CN106728302A - 一种治疗细菌性肺炎的中西药组合及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种治疗细菌性肺炎的中西药组合，所述治疗细菌性肺炎的中西药组合，按照重量份的主要原料为：升麻环氧醇苷2‑6份、常山酮36‑40份、异橙黄酮2‑6份、白花龙胆6‑10份、阿氏蒿25‑30份、白毛鹿茸草7‑14份、葫芦素IIA 2‑3份、蚌壳草29‑31份、异夏佛塔苷2‑4份、3‑羟基巴戟醌2‑4份、络石苷0.1‑0.6份。本发明药物根据细菌性肺炎的认识机理对原料成分进行严格挑选，从而达到全面康复的目的，具有起效快、作用稳定、携带服用方便、长期服用无毒副作用的特点。

Description

一种治疗细菌性肺炎的中西药组合及其制备方法

技术领域

本发明涉及一种医药制备领域，具体是一种治疗细菌性肺炎的中西药组合。

背景技术

细菌性肺炎是最常见的肺炎，也是最常见的感染性疾病之一。它主要包括肺炎链球菌、金黄色葡萄球菌、甲型溶血性链球菌、肺炎克雷伯杆菌、流感嗜血杆菌、铜绿假单胞菌肺炎等。对儿童及老年人的健康威胁极大。按解剖学分类，肺炎可分为大叶性、小叶性和间质性。为便于治疗，现多按病因分类，主要有感染性和理化性如放射线、毒气、药物以及变态反应性如过敏性肺炎等，临床所见绝大多数为细菌、病毒、衣原体、支原体、立克次体、真菌和寄生虫等引起的感染性肺炎，其中以细菌最为常见。肺炎的病原体因宿主年龄、伴随疾病与免疫功能状态、获得方式而有较大差异。社区获得性肺炎的常见病原体为肺炎链球菌、流感嗜血杆菌、金黄色葡萄球菌、化脓性链球菌、军团菌、厌氧菌以及病毒、支原体和衣原体等，而医院内肺炎中则以绿脓杆菌与其他假单胞菌、肺炎杆菌、大肠杆菌、阴沟与产生肠杆菌、变形杆菌、耐甲氧西林金葡菌(MRSA)和真菌等常见。吸入性肺炎大多数为厌氧菌感染。目前缺少有效的治疗药物。

发明内容

本发明的目的在于提供一种治疗细菌性肺炎的中西药组合，以解决上述背景技术中提出的问题。

为实现上述目的，本发明提供如下技术方案：

一种治疗细菌性肺炎的中西药组合，按照重量份的主要原料为：升麻环氧醇苷2-6份、常山酮36-40份、异橙黄酮2-6份、白花龙胆6-10份、阿氏蒿25-30份、白毛鹿茸草7-14份、葫芦素IIA 2-3份、蚌壳草29-31份、异夏佛塔苷2-4份、3-羟基巴戟醌2-4份、络石苷0.1-0.6份。

作为本发明进一步的方案：所述治疗细菌性肺炎的中西药组合，按照重量份的主要原料为：升麻环氧醇苷3-5份、常山酮38-39份、异橙黄酮3-5份、白花龙胆7-9份、阿氏蒿26-28份、白毛鹿茸草9-12份、葫芦素IIA 2-3份、蚌壳草29-31份、异夏佛塔苷2-4份、3-羟基巴戟醌2-4份、络石苷0.2-0.5份。

作为本发明进一步的方案：所述治疗细菌性肺炎的中西药组合，按照重量份的主要原料为：升麻环氧醇苷4份、常山酮39份、异橙黄酮4份、白花龙胆8份、阿氏蒿27份、白毛鹿茸草11份、葫芦素IIA 3份、蚌壳草30份、异夏佛塔苷3份、3-羟基巴戟醌3份、络石苷0.4份。

一种治疗细菌性肺炎的中西药组合的制备方法，具体步骤为：

首先，在医药级洁净区内，按上述计量比称取升麻环氧醇苷、常山酮、异橙黄酮、白花龙胆、阿氏蒿、白毛鹿茸草、葫芦素IIA、蚌壳草、异夏佛塔苷、3-羟基巴戟醌、络石苷，过筛，机械混匀后添加超纯水，放置制药混合机中，混合4-8min，控制RSD≤5％，混合后压片并低温干燥，温度控制在4-8℃，包装即得治疗细菌性肺炎的中西药组合。

作为本发明进一步的方案：具体步骤中混合6min。

与现有技术相比，本发明的有益效果是：

本发明药物根据细菌性肺炎的认识机理对原料成分进行严格挑选，从而达到全面康复的目的，具有起效快、作用稳定、携带服用方便、长期服用无毒副作用的特点。

具体实施方式

下面将结合本发明实施例，对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。

实施例1

一种治疗细菌性肺炎的中西药组合，按照重量份的主要原料为：升麻环氧醇苷2份、常山酮36份、异橙黄酮2份、白花龙胆6份、阿氏蒿25份、白毛鹿茸草7份、葫芦素IIA 2份、蚌壳草29份、异夏佛塔苷2份、3-羟基巴戟醌2份、络石苷0.1份。

一种治疗细菌性肺炎的中西药组合的制备方法，具体步骤为：

首先，在医药级洁净区内，按上述计量比称取升麻环氧醇苷、常山酮、异橙黄酮、白花龙胆、阿氏蒿、白毛鹿茸草、葫芦素IIA、蚌壳草、异夏佛塔苷、3-羟基巴戟醌、络石苷，过筛，机械混匀后添加超纯水，放置制药混合机中，混合4min，控制RSD≤5％，混合后压片并低温干燥，温度控制在4℃，包装即得治疗细菌性肺炎的中西药组合。

实施例2

一种治疗细菌性肺炎的中西药组合，按照重量份的主要原料为：升麻环氧醇苷3份、常山酮38份、异橙黄酮3份、白花龙胆7份、阿氏蒿26份、白毛鹿茸草9份、葫芦素IIA 2份、蚌壳草29份、异夏佛塔苷2份、3-羟基巴戟醌2份、络石苷0.2份。

一种治疗细菌性肺炎的中西药组合的制备方法，具体步骤为：

首先，在医药级洁净区内，按上述计量比称取升麻环氧醇苷、常山酮、异橙黄酮、白花龙胆、阿氏蒿、白毛鹿茸草、葫芦素IIA、蚌壳草、异夏佛塔苷、3-羟基巴戟醌、络石苷，过筛，机械混匀后添加超纯水，放置制药混合机中，混合4min，控制RSD≤5％，混合后压片并低温干燥，温度控制在4℃，包装即得治疗细菌性肺炎的中西药组合。

实施例3

一种治疗细菌性肺炎的中西药组合，按照重量份的主要原料为：升麻环氧醇苷4份、常山酮39份、异橙黄酮4份、白花龙胆8份、阿氏蒿27份、白毛鹿茸草11份、葫芦素IIA 3份、蚌壳草30份、异夏佛塔苷3份、3-羟基巴戟醌3份、络石苷0.4份。

一种治疗细菌性肺炎的中西药组合的制备方法，具体步骤为：

首先，在医药级洁净区内，按上述计量比称取升麻环氧醇苷、常山酮、异橙黄酮、白花龙胆、阿氏蒿、白毛鹿茸草、葫芦素IIA、蚌壳草、异夏佛塔苷、3-羟基巴戟醌、络石苷，过筛，机械混匀后添加超纯水，放置制药混合机中，混合6min，控制RSD≤5％，混合后压片并低温干燥，温度控制在6℃，包装即得治疗细菌性肺炎的中西药组合。

实施例4

一种治疗细菌性肺炎的中西药组合，按照重量份的主要原料为：升麻环氧醇苷5份、常山酮39份、异橙黄酮5份、白花龙胆9份、阿氏蒿28份、白毛鹿茸草12份、葫芦素IIA 3份、蚌壳草31份、异夏佛塔苷4份、3-羟基巴戟醌4份、络石苷0.5份。

一种治疗细菌性肺炎的中西药组合的制备方法，具体步骤为：

首先，在医药级洁净区内，按上述计量比称取升麻环氧醇苷、常山酮、异橙黄酮、白花龙胆、阿氏蒿、白毛鹿茸草、葫芦素IIA、蚌壳草、异夏佛塔苷、3-羟基巴戟醌、络石苷，过筛，机械混匀后添加超纯水，放置制药混合机中，混合8min，控制RSD≤5％，混合后压片并低温干燥，温度控制在8℃，包装即得治疗细菌性肺炎的中西药组合。

实施例5

一种治疗细菌性肺炎的中西药组合，按照重量份的主要原料为：升麻环氧醇苷6份、常山酮40份、异橙黄酮6份、白花龙胆10份、阿氏蒿30份、白毛鹿茸草14份、葫芦素IIA 3份、蚌壳草31份、异夏佛塔苷4份、3-羟基巴戟醌4份、络石苷0.6份。

一种治疗细菌性肺炎的中西药组合的制备方法，具体步骤为：

首先，在医药级洁净区内，按上述计量比称取升麻环氧醇苷、常山酮、异橙黄酮、白花龙胆、阿氏蒿、白毛鹿茸草、葫芦素IIA、蚌壳草、异夏佛塔苷、3-羟基巴戟醌、络石苷，过筛，机械混匀后添加超纯水，放置制药混合机中，混合8min，控制RSD≤5％，混合后压片并低温干燥，温度控制在8℃，包装即得治疗细菌性肺炎的中西药组合。

药理学试验

1、慢性毒性试验

以本发明实施例3制得的中西药组合为试验，采用灌胃给药方式，在24h内连续给药2次，每次间隔8h，每次给药400mg/kg药量，每天累积药物总量达800mg药物/kg，相当于人临床用量的100倍。给药后7d内，小鼠活动、进食、排泄均正常，生长良好，毛色光亮，其平均体重均随实验时间的延长而增加。第8d处死后解剖每只小鼠，肉眼观察心、肝、脾、肺、肾、脑、胸腺、胃、肠等均未发现颜色及形态异常，未能测出半数致死量(LD50)。结果表明：本发明中西药组合无慢性毒性反应。

2、长期毒性试验

以本发明实施例3制得的中西药组合为试验，采用灌胃给药方式，将本发明中西药组合分为低剂量、中剂量、高剂量三组，各组的药物用量分别为80、160、240mg药物/kg/d，相当于临床剂量的10、20、30倍。灌胃给药24周后，本发明药物对动物的一般状况、血液学指标、血液生化指标均无明显的影响，系统解剖、脏器系数及组织病理学检查也未发现异常病理改变。停药2周也未见明显改变。结果表明：本发明中西药组合在长期毒性试验中，未发现明显毒性反应和延迟毒性反应。可见，本发明中西药组合无毒性反应，长期用药安全可靠。

3、临床试验

2015年4月至2015年5月，在南京某医院筛选200例患者，所有患者均符合细菌性肺炎病症。其中男性105例，女性95例，最小年龄8岁，最大年龄75岁，平均年龄41.7岁。所有患者服用本发明实施例3制备的中西药组合，服用方法为：每天8mg/kg，3天一个疗程，共治疗两个疗程。

诊断标准：(1)胸部X线检查：最常见表现为支气管肺炎型改变，通常无助于肺炎病原的确定，但某些特征对诊断可有所提示，如肺叶实变、空洞形成或较大量胸腔积液多见于细菌性肺炎。葡萄球菌肺炎可引起明显的肺组织坏死、肺气囊、肺脓肿和脓胸。革兰阴性杆菌肺炎常呈下叶支气管肺炎型，易形成多发性小脓腔。(2)细菌学检查：痰或胸水涂片检查，培养致病菌及抗生素敏感试验.连续2、3次为同一细菌生长，致病菌的可能性大，仅一次阳性或多次为不同细菌生长，则可靠性差。细菌浓度≥10⁷cfa/ml为致病菌，105～10⁷cfa/ml为可疑，<10⁵cfa/ml多为污染菌。(3)血液检查：白细胞计数及中性粒细胞一般均增高，可有核左移，年老体弱或严重病例白细胞计数可不增高。(4)免疫学检查：用免疫荧光，酶联免疫吸附试验，对流免疫电泳等方法检测血清病原菌的抗原或抗体，有助诊断。聚合酶链反应对病原体的检测有一定的意义。(5)其他检查必要时行血气分析，肝、肾功能、血清电解质等相关检查。

疗效判定标准：临床症状全部消失，试验室检查正常。好转：临床症状减轻，病情得到控制，实验室检查改善或正常。无效：临床症状无明显好转或加重。

治疗效果：200例患者，治愈168例，好转20例，无效12例，总有效率94.0％。

对于本领域技术人员而言，显然本发明不限于上述示范性实施例的细节，而且在不背离本发明的精神或基本特征的情况下，能够以其他的具体形式实现本发明。因此，无论从哪一点来看，均应将实施例看作是示范性的，而且是非限制性的，本发明的范围由所附权利要求而不是上述说明限定，因此旨在将落在权利要求的等同要件的含义和范围内的所有变化囊括在本发明内。

此外，应当理解，虽然本说明书按照实施方式加以描述，但并非每个实施方式仅包含一个独立的技术方案，说明书的这种叙述方式仅仅是为清楚起见，本领域技术人员应当将说明书作为一个整体，各实施例中的技术方案也可以经适当组合，形成本领域技术人员可以理解的其他实施方式。

Claims (5)

1.一种治疗细菌性肺炎的中西药组合，其特征在于，按照重量份的主要原料为：升麻环氧醇苷2-6份、常山酮36-40份、异橙黄酮2-6份、白花龙胆6-10份、阿氏蒿25-30份、白毛鹿茸草7-14份、葫芦素IIA 2-3份、蚌壳草29-31份、异夏佛塔苷2-4份、3-羟基巴戟醌2-4份、络石苷0.1-0.6份。

2.根据权利要求1所述的治疗细菌性肺炎的中西药组合，其特征在于，所述治疗细菌性肺炎的中西药组合，按照重量份的主要原料为：升麻环氧醇苷3-5份、常山酮38-39份、异橙黄酮3-5份、白花龙胆7-9份、阿氏蒿26-28份、白毛鹿茸草9-12份、葫芦素I IA 2-3份、蚌壳草29-31份、异夏佛塔苷2-4份、3-羟基巴戟醌2-4份、络石苷0.2-0.5份。

3.根据权利要求1或2所述的治疗细菌性肺炎的中西药组合，其特征在于，所述治疗细菌性肺炎的中西药组合，按照重量份的主要原料为：升麻环氧醇苷4份、常山酮39份、异橙黄酮4份、白花龙胆8份、阿氏蒿27份、白毛鹿茸草11份、葫芦素IIA 3份、蚌壳草30份、异夏佛塔苷3份、3-羟基巴戟醌3份、络石苷0.4份。

4.一种如权利要求1-3任一所述的治疗细菌性肺炎的中西药组合的制备方法，其特征在于，具体步骤为：

首先，在医药级洁净区内，按上述计量比称取升麻环氧醇苷、常山酮、异橙黄酮、白花龙胆、阿氏蒿、白毛鹿茸草、葫芦素IIA、蚌壳草、异夏佛塔苷、3-羟基巴戟醌、络石苷，过筛，机械混匀后添加超纯水，放置制药混合机中，混合4-8min，控制RSD≤5％，混合后压片并低温干燥，温度控制在4-8℃，包装即得治疗细菌性肺炎的中西药组合。

5.根据权利要求4所述的治疗细菌性肺炎的中西药组合的制备方法，其特征在于，具体步骤中混合6min。