气上逆而致，金樱子味酸涩，能敛肺气，可止咳平喘。现代研究发现，金樱子中含有抗平滑肌痉挛的成分，可防止胃肠及气管的痉挛。4、降血脂。金樱子中含有脂肪酸、β谷甾醇、鞣制及皂苷等，能降低血脂，减少脂肪在血管内的沉积，可用于治疗动脉粥样硬化症。5、抗菌消炎。近年来研究发现，金樱子提取液可杀死金黄色葡萄球菌及大肠杆菌等，可用来治疗因金葡菌或大肠杆菌感染而致的疾病。

麦冬为百合科沿阶草属植物麦冬(Ophitopogin japonicum(L.f)Ker.-Gawl.)根较粗，中间或近末端常膨大成椭圆形或纺锤形的小块根，主产于产广东、广西、福建、台湾、浙江、江苏、江西、湖南、湖北、四川、云南、贵州、安徽、河南、陕西(南部)和河北(北京以南)。生于海拔2000米以下的山坡阴湿处、林下或溪旁；浙江、四川、广西等地均有栽培。也分布于日本、越南、印度。

麦冬含多种甾体皂甙：麦冬皂甙A、B、C、D，甙元均为假叶树皂甙元，另含麦冬皂甙B’、C’、D’，甙元均为薯蓣皂甙元；尚含多种黄酮类化合物：如麦冬甲基黄烷酮A、B，麦冬黄烷酮A、麦冬黄酮A、B，甲基麦冬黄酮A,B；另分得5个高异黄酮类化合物.

麦冬甘、微苦，微寒。归心、肺、胃经。具有养阴生津，润肺止咳、清心除烦等功能。用于肺燥干咳，阴虚痨嗽，喉痹咽痛，津伤口渴，内热消渴，心烦失眠，肠燥便秘及咽干肺热、咳嗽、肺结核。《神农本草经》：主心腹结气，伤中伤饱，胃络脉绝，羸瘦短气。《名医别录》：疗身重目黄，心下支满，虚劳客热，口干烦渴，止呕吐，愈痿蹶，强阴益精，消谷调中，保神，定肺气，安五脏，令人肥健。《药性论》：治热毒，止烦渴，主大水面目肢节浮肿，下水。治肺痿吐脓，主泄精。《本草拾遗》：治寒热体劳，下痰饮。《日华子本草》：治五劳七伤。《本草衍义》：治心肺虚热。《珍珠囊》：治肺中伏火，生脉保神。《医学启源》：《主治秘诀》云，治经枯乳汁不下。《用药心法》：补心气不足及治血妄行。《安徽药材》：治咽喉肿痛。临床上主要用于1)清心除烦：适于内热扰心之证。2)养阴润肺：主治阴虚肺燥，干咳、燥咳，劳热咳血等证。3)益胃生津：善治胃阴不足，舌干口渴，纳呆不饥等证。此外，还可用治阴虚肠燥，大便秘结者。

现代药理研究证明，麦冬能提高免疫功能；对多种细菌有抑制作用；能增强垂体肾上腺皮质系统功能，提高机体适应能力；有抗心律失常和扩张外周血管的作用；能提高耐缺氧能力；有降血糖作用。

桔梗为桔梗科植物桔梗Platycodon grandiflorum(Jacq.)A.DC.的干燥根。春、秋二季采挖，洗净，除去须根，趁鲜剥去外皮或不去外皮，干燥。根含皂甙，已知其成分有远志酸，桔梗皂苷元及葡萄糖。又含菠菜甾醇、α-菠菜甾莳-β-D-葡萄糖甙、Δ7-豆甾烯醇、白桦脂醇，并含菊糖、桔梗聚糖。又从桔梗得到三个三萜烯类物质：桔梗酸A、B、C。

桔梗具有宣肺、祛痰、利咽、排脓、利五脏、补气血、补五劳、养气之功效。主治咳嗽痰多、咽喉肿痛、肺痈吐脓、胸满胁痛、痢疾腹痛、口舌生疮、目赤肿痛、小便癃闭等症。

现代药理研究证明桔梗具有1.祛痰与镇咳作用，2.降血糖作用，3.抑制胃液分泌和抗溃疡作用，4.抗炎作用，5.对循环系统的作用表现为具有扩张外周血管的直接作用。

白芨为兰科植物白及Bletilla striata(Thunb.)Reichb.f.白及的干燥块茎。夏、秋二季采挖，除去须根，洗净，置沸水中煮或蒸至无白心，晒至半干，除去外皮，晒干；

临床应用：治疗肺结核、治疗百日咳、治疗支气管扩张、治疗矽肺、治疗胃及十二指肠溃疡出血等。

实施例1

一种复方咽炎制剂的制备方法，包括以下步骤：

步骤1、称量：按照质量百分比称量以下组分：普洱茶20％、滇橄榄25％、白花蛇舌草15.95％、金樱子15％、麦冬8％、桔梗8％、白芨3％、凤尾茶5％、薄荷脑0.05％；

步骤2、滇橄榄提取液的制备：

步骤2.1、将称量好的成熟的野生滇橄榄鲜果消毒、清洗、用破碎机破碎为小于30目的颗粒；

步骤2.2、将步骤2.1处理后得到的滇橄榄颗粒及汁液加鲜果质量0.8倍的去离子水，并加入缓冲溶液调节pH值为7.0，分别加入滇橄榄鲜果质量0.3％的纤维素酶和滇橄榄鲜果质量1.2％的果胶酶，保温36℃酶解24小时后；加热至95℃灭酶18min，得到滇橄榄酶解液；将酶解液分别采用三足式低速离心机和管式高速离心机离心，离心后弃去果渣得到滇橄榄酶解清液；其中，缓冲溶液具体为0.2mol/L的磷酸氢二钠和0.1mol/L的柠檬酸的混合物；三足式离心机采用200目滤网，管式高速离心机离心具体为：取滤液以50L/小时的流速加入到管式高速离心机中以15000转/分钟高速离心；

步骤2.3、将滇橄榄酶解清液用孔径为0.35μm的微孔滤膜过滤，所得滤液为滇橄榄提取液，备用。

步骤3、普洱茶和凤尾茶提取物稠膏的制备：

取称量好的普洱茶和凤尾茶粉碎为10目的粗粉混合加入提取罐中，加12倍量纯化水于90℃提取2小时后，过滤，取滤浓缩至相对密度为1.12的普洱茶和凤尾茶提取物稠膏，备用。

步骤4、制备白花蛇舌草、金樱子、麦冬、桔梗和白芨水提取物稠膏：

将称量好的白花蛇舌草、金樱子、麦冬、桔梗、白芨分别粉碎为15目粗粉，充分混合后依次用无水乙醇、60％乙醇溶液和纯化水提取3次；其中，第一次加入药材总量10倍量的无水乙醇，80℃回流提取2小时后过滤，得滤渣和滤液；在滤渣中加入药材总量8倍量浓度为60％的乙醇溶液第二次回流提取两小时后，过滤，合并第一次和第二次的提取液，置乙醇回收装置中于60℃、-1.05MPa条件下回收乙醇，得到白花蛇舌草、金樱子、麦冬、桔梗、白芨乙醇提取物稠膏，备用；将二次所得到的药材滤渣加入6倍量的纯化水，加热提取1小时，过滤，取滤液浓缩至相对密度为1.12，得到白花蛇舌草、金樱子、麦冬、桔梗、白芨水提取物稠膏，备用；

步骤5、将以上普洱茶和凤尾茶提取物稠膏以及白花蛇舌草、金樱子、麦冬、桔梗、白芨的乙醇提取物稠膏和水提取物稠膏加入到滇橄榄提取液，采用减压高速离心喷雾干燥，加入称量好的薄荷脑充分混合均匀，即得到复方咽炎组方；喷雾干燥条件为：压力为-0.8MPa，离心转速为11000转/分钟，进风温度230℃，出风温度为90℃，进样流量为12L/H；

步骤6、将该组方装成袋泡茶。

实施例2

一种复方咽炎制剂的制备方法，包括以下步骤：

步骤1、称量：按照质量百分比称量以下组分：普洱茶20.9％、滇橄榄20％、白花蛇舌草20％、金樱子10％、麦冬12％、桔梗5％、白芨10％、凤尾茶2％、薄荷脑0.1％；

步骤2、滇橄榄提取液的制备：

步骤2.1、将称量好的成熟的野生滇橄榄鲜果消毒、清洗、用破碎机破碎为小于30目的颗粒；

步骤2.2、将步骤2.1处理后得到的滇橄榄颗粒及汁液加鲜果质量0.5倍的去离子水，并加入缓冲溶液调节pH值为7.1，分别加入滇橄榄鲜果质量0.2％的纤维素酶和滇橄榄鲜果质量1.5％的果胶酶，保温35℃酶解36小时后；加热至95℃灭酶15min，得到滇橄榄酶解液；将酶解液分别采用三足式低速离心机和管式高速离心机离心，离心后弃去果渣得到滇橄榄酶解清液；其中，缓冲溶液具体为0.2mol/L的磷酸氢二钠和0.1mol/L的柠檬酸的混合物；三足式离心机采用200目滤网，管式高速离心机离心具体为：取滤液以50L/小时的流速加入到管式高速离心机中以14000转/分钟高速离心；

步骤2.3、将滇橄榄酶解清液用孔径为0.2μm的微孔滤膜过滤，所得滤液为滇橄榄提取液，备用。

步骤3、普洱茶和凤尾茶提取物稠膏的制备：

取称量好的普洱茶和凤尾茶粉碎为10目的粗粉混合加入提取罐中，加12倍量纯化水于95℃提取1.5小时后，过滤，取滤浓缩至相对密度为1.15的普洱茶和凤尾茶提取物稠膏，备用。

步骤4、制备白花蛇舌草、金樱子、麦冬、桔梗和白芨水提取物稠膏：

将称量好的白花蛇舌草、金樱子、麦冬、桔梗、白芨分别粉碎为10目粗粉，充分混合后依次用无水乙醇、60％乙醇溶液和纯化水提取3次；其中，第一次加入药材总量10倍量的无水乙醇，85℃回流提取1.5小时后过滤，得滤渣和滤液；在滤渣中加入药材总量8倍量浓度为60％的乙醇溶液第二次回流提取两小时后，过滤，合并第一次和第二次的提取液，置乙醇回收装置中于65℃、-0.9MPa条件下回收乙醇，得到白花蛇舌草、金樱子、麦冬、桔梗、白芨乙醇提取物稠膏，备用；将二次所得到的药材滤渣加入6倍量的纯化水，加热提取1.5小时，过滤，取滤液浓缩至相对密度为1.1，得到白花蛇舌草、金樱子、麦冬、桔梗、白芨水提取物稠膏，备用；

步骤5、将以上普洱茶和凤尾茶提取物稠膏以及白花蛇舌草、金樱子、麦冬、桔梗、白芨的乙醇提取物稠膏和水提取物稠膏加入到滇橄榄提取液，采用减压高速离心喷雾干燥，加入称量好的薄荷脑充分混合均匀，即得到复方咽炎组方；喷雾干燥条件为：压力为-0.5MPa，离心转速为12000转/分钟，进风温度200℃，出风温度为100℃，进样流量为5L/H；

步骤6、将该组方装成袋泡茶或者加入适量二氧化硅和硬脂酸镁压片后制成复方咽炎口含片。

实施例3

一种复方咽炎制剂的制备方法，包括以下步骤：

步骤1、称量：按照质量百分比称量以下组分：普洱茶30％、滇橄榄21％、白花蛇舌草15％、金樱子10.92％、麦冬10％、桔梗6％、白芨4％、凤尾茶3％、薄荷脑0.08％；

步骤2、滇橄榄提取液的制备：

步骤2.1、将称量好的成熟的野生滇橄榄鲜果消毒、清洗、用破碎机破碎为小于30目的颗粒；

步骤2.2、将步骤2.1处理后得到的滇橄榄颗粒及汁液加鲜果质量1倍的去离子水，并加入缓冲溶液调节pH值为6.8，分别加入滇橄榄鲜果质量0.5％的纤维素酶和滇橄榄鲜果质量0.8％的果胶酶，保温38℃酶解12小时后；加热至95℃灭酶20min，得到滇橄榄酶解液；将酶解液分别采用三足式低速离心机和管式高速离心机离心，离心后弃去果渣得到滇橄榄酶解清液；其中，缓冲溶液具体为0.2mol/L的磷酸氢二钠和0.1mol/L的柠檬酸的混合物；三足式离心机采用200目滤网，管式高速离心机离心具体为：取滤液以50L/小时的流速加入到管式高速离心机中以16000转/分钟高速离心；

步骤2.3、将滇橄榄酶解清液用孔径为0.5μm的微孔滤膜过滤，所得滤液为滇橄榄提取液，备用。

步骤3、普洱茶和凤尾茶提取物稠膏的制备：

取称量好的普洱茶和凤尾茶粉碎为10目的粗粉混合加入提取罐中，加12倍量纯化水于85℃提取2.5小时后，过滤，取滤浓缩至相对密度为1.1的普洱茶和凤尾茶提取物稠膏，备用。

步骤4、制备白花蛇舌草、金樱子、麦冬、桔梗和白芨水提取物稠膏：

将称量好的白花蛇舌草、金樱子、麦冬、桔梗、白芨分别粉碎为20目粗粉，充分混合后依次用无水乙醇、60％乙醇溶液和纯化水提取3次；其中，第一次加入药材总量10倍量的无水乙醇，75℃回流提取2.5小时后过滤，得滤渣和滤液；在滤渣中加入药材总量8倍量浓度为60％的乙醇溶液第二次回流提取两小时后，过滤，合并第一次和第二次的提取液，置乙醇回收装置中于55℃、-1.2MPa条件下回收乙醇，得到白花蛇舌草、金樱子、麦冬、桔梗、白芨乙醇提取物稠膏，备用；将二次所得到的药材滤渣加入6倍量的纯化水，加热提取0.5小时，过滤，取滤液浓缩至相对密度为1.15，得到白花蛇舌草、金樱子、麦冬、桔梗、白芨水提取物稠膏，备用；

步骤5、将以上普洱茶和凤尾茶提取物稠膏以及白花蛇舌草、金樱子、麦冬、桔梗、白芨的乙醇提取物稠膏和水提取物稠膏加入到滇橄榄提取液，采用减压高速离心喷雾干燥，加入称量好的薄荷脑充分混合均匀，即得到复方咽炎组方；喷雾干燥条件为：压力为-1.0MPa，离心转速为10000转/分钟，进风温度250℃，出风温度为80℃，进样流量为20L/H；

步骤6、将该组方加入适量三氯蔗糖和柠檬酸压片后制成复方咽炎咀嚼片。

取上述实施例的复方咽炎制剂，用于下列保健治疗作用分析：

一、试验对象

选取年龄在4～70岁的下列人群：随机抽取其中急性咽炎伴有咽部干燥、灼热疼痛、发热、头痛、食欲不振、四肢酸痛、声嘶和咳嗽等症者150例和正常对照组150例；随机抽取其中急性咽炎伴有咽部不适，干、痒、胀，分泌物多而灼痛，易干恶，有异物感，咯之不出，吞之不下等症者150例和正常对照组150例；随机抽取慢性咽炎患者156例。

二、服用方法

试验组中各例均服用实施例中所得复方咽炎制剂，每日服用2～3次，每次0.5～2g；连服14天日，观察并记录结果。

对照组的患者按常规医院处方服用药品或不服用任何药物，连续14日，观察并记录结果。

三、结果

本发明提供的复方咽炎制剂的保健效果：对急性咽炎患者伴有咽部干燥、灼热疼痛、发热、头痛、食欲不振、四肢酸痛、声嘶和咳嗽等症者，结果显效103例，有效43例，无效4例，总有效率达到97.3％；对急性咽炎患者伴有咽部不适，干、痒、胀，分泌物多而灼痛，易干恶，有异物感，咯之不出，吞之不下等症者，结果显效103例，有效45例，无效2例，总有效率达到98.67％。该配方对156名慢性咽炎结果显效103例，有效49例，无效4例，总有效率97.44％。

四、结论

本发明提供复方咽炎制剂具有很好的治疗急慢性咽炎的功效。该制剂具有口感佳，疗效确切，对老年人和儿童均无任何副作用，适合各年龄人群保健、治疗用的好产品，其作用明显优于对照组。

本发明采用的组方配伍合理，工艺考究，功能全面，安全有效，适合长期服用，具有保健效用高、口感回甜等优点，且工艺稳定，适合工业大生产。

上述说明示出并描述了发明的若干优选实施例，但如前所述，应当理解发明并非局限于本文所披露的形式，不应看作是对其他实施例的排除，而可用于各种其他组合、修改和环境，并能够在本文所述发明构想范围内，通过上述教导或相关领域的技术或知识进行改动。而本领域人员所进行的改动和变化不脱离发明的精神和范围，则都应在发明所附权利要求的保护范围内。

Claims (8)

1.一种复方咽炎制剂，其特征在于，按照质量百分比包括以下组分构成：普洱茶20％-30％、滇橄榄20％-25％、白花蛇舌草15％-20％、金樱子10％-15％、麦冬8％-12％、桔梗5％-8％、白芨3％-10％、凤尾茶2％-5％、薄荷脑0.05％-0.1％。

2.根据权利要求1所述的复方咽炎制剂，其特征在于，该复方咽炎制剂还包括三氯蔗糖、柠檬酸、二氧化硅、硬脂酸镁中的一种或几种。

3.根据权利要求1或2所述的复方咽炎制剂，其特征在于，该复方咽炎制剂的剂型为粉剂、口含片或咀嚼片。

4.一种复方咽炎制剂的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：

步骤1、称量：按照质量百分比称量以下组分：普洱茶20％-30％、滇橄榄20％-25％、白花蛇舌草15％-20％、金樱子10％-15％、麦冬8-12％、桔梗5％-8％、白芨3％-10％、凤尾茶2％-5％、薄荷脑0.05％-0.1％；

步骤2、制备滇橄榄提取液；

步骤3、制备普洱茶和凤尾茶提取物稠膏；

步骤4、制备白花蛇舌草、金樱子、麦冬、桔梗和白芨水提取物稠膏；

步骤5、将以上普洱茶和凤尾茶提取物稠膏以及白花蛇舌草、金樱子、麦冬、桔梗、白芨的乙醇提取物稠膏和水提取物稠膏加入到滇橄榄提取液，采用减压高速离心喷雾干燥，加入称量好的薄荷脑充分混合均匀，即得到复方咽炎组方；

步骤6、将步骤5制备得到的复方咽炎组方装成袋泡茶或者加入适量三氯蔗糖、柠檬酸、二氧化硅、硬脂酸镁中的一种或几种压片后制成复方咽炎口含片或咀嚼片。

5.根据权利要求4所述的复方咽炎制剂的制备方法，其特征在于，步骤2中制备滇橄榄提取液具体为：

步骤2.1、将称量好的成熟的野生滇橄榄鲜果消毒、清洗、用破碎机破碎为小于30目的颗粒；

步骤2.2、将步骤2.1处理后得到的滇橄榄颗粒及汁液加鲜果质量0.5-1倍的去离子水，并加入缓冲溶液调节pH值为6.8-7.1，分别加入滇橄榄鲜果质量0.2～0.5％的纤维素酶和滇橄榄鲜果质量0.8～1.5％的果胶酶，保温35-38℃酶解12-36小时后；加热至95℃灭酶15～20min，得到滇橄榄酶解液；将酶解液分别采用三足式低速离心机和管式高速离心机离心，离心后弃去果渣得到滇橄榄酶解清液；

步骤2.3、将滇橄榄酶解清液用孔径为0.2-0.5μm的微孔滤膜过滤，所得滤液为滇橄榄提取液，备用。

6.根据权利要求5所述的复方咽炎制剂的制备方法，其特征在于，所述缓冲溶液具体为0.2mol/L的磷酸氢二钠和0.1mol/L的柠檬酸的混合物；三足式离心机采用200目滤网，管式高速离心机离心具体为：取滤液以50L/小时的流速加入到管式高速离心机中以14000-16000转/分钟高速离心。

7.根据权利要求4所述的复方咽炎制剂的制备方法，其特征在于，步骤3中制备普洱茶和凤尾茶提取物稠膏具体为：取称量好的普洱茶和凤尾茶粉碎为10目的粗粉混合加入提取罐中，加12倍量纯化水于85-95℃提取1.5-2.5小时后，过滤，取滤浓缩至相对密度为1.1-1.15的普洱茶和凤尾茶提取物稠膏，备用。

8.根据权利要求4所述的复方咽炎制剂的制备方法，其特征在于，步骤4中制备白花蛇舌草、金樱子、麦冬、桔梗和白芨水提取物稠膏具体为：

将称量好的白花蛇舌草、金樱子、麦冬、桔梗、白芨分别粉碎为10-20目粗粉，充分混合后依次用无水乙醇、60％乙醇溶液和纯化水提取3次；其中，第一次加入药材总量10倍量的无水乙醇，75-85℃回流提取1.5-2.5小时后过滤，得滤渣和滤液；在滤渣中加入药材总量8倍量浓度为60％的乙醇溶液第二次回流提取两小时后，过滤，合并第一次和第二次的提取液，置乙醇回收装置中于55-65℃、-0.9--1.2MPa条件下回收乙醇，得到白花蛇舌草、金樱子、麦冬、桔梗、白芨乙醇提取物稠膏，备用；将二次所得到的药材滤渣加入6倍量的纯化水，加热提取0.5-1.5小时，过滤，取滤液浓缩至相对密度为1.1-1.15，得到白花蛇舌草、金樱子、麦冬、桔梗、白芨水提取物稠膏，备用。