CN104524313A - 一种治疗病态窦房结综合症的中药制剂 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种治疗病态窦房结综合症的中药制剂，包括沉香、仙灵脾、附子、红参、甘草、五味子、鹿胶、人参、细辛、枳实、浮小麦、珍珠母、柏子仁、黄精、坤草、旋覆梗、紫菀、当归，具有温心阳、益心气、温通血脉、活血强心等功效，可兴奋心脏的窦房结和房室结，使心率增快，扩张冠状动脉、改善窦房结血供和兴奋交感神经，使心排血量增加、增强心肌收缩力，进而改善血液循环，使血液系统恢复自我调节的功能，通过综合治疗，可以彻底解除昏厥、心悸气短、面色晦滞、头昏耳鸣、腰酸膝软、烦躁、记忆力减退、失眠、头晕、心悸、充血性心力衰竭和心绞痛等症状，最终达到阴阳平衡，实现对病态窦房结综合症的有效治愈的目的。

Description

一种治疗病态窦房结综合症的中药制剂

技术领域

本发明属中药领域，具体的说是一种可以治疗病态窦房结综合症的中药制剂。

背景技术

病态窦房结综合征简称病窦综合征或病窦，病态窦房结综合征是由于窦房结或其周围组织(亦可包括心房、房室交接区等)的器质性病变，导致窦房结冲动形成障碍和冲动传出障碍而产生的心律失常，主要以窦性心动过缓、窦房传导阻滞、窦性停搏为主，也可出现心动过缓-心动过速综合征。该病病程长，起病隐袭，有时偶在体检时被发现，也有在房颤电复律后才被发现。但多数患者在就诊前即有数年、十几年心率减慢、头晕、黑矇甚至晕厥史，有的可长达20年之久。病程一般以老年患者为最长；发展慢，生存患者的各项指标变性情况并不特别显著，尤其心电图显示为单纯窦性心动过缓者，复查结果几乎无发展；病死率低；病态窦房结综合征的发病一般与性别无关，但亦有报告青少年患者以男性较多，在老年人中女性多于男性；发病年龄见于各年龄组，但随着年龄的增加发病率也增加。其中以40～60岁为最多。

病态窦房结综合征症状主要表现为窦性心率的快慢、快速性心律失常、心率过慢或伴有短暂的或较长时间的心脏停搏、脑供血不足、全身疲乏、肌肉疼痛、烦躁、记忆力减退、失眠、头晕、语言障碍、轻瘫、阵发性黑矇、晕厥、抽搐、大小便失禁及阿-斯综合征等症状。主要的心脏症状有心悸、充血性心力衰竭和心绞痛。

目前，包括病因治疗和对症治疗两个方面。病因治疗主要是针对原发基础疾病的治疗，如对心肌缺血、炎症等的治疗。对症治疗主要指提高基础心率，减少快速心律失常的发生，预防晕厥、阿-斯综合征的发作，避免使用减慢心率的药物。若心率＜45次/min，可以选用异丙肾上腺素1mg加入5％葡萄糖液500ml中缓慢静脉滴注，它能兴奋心脏的窦房结和房室结，使心率增快。或可试用阿托品1mg皮下或静脉注射，但由于用剂量较大，副作用大。尤其对血压、冠状动脉的副作用很大。现在西医常以安置人工心脏起搏器为主要治疗方法，但是价格昂贵，难以普及。近年来中医药在治疗病态窦房结综合症显示了一定的优势。

发明内容

本发明提供一种治愈率高、副作用小、复发率低的治疗病态窦房结综合症的中药制剂。

本发明所采用的技术方案是：

一种治疗病态窦房结综合症的中药制剂，其特征在于，所述中药制剂由以下重量份的中药原材料组成：

沉香20-30克、仙灵脾10-20克、附子10-20克、红参10-20克、甘草10-20克、五味子10-20克、鹿胶10-20克、人参10-20克、细辛10-20克、枳实8-15克、浮小麦8-12克、珍珠母8-12克、柏子仁8-12克、黄精8-12克、坤草8-12克、旋覆梗8-12克、紫菀8-12克、当归8-12克。

作为一种优化方案：

所述中药制剂由以下重量份的中药原材料组成：

沉香30克、仙灵脾20克、附子20克、红参20克、甘草20克、五味子20克、鹿胶20克、人参20克、细辛20克、枳实15克、浮小麦12克、珍珠母12克、柏子仁12克、黄精12克、坤草12克、旋覆梗12克、紫菀12克、当归12克。

作为一种优化方案：

所述中药制剂由以下重量份的中药原材料组成：

沉香20克、仙灵脾10克、附子10克、红参10克、甘草10克、五味子10克、鹿胶10克、人参10克、细辛10克、枳实8克、浮小麦8克、珍珠母8克、柏子仁8克、黄精8克、坤草8克、旋覆梗8克、紫菀8克、当归8克。

作为一种优化方案：

所述中药制剂由以下重量份的中药原材料组成：

沉香25克、仙灵脾15克、附子15克、红参15克、甘草15克、五味子15克、鹿胶15克、人参15克、细辛15克、枳实12克、浮小麦10克、珍珠母10克、柏子仁10克、黄精10克、坤草10克、旋覆梗10克、紫菀10克、当归10克。

其中：

沉香味苦，性温，归脾、胃、肾、肺经，具有降气温中、暖肾、纳气、平喘、文通血脉等功效。上通于心脏，乃心肾交接之妙品。又温而不热，可常用以益阳。

仙灵脾味甘，性温，归肝、肾经，具有益心气、温通血脉、活血、强心、补肾阳、祛风湿等功效。用淫羊藿煎剂和提取物对心肌缺血有一定保护作用。有雄激素样作用，能提高机体免疫功能、能扩张周血管、改善微循环、增加血流量、增加冠脉流量；有镇咳、祛痰、抗缺氧、抗惊厥作用；均有明显增强心肌收缩力的作用，可使心肌张力恢复。

附子味甘，性大热，归心、肾、脾经，具有回阳救逆、补火助阳、散寒止痛、温心阳、活血、强心等功效。附子能增强心肌收缩力、加快心率、增加心输出量、增加心肌耗氧量。采用中药血清药理研究方法，观察到口服附子粗制剂后，血清有明显增强心肌收缩力和加快心肌收缩速度的作用，表明附子煎液中确含强心成分，并且此成分口服有效，附子用药过量可引起心律不齐。

红参味微苦，性温，归脾、肺、心经，具有大补元气、复脉固脱、益气摄血、通血脉、活血、强心等功效。常用于心力衰竭、心原性休克等症状的治疗。

甘草味甘，性平，归心、肺、脾、胃经，具有温通血脉、活血、强心、益气、补脾、益气、清热、解毒、祛痰、止咳、调和诸药等功效。有抗心律失常作用，炙甘草提取液对心律失常、异位节律和室性节律均显示非常显着性差异。可使心脏收缩幅度明显增加。

五味子味酸，性温，归肺、肾、心经，具有益气、养血、活血、强心、温心、温通血脉等功效。五味子有利于组织细胞的氧气交换，而且在一些缺氧和心肌受损的个案中，已获证实能对心脏组织产生保护作用。它也能平缓心跳频率和纾解高血压。

鹿胶味甘，性平，归肝、肾经，具有壮元阳、补气血、生精髓、活血、强心、益气等功效。

人参味苦，性微温，归脾、肺、心经，具有大补元气、复脉固脱、活血、强心、温通血脉、益气、温阳等功效。人参对多种动物的心脏均有先兴奋后抑制、小量兴奋，大量抑制的作用。能提高心肌收缩力。大剂量则减弱收缩力并减慢心率。实验表明：人参的醇提取液和水浸液可使心脏收缩加强，最后停止于收缩期；亦可使心脏收缩增强，心率减慢。这些作用主要是直接兴奋心肌所致。对大量失血而发生急性循环衰竭(心率慢、心力弱)，人参可使心跳幅度异常加大，心率显著增快。人参皂甙具有较强的抗氯化钡诱发的心律失常作用，对所产生的心动过速有较强的纠正作用，能使心律恢复到正常水平。人参对心肌有保护作用。人参皂甙能降低严重缺氧情况下大脑和心肌的乳酸含量，能恢复缺氧时心肌cAMP/cGMP比值，并具有保护心肌毛细血管内皮细胞及减轻线粒体损伤的作用。对缺糖缺氧损伤性培养的心肌细胞有一定的保护作用。研究认为，人参总皂甙抗心肌缺血和再灌注损伤的机制，是促进心肌生成和释放前列腺素，抑制血栓素A2的生成，并通过抗氧自由基和抗脂质过氧化作用而保护心肌细胞。人参能减轻豚鼠血清诱发的过敏性休克，而延长其生存时间。对失血性和窒息性垂危状态中的狗，有促进恢复正常生命活动的作用。对失血性急性循环衰竭动物，人参能使心搏振幅及心率显著增加。在心功能衰竭时，强心作用更为显著。预先给予人参果皂甙可使出血性休克犬存活时间明显延长，能防止失血性休克心肌细胞的肌膜、核膜、线粒体的损伤，有保护休克动物心、脑、肾和肝的作用。

细辛味辛，性温，归心、肺、肾经，具有祛风散寒、通窍、温肺化饮、活血、强心、益气、温阳的功效。细辛具有强心、抗心肌缺血和升高血压的作用。离体实验表明，细辛挥发油对兔、脉鼠心脏有明显的兴奋作用，表现为正性肌力，正性频率作用，并能增加冠脉流量。对犬实验性心源性休克，细辛能提高其平均动脉压、左室压峰值和冠状血窦流量等作用，其作用强度与多巴胺相似，但其不加快心率。

枳实味苦，性寒，归脾、胃、肝、心经，枳实提取物、枳实注射液及其有效成分对有强心、增加心输出量、收缩血管、提高总外周阻力，而使左室压力和动脉血压上升的作用。枳实静脉给药后心率略有增加。异位心律紊乱现象，有改善心肌代谢，加强心肌收缩功能及提高血压、增加脉压的作用。对治疗心源性休克有一定意义。有研究证明，枳实注射液用于各种休克状态，具有较满意的升压抗休克疗效。其中的有效成分N-甲基酪胺较低浓度静脉灌注时，在不明显增快心率的情况下，可使冠脉流量显著增加，冠脉阻力显著降低，同时使心肌的耗氧量降低；增加肾血流量，降低肾血管阻力，并且有显著的利尿效应.这些作用对于抗休克都是十分有利的。

浮小麦味甘，性凉，归心经，具有益气、补心、强心、活血、温心阳、温通血脉等功效。

珍珠母味咸，性寒，归肝、心经，具有益气、活血、强心、温通血脉、安神、平肝、潜阳、清肝、明目等功效。珍珠层30％硫酸水解产物，可使离体心脏跳动幅度加大。并能保护因组胺引起的休克。

柏子仁味甘，性平，归心、肾、大肠经，具有补心、养血、活血、强心、温阳、益气、温通血脉等功效。用于血不养心的惊悸怔忡、虚烦不眠，思虑过度、心脾受损等症状的治疗。

黄精味甘，性平，归脾、肺、肾经，具有补中、益气、温通血脉、强心、活血、温阳等功效。0.15％黄精醇制剂使心脏收缩力增强，但对心率无明显影响；0.4％黄精醇液或水液则使心率加快。黄精醇制剂0.2g/kg对心冠脉流量有增加作用；对股动脉压、心率及中心静脉压无明显影响。黄精甲醇提取物能明显增加心房肌的收缩力。黄精水浸膏有明显增加冠脉流量的作用。

坤草味苦，性凉，归心、肝、脾、肾经，具有活血、温阳、益气、温通血脉等功效。坤草可促进由异丙肾上腺素造成的局部血流微循环障碍的很快恢复。研究显示对心肌早期缺血甚至病变，接近缺血坏死高潮期，都能使冠脉循环得到改善。也可明显增加冠脉流量，降低冠脉阻力，减慢心律及减少心输出量和右室做功的作用，能增加股动脉血流量和降低血管阻力，对血管壁有直接扩张作用。实验表明坤草制剂对心肌超微结构，特别是线粒体有保护作用。非常明显地降低血深粘度，且有较强的升高红细胞聚集指数的作用，能纠正已失调的免疫机能恢复常态平衡。

紫菀味苦，性温，归肺经，具有润肺下气、化痰止咳等功效。主治咳嗽、肺虚劳嗽、肺痿肺痈、咳吐脓血等症状的治疗。

当归味苦，性温，归心、肝、脾经，具有活血、补心、温心、强心、温通血脉等功效。有报道称，离体蟾蜍心脏灌流实验表明，当归煎剂或根及叶中所含挥发油可使心肌收缩频率明显受到抑制。实验表明在体蟾蜍心脏多数出现完全性房室传导阻滞，心房收缩力明显减弱，以后逐渐恢复，频率减慢，但心室收缩力反而增强。另据江苏省中医研究所报道，当归流浸膏及醚提取物能降低心肌兴奋性，使不应期显著延长。

当归水提取物和乙醇提取物，对肾上腺素、强心甙和氯化钡等诱发的多种动物心律失常都具有明显的对抗作用，离体豚鼠心室肌实验表明，当归醇提取物及阿魏酸钠注射液能对抗羊角拗甙及哇巴因中毒所致的心律失常，使之转为正常节律；当归还可减慢洋金花引起心律加快作用。1989年朱玉真等对当归的水溶成分中的当归总酸进行了抗心律失常作用的研究，结果表明当归总酸对氯仿一肾上腺素、乌头碱、氯化钡等诱发的动物药物型心律失常有明显的保护作用，其抗心律失常作用可能与降低心脏兴奋性、延长心肌不应期有关。

本发明中的每味中药之间，通过数次临床配方后得出，其制作方法简单，可以根据需要制作成片剂、丸剂、散剂或口服液等剂型，服用后，药物从人的内脏入手，标本兼治，具有温心阳、益心气、温通血脉、活血强心等功效，可兴奋心脏的窦房结和房室结，使心率增快，扩张冠状动脉、改善窦房结血供和兴奋交感神经，使心排血量增加、增强心肌收缩力，进而改善血液循环，使血液系统恢复自我调节的功能，通过综合治疗，可以彻底解除昏厥、心悸气短、面色晦滞、头昏耳鸣、腰酸膝软、烦躁、记忆力减退、失眠、头晕、心悸、充血性心力衰竭和心绞痛等症状，最终达到阴阳平衡，实现对病态窦房结综合症的有效治愈的目的。

本发明的制作方法：

将上述中药按重量份混合后，加水煎至一个小时，滤除药渣，即得口服液。如需制作片剂、散剂、丸剂或胶囊可将上述中药按重量份混合后粉碎成末，制成片剂、散剂、丸剂或胶囊。

服用方法：每日一剂，每天三次，饭后服用，十天为一个疗程。

本发明根据上述中药的药理，以及数次的临床试验，对青、中、老不同年龄段的轻、中、重度病态窦房结综合症患者，以及冠心病、心肌病、风心病、高血压病合并高心病、心肌炎等几种类型的患者均具有明显的治疗效果。

为进一步考察本发明药物的临床疗效和安全性，我们选择了98例病态窦房结综合症患者对本发明药物的治疗疗效进行临床试验。其中，男性52例，女性46例；年龄24～69岁，平均年龄49岁；病程5个月至7年；冠心病39例、心肌病9例、风心病11例、高血压病合并高心病6例、心肌炎14例，其它19例。

所有病例均参照《内科学》中病态窦房结综合症的诊断标准进行诊断。

疗效标准：

基本治愈：临床症状基本消失，心律转为正常，窦性心率＞60次/分，且停药半年内无复发。

显效：临床症状大部分消失，心律基本正常，窦性心率接近60次/分或平均增加8次以上。

有效：临床症状部分消失，心律较前有所改善，窦性心率平均增加5次或以上。

无效：临床症状未见减轻，心率尚未恢复正常，窦性心率平均增加不足5次。

结果：数据结果如表一所示。

表一

心率：治疗前病例平均心率为41次/分，治疗后平均心率为67次/分。

不良反应：观察期间未发现呕吐、嗜睡、呼吸抑制等不良反应。

本临床观察结果表明，本发明所述的病态窦房结综合症的中药制剂，成本低、治疗效果好、副作用小，得到了患者本人、患者家属以及主治医生的认可。是病态窦房结综合症患者的首先用药。

具体实施方式

实施例1：一种治疗病态窦房结综合症的中药制剂，所述中药制剂由沉香30克、仙灵脾20克、附子20克、红参20克、甘草20克、五味子20克、鹿胶20克、人参20克、细辛20克、枳实15克、浮小麦12克、珍珠母12克、柏子仁12克、黄精12克、坤草12克、旋覆梗12克、紫菀12克、当归12克组成。

将上述中药原材料混合后，加水煎至一个小时，滤除药渣，即得口服液，一日一剂，一日三次，饭后服用，十天为一个疗程，二到四个疗程便可痊愈，当然可以根据症状或年龄对药量进行适当的添加或减少，并遵医嘱，服用期间忌辛辣，忌动怒。

实施例2：一种治疗病态窦房结综合症的中药制剂，所述中药制剂由沉香20克、仙灵脾10克、附子10克、红参10克、甘草10克、五味子10克、鹿胶10克、人参10克、细辛10克、枳实8克、浮小麦8克、珍珠母8克、柏子仁8克、黄精8克、坤草8克、旋覆梗8克、紫菀8克、当归8克组成。

将上述中药原材料混合后，加水煎至一个小时，滤除药渣，即得口服液，一日一剂，一日三次，饭后服用，十天为一个疗程，二到四个疗程便可痊愈，当然可以根据症状或年龄对药量进行适当的添加或减少，并遵医嘱，服用期间忌辛辣，忌动怒。

实施例3：一种治疗病态窦房结综合症的中药制剂，所述中药制剂由沉香25克、仙灵脾15克、附子15克、红参15克、甘草15克、五味子15克、鹿胶15克、人参15克、细辛15克、枳实12克、浮小麦10克、珍珠母10克、柏子仁10克、黄精10克、坤草10克、旋覆梗10克、紫菀10克、当归10克组成。

将上述中药原材料混合后，加水煎至一个小时，滤除药渣，即得口服液，一日一剂，一日三次，饭后服用，十天为一个疗程，二到四个疗程便可痊愈，当然可以根据症状或年龄对药量进行适当的添加或减少，并遵医嘱，服用期间忌辛辣，忌动怒。

部分患者治愈病例如下：

齐XX，男，43岁。经某医院确诊为病态窦房结综含征。用阿托品、异丙基肾上腺素等西药治疗，效果不佳，每周发作1～2次，表现为头晕，胸闷憋气，心率在40次/分以下。患者不同意装置人工起搏器。服用本发明所述的中药制剂一个疗程后，自觉症状明显好转，胸闷憋气未发作，心脏无停跳现象，心率50次/分，继续服用两个疗程后，病情稳定，未发生胸闷、头晕、心脏停跳等现象，心率维持在60次/分。随访半年，一切如常。

张XX，女，37岁，患者就诊时自述心胸憋痛、时时欲仆，甚至昏厥、心悸气短、动则尤甚、面色晦滞、头昏耳鸣、腰酸膝软，心率在40次/分以下，服用本发明所述的中药制剂两个疗程后，昏厥、心悸气短、面色晦滞、头昏耳鸣、等症状明显好转，继续服用两个疗程后，病情稳定，心率维持在60次/分。生活恢复正常，随访一年后，一切正常。

闻XX，男59岁，经某医院确诊为病态窦房结综含征。用阿托品、异丙基肾上腺素等西药治疗，效果不佳，心率一直持续在40次/分以下，无明显改善，服用本发明所述的中药制剂一个疗程后，心率50次/分，病情稳定，胸痛、头昏、心悸、气短等症状明显减轻，继续服用两个疗程后，心率维持在60次/分。生活恢复正常，随访一年后，一切正常。

Claims (4)

1.一种治疗病态窦房结综合症的中药制剂，其特征在于，所述中药制剂由以下重量份的中药原材料组成：

沉香20-30克、仙灵脾10-20克、附子10-20克、红参10-20克、甘草10-20克、五味子10-20克、鹿胶10-20克、人参10-20克、细辛10-20克、枳实8-15克、浮小麦8-12克、珍珠母8-12克、柏子仁8-12克、黄精8-12克、坤草8-12克、旋覆梗8-12克、紫菀8-12克、当归8-12克。

2.根据权利要求1所述的一种治疗病态窦房结综合症的中药制剂，其特征在于：所述中药制剂由以下重量份的中药原材料组成：

沉香30克、仙灵脾20克、附子20克、红参20克、甘草20克、五味子20克、鹿胶20克、人参20克、细辛20克、枳实15克、浮小麦12克、珍珠母12克、柏子仁12克、黄精12克、坤草12克、旋覆梗12克、紫菀12克、当归12克。

3.根据权利要求1所述的一种治疗病态窦房结综合症的中药制剂，其特征在于：所述中药制剂由以下重量份的中药原材料组成：

沉香20克、仙灵脾10克、附子10克、红参10克、甘草10克、五味子10克、鹿胶10克、人参10克、细辛10克、枳实8克、浮小麦8克、珍珠母8克、柏子仁8克、黄精8克、坤草8克、旋覆梗8克、紫菀8克、当归8克。

4.根据权利要求1所述的一种治疗病态窦房结综合症的中药制剂，其特征在于：所述中药制剂由以下重量份的中药原材料组成：

沉香25克、仙灵脾15克、附子15克、红参15克、甘草15克、五味子15克、鹿胶15克、人参15克、细辛15克、枳实12克、浮小麦10克、珍珠母10克、柏子仁10克、黄精10克、坤草10克、旋覆梗10克、紫菀10克、当归10克。