CN107158229A - 一种舒冠颗粒及制备方法和用途 - Google Patents
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Abstract
本发明提供了一种舒冠颗粒,由下列原料药提取制备而成:制何首乌640.8g、丹参480g、制黄精640.8g、川芎480g、淫羊藿480g、红花480g、醋制五灵脂320.4g,并公开了其制备方法,并发现其具有治疗胰腺炎和治疗肝纤维化作用。
Description
技术领域
本发明涉及中药技术领域,具体涉及一种舒冠颗粒及制备方法和用途。
背景技术
舒冠颗粒为我公司独家品种,记载于国家食品药品监督管理局标准YBZ07762009,由制何首乌640.8g、丹参480g、制黄精640.8g、川芎480g、淫羊藿480g、红花480g、醋制五灵脂320.4g组成,制法为以上七味,加水煎煮三次,每次加12倍量水,第一次煎煮3小时,第二、三次各煎煮1小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩至相对密度约为1.24(50℃),加乙醇使含醇量达50%,静置;滤取上清液,回收乙醇,浓缩至稠膏,放冷,备用,上述清膏加甜菊素及糊精适量,干燥,粉碎,细粉加乙醇适量制成颗粒,干燥,制成1000g,即得。能养阴活血,益气温阳。用于防治冠心病、心绞痛、动脉粥样硬化,高脂血症及抗血栓形成等。现有技术中未有保留挥发油的提取工艺及治疗胰腺炎和治疗肝纤维化的报道。
发明内容
发明目的:为了解决上述问题,本发明的目的在于提供一种舒冠颗粒及制备方法和用途。
技术方案:本发明的目的是通过如下的方案实现的:
一种舒冠颗粒,由下列原料药提取制备而成:制何首乌640.8g、丹参480g、制黄精640.8g、川芎480g、淫羊藿480g、红花480g、醋制五灵脂320.4g,制备方法为:取川芎、红花,将其进行水蒸气蒸馏提取,从中提取挥发油,使用环糊精包裹,备用;取川芎、红花水蒸气蒸馏提取后的水溶液过滤,得川芎、红花蒸馏后的水溶液,加热浓缩,得川芎、红花蒸馏后的水浓缩液,备用;保留川芎、红花水蒸气蒸馏提取后的药渣,备用;将所得川芎、红花水蒸气蒸馏提取后的药渣与其他药材混合,向其中加3倍量的90%乙醇回流提取二次,每次回流提取2小时,合并乙醇提取液,滤过,得混合乙醇提取液,回收乙醇并浓缩,得混合乙醇提取浓缩液,备用;保留乙醇提取后的药渣,备用;将所得乙醇提取后的药渣加4倍量水煎煮三次,每次2小时,合并水提取液,滤过,得混合水提取液,加热浓缩,得混合水提取浓缩液;将川芎、红花蒸馏后的水浓缩液、混合乙醇提取浓缩液、混合水提取浓缩液合并喷雾干燥,加入上述挥发油环糊精包裹物,按常规方法制备成颗粒剂。
所述舒冠颗粒在制备治疗胰腺炎药物中的应用。
所述舒冠颗粒在制备治疗胰腺炎药物中的应用,由下列原料药提取制备而成:制何首乌640.8g、丹参480g、制黄精640.8g、川芎480g、淫羊藿480g、红花480g、醋制五灵脂320.4g,制备方法为:取川芎、红花,将其进行水蒸气蒸馏提取,从中提取挥发油,使用环糊精包裹,备用;取川芎、红花水蒸气蒸馏提取后的水溶液过滤,得川芎、红花蒸馏后的水溶液,加热浓缩,得川芎、红花蒸馏后的水浓缩液,备用;保留川芎、红花水蒸气蒸馏提取后的药渣,备用;将所得川芎、红花水蒸气蒸馏提取后的药渣与其他药材混合,向其中加3倍量的90%乙醇回流提取二次,每次回流提取2小时,合并乙醇提取液,滤过,得混合乙醇提取液,回收乙醇并浓缩,得混合乙醇提取浓缩液,备用;保留乙醇提取后的药渣,备用;将所得乙醇提取后的药渣加4倍量水煎煮三次,每次2小时,合并水提取液,滤过,得混合水提取液,加热浓缩,得混合水提取浓缩液;将川芎、红花蒸馏后的水浓缩液、混合乙醇提取浓缩液、混合水提取浓缩液合并喷雾干燥,加入上述挥发油环糊精包裹物,按常规方法制备成颗粒剂。
所述舒冠颗粒在制备治疗肝纤维化药物中的应用。
所述舒冠颗粒在制备治疗肝纤维化药物中的应用,由下列原料药提取制备而成:制何首乌640.8g、丹参480g、制黄精640.8g、川芎480g、淫羊藿480g、红花480g、醋制五灵脂320.4g,制备方法为:取川芎、红花,将其进行水蒸气蒸馏提取,从中提取挥发油,使用环糊精包裹,备用;取川芎、红花水蒸气蒸馏提取后的水溶液过滤,得川芎、红花蒸馏后的水溶液,加热浓缩,得川芎、红花蒸馏后的水浓缩液,备用;保留川芎、红花水蒸气蒸馏提取后的药渣,备用;将所得川芎、红花水蒸气蒸馏提取后的药渣与其他药材混合,向其中加3倍量的90%乙醇回流提取二次,每次回流提取2小时,合并乙醇提取液,滤过,得混合乙醇提取液,回收乙醇并浓缩,得混合乙醇提取浓缩液,备用;保留乙醇提取后的药渣,备用;将所得乙醇提取后的药渣加4倍量水煎煮三次,每次2小时,合并水提取液,滤过,得混合水提取液,加热浓缩,得混合水提取浓缩液;将川芎、红花蒸馏后的水浓缩液、混合乙醇提取浓缩液、混合水提取浓缩液合并喷雾干燥,加入上述挥发油环糊精包裹物,按常规方法制备成颗粒剂。
有益效果:本发明在临床使用过程中,意外发现其能治疗胰腺炎和治疗肝纤维化,并经实验验证,效果显著。
具体实施方式
以下通过实施例形式,对本发明的上述内容再作进一步的详细说明,但不应将此理解为本发明上述主题的范围仅限于以下的实例,凡基于本发明上述内容所实现的技术均属于本发明的范围。
实施例1:取制何首乌640.8g、丹参480g、制黄精640.8g、川芎480g、淫羊藿480g、红花480g、醋制五灵脂320.4g,制备方法为:取川芎、红花,将其进行水蒸气蒸馏提取,从中提取挥发油,使用环糊精包裹,备用;取川芎、红花水蒸气蒸馏提取后的水溶液过滤,得川芎、红花蒸馏后的水溶液,加热浓缩,得川芎、红花蒸馏后的水浓缩液,备用;保留川芎、红花水蒸气蒸馏提取后的药渣,备用;将所得川芎、红花水蒸气蒸馏提取后的药渣与其他药材混合,向其中加3倍量的90%乙醇回流提取二次,每次回流提取2小时,合并乙醇提取液,滤过,得混合乙醇提取液,回收乙醇并浓缩,得混合乙醇提取浓缩液,备用;保留乙醇提取后的药渣,备用;将所得乙醇提取后的药渣加4倍量水煎煮三次,每次2小时,合并水提取液,滤过,得混合水提取液,加热浓缩,得混合水提取浓缩液;将川芎、红花蒸馏后的水浓缩液、混合乙醇提取浓缩液、混合水提取浓缩液合并喷雾干燥,加入上述挥发油环糊精包裹物,按常规方法加糊精制备成颗粒剂。
实施例2:取制何首乌640.8g、丹参480g、制黄精640.8g、川芎480g、淫羊藿480g、红花480g、醋制五灵脂320.4g,制备方法为:取川芎、红花,将其进行水蒸气蒸馏提取,从中提取挥发油,使用环糊精包裹,备用;取川芎、红花水蒸气蒸馏提取后的水溶液过滤,得川芎、红花蒸馏后的水溶液,加热浓缩,得川芎、红花蒸馏后的水浓缩液,备用;保留川芎、红花水蒸气蒸馏提取后的药渣,备用;将所得川芎、红花水蒸气蒸馏提取后的药渣与其他药材混合,向其中加3倍量的90%乙醇回流提取二次,每次回流提取2小时,合并乙醇提取液,滤过,得混合乙醇提取液,回收乙醇并浓缩,得混合乙醇提取浓缩液,备用;保留乙醇提取后的药渣,备用;将所得乙醇提取后的药渣加4倍量水煎煮三次,每次2小时,合并水提取液,滤过,得混合水提取液,加热浓缩,得混合水提取浓缩液;将川芎、红花蒸馏后的水浓缩液、混合乙醇提取浓缩液、混合水提取浓缩液合并喷雾干燥,加入上述挥发油环糊精包裹物,按常规方法加淀粉制备成颗粒剂。
实施例3:取制何首乌640.8g、丹参480g、制黄精640.8g、川芎480g、淫羊藿480g、红花480g、醋制五灵脂320.4g,制备方法为:取川芎、红花,将其进行水蒸气蒸馏提取,从中提取挥发油,使用环糊精包裹,备用;取川芎、红花水蒸气蒸馏提取后的水溶液过滤,得川芎、红花蒸馏后的水溶液,加热浓缩,得川芎、红花蒸馏后的水浓缩液,备用;保留川芎、红花水蒸气蒸馏提取后的药渣,备用;将所得川芎、红花水蒸气蒸馏提取后的药渣与其他药材混合,向其中加3倍量的90%乙醇回流提取二次,每次回流提取2小时,合并乙醇提取液,滤过,得混合乙醇提取液,回收乙醇并浓缩,得混合乙醇提取浓缩液,备用;保留乙醇提取后的药渣,备用;将所得乙醇提取后的药渣加4倍量水煎煮三次,每次2小时,合并水提取液,滤过,得混合水提取液,加热浓缩,得混合水提取浓缩液;将川芎、红花蒸馏后的水浓缩液、混合乙醇提取浓缩液、混合水提取浓缩液合并喷雾干燥,加入上述挥发油环糊精包裹物,按常规方法加乳糖制备成颗粒剂。
实施例4:本发明对胰腺炎的实验研究
实验药物:按实施例1方法制备。
实验动物及器材:选健康的清洁级SD大鼠,普通饲料常规适应性喂养2周,术前12h禁食,自由饮水,牛磺胆酸钠、水合氯醛、多聚甲醛、生长抑素、淀粉酶试剂盒(购自南京建成生物工程研究所)。
实验过程:将大鼠随机分为假手术组、急性重症胰腺炎模型组、本发明治疗组、生长抑素治疗组,大鼠给予水合氯醛腹腔注射麻醉,待麻醉满意后将大鼠四肢及头部固定于大鼠固定架上按外科手术步骤操作腹部常规备皮,碘伏消毒,铺无孔洞巾,剑突下处腹部正中切口逐层入腹,打开腹腔,用手探查找到胃的幽门部,沿其向下寻找十二指肠乳头,十二指肠降段,辨认胰胆管开口及胆总管处,注射器抽吸牛磺胆酸钠由十二指肠乳头处进针逆行穿刺进入主胰管约1.5cm处匀速注药,同时用温氏血管钳夹闭肝门部胆总管以避免药物进入肝脏。边注射边观察胰腺、胰胆管及主胰管变化,后即可见胰腺充血、水肿、胰胆管及主胰管扩张,维持4-6min后,十二指肠复位,缝合包扎切口,完成制模后将大鼠从固定架上取下放入笼中,术后禁食、禁水、此方法经预实验病理切片检查证明模型制作成功,假手术组大鼠开腹仅翻动胰腺,胰胆管不插管,不注药,其余与急性重症胰腺炎模型组模型制作相同,作为急性重症胰腺炎模型组正常对照组,各治疗组模型制备同急性重症胰腺炎模型组,生长抑素治疗组于模型建立后即刻、5h、11h背部皮下注射生长激素(1ug/100g),本发明治疗组灌胃本发明6h、12h后,测定各组血清淀粉酶含量。
本发明对胰腺炎动物血清淀粉酶含量(U/L)
(与模型组相比*P<0.05,**P<0.01)
急性重症胰腺炎模型组大鼠血淀粉酶明显升高,本发明能降低血淀粉酶,并且经病理实验,显示本发明的干预能使淀粉酶下降且减轻了胰腺病理学损害,提示血淀粉酶的下降和大鼠重症胰腺炎的形态学具有一定相性关性,说明本发明治疗胰腺炎效果良好。实施例5:本发明抗肝纤维化的实验研究
实验药物:按实施例1方法制备。
实验动物及器材:清洁级SD大鼠60只,雄性,体重(200±20)g,由上海斯莱克实验动物有限责任公司提供,许可证号:SCXK(沪)2007-0005,CCl4南京化学试剂厂产品,批号:960001,ALT、AST、ALP测定试剂盒,购自南京建成生物工程研究所,LN、HA、PCⅢELISA试剂盒,购自上海西诺生物科技有限公司,日立全自动生化仪
实验过程:动物分组,随机分为3组,分别为正常组、模型组、本发明组,每组12只,将CCl4制成50%橄榄油剂,按lml/kg体重在每只大鼠腹腔注射,第一周三次,第二周后每周二次,同时喂以10%的酒精饮料,共六周。除正常组(腹腔注射相同体积生理盐水)外,余组均同步予以造模,本发明组:每日治疗1次,一周6日,灌胃给药,模型组和正常组:每日1次,一周6日,灌胃给2ml/kg生理盐水,共6周,治疗与造模结束后,将所有的大鼠通过颈总动脉取血,离心后分离血清,使用全自动生化仪检测大鼠ALT(丙氨酸转氨酶)、AST(天门冬氨酸转氨酶)、ALP(血清碱性磷酸酶)含量,使用ELISA试剂盒检测大鼠血清HA(透明质酸)、LN(层粘连蛋白)、PCⅢ(Ⅲ型前胶原)的含量,实验数据用均数±标准差(x±s)表示,采用EXCEL软件进行统计分析。组间均数比较用方差分析,t检验,以P<0.05为差别有统计学意义。
本发明对大鼠血清指标ALT、AST、ALP的影响:ALT、AST、ALP主要为细胞内酶,正常机体血清中这三种酶活性很低,当肝细胞损伤时,细胞内酶大量入血,从而引起血液中这三种酶的活性升高,临床上也用ALT、AST、ALP作为比较敏感的肝功能检测指标,它的升高标志着肝细胞膜和细胞器的损伤。
各组大鼠血清指标ALT、AST、ALP检测结果(x±s)
(与正常组相比*P<0.05,**P<0.01)
上表可以看出本发明能降低大鼠血清指标ALT、AST、ALP,具有抗肝纤维化作用。
本发明对大鼠纤维化血清指标HA、LN、PCⅢ的影响:HA是一种广泛存在于细胞外基质中的高分子多糖,由肝内间质细胞主要是HSCs合成,主要由肝窦内皮细胞进行降解。因此,HA可以反映肝脏的损伤程度和纤维化的发展变化。LN是一种大分子非胶原糖蛋白,由肝星状细胞合成后主要分布于基底膜的透明层中。肝纤维化,肝星状细胞大量合成和分泌胶原、LN等间质成分,形成完整的基底膜。PCⅢ是Ⅲ型前胶原分泌至肝细胞外沉积前,PCⅢ升高反映的是肝脏纤维增生活跃。
各组大鼠血清肝纤维化指标HA、LN、PCⅢ检测结果(x±s)
(与正常组相比*P<0.05,**P<0.01)
上表可以看出本发明能降低大鼠纤维化血清指标HA、LN、PCⅢ,具有抗肝纤维化作用,综上说明本发明具有良好的抗肝纤维化作用。
Claims (5)
1.一种舒冠颗粒,其特征在于,由下列原料药提取制备而成:制何首乌640.8g、丹参480g、制黄精640.8g、川芎480g、淫羊藿480g、红花480g、醋制五灵脂320.4g,制备方法为:取川芎、红花,将其进行水蒸气蒸馏提取,从中提取挥发油,使用环糊精包裹,备用;取川芎、红花水蒸气蒸馏提取后的水溶液过滤,得川芎、红花蒸馏后的水溶液,加热浓缩,得川芎、红花蒸馏后的水浓缩液,备用;保留川芎、红花水蒸气蒸馏提取后的药渣,备用;将所得川芎、红花水蒸气蒸馏提取后的药渣与其他药材混合,向其中加3倍量的90%乙醇回流提取二次,每次回流提取2小时,合并乙醇提取液,滤过,得混合乙醇提取液,回收乙醇并浓缩,得混合乙醇提取浓缩液,备用;保留乙醇提取后的药渣,备用;将所得乙醇提取后的药渣加4倍量水煎煮三次,每次2小时,合并水提取液,滤过,得混合水提取液,加热浓缩,得混合水提取浓缩液;将川芎、红花蒸馏后的水浓缩液、混合乙醇提取浓缩液、混合水提取浓缩液合并喷雾干燥,加入上述挥发油环糊精包裹物,按常规方法制备成颗粒剂。
2.如权利要求1所述舒冠颗粒在制备治疗胰腺炎药物中的应用。
3.如权利要求2所述舒冠颗粒在制备治疗胰腺炎药物中的应用,其特征在于,由下列原料药提取制备而成:制何首乌640.8g、丹参480g、制黄精640.8g、川芎480g、淫羊藿480g、红花480g、醋制五灵脂320.4g,制备方法为:取川芎、红花,将其进行水蒸气蒸馏提取,从中提取挥发油,使用环糊精包裹,备用;取川芎、红花水蒸气蒸馏提取后的水溶液过滤,得川芎、红花蒸馏后的水溶液,加热浓缩,得川芎、红花蒸馏后的水浓缩液,备用;保留川芎、红花水蒸气蒸馏提取后的药渣,备用;将所得川芎、红花水蒸气蒸馏提取后的药渣与其他药材混合,向其中加3倍量的90%乙醇回流提取二次,每次回流提取2小时,合并乙醇提取液,滤过,得混合乙醇提取液,回收乙醇并浓缩,得混合乙醇提取浓缩液,备用;保留乙醇提取后的药渣,备用;将所得乙醇提取后的药渣加4倍量水煎煮三次,每次2小时,合并水提取液,滤过,得混合水提取液,加热浓缩,得混合水提取浓缩液;将川芎、红花蒸馏后的水浓缩液、混合乙醇提取浓缩液、混合水提取浓缩液合并喷雾干燥,加入上述挥发油环糊精包裹物,按常规方法制备成颗粒剂。
4.如权利要求1所述舒冠颗粒在制备治疗肝纤维化药物中的应用。
5.如权利要求4所述舒冠颗粒在制备治疗肝纤维化药物中的应用,其特征在于,由下列原料药提取制备而成:制何首乌640.8g、丹参480g、制黄精640.8g、川芎480g、淫羊藿480g、红花480g、醋制五灵脂320.4g,制备方法为:取川芎、红花,将其进行水蒸气蒸馏提取,从中提取挥发油,使用环糊精包裹,备用;取川芎、红花水蒸气蒸馏提取后的水溶液过滤,得川芎、红花蒸馏后的水溶液,加热浓缩,得川芎、红花蒸馏后的水浓缩液,备用;保留川芎、红花水蒸气蒸馏提取后的药渣,备用;将所得川芎、红花水蒸气蒸馏提取后的药渣与其他药材混合,向其中加3倍量的90%乙醇回流提取二次,每次回流提取2小时,合并乙醇提取液,滤过,得混合乙醇提取液,回收乙醇并浓缩,得混合乙醇提取浓缩液,备用;保留乙醇提取后的药渣,备用;将所得乙醇提取后的药渣加4倍量水煎煮三次,每次2小时,合并水提取液,滤过,得混合水提取液,加热浓缩,得混合水提取浓缩液;将川芎、红花蒸馏后的水浓缩液、混合乙醇提取浓缩液、混合水提取浓缩液合并喷雾干燥,加入上述挥发油环糊精包裹物,按常规方法制备成颗粒剂。
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