CN106937987A - 自乳化二十碳五烯酸营养组合物及其应用 - Google Patents

自乳化二十碳五烯酸营养组合物及其应用 Download PDF

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Abstract

本发明提供了一种自乳化EPA营养组合物及其应用，所述自乳化EPA营养组合物，包括如下重量百分比的组分:EPA30-85％，葡萄籽提取物10-70％，维生素K20.002-0.04％，乳化剂4～10％。本发明所述的自乳化EPA营养组合物，对于治疗关节炎有显著的治疗效果，而且毒副作用较小，长期服用，没有依赖性，同时，还促进钙吸收，使骨骼更健康，具有保健作用。本发明乳化EPA增加体内吸收，添加优钙因子---维生素K2，在治疗的同时促进骨健康。

Description

自乳化二十碳五烯酸营养组合物及其应用
技术领域
本发明涉及EPA营养组合物及其应用。
技术背景
关节炎是一种常见的慢性疾病，泛指发生在人体关节及其周围组织的炎性疾病，临床表现为关节的红、肿、热、痛、功能障碍及关节畸形。最常见的是骨关节炎和类风湿关节炎两种。我国目前关节炎患者估计有1亿以上，且人数还在不断增加。另据统计，我国50岁以上人数中半数患骨关节炎，65岁以上人群中90％的女性和80％的男性患骨关节炎；类风湿关节炎在我国的患病率为0.34-0.36％。据介绍，类风湿关节炎病情严重者寿命约缩短10-15年，关节炎给人们的健康带来了较大影响。
现有技术缺陷在于:目前，西医治疗关节炎的药物较多，由于西医对该病的机理尚未完全明了，大多数以消炎镇痛为主，不能起到根治效果，且这些药长期服用对人体的副作用很大，治疗后容易复发，给患者带来无法估计的身体和心理伤害；中医药的治疗方法虽能使僵硬的关节肌肉得到放松，疏通经络，消肿止痛，但中药制剂配伍复杂，食用不方便，且有些中药有毒副、刺激作用；理疗及针灸治疗虽然不良反应较小，但其远期疗效尚难得到肯。
发明内容
本发明的目的是提供一种自乳化EPA营养组合物及其应用，以克服现有技术存在的缺陷。
本发明的自乳化EPA营养组合物，包括如下重量百分比的组分:
所述EPA，即二十碳五烯酸，是一种多不饱和脂肪酸；
来源：动物来源：深海鳕鱼、金枪鱼油、鳗鱼油和三文鱼；
植物来源：蓖麻子油、坚果油(瓜子、花生、核桃等)；
微生物发酵：藻油；
优选深海鳕鱼和藻油中的EPA，可采用商业化产品；
所述的葡萄籽提取物，为上海昌御生物科技有限公司产品，可采用《葡萄籽主要成分及高纯度低聚原花青素制备研究》文献报道的方法制备；
所述的乳化剂选自吐温80、司盘80、聚氧乙烯蓖麻油、卵磷脂中的一种或根据实际工况取得的两种或两种以上组合；
优选的，所述的自乳化EPA营养组合物为胶囊。
所述的自乳化EPA营养组合物的制备方法，包括如下步骤：
将EPA和乳化剂混合，然后加入葡萄籽提取物和维生素K2，搅拌均匀、灌装胶囊即可；
试验证明，本发明所述的自乳化EPA营养组合物，对于治疗关节炎有显著的治疗效果，而且毒副作用较小，长期服用，没有依赖性，同时，还促进钙吸收，使骨骼更健康，具有保健作用。
本发明可通过口服的途径用于治疗关节炎，剂量一般为1～2G/天；
本发明的有益效果是，乳化EPA增加体内吸收，添加优钙因子---维生素K2，在治疗的同时促进骨健康。
具体实施方式
实施例1
配方：(重量)
将EPA和乳化剂混合，然后加入葡萄籽提取物和维生素K2，搅拌均匀、灌装软胶囊，即可。
EPA来自深海鳕鱼的鱼油。
实施例2
配方：(重量)
将EPA和乳化剂混合，然后加入葡萄籽提取物和维生素K2，搅拌均匀、灌装硬胶囊，即可。
所述的EPA来自金枪鱼油。
实施例3
1.动物实验
(1)动物选择：选用初断乳Wistar大鼠40只，体重80-100g之间。大鼠单笼饲养随机分为4组，每组10只。动物放在不同的笼内，并在实验之前适应至少一周。动物实验室配备自动温度(22±1℃)和照明控制(12小时光照/12小时黑暗)。动物的实验步骤及动物饲养遵照美国国家卫生研究院的《实验动物管理及使用手册》的制度准则进行。
(2)药物给药：均采用口服给药，剂量表示为给药量(g)/体重(kg)
(3)急性炎症模型：采用交叉菜胶诱导的急性炎症模型研究本组合物的抗炎作用。
大鼠在左后足接受跖底注射角叉菜胶(0.1ml，1％，0.85％盐水配制；Sigma Chemical Co.，StLouis，MO，USA)。
动物在实验之前禁食24小时，在注射交叉菜胶1小时之前和24小时之后，分别将对照组、抗生素组和营养组合物1、营养组合物2喂食动物，剂量及结果见表1
(4)足肿胀实验的评估
采用足体积测量器(Plethysmometer 7150，Ugo Basile，意大利)测量每个动物足肿胀体积(按ml)，精确度至小数点后两位。在角叉菜胶注射之前和之后2、4、6、24小时进行测量。爪的肿胀率是足体积百分比差异并由以下公式计算：肿胀率(％)＝(A-B)*100/B，这里A表示注射后不同时间点的足体积，B表示注射之前的足体积。
结果表示为平均值±SD。数据分析采用方差分析(ANOVA)，两两比较采用LSD法，p<0.05为具有显著性意义。
(5)血清指标及血沉的检测
(6)实验结果
表1抗生素和营养组合物对由交叉菜胶引起的大鼠足肿胀的作用
注：***，p<0.001；**，p<0.01；*，p<0.05，与对照组在同一时间点比较
表2对血清指标和血沉影响(mm/h,
*：与对照组相比P＜0.05,
与对照组相比，营养组合物对TNF、T-SOD、BSR有显著差异，与抗生
素相比无显著差异即营养组合物与抗生素组作用相当。
由表1、表2知，抗生素组与营养组合物2对血沉作用明显，对血清指标有明显改善。
2.临床研究
(1)临床对象：试验组75例，其中男性30例，女性45例，年龄最大的78岁，最小的51岁，平均60.82岁，病程最长20年，最短1年，平均4.03年。对照组75例，其中男性35例，女性40例，年龄最大78岁，最小50岁，平均59.59岁，病程最长18年，最短6个月，平均3.35年。经统计学处理P>0.05，说明两者在性别、年龄、病程方面无显著差异，具有可比性。
(2)治疗方法：对照组双氯芬酸钠肠溶片；试验组口服实施例2的组合物；剂量：每日2次，每次2片；周期28天
(3)疗效观察：
临床症状：关节疼痛，关节压痛，关节肿胀，关节活动；
(4)实验结果
临床症状观察
与对照组相比，试验组无显著差异，两组作用相当。
在随后的长期疗效调查中，试验组患者基本没有复发。

Claims (7)

1.自乳化EPA营养组合物，其特征在于，包括如下重量百分比的组分:
2.根据权利要求1所述的自乳化EPA营养组合物，其特征在于，所述的EPA来源于深海鳕鱼、金枪鱼油、鳗鱼油、三文鱼、蓖麻子油、坚果油、藻油。
3.根据权利要求1所述的自乳化EPA营养组合物，其特征在于，所述的乳化剂选自吐温80、司盘80、聚氧乙烯蓖麻油、卵磷脂中的一种以上。
4.根据权利要求1所述的自乳化EPA营养组合物，其特征在于，所述的自乳化EPA营养组合物为胶囊。
5.权利要求1～4任一项所述的自乳化EPA营养组合物在制备治疗关节炎药物中的应用。
6.根据权利要求5所述的应用，其特征在于，通过口服的途径用于治疗关节炎。
7.根据权利要求6所述的应用，其特征在于，剂量为1～2g/天。
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