CN101945673B - 用于药用容器的传输储器 - Google Patents

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Abstract

本发明建议一种可重复使用的、用于无菌地传输药用容器(112)、尤其是注射器(114)的储器(110)。此储器(100)包括外罩(116)和可杀菌的内室(118,124),其中该内室(118,124)在微生物方面与储器(110)的周围环境隔绝开来。内室(118,124)具有至少一个用于接收至少一个巢(128)的支持件(126),用于储存多个药用容器(112)。所述巢(128)可取出地容纳在支持件(126)中,其中储器(110)还具有至少一个储器门(170)和至少一个闸门(176),此储器门(170)用来使巢(128)从内室(118,124)中取出或放入内室(118,124)中,此闸门(176)用于将储器(110)联接在无菌室(180)上。该闸门(176)这样构成,在联接在无菌室上以后能够基本上不需要中断杀菌地打开储器门(170)。

Description

用于药用容器的传输储器
技术领域
本发明涉及一种可重复使用的储器(Container),用于传输无菌的药用容器
Figure BPA00001205776100011
本发明还涉及一个用于无菌地传输药用容器的输送系统以及一种以至少一种药用介质来填装药用容器的方法。这种储器、输送系统和方法尤其能够在加工和/或填装药用容器的领域中使用,例如药物、诊断剂或类似制品。但是原则上,本发明也可以在其它领域中使用,在这些领域中需要各种形式的少菌或无菌的容器,例如在精细化工领域或在食品工业领域。
背景技术
在多个自然科学和技术领域中,在无菌条件下传输是重要的。作为示例,在这里如上所述列举药用生产或填装,其中药用产品(例如药剂、药剂原料配剂、诊断剂、含诊断剂的配剂和/或治疗剂)被填装到适合的容器中。另一可能的应用领域是处理或使用生物试剂。其它领域是食品工业,在食品领域中同样要求至少少菌的环境。下面描述了药用产品,但不限制本发明的可能的其它应用。
在药用工业中,尤其为了加工填充的一次性注射针(所谓的预填装的注射针)在无菌的、即至少尽可能无菌的条件下使用大量的填装技术。在此从原理上分成所谓的线式填装工艺(line-filler)和所谓的盘式填装(tray-filler)工艺,但是也可以使用其它填装技术。本发明尤其涉及盘式填装工艺,但是也可以用于其它填装工艺,例如线式填装工艺。
在盘式填装工艺中,将未填装的、开始还未杀菌的针体(所谓的准备填装针体)在包装材料供货商处引入到所谓的盘中,它一般由塑料制成。在此这些盘一般由具有上拉边缘的向上敞开的壳构成。这些盘配有内置的塑料架(也称为巢),在其中向下悬挂地置入事先清洁的且在其针尖上封闭的、带有针头的注射针体。然后通常带有架子和注射针体的盘通过多层松散的或与盘(一种壳)相焊接的薄膜覆盖或封闭,接着通常以环氧乙烷或可能其它的方法杀菌。通过多次覆盖或封闭抑制在杀菌后的微生物滋生。然后将这种包装在盘中的、无菌的注射针体提供给药剂生产者和/或填装企业。在那里将用于填装注射针的盘在无菌的洁净室和处理条件下打开,并通常将注射针体携同盘和架子一起带到专用的填装机(盘式填装设备)中。然后在那里填装注射器
Figure BPA00001205776100021
并且在填装后(通常还在盘或架子或巢中)封闭。接着将这种填装的、封闭的注射器在所谓的“解巢”时通常机械地从盘中取出并继续处理。将盘和架子留在后面,保护膜也一样,它们一般统统都不再重复使用并成为大量的垃圾。
DE 44 19 475 A1是一个示例,它描述了这种常见的填装工艺。在这个文献中描述了尤其涉及盘式填装工艺的方法,因此对于可能的填装过程和盘式填装工艺的其它细节请参阅这个文献。DE 44 19 475 A1公开了一个装置,用于去除药盒的盖,它们例如可以在盘式填装工艺中作为盘使用。
但是DE 44 19 475 A1已经可以部分地看到已知工艺的缺陷。在大规模地使用目前应用的、焊接的并配有多个保护膜的盘是极其费事的。必须使用专门的装置,例如在DE 44 19 475 A1中描述的装置,用于打开无菌注射器的外包装并用于从盘中取出巢。
此外对于配备还未填装的注射器(或可能其它的初级包装措施)的盘来说,还存在着大量的库存位置需求。此外需要专用的填装机(盘式填装机),它们特别适用于填装进入到盘中填装站的注射器。
上述方法的另一缺陷是,在这种方法中产生的大量垃圾(这个缺陷越来越受到重视)。一次性包装(它们在取出注射器或盘以后被处理掉)是高价值的原料,它们通常无用地被浪费。这不仅是显著的成本因素,而且在大批量填装时也造成显著的环境问题。
在US 2003/0235511 A1中描述了一种利用化学蒸汽杀菌的方法。在此使用一个杀菌室,它与真空泵和蒸发器连接。待杀菌的制品引入到托盘或容器中。然后以透气材料包裹托盘或容器,这种材料可以透过杀菌蒸汽。因此这种方法也存在上述的缺陷,这种方法涉及大量的垃圾并且对于大规模的使用需要费事的、去掉包裹物的装置。
在大规模地转换填装工艺时的另一重要点是方法的可逆性。例如当在线式填装机或盘式填装机设备中必需暂时中断填装时,例如由于技术故障,则待填装的容器要轻易地再运回到所使用的运输储器中并且可以在那里进行中间储存,而不会由此使污物进入到容器中并且为此目的也无需费事的装置。DE 44 19 475 A1或US 2003/0235511 A1的上述方法不满足这些要求,因为在这些方法中在运回到储器中时需要费事地重新包裹。
在DE 1 017 454A中建议了一种用于无菌包装流体、尤其是奶的方法,在该方法中事先已经杀菌的包装材料在封闭的容器(以药筒的形式)中输送到无菌储器。在此药筒的封闭的取出终点通过各向封闭的、单独杀菌的联接室与无菌药舱的开始同样封闭的包装材料进入孔联接。在此示例地描述,如何使包装材料以相互插接的杯的形式接收在药筒中。但是这种方法也不适合于,在中断填装过程时保证上述的中间储存,因为所述的在药筒中的接收过程在多个情况下不能使取出反转。此外所述的药筒尽管适合于奶容器,但是在易碎的玻璃容器(它们大多不能相互插接)中可能导致损坏甚至由于玻璃碎片而污染。
发明内容
因此本发明的目的是,提供一种装置和一种方法,它避免由现有技术已知的装置和方法的缺陷。按照本发明,尤其应把药用容器无菌地从第一无菌空间输送到第二无菌空间,在这个输送过程中基本上不会中断无菌气体氛围
Figure BPA00001205776100031
同时至少很大程度上减少在输送时产生的垃圾。在此该输送器原则上也能够以无菌状态可逆地构成。
这个目的通过具有独立权利要求特征的本发明得以实现。本发明的有利改进方案在从属权利要求中描述。所有权利要求的文字描述请参阅本说明书的内容。
本发明的基本思想在于,一方面想在填装线中省去对药用容器的费事杀菌,另一方面必需保证在填装位置的杀菌,这个难题可以由此得以解决,即使用一个适合的可重复使用的储器。通过储器的重复使用性,也起到避免一次性包装垃圾的作用,这种重复使用性例如可以通过选择适合的、可多次杀菌的且在运输时能胜任机械载荷的材料实现。
因此建议一种可重复使用的、用于无菌地传输药用容器(尤其是注射器)的储器。该药用容器例如可以包括注射器、安瓿、梨状瓶、瓶子、玻璃杯或类似容器,它们适用于容纳固体的和/或气体的和/或液体的内容物(Inhaltsstoffe)。如上所述,“药用”的概念在此上下文中不仅包括诊断剂,而且包括含有实现至少一种医疗效果的功能材料的药剂。但是本发明、尤其是所建议的储器原则上不局限于药用容器。
所述储器包括至少一个外罩(Auβenhülle),它具有可杀菌的内室。在此“可杀菌”指的是,这个内室至少在很大程度上能够承受至少一种常见的杀菌方法。这一点尤其可以是承受利用热空气和/或热蒸汽进行的热杀菌(例如直到给定的最低温度、例如80℃以上的温度)。例如典型的热空气杀菌可以包括在180℃至340℃温度范围内的进气。备选或附加地,这也可以是至少很大程度上能够承受通过辐射源(例如电磁辐射源、尤其是UV射线,和/或放射性辐射源,例如γ辐射源)杀菌,或者能够承受适合的用于杀菌的化学制剂,例如利用气体或其它流体介质,例如环氧乙烷、过氧化氢、甲醛或类似物质。最好这样构成至少部分的承受力,即能够实现多个这样的杀菌循环,而不使储器(即,外罩和/或容纳在储器内部的组成部分、如内储器)产生变化(例如表面、形状或材料变化)。
所述内室在微生物方面(mikrobiell)与储器的周围环境隔绝开来。为了实现这种隔绝,可以使储器例如具有适合的密封部件,例如橡胶密封件或类似密封件,它们原则上防止微生物污物进入到储器中。“原则上”在上下文中指的是,对应于常见标准的最佳地防止微生物污物的进入,其中在实际所需的时间内并在常见的条件下,它们对于输送和储存药用容器是必需的(例如几小时直到几个月,在变化的环境条件下(例如温度、空气压力)以及在机械负荷下),没有微生物污物进入到内室中。
该内室具有至少一个用于接收至少一个巢的支持件,用于储存多个药用容器。如上所述,这个巢例如包括平面的板,它也可以称为“巢体”。该巢体可以基本上平面地构成,并且可以具有多个用于装入(例如悬挂)药用容器的开孔。这些开孔例如可以以规则的矩阵设置,以直线布置或六角形的、特别是节省空间的布置。所述巢例如可以由一种或多种耐杀菌的(例如上述形式的杀菌)材料制成,例如相应的塑料(如氟化塑料、尤其是聚四氟乙烯或PTFE)和/或金属、陶瓷、复合材料或类似材料。特别优选的是,储器可以接收多个这样的巢,由此可以特别有效地输送杀菌的药用容器,最好以多于100直至多于1000个的批量。此至少一个的支持件可以相应地包括适配于至少一个巢的支持件,例如轨道、合页、凹部或类似部件,这保证可靠的(例如基本上无振动的且防滑固定的)且最好可逆的输送巢或药用容器。尤其要这样构成支持件,使巢支承得可以从支持件取出来(例如可插入和/或拉出)。
对于在无菌条件下的巢运输来说,原则上无需把巢包裹起来,尤其是无需在微生物方面密封地把巢包裹起来。相应地最好不使用包裹地执行本方法,此方法使用储器。在上述减少垃圾和尽可能不复杂的其它技术工艺性的意义上,这种包裹是不受欢迎的。
所述储器还具有至少一个储器门,用于取出巢或把巢放入内室中。这个储器门原则上可以以多个公知的方式构成,例如翻门、推门或类似结构。在此这样构成门,例如利用适合的密封部件,仍然使内室在门封闭时在微生物方面与储器的周围环境隔绝开来。特别优选的是,使这个储器门设置在顶面和/或优选设置在储器侧壁(例如六面体形储器的端面)上。这个储器门尤其可以包括旋转门(Schwenktür)、尤其是向外敞开的旋转门,尤其是分隔壁(Schott)。
所述储器附加地包括至少一个用于将储器联接在无菌室上的闸门(Schleuse)。在此“闸门”指的是任意的联接机构,它能够实现储器与无菌室的机械稳定的连接。作为示例相关地列举卡锁(Bajonettverschluss),但是也能够是其它形式的闸门,例如具有相应的闸门钩、滑块、翻板或类似机构的闸门。专业人员原则上由其它技术领域公知这种闸门。但是按照本发明这样构成储器的闸门,即在联接到无菌室上以后,能够至少基本上不需要中断杀菌地打开储器门。尤其可以从无菌室实现这种储器门的打开。在此“至少基本上不需要中断杀菌”尤其指的是,所述闸门在联接状态下使储器门相对于包围储器的外部部位(位于无菌室以外)在微生物方面隔绝开来。为此可以使闸门例如再包括至少一个相应的密封,例如在使用金属环或金属框架、塑料环或塑料框架条件下的密封,或在使用橡胶环或橡胶框架条件下的密封。在此原则上能够实现其它形式的密封。在此“至少基本上不需要中断杀菌”当然不排除,在储器联接在无菌室上以后,在储器门与无菌室之间构成的(最好微小的)体积中可以含有容纳的微机构。这个体积必要时可以在打开储器门之前附加地杀菌和/或例如通过抽真空利用适合的真空装置来排空。通过这种方式,可以在储器与无菌室之间进行输送时最佳地保证无菌性。
因此可以这样安装所述的储器,最好没有盘和多重保护膜地把药用容器输送到无菌室中。因此药用容器例如可以由供应商清洁并且根据需要例如预处理(例如在注射器尖部通过罩封闭)。药用容器还可以在引入到巢中以后或事先附加地以薄的保护膜在其端部上封闭,由此可以附加地确保安全性,以防止挤入各种形式的悬浮物/颗粒。
所述药用容器、尤其是注射器可以在引入到储器中之前进行清洁和/或杀菌,或在引入到储器内室中以后进行杀菌。在将内容物引入到储器中以后,也可以使内室作为储器进行清洁和/或杀菌。
根据其尺寸和药用容器,储器的内室最好包含几百个或更多的药用容器,并因此通常替换多个盘。封闭的、在其内部连同内容物都杀菌的储器可以例如由容器的制造者带到药用制剂制造者或带到填装药用介质的填装企业。在药用制剂制造者或填装企业处,将储器例如带到无菌室并且在那里联接在无菌室的闸门(下面称为“无菌闸门”)上。然后例如自动、半自动或手动地打开储器,并且其内室连同内容物向着无菌室这样暴露,至少在很大程度上保证保持储器内部连同内容物的无菌性。
储器的内容物(即巢和药用容器)可以通过不同的方式取出,例如从巢中取出药用容器,其中使巢完全或部分地保留在储器的内室中。备选地,也可以将巢也连同药用容器从储器或储器的内储器中取出来。此外也可以将巢连同药用容器从储器或内储器中移出来,但是不完全取出来。在另一备选方案中,所述储器含有内储器,在其内部容纳着用于接收至少一个巢的支持件。尤其在这个备选方案中,但是也在其它实施例中特别有利的是,巢不含有单独的例如在微生物方面密封的包裹。然后这样构成储器门,使内储器可以可逆地从储器内室中取出来。在这种情况下,内部容器连同巢和位于其中的药用容器可以从储器中取出来并且例如带到无菌室中。
如果从储器或其内储器中取出巢连同空的药用容器,则可以将巢带到填装线旁边或上面。为此特别有利的是,巢不含有单独的在微生物方面密封的包裹。利用适合的模具部件可以实现,巢可以在常见的所谓的线式填装填装机上完成作业。线式填装填装机是常见的药用加工工艺。因此通常无需自身的盘式填装填装机,但是原则上也可以使用。
所述药用容器必要时可以在去除附加的闭锁措施(例如上述的用于防止颗粒或其它污物进入的薄保护膜)以后填装,并且利用常见的技术例如塞子或其它塞子进行封闭。然后将这样填装的、封闭的药用容器例如从巢中利用常见的“De-Nesting-Technik”取出。
对于将巢输送到填装线旁边或上面,备选地可以将空的药用容器在进入填装线以前从巢中取出来,并且逐个或成组地放置在填装线上。这种备选方案特别有利的是,药用容器在巢中以几何形状布置,它不允许巢连同注射器没有附加技术费用地在常见的填装线上作业。对于这种方法的变形方案也有利的是,巢不含有单独的、尤其在微生物方面密封的包裹。
然后将空的巢带回到储器或内部容器中,其中将内部容器例如再导入到储器中。为此可以利用同一储器和/或内部容器,巢已经事先从它们中取出,或者也可以利用具有内部容器的第二储器。就此而言,在无菌性方面的要求不再象在未填装的药用容器的供应商那里那样高。装配了空巢的、具有或没有内部容器的储器最好在保持无菌清洁室的条件下以适合的方式从无菌室取出来或者与其闸门脱离(abdocken)。然后将储器运回到药用容器的制造者,并且在那里(必要时在清洁后)重新配备空的药用容器。
尤其在中断填装过程时,可以将巢最好从无菌室中在保持无菌的条件下暂时地带回到储器和/或内储器中。在此巢可以含有还未填装的容器(例如注射器),但是也可以含有至少部分已经填装的注射器。这样配备的储器最好可以暂时封闭,并且甚至与无菌室脱离。然后最好在必要时(如果它已经脱离)将储器再对接(andocken)到闸门上,并且可以打开,用于取出巢以便继续进行填装过程,或者从巢中取出仍是空的以及已经填装的容器(尤其是注射器)。这种从储器和/或内储器中取出巢的可逆性以及备选地从巢中取出注射器,首先在自动或半自动取出技术中需要适当地把用于注射器的接收孔布置到巢中。完全可逆性的前提通常是,巢和各个注射器都没有单独的包裹。相应地优选,将巢引入到储器、尤其是内储器中,而没有附加的包裹,尤其是没有单独封闭的包裹。在所建议的工艺中,作为直接的垃圾可能仅仅产生薄的保护膜,此保护膜是用于暂时保护敞开的空的药用容器。
上述的储器可以通过不同的方式有利地构成,其中在下面描述的有利改进方案可以单独或组合地实现。
第一优选的扩展结构涉及闸门本身。该闸门例如包括至少一个在储器门外部与外罩连接的第一闸门部件,该第一闸门部件至少部分地包围储器门。利用这个第一闸门部件可以联接在无菌室的无菌闸门、尤其是第一无菌闸门部件上,它包围无菌室门。此外所述储器可以包括至少一个第二闸门部件,它与储器门连接。这个第二闸门部件可以联接在与无菌室门连接的第二无菌闸门部件上。这种双重联接例如从核技术领域了解,并且在那里例如称为“La Calhène”闸门。这种“La Calhène”闸门的作用是,可以特别有效且不中断杀菌地实现联接,因为第一闸门部件和第二闸门部件分别同时与其对应的部件连接。无菌室门和储器门可以通过分别与其连接的第二闸门部件的联接同时打开。这个联接技术对于上述的可能的储器和/或内储器的卸载的复原是特别有利的,例如在药用填装过程中断的情况下。
储器的其它有利的扩展结构在其内室方面给出。例如至少一个的内室(如上所述)可包括容纳在内室中的内储器。这个内储器最好构成为可取出的内储器,为此例如可以设置用于可逆地接收内部容器的装置。与外储器一样,内储器例如也可以是矩形、多边形、圆形或类似的几何形状或者配备相应的曲线。在所使用的材料方面可以参照上述的材料,因此与用于外储器的材料一样,对于内储器例如也可以使用金属(例如不锈钢)、陶瓷、玻璃、塑料(尤其是氟化塑料,如聚四氟乙烯)和/或这些材料的复合材料。尤其可以这样选择材料,与外储器的材料一样,这些材料可以承受在使用、运输和储存时产生的机械负荷以及多次的清洁和/或杀菌循环。尤其可以这样构成储器或内储器的材料和结构,即它们保证储器内部在微生物方面的清洁性。为此也可以使这些材料含有添加剂,它们起到微生物消毒的作用,如同例如由冰箱所公知的那样。例如可以使用防菌物质,它们例如可以附着在塑料或金属表面的中和/或上面。
为了保证尤其通过流体介质(例如上述的气体、蒸汽或液体)实现更好的杀菌,可以使内储器构成为敞开的内储器,尤其构成为以流体杀菌介质通流的内储器。为此,尽管内储器例如可以具有相应的机械稳定性,但是例如也可以具有相应的开孔,它们能够使杀菌介质进入和/或通流或加载内室。
例如可以在容器的制造者那里实现药用容器的杀菌,例如在第二无菌室中。但是备选或附加的是,也可以直接在储器内部进行杀菌,例如利用上述的杀菌介质。为此尤其可以使储器(例如外储器)具有至少一个连接孔,用于将至少一种流体的消毒或杀菌介质导入到内室或从内室导出。该连接孔尤其可以封闭地构成,例如通过相应的阀门,并且尤其可以包括至少一个接管(例如配有标准法兰的接管)。通过这种方式,为了实现储器内室的清洁和/或杀菌,可以导入相应的杀菌介质(例如气体或热蒸汽),并且再从内室中导出。
为了能够例如在杀菌期间和/或以后在运输期间更好地混合储器内室中的气体氛围,附加地可以在储器内部设有一个或多个通风装置。
此外,同样为了起到杀菌或消毒的作用,所述储器可以具有至少一个开孔,最好仍然是可封闭的开孔(例如仍然利用适合的阀门),用于将辐射源引入到内室中。如上所述,这个辐射源例如可以包括强烈的光源(例如紫外线光源)、不同构造的电磁辐射源、放射性辐射源(例如α-、β-、γ-源或这些辐射源的组合)。可以这样构成储器,使这个辐射源只暂时地通过开孔引入到这个储器中,或者这个储器可以完全或集成地包括这样的辐射源,用于实现内室或药用容器的消毒和/或杀菌。对于上述的可能性备选或附加的是,还能够使储器配有至少一个恒温装置,用于加热和/或冷却内室。例如为此可以设有相应的加热辐射器和/或不同构造的加热装置,其中可以执行加热,例如直至实现热消毒。
此外所述储器或其内室可以完全与外部隔绝,例如通过压力密封和/或真空密封的屏蔽。如上所述,但是基本上只需要保证微生物的屏蔽。为此例如使储器还包括至少一个微生物的过滤器,用于过滤在内室中翻转的气体氛围和/或过滤进入到内室中的流体介质(尤其是空气)。
所述储器以所述的一个扩展结构尤其能够适用于运输,例如从药用容器的制造者运输到药剂制造者和/或填装企业。为此例如可以使储器包括多个滚子,尤其具有制动装置的滚子。在此“滚子”原则上指的是任意形式的、用来简化输送运动的装置,即除了滚子也可以是实际意义上的轮子、齿轮、滚筒、轨道或类似部件。除此以外,即尤其除了多个滚子以外,也可以选择使储器包括多个支撑脚,用于静止地支承储器,例如以非滚动脚为形式的、用于静止地支承储器的支脚。通过这种方式可以在支承沉重的储器时,使储器滚子卸载并且例如避免无意地滚离。所述支撑脚例如可以由可伸缩的支撑脚构成,它们在静止支承期间与地面接触。
特别优选的是,可以单独或组合地运输多个所描述的储器。为此可以使所建议的储器例如具有这个构成的外部形状轮廓,即可以叠摞多个储器。例如可以相应地使储器具有相应的凹部,在其中可以容纳相邻的、尤其向上添加的储器的支撑脚和/或滚子。通过这种方式可以保证单独或处于组合状态的储器实现可靠的叠摞或可靠的支承、运输、连续运动和运行。备选或附加地还可以使储器具有至少一个从外面接触到的联接器,用于联接运输装置(例如钩或吊钩或运输钩)。这种联接器例如可以包括吊耳或更复杂的联接器。
如上所述,所述储器可以具有内储器。在储器或必要时内储器的内室中,可以设有一个或多个水平或垂直设置的轨道或类似的适合的装置,用于可逆地接收巢。在巢中可以接收药用容器,它们可以作为初级包装介质来用。如上所述,储器的内室还可以具有装置,用于可逆的接收可取出的内储器。原则上,内储器可以由与例如储器外罩相同的材料制成,但是对应于不同的要求也可以使用不同的材料。所述的具有连接孔、通风装置、用于引入辐射源的开孔、辐射源本身、恒温装置、过滤器的扩展结构和其它与整个储器有关所述的扩展结构尤其也可以专门应用于内储器。所述内储器尤其可以具有轨道或其它适合的用于接收巢的装置。内储器、外面的储器和巢尤其能够这样设计,它们保证多次直至多个清洁循环、以药用容器的加载、杀菌、运输到药用制剂制造者或填装厂、卸载并运回。通过这种方式能够使所述的工艺、不同的填装系统(例如线式填装、盘式填装)用完成填装的初级容器来供应,由此能够实现所述储器的高度灵活性。
除了以一个或多个所述扩展结构的储器以外,还建议了用于无菌地传输药用容器到无菌室中的输送系统。该输送系统包括至少一个如上述扩展结构中任一项或几项所述的储器,还包括至少一个无菌室。在此“无菌室”指的是至少部分封闭的或屏蔽的空间,在其中存在比外部空间更高的无菌度。这一点例如可以通过相应的阀门、微生物的过滤器、杀菌装置或类似部件起作用。该无菌室尤其可以构成为可通行的无菌室。该无菌室包括至少一个具有无菌闸门的无菌室壁,该无菌闸门可以联接在储器的闸门上。该无菌室例如具有至少一个填装线,用于填装至少一种药用介质到药用容器中。
除了所述扩展结构的储器和输送系统以外,按照本发明还建议一种以至少一种药用介质填装药用容器的方法。该方法尤其可以用于填装注射器,但是也可以填装其它的填装介质和/或其它形式的容器。尤其在使用至少一个如上述实施例中任一项或几项所述的储器的条件下执行本方法,因此在很大程度上可以参阅上面的定义和描述。按照本发明的方法包括下面描述的方法步骤。这些步骤最好以给定的顺序执行,但是不是强制必需的。此外也可以重复执行一个或多个所述的方法步骤,以及在时间上并行和/或在时间上搭接地执行。除了所述的方法步骤以外,本发明也可以具有其它未列举的步骤。
在第一方法步骤中加工多个药用容器。例如这些容器可以包括玻璃容器(如注射器)。除了玻璃也可以使用其它材料,例如陶瓷、塑料、纸或复合材料。
在另一方法步骤中实现药用容器的杀菌。例如利用上述形式的杀菌介质(例如流体的杀菌介质、如杀菌液和/气体和/或热蒸汽)实现这种杀菌。备选或附加地也可以执行热的杀菌方法、通过放射性射线进行杀菌或者通过其它形式的射线(尤其是电磁射线如UV射线)进行杀菌,以及通用的蒸汽杀菌。如上所述,这种杀菌可以直接在药用容器制造者那里进行,和/或在将药用容器引入到巢和/或储器中以后进行。
在另一方法步骤中,将药用容器引入到至少一个用于储存多个药用容器的巢中。这个巢引入到可重复使用的储器中,它包括具有可杀菌的内室的外罩和储器门。该内室在微生物方面与储器的周围环境隔绝开来,并且具有至少一个支持件,用于容纳至少一个巢,最好用于容纳多个巢。如上所述,也可以在接收带药用容器的巢以后在内室中进行杀菌。
接着在另一方法步骤中,将这样填充的储器带到无菌室中并且通过至少一个闸门联接在无菌室上。关于无菌室的扩展结构,例如可以参阅上面的实施例。在此这样构成闸门,在联接到无菌室上以后能够至少基本上不需要中断杀菌地打开无菌室的门。
在联接后,将巢通过储器门转移到无菌室中。然后在那里可以将此至少一种的药用介质引入到容器中。在此例如利用线式填装设备,其中先后地填充药用容器。备选或附加地也可以利用所谓的盘式填装设备,其中所有位于巢中的药用容器或这种容器中的多个同时地或逐个地填充。
在填充后,如上所述,或者排空储器或者至少以空巢加载,再与无菌室断开联接,并且带回到加工药用容器的位置和/或供应商(例如盘供应商)那里。
如上所述,所述方法也可以用于填装过程中断的情况。因此特别优选的是,本方法可以有选择地这样构成,使至少一个巢和/或至少一个内储器(其具有或没有巢)运回到储器中。在此,至少一个的巢排空或者至少部分地以药用容器填充。在此容器还未填充或者也至少部分地已经填充。还能够运回填充的和未填充的容器,例如同时运回。在储器内室和位于其中的容器保持杀菌和/或无菌状态的条件下,所述储器可以有选择地封闭并选择与无菌室断开联接(尤其是脱离)。如上所述,尤其在中断填装过程时将药用容器运回到储器中。但是在其它状况下,这种运回也可能是有利的。在填装过程中断或其它、释放运回的事件结束以后,可以选择将储器再联接(尤其是对接)在无菌室上,储器可以再次向着无菌室打开,由此将药用容器再转移到无菌室中并且在那里可以选择再输送到填装过程中。在这个方法的变形方案中(其中可选择至少部分地把药用容器运回到储器中)特别优选的是,此至少一个的巢没有单独封闭的包裹。
附图说明
由下面的优选实施例的描述并结合从属权利要求给出其它的细节和特征。在此各个特征可以单独或多个相互组合地实现。本发明不局限于所述实施例。在附图中简示出这些实施例。在各个附图中的相同的标记符号表示相同的或功能相同的或在其功能上相互对应的部件。附图中:
图1在示意性的横截面中示出了按照本发明的用于无菌地传输注射器的储器;
图2A和2B示出用于容纳注射器的不同巢的两个实施例;
图3以截面图示出按照本发明的输送系统的局部,其具有联接在无菌闸门上的储器。
具体实施方式
在图1中以从侧面看去的截面图非常简化地示出按照本发明的、可重复使用的、用于无菌地传输药用容器112的储器110的实施例。在这个实施例中药用容器112构成为注射器114,但不限制其它形式容器的使用可能性。
所述储器110具有外罩116,它在这个实施例中由单壁外罩116构成。但是例如双壁或多壁的扩展结构也是可能的。所述外罩例如可以由一种或多种上述材料制成并且尤其要保证形状稳定性,用于承受在运输时(例如多个储器110叠摞时)的机械负荷。此外外罩116要能够承受强烈的清洁过程和必要时的消毒或杀菌过程。
所述外罩116包括可杀菌的内室118。在这个内室118中容纳用于接收内储器122的装置120。这些装置120例如可以包括导轨、燕尾槽导向器、固定装置、螺纹、锚站或类似结构。
所述内储器122在按照图1的这个简单实施例中仅仅特别简化地示出。在此在这个实施例中,内储器122由简单的、六面体形的储器构成,并且例如同样由为储器110所考虑的材料制成。该内储器122也要保证在以药用容器112加载时的形状稳定性。例如仍然可以由不锈钢制成内储器122。
因此所述内储器122容纳在储器110的内室118中。该内储器122本身具有内室124,在其中设置用于接收巢128的支持件126。这些支持件126仍然可以包括不同形式的支持件,例如通过开孔130将巢128插入的轨道,以便加载内储器122。
所述巢128用于容纳注射器114。在图2A和2B中以俯视图示出这种巢128的实施例。所述巢128分别具有扁平形状的巢体132。该巢体132可以由可重复使用的巢体构成,并且可以相应地包括形状稳定的、也耐受多次清洁和消毒过程的材料,如塑料(例如氟化塑料)和/或金属、陶瓷或类似材料。每个巢体132具有多个用于容纳注射器114的开孔134。这些开孔134在所示实施例中由巢体132中的圆孔构成。在此图2A示出巢128的实施例,其中112个开孔134设置在以六角形分布的基本呈矩形的矩阵中。在此每第二排以半个开孔距离相对于前面的排偏移。通过这种方式能够保证最佳地利用巢128的空间。
而图2B示出巢128,其中开孔134设置成一直排。
在图2A和2B中所示的实施例只是巢128的多个可能的实施例中的两个。每个储器110或每个内储器122最好容纳多个这样的巢128,因此例如每个储器110可以以多于100至超过1000个注射器114填充。巢128的形状尤其也可以匹配待装载的填装设备,其中例如按照图2B的直排布置可以适用于杀菌设备(最好是所谓的“线式填装”),按照图2A的布置适用于待填装的注射器114呈两维定位的设备。在此例如可以这样构成设备,使注射器114在填装前从巢128中取出来,也可以备选或附加地在巢128中实现填装。
通过巢128的扩展结构,这样保证空间和时间上布置的注射器114的操作(Umgang),在杀菌条件下在填装医药过程期间取出巢128和/或从巢128取出注射器114这些动作可以反过来。在此已经填充的注射器114可以整齐地运回到巢128中,其中巢128可以位于储器110和/或内储器122的外部或内部。在运回还空着的注射器114和/或已经至少部分填充的注射器114以后,可以再封闭储器110,并且甚至可选择与无菌闸门184暂时断开联接,并且以后再重新联接,然后可以如上所述地在保持无菌的条件下继续将储器110排空。
此外也可以使开孔130的形状针对药用容器112的形式或针对填装设备的特殊性进行布置,由此例如也可以在按照图2B的巢体132的边缘中设有槽(以便代替连续的孔),在其中可以从侧面悬挂注射器114。这可能易于取出。可以设想多个可能的扩展结构。尤其也可以使支持件126适配于巢体132的特殊形状。
如同在图1中局部和简示的那样,所述注射器114或插入到开孔134中的药用容器112在其上端部以附加的保护膜136封闭。但是这一点不是强制必需的。此外可以使注射器114在其下端部通过罩138封闭,这在图1中同样象征性地表示。
所述药用容器112或注射器114例如可以直接在制造者或其它企业或企业分部中在制成后进行清洁并消毒或杀菌。备选或附加地也可以使消毒或杀菌完全或部分地在储器110的内室118中进行,或者可以在储器110的内室118中保持杀菌或消毒状态。为此所述储器110具有不同的装置,它们可以有益于或起到这种消毒或杀菌的作用。这些所有可选择的且可以任意组合的装置可以包括不同的实施例。
因此在图1中所示的储器110例如在其后壁上具有接管140。这个接管140(它在这个实施例中例如配有用于封闭接管140的阀门142)尤其可以用于使至少一种流体的消毒剂和/或杀菌剂导入到内室118中或和/或从内室118中排出。可以设有附加的开孔,因此可以使这种杀菌剂穿过内室118。所述内储器122也可以配有相应的接管和/或开孔,它能够导入杀菌剂(例如环氧乙烷)。但是在图1中所述的实施例中,内室122具有更简单的扩展结构,在其后壁和其顶面上具有多个开孔144。这些开孔144的作用是,使内储器122可以由流体的杀菌剂通流。
此外在这个实施例中所述储器110具有通风装置146。例如在运输期间和/或在杀菌过程期间,这个通风装置146可以负责混合储器110的内室118中或内储器122的内室124中的内室气体氛围。在图1所示的实施例中所述通风装置146仅仅位于外罩16上。但是也可以备选或附加地设有其它通风装置146,例如在内储器122中。
此外所述储器110有选择地在图1所示的实施例中具有微生物过滤器148。在图1所示的实施例中所述过滤器148与储器110中的开孔150连接。这个开孔150例如可以由可封闭的开孔构成。微生物过滤器148负责储器110内部中的无菌气体氛围。对于在图1中所示的可选择的过滤器148的布置,备选或附加地也可以例如将过滤器148设置在内储器122上。也可以备选或附加地在储器110的内室118和/或内储器122的内室124中设有过滤器148与翻转装置(例如通风装置146),由此只过滤储器110内部中翻转的空气或气体氛围,并且不能使储器110周围的空气进入到储器110的内部。
作为另一可选择的、用于保证储器110内部无菌性的装置,在图1所示的实施例中所述储器110和/或内储器122具有辐射源152。这个辐射源152(其例如可以包括电磁和/或放射性的辐射源152)在图1所示的实施例中固定地集成到储器110中。但是备选或附加地也可以在储器110或内储器122中设有开孔,它们使这种用于消毒或杀菌过程的辐射源152仅仅暂时地进入。
作为另一可选择的、用于保持或保证储器110中无菌性的措施,在图1所示的实施例中设有恒温装置154。这个恒温装置154在所示的实施例中位于外罩116上,但是备选或附加地也可以位于内储器122的内室124中。在这里该恒温装置154是简单的加热螺旋,但是也可以设有其它形式的恒温装置。该恒温装置最好负责提高储器110或内储器122的内室118和/或124中的气体氛围温度,用于保证无菌性。但是备选或附加地也可以考虑冷却装置,例如用于防止微生物污物传播和/或增加。在这种情况下所述内室118或124例如可以以无挥发性的惰性气体(例如氮气或氩气)填充,用于避免浓缩。
此外在图1所示的实施例中有选择地使储器110具有控制器156。这个控制器156例如可以含有自身的电源(例如电池和/或蓄电池),用于上述的保持储器110中无菌性的装置。备选或附加地也可以设有用于外部电源的接头,它例如可以连接在运输工具的相应电源上和/或在药用容器112,114的制造者那里连接。备选或附加地也可以使所述控制器156含有控制元件,用于操纵上述的用于保持或保证储器110中的无菌性的装置,例如开关、微控制器、用于连接外部控制器的节点、输入和输出手段(例如显示器、按键、选择元件等)。所述控制器156的造型尤其可以与储器110的装置的特殊形状相协调。
所述储器110还具有多个装置,它们能够实现储器110的方便运输。尤其在图1所述的实施例中设有滚子158,它们可以配有固定和制动装置160。除了滚子158以外,还有选择地设有支撑脚162,它们可以在储器110静止的支承期间移动出来(例如通过螺纹、可拉出的装置或类似装置),用于使滚子158卸载并且保证储器110的固定。为了方便运输,还可以使储器110包括运输吊耳164,它们在图1所示的实施例中由简单的把手164构成。但是也可以备选或附加地设有多个其它的用于联接运输装置的联接器,例如用于联接运输钩的联接器等。
此外所述储器110在图1所示的实施例中配有外部的形状轮廓166,它们能够实现多个储器110的叠摞。这些外部的形状轮廓166在图1所示的实施例中尤其具有在储器110盖上的凹部168,在其中可以容纳在其上叠摞的储器110(在图1中未示出)的滚子158、固定和制动装置160和支撑脚162。通过这种方式可以提高叠摞的储器110的放置安全性,并且可以更紧密地包装储器110。
为了使储器110的内室118或124在微生物方面与储器110的周围环境隔绝开来,使储器110附加地具有储器门170,它封闭储器开孔172。这个储器开孔172在图1所示的实施例中设置在储器110的端面上并且这样设计尺寸,使内储器122通过这个储器开孔172可以插入到储器110的内室118中。对于在图1中所示的实施例备选的是,也可以使储器110容纳多个内储器122,其中在这个实施例中最好可以设有多个用于容纳这种内储器122的装置120。
在图1中非常简化地示出储器门170,并且它具有锁闭机构174,例如简单的旋转锁、钩等。尤其例如可以使用分隔壁作为储器门170。
所述储器门170或储器开孔172在图1所示的实施例中由闸门176包围,此闸门176用于使储器联接在无菌室上。这个闸门176这样构成,在联接状态可以打开储器门170,不会使气体氛围从包围着储器110的部位进入到内室118或124中。仅仅来自无菌室或无菌室闸门内部的气体氛围(在图1中未示出)在打开储器门170时可以进入到储器110中。
对于储器110的闸门176的扩展结构,可以设想不同的可能性,其中在图1中非常简化地示出卡锁的可能性。为了联接,也可以使闸门176包括活动的、例如可旋转的和/可偏转的和/或弹性的(例如软管形)的部件。
在图3中以截面图非常简化地示出闸门176的可能的扩展结构。在此简示出输送系统178,它包括储器110(例如按照图1的实施例)和可通行的无菌室180。在此在图3所示的状况下,所述储器110通过其闸门176连接在与无菌室壁182联接的无菌闸门184上。这个无菌闸门184可以包围无菌室开孔186,它尤其可以适配于储器门170的尺寸。通过这种方式可以在联接储器110时从无菌室180中例如打开储器门170,不会中断储器110的内室118中的无菌的内部气体氛围。
所述无菌闸门184包括无菌室门188。这个无菌室门188在未联接的状态下利用闭锁机构190(它在图3中仅仅非常简化地示出)封闭无菌室开孔186。
在图3所示的闸门原理中,所述储器110的闸门176包括第一闸门部件192,它与储器110的外罩116在储器门170以外连接并且例如环形地包围着储器门170。这个第一闸门部件192例如由环绕的凸起(必要时带有中断部)构成并且能够联接在第一无菌闸门部件194上。这个第一无菌闸门部件194基本上环形地包围无菌室开孔186,并且在联接状态下保证在微生物方面将无菌室180与储器110的内室118隔绝开来。第一闸门部件192和第一无菌闸门部件194例如可以以卡锁的形式一起起作用,其中例如这两个第一闸门部件192,194中的一个或两个可旋转地构成,用于使联接和断开联接成为可能。
如果第一闸门部件192和第一无菌闸门部件194相互连接,则在储器门170与无菌室门188之间可以构成中间空间,它通常是不杀菌的。为了在这里也保证最低无菌性,例如可以这样构成闸门176和/或无菌闸门184,使这个中间空间以最小的体积构成。备选或附加地也可以设有杀菌装置,用于例如在打开储器门170和/或无菌室门188之前使这个中间空间杀菌。例如为此也可以设有用于导入杀菌剂的接管、加热装置、辐射源或类似装置,其中可以参阅上面对图1的描述。备选地或附加地也可以设有真空接管,由此可以使这个中间空间短时地抽真空,以便接着例如以来自无菌室180的无菌空气填充和/或以无菌的惰性气体填充。通过类似的方式例如也可以利用储器110中的接管140,用于使储器110的内室118或内储器122的内室124抽真空和/或以无菌惰性气体和/或无菌气体氛围填充。
在联接储器110时使储器门170与无菌室门188之间的中间空间杀菌,对于上述可能性备选或附加的是,在图3中示出一个实施例,其中通过使这两个门170,188直接相互联接,在实践中完全避免储器门170与无菌室门188之间的中间空间。这种直接联接尤其也可以实现,所述门170,188不必分开地且例如先后地打开,而是可以同时打开。为此尤其可以使闸门176除了第一闸门部件192以外还包括第二闸门部件196,它设置在储器门170的外侧面上。这个第二闸门部件196例如也可以以环绕的凸起的形式设置在储器门170的外侧面上,例如仍然作为卡锁的一部分。
所述无菌闸门184类似地在无菌室门188的外侧面上包括第二无菌闸门部件198。因此这个第二无菌闸门部件198(它例如可以嵌入到第二闸门部件196的凸起后面)与第二闸门部件196联接。如上所述,例如可以使这个联接器也包括卡锁。
在此可以这样构成联接机构,在第一闸门部件192联接在第一无菌闸门194(例如通过旋转运动)上时,同时使第二闸门部件196联接在第二无菌闸门部件198上。由此一方面使两个门170,188之间的中间空间最好减少到最小,并且在两个门170,188之间实现机械固定的、例如抗旋转的连接。由此可以使无菌室门188和储器门170例如从无菌室180中同时打开和/或关闭。为此可以使储器门170例如包括卡锁200,它例如可以通过与储器门170联接的无菌室门188的旋转来打开或关闭。相应地,对于第二闸门部件196与第二无菌闸门部件198之间的联接仅仅提出机械的要求,而不在无菌性方面提出特殊要求,因为通过这个联接器不必实现微生物方面屏蔽,而是仅仅需要实现机械联接。
因此利用在图3中所示的输送系统178,可以将已经杀菌的药用容器112提供给填装企业。然后可以在联接状态下将药用容器112从无菌室180中直接取出来,或与巢128、储器110一起地取出来。能够并优选完全地取出有选择的内储器122。然后可以在无菌室180中填充药用容器112。然后可以将不再需要的内储器122和/或不再需要的巢128再带到储器110中,可以关闭门170,188,并且可以使闸门176断开联接。接着可以将储器110例如再带回到药用容器112的制造者那里,以便在那里重复使用并且例如再以药用容器112填充。因此利用所示的输送系统178能够使注射器的填充过程明显合理化并加速,因为例如除了手动地从储器110中取出药用容器112以外,也能够半自动或自动地卸载。此外能够节省大量的垃圾,并且能够明显减少去除附加的闭锁(例如焊接)所需的费用。
附图标记清单
110储器
112药用容器
114注射器
116外罩
118储器的内室
120用于接收内储器的装置
122内储器
124内储器的内室
126用于接收巢的支持件
128巢
130用于装载内储器的开孔
132巢体
134用于接收注射器的开孔
136保护膜
138罩
140接管
142阀门
144用于杀菌的开孔
146通风装置
148过滤器
150储器中的开孔
152辐射源
154调温装置
156控制器
158滚子
160固定和制动装置
162支撑脚
164输送吊耳
166外部的形状轮廓
168凹部
170储器门
172储器开孔
174封闭机构
176闸门
178输送系统
180无菌室
182无菌室壁
184无菌闸门
186无菌室开孔
188无菌室门
190闭锁机构
192第一闸门部件
194第一无菌闸门部件
196第二闸门部件
198第二无菌闸门部件
200储器门的卡锁

Claims (36)

1.一种可重复使用的、用于无菌地传输药用容器(112)的储器(110),包括外罩(116)和可杀菌的内室(118,124),其中该内室(118,124)在微生物方面与储器(110)的周围环境隔绝开来,其中该内室(118,124)具有至少一个用于接收至少一个巢(128)的支持件(126),用于储存多个药用容器(112),其中所述巢(128)可取出地容纳在支持件(126)中,其中储器(110)还具有至少一个储器门(170)和至少一个闸门(176),此储器门(170)用来使巢(128)从内室(118,124)中取出或放入内室(118,124)中,此闸门(176)用于将储器(110)联接在无菌室(180)上,其中该闸门(176)这样构成,在联接在无菌室上以后能够基本上不需要中断杀菌地打开储器门(170),其中所述闸门(176)包括至少一个在储器门(170)外部与外罩(116)连接的第一闸门部件(192)和至少一个与储器门(170)连接的第二闸门部件(196),其中第一闸门部件(192)能够联接在包围着无菌室门(188)的第一无菌闸门部件(194)上,并且其中第二闸门部件(196)能够联接在与无菌室门(188)连接的第二无菌闸门部件(198)上。
2.如上述权利要求所述的储器(110),其中所述药用容器(112)是注射器(114)。
3.如权利要求1所述的储器(110),其中所述闸门(176)包括至少一个在储器门(170)外部与外罩(116)连接的第一闸门部件(192),其中第一闸门部件(192)至少部分地包围储器门(170)。
4.如上述权利要求1-3中任一项所述的储器(110),其中所述闸门(176)具有至少一个卡锁。
5.如上述权利要求1-3中任一项所述的储器(110),其中所述储器门(170)包括至少一个设置在储器(110)顶面上和/或侧壁上的旋转门。
6.如上述权利要求1-3中任一项所述的储器(110),其中所述储器门(170)包括至少一个设置在储器(110)顶面上和/或侧壁上的分隔壁。
7.如上述权利要求1-3中任一项所述的储器(110),还包括至少一个可以容纳在内室(118,124)中的内储器(122),其中所述支持件(126)为了容纳巢(128)至少部分地容纳在内储器(122)中,其中这样构成内储器(122)和储器门(170),使内储器(122)可以可逆地从内室(118,124)中取出来。
8.如权利要求7所述的储器(110),其中所述内储器(122)构成为敞开的内储器(122)。
9.如权利要求7所述的储器(110),其中所述内储器(122)构成为可使流体杀菌剂通流的内储器(122)。
10.如上述权利要求1-3中任一项所述的储器(110),其中所述支持件(126)为了接收巢(128)包括至少一个用于插入巢(128)的轨道。
11.如上述权利要求1-3中任一项所述的储器(110),还包括多个用于储存多个药用容器(112)的巢(128)。
12.如权利要求11所述的储器(110),其中所述巢(128)包括至少一个基本平坦的巢体(132),其中基本平坦的巢体(132)具有多个用于接收药用容器(112)的开孔(134)。
13.如权利要求11所述的储器(110),其中所述巢(128)在没有附加的包裹的情况下引入到储器(110)中。
14.如权利要求11所述的储器(110),其中所述巢(128)在没有单独封闭的包裹的情况下引入到储器(110)中。
15.如上述权利要求1-3中任一项所述的储器(110),其中所述储器(110)包括至少一个连接孔,用于将至少一种流体消毒剂和/或杀菌剂导入到内室(118,124)中或者从中导出。
16.如上述权利要求1-3中任一项所述的储器(110),其中所述储器(110)包括至少一个接管(140),用于将至少一种流体消毒剂和/或杀菌剂导入到内室(118,124)中或者从中导出。
17.如上述权利要求1-3中任一项所述的储器(110),还包括至少一个通风装置(146),用于至少部分地混合内室(118,124)中的气体氛围。
18.如上述权利要求1-3中任一项所述的储器(110),还包括至少一个开孔,用于将辐射源(152)引入到内室(118,124)中。
19.如上述权利要求1-3中任一项所述的储器(110),还包括至少一个辐射源(152),用于发射放射性的射线和/或电磁的射线,用于内室(118,124)的消毒和/或杀菌。
20.如上述权利要求1-3中任一项所述的储器(110),还包括至少一个调温装置(154),用于加热和/或冷却内室(118,124)。
21.如上述权利要求1-3中任一项所述的储器(110),还包括至少一个微生物过滤器(148),用于过滤在内室(118,124)中翻转的气体氛围和/或过滤进入到内室(118,124)中的流体介质。
22.如权利要求21所述的储器(110),其中所述流体介质是空气。
23.如上述权利要求1-3中任一项所述的储器(110),还包括多个滚子(158),用于运输储器(110)。
24.如权利要求23所述的储器(110),其中所述滚子(158)具有制动装置(160)。
25.如上述权利要求1-3中任一项所述的储器(110),还包括多个支撑脚(162),用于静止地支承储器(110)。
26.如上述权利要求1-3中任一项所述的储器(110),其中所述储器(110)具有外部的形状轮廓(166),它这样构成,使得多个储器(110)能够叠摞。
27.如上述权利要求1-3中任一项所述的储器(110),其中所述储器(110)还具有至少一个可从外面接触到的联接器(164),用于联接运输装置。
28.如上述权利要求1-3中任一项所述的储器(110),其中所述储器(110)和/或内储器(122)基本形状稳定地构成,并且具有以下材料中的至少一种:金属;陶瓷;玻璃;塑料;复合材料。
29.如上述权利要求28所述的储器(110),其中金属是不锈钢,塑料是氟化塑料。
30.一种用于把药用容器(112)无菌地传输到无菌室(180)中的输送系统(178),包括至少一个如上述权利要求中任一项所述的储器(110),还包括至少一个无菌室(180),其中该无菌室(180)包括带无菌闸门(184)的无菌室壁(182),其中该无菌闸门(184)能够联接在储器(110)的闸门(176)上。
31.如上述权利要求30所述的输送系统(178),其中所述无菌室(180)还具有至少一个填装线,用于把至少一种药用介质填装到药用容器(112)中。
32.一种以至少一种药用介质填装药用容器(112)的方法,在使用至少一个如上述针对储器(110)的任一项权利要求所述的储器(110)的条件下,其中该方法包括下面的步骤:
-制造出多个药用容器(112);
-对药用容器(112)进行杀菌;
-将药用容器(112)引入到至少一个用于储存多个药用容器(112)的巢(128)中;
-将巢(128)引入到可重复使用的储器(110)中,其中该储器(110)包括外罩(116)和可杀菌的内室(118,124)并具有储器门(170),其中该内室(118,124)在微生物方面与储器(110)的周围环境隔绝开来,其中该内室(118,124)具有至少一个用于接收巢(128)的支持件(126);
-将储器(110)带到无菌室(180)并且通过至少一个闸门(176)联接在无菌室(180)上,其中这样构成闸门(176),使得在联接到无菌室(180)上以后能够基本上不需要中断杀菌地从无菌室(18)中打开储器门(170);
-将巢(128)和/或药用容器(112)通过储器门(170)转移到无菌室(180)中;
-将至少一种药用介质引入到药用容器(112)中。
33.如权利要求32所述的方法,其中药用容器(112)是注射器(114)。
34.如权利要求32所述的方法,其中利用线式填装设备或盘式填装设备来引入药用介质。
35.如权利要求32-34中任一项所述的方法,其中接着将储器(110)与无菌室(180)断开联接,并且带回到加工药用容器的位置和/或供应商那里。
36.如权利要求32-34任一项所述的方法,其中至少一个至少部分地以药用容器(112)填充的巢(128)和/或至少一个具有至少一个巢(128)的内储器(122)运回到储器(110)中。
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