CN106860468A - 一种治疗肺结核的药物组合物的配方及其制作方法 - Google Patents
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Abstract
本发明公开了医药技术领域的一种治疗肺结核的药物组合物的配方，主要成分包括：异烟肼：0.3～0.5g；利福平：0.38～0.58g；比嗪酰胺：0.75～0.95g；链霉素：0.6～0.8g；乙胺丁醇：1.2～1.4g；对氨水杨酸：0.45～0.65g；色氨酸：2.5～4.5g，本发明还提供了一种治疗肺结核的药物组合物的制作方法，具体步骤如下：S1：在容器内添加注射用水；S2：依次添加组合药物；S3：添加色氨酸并搅拌均匀；S4：加入稳定剂并调节溶液的pH值；S5：添加活性炭；S6：进行分装高温杀菌，本发明添加色氨酸，能够缓解结核病患者由于药物的副作用带来的不适，对氨水杨酸与异烟肼和利福平的配合使用，能够延缓结核病患者的耐药性的产生，本发明操作简单，适合大批量的生产。
Description
技术领域
本发明涉及医药技术领域，具体为一种治疗肺结核的药物组合物的配方及其制作方法。
背景技术
肺结核是由结核分枝杆菌引发的肺部感染性疾病。是严重威胁人类健康的疾病。结核分枝杆菌(简称结核菌，下同)的传染源主要是排菌的肺结核患者，通过呼吸道传播。健康人感染结核菌并不一定发病，只有在机体免疫力下降时才发病。世界卫生组织(WHO)统计表明，全世界每年发生结核病800～1000万，每年约有300万人死于结核病，是造成死亡人数最多的单一传染病。1993年WHO宣布“全球结核病紧急状态”，认为结核病已成为全世界重要的公共卫生问题。我国是世界上结核疫情最严重的国家之一。结核菌主要通过呼吸道传染，活动性肺结核患者咳嗽、喷嚏或大声说话时，会形成以单个结核菌为核心的飞沫核悬浮于空气中，从而感染新的宿主。此外，患者咳嗽排出的结核菌干燥后附着在尘土上，形成带菌尘埃，亦可侵入人体形成感染。经消化道、泌尿生殖系统、皮肤的传播极少见。
在进行药物治疗肺结核的过程中，患者通常会出现厌食、恶心、胃痛和食欲不振的问题，对肝脏的损害比较多见，且对人体的消化系统产生不良反应，伴随出现呕吐和便秘的现象，为此，我们提出了一种治疗肺结核的药物组合物的配方及其制作方法投入使用，以解决上述问题。
发明内容
本发明的目的在于提供一种治疗肺结核的药物组合物的配方及其制作方法，以解决上述背景技术中提出的问题。
为实现上述目的，本发明提供如下技术方案：一种治疗肺结核的药物组合物的配方，该治疗肺结核的药物组合物的配方的主要成分包括：
异烟肼：0.3～0.5g；
利福平：0.38～0.58g；
比嗪酰胺：0.75～0.95g；
链霉素：0.6～0.8g；
乙胺丁醇：1.2～1.4g；
对氨水杨酸：0.45～0.65g；
色氨酸：2.5～4.5g。
优选的，所述链霉素为从灰链霉菌培养液中提取的抗菌素，且链霉素的最低抑菌浓度为0.5mg/ml。
优选的，一种治疗肺结核的药物组合物的制作方法，该治疗肺结核的药物组合物的制作方法的具体步骤如下：
S1：取新鲜的注射用水于500ml的容器中，并加温至90℃；
S2：依次将0.3～0.5g异烟肼、0.38～0.58g利福平、0.75～0.95g比嗪酰胺、0.6～0.8g链霉素、1.2～1.4g乙胺丁醇和0.45～0.65g对氨水杨酸依次投入到容器中；
S3：将容器内的药物混合物搅拌均匀，并停止加热，随后将2.5～4.5g的色氨酸投放到容器中，并搅拌均匀；
S4：加入稳定剂，并迅速将容器内的混合药物将至室温，随后加入注射用水接近容器容积的全量，用10％的氢氧化钠溶液将容器内的混合药物调pH值4.5～5.5，再次加注射用水至容器容积的全量；
S5：在步骤S4的溶液中加入0.1～0.2％质量浓度的活性炭，搅拌30min，采用超滤膜滤除活性炭；
S6：将步骤S5中的滤液分装于250ml或500ml的输液瓶中，压盖后进行高温杀菌，即得成品。
优选的，所述步骤S1中，注射用水的pH值为5.8～6.6，且注射用水占容器容积的2/3。
优选的，所述步骤S4中，稳定剂为氨基酸与亚硫酸氢钠混合物，其中氨基酸：亚硫酸氢钠＝1:1.5。
优选的，所述步骤S5中，超滤膜的分子量截留值为1～2万。
优选的，所述步骤S6中，在进行高温杀菌时采用105～120℃的流动蒸汽灭菌30min。
与现有技术相比，本发明的有益效果是：本发明添加色氨酸，能够缓解结核病患者由于药物的副作用带来的不适，对氨水杨酸与异烟肼和利福平的配合使用，能够延缓结核病患者的耐药性的产生，本发明操作简单，适合打大批量的生产。
附图说明
图1为本发明工作流程图。
具体实施方式
下面将结合本发明实施例中的附图，对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。
实施例一
一种治疗肺结核的药物组合物的配方，该治疗肺结核的药物组合物的配方的主要成分包括：
异烟肼：0.3；
利福平：0.38g；
比嗪酰胺：0.75g；
链霉素：0.6g，链霉素为从灰链霉菌培养液中提取的抗菌素，且链霉素的最低抑菌浓度为0.5mg/ml；
乙胺丁醇：1.2g；
对氨水杨酸：0.455g；
色氨酸：2.5g。
本发明还提供了一种治疗肺结核的药物组合物的制作方法，该治疗肺结核的药物组合物的制作方法的具体步骤如下：
S1：取新鲜的注射用水于500ml的容器中，并加温至90℃，注射用水的pH值为5.8，且注射用水占容器容积的2/3；
S2：依次将0.3g异烟肼、0.38g利福平、0.75g比嗪酰胺、0.6g链霉素、1.2g乙胺丁醇和0.45g对氨水杨酸依次投入到容器中；
S3：将容器内的药物混合物搅拌均匀，并停止加热，随后将2.5g的色氨酸投放到容器中，并搅拌均匀；
S4：加入稳定剂，并迅速将容器内的混合药物将至室温，随后加入注射用水接近容器容积的全量，用10％的氢氧化钠溶液将容器内的混合药物调pH值4.5，再次加注射用水至容器容积的全量，稳定剂为氨基酸与亚硫酸氢钠混合物，其中氨基酸：亚硫酸氢钠＝1:1.5；
S5：在步骤S4的溶液中加入0.1％质量浓度的活性炭，搅拌30min，采用超滤膜滤除活性炭，超滤膜的分子量截留值为1～2万；
S6：将步骤S5中的滤液分装于250ml或500ml的输液瓶中，压盖后进行高温杀菌，即得成品，在进行高温杀菌时采用105℃的流动蒸汽灭菌30min。
实施例二
一种治疗肺结核的药物组合物的配方，该治疗肺结核的药物组合物的配方的主要成分包括：
异烟肼：0.5g；
利福平：0.58g；
比嗪酰胺：0.95g；
链霉素：0.8g，链霉素为从灰链霉菌培养液中提取的抗菌素，且链霉素的最低抑菌浓度为0.5mg/ml；
乙胺丁醇：1.4g；
对氨水杨酸：0.65g；
色氨酸：4.5g。
本发明还提供了一种治疗肺结核的药物组合物的制作方法，该治疗肺结核的药物组合物的制作方法的具体步骤如下：
S1：取新鲜的注射用水于500ml的容器中，并加温至90℃，注射用水的pH值为6.6，且注射用水占容器容积的2/3；
S2：依次将0.5g异烟肼、0.58g利福平、0.95g比嗪酰胺、0.8g链霉素、1.4g乙胺丁醇和0.65g对氨水杨酸依次投入到容器中；
S3：将容器内的药物混合物搅拌均匀，并停止加热，随后将4.5g的色氨酸投放到容器中，并搅拌均匀；
S4：加入稳定剂，并迅速将容器内的混合药物将至室温，随后加入注射用水接近容器容积的全量，用10％的氢氧化钠溶液将容器内的混合药物调pH值5.5，再次加注射用水至容器容积的全量，稳定剂为氨基酸与亚硫酸氢钠混合物，其中氨基酸：亚硫酸氢钠＝1:1.5；
S5：在步骤S4的溶液中加入0.2％质量浓度的活性炭，搅拌30min，采用超滤膜滤除活性炭，超滤膜的分子量截留值为1～2万；
S6：将步骤S5中的滤液分装于250ml或500ml的输液瓶中，压盖后进行高温杀菌，即得成品，在进行高温杀菌时采用115℃的流动蒸汽灭菌30min。
实施例三
一种治疗肺结核的药物组合物的配方，该治疗肺结核的药物组合物的配方的主要成分包括：
异烟肼：0.4g；
利福平：0.48g；
比嗪酰胺：0.85g；
链霉素：0.7g，链霉素为从灰链霉菌培养液中提取的抗菌素，且链霉素的最低抑菌浓度为0.5mg/ml；
乙胺丁醇：1.3g；
对氨水杨酸：0.55g；
色氨酸：3.5g。
本发明还提供了一种治疗肺结核的药物组合物的制作方法，该治疗肺结核的药物组合物的制作方法的具体步骤如下：
S1：取新鲜的注射用水于500ml的容器中，并加温至90℃，注射用水的pH值为6，且注射用水占容器容积的2/3；
S2：依次将0.4g异烟肼、0.48g利福平、0.85g比嗪酰胺、0.7g链霉素、1.3g乙胺丁醇和0.55g对氨水杨酸依次投入到容器中；
S3：将容器内的药物混合物搅拌均匀，并停止加热，随后将3.5g的色氨酸投放到容器中，并搅拌均匀；
S4：加入稳定剂，并迅速将容器内的混合药物将至室温，随后加入注射用水接近容器容积的全量，用10％的氢氧化钠溶液将容器内的混合药物调pH值5，再次加注射用水至容器容积的全量，稳定剂为氨基酸与亚硫酸氢钠混合物，其中氨基酸：亚硫酸氢钠＝1:1.5；
S5：在步骤S4的溶液中加入0.15％质量浓度的活性炭，搅拌30min，采用超滤膜滤除活性炭，超滤膜的分子量截留值为1～2万；
S6：将步骤S5中的滤液分装于250ml或500ml的输液瓶中，压盖后进行高温杀菌，即得成品，在进行高温杀菌时采用120℃的流动蒸汽灭菌30min。
综合以上实施例所述，本发明的最佳的实施例为实施例三，其制备出的治疗结核病的药物耐药性强，能够缓解患者由于药物带来的副作用。
尽管已经示出和描述了本发明的实施例，对于本领域的普通技术人员而言，可以理解在不脱离本发明的原理和精神的情况下可以对这些实施例进行多种变化、修改、替换和变型，本发明的范围由所附权利要求及其等同物限定。
Claims (7)
1.一种治疗肺结核的药物组合物的配方，其特征在于：该治疗肺结核的药物组合物的配方的主要成分包括：
异烟肼：0.3～0.5g；
利福平：0.38～0.58g；
比嗪酰胺：0.75～0.95g；
链霉素：0.6～0.8g；
乙胺丁醇：1.2～1.4g；
对氨水杨酸：0.45～0.65g；
色氨酸：2.5～4.5g。
2.根据权利要求1所述的一种治疗肺结核的药物组合物的配方，其特征在于：所述链霉素为从灰链霉菌培养液中提取的抗菌素，且链霉素的最低抑菌浓度为0.5mg/ml。
3.一种治疗肺结核的药物组合物的制作方法，其特征在于：该治疗肺结核的药物组合物的制作方法的具体步骤如下：
S1：取新鲜的注射用水于500ml的容器中，并加温至90℃；
S2：依次将0.3～0.5g异烟肼、0.38～0.58g利福平、0.75～0.95g比嗪酰胺、0.6～0.8g链霉素、1.2～1.4g乙胺丁醇和0.45～0.65g对氨水杨酸依次投入到容器中；
S3：将容器内的药物混合物搅拌均匀，并停止加热，随后将2.5～4.5g的色氨酸投放到容器中，并搅拌均匀；
S4：加入稳定剂，并迅速将容器内的混合药物将至室温，随后加入注射用水接近容器容积的全量，用10％的氢氧化钠溶液将容器内的混合药物调pH值4.5～5.5，再次加注射用水至容器容积的全量；
S5：在步骤S4的溶液中加入0.1～0.2％质量浓度的活性炭，搅拌30min，采用超滤膜滤除活性炭；
S6：将步骤S5中的滤液分装于250ml或500ml的输液瓶中，压盖后进行高温杀菌，即得成品。
4.根据权利要求3所述的一种治疗肺结核的药物组合物的制作方法，其特征在于：所述步骤S1中，注射用水的pH值为5.8～6.6，且注射用水占容器容积的2/3。
5.根据权利要求3所述的一种治疗肺结核的药物组合物的制作方法，其特征在于：所述步骤S4中，稳定剂为氨基酸与亚硫酸氢钠混合物，其中氨基酸：亚硫酸氢钠＝1:1.5。
6.根据权利要求3所述的一种治疗肺结核的药物组合物的制作方法，其特征在于：所述步骤S5中，超滤膜的分子量截留值为1～2万。
7.根据权利要求3所述的一种治疗肺结核的药物组合物的制作方法，其特征在于：所述步骤S6中，在进行高温杀菌时采用105～120℃的流动蒸汽灭菌30min。
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