CN106668167A - 一种抗过敏制剂及其制备的抗过敏护肤膏 - Google Patents

Abstract

本发明公开一种皮肤抗过敏制剂及其制备的抗过敏护肤膏，涉及日用化工领域，其由南川木波罗果实的提取物制备而成，还可以包括药学上可接受的载体和/或赋形剂。本发明的抗过敏制剂制备方法简单，成本低廉，抗过敏效果好。

Description

一种抗过敏制剂及其制备的抗过敏护肤膏

技术领域

本发明涉及日用化工领域，具体涉及一种抗过敏制剂及其制备的抗过敏护肤膏。

背景技术

南川木波罗又名猴面包树、水冬瓜，为桑科波罗蜜属的一种常绿乔木树种。树干直立、粗壮，树皮深褐色，聚花果球形，成熟时橙黄色。南川木波罗为中国特有、珍稀植物之一，仅见分布于重庆市的几个区县，2004年被《中国物种红色名录》定为“极危”树种。该树种的人工繁殖已经获得成功，有望成为新一代优质的庭院绿化、城市行道绿化树种。同时，南川木波罗的叶、树皮及果实均可入药，具有清热解毒的功效，重庆当地民众以果实泡酒，对肠燥便秘等肠道疾病及皮肤病有较好疗效。

由于环境改变，过敏反应越来越普遍，临床上根据Coombs和Gell于1963年提出的分型原则，将变态反应分为I型(速发型)、II型(细胞毒型)；Ⅲ型(免疫复合物型)、Ⅳ型(迟发型)。过敏就是I型变态反应的主要代表，临床上将其大致分为过敏反应和过敏性疾病。前者是机体对致敏原作出异常反应的全身综合征。后者则是过敏累及某特定器官及组织，导致了某种疾病的发生。常见的过敏性疾病有过敏性哮喘、过敏性鼻炎、花粉病、某些皮炎等。

目前已经有多种用于皮肤抗过敏的制剂，但是将南川木波罗用于皮肤抗过敏还没有被报道。

发明内容

为了从更多方面解决皮肤抗过敏的问题，发明人将南川木波罗应用于皮肤抗过敏的研究，提供了一种由南川木波罗制备的抗过敏制剂，以及由南川木波罗制备的抗过敏护肤膏，本发明提供的抗过敏制剂及抗过敏护肤膏能有效解决皮肤骚扰等过敏症状。

为实现本发明的技术目的，本发明第一方面提供一种皮肤抗过敏制剂，其由南川木波罗果实的提取物制备而成。

特别是，所述皮肤抗过敏制剂还包括药学上可接受的载体和/或赋形剂。

药学上可接受的载体通常被保健专家认可用于这一目的且作为药剂的非活性成分。有关药学上可接受的载体的汇编可以在《制剂赋形剂手册》(Handbook ofPharmaceutical excipients，第2版，由A.Wade和P.J.Weller编辑；AmericanPharmaceutical Association出版，Washington and The Pharmaceutical Press,London,1994)等工具书中找到。

所述的载体包括赋形剂，如淀粉、水等；润滑剂，如硬脂酸镁等；崩解剂，如微晶纤维素等；填充剂，如乳糖等；粘结剂，如预胶化淀粉、糊精等；甜味剂；抗氧化剂；防腐剂、矫味剂、香料等；

所述皮肤抗过敏制剂是通过经胃肠道给药和非经胃肠道给药途径给药。所述的非经胃肠道给药途径选择注射给药、呼吸道给药、皮肤给药、粘膜给药或腔道给药。

所述皮肤抗过敏制剂以片剂、胶囊剂、贴剂等形式存在。

非经胃肠道给药药剂选择注射剂、喷雾剂、气雾剂、贴剂等；经胃肠道给药生物保健品选择片剂、胶囊剂、散剂、颗粒剂、丸剂、溶液剂或糖浆剂等。

其中，所述南川木波罗果实的提取物包括但不限于对所述南川木波罗果实进行榨汁处理得到的汁液。

其中，所述南川木波罗果实的提取物包括但不限于将所述南川木波罗果实进行多次煎煮煮后的滤液浓缩后得到的浸膏。

特别是，所述南川木波罗果实的提取物是将所述南川木波罗果实进行多次煎煮煮后的滤液浓缩后得到的浸膏包括：

将干燥的南川木波罗果实与水按重量份比为1:4-6的比例混合，加热后过滤，收集滤液，反复3次，将三次收集的滤液混合，浓缩后得到浸膏。

其中，所述加热温度为90-100℃，加热时长为2-2.5h。

优选的，所述加热温度为95-100℃，加热时长为2h。

其中，所述浓缩方式包括但不限于减压浓缩、旋蒸浓缩。

其中，所述旋蒸浓缩为低温蒸发，温度为40-50℃。

特别是，所述浸膏在0-4℃冰箱保存。

为实现本发明的技术目的，本发明第二方面提供一种抗过敏护肤膏，其包括南川木波罗果实的提取物、丙二醇、防腐剂成分。

其中，所述南川木波罗果实的提取物、丙二醇、防腐剂与卡波940的重量份配比为8-12:0.1-0.2:0.06-0.1:0.8-1.2。

优选地，所述南川木波罗果实的提取物、丙二醇、防腐剂与卡波940的重量份配比为10:0.2:0.08:1.0。

其中，所述南川木波罗果实的提取物是第一方面制备得到的南川木波罗果实汁液。

所述南川木波罗果实的提取物是第一方面制备得到南川木波罗果实的提取物浸膏。

优选地，所述抗过敏护肤膏还包括维生素E、卡波940、芦荟提取物中的一种过多种。

其中，所述南川木波罗果实的提取物、丙二醇、防腐剂、卡波940、芦荟提取物的重量份配比为8-12:0.1-0.2:0.06-0.1:0.8-1.2:2.2-2.6。

优选地，所述南川木波罗果实的提取物、丙二醇、防腐剂、卡波940、芦荟提取物的重量份配比为10:0.2:0.08:1:2.4。

其中，所述南川木波罗果实的提取物、丙二醇、防腐剂、卡波940、芦荟提取物的重量份配比为8-12:0.1-0.2:0.06-0.1:0.8-1.2:2.2-2.6:1.1-1.5。

优选地，所述南川木波罗果实的提取物、丙二醇、防腐剂、卡波940、芦荟提取物的重量份配比为10:0.2:0.08:1:2.4:1.3。

特别是，所述抗过敏护肤膏是通过以下步骤制备得到：

向南川木波罗果实的提取物制备的浸膏中加入丙二醇、防腐剂，搅拌使其溶解，过滤出不溶的防腐剂和杂质，使溶液澄清，再把卡波940加入，搅拌后，在压力为0.5～1.0Mpa下真空脱气10分钟，灌装，即得抗过敏护肤膏，其中，浸膏、丙二醇、防腐剂与卡波940的重量份配比为10:0.2:0.08:1。

本发明的有益效果：

1、本发明提供的由南川木波罗制得的抗过敏制剂，可以有效解决皮肤瘙痒等过敏问题，效果显著，而且该制剂的制备方法简单，成本低廉。

2、本发明提供的皮肤抗过敏护肤膏不但可以有效解决皮肤瘙痒等过敏问题，还可以起到护肤保湿的作用，制备方法简单，成本低廉，普适性好。

具体实施方式

下面结合具体实施例，进一步阐述本发明。但这些实施例仅限于说明本发明而不用于限制本发明的范围。下列实施例中未注明具体实验条件的实验方法，通常按照常规条件，或按照厂商所建议的条件。

本发明实施例中的操作均在无菌条件下进行，所使用的仪器均经过紫外线等杀菌处理。

实施例1抗过敏制剂的制备

摘取成熟的南川木波罗果实，洗净擦干后，放入甘蔗榨汁机中榨取汁液，过滤后取汁液作为抗过敏制剂，并将其后放入0-4℃冰箱保存待用。

实施例2抗过敏制剂的制备

摘取成熟的南川木波罗果实，洗净干燥后，放入水中煎煮,南川木波罗果实与水份重量份配比为1:5，用沸水煎煮2h，煎煮3次后合并滤液，将滤液放入旋转蒸发器中，进行低温蒸发，温度控制在50℃，通过调节真空度来控制温度，直到把滤液浓缩为浸膏状即得，放入0-4℃冰箱保存待用。

实施例3抗过敏护肤膏的制备

向实施例2制得的浸膏中加入丙二醇、防腐剂，搅拌使其溶解，过滤出不溶的防腐剂和杂质，使溶液澄清，再把卡波940加入，搅拌后，再在压力为0.5～1.0Mpa下真空脱气10分钟，灌装，即得抗过敏护肤膏，其中，浸膏、丙二醇、防腐剂与卡波940的重量份配比为10:0.2:0.08:1。

实施例4抗过敏护肤膏的制备

除向实施例2制得的浸膏中加入丙二醇、防腐剂、卡波940、芦荟提取物以外，其它与实施例3相同，其中浸膏中加入丙二醇、防腐剂、卡波940、芦荟提取物的重量份配比为10:0.2:0.08:1:2.4。

实施例5抗过敏护肤膏的制备

除向实施例2制得的浸膏中加入丙二醇、防腐剂、卡波940、芦荟提取物、维生素E以外，其它与实施例3相同，其中浸膏中加入丙二醇、防腐剂、卡波940、芦荟提取物的重量份配比为10:0.2:0.08:1:2.4:1.3。

将实施例4-5制备的抗过敏护肤膏按照国家QB/T2872-2007及《化妆品卫生规范》标准进行检测，发现其pH值为6.5，在3.5-8.5的规定范围内，铅、砷、汞等有害金属未检出。

以下通过试验例来进一步阐述本发明所述制剂的有益效果。

试验例1

1、致敏剂制备

将石蜡油和吐温80按照重量份比为2:1进行超声波混匀制成佐剂，再与鸡蛋清以重量份比1:1混合，制备成致敏剂，放入0-4℃冰箱保存待用。

2、实验对象及处理

2.1、选择15-18g健康的SD小鼠，分成三组，每组10只，饲养温度：18～22℃，相对湿度：50～60％，饲养一周后备用。

2.2、将其中一组SD小鼠作为空白对照，不进行任何处理，其他两组进行背部皮下注射步骤2制得的致敏剂0.2mL，然后再将三组SD小鼠放入饲养箱继续进行常规食物饲养，15天后，再使用致敏剂给每只鼠从腹腔注射0.2mL；并将一组标记为模型对照组，另一组标记为待给药组。

3、抗过敏处理

当模型组和待给药组小鼠出现抓挠鼻口瘙痒部位啃咬后肢等过敏症状时；使用实施例1制得的汁液，对待给药组小鼠进行腹腔注射0.2ml，5-10min后观察，发现待给药组小鼠的过敏症状开始逐渐消失，小鼠活动逐渐增强；模型对照组小鼠活动度则明显减弱，并且过敏症状更加明显，均处于瘙痒、甩尾甚至萎靡状态。

试验例2

将实施例2制得的浸膏用去离子水溶解，配成浓度为100g/l的溶液。将配制的浸膏溶液对试验例1建立的动物模型进行腹腔注射0.2ml，5-10min后观察，发现待给药组小鼠的过敏症状开始逐渐消失，小鼠活动逐渐增强；模型对照组小鼠活动度则明显减弱，并且过敏症状更加明显，均处于瘙痒、甩尾甚至萎靡状态。，

试验例3

通过互联网征集自愿试用者150人，同时发给实施例3、4、5所制膏剂样品各一只和调查表一份，要求受试者用清水清洗患处后，将实施例1所制膏剂样品涂于患处，每日3次，1个疗程1周。一周后收回调查表，进行资料统计分析。

回收资料显示，受试者包括少年(12-16岁)23例；青年(17-35岁)75例；中年(36-60岁)32；老年(65岁以上)20例，受试者治疗效果如表1所示。

(3)效果判定标准：

痊愈:皮损全部消退，瘙痒症状消失，疗效率达100％；

显效:皮损明显消退或大部分消退，瘙痒明显减轻，疗效率达70％以上；

有效:皮损部分消退，瘙痒症状有所改善，疗效率达30％以上；

无效:皮损消退不明显，瘙痒未见减轻或临床症状恶化，疗效率未达30％。

疗效率:疗效率＝(疗前总积分-疗后总积分)/疗前总积分×100％。

由表1可知，使用本发明的浸膏，在150例试用者中，仅1例无效，总有效率99.8％，少年、青年及中年皮肤瘙痒试用者总有效率为100％，老年皮肤瘙痒患者有效率为95％。。

根据试验表明，本发明利用南川木波罗制得膏剂可以有效的治疗皮肤瘙痒患者，而且膏剂配方合理、工艺简单可行、安全无毒、无皮肤过敏性，有较好的止痒、抗炎作用。

应当理解的是，对本领域普通技术人员来说，可以根据上述说明加以改进或变换，而所有这些改进和变换都应属于本发明所附权利要求的保护范围。

Claims (10)

1.一种皮肤抗过敏制剂，其特征在于，其由南川木波罗果实的提取物制备而成。

2.如权利要求1所述的抗过敏制剂，其特征在于，所述皮肤抗过敏制剂还包括药学上可接受的载体和/或赋形剂。

3.如权利要求1所述的抗过敏制剂，其特征在于，所述南川木波罗果实的提取物为对南川木波罗果实进行榨汁处理得到的汁液。

4.如权利要求1所述的抗过敏制剂，其特征在于，所述，所述南川木波罗果实的提取物为南川木波罗果实进行多次煎煮煮后的滤液浓缩后得到的浸膏。

5.如权利要求4所述的抗过敏制剂，其特征在于，所述南川木波罗果实的提取物是将所述南川木波罗果实进行多次煎煮后的滤液浓缩后得到的浸膏包括：

将干燥的南川木波罗果实与水按重量份比为1:4-6的比例混合，置于加热容器中；

对所述加热容器进行加热处理，使容器中的水沸腾，过滤后收集滤液，继续向容器中加水，重复该步骤3次，将三次收集的滤液混合，得到混合滤液；

将混合滤液进行浓缩处理，得到浸膏。

6.如权利要求5所述的抗过敏制剂，其特征在于，所述加热处理的温度为90-100℃，加热时长为2-2.5h。

7.如权利要求5所述的抗过敏制剂，其特征在于，所述浓缩处理为减压浓度或旋蒸浓缩。

8.如权利要求7所述的抗过敏制剂，其特征在于，所述旋蒸浓缩为低温蒸发旋蒸浓缩。

9.如权利要求8所述的抗过敏制剂，其特征在于，所述旋蒸浓缩的温度为40-50℃。

10.一种将权利要求1所述的抗过敏制剂制备抗过敏护肤膏的用途。