CN107281218B - 一种高吸收复合补钙制剂及其制备方法 - Google Patents

一种高吸收复合补钙制剂及其制备方法 Download PDF

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Abstract

本发明公开了一种高吸收复合补钙制剂及其制备方法，该补钙制剂各组分按重量份数计含碳酸钙40～60重量份、酪蛋白磷酸肽8～12重量份，山楂粉1～4重量份、麦芽粉0.1～0.25重量份、桃胶0.45～0.65重量份、玉米淀粉0.5～0.7重量份、白砂糖7～10重量份、维生素D3 0.08～0.25重量份、硬脂酸镁0.35～1.5重量份、低取代羟丙纤维素1～3重量份。具体的制备方法为将各原辅料过筛、之后按配方称量，经制粒、干燥、批混和压片的步骤可得。该补钙制剂中维生素D和酪蛋白磷酸肽具有促进钙吸收的作用、而山楂粉和麦芽粉可促进胃液分泌，也能在一定程度上促进钙吸收，尤其对于胃酸较少的老年人效果更为显著，山楂粉、麦芽粉同酪蛋白磷酸肽的协同作用大大地增加了钙吸收效率。

Description

一种高吸收复合补钙制剂及其制备方法
技术领域
本发明属于医药领域，涉及一种钙片，特别涉及一种适合老年人服用的钙吸收率较高的补钙制剂及其制备方法。
背景技术
钙是人体内最重要的元素之一，是体内含量最多的矿物质。钙营养不足已不仅是全球性的营养问题，同时也已成为许多疾病产生的主要原因之一。全国第二次营养调查结果表明，我国居民膳食中的矿物质以钙缺乏最为严重。人们膳食钙的摄人量只达到我国营养学会推荐供给量标准的一半甚至更低。钙缺乏会导致多种疾病，尤其妇女、儿童和老年人的缺钙问题更是引起了社会广泛关注。有效补钙不仅是治疗钙缺乏、骨质疏松，更是预防钙缺乏症发生的主要手段。
口服钙片的主要成分为碳酸钙，是最好的补钙来源。但服用常见的钙片，钙的吸收率较低，补充的钙质很多会白白流失；未被吸收的钙质若不能及时排出体外，在体内积累也容易造成胆结石等疾病，因此提高钙质的吸收率具有重要意义。此外，很多老年人由于消化系统功能逐渐衰退，消化液分泌减少，进而造成胃酸缺乏，这更会影响钙质的吸收，有些老年人甚至因此会出现吃钙片后恶心的症状。所以，在补钙、促吸收的同时促进消化液分泌，是更为适合老年人的补钙手段。
发明内容
本发明的目的是提供一种高吸收复合补钙制剂，解决现有钙吸收率低，吸收不完全，补充的钙质流失严重的问题。
为实现上述目的，本发明是通过以下技术方案来实现的：
本发明提供的高吸收复合补钙制剂包括：碳酸钙40～60重量份、酪蛋白磷酸肽8～12重量份，山楂粉1～4重量份、麦芽粉0.1～0.25重量份、桃胶0.45～0.65重量份、玉米淀粉0.5～0.7重量份、白砂糖7～10重量份、维生素D30.08～0.25重量份、硬脂酸镁0.35～1.5重量份、低取代羟丙纤维素1～3重量份。
作为本发明的优选，其中，所述碳酸钙50～55重量份、酪蛋白磷酸肽9～10重量份，山楂粉2～3重量份、麦芽粉0.2～0.25重量份、桃胶0.5～0.6重量份、玉米淀粉0.55～0.7重量份、白砂糖7～9重量份、维生素D30.08～0.15重量份、硬脂酸镁0.4～1重量份、低取代羟丙纤维素2～3重量份。
本发明的另一目的是提供一种高吸收复合补钙制剂的制备方法，该方法具体包括以下步骤：
(1)原料及辅料过筛称量：
碳酸钙、酪蛋白磷酸肽、山楂粉、麦芽粉、桃胶、玉米淀粉、白砂糖、维生素D3、低取代羟丙纤维素用TF-350无尘粉碎机粉碎过80目筛；硬脂酸镁用TF-350无尘粉碎机粉碎过120目筛，之后按碳酸钙40～60、酪蛋白磷酸肽8～12，山楂粉1～4、麦芽粉0.1～0.25、桃胶0.3～0.8、玉米淀粉0.8～3、白砂糖6～10、维生素D30.08～0.25、硬脂酸镁0.5～1.5、低取代羟丙纤维素1.5～3的重量份数比例称量，备用；
(2)粘合剂的制备：
将纯化水放入冲浆罐中加热煮沸后，加入低取代羟丙甲纤维素，加热溶解，得2－10％的低取代羟丙纤维素浆，备用；将纯化水放入冲浆罐中加热煮沸后，加入砂糖，并打开搅拌桨至全溶，制成50-70％糖浆，备用；将纯化水放入冲浆罐中，加入桃胶，浸泡4小时，然后将冲浆罐加热并打开搅拌桨搅拌至全溶，制成6％胶浆，备用；
将低取代羟丙纤维素浆、糖浆以及胶浆投入冲浆罐内启动搅拌桨搅拌均匀，过120目筛，放入不锈钢桶中，贴上物料标识，放冷45-50℃备用；
(3)干混及制软材：
将已称量好的碳酸钙、酪蛋白磷酸肽、山楂粉、麦芽粉、玉米淀粉、维生素D3按先后顺序投入高效湿法制粒机内，干混15分钟，停机后加入45-50℃的低取代羟丙纤维素浆+糖浆+胶浆混合浆，开启搅拌桨和制粒刀，先低速后高速，湿混5-8秒，搅拌均匀后，在出料口准备装料容器，打开出料口，待物料全部接出后，关闭接料口；
(4)制颗粒、干燥及整粒：
在摇摆制粒机上用12目不锈钢筛网制成湿颗粒，将制好的湿颗粒移至沸腾干燥机中，干燥30-40分钟，温度控制在60-75℃，取出，将干燥后的颗粒用摇摆制粒机整粒，用12目筛网进行整粒；
(5)批混：
将制得的颗粒和称量好的硬脂酸镁投入到三维运动混合机或二维运动混合机中，转速调至10-14rpm，开机混合15分钟，停机下料；
(6)压片：
将总混物料置压片机的料斗中，开机试压，调节好填充量、压力，使片重、硬度、脆碎度符合要求，之后开机正式压片，得到复合补钙制剂。
与现有技术相比，本发明具有如下有益效果：
(1)现有技术主要以单纯补钙为主，人体对其钙质的吸收率较低。另外，现有技术并没有很好地兼顾老年人特殊的消化状况，更造成了老年人更低的钙质吸收率，甚至会带来恶心、呕吐等副作用。本发明特别添加了维生素D3和酪蛋白磷酸肽两种促进钙质吸收的辅料，维生素D3通过肠壁增加磷的吸收，还通过肾小管增加磷的再吸收，提高了肌体对钙、磷的吸收，使血浆钙和血浆磷的水平达到饱和度；酪蛋白磷酸肽是将酪蛋白水解得到的多肽其结构中含有一核心单位，即-Sex(p)-Ser(p)-Ser(p)一Glu-Glu一(Sex代表丝氨酸，P代表磷酸基，Glu代表谷氨酸)，其中磷酸丝氨酸残基f-Sex(p)一】成簇存在，在小肠下端的pH环境中带负电荷，能取代磷酸根，与钙离子结合成可溶性复合物，使游离钙浓度增加从而促进其被动吸收。两种辅料协同作用大大地增加了人体对此钙片的钙质吸收率。
(2)本发明中还特别添加了山楂粉和麦芽粉，这两种辅料可以促进人体消化液分泌，增加人体对钙质的吸收，尤为适合消化系统衰弱的老年人服用，上述原料配伍使用使钙吸收率达到最高。
具体实施方式
为使本领域技术人员更加清楚明白本发明的技术方案以及优点和效果，下面结合具体实施例作进一步详述，但并不用于对本发明的限定。
本发明基本实施方案为：一种高吸收复合补钙制剂，由如下重量份数的各组份组成：
碳酸钙40～60、酪蛋白磷酸肽8～12，山楂粉1～4、麦芽粉0.1～0.25、桃胶0.45～0.65、玉米淀粉0.5～0.7、白砂糖7～10、维生素D30.08～0.25、硬脂酸镁0.35～1.5、低取代羟丙纤维素1～3。
具体制备方法：
(1)原料及辅料过筛称量：
碳酸钙、酪蛋白磷酸肽、山楂粉、麦芽粉、桃胶、玉米淀粉、白砂糖、维生素D3、低取代羟丙纤维素用TF-350无尘粉碎机粉碎过80目筛；硬脂酸镁用TF-350无尘粉碎机粉碎过120目筛，之后按碳酸钙40～60、酪蛋白磷酸肽8～12，山楂粉1～4、麦芽粉0.1～0.25、桃胶0.45～0.65、玉米淀粉0.5～0.7、白砂糖7～10、维生素D30.08～0.25、硬脂酸镁0.35～1.5、低取代羟丙纤维素1～3的重量份数比例称量，备用；
(2)粘合剂的制备：
将纯化水放入冲浆罐中加热煮沸后，加入低取代羟丙甲纤维素，加热溶解，得2－10％的低取代羟丙纤维素浆，备用；将纯化水放入冲浆罐中加热煮沸后，加入砂糖，并打开搅拌桨至全溶，制成50-70％糖浆，备用；将纯化水放入冲浆罐中，加入桃胶，浸泡4小时，然后将冲浆罐加热并打开搅拌桨搅拌至全溶，制成6％胶浆，备用；
将低取代羟丙纤维素浆、糖浆以及胶浆投入冲浆罐内启动搅拌桨搅拌均匀，过120目筛，放入不锈钢桶中，贴上物料标识，放冷45-50℃备用；
(3)干混及制软材：
将已称量好的碳酸钙、酪蛋白磷酸肽、山楂粉、麦芽粉、玉米淀粉、维生素D3按先后顺序投入高效湿法制粒机内，干混15分钟，停机后加入45-50℃的低取代羟丙纤维素浆+糖浆+胶浆混合浆，开启搅拌桨和制粒刀，先低速后高速，湿混5-8秒，搅拌均匀后，在出料口准备装料容器，打开出料口，待物料全部接出后，关闭接料口；
(4)制颗粒、干燥及整粒：
在摇摆制粒机上用12目不锈钢筛网制成湿颗粒，将制好的湿颗粒移至沸腾干燥机中，干燥30-40分钟，温度控制在60-75℃，取出，将干燥后的颗粒用摇摆制粒机整粒，用12目筛网进行整粒；
(5)批混：
将制得的颗粒和称量好的硬脂酸镁投入到三维运动混合机或二维运动混合机中，转速调至10-14rpm，开机混合15分钟，停机下料；
(6)压片：
将总混物料置压片机的料斗中，开机试压，调节好填充量、压力，使片重、硬度、脆碎度符合要求，之后开机正式压片，得到复合补钙制剂。
实施例1
本实施例的原料配方是由如下重量份数的各组份组成：碳酸钙60、酪蛋白磷酸肽8，山楂粉1、麦芽粉0.25、桃胶0.6、玉米淀粉0.7、白砂糖9、维生素D30.25、硬脂酸镁1.2、低取代羟丙纤维素2.8。
具体制备方法：参照上述步骤。
实施例2
本实施例的原料配方是由如下重量份数的各组份组成：碳酸钙40、酪蛋白磷酸肽12，山楂粉4、麦芽粉0.1、桃胶0.55、玉米淀粉0.65、白砂糖7、维生素D30.08、硬脂酸镁0.35、低取代羟丙纤维素1。
具体制备方法：参照上述步骤。
实施例3
本实施例的原料配方是由如下重量份数的各组份组成：碳酸钙55、酪蛋白磷酸肽10，山楂粉3、麦芽粉0.25、桃胶0.55、玉米淀粉0.6、白砂糖8、维生素D30.08、硬脂酸镁0.6、低取代羟丙纤维素2.5。
具体制备方法：参照上述步骤。
实施例4
本实施例的原料配方是由如下重量份数的各组份组成：碳酸钙50、酪蛋白磷酸肽9，山楂粉2、麦芽粉0.2、桃胶0.5、玉米淀粉0.55、白砂糖7.8、维生素D30.10、硬脂酸镁0.4、低取代羟丙纤维素2.1。
具体制备方法：参照上述步骤。
实施例5
本实施例的原料配方是由如下重量份数的各组份组成：碳酸钙50、酪蛋白磷酸肽10，山楂粉2、麦芽粉0.1、桃胶0.5、玉米淀粉0.56、白砂糖7.8、维生素D30.09、硬脂酸镁0.42、低取代羟丙纤维素2。
具体制备方法：参照上述步骤。
钙质吸收率对比实验
60只大鼠按性别随机分成6组,每组10只,雌雄各半。各组单笼喂养,自由进食,饮用去离子水，每周称其体重、身长至三个月，将全部大鼠处死，取出左侧股骨，烘干称量长度重和量。分组如下:A组:基础饲料+12.5％碳酸钙；B组:基础饲料+12.5％碳酸钙+2.25％酪蛋白磷酸肽；C组:基础饲料+12.5％碳酸钙+0.025％维生素D3；D组:基础饲料+12.5％碳酸钙+2.25％酪蛋白磷酸肽+0.025％维生素D3；E组:基础饲料+12.5％碳酸钙+0.5％山楂粉+0.05％麦芽粉；F组:基础饲料+12.5％碳酸钙+2.25％酪蛋白磷酸肽+0.025％维生素D3+0.5％山楂粉+0.05％麦芽粉。
表1高钙片各组分对大鼠的影响
Figure BDA0001328095900000061
表1中可见饲养三个月时，各组大鼠体重的对应数值，可见各组大鼠的体重并没有显著差异，说明酪蛋白磷酸肽、维生素D、山楂粉、麦芽粉这四种组分对于大鼠体重并没有特别明显的影响。而通过对比股骨长度以及干重，则可明显看出各组大鼠之间的差别，B、C、D、F组大鼠的股骨长度以及干重明显高于A组和E组，这说明酪蛋白磷酸肽、维生素D具有增加大鼠对钙片钙质吸收率的作用，而山楂粉和麦芽粉本身并没有特别明显的增加钙片钙质吸收率的作用。D组大鼠的股骨干重、长度高于B、C两组，说明酪蛋白磷酸肽和维生素D具有相辅相成的协同作用，可进一步增加钙质吸收率。F组大鼠的股骨干重、长度高于D组，说明山楂粉、麦芽粉可以同酪蛋白磷酸肽和维生素D协同增加钙质吸收率。
钙片口服评价
受试者6人，年龄55-60岁，男女各半。服用常规钙片均有不同程度的恶心、呕吐等不良反应。请他们服用实施实例4中所制备的复方钙片，均无不良反应，说明山楂粉和麦芽粉的加入可促进老年人消化液分泌，减少服用钙片的不良反应，促进钙质吸收。
讨论
骨质疏松是困扰老年人的一大疾病之一，补钙可在一定程度上缓解骨质疏松问题。而现有的补钙产品大多钙质吸收率较低，且不太适合胃肠功能较为衰弱的老年人服用。本发明成功地制备了一种促消化、增加了钙质吸收率的复方钙片，更为适合老年人服用，可作为老年人专用的保健佳品。

Claims (3)

1.一种高吸收复合补钙制剂，其特征在于：由以下组分配比组成 ：
碳酸钙 40 ～ 60重量份、酪蛋白磷酸肽 8 ～ 12重量份，山楂粉 1 ～ 4重量份、麦芽粉 0.1 ～ 0.25重量份、桃胶 0.45 ～ 0.65重量份、玉米淀粉 0.5 ～ 0.7重量份、白砂糖7 ～ 10重量份、维生素D3 0.08 ～ 0.25重量份、硬脂酸镁 0.35 ～ 1.5重量份、低取代羟丙纤维素 1～3重量份。
2.根据权利要求 1 所述的高吸收复合补钙制剂，其特征在于：所述碳酸钙 50 ～ 55重量份、酪蛋白磷酸肽 9 ～ 10重量份，山楂粉 2～ 3重量份、麦芽粉 0.2 ～ 0.25重量份、桃胶 0.5 ～ 0.6重量份、玉米淀粉 0.55 ～ 0.7重量份、白砂糖7 ～ 9重量份、维生素D3 0.08 ～ 0.15重量份、硬脂酸镁 0.4～1重量份、低取代羟丙纤维素 2～3重量份。
3.权利要求 1 所述的高吸收复合补钙制剂的制备方法，其特征在于：具体包括以下步骤：
（1）原料及辅料过筛称量 ：
碳酸钙、酪蛋白磷酸肽、山楂粉、麦芽粉、桃胶、玉米淀粉、白砂糖、维生素 D3、低取代羟丙纤维素用粉碎机粉碎过80目筛；硬脂酸镁用过120目筛，之后配方比例称量，备用 ；
（2）粘合剂的制备：
将纯化水放入冲浆罐中加热煮沸后，加入低取代羟丙甲纤维素，加热溶解，得 2 －10％的低取代羟丙纤维素浆，备用；将纯化水放入冲浆罐中加热煮沸后，加入砂糖，并打开搅拌桨至全溶，制成50 - 70 %糖浆，备用；将纯化水放入冲浆罐中，加入桃胶，浸泡4小时，然后将冲浆罐加热并打开搅拌桨搅拌至全溶，制成6%胶浆，备用；
将低取代羟丙纤维素浆、糖浆以及胶浆投入冲浆罐内启动搅拌桨搅拌均匀，过120目筛，放入不锈钢桶中，贴上物料标识，放冷45-50℃备用；
（3）干混及制软材：
将已称量好的碳酸钙、酪蛋白磷酸肽、山楂粉、麦芽粉、玉米淀粉、维生素 D3按先后顺序投入高效湿法制粒机内，干混15分钟，停机后加入45 - 50℃的低取代羟丙纤维素浆+糖浆+胶浆混合浆，开启搅拌桨和制粒刀，先低速后高速，湿混5 - 8秒，搅拌均匀后，在出料口准备装料容器，打开出料口，待物料全部接出后，关闭接料口；
（4）制颗粒、干燥及整粒：
在摇摆制粒机上用12目不锈钢筛网制成湿颗粒，将制好的湿颗粒移至沸腾干燥机中，干燥30-40分钟，温度控制在60-75℃，取出，将干燥后的颗粒用摇摆制粒机整粒，用12目筛网进行整粒；
（5）批混：
将制得的颗粒和称量好的硬脂酸镁投入到三维运动混合机或二维运动混合机中，转速调至10-14rpm，开机混合15分钟，停机下料；
（6）压片 ：
将总混物料置压片机的料斗中，开机试压，调节好填充量、压力，使片重、硬度、脆碎度符合要求 ，之后开机正式压片，得到高吸收复合补钙制剂。
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