CN107128558B - 将容器和/或闭合件转移到洁净室方法及输送和包装容器 - Google Patents

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Abstract

本发明公开了一种用于多个制药容器的输送和包装容器和一种用于将制药容器从输送和包装容器(1)转移到洁净室(B)中的方法。通过将输送和包装容器的侧壁布置为紧密靠近或者接触洁净室(B)的侧壁，并且通过打开输送和包装容器的侧壁和洁净室的转移端口门，制药容器可以通过存取开口被转移到洁净室(B)的内部空间中。在输送和包装容器的侧壁上设置覆盖件或者透气的保护膜。保护膜能够实现通过气体的流入给输送和包装容器的内部空间杀菌。为了禁止在转移制药容器时细菌进入，覆盖件或者透气的保护膜暂时地与转移端口门耦合并且输送和包装容器的侧壁和洁净室之间的缝隙暂时地被相对于周围环境密封。

Description

将容器和/或闭合件转移到洁净室方法及输送和包装容器
技术领域
本发明涉及一种用于将多个容器和/或这些容器的闭合件转移到洁净室中的方法，所述多个容器用于保存用于医学的、制药学的或者美容的目的的物质，本发明还涉及输送和包装容器及为此的包装结构及其其为此应用。
背景技术
药品容器、例如小瓶(vials)、安瓿、注射器或者卡普耳广泛地用作用于保存以液体形式、尤其是以预配剂量管理的医学的、制药学的或者美容的制剂的容器，所述药品容器由塑料或者玻璃制造并且可廉价地大量获得。为了在无菌的条件下尽可能有效地能够填充或者进一步处理容器，越来越多地使用如下方案，其中，容器在容器的制造商处已经被无菌地包装到输送和包装容器或者包装单元中并且然后容器在制药公司处在无菌的条件下、尤其是在隔离器、洁净室或者更高纯度标准下的洁净室中或者在RABS(限制进入隔离系统，Restricted Access Barriers Systems)环境中打开包装和然后被进一步处理。
为此，在现有技术中一直经常使用所谓的巢式(nested)包装方案，其中，多个药品容器为了输送目的以规则的排列、例如以矩阵排列首先布置在支撑结构中(也称为“巢(nest)”)，因为这样的方案在自动化的进一步处理容器中具有优点，因为容器可以在精准限定的位置处并且以预定的排列转移到处理站。为了输送，支撑结构然后被插入到输送和包装容器(也称为“桶(tub)”)中，所述输送和包装容器的上端使用保护膜或箔被无菌地闭合。输送和包装容器一般在包装袋中被无菌地包装并且以这种形式交付。
为了将药品容器转移到洁净室，一般使用转移端口，其通过在放射性物质的处理中公知。但是在此，也需要将输送和包装容器转移到洁净室中。仅仅将支撑结构以及其上支撑的药品容器一起转移到转移到洁净室中，这在现有技术的巢式包装方案中尚未公开。
US 20150114853 A1公开了一种盒形输送和包装容器，多个容器以预定的几何形状的排列支撑在所述输送和包装容器中。输送和包装容器的前侧壁可以至少部分地被打开，使得各个容器可以有选择性地从输送和包装容器中取出并且输送和包装容器之后可以再次被闭合。但是没有公开用于将容器转移到洁净室中的具体措施。
EP 2183166 B1公开了一种巢式包装方案。无菌地包装在由塑料制成的包装袋中的输送和包装容器经由转移端口转移到洁净室中。为了转移，包装袋围绕洁净室的转移端口暂时地保持在洁净室的侧壁上，之后转移端口才打开，以便阻止颗粒物和微生物(Keimen)进入洁净室。输送和包装容器必须一起被转移到洁净室中并且在洁净室中才打开，用于进一步处理药品容器。
US 20090100802 A1公开了一种用于注射器体的包装单元，包括容纳支撑结构的输送和包装容器，注射器体支撑在所述支撑结构上。输送和包装容器布置在由不透气的塑料制成的包装袋中，在通过熔接而密封所述包装袋前，包装袋施加真空，这引起包装袋被下拉到支撑在支撑结构上的注射器体之间的中间空间中。为了转移到洁净室中，包装袋的外侧必须耗费地进行杀菌。
US 8118167 B2公开了一种类似的输送和包装容器。
输送和包装容器的打开和将容器或支撑结构与容纳在其中的容器一起在无菌的条件下转移到处理站是麻烦的、耗时的、不足够灵活的并且不能保证在任何情况下保持高的质量标准、尤其是为了确保较低颗粒物或者微生物浓度。
对于制药学的或者医学的应用，在大部分情况下，输送和包装容器按照“袋中袋(bag in bag)”原则包装。在洁净室中生产的包装包装到包装袋中，所述包装袋也可以在洁净室中制造。在大部分情况下，包装本身两次或者三次包装在包装袋中。在输送中，第一包装(包装袋1)可能被污染。然后其穿过转移端口转移到具有相对较高颗粒物浓度的第一空间或者洁净室中，在其中，第二包装(包装袋2)被去除，直到无菌包装最后转移到具有较低颗粒物浓度的洁净室中，在其中，进行容器和带保存的物质的进一步处理。
WO 95/34078 A1公开了一种用于将多个制药容器从货车转移到洁净室中的方法。为此，货车的门与洁净室的门耦合并且然后洁净室的门打开。然而，为了使货车的门与洁净室的门耦合，货车的门必须是不透气的。
DE 695 06 008 T2公开了一种相应的方法，其中，在转移到洁净室之前，首先两个门彼此耦合。这些门必须是不透气的。
DE 696 14 592 T2公开了在将小瓶从货车转移到冷冻干燥器中之前首先将两个门彼此耦合。这些门必须是不透气的。
在专利文件DE 693 07 433 T2和US 2005/0 042 710 A1中公开了其他相似的方法。
发明内容
根据本发明，提供一种用于将多个容器和/或这些容器的闭合件转移到洁净室中的方法，其中所述容器用于保存用于医学的、制药学的或者美容目的的物质，所述容器和/或闭合件不知在输送和包装容器中，其中，所述输送和包装容器包括至少一个具有存取开口的侧壁，所述存取开口通过透气的保护膜或者透气的盖或覆盖件无菌地密封，该方法包括如下步骤：放置所述输送和包装容器以及容纳在其中的所述多个容器和/或闭合件，使得所述输送和包装容器的所述侧壁直接布置在所述洁净室的侧壁处并且紧密靠近所述洁净室的转移端口门；打开所述转移端口门，其中，通过所述透气的保护膜或者透气的覆盖件与所述转移端口门的耦合，所述透气的保护膜或者透气的覆盖件与所述输送和包装容器的所述侧壁分离，使得所述输送和包装容器的所述存取开口与所述洁净室的内部空间连通；将所述多个容器和/或闭合件从所述输送和包装容器转移到所述洁净室的内部空间中；以及闭合所述转移端口门。
本发明意义上的洁净室(所述容器为了进一步处理的目的而应转移到所述洁净室中)是具有受控的低颗粒物或者微生物浓度的控制区域，这可以以已知的方式通过合适的空气流动和空气过滤实现。为了转移，在洁净室的侧壁上设置转移端口，尤其是转移端口门，所述转移端口门以受控方式密封和闭合洁净室的存取开口并且以受控方式打开。这样的材料锁或者转移端口门可以具有不同的几何形状，例如是圆形的或者矩形的，并且在闭合位置中布置在洁净室的侧壁上，以提供密封效果。为此，围绕材料锁或转移端口门的边和/或围绕洁净室的存取开口布置合适的密封件，尤其是弹性密封件。这样的转移端口门可以通过垂直于和/或平行于由洁净室的侧壁展开的平面的枢转运动或也通过移动打开和再次被闭合。
为了在引入到洁净室颗粒物和微生物的实际上可忽略水平的情况下转移到洁净室，这一般可以是足够的，将输送和包装容器的侧壁以相对近距离布置成紧密接近洁净室的转移端口门或侧壁，但没有接触，尤其是当洁净室内的气压和洁净室外的气压相等时。例如输送和包装容器的侧壁和洁净室的转移端口门或者侧壁之间的缝隙的宽度小于转移端口门的最大宽度的大致四分之一，优选小于大致八分之一和更优选地小于大致十分之一。
如果打开材料锁或者转移端口门和输送和包装容器的开口，容器的转移和材料锁或者转移端口门的重新闭合进行的足够快，颗粒物和微生物进入洁净室中的可能性则可以降到可接受的低水平。为此优选的是，材料锁或者转移端口门和输送和包装容器为了转移容器同时被打开并且优选也同时再次闭合，尤其通过同时的同步枢转或者合适的竖直的和/或水平移动。
根据另一实施形式，输送和包装容器的侧壁布置如此接近洁净室的侧壁，使得输送和包装容器的侧壁与洁净室的侧壁之间的缝隙通过密封件密封。通过透气的保护膜或者覆盖件与转移端口门的耦合，在转移端口门打开时透气的保护膜或者覆盖件同时与输送和包装容器的侧壁分离或者从其上取下，以便提供到输送和包装容器的存取开口的存取路径，用于将多个容器从输送和包装容器转移到洁净室的内部空间中。
由于输送和包装容器的侧壁和洁净室的侧壁之间的缝隙被密封，排除颗粒物和微生物从输送和包装容器的外侧进入洁净室的内部空间中。如果与洁净室的侧壁接触的输送和包装容器的侧壁在将输送容器的前侧壁暂时地耦合到洁净室的侧壁上之前-或替代地在其之后进行合适地杀菌或者事先已经被无菌地包装、例如在无菌的塑料袋中，那么也排除颗粒物和微生物从输送和包装容器的外侧进入洁净室的内部空间中。即使在输送容器的侧壁上应该存在颗粒物和微生物，仍然可靠地阻止颗粒物和细菌进入洁净室的内部空间，因为输送和包装容器的该侧壁上设置的保护膜或者覆盖件在打开转移端口门之前已经与其耦合。优选地，为此，侧壁和转移端口门的外侧之间的缝隙借通过密封件继续密封。
为了能够将透气的保护膜或覆盖件在转移端口门打开时从侧壁分离，尤其是可以被取下，保护膜或覆盖件耦合到转移端口门的力的强度需要大于保护膜或者覆盖件依靠在输送和包装容器的侧壁上、例如与后者黏附、压靠或锁扣的力。
为此，该耦合尤其是可以通过锁扣、通过借助于可调整的抓取装置将保护膜或者覆盖件暂时地固定在转移端口门的外侧处或者通过将保护膜或者覆盖件抽吸抵靠在转移端口门的外侧来实现。为此，在转移端口门上设置合适的可调整的或者可启动的保持或者耦合装置，用于将保护膜或者覆盖件暂时地与转移端口门耦合，所述保持或者耦合装置经由转移端口门本身提供能量以进行调整或者启动。
根据另一实施形式，密封件是弹性的密封件并且该密封件布置在输送和包装容器的侧壁上和/或在洁净室的侧壁上。有利的是，该密封件是周向，以便在合适的位置处提供上述的密封，尤其是用于密封输送和包装容器的侧壁和洁净室的侧壁之间的缝隙和/或覆盖件和转移端口门之间的缝隙。
根据本发明，输送和包装容器的侧壁的保护膜或者覆盖件是透气的，尤其是无菌的、透气的保护膜，尤其是透气的塑料膜，所述透气的塑料膜由塑料纤维的网织物构成，例如由聚丙烯纤维构成。透气的保护膜优选是
Figure BDA0001233325910000051
保护膜，所述
Figure BDA0001233325910000052
保护膜结合到输送和包装容器的侧壁的边上，使得其可以容易地被取下。
根据另一实施形式，所述覆盖件也可以形成为由不透气的材料、例如由塑料制成的盖，所述盖以合适的方式可拆卸地连接到输送和包装容器的侧壁，用于无菌地密封存取开口。为此，该盖可以适当地锁扣到输送和包装容器的侧壁。优选地，该盖以框架的形式构造，所述框架具有开口，所述开口通过透气的保护膜如上所述无菌地密封。该保护膜尤其是可以结合到框架，使得其可以容易地被取下。原则上，该开口也可以用作用于取出容器和/或闭合件的、到输送和包装容器的内部空间的存取开口。
根据另一实施形式，该方法此外包括步骤：通过流过所述无菌的、透气的保护膜或覆盖件的气体或蒸汽对容纳在输送和包装容器中的容器和/或闭合件进行杀菌。优选地，该杀菌可以经由输送和包装容器的前和/或后侧壁进行，使得如果多个输送和包装容器彼此堆叠地布置时，输送和包装容器的内部空间也仍可以可靠地杀菌。如果在输送和包装容器的前和后侧壁上设置透气的保护膜或者覆盖件时，如上所述，在转移端口门向洁净室打开之前，例如也可以经由后侧壁进行杀菌，以便还进一步降低颗粒物或者微生物进入洁净室中的风险。
根据另一实施形式，在转移端口门处相应于粘合边布置加热装置，沿着所述粘合边，透气的塑料膜结合到输送和包装容器的侧壁的边缘或者结合到覆盖件的框架上，其中，通过启动加热装置加热和软化粘合边，并且透气的塑料膜以此方式与转移端口门耦合，使得透气的塑料膜或者覆盖件在粘合边软化之后通过打开转移端口门从输送和包装容器的侧壁上取下。为此，如果保护膜与转移端口门的耦合的强度大于粘合剂软化之后保护膜在粘合边上的残留的、小的粘合力，这是足够的。
根据另一实施形式，透气的保护膜布置在输送和包装容器的侧壁上或者在形成于所述侧壁上的框架形的凸起上，其中，在侧壁或者框架形的凸起中形成多个凹部或凹陷，并且对应于所述凹部或凹陷，在转移端口门的外侧上布置可调整的抓取装置，其中，所述抓取装置如此调整，在所述抓取装置的第一位置中，输送和包装容器自由地地被带到洁净室的转移端口门附近，抓取装置然后调整到第二位置中，在所述第二位置中，抓取装置与所述侧壁或所述框架形的凸起中的对应凹部或凹陷接合，同时接合在保护膜后面，用于将保护膜暂时地固定在转移端口门处，并且其中，转移端口门在抓取装置的第二位置中打开，并且抓取装置在闭合转移端口门之后调整回到第一位置。
根据另一实施形式，容器和/或闭合件支撑在容纳在输送和包装容器中的支撑结构中，其中通过移位将支撑结构与其支撑的容器和/或闭合件一起从输送和包装容器转移到洁净室的内部空间中。这能够实现将容器和/或闭合件快速地转移到洁净室中，因为通过操作支撑结构可以同时将所有的容器转移。这样的支撑结构尤其是可以构造为巢，如从现有技术的巢式包装方案已知的。
待转移到洁净室中的闭合件尤其可以是插头、活塞插头或者闭合帽，其将在洁净室中继续使用。
根据另一实施形式，支撑结构包括具有下部和盒形的上部，容器直接支撑在所述下部上，并且所述上部直接或者间接地依靠在容器的上端部上并阻止颗粒物或者细菌引入到支撑结构中以及尤其是进入还未密封的容器的上端部处的填充开口中。
根据另一实施形式，支撑结构为了从输送和包装容器转移到洁净室的内部空间中而在导向轨上被引导，如果输送和包装容器的底部不与输送和包装容器的侧壁上的存取开口的下边缘齐平时，这尤其是有利的。
根据另一优选的实施形式，输送和包装容器的存取开口的下边缘与输送和包装容器的底部齐平，使得支撑结构为了转移到洁净室中也可以直接在输送和包装容器的底部上被推动或移动。
根据另一实施形式，输送和包装容器被以无菌地包装在无菌包装袋中的方式提供，并且在所述洁净室上游设置具有较高的颗粒物浓度的第一空间、尤其是第一洁净室，其中，该方法包括如下步骤：在第一空间、尤其是第一洁净室中，对包装袋的外侧进行杀菌；并且在杀菌后将输送和包装容器从无菌包装袋中取出。一般而言，第一空间可以是标准的处理环境、例如制药填充工厂的工作车间，真正的洁净室设置在工作车间中，容器应在无菌情况下转移到该真正的洁净室中，用于其进一步处理。然而一般而言，该第一空间也可以已经是具有受控环境、尤其是具有受控颗粒和微生物浓度的限定空间，所述限定空间经由材料锁与真正的洁净室连接，容器在所述真正的洁净室中进行进一步处理。
根据另一实施形式，多个容器在洁净室中处理之后借助于如下步骤被转移回到输送和包装容器中：将输送和包装容器放置在具有更高的颗粒物浓度的第一空间、尤其是第一洁净室中，使得输送和包装容器的侧壁布置靠近洁净室的转移端口门；同时打开输送和包装容器的侧壁和转移端口门，使得输送和包装容器的存取开口与洁净室的内部空间连通；将多个容器从洁净室的内部空间转移到输送和包装容器中；闭合转移端口门；借助于覆盖件闭合输送和包装容器、尤其是通过转移端口门的同时闭合实现；在具有更高的颗粒物浓度的第一空间、尤其是第一洁净室中对输送和包装容器的外侧进行杀菌；在对外侧进行杀菌之后将输送和包装容器放置到无菌包装袋中；并且闭合无菌包装袋。
根据另一优选的实施形式，在将支撑结构垂直向上提升离开转移和包装容器的情况下，进行容器和/或闭合件到洁净室中的转移。而支撑结构的定向在转移期间保持不变，而不需要为此反转支撑结构。优选地，仅仅通过在水平面上移位或推动支撑结构来进行该转移，而不需要为此提升支撑结构。根据其他实施形式，不排除支撑结构能够被很小程度地提升，例如以将其提升高于存取开口的下边缘。在每一种情况下，该提升与容器和/或闭合件的竖直尺寸相比基本上是可忽略的，尤其是小于待转移到洁净室中的容器和/或闭合件的最大的轴向长度的大致三分之一、优选四分之一。因此，根据本发明不需要用于移动支撑结构的复杂机械机构。
根据本发明的另一方案，所述方案也可以通过独立于上述的方法的单独的一组权利要求来主张，提供用于保存用于医学的、制药学的或者美容目的的物质和/或闭合件的输送和包装容器，尤其是用于应用在根据上述方法中的输送和包装容器，其中，输送和包装容器是盒形的并且具有上侧、下侧和四个侧壁，所述四个侧壁中每两个侧壁彼此平行并间隔开，其中，侧壁中的至少一个通过覆盖件无菌密封，并且其中，相应的覆盖件是可取走的，以暴露输送和包装容器的内部空间，用于取出容纳在输送和包装容器中的容器。根据本发明，该覆盖件是透气的，尤其是实施为透气的保护膜或者透气的覆盖件，以能够实现通过流动穿过透气的保护膜或者覆盖件的气流对输送和包装容器的内部空间和/或被容纳在其中的容器和/或闭合件杀菌。
上述侧壁不是输送和包装容器的上侧或者下侧，而是外侧，所述上侧或者下侧的表面积与输送和包装容器在制药容器垂直取向下正常使用时的占地面基本上相同，所述外侧垂直于或者基本上垂直于该占地面。如果输送和包装容器的占地面是矩形的，那么该侧壁优选相应于输送和包装容器的前或者后侧壁，该前或后侧壁比输送和包装容器的上侧和下侧具有更小的底面积。
根据另一实施形式，在输送和包装容器处设置至少一个耦合装置，用于将输送和包装容器与洁净室的侧壁暂时耦合，其中，相应的耦合装置设置在输送和包装容器的覆盖件和存取开口的外侧。
适于可调整的机械耦合装置例如是凹部、凹陷或者凸起，其尤其可以设置在输送和包装容器的前侧壁上或者上和/或下侧上并且可以与可调整的保持爪进行形状接合。也可以考虑可调整的夹紧轨或者卡口机构的元件或类似合适设计等。但是一般而言，该耦合也可以液压、气动、电或者磁的方式实现。
根据另一实施形式，围绕透气的保护膜或者覆盖件形成扁平的或者平的、周向接触部，使得如果该周向接触部接触在洁净室的侧壁上相应地形成的、周向接触部时，保护膜或者覆盖件和洁净室的侧壁之间的缝隙可以通过弹性的密封件相对于周围环境密封。
根据另一实施形式，无菌的、透气的保护膜是透气的塑料膜，其由塑料纤维、例如由聚丙烯纤维制成的网织物构成，以及优选地，无菌的、透气的保护膜是
Figure BDA0001233325910000091
保护膜，其结合到输送和包装容器的相应的侧壁的扁平的、周向接触部上。或者，覆盖件是由不透气的材料、尤其是由塑料制成的框架形的盖，其具有开口，用于提供到输送和包装容器的内部空间上的存取路径，所述开口用透气的保护膜如上所述无菌地密封。
根据另一实施形式，透气的保护膜的周向边由周向、线形的薄弱区域划分成外周部分和内周部分。在输送容器的前侧与洁净室的侧壁耦合时，外周部分可以保持夹紧在输送容器和侧壁之间，而保护膜的内周部分在洁净室的转移端口门打开时由于保护膜暂时地与转移端口门的耦合可以沿着线形的薄弱区域容易地取下。通过例如通过冲压、成形、激光烧蚀等形成点形的穿孔或者凹部，可以沿着盖或者保护膜的边缘形成薄弱区域。在保护膜的情况下，线形的薄弱区域有利地在粘合边之内延伸，沿着所述粘合边，保护膜与输送容器的前侧结合。
根据本发明的另一方案，所述方案也可以通过独立于上述的方法的单独的一组权利要求主张，该方案提供用于保存用于医学的、制药学的或者美容目的的物质的容器和/或这些容器的闭合件的输送和包装容器，尤其是用于应用在上述的方法中的输送和包装容器，其中，所述输送和包装容器如在本文中公开的构造并且被无菌地包装在无菌包装袋中。
根据本发明的另一方案，所述方案也可以通过独立于上述的方法的单独的一组权利要求主张，该方案提供本文中公开的输送和包装容器在本文中公开的方法中的应用。
附图说明
下面通过示例的方式和参照附图来描述本发明，由此得到其他的特征、优点和待解决的任务。其示出了：
图1a-1g示出根据本发明的不同实施形式的输送和包装容器；
图1h示出具有根据本发明的输送和包装容器的包装结构；
图2a-2d示出根据本发明的第一实施形式的用于将多个容器从输送和包装容器转移到洁净室中的方法；
图3a-3e示出根据本发明的另一实施形式的用于将多个容器从输送和包装容器转移到洁净室中的方法；
图4a-4c示出根据本发明的另一实施形式的用于将多个容器从输送和包装容器转移到洁净室中的方法；
图5a-5e示出用于在根据本发明的方法中应用的根据第一实施形式的支撑结构；
图6a-6c示出用于在根据本发明的方法中应用的根据其他的实施形式的支撑结构的细节；
图7a示出根据本发明的另一实施形式的用于将多个容器转移到洁净室中的方法，所述容器用于保存用于医学的、制药学的或者美容目的的物质；
图7b示出根据本发明的另一实施形式的用于将多个容器转移到洁净室中的方法，所述容器用于保存用于医学的、制药学的或者美容目的的物质；
图7c示出根据本发明的用于将多个容器从洁净室转移到的输送和包装容器中以形成包装结构的方法，所述容器用于保存用于医学的、制药学的或者美容的用途的物质；
图8a-8c：根据本发明的输送和包装容器与洁净室的侧壁暂时耦合的其他可选方案。
在附图中用相同的附图标记标示相同的或者基本作用相同的元件或者元件组。
具体实施方式
图1a示出根据本发明的第一实施形式的输送和包装容器1(下面也简称为输送容器)。总体而言，输送容器1是盒形的并且具有上侧2、下侧3、两个纵侧4、前侧壁5和后侧壁(未示出)。在前侧壁5上设置覆盖件10，所述覆盖件10无菌地覆盖到输送容器1的内部空间的存取开口9。如图1a所示，围绕该覆盖件10的边缘形成扁平的周向边6，其中，覆盖件10的边缘布置在与前侧壁5的边缘间隔一段距离处。输送容器1有利地由塑料形成，尤其是借助于注塑成型方法形成，其具有适当的硬度和机械稳定性，用于机械地保护内部空间。
一般而言，覆盖件10可以是不透气的，用于无菌密封存取开口9。特别地，覆盖件10例如可以是完全平面设计的盖，其以合适的方式与输送容器1的前侧壁5可拆卸地耦合，以便无菌地闭合存取开口9。为此，该盖可以螺纹连接或插接到前侧壁5上或例如可以插接在到存取开口9的边缘中。当然，该盖10也可以结合到前侧壁5上。
根据一个优选的实施形式，覆盖件10是无菌的、透气的保护膜，尤其是透气的塑料膜，其由塑料纤维、例如聚丙烯纤维(PP)的网织物构成，优选是
Figure BDA0001233325910000111
保护膜，其通过粘合剂沿着粘合边8结合到输送和包装容器1的前侧壁5上的边缘6上。这样的保护膜对于气体(例如环氧乙烷(ETO)或者H2O2)而言是可透过的，所述气体可以流动穿过保护膜进入到输送容器1的内部空间中，用于对内部空间和容纳在内部空间中的容器进行杀菌。如果覆盖件10是不透气的，可以在输送容器1的侧面中的一个上、尤其是在上侧2上(如图1a中所示)或者也可以在覆盖件10中形成多个开口或者穿孔14，其中，所述开口或者穿孔通过无菌的、透气的保护膜、如之前所述进行无菌地密封，使得输送容器的内部空间和容纳在其中的容器一起可以通过流动穿过穿孔或者开口14的区域中的保护膜的气体进行杀菌。
一般而言，也可以通过使用流动通过透气的保护膜进入输送容器1的内部空间中的热蒸汽的蒸汽杀菌(例如134℃℃/3分钟)对输送容器1的内部空间进行杀菌。
上述不透气的盖可以形成为框架，其具有到输送容器的内部空间的存取开口，所述存取开口借助于上述的结合到框架的透气的保护膜进行无菌密封。
如图1a所示，在边6上设置弹性的密封件7，相对于前侧壁5的边缘以及覆盖件10的边缘间隔一段距离布置，所述密封件7例如插入在那儿设置的凹槽中或者借助于双组份(2K)注塑成型技术与输送容器1一体形成。该密封件7用于密封洁净室B的转移端口门32和覆盖件10之间的缝隙29(参见图2b)，如下面更详细的描述。但是，其密封效果也可以由转移端口门32的外侧上的相应的密封件代替，如图8a和8b中所示。
图1b示出这样的输送容器1的另一实施形式，其中，前侧壁5被加宽到法兰11，所述法兰11横向地突出超过输送容器1的底侧。这样的法兰11可以作为用于将输送容器1与洁净室B(参见图2b)的侧壁30暂时机械耦合的耦合装置，尤其是如果抓取装置等抓取法兰11的后面，如下所述。在该实施形式中，在前侧壁5上也设置扁平的、周向接触部5，所述接触部5通过与洁净室的侧壁上的弹性密封件的接触可以密封洁净室的转移端口门和覆盖件10之间的缝隙。在该实施形式中，存取开口9的底边缘优选地与输送容器1的底部齐平，使得支撑结构可以直接在输送容器1的底部上移位，用于转移到洁净室中，如下更详细的描述。
图1c示出这样的输送容器1的另一实施形式，其中，与图1b的实施方式不同，在弹性的密封件7形成的矩形区域内设置的矩形的、框架形凸起12从前侧壁5突出，在所述凸起12上设置覆盖件10，尤其是结合到前侧壁5的保护膜，如上所述。如图1c所示，在凸起12中形成多个凹部或凹陷13，使得在这些区域中，机械抓取装置等可以抓取覆盖件10的后面，以取下覆盖件，如下所述。替代地，这样的凹部或凹陷13也可以沿着输送容器1的前侧壁5或者法兰11的边缘以相应的方式形成。在该实施形式中，存取开口9的底边缘也可以与输送容器1的底部齐平。
图1d示出另一实施形式，其中，除了凸起12之外，设置多个凹部或凹陷130，所述多个凹部或凹陷130可以作为用于输送容器1与洁净室B(参见图2b)的侧壁30的暂时机械耦合的耦合装置，使得机械抓取装置等可以抓住覆盖件的后面，用于取下。这示意地在图8b中示出，其示出，在洁净室的侧壁30上在洁净室的开口300侧处设置锁扣杆308，其可以在双箭头的方向上调整。在这些锁扣杆308的打开位置中，输送容器1可以被带到紧密靠近侧壁30，直到到达合适的位置，尤其是覆盖件10(参见图1d)与洁净室的转移端口门直接接触。在该位置中，锁扣杆308然后向内调整，直到其结合到凸起12上的相应形成的槽或凹部130中。另外，锁扣杆在侧壁30的方向中也可沿轴向方向调节，用于将输送容器1牢固地夹在侧壁处。在该实施形式中，存取开口9的底边缘也可以与输送容器1的底部齐平。
这样的凹部或凹陷130也可以设置在输送容器1的侧壁上，如图1f和1g所示。如图1f所示，覆盖件10、尤其是如上所述的保护膜覆盖输送容器1的整个前侧壁5，并不需要上述的周向接触部。
在根据图1e的实施形式中，另外地，设置用于更好地取下覆盖件10、尤其是保护膜的粘合周边加强件85。该粘合周边加强件85可以形成为聚合体或者由塑料或者片金属制成的框架并且通过粘合剂黏附，所述粘合剂尤其无需构造为在施加热量时可拆卸的。以上述方式通过可调整的抓取装置等接合到凹部或凹陷13中并且通过牢固地将覆盖件10、特别是保护膜夹紧抵靠周边增强件85而实现覆盖件10从前侧壁5上取下或撕下，这尤其可以阻止保护膜的无意破裂。
图1f示出另一实施形式，其中，覆盖件10、尤其是形成为保护膜的覆盖件10延伸直到前侧壁5的边缘。在此，覆盖件10、尤其是保护膜沿着粘合边8结合到上和下侧壁2、3和侧壁4的前端面上，其中，覆盖件10的边缘区域(在此，覆盖件10连接到粘合边8)由线形的薄弱区域86划分成外周部分88和内周部分87。通过将外周部分88压抵洁净室的侧壁，围绕薄弱区域86的区域可以相对于周围环境密封，尤其是如果在该区域中(或者在覆盖件10的外周部分88上或者在洁净室的侧壁上)设置弹性的密封件或者如果覆盖件本身具有足够程度的弹性时。薄弱区域86构型为使得通过将覆盖件10的内部耦合到洁净室的转移端口门上而施加的保持力足以使得在打开转移端口门时覆盖件10可以沿着线形的薄弱区域86从输送容器1的前侧上取下，如下更详细描述。这样的薄弱区域86可以通过压印、通过激光烧蚀、激光穿孔等形成多个槽形槽而沿覆盖件10的边缘形成。因为覆盖件10仍经由粘合边沿着内周部分87与上和下侧壁2、3和侧壁4的前端面连接，无论如何可以保证无菌的包装。
在侧壁4中，形成用作耦合装置的凹部或凹陷130，用于输送容器1与洁净室的侧壁暂时机械耦合，如下所述。此外，在上侧2中设置多个凹部或凹陷13，用于取下覆盖件10，所述多个凹部或凹陷13接合在覆盖件10的外周部分88和内周部分87两者的后面。在粘合边8上可以设置周边加强件，如上参考图1e所述。特别是，此实施方式的优点在于，输送容器1的存取开口9延伸直到底部3并且不存在干扰的突起，使得容器可以直接支撑在输送容器1的底部上并且可以通过存取开口9移位或推动到洁净室中。
为了将这样的保护膜与转移端口门机械耦合，一般而言，可以在保护膜的外侧上设置也可以机械操作的、尤其是可机械抓取的结构。例如在保护膜的外侧上的限定位置处，由塑料制成的小点形区域可以固定地连接到保护膜，例如通过层压或者通过注塑成型方法，在此处固定可以机械操作的这些结构，例如环形结构、钩子、眼或者具有凸起和/或凹部的的结构，其由塑料制成并且与点形区域一体地由塑料构成或者例如通过胶合或者热焊固定到其上。
图1g示出另一实施形式，其中，覆盖件10通过框架形设计的阶梯120而相对于前侧壁5a向后移动。为了将输送容器1与洁净室的侧壁暂时机械耦合，横向突出的法兰11可以从上插入到夹紧通道304(参见图8a)中，所述夹紧通道304在洁净室的开口300侧处形成在洁净室的侧壁30上。图8a中所示的夹紧通道304由沿竖直方向延伸的夹紧棒301的前限界壁302和侧壁303形成，其具有如下宽度，所述宽度与法兰11在输送容器1的前端部处的深度匹配并且能够实现输送容器1在夹紧通道304中的足够的夹紧。为了在将容器转移到洁净室过程中支撑输送容器1，在洁净室的开口300的下方设置支撑表面305，所述支撑表面305也作为止挡件，以便限定夹紧位置。因为覆盖件10相对于前侧壁5a向后移动，覆盖件在法兰11插入到夹紧通道304中时不会无意地被撕掉(abgeschert)。
如对于本领域技术人员而言将是显而易见的，上述夹紧通道也可以相应的方式沿水平方向延伸地形成。
如从图1g中可以看出，为了可选的或者替代的耦合，在输送容器1的侧壁4中形成多个凹部或凹陷130，如上所述。
为了取下覆盖件10、尤其是保护膜，在阶梯120中形成L形的凹部13，所述凹部13的较长的边在输送容器1的纵向上延伸，并且其底部接合在(hintergreift)覆盖件10的后面，使得设置在洁净室的转移端口门的外侧上的可调整的抓取装置转移端口门接合在覆盖件10后面并且可以适当的方式夹紧覆盖件10，如上所述。
如对于本领域技术人员而言是显而易见的，在输送容器的上述所有的实施形式中，粘合边可以被线形的薄弱区域划分成外周部分和内周部分，以便进一步地支持通过覆盖件与转移端口门的耦合将覆盖件从输送容器的前侧壁上取下，其中，外周部分在覆盖件与转移端口门耦合时也可以夹紧在输送容器和洁净室的侧壁之间。
为了无菌地输送多个用于医学的、制药学的或者美容的目的的容器和/或这些容器的多个闭合件，如图1h所示，这样的输送容器1被无菌地包装到包装袋58中，盖包装袋58可以通过熔接密封。为了能够实现无菌地输送和无菌地将容器从输送容器1中取出，在将容器插入到输送容器1中之后，尤其是在包装袋58通过熔接、例如密封之前，对输送容器1的外侧进行杀菌，例如通过辐射、例如用电子射线；通过暴露到热，例如暴露到蒸汽(在受控的条件下)；通过较新的方法，例如氧化低温杀菌；或者通过化学试剂，尤其是通过施加杀菌气体(例如ETO)或者热蒸汽。如果这不预先进行，也可以在密封包装袋58之前，以合适方式对包装袋58的内侧进行杀菌。
如通过图1h中的箭头所表示，输送容器1的内部空间、可选与容纳在其中的容器和/或闭合件一起在密封其前或后侧壁之后通过流动穿过透气的保护膜进入到输送容器1的内部空间的蒸汽、气体或化学试剂进行杀菌，如上所述。
上述类型的输送容器(桶)优选由塑料制造，盖塑料具有足够的变形和扭曲的抗性，以足以包含容纳在其内部的容器和/或闭合件免于机械损坏。这样的输送容器可以通过注射成型或也通过热变形塑料制造，方形地面积是优选的，其中，高度优选与待容纳的容器和/或闭合件的高度匹配，3、4、5、6或63/4英寸是优选的。
为了容纳制药容器，优选在输送容器中仅容纳一层制药容器。方便地，仅一个具有其上支撑的制药容器和/或闭合件的支撑结构然后容纳在支撑容器中。然而，一般而言可以想到，多个支撑结构沿支撑容器的纵向和/或横向布置，例如3×3支撑结构或5×5支撑结构。
在输送容器中，多个支撑结构原则上也可以彼此垂直堆叠，这特别在比制药容器更低的严格标准的闭合件的存储和输送是优选的。支撑结构然后可以支撑在搁架上的支架中或者直接或在插入中间层的情况下彼此堆叠。
下面，参考图2a-2d描述根据本发明的第一实施形式的将多个容器从输送和包装容器转移到洁净室B中的方法。在此，假设输送容器1已经从包装袋58中取出，这例如可以在具有比洁净室B中更高的颗粒物浓度的另一洁净室A中进行，之后，容器将在所述洁净室B中进一步处理。根据本发明的方法也可以对应地用于将制药容器用的多个闭合件或者将多个制药容器与这样的闭合件一起转移。
用于闭合件的支撑结构和用于制药容器的支撑结构可以彼此堆叠地布置在输送和包装容器内，例如以在WO 2015/023924 A2中公开的方式。一般而言，仅用于制药容器的闭合件也可以容纳在输送和包装容器中，所述闭合件以预定的排列、尤其是以矩阵排列支撑在支撑结构中。闭合件可以尤其是插头、活塞插头或者帽，其将在洁净室中继续使用，例如用于在填充药或液体后闭合制药容器。
图2a示出将具有容纳在其中的容器100的输送容器1插入到洁净室A中之后的情况或者在洁净室A中打开包装袋之后的情况，所述洁净室A具有较高的颗粒物浓度。在示出的例子中，输送容器1的前侧壁15通过不透气的覆盖件17密封，所述覆盖件17具有的截锥形斜边18，其插入到输送容器1的前侧壁15的对应形状的斜边16中。该覆盖件17的下端部通过由可弹性伸展的塑料材料或者橡胶材料制成的弹性片19或者通过可沿纵向调整的合适接头(Beschlag)与前侧壁15耦合。在该不透气的覆盖件17中，可以形成开口，所述开口通过透气的保护膜无菌地密封。根据其他实施方式，该开口可以用作用于将容器和/或闭合件转移的存取开口。
图2a的右手侧示出具有比洁净室A中更小的颗粒物浓度的洁净室B的转移端口门32的区域。转移端口门32闭合在洁净室B的侧壁30中形成的开口并且可以通过使枢转臂35连同与相关联的转移端口门32围绕枢转轴线36的枢转而打开。转移端口门32是截锥形并且在弹性密封件34插入的情况下接触在洁净室B的侧壁30的对应构造的斜边31上。框架形的周向凸起37围绕转移端口门形成，其中，在其前侧壁上设置弹性密封件38。根据图2a，可选地可以在转移端口门32的外侧上设置另一周向弹性密封件39。转移端口门32在这里仅仅意在作为将容器转移到洁净室B中的材料转移端口的一个例子，显然可以被其他合适的闭合装置代替，例如在无尘室技术或者洁净室技术的领域内常见的闭合装置。
根据图2a，输送容器1的前侧壁15布置为与转移端口门32紧密靠近，使得周向凸起37上的弹性密封件38布置成与输送容器1的围绕覆盖件17的扁平前侧壁15相对。在该位置中，在输送容器1的前侧壁15(或者覆盖件17)和洁净室B的侧壁30(或者转移端口门32)之间形成相对窄的缝隙29。
原则上，根据本发明，为了将容器100从输送容器1中转移到洁净室B中，如果缝隙29足够窄，这足以将覆盖件17从前侧壁15上取下、例如通过从侧面取下，同时打开转移端口门32，用于将容器100或者容器100支撑或容纳在其中的支撑结构55快速地转移到洁净室B的内部空间中，并且然后再次快速地闭合洁净室B的转移端口门32。如果步骤的此顺序足够快速地实施并且该缝隙29足够窄，可以实现支撑结构55或者容器100和洁净室B的内部空间在覆盖件17和转移端口门32打开时在实际上可忽略的范围内被污染。
然而，根据一个优选的实施形式，以如下参考图2b-2d所述的方式将容器100从输送容器1转移到洁净室B中。根据图2b，输送容器1的前侧壁15首先与弹性密封件38进行直接接触，使得覆盖件17和转移端口门32之间的缝隙29通过周向凸起37和设置在其上的弹性密封件38相对于周围环境密封。由于转移端口门32和覆盖件17的构造，在该位置中保证覆盖件17直接接触在转移端口门32的外侧上的可选设置的弹性的周向密封件39上，使得覆盖件17和转移端口门32之间的缝隙29通过周向弹性密封件39密封。
在该位置中，覆盖件17暂时地机械耦合到转移端口门32，这在图2b中由于简化的原因未示出，但是其可以容易通过锁扣、借助于抓取装置或者以电、磁或者气动方式致动的保持或者抓取件实现，如下面参考另外实施方式所述。
在其与覆盖件17的机械耦合后，通过使枢转臂35连同固定在其上的转移端口门32围绕枢转轴线36枢转而将转移端口门打开到洁净室B的内部空间中，由此输送容器1的内部空间经由存取开口9与洁净室B的内部空间连通。由于覆盖件17与转移端口门32的耦合，覆盖件17在打开转移端口门32时自动地从输送容器1的前侧壁15上取下，由此提供到输送容器1的存取开口的存取路径。
在如图2b所示的转移端口门32和覆盖件17的打开位置中，支撑结构55与容纳在其中的容器100一起从输送容器1转移到洁净室B的内部空间中。如图2c中所示，为此，支撑结构55的下部70可以在导向轨20上、例如在输送容器1的侧壁的内侧上的凸起上移动或移位，如图2c中的箭头所示。因为输送容器1的内部空间和容器100在将容器100插入到输送容器1之前进行无菌处理，例如使用流入的气体或者蒸汽、通过辐射等进行杀菌，通过打开转移端口门32并且将容器100转移到洁净室B的内部空间中不会将额外的微生物或者污染物引入到洁净室B的内部空间中。因为覆盖件17的外侧和转移端口门32的外侧之间的缝隙29在转移端口门32打开之前通过周向密封件39密封，在图2c打开位置中将这些转移到洁净室中时，没有微生物或者污染物能从覆盖件17的外侧以及能从转移端口门32的外侧进入洁净室B的内部空间中，没有微生物或污染物污染容器100。
在将支撑结构55与容纳在其中的容器100从输送容器1转移到洁净室B的内部空间中之后，转移端口门32再次被闭合，如图2d中所示。接着，转移端口门32与覆盖件17的暂时机械耦合可以再次松开，使得接着输送容器1可以再次从洁净室B的侧壁30上撤回，如图2d中所示，并且转移端口门32因此准备好用于将其他的容器从其他的输送容器中转移到洁净室B中。
根据图2d，输送容器1可以再次用覆盖件17暂时地闭合并且然后覆盖件17再次被取下，例如用于在具有较小的颗粒物浓度的洁净室B中进一步处理容器之后再次容纳容器100，如下面参考图7c所述。但是原则上，输送容器1也可以从洁净室A中取出并且接着布置或者无菌处理，用于容器的新的输送和保存。
然而图2a-2d中所示的实施方式基于这样的假设，输送容器1借助于一个力、例如运输或者调整装置的力永久地压抵洁净室B的侧壁30，下面参考图3a-3e说明另一实施方式，其中，输送容器1为了将支撑结构55以及容纳在其中的容器100从输送容器1转移到洁净室B的内部空间中而暂时地固定或者锁定在洁净室B的侧壁30上。
下面描述的图3a-3e的实施方式以使用根据图1c-1e中的任一个的输送容器为基础，其中，矩形的、框架形的凸起12设置在前侧壁5上，在其上设置透气的保护膜10。但一般而言，也可以以相应的方式使用不同构造的输送容器。如从图3a和3b中可以看到，在转移端口门32的外侧上设置可调整的保持臂40，用于将保护膜10或覆盖件暂时地固定在转移端口门32的外侧上。参考图3a和3b，这些保持臂40首先处于打开的位置中，在所述打开的位置中，其还没有与输送容器1的框架形的凸起12中的凹部13配合。
从图3a中所示的位置开始，输送容器1在保持臂40的打开位置中被带到侧壁30附近，直到到达图3b中所示的位置，在所述位置中，输送容器的前侧壁15接触在周向凸起37上的密封件38上并且保护膜10紧密靠近转移端口门32或者直接接触转移端口门。在该位置中，输送容器1与洁净室B的侧壁30暂时地耦合、例如锁扣，用于将其暂时地固定在侧壁30上。为此，图8b的锁扣杆(Riegel)308被向内调整，以便与框架形的凸起12(参见图1d或者1e)上的或者输送容器1的侧壁4(参见图1f)上的相关的凹部或凹陷130中。输送容器1与侧壁30的暂时耦合也可以通过任意其他的形状配合元件实现或者以气动、电或者磁的方式进行。
在下一步骤中，根据图3c，保持臂40被向内移动，如图3c中箭头所示，直到其与输送容器1的框架形的凸起12中的凹部13结合并且因此抓住保护膜10或覆盖件的后面，用于将保护膜10或覆盖件暂时固定在转移端口门32的外侧处。在此，保护膜10或覆盖件、尤其整个表面可以被压抵或者拉抵在转移端口门32的外侧，或者在保护膜10或覆盖件和转移端口门32的外侧之间可以设置类似于图2a的密封件39的弹性密封件，用于密封保护膜10或覆盖件和转移端口门32的外侧之间的缝隙。在该位置中，仅仅还保留输送容器的前侧壁15和转移端口门32的外侧或者侧壁30之间的缝隙29，所述缝隙29通过周向凸起37和设置在其上的密封件38相对于周围环境密封，用于阻止微生物(Keimen)引入到该区域中。
在该位置中，在下一步骤中，如图3d中所示，转移端口门32打开，使得输送容器1的内部空间然后经由存取开口9与洁净室B的内部空间连通。在该位置中，支撑结构55然后可以通过沿着导向轨20移动被转移到洁净室B中。因为输送容器1的内部空间在包装容器100时进行杀菌，在该位置中其他的微生物和污染物不会引入到洁净室B中。
在该实施形式中，如果保持臂40在转移端口门32的外侧上施加的保持力或者夹紧力为此是足够的，可以通过打开转移端口门32从输送容器1的框架形的凸起12取下保护膜10或覆盖件。
当保护膜10或覆盖件通过粘合剂粘合到框架形的凸起12上时，通过施加热量和粘合剂由此热量引起的软化来辅助该取下。为此，根据图3c，可以在转移端口门32的外侧上在如下位置上设置加热装置41、例如电加热装置，所述位置与粘合边8在框架形的凸起12上的位置一致(参见图1a)，所述加热装置优选地沿周向形成并相应于输送容器1的前侧壁15上的相对粘合边8。在启动加热装置41之后，粘合边8被合适地软化，使得暂时固定在转移端口门32处的保护膜10或覆盖件在转移端口门32打开时较容易地从框架形的凸起12上取下。
一旦在支撑结构55已经被推到洁净室B中的导向轨50上之后，如图3e中所示，然后转移端口门32再次被闭合。容器100然后在洁净室B中可以从支撑结构55中取出，这将在下面详细说明，并且然后可用于洁净室B中的进一步处理，例如用于在标准或高纯度的洁净室条件下填充容器100。
因为保护膜10的外侧在转移端口门32打开之前已经与转移端口门32的外侧进行接触，在图3d所示的转移端口门32的打开的位置中，在这些转移到洁净室B时，微生物或者污染物不能够从保护膜10或者覆盖件的外侧以及不能够从转移端口门32的外侧进入洁净室B的内部空间中污染容器100。如果在转移端口门32的外侧上设置周向密封件时，如在根据图2a-2d的实施形式中的情况，以及如果保护膜10或者覆盖件在转移端口门32打开之前与转移端口门32接触，用于密封保护膜10或者覆盖件的外侧和转移端口门32的外侧之间的缝隙29(参见图2b)时，该效果还被进一步地促进。
如图3e中所示，在转移端口门32闭合之后，输送容器1最后从洁净室B的侧壁30上取下并且在移动回到空间A中。在输送容器1在空间A中脱开之后，存取开口9可以保持打开，如图3e中所示，或者替代地再次闭合，例如暂时地通过覆盖件(未示出)闭合，使得额外的污染物不能进行输送容器1的内部空间。
如本领域一般技术人员可以明显看出，通过反转步骤的顺序，如图3e-3a所示，可以将容器100以相应的方式从洁净室B转移回到相同的或者不同的输送容器1中，这将在下面参考图7c详细地进行解释。
上述输送容器1的暂时锁定在洁净室B的侧壁30处可以以不同的方式进行。例如，在洁净室B的侧壁30处设置可调整的锁扣装置，例如具有钩形的前端部的可枢转安装臂，所述锁扣装置在初始位置中准许输送容器的无阻碍地靠近并且然后可以被转移到锁定位置中，例如通过向输送容器枢转，以便与此布置的凹部或凹陷进行接合中。在该锁定位置中，输送容器1暂时地锁定在洁净室B的侧壁30处。该锁定也可以借助于卡口式结构等进行，例如通过在洁净室B的侧壁30上设置旋转环，所述旋转环在旋转时接合到输送容器1的前侧壁15上的对应结构中，或者通过输送容器1在靠近侧壁30时横向地移动，这导致输送容器1的前侧壁15上的和洁净室B的侧壁30上的锁定元件、例如斜面的形状锁合的接合。
图8c示出用于将输送容器1暂时地固定在洁净室B的侧壁30上的另一程序。根据图8c，在侧壁30的外侧上沿着转移端口门32的底边缘设置横轮廓为L形的夹紧条309，所述夹紧条309可以远离侧壁30和朝向侧壁的枢转。在根据图8c的闭合位置中，夹紧条309向侧壁30枢转，夹紧条309抓住突出超过输送容器1的底边缘的法兰11后面并且输送容器由此被拉向侧壁30。围绕输送容器的存取开口或者围绕转移端口门32可以设置周向弹性密封件，如上所述。为了将输送容器1从侧壁30上取下，夹紧条309可以远离侧壁30枢转，以便松开法兰11。
当然，夹紧条309也可以以相应的方式设置在侧壁30上，使得其可以可水平或者竖直地移动，以便暂时地夹紧输送容器1的法兰11。
替代地，输送容器的前侧壁15也可以借助于抽吸装置或以电、磁或者气动方式拉抵或者推抵洁净室B的侧壁30。
根据图4a-4c，下面描述用于暂时地将保护膜10或者覆盖件固定在转移端口门32的外侧处的另一变型。该实施方式以具有扁平的前侧壁15的根据图1a的输送容器1为基础，在所述前侧壁15上形成存取开口并且保护膜10或者覆盖件结合到所述前侧壁15上。根据图4a，在转移端口门32的外侧上设置与保护膜10或者覆盖件相对应的多个抽吸头42，所述多个抽吸头42经由在转移端口门32和枢转臂35中延伸的抽吸管道43与通向抽吸装置(未示出)的连接管道连接，使用抽吸装置将负压施加到抽吸头42上。从图4a所示的位置开始，输送容器1被带到转移端口门32的附近，直到到达图4b所示的位置，在所述位置中，输送容器1的前侧壁15直接抵靠在密封件38上并且保护膜10或者覆盖件直接贴靠在转移端口门32的外侧上。通过启动抽吸装置(未示出)，保护膜10或者覆盖件被抽吸头42拉抵在转移端口门32的外侧上。在该位置中，输送容器1的前侧壁15上的粘合边通过启动加热装置41被加热，直至粘合剂足够软化，使得在转移端口门打开时抽吸头42施加的力大于粘合剂的粘合强度并且保护膜10或者覆盖件从输送容器1的前侧壁15上取下，如在图4c中所示。
如果保护膜10是透气的保护膜、例如透气的
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保护膜，可以在保护膜上相应于抽吸头42的位置设置不透气的区域，例如其可以通过在这些位置处涂覆不透气的涂层材料或不透气的涂层来形成，使得保护膜10或者覆盖件然后借助于抽吸头42并通过施加真空而被拉抵在转移端口门32的外侧上。
与上述的实施形式相比，根据图4a-4c，输送容器1的暂时固定通过在输送容器1的外侧上形成的槽形凹部26实现，在所述凹部26中设置保持板27。通过将可枢转地安装的锁定臂45从图4a的打开位置开始调整到图4b的锁定位置中，锁定臂的钩形前端部47接合在输送容器1的外侧上的保持板27后面，以用于暂时地固定输送容器1。在此，锁定臂45的长度也可以是可调整的，以便将输送容器1牢固地拉抵在侧壁30上。接着，覆盖件10与转移端口门32的外侧耦合。这也可以通过启动抽吸头42以及加热装置41进行。由此，首先软化用于将覆盖件10结合到输送容器1的前侧壁15上的粘合剂。当由抽吸头42施加的拉力超过粘合剂10的粘合强度时，覆盖件10抽吸抵到转移端口门42的外侧。
当然，也可以以其他方式进行覆盖件10的耦合和取下。例如特意地，可以想到覆盖件10的外侧用可调整的抓取装置与转移端口门32的外侧上的形状锁合机构机械的耦合，例如锁扣棘爪和对应相对设置的凹部等。一般而言，此外可以想到覆盖件10的外侧与转移端口门32的外侧暂时的电、磁或者气动耦合。
接着，打开转移端口门32，如图4c中所示，由此覆盖件10从输送容器1的前侧壁15上取下。接着，经由输送容器1的存取开口9将支撑结构55与容纳在其中的容器100转移到洁净室B的内部空间中。因为覆盖件10的外侧在转移端口门32打开之前已经与转移端口门32的外侧进行接触，在根据图4c的转移端口门32的打开位置中，微生物或者污染物不能从覆盖件10的外侧以及从转移端口门32的外侧进入洁净室B的内部空间中或者在将容器转移到洁净室B中时污染容器100。如在根据图2a-2d的实施形式中设置的周向密封件(附图标记39)，如果在转移端口门32的外侧上设置周向密封件，以及如果覆盖件10在转移端口门32打开之前与其接触，用于密封覆盖件10的外侧和转移端口门32的外侧之间的缝隙29(参见图2b)，该效果还被进一步地促进。
在转移端口门32闭合之后，容器100然后可以在洁净室B中进一步地被处理。接着，锁扣元件47通过将锁定臂45枢转回到其初始位置而与对应的配对元件(凹部)25脱离配合。之后，输送容器1从洁净室B的侧壁30上取下，如上所述。
容器100可以在输送容器1中被容纳在支撑结构55中，如下面根据图5a-5e所述，所述支撑结构55旨在能够较容易地操作多个容器100并且其也用于进一步地保护容器100免于污染物和细菌的无意的侵入。
根据图5a和5b，支撑结构55包括盒形的上部60和盒形的下部70。上部60具有扁平的矩形底部61以及两个侧壁62和前、后侧壁63，所述两个侧壁和前、后侧壁分别垂直于底部61突出。下部70具有相应的形状并且包括平的矩形底部71以及两个侧壁72，所述两个侧壁72分别垂直于底部71突出。根据图5c，下部(Oberteils)70的前、后侧壁73可以向下折叠并且然后与底部71形成共同的平面(平的面)，并且在合适的时间再次折起(hochgeklappt)以形成盒形下部70。
当前侧壁73向下折叠到图5c所示的位置中时，容器100可以从支撑面(未示出)容易地推进下部70中，所述支撑面优选与底部71的上表面以及与向下折叠的前侧壁73齐平。容器100被推进下部70中之后，形成于侧壁72的前端部处的侧翼板76和前侧壁73折回并且彼此连接，以形成前侧壁，所述前侧壁同样垂直于下部70的底部71突出。侧壁72、73的高度小于容器100的高度。
优选地，容器100无间隙地容纳在支撑结构1中。容器100可以在直接壁-壁接触的情况下容纳在下部70中，以实现尽可能大的包装密度。根据其他的实施形式，所有的容器100之间可以设置弹性的或者非弹性的插入件(Einlagen)、例如分离壁，用于阻止下部70中直接相邻的容器的接触。根据其他的实施形式，这样的分离壁也可以设置为弹性的或者非弹性的分离条，用于使各行容器的彼此分离并且阻止各行容器的移动。
在图5b的实施形式中，盒形上部60可以直接放置在容器100的上端部上，用于阻止污染物从上侵入到还未密封的容器中。但是如图5b中所示，在放上上部60之前，也可以将另一中间层、例如薄的塑料板或者塑料膜、或者图5b中示出的盒形中间件80放到容器的上端部上，用于防治在取下上部60时(如图5c中所示)阻止颗粒物侵入到容器100的仍打开的端部中。在此，侧壁83、84阻止中间件80相对于容器100的意外侧滑。
如图5d所示，取下盒形的上部60和向下折叠下部70的前侧壁73之后，容器100可以通过中间件80的移动而被推出下部70。最后，通过提升以及取下中间件80，能够接触容器100，用于处理或进一步处理，如图5e中所示。用于打开支撑结构的这些步骤在具有较低的颗粒物浓度的洁净室B中进行。
在洁净室B中处理或者进一步处理容器100以及可选地在密封容器100之后，可以以相反的顺序实施上述步骤，以便重新形成图5a中示出的支撑结构55。在洁净室B中处理或者进一步处理容器100期间，该支撑结构55的部件(Bestandteile)由于洁净室B中存在的低的颗粒物浓度没有被进一步污染，使得支撑结构55与容纳在其中的容器100在其处理或者进一步处理之后继续满足关于杀菌的最高标准。
底部71、尤其是下部70的底部71可以涂有滑层(Gleitschicht)，用于使容器100的上述的插入(Einschieben)变得容易。滑层可以由聚合体和粘合促进剂构成。优选地，滑层至少部分地由芳香族硅烷和脂肪族硅烷的混合物构成。下部70的其他合适材料例如是聚酰胺或聚甲醛(POM)。
为了进一步输送，图5a中示出的支撑结构55可以被无菌密封在由塑料制成的管或者包装袋中，如图1h中所示，这可以直接在洁净室B中进行。但是一般而言，支撑结构55可以相反顺序进行之前参考图2-4描述的步骤而被转移回到上游的洁净室A中，尤其是到位于其中的输送容器中，这将在下面参考图7c进行详细地说明。
为了暂时地将容器以预定的几何排列、尤其是二维矩阵排列保存，也可以使用任意其他的支撑结构，如下参考图6a-6c作为示例进行描述。这样的支撑结构可以覆盖容纳在其中的容器的上端部，如上所述，但是这并非是绝对必要的。
因此，图6a示出两件式形成的支撑结构的一个例子，所述支撑结构包括扁平的下部70和盒形的上部60。在扁平的下部70上，通过周向侧壁74和通过多个彼此平行地延伸和垂直交叉的横隔片75形成多个方形的接收部77，容器100容纳在这些方形的接收部77中。在盒形的上部60中，也通过周向侧壁65和多个彼此平行地延伸和垂直交叉的横隔片66形成多个方形的接收部67。上部60的横隔片66与下部70的横隔片75相应地布置，使得在将上部60放置到下部70上时，放置在下部70上的容器100容纳在接收部中，所述接收部由上部60的横隔片66与下部70的横隔片75共同形成，由此可以阻止这样形成的容器100的规则阵列中直接相邻的容器100的碰撞。
图6b示出用于支撑多个容器的一件式形成的支撑结构55的另一例子，所述支撑结构55包括扁平的矩形承载件90，所述承载件90由塑料形成、例如通过冲压或者注塑成型形成，并且包括用于容纳容器(未示出)的多个开口91。开口91以由以垂直延伸并且彼此等间距布置和彼此相对偏移地布置在重复排列构造中的行和列构成的规则二维矩阵排列中。弹性的保持舌92以弧形方式从承载件90的上侧突出，在俯视图中观察，突伸到相应的开口91中。弹性的保持舌92优选与扁平的承载件90一体地形成，例如通过单组分(1K)塑料注塑成型工艺或者双组分(2K)塑料注塑成型工艺。容器可以至少具有径向的间隙以及优选地具有径向和轴向的间隙的情况下宽松地位于在弹性的保持舌92上，用于补偿公差。平坦的承载件90的边缘94可以枢转离开，用于进一步地减小承载件90的占用面积，例如承载件90与容器一起转移到具有受限空间的另一个处理站(例如冷冻干燥柜)时。为此，边缘94借助于铰链93与相应的承载件90连接，所述铰链93例如以薄膜铰链或者卡扣铰链或者弹簧铰链的形式由塑料材料形成并且与承载件90一体地形成。
图6c示出图6b中所示的支撑结构的另一变型，其中，在扁平的承载件90的边缘处形成多个凸起95b和凹部95a，所述凸起95b和凹部95a可以与相邻的同样构造的承载件(未示出)的相应的凸起和凹部暂时以形状锁合方式接合，用于将两个承载件一起暂时地耦合和一起将其移动。
下面参考根据图7a的流程图描述根据本发明的第一实施形式的用于将多个容器从输送和包装容器转移到洁净室中的方法。在此假设，容器被提供在输送和包装容器中，所述输送和包装容器无菌地密封在包装单元中，例如密封在塑料袋中。容器可以是小瓶、安瓿、卡普耳或者喷射器或注射剂容器或者由玻璃或者塑料制成的任意其他容器。方便地，将容器包装到输送和包装容器中以及包装单元中是在生产商一方进行。包装单元然后被提供给到进一步处理工厂，例如制药填充工厂。此外，上述的输送和包装容器可以无菌密封并包装在塑料管中，如图1h中所示。
该包装单元首先被引入到第一空间中，所述第一空间可以是具有相对较高的颗粒物浓度的洁净室(步骤S1)。
为了转移到具有较低的颗粒物浓度的洁净室处，输送和包装容器与容纳在其中的多个容纳一起首先从包装单元中取出(步骤S2)并且输送和包装容器以此方式定位在洁净室的侧壁的附近，使得输送和包装容器的侧壁定位在洁净室的转移端口门的附近(步骤S3)。这可以在具有比在该洁净室中高的颗粒物浓度的上游洁净室中进行，在所述洁净室中，容器在之后被进一步处理，所述洁净室为此具有较低的颗粒物浓度。原则上，如果输送和包装容器的侧壁和具有较低的颗粒物浓度的洁净室的转移端口门或者侧壁之间的缝隙相当窄，使得污染物侵入到该缝隙中并进而到具有较低的颗粒物浓度的洁净室中的可能性是很小，这对于无菌地转移容器而言是足够的。但是优选地，输送和包装容器的侧壁定位如此靠近具有较低的颗粒物浓度的洁净室的侧壁，使得上述的缝隙通过密封装置如上所述被密封并且阻止污染物侵入该缝隙中。
接着，同时打开输送和包装容器的侧壁和转移端口门，使得输送和包装容器的存取开口与具有较低的颗粒物浓度的洁净室的内部空间连通并且多个容器可以从输送和包装容器中转移到洁净室的内部空间中(步骤S4)。优选地，为此，设置在输送和包装容器的侧壁上的覆盖件或者保护膜暂时地与转移端口门耦合，使得转移端口门可以与暂时地固定在其上的覆盖件或者保护膜一起被打开，如上所述。
然后，闭合转移端口门，使得容器然后可以在具有较低的颗粒物浓度的洁净室中被进一步处理。接着，输送和包装容器再次从洁净室的侧壁上取下，用于再次松开转移端口门，用于将其他多个容器从其他的输送和包装容器中转移到洁净室中。
图7b的流程图概括了根据本发明的第二实施形式的方法的步骤。在此，假设容器包装在包装单元中被提供，例如密封在由塑料制成的无菌包装袋中，在所述包装袋中，保存至少一个输送和包装容器，如上所述。该包装单元的外侧被引入到第一空间中，尤其是具有较高的颗粒物浓度的第一洁净室中(步骤S10)。然后，对包装单元的外侧进行杀菌(步骤S11)，例如通过使用气体(例如借助于环氧乙烷(EO)杀菌处理)的蒸汽杀菌、或者通过辐射。然后，打开包装单元并且所述至少一个输送和包装容器从包装单元中取出(步骤S12)。在步骤S13和S14中，将容器转移到洁净室中以类似于如上参考图7a所述的方式进行。图7b基于这样的假设，在转移端口门被打开之前，输送容器的侧壁或者设置在其上的覆盖件或者保护膜首先耦合到转移端口门的外侧(步骤S13)。但是，为了无菌地取出和转移容器，如果输送和包装容器的侧壁合适地耦合到洁净室的转移端口上，这例如也可以通过借助于围绕覆盖件或者保护膜设置的密封件来密封覆盖件或者保护膜和转移端口门之间的缝隙来实现，所述覆盖件或者保护膜的示例在图1a-1c中示出，但是所述所述覆盖件或者保护膜也可以设置在洁净室的侧壁上，这可以是足够的。
无菌地取出和转移容器可以更可靠地通过输送和包装容器的侧壁上的覆盖件或者保护膜与转移端口门的暂时耦合进行，如上所述。
然后，打开输送和包装容器的侧壁和转移端口门并且多个容器从输送和包装容器转移到具有较低的颗粒物浓度的洁净室的内部空间中(步骤S14)。在转移端口闭合(步骤S15)后，容器然后可以在该洁净室中被进一步处理(步骤S16)，如上所述。
最后，输送和包装容器再次从洁净室的侧壁上取下，以便松开转移端口门，用于将其他多个容器从其他的输送和包装容器中转移到洁净室中。
在步骤S13(耦合输送容器…)和S14(打开转移端口…)之间可选地可以设置专门用于输送容器的前侧壁以及设置在其上的覆盖件或保护膜杀菌的另一步骤。对此合适的处理尤其是：用环氧乙烷(EO)气流冲洗前侧壁；使用伽马辐射或者电子射线照射前侧壁；用蒸汽(在受控条件下)冲洗前侧壁；或者更新方法，例如氧化低温杀菌。为此，可以在转移端口门的在具有较低的颗粒物浓度的洁净室的外侧上的区域中设置相应的杀菌装置，尤其是气体出口或者辐射装置。优选地，在输送容器的前侧壁和洁净室的侧壁之间的缝隙相对于周围环境密封之后，进行杀菌。但是一般而言，在缝隙没有密封的情况下，尤其是如果输送容器已经定位成如此紧密靠近侧壁，使得缝隙宽度与输送容器的尺寸相比已经相当小，也可以进行杀菌。
上述的步骤顺序基本上可以以相反的顺序实施，用于在容器在洁净室中被进一步处理之后将容器从具有较低的颗粒物浓度的洁净室转移回到输送和包装容器中，所述输送和包装容器然后如需要则再次被无菌地包装在包装单元中。这在下面参考图7c作为示例进行说明。
容器在具有较低的颗粒物浓度的洁净室中被进一步处理之后，在将容器转移到输送和包装容器中之前，输送和包装容器的内部空间可以首先在具有较高的颗粒物浓度的上游洁净室中进行杀菌(步骤S21)。但是该步骤并非绝对必需的或者可以在将容器转移到输送和包装容器中之后才进行，例如通过使用环氧乙烷(ETO)杀菌处理的气流(尤其是当在输送和包装容器上设置透气的保护膜时)。
接着，在步骤S22中，以如上所述相同的方式进行输送和包装容器的可打开的侧壁与具有较低的颗粒物浓度的洁净室的转移端口的耦合。然后，打开转移端口并且容器从具有较低的颗粒物浓度的洁净室转移到输送和包装容器中(步骤S23)。对此优选的是，在转移端口门打开之前，输送容器的侧壁或者设置在其上的覆盖件或者保护膜首先耦合到转移端口门的外侧。在容器转移到输送和包装容器中之后，转移端口门再次闭合(步骤S24)并且输送和包装容器的侧壁上的存取开口再次通过覆盖件或者保护膜无菌地密封。为此，与转移端口门耦合的覆盖件或者保护膜在转移端口门闭合之后被松开并且将覆盖件或者保护膜合适地附接到输送和包装容器的侧壁上，以便再次闭合存取开口。
如该覆盖件例如是透气的或者不透气的闭合盖时，为此将闭合盖压到输送和包装容器的侧壁上或者闭合盖与输送和包装容器的侧壁的其他合适的机械连接可以是足够的，例如通过旋接在闭合盖上。为此，可以在转移端口门的外侧上或者具有较低的颗粒物浓度的洁净室的侧壁上设置合适的调整或者操作装置，例如如上所述的机械抓取装置。当然，这样的闭合盖也可以适合地结合到输送和包装容器的侧壁上。
另一方面，如果盖例如为透气的保护膜，该保护膜可以以合适的方式结合到输送和包装容器的侧壁上。为此，这可以是足够的：重新致动如上参考图3a-3e或者4a-4c所述的加热装置41，以便重新软化输送和包装容器的侧壁上的粘合边，所述粘合边围绕存取开口周向地形成，然后将保护膜压到侧壁上并且使粘合边再次冷却。为此，可以在转移端口门的外侧上设置合适的调整装置，例如与粘合边对应形成的周向冲头(Druckstempel)，以便在粘合边的区域中将保护膜压到输送和包装容器的侧壁上。
然后，输送和包装容器的外侧在步骤S25中在具有较高的颗粒物浓度的上游的洁净室中进行杀菌，在输送和包装容器从具有较低的颗粒物浓度的洁净室的侧壁上取出之后，这有利地进行。
接着，可以进行输送和包装容器的内部空间的另一次杀菌，例如用于对容纳在其中的容器的外侧进行杀菌。如在输送和包装容器上设置透气的保护膜作为存取开口的覆盖件，这尤其是可以通过使用环氧乙烷(ETO)杀菌处理的气流进行。
容器的继续输送可以直接在输送和包装容器中进行。方便地，输送和包装容器或者多个输送和包装容器在步骤S26中放置于包装单元中，例如通过密封由无菌的塑料制成的包装袋。接着，该包装单元在步骤S27中可以闭合，例如通过熔接，并且包装单元的外侧可以进行杀菌。最后，然后该包装单元在步骤S28中从具有较高的颗粒物浓度的洁净室中取出并且被交付(ausgeliefert)给最终顾客。
在步骤S12(耦合输送容器…)和S14(打开转移端口…)之间可选地可以设置专门用于输送容器的前侧壁杀菌的另一步骤，所述输送容器的前侧壁具有设置在其上的覆盖件或者保护膜。为此，合适的处理尤其是：用环氧乙烷(ETO)气体流冲洗前侧壁；通过伽马辐射或者电子射线照射前侧壁；用蒸汽(在受控条件下)冲洗前侧壁；或者更新方法，例如氧化低温杀菌。为此，可以在转移端口门的在具有较低的颗粒物浓度的洁净室的外侧上的区域中设置相应的杀菌装置，尤其是气体出口或者辐射装置。优选地，只有在输送容器的前侧壁和洁净室的侧壁之间的缝隙相对于周围环境密封后，杀菌才是优选的。但是一般而言，在此缝隙没有密封的情况下，尤其当输送容器已经放置成如此紧密靠近侧壁，使得缝隙宽度与输送容器的尺寸相比已经相当小，也可以进行杀菌。
为了给上述的洁净室分级，在此明确参考ISO 14644-1标准。基于洁净室中容器和/或待保存的物质的进一步处理的类型，选择合适的洁净等级作为具有较低的颗粒物浓度的该洁净室的洁净等级。在本发明的范围内，这里尤其是考虑根据ISO 14644-1的洁净等级3、优选的是根据ISO 14644-1的洁净等级2和更优选的是根据ISO 14644-1的洁净等级1。输送和包装容器以及容纳在其中的容器可以在相应的洁净室等级中交付和/或在具有较低的颗粒物浓度的洁净室中进一步处理之后在相应的洁净室等级中再次无菌地包装地交付。
有利地，具有较低的颗粒物浓度的洁净室的上游的空间或洁净室的洁净室等级比具有较低的颗粒物浓度的洁净室差，优选差ISO 14644-1的一个等级。上述洁净室的分级也可以以相应的方式根据GMP(良好生产规范，Good Manufacturing Practice)进行，其中，GMP等级A表示最好的洁净室等级和GMP等级D表示最差的洁净室等级。
当然，将容器受控制地转移到根据本发明的洁净室中也可以连续多次地实施。
如本领域一般技术人员在研究上述说明时显而易见的是，一般而言，代替透气的保护膜，也可以使用不透气的保护膜(例如由铝或者塑料或者金属塑料复合材料制成的保护膜)作为输送容器的前端侧上的覆盖件，所述不透气的保护膜结合到输送容器的一个或者两个前端面上。替代地，可以使用盖、罩或可打开的罩、门或者可打开的折叠机构，其由塑料或者金属支撑并且适当地闭合输送容器的前端面上的存取开口，例如插入到存取开口中，或者可以通过枢转、折叠或者滑动运动移动到闭合位置中。
如本领域一般技术人员在研究上述说明时显而易见的是，根据本发明尤其可以实现下面的优点：
-包装可以像洋葱一样一层一层地包装和打开；
-该包装可以耦合到端口(Port)，例如在两个洁净室或者无菌室之间，可以在内侧使用经由透气的保护膜流入的气体杀菌并且可以再次打开；
-优选地，装载和卸载经由侧壁、即侧向地进行，使得容器不倾斜或旋转；
-根据本发明，不需要使用反转板(Wendeplatten)；
-盒形输送和包装容器是机械稳固的并且可以彼此堆叠的；
-输送和包装容器是气密的并且在其前表面上设置罩时可以容易地打开、卸载和再次闭合；
-输送和包装容器由于简单的轮廓/几何形状(例如盒形)而可以容易并低成本地制造；
-输送和包装容器尤其可以设置有透气的保护膜，如上所述，使得其可以在密封条件下进行杀菌，尤其是通过杀菌气体或者蒸汽流；
-保护膜或者覆盖件、例如罩，可以设置在输送和包装容器的两个墙面上，使得其可以可选地从一个前面装载和卸载，例如通过移动支撑结构，如上所述。
在阅读过上述说明之后，本领域一般技术人员明显的是，不仅仅制药容器和/或闭合件可以使用上述方法无菌地引入到洁净室中，但是也可以相应的方式将包装材料从洁净室中卸下。袋/管以及还有巢(如需要的话)可以转移离开隔离室或洁净室，容易地用于制药容器的进一步处理。
虽然如上已经描述洁净室的转移端口门可枢转地安装，到洁净室的存取开口可以相应的方式通过本领域已知的其他闭合件进行闭合和密封，例如这样的闭合件可以沿垂直或水平方向液压地移动，用于提供给到洁净室的存取开口的存取路径，类似于真空系统的板阀。
如本领域一般技术人员在研究上述说明时显而易见的是，根据本发明的上述特征和方面也可以以与上述具体不同的方式相互组合。只要这样的其他的实施形式使用本发明的总的解决思想，如在所附的权利要求要求的那样，这样的其他的实施形式应该被看作是被包括在所附的权利要求的保护范围中。
附图标记列表
1 输送容器
2 上侧
3 下侧
4 纵向侧
5 侧壁
5a 前侧壁
5b 后侧壁
6 边缘
7 弹性的密封件
8 粘合边
9 存取开口
10 覆盖件/保护膜
11 法兰
12 凸起
120 阶梯
13 凹部
130 另一凹部
14 具有透气的保护膜的开口
15 前侧壁
16 斜边
17 盖
18 斜边
19 弹性片
20 导向轨
24 外密封空间
26 凹部
27 保持板
29 缝隙
30 第二洁净室B的侧壁
300 第二洁净室B的开口
301 夹紧轨
302 夹紧轨301的前限定壁
303 夹紧轨301的侧壁
304 夹紧通道
305 止挡件或者支撑表面
308 可调整的夹紧装置
309 可调整的夹紧装置
31 斜边
32 转移端口门
33 斜边
34 密封件
35 枢转臂
36 枢转轴线
37 周向凸起
38 弹性密封件
39 弹性密封件
40 保持臂
41 加热元件
42 抽吸端口
43 抽吸管道
44 到抽吸装置(未示出)的连接管道
45 锁定臂
46 枢转轴线
47 锁扣元件
50 导向轨
55 支撑结构
58 包装袋
59 包装袋58的内部空间
60 上部
61 上部60的底部
62 上部60的侧壁
63 上部60的前/后侧壁
65 侧壁
66 横隔片
67 接收部
68 下边
70 下部
71 下部70的底部
72 下部70的侧壁
73 下部70的前/后侧壁
74 侧壁
75 横隔片
76 前侧翼板
77 接收部
78 凸起
80 中间件
81 中间件80的底部
83 中间件80的前侧壁
84 中间件80的侧壁
85 粘合周向加强件
86 额定断裂线/线形的薄弱区域
87 内周部分
88 外周部分
90 支撑结构
91 开口
92 保持臂
93 铰链
94 支撑结构90的可摆离的边
95a 凸起
95b 凹部
100 容器
101 容器100的底部
102 容器100的侧壁
103 容器100的变窄的颈区段
104 容器100的加宽的上边
105 容器100的填充开口
A 第一洁净室
B 第二洁净室
C 第三洁净室

Claims (27)

1.一种用于将多个容器(100)和/或这些容器的闭合件从输送和包装容器(1)转移到洁净室(B)中的方法，所述容器适于保存用于医学、制药学或者美容目的的物质，其中，所述输送和包装容器(1)具有至少一个侧壁(5、4；5a、5b)，在所述侧壁(5、4；5a、5b)中，形成借助于透气的保护膜(10)无菌地密封的存取开口(9)，或者在所述侧壁(5、4；5a、5b)中，形成由不透气的框架式覆盖件(17)密封的开口，所述不透气的框架式覆盖件(17)具有借助于透气的保护膜(10)无菌地密封的通向所述输送和包装容器(1)的存取开口，该方法包括如下步骤：
放置所述输送和包装容器(1)以及容纳在其中的所述多个容器(100)和/或闭合件，使得所述输送和包装容器(1)的所述侧壁(5、4；5a、5b)直接布置在所述洁净室(B)的侧壁(30)处并且紧密靠近所述洁净室(B)的转移端口门(32)；
打开所述转移端口门(32)，其中，通过所述透气的保护膜(10)与所述转移端口门(32)的耦合，同时所述透气的保护膜(10)与所述输送和包装容器(1)的所述侧壁(5、4；5a、5b)或所述不透气的框架式覆盖件(17)分离，并且所述输送和包装容器(1)的所述存取开口(9)与所述洁净室(B)的内部空间连通；
将所述多个容器(100)和/或闭合件从所述输送和包装容器(1)转移到所述洁净室(B)的所述内部空间中；以及
闭合所述转移端口门(32)。
2.根据权利要求1所述的方法，其中，所述输送和包装容器(1)的所述侧壁(5、4；5a、5b)布置如此接近所述洁净室(B)的所述侧壁(30)，使得所述输送和包装容器(1)的所述侧壁与所述洁净室(B)的所述侧壁(30)之间的缝隙(29)借助于密封件(37、38；7)密封。
3.根据权利要求2所述的方法，其中，所述密封件(37、38；7)是弹性的密封件，其布置在所述输送和包装容器(1)的所述侧壁(5、4；5a、5b)上和/或所述洁净室(B)的所述侧壁(30)上。
4.根据权利要求1或2所述的方法，其中，所述透气的保护膜(10)与所述转移端口门(32)的耦合通过锁扣、通过借助于能调整的抓取装置(40)将所述透气的保护膜暂时地固定在所述转移端口门(32)的外侧上或者通过借助于抽吸装置(42)将所述透气的保护膜(10)抽吸抵靠所述转移端口门(32)的外侧来实现。
5.根据权利要求1或2所述的方法，其中，所述透气的保护膜(10)是由塑料纤维网织物构成的透气的塑料膜，其结合在所述输送和包装容器(1)的所述侧壁(5、4；5a、5b)上或所述不透气的框架式覆盖件(17)上。
6.根据权利要求5所述的方法，其中所述塑料纤维是聚丙烯纤维(PP)。
7.根据权利要求5所述的方法，还包括：
穿过所述无菌的、透气的保护膜(10)流入气体或蒸汽对所述输送和包装容器(1)的内部空间和/或容纳在其中的所述容器(100)和/或闭合件进行杀菌，用于提供所述输送和包装容器(1)。
8.根据权利要求5所述的方法，其中，在所述转移端口门(32)处相应于粘合边(8)布置加热装置(41)，沿着所述粘合边(8)，所述透气的塑料膜结合到所述输送和包装容器(1)的所述侧壁(5、4；5a、5b)的边缘(6)上或所述不透气的框架式的覆盖件上，其中，
通过启动所述加热装置(41)，加热和软化所述粘合边(8)，和
所述透气的塑料膜以此方式与所述转移端口门(32)耦合，使得所述透气的塑料膜在所述粘合边(8)软化之后通过打开所述转移端口门(32)而从所述输送和包装容器(1)的所述侧壁(5、4；5a、5b)上或从所述不透气的框架式的覆盖件上取下。
9.根据权利要求5所述的方法，其中：
所述透气的保护膜(10)布置在所述输送和包装容器(1)的所述侧壁(5、2、4；5a、5b)上或形成于其上的框架式突起(12)上，
在所述输送和包装容器(1)的所述侧壁(5、4；5a、5b)中或所述框架式突起(12)上形成多个凹部或凹陷(13)，以及
在所述转移端口门(32)的外侧上相应于所述凹部或凹陷(13)布置能调整的抓取装置(40)，其中，
所述抓取装置(40)被调整，使得：
在所述抓取装置(40)的第一位置中，所述输送和包装容器(1)无障碍地被带到所述洁净室(B)的所述转移端口门(32)的附近，
所述抓取装置(40)然后被调整到第二位置中，在所述第二位置中，所述抓取装置(40)与所述输送和包装容器(1)的所述侧壁(5、4；5a、5b)或所述框架式突起(12)中的相应的所述凹部或凹陷(13)接合同时接合在所述透气的保护膜(10)的后面，用于将所述透气的保护膜(10)暂时固定在所述转移端口门(32)处，以及其中
所述转移端口门(32)在所述抓取装置(40)的所述第二位置中被打开，以及
所述抓取装置(40)在闭合所述转移端口门(32)之后被调整回到所述第一位置中。
10.根据权利要求1或2所述的方法，其中，所述容器(100)和/或闭合件支撑在支撑结构(55)中，所述支撑结构(55)容纳在所述输送和包装容器(1)中，并且其中，所述支撑结构(55)与其支撑的所述容器(100)和/或闭合件通过移位而转移到所述洁净室(B)的所述内部空间中。
11.根据权利要求10所述的方法，其中，所述支撑结构(55)包括具有底部(71)的盒形下部(70)，所述容器(100)直接支撑在所述底部(71)上。
12.根据权利要求11所述的方法，其中，所述盒形下部(70)直接在所述输送和包装容器(1)的底部上移位并且转移到所述洁净室(B)中。
13.根据权利要求10所述的方法，其中，所述支撑结构(55)还包括盒形上部(60)，所述盒形上部(60)直接地或者在具有中间部件(80)插入的情况下间接地依靠在所述容器(100)的上端部上。
14.根据权利要求1或2所述的方法，其中，所述输送和包装容器(1)以无菌地包装在无菌包装袋(58)内部的方式提供，并且其中，在所述洁净室(B)的上游布置具有更高颗粒物浓度的第一空间，该方法另外包括如下步骤：
在所述第一空间中，对所述包装袋(58)的外侧进行杀菌；以及
在所述杀菌步骤后，将所述输送和包装容器(1)从无菌包装袋(58)中取出。
15.根据权利要求14所述的方法，其中所述第一空间是具有更高颗粒物浓度的第一洁净室(A)。
16.根据权利要求14所述的方法，其中，所述多个容器(100)在所述洁净室(B)中进一步处理之后通过如下步骤转移回到所述输送和包装容器中：
将所述输送和包装容器(1)放置在具有更高颗粒物浓度的所述第一空间中，使得所述输送和包装容器(1)的具有存取开口的所述侧壁(5、4；5a、5b)直接布置在所述洁净室(B)的所述侧壁(30)处并且紧密靠近所述洁净室(B)的转移端口门(32)；
打开所述输送和包装容器(1)的所述侧壁(5、4；5a、5b)和所述转移端口门(32)，使得所述输送和包装容器(1)的所述存取开口(9)与所述洁净室(B)的所述内部空间连通；
将所述多个容器(100)从所述洁净室(B)的所述内部空间转移到所述输送和包装容器(1)中；
闭合所述转移端口门(32)；以及
借助于覆盖件(17)闭合所述输送和包装容器(1)。
17.根据权利要求16所述的方法，其中所述第一空间是具有更高颗粒物浓度的第一洁净室(A)。
18.根据权利要求16所述的方法，其中通过转移端口门(32)的同时闭合实现闭合所述输送和包装容器(1)。
19.根据权利要求14所述的方法，还包括：
在将所述多个容器转移到所述输送和包装容器(1)中之后，在具有更高颗粒物浓度的所述第一空间中，对所述输送和包装容器(1)的外侧进行杀菌；
在对所述输送和包装容器(1)的所述外侧进行杀菌的步骤之后，将所述输送和包装容器(1)插入到无菌包装袋(58)中；以及
密封所述无菌包装袋(58)。
20.根据权利要求19所述的方法，其中所述第一空间是具有更高颗粒物浓度的第一洁净室(A)。
21.一种输送和包装容器(1)，用于保存在垂直取向中的用于医学的、制药学的或者美容目的的物质的容器和/或这些容器的闭合件，其中，
所述输送和包装容器(1)是盒形的，并且包括上侧(2)、下侧(3)和四个侧壁(5、4；5a、5b)，
所述容器和/或闭合件在所述垂直取向中与所述上侧(2)以及与所述下侧(3)垂直地对准，
对应的两个侧壁布置为彼此平行且彼此间隔开，
所述侧壁(5、4；5a、5b)中的至少一个具有存取开口(9)，所述存取开口(9)借助于覆盖件无菌地密封，以及
相应的所述覆盖件是能取下的，用于提供到所述输送和包装容器(1)的内部空间的存取路径，以用于经由所述存取开口(9)取出容纳在所述输送和包装容器(1)中的所述容器，
其特征在于，所述覆盖件是透气的保护膜(10)，其无菌地密封所述至少一个侧壁的存取开口或不透气的框架式覆盖件中的存取开口，所述不透气的框架式覆盖件密封所述至少一个侧壁的开口，使得通过穿过所述透气的保护膜流入气体而对所述输送和包装容器(1)的所述内部空间和/或容纳在其中的所述容器和/或闭合件进行杀菌，并且使得通过从所述至少一个侧壁或从所述不透气的框架式覆盖件移除所述透气的膜而能够将所述容器和/或闭合件经由所述存取开口侧向地并沿所述垂直取向从所述输送和包装容器(1)中移除，
其中，在所述输送和包装容器(1)上设置至少一个耦合装置(11；130)，用于将所述输送和包装容器(1)与洁净室(B)的侧壁暂时耦合。
22.根据权利要求21所述的输送和包装容器，其用于根据前述权利要求1-20中任一项所述的方法中。
23.根据权利要求21或22所述的输送和包装容器，其中，相应的所述耦合装置(11；130)布置在所述输送和包装容器(1)的所述存取开口(9)和所述覆盖件的外侧之外。
24.根据权利要求23所述的输送和包装容器(1)，其中，围绕所述覆盖件在所述输送和包装容器的相应的侧壁上形成周向、扁平的或者平的接触部(6)，使得在所述周向接触部(6)抵靠洁净室(B)的侧壁的对应形成的周向接触部(30)时，相应的所述覆盖件和所述洁净室(B)的所述侧壁之间的缝隙(29)借助于弹性的密封件(37、38；7)能够相对于周围环境密封。
25.根据权利要求21或22所述的输送和包装容器(1)，其中，所述透气的保护膜(10)是由塑料纤维的网织物构成的透气的塑料膜，其结合到所述输送和包装容器(1)的相应的侧壁(5、4；5a、5b)的扁平的、周向接触部(6)上并且能够将其从该扁平的、周向接触部(6)去除。
26.根据权利要求25所述的输送和包装容器(1)，其中，在所述输送和包装容器的相应侧壁的至少下端处设置凸缘，所述凸缘突出超过所述输送和包装容器的所述下端。
27.根据权利要求21或22所述的输送和包装容器(1)，其中所述透气的保护膜(10)的周向边缘部被周向、线形薄弱部(86)划分成外周部分(88)和内周部分(86)。
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