CN106860694A

CN106860694A - 治疗胃动力不足含有番茄红素和葡萄籽提取物的组合物

Info

Publication number: CN106860694A
Application number: CN201710141093.3A
Authority: CN
Inventors: 顾茂健; 苏健梅
Original assignee: Shanghai Bo Xuan Health Technology Co Ltd
Current assignee: Shanghai Bo Xuan Health Technology Co Ltd
Priority date: 2017-03-10
Filing date: 2017-03-10
Publication date: 2017-06-20

Abstract

本发明公开了一种治疗胃动力不足含有番茄红素和葡萄籽提取物的组合物，包括治疗有效量的番茄红素和葡萄籽提取物和医药学上可接受的载体。本发明将番茄红素和葡萄籽提取物按一定比例组合，使之具有促进胃动力的功效。番茄红素、葡萄籽提取物都是天然高效的活性物质，对人体无副作用，无刺激，是安全有效的组合物。该组合物还具有抗衰老、预防三高和癌症、缓解便秘、过敏等作用。

Description

治疗胃动力不足含有番茄红素和葡萄籽提取物的组合物

技术领域

本发明涉及番茄红素和葡萄籽提取物的新用途，具体涉及在制备治疗胃动力不足药物中的应用。

背景技术

胃动力不足，即通常称谓的“消化不良”。胃动力不足，会出现不同程度的食欲不振、腹痛、腹胀、恶心、呕吐、腹泻及排便困难等，这会影响患者正常进食，从而影响机体对正常营养物质的吸收。此外，胃动力不足，直接导致胃排空减慢，使食物在胃中滞留时间延长，胃酸分泌增加，进而造成胃黏膜损害，久而久之，容易产生胃炎。而胃炎会进一步促使胃动力减缓，由此造成恶性循环。随着社会的发展，此类疾病患病率逐年上升并影响人们的生活质量。

吗丁啉是目前市场上用于治疗胃动力不足疾病的主要药物，但其有很大的副作用，吗丁啉有拮抗多巴胺的作用，使催乳素分泌增加，从而引起泌乳；影响卵巢激素的分泌，导致月经周期异常；阻滞脑内多巴胺的功能，使乙酰胆碱系统处于亢进状态，从而出现锥体外系反应。有些患者在服用吗丁啉时，可出现女性泌乳、男性乳房发育、女子月经不调、哮喘发作、锥体外系反应，以及便血、大便失禁等。

一些促胃动力中药，长期服用不仅有副作用，且效果不佳，因此，研究开发安全的促进胃动力的健康产品具有重要意义。

发明内容

本发明的目的是公开一种治疗胃动力不足的含有番茄红素和葡萄籽提取物的组合物，以克服现有技术存在的缺陷。

试验证明，含有番茄红素和葡萄籽提取物的组合物，对于促进胃动力有较大的功效，可以用于制备治疗胃动力不足的药物；

所述的含有番茄红素和葡萄籽的组合物，包括治疗有效量的番茄红素和葡萄籽提取物和医药学上可接受的载体；

其中：番茄红素：葡萄籽提取物＝1:1～30，重量比；

优选的，番茄红素：葡萄籽提取物＝1:3～20，重量比；

优选的，以所述的组合物总重量为基准，含有5～15％的番茄红素和15～65％的葡萄籽提取物和余量的载体；

所述的载体包括增溶剂、抗氧化剂、填充剂或润滑剂中的一种或以上。

所述增溶剂选自聚乙烯吡咯烷酮(VA64)、羟丙甲基纤维素或聚乙烯己内酰胺-聚乙酸乙烯酯-聚乙二醇接枝共聚物(soluplus)中的一种或几种；

所述抗氧化剂选自维生素C、茶多酚或维生素E中的一种或几种；

所述填充剂选自微晶纤维素、乳糖、淀粉或糊精中的一种或几种，所述润滑剂选自二氧化硅、硬脂酸镁或两者之一。

所述的治疗胃动力不足的含有番茄红素和葡萄籽的组合物，为片剂或者胶囊剂，可采用本领域公知的方法进行制备；

本发明所述的治疗胃动力不足的含有番茄红素和葡萄籽提取物的组合物，可通过口服的途径施加于需要治疗的患者，剂量一般为0.66～1.32g/天；

所述番茄红素，可采用华北制药公司生产的含量为95％以上的产品，或者采用《番茄红素微胶囊包埋的研究》文献报道的方法或采用中国专利CN 102451179 A公开的技术制备；葡萄籽提取物可采用上海昌御公司提供的含量为95％以上的产品或者采用文献：王璐,郑茂强,王猛,王四维《葡萄籽原花青素的分离纯化研究》，(粮食与食品工业，Vol.16,2009,No.1)报道的方法制备；

本发明将番茄红素和葡萄籽提取物按一定比例组合，使之具有促进胃动力的功效。番茄红素、葡萄籽提取物都是天然高效的活性物质，对人体无副作用，无刺激，是安全有效的组合物。该组合物还具有抗衰老、预防三高和癌症、缓解便秘、过敏等作用。

具体实施方式

实施例1

重量百分比：

制备方法为公知的：

(1)将聚乙烯吡咯烷酮、维生素E与番茄红素充分混合均匀；

(2)将微晶纤维素与二氧化硅混合后过40目筛；

(3)将葡萄籽提取物、交联羧甲基纤维素钠过20目筛后与步骤1、步骤2混合均匀；

(4)将步骤3的产物中，加入过40目筛的硬脂酸镁，混匀后压片，即可获得片剂，重量为660mg/片。

实施例2

制备方法同实施例1，获得片剂，重量为660mg/片。

实施例3

番茄红素 10％

葡萄籽提取物 60％

聚乙烯吡咯烷酮 30％

步骤：1.将聚乙烯吡咯烷酮与番茄红素充分混合均匀；

2.葡萄籽提取物与步骤1物料混合均匀、灌装胶囊；获得胶囊剂，内含物重量为200mg/粒。

实施例4

番茄红素 15％

葡萄籽提取物 65％

soluplus 20％

步骤：1.将soluplus与番茄红素充分混合均匀；

2.葡萄籽提取物与步骤1物料混合均匀、灌装胶囊，获得胶囊剂，内含物重量为200mg/粒。

实施例5

临床观察：

(1)临床资料

对300例胃动力不足患者进行临床试验，这些患者均有不同程度的食欲不振、腹痛、腹胀、恶心、呕吐、腹泻及排便困难等，所有患者无其他消化道气质性病变，无用药史，无严重系统性疾病。平均分为5组：对照组60例，治疗组1 60例；治疗组2 60例；治疗组3 60例；治疗组4 60例。

(2)治疗方法

对照组常规给予吗丁啉(西安杨森药业)，每日3次，每次1粒；

治疗组分别口服本发明组合物是实施例1、实施例2、实施例3和实施例4，每日1次，每次2片/粒；周期7天

(3)疗效判定标准：

显效：用药2天后呕吐、腹泻症状减退，无恶心症状，食欲增强。

有效：用药5天后临床症状基本消失，食欲加强。

无效：超过7天仍有腹痛、腹胀、恶心、早饱、呕吐、腹泻及排便困难等症状。临床试验结果如下：

临床	显效	有效	无效	总有效率(％)
					治疗组1	40	18	2	96.67
治疗组2	45	15	0	100％
					治疗组3	41	19	1	98.33％
治疗组4	45	15	0	100％
					对照组	35	18	7	88.33％

由上表知：治疗组的效果优于对照组；在随后的追踪中，治疗组患者持续服用不仅无副作用且整体体质都有改善。

实施例6各实施例稳定性

采用2015版中国药典规定的方法进行检测，结果如下表。

上述的结果表明：各实施例产品具有良好的稳定性。

Claims

1.治疗胃动力不足含有番茄红素和葡萄籽提取物的组合物，其特征在于，所述的含有番茄红素和葡萄籽提取物的组合物，包括治疗有效量的番茄红素和葡萄籽提取物和医药学上可接受的载体。

2.根据权利要求1所述的治疗胃动力不足含有番茄红素和葡萄籽提取物的组合物，其特征在于，其中：番茄红素：葡萄籽提取物＝1:1～30，重量比。

3.根据权利要求1所述的治疗胃动力不足含有番茄红素和葡萄籽提取物的组合物，其特征在于，其特征在于，番茄红素：葡萄籽提取物＝1:3～20，重量比。

4.根据权利要求1～3任一项所述的治疗胃动力不足含有番茄红素和葡萄籽提取物的组合物，其特征在于，以所述的组合物总重量为基准，含有5～15％的番茄红素和15～65％的葡萄籽提取物和余量的载体。

5.根据权利要求4所述的治疗胃动力不足含有番茄红素和葡萄籽提取物的组合物，其特征在于，所述的载体包括增溶剂、抗氧化剂、填充剂或润滑剂中的一种或以上。

6.根据权利要求5所述的治疗胃动力不足含有番茄红素和葡萄籽提取物的组合物，其特征在于，所述增溶剂选自聚乙烯吡咯烷酮(VA64)、羟丙甲基纤维素或聚乙烯己内酰胺-聚乙酸乙烯酯-聚乙二醇接枝共聚物(soluplus)中的一种或几种；所述抗氧化剂选自维生素C、茶多酚或维生素E中的一种或几种；所述填充剂选自微晶纤维素、乳糖、淀粉或糊精中的一种或几种，所述润滑剂选自二氧化硅和硬脂酸镁中的一种或几种。

7.根据权利要求6所述的治疗胃动力不足含有番茄红素和葡萄籽提取物的组合物，其特征在于，为片剂或者胶囊剂。