CN107281003A - 一种口腔清洁抑菌功能性膏剂及其制备方法 - Google Patents
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Abstract
本发明公开了一种口腔清洁抑菌功能性膏剂，其特征在于，以质量份计，该膏剂包括生物玻璃陶瓷1‑15份、磷硅酸钙钠生物玻璃0.5‑5份、硝酸钾0.1‑0.8份、聚乙二醇1‑13份、医用甘油38‑60份、醋酸氯已定0.01‑0.45份、壳聚糖0.05‑1.5份、卡波姆940 0.05‑1.8份、二氧化硅1‑5份、二氧化钛0.5‑1.5份、轻质碳酸钙2‑6份、发泡剂0.5‑1.8份。本发明一种口腔清洁抑菌功能性膏剂可以有效抑菌、预防脱敏以及防止牙龈萎缩和去除牙垢，解决牙齿美白问题。
Description
技术领域
本发明涉及口腔清洁产品及其制备方法，尤其涉及一种口腔清洁抑菌功能性膏剂及其制备方法。
背景技术
生物玻璃陶瓷：是一类经热处理，既保持了生物玻璃良好生物相容性和生物活性，又提高了力学强度的医用高分子材料(biomedical polymers)：医用生物玻璃陶瓷。生物玻璃陶瓷由于它的良好的生物相容性和力学性能而得到人们的青睐。而且它的色泽与人类骨骼的色泽相似，不易脏化，特别适合于填补空洞，填补牙冠和遮盖牙面缺陷，随着现代技术的发展，使得生物玻璃陶瓷成为金属牙科材料的替代品。生物玻璃陶瓷主要包括三类：生物惰性玻璃陶瓷(bioinert ceramics)：生物可降解陶瓷(biodegradeble ceraInics)；生物活性陶瓷(bioactiveceramics)。
含硅、磷、钙等元素的生物玻璃，是无机合成的非晶态型粉体,含有人体的自然元素如硅(Si),钠(Na),钙(Ca)磷(P)等，是用于骨缺损修复和创面组织修复的无机诱导硅基生物活性材料，最早起源于美国，上个世纪60年代，惨烈的越南战场，由于美军在战争中因受伤及热带雨林的恶劣环境造成士兵皮肤溃烂、骨骼受损而无法得到快速有效的治疗，为此美国政府开始着手研制一种既能对皮肤软组织受伤有效又能对骨组织受损修复的新型药物，政府每年拨专项巨款用于开发研制，大批科研人员投入研发行列，可是直到越战结束，这种新型药物仍在研制中。但美方科学家坚持研究，终于在1971年，由Hench首次提出生物活性概念，研制出目前世界上唯一“同时对软组织与骨组织具有修复和键合作用的”生物活性材料——生物活性玻璃体。由于具有良好的生物相容性和生物活性，生物活性玻璃引起了相关业界的广泛关注，生物活性玻璃材料作为医疗器械在牙科、骨科骨缺损修复以及软组织损伤愈合临床上在全世界范围广泛使用，在安全性和临床有效性上已得到美国FDA、欧共体以及中国国家药品监督管理局的认可作为骨缺损修复材料，生物活性玻璃已经临床使用十多年。
目前国内没有一款将生物玻璃陶瓷结合生物活性玻璃以及消毒成分，制备成消毒类产品，因此需要设计一种口腔清洁抑菌功能性膏剂及其制备方法。
发明内容
为了克服现有技术中的缺陷，提供一种口腔清洁抑菌功能性膏剂及其制备方法。
本发明通过下述方案实现：
一种口腔清洁抑菌功能性膏剂，其特征在于，以质量份计，该膏剂包括生物玻璃陶瓷1-15份、磷硅酸钙钠生物玻璃0.5-5份、硝酸钾0.1-0.8份、聚乙二醇1-13份、医用甘油38-60份、醋酸氯已定0.01-0.45份、壳聚糖0.05-1.5份、卡波姆9400.05-1.8份、二氧化硅1-5份、二氧化钛0.5-1.5份、轻质碳酸钙2-6份、发泡剂0.5-1.8份。
该膏剂还包括香精和甜味剂。
一种口腔清洁抑菌功能性膏剂的制备方法，以质量份计，该方法包括以下步骤：
第一步、将生物玻璃陶瓷、磷硅酸钙钠生物玻璃用180-220℃高温处理2-6小时，粉碎过800目标准筛备用；
第二步、将硝酸钾0.1-0.8份、聚乙二醇1-13份、医用甘油38-60份、醋酸氯已定0.01-0.45份、壳聚糖0.05-1.5份、卡波姆9400.05-1.8份、二氧化硅1-5份、二氧化钛0.5-1.5份、轻质碳酸钙2-6份、发泡剂0.5-1.8份加热溶解搅拌，然后加入过筛的生物玻璃陶瓷搅拌均匀，冷却至45-65℃加入生物玻璃陶瓷至1-15份和磷硅酸钙钠生物玻璃至0.5-5份，搅拌均匀得到膏体糊剂，然后搅拌均匀，再进行胶体磨，静置24小时候进行无菌凝胶灌装即得到口腔清洁抑菌功能性膏剂。
在第二步中，所述加热溶解搅拌的温度为70±15℃。
本发明的有益效果为：
本发明一种口腔清洁抑菌功能性膏剂可以有效抑菌、预防脱敏以及防止牙龈萎缩和去除牙垢，解决牙齿美白问题。
具体实施方式
下面结合具体实施例对本发明进一步说明：
一种口腔清洁抑菌功能性膏剂，其特征在于，以质量份计，该膏剂包括生物玻璃陶瓷1-15份、磷硅酸钙钠生物玻璃0.5-5份、硝酸钾0.1-0.8份、聚乙二醇1-13份、医用甘油38-60份、醋酸氯已定0.01-0.45份、壳聚糖0.05-1.5份、卡波姆9400.05-1.8份、二氧化硅1-5份、二氧化钛0.5-1.5份、轻质碳酸钙2-6份、发泡剂0.5-1.8份。该膏剂还包括香精和甜味剂。
一种口腔清洁抑菌功能性膏剂的制备方法，以质量份计，该方法包括以下步骤：
第一步、将生物玻璃陶瓷、磷硅酸钙钠生物玻璃用180-220℃高温处理2-6小时，粉碎过800目标准筛备用；
第二步、将硝酸钾0.1-0.8份、聚乙二醇1-13份、医用甘油38-60份、醋酸氯已定0.01-0.45份、壳聚糖0.05-1.5份、卡波姆9400.05-1.8份、二氧化硅1-5份、二氧化钛0.5-1.5份、轻质碳酸钙2-6份、发泡剂0.5-1.8份加热溶解搅拌，然后加入过筛的生物玻璃陶瓷搅拌均匀，冷却至45-65℃加入生物玻璃陶瓷至1-15份和磷硅酸钙钠生物玻璃至0.5-5份，搅拌均匀得到膏体糊剂，然后搅拌均匀，再进行胶体磨，静置24小时候进行无菌凝胶灌装即得到口腔清洁抑菌功能性膏剂。
在第二步中，所述加热溶解搅拌的温度为70±15℃。
本发明一种口腔清洁抑菌功能性膏剂可以有效抑菌、预防脱敏以及防止牙龈萎缩和去除牙垢，解决牙齿美白问题。
本实施例中的一种口腔清洁抑菌功能性膏剂是在“一种含磷酸三钙/氧化锆生物陶瓷及其制备方法”(此专利第一发明人即为本专利的发明人，发明专利号：ZL201510146812.1)基础上，结合目前已被认可的含硅、磷、钙等元素的生物玻璃，经过配料，混合，粉碎筛分等工艺，再结合无水膏剂生产工艺制备一款功能性口腔清洁抑菌膏剂。在实际应用中，本发明还可以可以是嗽口水、口腔喷剂、口腔健齿片剂、口腔泡沫清洁剂等口腔消毒产品。下面仅仅以漱口水的制备方法对本发明做进一步的解释：
一种含生物玻璃陶瓷的嗽口水生产工艺步骤如下所示，
第一步，以质量百分比(括号中的数字)计算，将粒径为1.5微米的生物玻璃陶瓷(1-5％)经过180℃高温处理2-8小时后，浸于纯化水(80-95％)进行矿化24小时，将其上清液作为母液。
第二步，添加食用甘油(3-10％)，食用酒精(1-5％)，木糖醇(1-2％)，香精(0.1-2％)，薄荷脑(0.1-2％)，色素(0.01-0.1％)，甜味剂(0.01-0.1％)，消毒成分如西吡氯铵(0.01-0.5％)，柠檬酸(0.1-3％)，其他功效成分如丹皮酚(0.02-0.5％)。
第三步，经过搅拌、过滤、放置澄清、定量灌装就得到一种含生物玻璃陶瓷的嗽口水。
下面以具体的实验对本发明一种口腔清洁抑菌功能性膏剂的使用效果进行阐述：筛选10名健康成年志愿者进行四周的临床试验(本试验中只有色调亮度不超过A3.5的病人才符合入选要求)，在进行每一次试验时和之前都会记录志愿者的硬组织和软组织的状况，按照指示每天仅使用7.5％的本发明一种口腔清洁抑菌功能性膏剂两次，保持两分钟的刷洗时间并避免使用其他的口腔呵护产品，两周后和四周后召集所有志愿者。结果显示，两周后色调记录变化范围为0-8，平均为4.2。四周后色调记录范围为0-8，平均值为5.8。没有记录到硬组织和软组织上有有害的影响。
尽管已经对本发明的技术方案做了较为详细的阐述和列举，应当理解，对于本领域技术人员来说，对上述实施例做出修改或者采用等同的替代方案，这对本领域的技术人员而言是显而易见，在不偏离本发明精神的基础上所做的这些修改或改进，均属于本发明要求保护的范围。
Claims (4)
1.一种口腔清洁抑菌功能性膏剂，其特征在于，以质量份计，该膏剂包括生物玻璃陶瓷1-15份、磷硅酸钙钠生物玻璃0.5-5份、硝酸钾0.1-0.8份、聚乙二醇1-13份、医用甘油38-60份、醋酸氯已定0.01-0.45份、壳聚糖0.05-1.5份、卡波姆9400.05-1.8份、二氧化硅1-5份、二氧化钛0.5-1.5份、轻质碳酸钙2-6份、发泡剂0.5-1.8份。
2.根据权利要求1所述的一种口腔清洁抑菌功能性膏剂，其特征在于，该膏剂还包括香精和甜味剂。
3.一种口腔清洁抑菌功能性膏剂的制备方法，其特征在于，以质量份计，该方法包括以下步骤：
第一步、将生物玻璃陶瓷、磷硅酸钙钠生物玻璃用180-220℃高温处理2-6小时，粉碎过800目标准筛备用；
第二步、将硝酸钾0.1-0.8份、聚乙二醇1-13份、医用甘油38-60份、醋酸氯已定0.01-0.45份、壳聚糖0.05-1.5份、卡波姆9400.05-1.8份、二氧化硅1-5份、二氧化钛0.5-1.5份、轻质碳酸钙2-6份、发泡剂0.5-1.8份加热溶解搅拌，然后加入过筛的生物玻璃陶瓷搅拌均匀，冷却至45-65℃加入生物玻璃陶瓷至1-15份和磷硅酸钙钠生物玻璃至0.5-5份，搅拌均匀得到膏体糊剂，然后搅拌均匀，再进行胶体磨，静置24小时候进行无菌凝胶灌装即得到口腔清洁抑菌功能性膏剂。
4.根据权利要求3所述的一种口腔清洁抑菌功能性膏剂的制备方法，其特征在于：在第二步中，所述加热溶解搅拌的温度为70±15℃。
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