CN107149569A - 一种止痒润肤凝胶组合物 - Google Patents

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Abstract

本发明涉及凝胶组合物，具体提供了一种用于止痒润肤的凝胶组合物，所述凝胶组合物包括如下重量份的原料：苦参提取液0.01‑0.1份、黄檗提取液0.01‑0.1份、薏苡仁提取液0.01‑0.1份、薄荷提取液0.01‑0.1份，卡波姆0.5‑3份，PEG‑40 氢化蓖麻油0.6‑4份，甘油5‑10份，羟苯乙酯0.01‑0.05份、透明质酸钠0.02‑0.2份，维生素B6 0.02‑0.2份，水解角蛋白0.02‑0.2份，冰片0.01‑0.05份、纯化水 81.90‑93.78份，加入三乙醇胺溶液调节制剂的pH值至6 ‑7。该组合物无不良作用，生物相容性更好，保持皮肤水润，更适用于婴幼儿。

Description

一种止痒润肤凝胶组合物
技术领域
本发明涉及凝胶组合物，具体提供了一种用于止痒润肤的凝胶组合物，适用于婴幼儿。
背景技术
婴幼儿的皮肤娇嫩。常见的婴幼儿皮肤病有癣、传染性红斑、水痘、脓疱病、疣、热疹、接触性皮炎、过敏性皮炎等。癣这种皮肤传染病是因为真菌存活在死去的皮肤、头发和指甲组织里。刚开始是一个个小红点，干燥的皮肤上还会有些小鳞屑脱落，逐渐发展成为一个有痒感的凸起的红色环状肿块，还会有水疱，边缘有鳞屑。癣可以通过皮肤接触或者通过共用物品传播，人和动物之间也可以互相传播。大部分癣传染病可以用外用抗真菌药物来处理。传染性红斑是传染性疾病，但是它的症状通常都很轻微，在患病后的几个星期内就会自愈。疾病初期可表现为流感样症状，接着面颊和身体就会发出疹子。本病可通过咳嗽和喷嚏来传播，在疹子出现前的一个星期传染力最强。水痘皮肤症状主要是遍及全身的痒感的疹子、红色的斑点或者水泡。水痘的皮肤症状会经过以下几个阶段：水泡、破裂、结痂、脱落。患上水痘的人在今后也有可能会发生带状疱疹的危险。注射水痘病毒疫苗是被推荐为预防此病的一个有效方法。脓疱病通常是由葡萄球菌或链球菌引起的，具有传染性。主要表现为皮肤表面出现红色疹子或水疱，水疱破溃后脓液会慢慢渗出，发展成为黄褐色的痂。症状可发生在身体的任何部位，但是通常出现在嘴巴和鼻子周围。脓疱病可以通过亲密接触或是共用物品，比如毛巾、玩具等，传播给其他人。由于疹子和水疱有痒感，它也可能通过抓痕传播到身体的其他部位。本病可通过使用抗生素(内服或外用)来处理。疣在皮肤发育时期，因接触了带有传染性人类乳头瘤病毒的人而引起的皮肤病。疣可以在人与人之间传播，或者通过一件病毒携带者用过的带有病毒的物品来传播。手和手指上最常见的能找到疣的地方。热疹出现是因为汗腺被堵住了的结果。痱子看上去像一个个小的红色或粉红色的疹子，通常遍及孩子的头部、颈部和肩部。孩子生痱子主要是因为炎热的天气。接触性皮炎接触性皮炎是一种皮肤反应，通常是因为接触了一种物质而引起的，比如食物、肥皂，或植物油，如常春藤、漆树、橡树。严重的反应可能会导致肿胀、发红、严重的水肿。接触性皮炎通常是轻微的，在停止接触致反应物体后就会自行消失的。过敏性皮炎表现为干燥的皮肤，有强烈的痒感，加上一个凸起的疹子，这就是过敏性皮炎主要特点。其最常见的类型是湿疹。是什么原因引起过敏性皮炎现在还不清楚，但是它可能和个人过敏史、哮喘和敏感的免疫系统有关。
如果使用西药治疗，如抗菌剂(如复方酮康唑、林可霉素利多卡因、盐酸吗啉胍等)，如激素(如地塞米松、康宁克通、强的松等)。抗菌剂和激素疗效快，但是副作用明显，常见有皮肤明显变薄、毛细血管扩张、色素沉淀、食欲不振等。
因此，需要一种无不良作用、安全、润肤的婴幼儿皮肤用品。除了能有抑菌止痒等疗效外，特别强调了成分对婴幼儿娇嫩皮肤的滋润作用和无不良反应的要求。
凝胶作为一种外用制剂，现已广泛用于缓释、控释系统，可以从皮肤、口腔、鼻腔、眼黏膜、消化道黏膜等途径给药。且其具有粘附性、透明性，使用舒适、美观、易于清洗，符合现代生活快捷方便的需求。
发明内容
为了解决现有技术中存在的问题，本发明提供了一种止痒润肤凝胶组合物，该凝胶组合物无刺激，无副作用，该凝胶组合物的生物相容性强，且具有局部缓释、控释作用。
苦参提取液0.01-0.1重量份、黄檗提取液0.01-0.1重量份、薏苡仁提取液0.01-0.1重量份、薄荷提取液0.01-0.1重量份、卡波姆0.5-3重量份、PEG-40氢化蓖麻油0.6-4重量份、甘油5-10重量份、羟苯乙酯0.01-0.05重量份、透明质酸钠0.02-0.2重量份、维生素B60.02-0.2重量份、水解角蛋白0.02-0.2重量份、冰片0.01-0.05重量份、纯化水81.90-93.78重量份、适量三乙醇胺(将制剂的pH值调节为6-7)。
苦参：为豆科植物苦参的干燥根，味苦，性寒，有清热燥湿，杀虫，利尿之功。用于热痢，便血，黄疸尿闭，赤白带下，阴肿阴痒，湿疹，湿疮，皮肤瘙痒，疥癣麻风，外治滴虫性阴道炎。
黄檗：是芸香科黄檗属落叶乔木，味苦，性寒。清热解毒，泻火燥湿。主治急性细菌性痢疾、急性肠炎、急性黄疸型肝炎、泌尿系统感染等炎症。外用治火烫伤、中耳炎、急性结膜炎等。
薏苡仁：为禾本科植物薏苡的干燥成熟种仁，味甘、淡，性凉，用于水肿，脚气，小便不利，脾虚泄泻，湿痹拘挛，肺痈，肠痈；赘疣，癌肿。
薄荷：为唇形科植物，辛凉性发汗解热药，治流行性感冒、头疼、目赤、身热、咽喉、牙床肿痛等症。外用可治神经痛、皮肤瘙痒、皮疹和湿疹等。平常以薄荷代茶，清心明目。
以上4种成分具有消炎、杀菌、治疗各种皮肤病的作用。
为寻找出抑菌效果好的配比，对表1的配方进行了抑菌实验的验证。
成分及含量(g/100ml) 配方1 配方2 配方3 配方4 配方5
苦参提取物 0.01 0.015 0.02 0.025 0.03
黄檗提取物 0.01 0.015 0.02 0.025 0.03
薏苡仁提取物 0.03 0.025 0.02 0.015 0.01
薄荷提取物 0.03 0.025 0.02 0.015 0.01
表1 4个配方的成分及含量
将金黄色葡萄球菌、大肠杆菌、白葡萄球菌、绿脓杆菌、淋菌、枯草杆菌、白念珠菌、毛癣菌、新型隐球菌，前7种细菌菌种接种于肉汤培养基中，后2种真菌菌种接种于察氏培养基中，在32℃的生化培养箱中培养48h，备用。将上述菌种划线接种于琼脂培养平板上，在有菌液的地方放多张大约1mm的小滤纸，并分别在小滤纸上滴等量灭过菌的配方1-配方5溶液，将培养盘放在32℃的生化培养箱中培养24h。取出后，观察有无菌种生长。结论详见表2，表中“+”表示有菌落出现，“-”表示无菌落出现。
菌种 配方1 配方2 配方3 配方4 配方5
黄色葡萄球菌 - - - - -
大肠杆菌 - - - - -
白葡萄球菌 + - - + +
绿脓杆菌 + + - - +
淋菌 - - - - -
枯草杆菌 - - - - -
白念珠菌 - - - - -
毛癣菌 - - - - +
新型隐球菌 + + - + -
表2抑菌性实验结果
配方3的抑菌效果最好。为了验证对上述配方的安全性，对它进行了急性毒性实验和耐受性实验。考虑到口服的吸收性比涂抹皮肤的吸收性好，最终采取口服的极限摄入方式。准备5组各10只小鼠(禁食不禁水12h)，雌雄各半，给予灌胃可承受的最大体积0.4ml/10g。取各配方最大质量浓度为3g/ml，灌胃1次。1h后，小鼠出现竖毛、抱团、闭眼、静卧、活动减少情况，灌胃后的小鼠正常饲养，观察发现1周内小鼠无死亡，也无明显中毒反应。另准备5组各10只小鼠，禁食12h，给予灌胃可承受的最大体积0.4ml/10g。取配方5提取液最大质量浓度为0.3g/ml，24h灌胃3次。连续观察2周，主要观察小鼠体质量、皮毛、黏膜分泌物、呼吸、四肢活动、大小便、反应等一般体征变化情况及死亡情况，1周内小鼠无死亡，也无明显中毒反应。最后处死小鼠，肉眼观察小鼠主要内脏变化情况。小鼠心、肝、肾、脾的颜色、大小、质地均正常，未见病变状况。
本发明的有益效果在于：具备灭菌的功效，且毒副作用小。
卡波姆：是以季戊四醇等与丙烯酸交联得到的丙烯酸交联树脂，是一类非常重要的流变调节剂，中和后的卡波是优秀的凝胶基质，有增稠、悬浮等重要用途，工艺简单，稳定性好，广泛应用于乳液、膏霜、凝胶中。
PEG-40氢化蓖麻油：是一种优良的非离子型增溶剂及乳化剂；具有较宽的PH值稳定性，低泡沫，在高温下可与脂肪酸及脂肪醇形成澄清的混合物。
甘油：可与水以任何比例溶解，低浓度甘油溶液可做润滑油对皮肤进行滋润。
羟苯乙酯：用作食物、药物和化妆品的防腐剂。
透明质酸钠：可用于治疗关节炎和加速伤口愈合。将其用于化妆品中,能起到独特的保护皮肤作用,可保持皮肤滋润光滑,细腻柔嫩,富有弹性,具有防皱、抗皱、美容保健和恢复皮肤生理功能的作用。
维生素B6：缺乏会维生素B6诱发糙皮病等皮肤疾病。
水解角蛋白：角蛋白具有很强的抗牵张性能，在动物体内起保护作用。
冰片：味辛、苦，微寒，具有开窍醒神，清热散毒的作用。
三乙醇胺：主要作PH平衡剂使用，使凝胶PH数值接近人体皮肤的PH数值，减少对皮肤的刺激性。三乙醇胺是含有卡波姆等酸性高分子凝胶的最常用中和剂，三乙醇胺通过与卡波姆等羧基中和，形成稳定的高分子结构，达到增稠和保湿的应用效果。
为检验本凝胶是否使用婴幼儿，进行各配方对应凝胶的皮肤刺激性、腐蚀性试验。
配方1对应凝胶1，制备方法如下：
苦参提取液0.01g、黄檗提取液0.01g、薏苡仁提取液0.03g、薄荷提取液0.03g，卡波姆0.6g，PEG-40氢化蓖麻油0.8g，甘油7g，羟苯乙酯0.02重量份、透明质酸钠0.05g，维生素B6 0.03g，水解角蛋白0.05g，冰片0.02重量份、纯化水91.1g，三乙醇胺溶液0.35g。
制法：1.取卡波姆用适量的纯化溶解，备用；2.取PEG-40氢化蓖麻油加入羟苯乙酯、透明质酸钠、维生素B6、水解角蛋白溶散，备用；3.取纯化水加入苦参提取液、黄檗提取液、薏苡仁提取液、薄荷提取液、搅拌均匀，再加入甘油静置，过滤；3.在滤液中加入1项卡波姆溶液和2项PEG-40氢化蓖麻油混合液，边加入边搅拌，使均匀；用三乙醇胺中和至凝胶状。
配方2对应凝胶2，制备方法如下：
苦参提取液0.015g、黄檗提取液0.015g、薏苡仁提取液0.025g、薄荷提取液0.025g，卡波姆0.6g，PEG-40氢化蓖麻油0.8g，甘油7g，羟苯乙酯0.02重量份、透明质酸钠0.05g，维生素B6 0.03g，水解角蛋白0.05g，冰片0.02重量份、纯化水91.1g，三乙醇胺溶液0.35g。
制法：1.取卡波姆用适量的纯化溶解，备用；2.取PEG-40氢化蓖麻油加入羟苯乙酯、透明质酸钠、维生素B6、水解角蛋白溶散，备用；3.取纯化水加入苦参提取液、黄檗提取液、薏苡仁提取液、薄荷提取液、搅拌均匀，再加入甘油静置，过滤；3.在滤液中加入1项卡波姆溶液和2项PEG-40氢化蓖麻油混合液，边加入边搅拌，使均匀；用三乙醇胺中和至凝胶状。
配方3对应凝胶3，制备方法如下：
苦参提取液0.02g、黄檗提取液0.02g、薏苡仁提取液0.02g、薄荷提取液0.02g，卡波姆0.6g，PEG-40氢化蓖麻油0.8g，甘油7g，羟苯乙酯0.02重量份、透明质酸钠0.05g，维生素B6 0.03g，水解角蛋白0.05g，冰片0.02重量份、纯化水91.1g，三乙醇胺溶液0.35g。
制法：1.取卡波姆用适量的纯化溶解，备用；2.取PEG-40氢化蓖麻油加入羟苯乙酯、透明质酸钠、维生素B6、水解角蛋白溶散，备用；3.取纯化水加入苦参提取液、黄檗提取液、薏苡仁提取液、薄荷提取液、搅拌均匀，再加入甘油静置，过滤；3.在滤液中加入1项卡波姆溶液和2项PEG-40氢化蓖麻油混合液，边加入边搅拌，使均匀；用三乙醇胺中和至凝胶状。
配方4对应凝胶4，制备方法如下：
苦参提取液0.03g、黄檗提取液0.03g、薏苡仁提取液0.01g、薄荷提取液0.01g，卡波姆0.6g，PEG-40氢化蓖麻油0.8g，甘油7g，羟苯乙酯0.02重量份、透明质酸钠0.05g，维生素B6 0.03g，水解角蛋白0.05g，冰片0.02重量份、纯化水91.1g，三乙醇胺溶液0.35g。
制法：1.取卡波姆用适量的纯化溶解，备用；2.取PEG-40氢化蓖麻油加入羟苯乙酯、透明质酸钠、维生素B6、水解角蛋白溶散，备用；3.取纯化水加入苦参提取液、黄檗提取液、薏苡仁提取液、薄荷提取液、搅拌均匀，再加入甘油静置，过滤；3.在滤液中加入1项卡波姆溶液和2项PEG-40氢化蓖麻油混合液，边加入边搅拌，使均匀；用三乙醇胺中和至凝胶状。
选白色家兔10只(成年、健康、皮肤无损伤，雌雄各半)，正常喂养3天。实验前24h，将家兔背部脊柱左右两侧各去毛约3cm*3cm共6处，不可损伤表皮。取凝胶1-5各0.5g分别涂在5处去毛的皮肤处，然后用二层纱布2.5cm*2.5cm和一层玻璃纸覆盖，再用无刺激胶布固定。未涂抹的另一处皮肤作为对照。在涂覆后3min、60min和4h时间点分别取消一块纱布，观察没有出现腐蚀作用，可继续实验。最后清除涂覆物后的1、24、48和72h观察涂抹部位皮肤反应，进行皮肤反应评分。白色家兔大部分情况下对有刺激性和腐蚀性的物质较人类敏感。因此，急性皮肤刺激实验从家兔外推到人的可靠性还是比较高的。
表3皮肤刺激反应评分
积分均值 强度
0——<0.5 无刺激性
0.5——<2.0 轻刺激性
2.0——<6.0 中刺激性
6.0——<8.0 强刺激性
表4皮肤刺激强度分级
表5皮肤刺激性实验数据
实验结果证明凝胶1-5属于无刺激性的外涂皮肤用品。
本发明的有益效果在于：滋润皮肤，对皮肤的刺激性小。
具体实施方式
下面结合具体实施例对本发明的实施方式作进一步详细描述。以下实施例用于说明本发明，但不能用来限制本发明的范围。
实施例1
苦参提取液0.02g、黄檗提取液0.02g、薏苡仁提取液0.02g、薄荷提取液0.02g，卡波姆0.6g，PEG-40氢化蓖麻油0.8g，甘油7g，羟苯乙酯0.02g、透明质酸钠0.05g，维生素B60.03g，水解角蛋白0.05g，冰片0.02g、纯化水91.1g，三乙醇胺溶液0.35g。
制法：1.取卡波姆用适量的纯化溶解，备用；2.取PEG-40氢化蓖麻油加入羟苯乙酯、透明质酸钠、维生素B6、水解角蛋白溶散，备用；3.取纯化水加入苦参提取液、黄檗提取液、薏苡仁提取液、薄荷提取液、搅拌均匀，再加入甘油静置，过滤；3.在滤液中加入1项卡波姆溶液和2项PEG-40氢化蓖麻油混合液，边加入边搅拌，使均匀；用三乙醇胺中和至凝胶状。
实施例2
苦参提取液0.01g、黄檗提取液0.01g、薏苡仁提取液0.01g、薄荷提取液0.01g，卡波姆0.5g，PEG-40氢化蓖麻油0.6g，甘油5g，羟苯乙酯0.01g、透明质酸钠0.02g，维生素B60.02g，水解角蛋白0.02g，冰片0.01g、纯化水93.33g，三乙醇胺溶液0.45g。
制法：1.取卡波姆用适量的纯化溶解，备用；2.取PEG-40氢化蓖麻油加入羟苯乙酯、透明质酸钠、维生素B6、水解角蛋白溶散，备用；3.取纯化水加入苦参提取液、黄檗提取液、薏苡仁提取液、薄荷提取液、搅拌均匀，再加入甘油静置，过滤；3.在滤液中加入1项卡波姆溶液和2项PEG-40氢化蓖麻油混合液，边加入边搅拌，使均匀；用三乙醇胺中和至凝胶状。
实施例3
苦参提取液0.1g、黄檗提取液0.1g、薏苡仁提取液0.1g、薄荷提取液0.1g，卡波姆3g，PEG-40氢化蓖麻油4g，甘油10g，羟苯乙酯0.05g、透明质酸钠0.2g，维生素B6 0.2g，水解角蛋白0.2g，冰片0.05g、纯化水81.7g，三乙醇胺溶液0.20g。
制法：1.取卡波姆用适量的纯化溶解，备用；2.取PEG-40氢化蓖麻油加入羟苯乙酯、透明质酸钠、维生素B6、水解角蛋白溶散，备用；3.取纯化水加入苦参提取液、黄檗提取液、薏苡仁提取液、薄荷提取液、搅拌均匀，再加入甘油静置，过滤；3.在滤液中加入1项卡波姆溶液和2项PEG-40氢化蓖麻油混合液，边加入边搅拌，使均匀；用三乙醇胺中和至凝胶状。
实施例4
苦参提取液0.02g、黄檗提取液0.05g、薏苡仁提取液0.05g、薄荷提取液0.03g，卡波姆0.8g，PEG-40氢化蓖麻油2g，甘油6g，羟苯乙酯0.02g、透明质酸钠0.05g，维生素B60.05g，水解角蛋白0.05g，冰片0.02g、纯化水90.51g，三乙醇胺溶液0.35g。
制法：1.取卡波姆用适量的纯化溶解，备用；2.取PEG-40氢化蓖麻油加入羟苯乙酯、透明质酸钠、维生素B6、水解角蛋白溶散，备用；3.取纯化水加入苦参提取液、黄檗提取液、薏苡仁提取液、薄荷提取液、搅拌均匀，再加入甘油静置，过滤；3.在滤液中加入1项卡波姆溶液和2项PEG-40氢化蓖麻油混合液，边加入边搅拌，使均匀；用三乙醇胺中和至凝胶状。

Claims (8)

1.一种止痒润肤凝胶组合物，其特征在于，所述凝胶组合物包括如下重量份的原料：
苦参提取液0.01-0.1重量份、黄檗提取液0.01-0.1重量份、薏苡仁提取液0.01-0.1重量份、薄荷提取液0.01-0.1重量份，卡波姆0.5-3重量份，PEG-40 氢化蓖麻油0.6- 4重量份、纯化水 81.90-93.78重量份。
2.根据权利要求1所述的凝胶组合物，其特征在于，所述凝胶组合物包括如下重量份的原料：
苦参提取液0.02重量份、黄檗提取液0.02重量份、薏苡仁提取液0.02重量份、薄荷提取液0.02重量份，卡波姆0.6重量份，PEG-40 氢化蓖麻油0.8重量份，甘油7重量份，羟苯乙酯0.02重量份、透明质酸钠0.05重量份，维生素B6 0.03重量份，水解角蛋白0.05重量份，冰片0.02重量份、纯化水 91.1重量份，三乙醇胺溶液0.35重量份。
3.根据权利要求1或2所述的凝胶组合物，其特征在于加入的润滑剂是甘油，其重量份为5-10重量份。
4.根据权利要求1-3所述的凝胶组合物，其特征在于加入的防腐剂是羟苯乙酯，其重量份为0.01-0.05重量份。
5.根据权利要求1-4所述的凝胶组合物，其特征在于加入的保湿剂是透明质酸钠，其重量份为0.02-0.2重量份。
6.根据权利要求1-5所述的凝胶组合物，其特征在于加入的润肤剂是维生素B6、水解角蛋白，其重量份分别为0.02-0.2重量份和0.02-0.2重量份。
7.根据权利要求1-6所述的凝胶组合物，其特征在于加入的清凉剂是冰片，其重量份为0.01-0.05重量份。
8.根据权利要求1-7所述的凝胶组合物，其特征在于加入的PH调节剂是三乙醇胺，将组合物的pH值调节为6-7。
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