CN107158347A

CN107158347A - 一种治疗心脏疾病的药物组合物及制备方法和用途

Info

Publication number: CN107158347A
Application number: CN201710436731.4A
Authority: CN
Inventors: 宇特金; 闫连红
Original assignee: Beijing Beijing Intellectual Technology Co Ltd
Current assignee: Beijing Beijing Intellectual Technology Co Ltd
Priority date: 2017-06-12
Filing date: 2017-06-12
Publication date: 2017-09-15

Abstract

本发明公开了一种治疗心脏疾病的药物组合物及制备方法和用途，它是由以下重量份数比的原料组成：制附子10‑100份、丹参10‑100份、生黄芪10‑100份、生龙骨8‑80份、生牡蛎8‑80份、桂枝8‑80份、泽泻8‑80份、芍药8‑80份、远志8‑80份、干姜6‑60份、炙甘草6‑60份。本发明由天然药用原料或其药用原料的提取物组合而成，具有疗效好，无毒副作用，不易产生耐受性，可制备成片剂、胶囊、丸剂、颗粒剂、口服液等，便于携带，服用方便等优点，对慢性稳定性心绞痛患者具有较好的资料作用。

Description

一种治疗心脏疾病的药物组合物及制备方法和用途

技术领域

本发明属于药物领域，涉及一种治疗心脏疾病的药物组合物，特别是涉及一种以中药饮片提取物为原料制成的用于治疗心脏疾病的药物组合物及制备方法。

背景技术

心律失常是临床常见病，常为多种心脏疾病共同临床表现之一，在器质性心脏疾患的基础上并发室性早搏是引起各种心脏病死亡的主要原因之一。室性早搏(ventricularpremature contraction，PVC)，又称室性期前收缩，是由起源于心室的异位起搏点，引发的心室的除极，是临床中常见的心律失常之一，健康人群以及各种不同心脏病患者均可发生。室性早搏既可见于有器质性心脏病的患者，也可见于无器质性心脏病的正常人，前者明显多于后者。其发生机制，目前认为主要有折返通路、心肌自律性增高以及触发机制。近年来，自主神经在心律失常的发生和持续中的作用逐渐被人们认识并愈加重视。正常情况下，人体的交感、迷走神经相互作用而处于动态平衡的状态，一旦失衡，就有可能导致各种心律失常的发生。慢性稳定型心绞痛系指某种因素引起冠状动脉供血不足，发生急剧、暂时的心肌缺血缺氧，引起阵发性、持续时间短暂、休息或硝酸酯制剂后缓解的前胸压榨性疼痛为主要临床牲的综合症。药物是治疗本病最基本、最重要的方式，不仅可缓解急性发作还可以预防心绞痛发作提高病人的生活质量。

发明内容

本发明的目的在于解决现有技术的不足，提供一种由天然药用原料或其提取物组合而成的具有治疗心脏疾病的药物组合物。本发明的另一个目的在于提供一种该药物组合物的制备方法和用途。

本发明的目的是通过以下技术方案来实现的：

一种治疗心脏疾病的药物组合物，其特征在于：它是由以下重量份数比的原料组成：制附子10-100份、丹参10-100份、生黄芪10-100份、生龙骨8-80份、生牡蛎8-80份、桂枝8-80份、泽泻8-80份、芍药8-80份、远志8-80份、干姜6-60份、炙甘草6-60份。

优选地，制附子20-80份、丹参20-80份、生黄芪20-80份、生龙骨10-60份、生牡蛎10-60份、桂枝10-60份、泽泻10-60份、芍药10-60份、远志10-60份、干姜8-50份、炙甘草8-50份。

优选地，所述各原料的重量份数比为：制附子30-60份、丹参30-60份、生黄芪30-60份、生龙骨20-40份、生牡蛎20-40份、桂枝20-40份、泽泻20-40份、芍药20-40份、远志20-40份、干姜10-30份、炙甘草10-30份。

优选地，所述各原料的重量份数比为：制附子30份、丹参30份、生黄芪30份、生龙骨20份、生牡蛎20份、桂枝15份、泽泻15份、芍药15份、远志15份、干姜10份、炙甘草10份。

优选地，制附子提取物10-100份、丹参提取物10-100份、生黄芪提取物10-100份、生龙骨提取物8-80份、生牡蛎提取物8-80份、桂枝提取物8-80份、泽泻提取物8-80份、芍药提取物8-80份、远志提取物8-80份、干姜提取物6-60份、炙甘草提取物6-60份。

优选地，制附子提取物30份、丹参提取物30份、生黄芪提取物30份、生龙骨提取物20份、生牡蛎提取物20份、桂枝提取物15份、泽泻提取物15份、芍药提取物15份、远志提取物15份、干姜提取物10份、炙甘草提取物10份。

一种治疗心脏疾病的药物组合物的制备方法，其特征在于：它包括以下步骤：

S1：按重量比称取制附子、丹参、生黄芪、生龙骨、生牡蛎、桂枝、泽泻、芍药、远志、干姜和炙甘草；

S2：将原料混合均匀后，加入药学上可接受的辅料制备成药学上常用的药物制剂。

本发明所述的剂型为丸剂、片剂、胶囊剂、粉剂、颗粒剂、糖浆、口服液、冻干粉针或注射液。

本发明所述的药物组合物在制备治疗心脏疾病药物中的应用，进一步地说，所述的心脏疾病为慢性稳定性心绞痛。

为使上述剂型能够实现，需在制备这些剂型时加入药学可接受的辅料，例如：填充剂、崩解剂、润滑剂、助悬剂、粘合剂、甜味剂、矫味剂、防腐剂等，填充剂包括：淀粉、预胶化淀粉、乳糖、甘露醇、甲壳素、微晶纤维素、蔗糖等，崩解剂包括：淀粉、预胶化淀粉、微晶纤维素、羧甲基淀粉钠、交联聚乙烯吡咯烷酮、低取代羟丙纤维素、交联羧甲基纤维素钠等，润滑剂包括：硬脂酸镁、十二烷基硫酸钠、滑石粉、二氧化硅等，助悬剂包括：聚乙烯吡咯烷酮、微晶纤维素、蔗糖、琼脂、羟丙基甲基纤维素等，粘合剂包括，淀粉浆、聚乙烯吡咯烷酮、羟丙基甲基纤维素等，甜味剂包括：糖精钠、阿斯帕坦、蔗糖、甜蜜素、甘草次酸等，矫味剂包括：甜味剂及各种香精，防腐剂包括：尼泊金类、苯甲酸、苯甲酸钠、山梨酸及其盐类、苯扎溴铵、醋酸氯乙定、桉叶油等。

本发明的有益效果是：通过试验研究表明本发明药物组合物能有效的慢性稳定性心绞痛，同时对心肌炎、心动过速也具有较好的治疗作用。本发明药物组成简单，疗效显著，且无毒副作用。

具体实施方式

下面结合具体实施例进一步详细描述本发明的技术方案，但本发明的保护范围不局限于以下所述。

实施例1：

一种治疗心脏疾病的药物组合物，它是由以下重量比的原料组成：制附子10g、丹参10g、生黄芪10g、生龙骨8g、生牡蛎8g、桂枝8g、泽泻8g、芍药8g、远志8g、干姜6g、炙甘草6g。

实施例2：

一种治疗心脏疾病的药物组合物，它是由以下重量比的原料组成：制附子100g、丹参100g、生黄芪100g、生龙骨80g、生牡蛎80g、桂枝80g、泽泻80g、芍药80g、远志80g、干姜60g、炙甘草60g。

实施例3：

一种治疗心脏疾病的药物组合物，它是由以下重量比的原料组成：制附子20g、丹参20g、生黄芪20g、生龙骨10g、生牡蛎10g、桂枝10g、泽泻10g、芍药10g、远志10g、干姜8g、炙甘草8g。

实施例4：

一种治疗心脏疾病的药物组合物，它是由以下重量比的原料组成：制附子80g、丹参80g、生黄芪80g、生龙骨60g、生牡蛎60g、桂枝60g、泽泻60g、芍药60g、远志60g、干姜50g、炙甘草50g。

实施例5：

一种治疗心脏疾病的药物组合物，它是由以下重量比的原料组成：制附子30g、丹参30g、生黄芪30g、生龙骨20g、生牡蛎20g、桂枝20g、泽泻20g、芍药20g、远志20g、干姜10g、炙甘草10g。

实施例6：

一种治疗心脏疾病的药物组合物，它是由以下重量比的原料组成：制附子60g、丹参60g、生黄芪60g、生龙骨40g、生牡蛎40g、桂枝40g、泽泻40g、芍药40g、远志40g、干姜30g、炙甘草30g。

实施例7：

一种治疗心脏疾病的药物组合物，它是由以下重量比的原料组成：制附子30g、丹参30g、生黄芪30g、生龙骨15g、生牡蛎15g、桂枝12g、泽泻12g、芍药12g、远志12g、干姜6g、炙甘草6g。

实施例8：

一种治疗心脏疾病的药物组合物，它是由以下重量比的原料组成：制附子提取物10g、丹参提取物10g、生黄芪提取物10g、生龙骨提取物8g、生牡蛎提取物8g、桂枝提取物8g、泽泻提取物8g、芍药提取物8g、远志提取物8g、干姜提取物6g、炙甘草提取物6g。

实施例9：

一种治疗心脏疾病的药物组合物，它是由以下重量比的原料组成：制附子提取物100g、丹参提取物100g、生黄芪提取物100g、生龙骨提取物80g、生牡蛎提取物80g、桂枝提取物80g、泽泻提取物80g、芍药提取物80g、远志提取物80g、干姜提取物60g、炙甘草提取物60g。

实施例10：

一种治疗心脏疾病的药物组合物，它是由以下重量比的原料组成：制附子提取物30g、丹参提取物30g、生黄芪提取物30g、生龙骨提取物15g、生牡蛎提取物15g、桂枝提取物12g、泽泻提取物12g、芍药提取物12g、远志提取物12g、干姜提取物6g、炙甘草提取物6g。

实施例11：

一种治疗心脏疾病的药物组合物，称取制附子10g、丹参10g、生黄芪10g、生龙骨8g、生牡蛎8g、桂枝8g、泽泻8g、芍药8g、远志8g、干姜6g、炙甘草6g，加入常规辅料制备成片剂。

实施例12：

一种治疗心脏疾病的药物组合物，称取制附子100g、丹参100g、生黄芪100g、生龙骨80g、生牡蛎80g、桂枝80g、泽泻80g、芍药80g、远志80g、干姜60g、炙甘草60g，加入常规辅料制备成片剂。

实施例13：

一种治疗心脏疾病的药物组合物，称取制附子20g、丹参20g、生黄芪20g、生龙骨10g、生牡蛎10g、桂枝10g、泽泻10g、芍药10g、远志10g、干姜8g、炙甘草8g加入常规辅料制备成胶囊剂。

实施例14：

一种治疗心脏疾病的药物组合物，称取制附子80g、丹参80g、生黄芪80g、生龙骨60g、生牡蛎60g、桂枝60g、泽泻60g、芍药60g、远志60g、干姜50g、炙甘草50g，加入常规辅料制备成胶囊剂。

实施例15：

一种治疗心脏疾病的药物组合物，称取制附子30g、丹参30g、生黄芪30g、生龙骨20g、生牡蛎20g、桂枝20g、泽泻20g、芍药20g、远志20g、干姜10g、炙甘草10g，加入常规辅料制备成颗粒剂。

实施例16：

一种治疗心脏疾病的药物组合物，称取制附子60g、丹参60g、生黄芪60g、生龙骨40g、生牡蛎40g、桂枝40g、泽泻40g、芍药40g、远志40g、干姜30g、炙甘草30g，加入常规辅料制备成丸剂。

实施例17：

一种治疗心脏疾病的药物组合物，称取制附子30g、丹参30g、生黄芪30g、生龙骨15g、生牡蛎15g、桂枝12g、泽泻12g、芍药12g、远志12g、干姜6g、炙甘草6g，加入常规辅料制备成膏剂。

实施例18：

一种治疗心脏疾病的药物组合物，称取制附子提取物10g、丹参提取物10g、生黄芪提取物10g、生龙骨提取物8g、生牡蛎提取物8g、桂枝提取物8g、泽泻提取物8g、芍药提取物8g、远志提取物8g、干姜提取物6g、炙甘草提取物6g，加入常规辅料制备成片剂。

实施例19：

一种治疗心脏疾病的药物组合物，称取制附子提取物100g、丹参提取物100g、生黄芪提取物100g、生龙骨提取物80g、生牡蛎提取物80g、桂枝提取物80g、泽泻提取物80g、芍药提取物80g、远志提取物80g、干姜提取物60g、炙甘草提取物60g，加入常规辅料制备成片剂。

实施例20：

一种治疗心脏疾病的药物组合物，称取制附子提取物30g、丹参提取物30g、生黄芪提取物30g、生龙骨提取物15g、生牡蛎提取物15g、桂枝提取物12g、泽泻提取物12g、芍药提取物12g、远志提取物12g、干姜提取物6g、炙甘草提取物6g，加入常规辅料制备成口服液。

通过下述实验说明本发明的有益效果。

1.本发明药物对狗心肌缺血和心肌梗塞的影响

药物配方剂量比例：制附子30份、丹参30份、生黄芪30份、生龙骨20份、生牡蛎20份、桂枝15份、泽泻15份、芍药15份、远志15份、干姜10份、炙甘草10份。以心肌耗氧量的变化和生物化学指标为实验依据，观察本发明对于治疗冠心病的防治作用。通过实验表明，本发明药物可以增加静脉窦的血氧含量，抑制由于心肌损伤，降低血清中CK和LDH的活性，可以明显地改善心肌缺血和心肌梗塞。

2.本发明药物对高脂血症的影响

选用健康雄性昆明小鼠为实验动物，给予小鼠灌胃高脂乳剂10d制备高脂血症动物模型。通过灌胃模型小鼠血清中TC、TG的水平，对高脂血症具有一定的治疗作用。

3.本发明药物对心肌炎患者的影响

选取临床中国中医科学院广安门医院及南区心内科门诊及住院部就诊的心肌炎患者57例患者作为受试对象，采用本发明药物配方(药材及剂量比例为：制附子30g、丹参30g、生黄芪30g、生龙骨20g、生牡蛎20g、桂枝15g、泽泻15g、芍药15g、远志15g、干姜10g、炙甘草10g)进行实验。对照组采用：5％葡萄糖注射液250mL加维生素C5g，肌苷40mg，辅酶A100U，静脉滴注每日1次，同时口服辅酶Q10胶囊，每次20mg，3次/d。两组均以14d为1疗程，治疗2个疗程。治疗组29例，对照组28例，通过两组药物治疗后，治疗组总有效率达到79.31％，对照组总有效率达到78.57％。

Claims

1.一种治疗心脏疾病的药物组合物，其特征在于：它是由以下重量份数比的原料组成：制附子10-100份、丹参10-100份、生黄芪10-100份、生龙骨8-80份、生牡蛎8-80份、桂枝8-80份、泽泻8-80份、芍药8-80份、远志8-80份、干姜6-60份、炙甘草6-60份。

2.根据权利要求1所述的一种治疗心脏疾病的药物组合物，其特征在于：所述各原料的重量份数比为：制附子20-80份、丹参20-80份、生黄芪20-80份、生龙骨10-60份、生牡蛎10-60份、桂枝10-60份、泽泻10-60份、芍药10-60份、远志10-60份、干姜8-50份、炙甘草8-50份。

3.根据权利要求1所述的一种治疗心脏疾病的药物组合物，其特征在于：所述各原料的重量份数比为：制附子30-60份、丹参30-60份、生黄芪30-60份、生龙骨20-40份、生牡蛎20-40份、桂枝20-40份、泽泻20-40份、芍药20-40份、远志20-40份、干姜10-30份、炙甘草10-30份。

4.根据权利要求1所述的一种治疗心脏疾病的药物组合物，其特征在于：所述各原料的重量份数比为：制附子30份、丹参30份、生黄芪30份、生龙骨20份、生牡蛎20份、桂枝15份、泽泻15份、芍药15份、远志15份、干姜10份、炙甘草10份。

5.根据权利要求1所述的一种治疗心脏疾病的药物组合物，其特征在于：所述各原料的重量份数比为：制附子提取物10-100份、丹参提取物10-100份、生黄芪提取物10-100份、生龙骨提取物8-80份、生牡蛎提取物8-80份、桂枝提取物8-80份、泽泻提取物8-80份、芍药提取物8-80份、远志提取物8-80份、干姜提取物6-60份、炙甘草提取物6-60份。

6.根据权利要求1所述的一种治疗心脏疾病的药物组合物，其特征在于：所述的各原料的重量份数比为：制附子提取物30份、丹参提取物30份、生黄芪提取物30份、生龙骨提取物20份、生牡蛎提取物20份、桂枝提取物15份、泽泻提取物15份、芍药提取物15份、远志提取物15份、干姜提取物10份、炙甘草提取物10份。

7.根据权利要求1-6任意一项权利要求所述的一种治疗心脏疾病的药物组合物的制备方法，其特征在于：它包括以下步骤：

8.根据权利要求7所述的一种治疗心脏疾病的药物组合物的制备方法，其特征在于：所述的剂型为丸剂、片剂、胶囊剂、粉剂、颗粒剂、糖浆、口服液、冻干粉针或注射液。

9.如权利要求1～6中任意一项权利要求所述的药物组合物在制备治疗心脏疾病药物中的应用。

10.根据权利要求9所述的药物组合物在制备治疗心脏疾病药物中的应用，其特征在于：所述的心脏疾病为慢性稳定性心绞痛。