CN106692316B - 一种双香排石颗粒的制备方法 - Google Patents

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Abstract

本发明涉及一种双香排石颗粒的制备方法，步骤如下：1)取徐长卿、肉桂和土木香粗碎，加入上述药材量1‑3倍的水，蒸馏0.5‑2.5小时，收集挥发油，备用，同时收集上述药材的煎煮液，药渣再加入3‑6倍水煎煮1‑3小时，过滤，得药液与上述煎煮液合并，2)乳香(制)、连钱草、车前子、木通、石韦、瞿麦、忍冬藤、滑石、冬葵子、甘草，加上述药材量6‑10倍的水，煎煮1‑3次，每次1‑3小时，合并煎液，静置，滤过，得滤液，将此处滤液与步骤1的药液合并浓缩得到清膏，加入适量辅料，混匀，制成颗粒干燥，在颗粒上喷入步骤1所得的挥发油，即得。

Description

一种双香排石颗粒的制备方法
技术领域
本发明属于医药技术领域，涉及一种双香排石颗粒的制备方法。
背景技术
泌尿系结石是泌尿系的常见病。结石可见于肾、膀胱、输尿管和尿道的任何部位。但以肾与输尿管结石为常见。临床表现因结石所在部位不同而有异。肾与输尿管结石的典型表现为肾绞痛与血尿，在结石引起绞痛发作以前，病人没有任何感觉，由于某种诱因，如剧烈运动、劳动、长途乘车等，突然出现一侧腰部剧烈的绞痛，并向下腹及会阴部放射，伴有腹胀、恶心、呕吐、程度不同的血尿；膀胱结石主要表现是排尿困难和排尿疼痛，双香排石颗粒功效：利水，通淋，排石，解毒。用于石淋及排除泌尿结石。
双香排石颗粒是由乳香(制)、土木香、肉桂、连钱草、车前子、木通、徐长卿、石韦、瞿麦、忍冬藤、滑石、冬葵子、甘草组合成的中药制剂，具有利水，通淋，排石，解毒功能，用于石淋及排除泌尿结石。
目前，双香排石颗粒的制备方法，除肉桂外，其余乳香等十二味加水煎煮二次，第一次3小时，第二次加进肉桂，煎煮2小时，合并煎液，静置，滤过，取滤液浓缩至相对密度1.31～1.34(80～85℃)的清膏。取清膏1份，蔗糖2份，糊精0.5份及适量乙醇，混匀，制成颗粒，干燥，即得。
现有的制备方法存在的问题有：药物疗效不高，药材浪费等问题，所得颗粒储存一定时间会粉碎，而且有效成分降低。为此，申请人对现有的制备方法进行改进，提供一种双香排石颗粒新的制备方法，该方法能够提高双香排石颗粒的疗效，提高双香排石颗粒有效成分含量，同时解决了稳定性和颗粒粉碎的问题。
发明内容
本发明的目的在于提供一种双香排石颗粒的制备方法。
本发明所述的双香排石颗粒的制备方法，由以下中药原料药制备而成：
优选的，本发明所述的双香排石颗粒的制备方法，由以中药原料药制备而成：
制备工艺：
1)取徐长卿、肉桂和土木香粗碎，加入上述药材量1-3倍的水，蒸馏0.5-2.5小时，收集挥发油，备用，同时收集上述药材的煎煮液，药渣再加入3-6倍水煎煮1-3小时，过滤，得药液与上述煎煮液合并，
2)乳香(制)、连钱草、车前子、木通、石韦、瞿麦、忍冬藤、滑石、冬葵子、甘草，加上述药材量6-10倍的水，煎煮1-3次，每次1-3小时，合并煎液，静置，滤过，得滤液，将此处滤液与步骤1的药液合并浓缩得到清膏，加入适量辅料，混匀，制成颗粒干燥，在颗粒上喷入步骤1所得的挥发油，即得。
优选的，本发明所述的双香排石颗粒的制备方法，包括以下步骤：
方案1：
1)取徐长卿、肉桂和土木香粗碎，加入药材量2.5倍水，蒸馏2小时，收集挥发油，备用，同时收集上述药材的煎煮液，药渣再加入5倍水煎煮2小时，过滤，得药液与上述煎煮液合并，
2)乳香(制)、连钱草、车前子、木通、石韦、瞿麦、忍冬藤、滑石、冬葵子、甘草，加上述药材量8倍的水，煎煮二次，第一次3小时，第二次煎煮2小时，合并煎液，静置，滤过，得滤液，将此处滤液与步骤1所得药液合并浓缩至相对密度1.31～1.34(80～85℃)的清膏，取清膏，加入适量辅料，混匀，制成颗粒干燥，颗粒喷入步骤1所得的挥发油，即得。
方案2：
1)取徐长卿、肉桂和土木香粗碎，加入7倍量75％乙醇，回流2次，每次1.5小时，收集回流液，减压回收乙醇，浓缩至相对密度1.25～1.28(80～85℃)的清膏，
2)乳香(制)、连钱草、车前子、木通、石韦、瞿麦、忍冬藤、滑石、冬葵子、甘草，加药材量8倍的水，煎煮二次，第一次3小时，第二次煎煮2小时，合并煎液，静置，滤过，得滤液，浓缩至相对密度1.31～1.34(80～85℃)的清膏，将1)与2)清膏混合，取混合清膏1000g，蔗糖1900g，糊精450g混匀，制成软材，制粒，干燥，整粒，即得。
方案3：
1)取徐长卿、肉桂和土木香粗碎，用75％乙醇100L作溶剂，浸渍72小时后，以每千克每分钟1～3ml的速度渗漉，然后继续补入剩余75％乙醇120L渗漉,收集渗漉液，渗漉液减压回收乙醇，得浓缩回流液备用，
2)乳香(制)、连钱草、车前子、木通、石韦、瞿麦、忍冬藤、滑石、冬葵子、甘草加药材量8倍的水，煎煮二次，第一次3小时，第二次煎煮2小时，合并煎液，静置，滤过，得滤液，将此处滤液与1)药液合并浓缩至相对密度1.31～1.34(80～85℃)的清膏，将1)清膏与2)清膏混合，取混合清膏1000g，蔗糖1900g，糊精450g混匀，制成软材，制粒，干燥，整粒，即得。
本发明分别对桂皮醛、丹皮酚、土木香内酯和异土木香内酯进行测定，结果如下：
实验结果显示，通过方案2制备得到的药物，有效成分含量最高，因此选择该方法为最优选的制备工艺。
本发明的制备方法是经过大量实验筛选后得到的，通过以下实验进一步说明本发明的有益效果。
方案1：
(1)挥发油提取取徐长卿、肉桂和木香3味药材提取挥发油，其水溶液滤过后另器收集，药液用200目滤布过滤，备用。
A、蒸馏时间优化
蒸馏时间(小时) 加入药材煎煮的水量(倍) 挥发油的量(L)
0.5 1 0.3
1 1 0.4
2 1 0.5
2.5 1 0.5
实验结果显示，从上表可以看出蒸馏时间2小时较为合理。
B、药材煎煮加入水量优化
蒸馏时间(小时) 加入药材煎煮的水量(倍) 挥发油的量(L)
2 0 0.35
2 1 0.46
2 2.5 0.56
2 3 0.53
实验结果显示，加入药材煎煮的水量(倍)2.5倍的水较为合理。
方案2：
(2)溶剂的筛选
取徐长卿、肉桂和木香用溶剂提取，考察油浸物；颗粒溶化性以黑点进行记分，较差为0，较好为10
从上表可以看出加入7倍量75％乙醇提取比较好。
方案3：
(3)提取方式优化(溶剂数量为药材的7倍)
上表中75％乙醇渗滤时间24小时，表示浸渍24小时后，进行渗滤。
本发明还包括双香排石颗粒的挥发油的制备方法，优化方案如下：
方案1：取徐长卿、肉桂和木香粗碎，加入药材2倍水，蒸馏2小时，收集挥发油，备用，同时收集药材中煎煮液，药渣再加入5倍水煎煮2小时，过滤，得药液与上述煎煮液合并。
方案2：取徐长卿、肉桂和木香粗碎，加入7倍75％乙醇，回流2次，每次1.5小时，收集回流液，减压回收乙醇，得浓缩回流液备用。
方案3：取徐长卿、肉桂和木香粗碎，用75％乙醇100L作溶剂，浸渍72小时后，以每千克每分钟1～3ml的速度渗漉，然后继续补入剩余75％乙醇120L渗漉,收集渗漉液。渗漉液减压回收乙醇，得浓缩回流液备用。
本发明的制备方法是经过大量实验筛选后得到的，以下通过实验数据说明本发明的有益效果：
实验1、有效成分的含量测定
和现有药物相比，药物中有效成分的含量测定
实验2、第6个月加速稳定性试验中有效成分的含量测定，
本发明相对于现有技术而言，大大提高产品的稳定性和质量，减少药物的副作用，同时还提高有效成分的含量，本发明还简化工艺流程，降低成产成本，适合大规模生产。
具体实施方式
通过以下具体实施例对本发明做进一步的说明，但不作为限制。
实施例1：
按下述配比称取原料：
A：取徐长卿、肉桂和木香粗碎，加入药材2倍水，蒸馏2小时，收集挥发油，备用，同时收集药材中煎煮液，药渣再加入5倍水煎煮2小时，过滤，得药液与上述煎煮液合并。
B：乳香(制)、连钱草、车前子、木通、石韦、瞿麦、忍冬藤、滑石、冬葵子、甘草加药材量8倍的水，煎煮二次，第一次3小时，第二次煎煮2小时，合并煎液，静置，滤过，得滤液，将此处滤液与A处药液合并浓缩至相对密度1.31～1.34(80～85℃)的清膏。取清膏1份，蔗糖2份，糊精0.5份及适量乙醇，混匀，制成颗粒干燥，颗粒喷入A处挥发油，即得。
实施例2：
按下述配比称取原料：
A：取徐长卿、肉桂和木香粗碎，加入7倍75％乙醇，回流2次，每次1.5小时，收集回流液，减压回收乙醇，浓缩至相对密度1.25～1.28(80～85℃)。
B：乳香(制)、连钱草、车前子、木通、石韦、瞿麦、忍冬藤、滑石、冬葵子、甘草加药材量8倍的水，煎煮二次，第一次3小时，第二次煎煮2小时，合并煎液，静置，滤过，得滤液，浓缩至相对密度1.31～1.34(80～85℃)的清膏。将A与B清膏混合，取混合清膏1000g，蔗糖1900g，糊精450g混匀，制成软材，制粒，干燥，整粒，即得。
实施例3：
按下述配比称取原料：
A：取徐长卿、肉桂和木香粗碎，用75％乙醇100L作溶剂，浸渍72小时后，以每千克每分钟1～3ml的速度渗漉，然后继续补入剩余75％乙醇120L渗漉,收集渗漉液。渗漉液减压回收乙醇，得浓缩回流液备用。
B：乳香(制)、连钱草、车前子、木通、石韦、瞿麦、忍冬藤、滑石、冬葵子、甘草加药材量8倍的水，煎煮二次，第一次3小时，第二次煎煮2小时，合并煎液，静置，滤过，得滤液，将此处滤液与A处药液合并浓缩至相对密度1.31～1.34(80～85℃)的清膏。将A与B清膏混合，取混合清膏1000g，蔗糖1900g，糊精450g混匀，制成软材，制粒，干燥，整粒，即得。
实施例4：
按下述配比称取原料：
A：取徐长卿、肉桂和木香粗碎，用75％乙醇1000L作溶剂，浸渍72小时后，以每千克每分钟1～3ml的速度渗漉，然后继续补入剩余75％乙醇1200L渗漉,收集渗漉液。渗漉液减压回收乙醇，得浓缩回流液备用。
B：乳香(制)、连钱草、车前子、木通、石韦、瞿麦、忍冬藤、滑石、冬葵子、甘草加药材量8倍的水，煎煮二次，第一次3小时，第二次煎煮2小时，合并煎液，静置，滤过，得滤液，将此处滤液与A处药液合并浓缩至相对密度1.15～1.20(热测)的清膏。将A与B清膏混合，将蔗糖粉19000g和糊精4500g加入一部制粒机内，加热，喷入混合膏，制粒，干燥，整粒，即得。
实施例5、本发明与现有方法的差异

Claims (3)

1.一种双香排石颗粒的制备方法，其特征在于，由以下原料药加工制成：
制乳香800-1000g 土木香800-1000g 肉桂250-350g
连钱草6250g 车前子800-1000g 木通800-1000g
徐长卿800-1000g 石韦800-1000g 瞿麦800-1000g
忍冬藤1400-1600g 滑石1400-1600g 冬葵子800-1000g
甘草 1400-1600g
所述制备方法，步骤如下：
1）取徐长卿，肉桂和土木香粗碎，加入7倍量75%乙醇，回流2次，每次1.5小时，收集回流液，减压回收乙醇，浓缩至80～85℃相对密度1.25～1.28的清膏；
2）制乳香、连钱草、车前子、木通、石韦、瞿麦、忍冬藤、滑石、冬葵子、甘草，加药材量8倍的水，煎煮二次，第一次3小时，第二次煎煮2小时，合并煎液，静置，滤过，得滤液，浓缩至80～85℃相对密度1.31～1.34的清膏，将1）与2）清膏混合，取混合清膏1000g，蔗糖1900 g，糊精450 g 混匀，制成软材，制粒，干燥，整粒，即得。
2.根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于，由以下原料药加工制成：
制乳香938g 土木香938g 肉桂300g
连钱草6250g 车前子938g 木通938g
徐长卿938g 石韦938g 瞿麦938g
忍冬藤1563g 滑石1563g 冬葵子938g
甘草 1563g。
3.一种双香排石颗粒的制备方法，其特征在于，由以下原料药加工制成：
制乳香800-1000g 土木香800-1000g 肉桂250-350g
连钱草6250g 车前子800-1000g 木通800-1000g
徐长卿800-1000g 石韦800-1000g 瞿麦800-1000g
忍冬藤1400-1600g 滑石1400-1600g 冬葵子800-1000g
甘草 1400-1600g
所述制备方法，步骤如下：
1）取徐长卿、肉桂和土木香粗碎，用75%乙醇100L作溶剂，浸渍72小时后，以每千克每分钟1～3ml的速度渗漉，然后继续补入剩余75%乙醇120L渗漉,收集渗漉液，渗漉液减压回收乙醇，得浓缩回流液备用，
2）制乳香、 连钱草、车前子、木通、石韦、瞿麦、忍冬藤、滑石、冬葵子、甘草加药材量8倍的水，煎煮二次，第一次3小时，第二次煎煮2小时，合并煎液，静置，滤过，得滤液，将此处滤液与1)药液合并浓缩至80～85℃相对密度1.31～1.34的清膏，将1）回流液与2）清膏混合，取混合清膏1000g，蔗糖1900g，糊精450g 混匀，制成软材，制粒，干燥，整粒，即得。
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