CN106822190B - 一种增强免疫力的组合物及其制备方法 - Google Patents

Abstract

一种增强免疫力的配方、组合物及其制备方法，涉及医疗技术领域。按照重量份计，该配方包括绣球菌40‑280份，蛹虫草5‑20份，灰树花5‑20份，香菇5‑15份，银耳1‑10份，及茯苓1‑10份。该组合物包括以下原料：蛹虫草5‑20份，灰树花5‑20份，香菇5‑15份，银耳1‑10份，茯苓1‑10份，以及从绣球菌40‑280份中提取得到的绣球菌提取物。该配方与组合物组成科学合理，能显著提高机体的免疫力。组合物的制备方法是将原料混合，制成颗粒剂、胶囊剂或片剂。该方法简单易行，各项参数可控，可工业化大规模生产。

Description

一种增强免疫力的组合物及其制备方法

技术领域

本发明涉及医疗技术领域，且特别涉及一种增强免疫力的组合物及其制备方法。

背景技术

免疫力是机体抵抗外来侵袭，维护体内环境稳定性的能力。现代人生活节奏快、饮食作息时间不规律直接影响人体免疫功能，降低机体免疫力，使得人体易于被感染或罹患癌症。

随着人们健康意识的增强，通过服用健康食品增强人体免疫力的方式更易于被大众接受。目前市面上常见的增强免疫力的产品一是注射类球蛋白，主要用于近期与传染病密切接触、又没有获得相应主动免疫力的人，注入人体后可以马上获得免疫力；但是只能作为一种临时应急的措施，此类制剂注射到人体中很快就排泄掉，预防周期短。二是口服的蛋白粉、氨基酸类，蛋白质摄入过多，其代谢产物加重了肝肾的负荷，不但是一种浪费，对人体健康也是有危害的。此外，在增强免疫力的组合物制剂中，多数成分复杂，效果不佳。

发明内容

本发明的第一目的在于提供一种增强免疫力的组合物，此组合物组成合理、科学，具有显著增强机体免疫力的作用，不仅没有毒副作用，同时也不产生依赖性。

本发明的第二目的在于提供一种增强免疫力的组合物的制备方法，该方法简单易行，各项参数可控，可工业化大规模生产。

本发明解决其技术问题是采用以下技术方案来实现的。

本发明提出一种增强免疫力的组合物，按照重量份数计，主要包括蛹虫草5-20份，灰树花5-20份，香菇5-15份，银耳1-10份，茯苓1-10份，以及从绣球菌40-280份中提取的绣球菌提取物。

本发明提出一种增强免疫力的组合物的制备方法，其包括：将原料混合。

本发明实施例的增强免疫力的组合物及其制备方法的有益效果是：

该组合物能显著增强机体的免疫力；其中，绣球菌营养丰富，含有较多的能显著提高机体免疫力的β-1，3-D葡聚糖。香菇中香菇多糖具有调节机体免疫T细胞和预防肿瘤的能力。银耳味甘、淡、性平、无毒，既有补脾开胃的功效，又有益气清肠、滋阴润肺的作用。既能增强人体免疫力，又可增强肿瘤患者对放、化疗的耐受力。茯苓利水渗湿，健脾，宁心。蛹虫草与灰树花，滋补强身、扶正固本。六者合用能显著增强机体的免疫力。

该组合物的制备方法简单，各项参数可控，可大规模生产。

具体实施方式

为使本发明实施例的目的、技术方案和优点更加清楚，下面将对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述。实施例中未注明具体条件者，按照常规条件或制造商建议的条件进行。所用试剂或仪器未注明生产厂商者，均为可以通过市售购买获得的常规产品。

下面对本发明实施例的一种增强免疫力组合物及其制备方法进行具体说明。

本发明提出一种增强免疫力的组合物，按照重量份数计，主要包括蛹虫草5-20份，灰树花5-20份，香菇5-15份，银耳1-10份，茯苓1-10份，以及从绣球菌40-280份中提取的绣球菌提取物。

其中，绣球菌是一种珍贵的食用菌，营养丰富，且含有丰富的高分子多糖，尤其是β-葡聚糖的含量甚高，在很多食用菌中都含有β-葡聚糖，其中，分子卷曲成螺旋结构的β-1，3-D葡聚糖是最增强人体免疫力的有效物质。绣球菌中的β-葡聚糖70％都是β-1，3-D葡聚糖，当属食用菌之最。兼具药食两用的功能，具有抗癌、抗肿瘤、抗病毒、促进人体新陈代谢，降低血压血脂、提高造血功能及免疫调节等功效，而且是没有任何毒副作用的食品。

香菇是我国传统的食用菌，富含不饱和脂肪酸、麦角甾醇和菌甾醇，对于增强抗病能力和预防感冒有良好的效果。其含的香菇多糖具有调节身体免疫T细胞和预防肿瘤的能力。

灰树花具有防癌、抗癌及提高人体免疫功能的作用，对肝硬化、糖尿病、水肿、脚气病、小便不利等症有显著疗效。

银耳味甘、淡、性平、无毒，既有补脾开胃的功效，又有益气清肠、滋阴润肺的作用。既能增强人体免疫力，又可增强肿瘤患者对放、化疗的耐受力。

茯苓含茯苓多糖、葡萄糖、蛋白质、氨基酸、有机酸、脂肪、卵磷脂、腺嘌呤、胆碱、麦角甾醇及多种酶和钾盐，能增强机体免疫功能。

蛹虫草中的虫草素，可抗病毒、抗菌、明显抑制肿瘤生长，虫草多糖，有提高免疫力，延缓衰老，扶正固本，保护心脏、肝脏的作用。

本发明实施例提供的一种增强免疫力的组合物，按照重量份数计，主要包括蛹虫草5-20份，灰树花5-20份，香菇5-15份，银耳1-10份，茯苓1-10份，以及从绣球菌40-280份中提取的绣球菌提取物。在本实施例中，为了得到较优的有效剂量，进一步地，从40-280份的绣球菌中经水提浓缩得到10-50份绣球菌提取物。

优选地，将绣球菌经水，在80-100℃下提取3-6h。在80-100℃下，不会破坏绣球菌中的活性成分，同时配合3-6小时，能显著提高绣球菌的提取率。进一步地，将绣球菌经水提取浓缩至相对密度为1.00-1.20，需要说明的是，该相对密度是以水为参照，相对于水的密度。优选地，浓缩之后还包括干燥、粉碎、过60-100目筛后即得绣球菌提取物。其中，干燥的方法选用喷雾干燥为佳。

进一步地，组合物包括蛹虫草10份，灰树花9份，香菇6份，银耳7份，茯苓10份以及从85份绣球菌中提取的绣球菌提取物20份。在该配比下，各原料能发挥最大的协同作用。

因绣球菌子实体中含有增强免疫力的有效成分较多。优选地，上述绣球菌选用绣球菌子实体。

具体地，得到绣球菌提取物具体操作为：绣球菌子实体经粉碎后，加水提取，80-100℃下提取3-6h，过滤，浓缩至相对密度为1.00-1.20，之后喷雾干燥、粉碎、过60-100目筛后即得绣球菌提取物。

进一步地，组合物还包括异麦芽酮糖醇20-35份，微晶纤维素10-30份，及硬脂酸镁1-10份。异麦芽酮糖醇是一种功能性糖醇，甜度是蔗糖的50～60％，具有低吸湿性、高稳定性、高耐受性、低热量、甜味纯正等特点。产品安全性极高。适合糖尿病病人食用，不会引起血糖和胰岛素上升。含有异麦芽酮糖醇、微晶纤维素、硬脂酸镁的组合物，不仅适合糖尿病病人、老人与儿童使用，同时由于含有该三者，能够使组合物制成易吸收、易排泄、可压性较好的制剂。此外，相较于其他药用辅料，仅选用该三者添加入到组合物中，能减少使用者的依赖性。

本发明实施了还提供了一种增强免疫力的组合物的制备方法，其包括：将原料混合，制成组合物的汤剂、散剂、颗粒剂、片剂或胶囊剂。

其中为了得到易吸收的组合物，原料都选用粒径为60-100目的粉末，或者可先将原料进行粉碎。

优选地，制作组合物的散剂、颗粒剂、片剂或胶囊剂的一种方法为：先将蛹虫草、灰树花、香菇、银耳及茯苓的粉末混合后，再加入绣球菌提取物与药用辅料混合。先将蛹虫草、灰树花、香菇、银耳及茯苓的粉末这五味原料混合后，再加入绣球菌提取物进行混合，利用这种不同次序的混合方法，不仅能够使绣球菌提取物能够充分分散在上述五味原料的总混料中，使绣球菌提取物发挥最大的作用，还能提高绣球菌提取物在总混料中的稳定性。

药用辅料为粘结剂、润滑剂、矫味剂与崩解剂中的一种或多种。

在本发明实施例中提供的一种组合物的压片糖果的具体制作方式为：先将蛹虫草、灰树花、香菇、银耳、茯苓的粉末混合后，再加入绣球菌提取物粉末、15-35重量份的异麦芽酮糖醇、10-30重量份的微晶纤维素混合，湿法制粒，烘干后，加入1-10重量份的硬脂酸镁压片，再经过包装即可。

以下结合实施例对本发明的特征和性能作进一步的详细描述。

实施例1

一种增强免疫力的组合物，主要由原料制成，按照重量份数计，原料包括绣球菌提取物10份(由40份的绣球菌，用水在80℃下提取3h，浓缩至相对密度为1.00后干燥粉碎过60目筛得到)，蛹虫草5份，灰树花5份，香菇5份，银耳1份，茯苓1份，异麦芽酮糖醇15份，微晶纤维素10份，硬脂酸镁1份。

制备方法为：

先将上述蛹虫草、灰树花、香菇、银耳、茯苓粉碎成60目的粉末；接着将蛹虫草、灰树花、香菇、银耳、茯苓的粉末混合后，再加入绣球菌提取物粉末、异麦芽酮糖醇、微晶纤维素混合，湿法制粒，烘干后，加入硬脂酸镁压片，即得到组合物的片剂。

实施例2

一种增强免疫力的组合物，主要由原料制成，按照重量份数计，原料包括绣球菌提取物20份(由85份的绣球菌，用水在90℃下提取4.5h，浓缩至相对密度为1.15后干燥粉碎过60目筛得到)，蛹虫草10份，灰树花9份，香菇6份，银耳7份，茯苓10份，异麦芽酮糖醇18份，微晶纤维素15份，硬脂酸镁5份。

制备方法为：

先将上述蛹虫草、灰树花、香菇、银耳、茯苓粉碎成60目的粉末；接着将蛹虫草、灰树花、香菇、银耳、茯苓的粉末混合后，再加入绣球菌提取物粉末、异麦芽酮糖醇、微晶纤维素混合，湿法制粒，烘干后，加入硬脂酸镁压片，即得到组合物的片剂。

实施例3

一种增强免疫力的组合物，主要由原料制成，按照重量份数计，原料包括绣球菌提取物30份(由150份的绣球菌，用水在85℃下提取5h，浓缩至相对密度为1.20后干燥粉碎过80目筛得到)，蛹虫草13份，灰树花15份，香菇10份，银耳6份，茯苓8份，微晶纤维素25份。

制备方法为：

取80目的蛹虫草、灰树花、香菇、银耳、茯苓的粉末；接着将蛹虫草、灰树花、香菇、银耳、茯苓的粉末混合后，再加入绣球菌提取物粉末、微晶纤维素混合，制粒，装入胶囊壳中，得到组合物的胶囊剂。

实施例4

一种增强免疫力的组合物，主要由原料制成，按照重量份数计，原料包括绣球菌提取物40份(由200份的绣球菌，用水在95℃下提取4h，浓缩至相对密度为1.18后干燥粉碎过90目筛得到)，蛹虫草18份，灰树花17份，香菇13份，银耳8份，茯苓9份，异麦芽酮糖醇32份，微晶纤维素28份。

制备方法为：

先将80目的蛹虫草、灰树花、香菇、银耳、茯苓的粉末混合后，再加入绣球菌提取物粉末、异麦芽酮糖醇、微晶纤维素混合，制粒，得到组合物的散剂。

实施例5

一种增强免疫力的组合物，主要由原料制成，按照重量份数计，原料包括绣球菌提取物50份(由280份的绣球菌，用水在80℃下提取6h，浓缩至相对密度为1.10后干燥粉碎过100目筛得到)，蛹虫草20份，灰树花20份，香菇15份，银耳10份，茯苓10份，异麦芽酮糖醇35份，微晶纤维素30份，硬脂酸镁10份。

制备方法为：

取100目的蛹虫草、灰树花、香菇、银耳、茯苓粉末；接着将蛹虫草、灰树花、香菇、银耳、茯苓、绣球菌提取物的粉末与异麦芽酮糖醇、微晶纤维素混合，湿法制粒，烘干后，加入硬脂酸镁压片，即得到组合物的片剂。

实施例6

一种增强免疫力的组合物，主要由原料制成，按照重量份数计，原料包括绣球菌85份，蛹虫草10份，灰树花9份，香菇6份，银耳7份，茯苓10份，异麦芽酮糖醇18份，微晶纤维素15份，硬脂酸镁5份。

制备方法为：

先将上述绣球菌、蛹虫草、灰树花、香菇、银耳、茯苓粉碎成100目的粉末；接着将蛹虫草、灰树花、香菇、银耳、茯苓的粉末混合后，再加入绣球菌粉末、异麦芽酮糖醇、微晶纤维素混合，湿法制粒，烘干后，加入硬脂酸镁压片，即得到组合物的片剂。

对比例1

一种增强免疫力的组合物，主要由原料制成，按照重量份数计，原料包括蛹虫草10份，灰树花9份，香菇6份，银耳7份，茯苓10份，异麦芽酮糖醇18份，微晶纤维素15份，硬脂酸镁5份。

制备方法为：

先将上述蛹虫草、灰树花、香菇、银耳、茯苓粉碎成60目的粉末；接着将蛹虫草、灰树花、香菇、银耳、茯苓的粉末混合后，再加入异麦芽酮糖醇、微晶纤维素混合，湿法制粒，烘干后，加入硬脂酸镁压片，即得到组合物的片剂。

对比例2

一种绣球菌组合物，主要由原料制成，按重量份数计，原料包括绣球菌32份，香菇6份，灵芝6份，人参10份，燕麦12份，大麦12份，茯苓4份，异麦芽酮糖醇32份，微晶纤维素28份，硬脂酸镁7份。

制备方法为：先将上述原料粉碎成60目的粉末；接着将原料粉末混合，再加入异麦芽酮糖醇、微晶纤维素混合，湿法制粒，烘干后，加入硬脂酸镁压片，即得到组合物的片剂。

试验例

1.1小鼠碳廓清

实验小鼠70只，雌雄各半，按性别随机分为7组，即空白对照组、实施例2、实施例3、实施例5、实施例6、对比例1、及对比例2的7个实验组。各实验组灌胃给药(180mg/kg)，共7天，空白组给等量的1％CMC-Na，末次给药30min后，尾静脉注射印度墨汁0.2mL/20g体重。

分别于注射后2min和10min从眼眶后静脉取血20μL，溶于4mL蒸馏水中摇匀，置722分光光计于680nm处比色，测定光密度(OD)，按下式计算廓清指数K，K＝(logOD₁-logOD₂)/(t₁-t₂)进行组间比较，结果见表1。

表1对小鼠吞噬功能的影响(n＝10，x±s)

注：与空白组比较，*p＜0.05；**p＜0.01

从表1中可以看出，各实验组动物的吞噬指数K均大于对照组，其中实施例2、3、5、6的吞噬指数K大于对比例1及对比例2。

1.2对鸡红细胞(CRBC)致敏小鼠血清溶血素(IgM)水平的影响

小鼠70只，雌雄各半，分组及给药方法同1.1实验。连续给药7天。第3天给药后，在无菌条件下，每鼠ip5％CRBC悬液0.2mL致敏。继续给药4天，末次给药1h后，摘眼球取血，分离血清，按照常规方法测其光密度(OD)值。

表2对致敏小鼠血清溶血素水平的影响(n＝10，x±s)

注：与空白组比较，*p＜0.05；**p＜0.01

从表2中可以看出，各实验组提供的组合物可提高CRBC致敏小鼠的血清溶血素含量，其中实施例2、3、5、6的检测出来的光密度值大于对比例1及对比例2。说明实施例2、3、5、6提供的组合物能明显增强小鼠的体液免疫能力。

1.3对小鼠免疫器官重量的影响

小鼠80只，雌雄各半，分组及给药方法同1.1实验。连续给药10天，给药结束后次日，脱颈椎处死小鼠，称体重，取出小鼠脾脏和胸腺，称重，按下式计算脏器指数，脏器指数＝脏器重量(mg)/小鼠体重(g)。

表3对小鼠免疫器官脏器指数的影响(n＝10，x±s)

注：与空白组比较，*p＜0.05；**p＜0.01

从表3中可以看出，各实验组提供的组合物能明显增强小鼠脾脏与胸腺的重量。

综合表1～表3，相对于实施例6，相较于实施例2、3、5对应的吞噬指数K、检测出来的光密度值、即脏器指数都优于实施例6，说明利用绣球菌提取物在增强免疫力的作用上，效果明显较好。

其次，相较于对比例1，实施例2、3、5、6中含有绣球菌或绣球菌提取物，因此增强免疫的作用较佳。

最后，实施例2、3、5、6对应的吞噬指数K、检测出来的光密度值、即脏器指数都大于对比例1及对比例2。说明实施例2、3、5、6提供的组合物具有明显的免疫增强作用。

综上所述，本发明提供的一种增强免疫力的组合物及其制备方法，能显著增强机体的免疫力；原料之间的配比合理，在该配比下能够发挥最大的协同作用；同时由于该组合物配方简单，因此该组合物无毒副作用，患者不容易产生依赖性。组合物的制备方法简单，各项参数可控，可大规模生产。

以上所描述的实施例是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。本发明的实施例的详细描述并非旨在限制要求保护的本发明的范围，而是仅仅表示本发明的选定实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有作出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。

Claims (4)

1.一种增强免疫力的组合物，其特征在于，按照重量份数计，由以下原料组成：蛹虫草5-20份，灰树花5-20份，香菇5-15份，银耳1-10份，茯苓1-10份，异麦芽酮糖醇15-35份，微晶纤维素10-30份，硬脂酸镁1-10份，以及从绣球菌40-280份中提取的10-50份绣球菌提取物，所述绣球菌选用绣球菌子实体，所述绣球菌经水在80-100℃下提取3-6h，所述绣球菌提取物浓缩至相对密度为1.00-1.20。

2.根据权利要求1所述的增强免疫力的组合物，其特征在于，所述组合物包括所述蛹虫草10份，所述灰树花9份，所述香菇6份，所述银耳7份，所述茯苓10份，以及从85份所述绣球菌中提取的所述绣球菌提取物20份。

3.一种如权利要求1所述的增强免疫力的组合物的制备方法，其特征在于，其包括：将所述原料混合。

4.根据权利要求3所述的增强免疫力的组合物的制备方法，其特征在于，先将所述蛹虫草、所述灰树花、所述香菇、所述银耳、及所述茯苓混合后，再加入所述绣球菌提取物与药用辅料混合。